GJB9001B质量管理体系内部审核知识

■课程内容第一章质质量管理理体系审核核概论第二章内内部审核核的启动第三章内内部现场场审核活动动的准备第四章内内部现场场审核活动动的实施第五章内内部审核核报告的编编制、批准准和分发第六章内内部审核核后续活动动的实施第七章内内部审核核应关注的的问题第八章质质量管理理体系内审审员第九九章章认认可可认认证证机机构构和和认认证证过过程程介介绍绍本章章内内容容的的教教学学目目的的是是使使学学员员理理解解与与审审核核有有关关的的重重要要术术语语和和原原则则；；了了解解质质量量管管理理体体系系审审核核的的特特点点，，理理解解对对审审核核方方案案的的管管理理及及质质量量管管理理体体系系审审核核的的流流程程。。1.1与与审审核核有有关关的的重重要要术术语语1.1.1审审核核（（GB/19011：：3.1GB/19000:3.9.1））为获获得得审审核核证证据据并并对对其其进进行行客客观观的的评评价价，，以以确确定定满满足足审审核核准准则则的的程程度度所所进进行行的的系系统统的的、、独独立立的的并并形形成成文文件件的的过过程程。。注1：：内部部审审核核，，有有时时称称第第一一方方审审核核，，由由组组织织自自己己或或以以组组织织的的名名义义进进行行，，用用于于管管理理评评审审和和其其他他内内部部目目的的，，可可作作为为组组织织自自我我合合格格声声明明的的基基础础。。在在许许多多情情况况下下，，尤尤其其在在小小型型组组织织内内，，可可以以由由与与受受审审核核活活动动无无责责任任关关系系的的人人员员进进行行，，以以证证实实独独立立性性。。1质量量管管理理体体系系审审核核概概论论注2：：外部部审审核核包包括括通通常常所所说说的的““第第二二方方审审核核””和和““第第三三方方审审核核””。。第第二二方方审审核核由由组组织织的的相相关关方方（（如如顾顾客客））或或由由其其他他人人员员以以相相关关方方的的名名义义进进行行。。第第三三方方审审核核由由外外部部独独立立的的审审核核组组织织进进行行，，如如那那些些对对与与GB/T19001和和GB/T24001要要求求的的符符合合性性提提供供认认证证或或注注册册的的机机构构。。注3：：当质量量管理理体系系和环环境管管理体体系被被一起起审核核时，，称为为“结结合审审核””。注4：：当两个个或两两个以以上审审核组组织合合作，，共同同审核核同一一个受受审核核方时时，这这种情情况称称为““联合合审核核”。。1质量管管理体体系审审核概概论理解要要点：：审核是是获得得客观观证据据并对对其进进行客客观的的评价价，以以确定定满足足准则则的程程度的的过程程。审核是是一个个系统统的、、独立立的、、并形形成文文件的的过程程。系统的的：正正式的的、有有序的的独立的的：客客观的的、公公正的的，审审核员员不审审核自自己的的工作作形成文文件：：实施施情况况和结结果均均要适适当的的形成成文件件第一方方第二二方第第三方方.结合审审核，，不同同的审审核对对象被被一起起审核核；联合审审核，，不同同的审审核组组织共共同对对一个个对象象审核核。1质量管管理体体系审审核概概论1.1.2质量量管理理体系系审核核为获得得质量量管理理体系系审核核证据据并对对其进进行客客观的的评价价，以以确定定满足足质量量管理理体系系审核核准则则的程程度所所进行行的系系统的的、独独立的的并形形成文文件的的过程程。第一方方审核核（内内部审审核））：由由组织织自己己或以以组织织名义义进行行；第二方方审核核：由由组织织的相相关方方或以以相关关方名名义进进行；；第三方方审核核：认认证机机构进进行。。（单独独审核核、结结合合审核核、联联合合审核核，产产品质质量审审核））1内部质质量管管理体体系审审核概概述三种审审核及及区别别1内部质质量管管理体体系审审核概概述1.1.3其他他术语语

审核准准则（（3.2））一组方方针、、程序序或要要求

审核证证据（（3.3））与审核核准则则有关关的并并且能能够证证实的的记录录、事事实陈陈述或或其他他信息息

审核发发现（（3.4））将收集集到的的审核核证据据对照照审核核准则则进行行评价价的结结果

审核结结论（（3.5））审核组组考虑虑了审审核目目的和和所有有的审审核发发现后后得出出的最最终审审核结结果（（最终-GB/19000-2008）

审核委委托方方（3.6）要求审审核的的组织织或人人员1内部质质量管管理体体系审审核概概述

受审核核方（（3.7））被审核核的组组织

审核员员（3.8）有能力力实施施审核核的人人员经证实实具有有实施施审核核的个个人素素质和和能力力的人人员（（GB/T19000-2008)

审核组组（3.9）实施审审核的的一名名或多多名审审核员员，需需要时时，由由技术术专家家提供供支持持

技术专专家（（3.10）向审核核组提提供特特定知知识或或技术术的人人员1内部质质量管管理体体系审审核概概述

审核方方案（（3.11）针对特特定时时间段段所策策划，，并具具有特特定目目的的的一组组（一一次或或多次次）审审核注：审审核方方案包包括策策划、、组织织和实实施审审核所所必要要的所所有活活动动

审核计计划（（3.12）对一次次审核核活动动和安安排的的描述述

审核范范围（（3.13）审核的的内容容和界界限

能力（（3.14）经证实实的个个人素素质以以及经经证实实的应应用知知识和和技能能的本本领1内部质质量管管理体体系审审核概概述1.2与审审核有有关的的原则则与审核核员有有关的的原则则：（a））道德行行为：：职业的的基础础（b））公正表表达：：真实、、准确确地报报告的的义务务（c））职业素素养：：在审核核中勤勤奋并并具有有判断断力与审核核有关关的原原则：：通过独独立性性和系系统性性来明明确：：（d））独立性性：审核的的公正正性和和审核核结论论的客客观性性的基基础（e））基于证证据的的方法法：在一个个系统统的审审核过过程中中，得得出可可信的的和可可重现现的审审核结结论的的合理理方法法1内部质质量管管理体体系审审核概概述1内部质质量管管理体体系审审核概概述1.3质量量管理理体系系审核核的特特点被审核核的质质量管管理体体系必必须是是正规规的质量管管理体体系审审核是是一个个系统统的、、独立立的、、并形形成文文件的的过程程质量管管理体体系审审核是是一个个抽样样检查查的过过程1内部质质量管管理体体系审审核概概述1.4审核核方案案的管管理1.4.1审核核方案案管理理流程程1.4.2审核核方案案的授授权及及职责责的确确定1.4.3审核核方案案的建建立1.4.4审核核方案案的实实施1.4.5审核核方案案的监监视和和评审审1.4.6组织织对审审核方方案的的管理理以及及文件件化审核方方案举举例:（见见培训训讲义义）滚动式式集中式式1内部质质量管管理体体系审审核概概述1内部质质量管管理体体系审审核概概述1.5内部部质量量管理理体系系审核核的主主要活活动和和流程程审核的的启动动指定审审核组组长确定审审核目目的、、范围围和准准则确定审审核的的可行行性选择审审核组组现场审审核活活动的的准备备编制审审核计计划审核组组工作作分配配准备工工作文文件1内部质质量管管理体体系审审核概概述现场审审核活活动的的实施施举行首首次会会议审核中中的沟沟通信息的的收集集和验验证形成审审核发发现准备审审核结结论举行末末次会会议审核报告告的编制制、批准准和分发发审核的完完成审核后续续活动的的实施（（通常不不视为审审核的一一部分））本章内容容的教学学目的是是使学员员理解确确定审核核的目的的、范围围和准则则的作用用；简要要了解内内审可行行性要求求；了解解审核组组长的作作用和职职责；了了解选择择审核组组的重要要性和应应考虑的的因素及及审核组组的能力力要求。。2.1确确定审核核的目的的、范围围和准则则2.1.1确确定审审核的目目的确认组织织的质量量管理体体系是否否符合审审核准则则的要求求，促进进质量管管理体系系持续有有效运行行。发现现问题实实施质量量管理体体系及过过程的改改进；持持续改进进的手段段之一。。2.1.2确确定审审核范围围审核范围围规定了了一次具具体审核核的内容容和界限限。质量管理理体系覆覆盖的范范围；大大于或等等于认证证范围。。2内部审核核的启动动2内部审核核的启动动2.1.3确确定审审核准则则内部质量量管理体体系的审审核准则则是用作作确定的的符合性性的依据据，可包包括：GB/T19001标标准和/或GJB9001标标准规定定的质量量管理体体系要求求，也是是内部质质量管理理体系审审核最基基本的审审核准则则；组织现行行有效的的质量管管理体系系要求，，如：质质量方针针、质量量目标、、质量手手册和程程序、质质量计划划等；适用的组组织产品品的法律律法规；；顾客（合合同或协协议）的的要求；；行业规范范。2内部审核核的启动动2.2确确定审核核的可行行性在确定审审核的可可行性时时，应考考虑以下下方面的的因素：：获取策划划审核所所需的充充分和适适当的信信息，如如：在审审核期间间受审核核部门（（区域））的生产产和服务务提供过过程是否否能够正正常开展展；能得到受受审核部部门和人人员的充充分合作作，如：：受审核核部门（（区域））主要负负责人和和相关人人员在审审核现场场，并能能提供实实施的证证据；有充分的的时间和和资源，，如：能能够组成成具备相相应知识识与技能能（包括括专业能能力）的的审核组组，为实实施现场场审核提提供了足足够的时时间。2内部审核核的启动动2.3指指定审核核组长和和组成审审核组2.3.1指指定审审核组长长组织的审审核方案案管理部部门或人人员（质质量部或或管理者者代表）），应为为一次特特定的审审核指定定审核组组长，审审核组长长对审核核的所有有活动负负责。审核组长长的任务务和职责责包括：：对审核进进行策划划并在审审核中有有效地利利用资源源（包括括编制审审核计划划、分配配审核工工作等））；组织和指指导审核核组成员员；主持首、、末次会会议，并并组织审审核组内内部沟通通；2内部审核核的启动动控制和协协调审核核活动（（包括组组织审核核组内部部沟通和和防止、、解决审审核过程程中发生生的问题题和冲突突）；代表审核核组与受受审核方方进行沟沟通；组织审核核组评审审审核发发现并得得出审核核结论；；编制和完完成内审审报告；；履行和完完成审核核员承担担的任务务和职责责。2内部审核核的启动动2.3.2审审核组组的组成成2.3.2.1审核组组可以包包括：审核组长长、审核核员、技技术专家家。审核核组可以以由一名名或多名名审核员员组成，，其中一一名审核核员应被被指定为为审核组组长。2内部审核核的启动动2.3.2.2审核员员的任务务和职责责有效地策策划分配配的审核核活动（（如编制制检查表表等）；；参与审核核过程中中的沟通通及首、、末次会会议；有效地完完成分配配的审核核任务（（包括收收集审核核证据、、报告审审核发现现等）；；参与审核核发现的的评审和和审核结结论的准准备；配合并支支持审核核组长和和其他审审核员的的工作；；当有要求求时，实实施审核核的后续续活动2内部审核核的启动动2.3.2.3组成审审核组的的重要性性和需考考虑的因因素审核的目目的、范范围、准准则和预预计的审审核时间间（审核核人日））为达到审审核目的的所需的的审核组组的整体体能力审核组独独立于受受审核活活动并避避免利益益冲突审核组成成员与受受审核方方之间的的有效协协作能力力以及审审核组成成员之间间的共同同工作能能力本章内容容的教学学目的是是使学员员理解编编制审核核计划的的作用、、内容和和要求；；掌握审审核计划划编制方方法；了了解审核核组工作作分配应应考虑的的内容；；理解内内审需准准备工作作文件内内容和要要求，掌掌握检查查表的编编写方法法。3内部现场场审核活活动的准准备3内部现场场审核活活动的准准备3.1编编制制内部审审核计划划3.1.1概概述对审核组组而言，内部审审核计划划明确了了审核的的具体内内容和要要求，为为审核的的实施提提供了预预先的安安排和参参照。对受审核核部门而而言，内部审审核计划划使其了了解审核核活动的的内容和和安排，，以便提提前做好好有关的的准备。。内部审核核计划由由审核组长长负责编编制，应得到到组织授授权人员员批准后后实施。。审核组长长在编制制内部审审核实施施计划时时应确保保内部审审核计划划便于审审核活动动的安排排与协调调，有充分的灵活活性，以允许更改改，以提高审审核工作效率率。3内部现场审核核活动的准备备3.1.2确确定审核核路线审核路线是指指总体上如何何进行审核的的方式，通常常有按过程审审核、按部门门审核、顺向向追踪、逆向向追溯四种。。3.1.3编编制内部部审核计划需需考虑和注意意的事项1)按过程程审核路线编编制的内部审审核计划中应应写明过程涉涉及的主要职职能部门或场场所。2)按部门门审核路线编编制的内部审审核计划中应应写明该部门门需审核的主主要过程（相相应的质量管管理体系标准准条款）。不论是按部门门审核还是按按过程审核，，最终都要落落实到对每个个过程进行的的审核。对生生产或服务提提供现场的审审核则必须到到作业现场进进行3内部现场审核核活动的准备备3.1.4内内部审核核实施计划的的内容1)审核目目的2)审核准准则和引用文文件3)审核范范围4)现场审审核活动的日日期和地点5)现场审审核活动预期期的时间和期期限，包括与与管理层沟通通的会议及审审核组会议（（日程安排））6)审核组组成员和随行行人员的作用用和职责7)为审核核的重点区域域配置适当的的资3内部现场审核核活动的准备备3.1.5内部审核计划划的示例示例内部审核核实施计划3内部现场审核核活动的准备备3.2现场审审核前审核组组内部沟通和和工作分配审核组长向审审核组其他成成员介绍受审审核部门或场场所的基本概概况，并说明明审核中需注注意的事宜。。专业审核员或或技术专家介介绍受审核方方产品和过程程的特点及控控制要点，对对其他审核组组成员进行适适用的专业知知识培训。审核组长说明明审核计划的的安排，并与与审核组其他他成员协商，，将具体的过过程、场所、、区域或活动动的审核任务务分配给审核核组每位审核核员。3内部现场审核核活动的准备备3.3准准备工作文件件3.3.1审审核工作作文件审核工作文件件可以包括：：检查表和抽样样计划记录信息（例例如：支持性性证据，审核核发现和会议议记录等）表表格3.3.2检检查表（（含抽样计划划）3.3.2.1概述述描述具体的审审核内容、抽抽样计划、审审核路线和方方法，是审核核员的工作提提纲和参考文文件3内部现场审核核活动的准备备3.3.2.2检查查表的作用检查表的主要要目的可包括括：保持审核目的的的清晰和明明确保持审核内容容的周密和完完整保持审核路线线的清晰和逻逻辑性保持审核方法法的合理性，，减少审核员员的偏见和随随意性保持审核时间间和节奏的合合理性3内部现场审核核活动的准备备3.2.3检检查表的的主要内容检查表的主要要内容可以包包括：1)审核内内容，也就是是审核项目和和要点，即““查什么?””2)审核的的对象、场所所/部门或过过程/活动，，即“找谁查查，到哪查?”3)审核方方法（包括抽抽样计划），，也就是审核核步骤和具体体方法，即““怎么查?””3内部现场审审核活动的的准备3.3.2.4抽抽样抽样是审核核的基本方方法。抽样样具有风险险或局限性性。1)明确确抽样的对对象和总体体2)保证证抽取足够够数量的样样本3)做到到分层抽样样4)抽样样的样本量量应适度均均衡5)审核核员应亲自自抽样6)审核核员应相信信抽取的样样本3内部现场审审核活动的的准备3.3.2.5编编制检查查表的要点点1)检查查表的编制制应依据质质量管理体体系标准的的要求和受受审核方的的质量管理理体系文件件的规定。。2)以部部门审核为为主的检查查表，应重重点列出该该部门有关关的主要过过程的审核核内容和审审核方法3)以过过程审核为为主的检查查表，应重重点列出要要与该过程程有关的主主要部门／／场所和审审核方法，，该过程的的流程应清清楚，具有有一定逻辑辑性。3内部现场审审核活动的的准备4)检查查表的内容容应体现审审核的具体体思路和审审核路线，，其内容应应反映过程程方法，体体现PDCA循环环。5)无论论是按部门门或按过程程编制检查查表，均应应选择典型型的质量问问题，突出出要被审核核部门的主主要职能或或过程的主主要特点。。6)所策策划的抽样样计划应具具有代表性性并保证足足够的样本本量，要确确定好拟审审核的项目目和获得的的审核证据据。7)编制制检查表时时应考虑审审核员的经经验、知识识等，通常常不熟练的的审核员需需要编制较较详细的检检查表。3内部现场审审核活动的的准备3.3.2.6编编制检查查表时常见见的问题审核员（特特别是不熟熟练的审核核员）在编编制检查表表时容易出出现以下问问题，应尽尽量避免：：1)将将质质量量管管理理体体系系标标准准的的要要求求原原封封不不动动地地变变成成疑疑问问句句作作为为检检查查表表；；2)只只列列出出审审核核项项目目，，而而忽忽视视对对审审核核方方法法和和抽抽样样计计划划的的策策划划；；3)仅仅按按质质量量管管理理体体系系标标准准编编制制检检查查表表，，不不能能结结合合受受审审核核方方产产品品和和过过程程的的特特点点。。3内部部现现场场审审核核活活动动的的准准备备3.3.2.7检检查查表表的的使使用用1)检检查查表表是是审审核核员员的的工工作作文文件件，，没没必必要要向向受受审审核核方方披披露露；；2)检检查查表表的的内内容容不不应应限限制制审审核核活活动动的的内内容容，，应应灵灵活活地地使使用用检检查查表表以以达达到到审审核核的的目目的的。。3内部部现现场场审审核核活活动动的的准准备备3.3.2.8编编制制检检查查表表的的思思路路到哪哪里里？？查查什什么么？？怎么么查查？？样样本本量量？？确定定依据据应用用寻求求3内部部现现场场审审核核活活动动的的准准备备3.3.2.9检查查表表的的格格式式和和示示例例

检查查表表的的格格式式：：没有有统统一一固固定定格格式式，，根根据据需需要要组组织织采采用用适适宜宜的的形形式式

检查查表表示示例例：：质量量管管理理部部门门检检查查表表设计计部部门门检检查查表表销售售部部门门检检查查表表制造造部部门门检检查查表表车间间检检查查表表管理理层层检检查查表表供应应部部门门检检查查单单人力力资资源源部部门门检检查查单单本章章内内容容的的教教学学目目的的是是使使学学员员了了解解首首次次会会议议的的目目的的及及内内容容；；理理解解信信息息的的作作用用、、信信息息与与审审核核证证据据的的关关系系；；掌掌握握收收集集信信息息的的方方法法；；理理解解审审核核发发现现的的形形成成过过程程及及记记录录要要求求；；了了解解从从信信息息收收集集到到形形成成审审核核结结论论的的过过程程；；理理解解不不符符合合项项的的含含义义、、不不符符合合报报告告的的主主要要内内容容并并掌掌握握编编写写方方法法；；理理解解内内审审结结论论的的形形成成和和内内容容；；理理解解末末次次会会议议的的要要求求和和内内容容。。4内部部现现场场审审核核活活动动的的实实施施4内部部现现场场审审核核活活动动的的实实施施4.1首首次次会会议议4.1.1首首次次会会议议的的目目的的首次次会会议议的的目目的的主主要要包包括括：：1)确确认认审审核核计计划划；；2)简要介介绍实施审核核活动的方法法和程序；3)确认审审核中的沟通通渠道；4)向受审审核方提供询询问的机会。。4内部现场审核核活动的实施施4.1.2首首次会议议的内容和程程序首次会议的内内容和程序如如下，在实施施中可能会根根据具体情况况进行调整或或适当简化：：1)人员介介绍；2)确认审审核目的、范范围和准则；；3)确认审审核日程及其其他相关安排排；4)介绍审审核所用的方方法和程序；；5)确认审审核中与受审审核部门正式式沟通的渠道道；6）确认在审审核中将及时时向主管部门门通报审核进进展情况；4内部现场审核核活动的实施施7)落实审审核所需的资资源和设施；；8)确认对对审核活动限限制条件和相相关要求；9）确认有关关保密事宜；；10)确认认审核组工作作时的安全事事项、应急和和安全程序；；11)有关关审核可能被被终止的条件件的信息；12)确认认其他有关问问题，并澄清清疑问；13)组织织的领导简要要讲话，要求求和鼓励在审审核过程中积积极配合和参参与。4内部现场审核核活动的实施施4.1.3召召开首次次会议的注意意事项1)到会人人员应签到；；2)会议应应准时开始、、准时结束；；3)会议由由审核组长主主持；4)讲话应应围绕主题，，简短、明了了；5)做好并并保持签到及及首次会议记记录。4内部现场审核核活动的实施施4.2现现场审核4.2.1概概述在现场审核过过程中运用适适宜的审核方方法收集并验验证信息，获获得能够证实实的审核证据据是成功审核核的关键。在在这个过程中中，审核员的的个人素质和和审核技能可可以得到充分分发挥并将对对审核结果起起到重要作用用。4内部现场审核核活动的实施施4.2.2收收集和验验证信息，获获得审核证据据4.2.2.1确定定信息源1)与员工工及其他人员员的面谈；2)对活动动、周围工作作环境和条件件的观察；3)文件，，如质量方针针、质量目标标、质量计划划、程序、标标准、作业指指导书、图纸纸、合同等；；4)记录，，如检验记录录、审核报告告、监视和测测量结果等；；5)数据的的汇总、分析析和业绩指标标；6)相关方方的报告，如如顾客反馈、、质量部门的的抽查结果等等；7)其他方方面的信息源源，如计算机机数据库和网网站等。4内部现场审核核活动的实施施4.2.2.2收集集信息的方法法和技巧4.2.2.2.1基基本方法：：抽样4.2.2.2.2具具体方法1)面谈面谈的对象、、时间和地点点面谈时可以通通过请对方描描述其工作开开始。面谈前前，向向对方方解释释面谈谈及记记录面面谈信信息的的原因因。面谈中中，了了解情情况，，确认认和验验证某某些事事实。。提问的的方式式，封封闭式式提问问、开开放式式提问问、澄澄清式式提问问等，，应避避免提提出有有倾向向性面谈过过程中中，倾倾听，，客气气地引引导，，不能能粗暴暴打断断。说，让让别人人听懂懂，注注意语语速、、语调调。面谈结结束时时，总总结和和评审审面谈谈的结结果，，感谢谢对方方的参参与和和配合合。4内部现现场审审核活活动的的实施施2)观观察察观察也也是获获取信信息的的重要要渠道道，有有些信信息也也只有有通过过观察察才易易于获获取。。审核核中审审核员员应针针对不不同过过程的的不同同特点点，采采取观观察的的方法法来获获取有有益的的信息息，如如：观观察审审核现现场的的环境境、设设备状状态、、产品品标识识、过过程和和活动动的实实施运运行状状况、、面谈谈人员员的神神态以以及现现场人人员的的工作作状态态等。。4内部现现场审审核活活动的的实施施3)查查阅阅文件件和记记录查阅的的文件件和记记录应应与受受审核核的活活动和和过程程直接接相关关。在明确确总量量后，，确定定抽取取的样样本文文件和和记录录，提提前让让受审审核方方准备备，而而没有有必要要查阅阅每一一份文文件和和记录录。查阅文文件时时应关关注文文件的的有关关属性性是否否满足足。查阅记记录时时应关关注记记录内内容的的完整整性和和真实实性，，以及及与相相关文文件规规定的的一致致性。。4)需需要要时，，实际际测量量4内部现现场审审核活活动的的实施施4.2.2.3验验证证信息息，获获得和和记录录审核核证据据审核证证据是是与审审核准准则有有关的的能够够证实实的记记录、、事实实陈述述或其其他信信息。。不要求也没没必要对获获得的信息息进行逐一一证实，但但在需要时时这些信息息应该是能能够被证实实的，以确确保作为审审核证据的的信息是真真实的、客客观存在的的。如存在的客客观事实、、被访问人人员的口述述记录、现现存的文件件(手册、、程序、作作业指导书书、各种记记录)等可可作为审核核证据。道道听途说、、假设、主主观臆断、、推测估计计、猜测、、传闻、陪陪同人员或或其他人员员口述、作作废(过时时)、无效效的文件、、擅自凃改改的记录等等不能证实实的信息不不能作为审审核证据。。4内部现场审审核活动的的实施4.2.2.3.1验证证信息，获获得审核证证据1)对照照文件规定定，现场观观察相关活活动和过程程的实际操操作2)对照照文件规定定，核查相相应的记录录3)通过过对活动和和过程的观观察来证实实面谈或查查阅记录时时所获得信信息的准确确性和真实实性。4)通过过必要的实实际测量来来证实活动动和过程的的结果或记记录的符合合性、有效效性和真实实性5)其他他适用的证证实方法4内部现场审审核活动的的实施4.2.2.3.2记录录审核证据据1)应记记录和报告告对符合性性进行概述述并对不符符合做出详详细描述的的审核发现现以及为其其提供支持持的审核证证据，以便便能够做出出认证决定定或保持认认证。2)记录录的审核证证据应全面面反映审核核的情况。。3)对于于审核中发发现有问题题的有关信信息，审核核员应确保保记录反映映的不符合合事实的主主要情节清清楚4)记录录的信息应应清楚、准确确、具体、、具有重查查性，只有完整整、准确的的信息才能能作为作出出正确判断断的依据。。4内部现场审审核活动的的实施4.2.4如何做做审核记录录4.2.4.1记记录的作用用记录是证据据。证明审审核到位，，证明对受受审核方质质量管理体体系的评价价准确、合合理，证明明界定的认认证范围适适宜，证明明开出的不不符合项有有据。审核核记录还应应该有追溯溯性，发生生争议可以以追溯到原原来的证据据。4内部现场审审核活动的的实施4.2.4.2做做记录和检检查的关系系现场审核以以审核检查查为主；审核的深度度与现场有有充分地查查证时间是是分不开的的，现场审审核以审核核为主而不不是以记录录为主，记记录要适当当，所谓适适当就是记记录在满足足是证据有有可追溯性性的情况下下越简单越越好而不是是越详细越越好。我说说的前提是是记录满足足证据和可可追溯性的的要求下应应简单明了了。审核员员永远不能能忘记他们们的时间应应花费在审审核上，而而不是填写写检查表或或者记笔记记。4内部现场审审核活动的的实施4.2.4.3做做记录的方方法什么是证据据？审核员员查到的样样本是证据据，结论性性的描述不不能作为证证据。所以以应该记录录样本、记记录样本的的基本属性性。样本是文件件，文件的的基本属性性是名称、、编号、版版本、发布布时间等；；样本是设备备，设备的的基本属性性是名称、、型号、规规格、编号号、安装地地点等；描述不是证证据。4内部现场审审核活动的的实施4.2.4.4检查单单记录举举例例1审审核质量量目标的的检查单单（推荐荐的和不不推荐的的）例2审核核内审的的检查单单例3审核核管理评评审的检检查单例4审核核产品检检验的检检查单例5审审核设计计、开发发的检查查单之一一（推荐荐的记录录）例6审核核设计、、开发的的检查单单之二（（不推荐荐的记录录）4内部现场场审核活活动的实实施4.2.5关关于标标准实施施难点的的审核提提示4.2.5.1关于对GJB90014.1中外包过过程的审审核提示示外包过程程审核的的思路：：1）检查查《合格格外包供供方名录录》，它它包括两两个审核核对象的的样本总总体即外外包过程程的总体体和外包包供方的的总体；；2）外包包过程的的评审、、批准，，顾客要要求时征征得顾客客同意；；3）外包包供方的的选择和和评价（（7.4.1））；4）对外外包过程程的控制制，控制制程度及及方法，，查与外外包供方方签订的的质量保保证协议议；控制制的记录录。4内部现场场审核活活动的实实施4.2.5.2关关于对领领导层的的审核提提示1）不能能按标准准条款提提问，要要把领导导的职责责归纳成成几个问问题；2）体现现系统管管理的思思想，突突出持续续改进；；如提出以以下问题题：a)请解解释你制制定和批批准的质质量方针针并说明明是如何何利用质质量方针针实施质质量管理理体系的的有效性性改进;b)公司司是如如何进行行质量目目标管理理的，如如何利用用质量目目标实现现质量管管理体系系的有效效性改进进；c)管理理评审提提出的改改进项及及其改进进效果；；3）是审核也也是培训。4内部现场审核核活动的实施施4.2.5.3关于对6.1资源提供的审审核提示涉及多个部门门，需要审核核组综合评价价1)人力资源部门门：人力资源源的策划、开开发、确定和和提供，是否否确保了从事事影响产品要要求符合性工工作的人员是是能够胜任的的；2)计划部门：所所需基础设施施的策划、确确定和提供，，是否为体系系实施、保持持和改进提供供保障；4内部现场审核核活动的实施施3)技术部门：产产品质量形成成过程所需的的设备及环境境、信息的策策划、确定和和提供，是否否为产品实现现过程的实施施、保持和改改进，并为增增强顾客满意意提供了保障障；4)生产部门：所所使用的生产产、监测设备备，提供保障障的生产环境境及相关信息息情况；5）检验部门：：所使用监测测设备、提供供保障的检验验环境和相关关信息情况。。4内部现场审核核活动的实施施4.2.5.4关于于对7.1产品实现的策策划的审核提提示1）产品实现现策划的结果果可以是以下下文件：a)质量计划划（质量保证证大纲）b)产品实现现策划书c)工艺文件件（工艺流程程，工艺卡片片）d)可靠性工工作大纲、标标准化大纲e)风险管理理规划等等。。2）军品的特特殊要求，需需要顾客认可可的情况4内部现场审核核活动的实施施4.2.5.5关于对7.3.1设计和开发策策划审核提示示1）文件形式式，如设计开开发计划书2）评审、验验证、确认的的安排3）军品的特特殊要求是体体现在什么文文件里，不一一定单独成文文，但要有内内容。4.2.5.6关于7.5.1生产和服务提提供控制的策策划的审核提提示主要是工艺部部门的工艺策策划4内部现场审核核活动的实施施4.2.5.7关于对7.5.2生产和服务提提供过程确认认的审核提示示1）特殊过程程的识别、确确定；2）过程能力力确认，关注注满足不可检检验特性的证证实和评价。。4.2.5.8对8.1策划的审核提提示8.1是监视视测量改进过过程的策划，，包括如何发发现改进的切切入点，如何何实施改进。。4.2.5.9对8.2.1顾客满满意审审核的的提示示1）获获得顾顾客满满意的的信息息的方方法和和途径径不能能只有有一种种方式式，顾顾客满满意度度调查查表；；2）感感性的的、主主观的的指标标，要要调查查一定定量。。4内部现现场审审核活活动的的实施施4.2.5.10对8.2.3、8.4、、8.5的的审核核的提提示1）非非常相相关的的要求求，应应一起起审核核2）过过程监监视测测量的的责任任是过过程的的管理理者3）各各部门门都要要确定定、收收集、、分析析与本本部门门有关关的数数据，，以获获得有有用的的信息息4）过过程监监视测测量和和数据据分析析的结结果将将引起起改进进和纠纠正预预防措措施的的实施施4内部现现场审审核活活动的的实施施4.2.5.11审审核核生产产现场场提示示1）生生产现现场涉涉及面面广，，往往往场面面大，，对选选择的的样本本查多多个要要求，，如一一个车车工正正在工工作，，可以以查产产品特特性的的信息息（7.5.1a）），使使,用用适适宜的的设备备（7.5.1c）），人人员资资格能能力（（6.2.2）），监监视测测量装装置（（7.5.1d,7.6）,工序序检验验、不不合格格品控控制（（8.2.4，，8.3）），适适宜的的原材材料（（7.5.1i），，首件件检验验（7.5.1k）），产产品的的标识识、防防护（（7.5.3，，7.5.5））。2）现现场审审核注注意安安全。。4内部现现场审审核活活动的的实施施4.2.6对某某过程程的相相关要要求一一起审审核把审核核计划划要求求审核核的标标准条条款，，按标标准条条款的的先后后顺序序审核核是不不合理理不科科学的的方法法；应应该把把一个个过程程的相相关条条款放放在一一起审审核。。如对对测量量分析析改进进过程程，应应该将将8.2.3，，8.4，，8.5一一起审审核；；与顾顾客过过程有有关的的条款款5.2，，7.2，，7.5.4，，7.5.1f)，，7.5.7，，7.5.8，，8.2.1等等一起起审核核，还还往往往涉及及8.5.2；；以下举举几个个例子子说明明这一一审核核思路路。例1顾客过过程例1.1标标准要要求的的相关关条款款：5.2,7.2,7.5.1f),7.5.4,7.5.7,7.5.8,8.2.1,8.5.2;例1.2通通常常审核核的部部门:市场场部,经营营计划划部,销售售部,科技技处等等负责责合同同签定定管理理、售售后服服务的的部门门;例1.3审审核核内容容和方方法1)提提问问,对对八项项原则则的第第1个个原则则的理理解及及本部部门的的实施施情况况;(现实实的顾顾客和和潜在在的顾顾客有有哪些些,他他们的的要求求是什什么,如何何满足足其要要求)(5.2);例1顾客过过程2）查查合同同清单单（明明确样样本总总体））,从从中选选取不不同类类别的的合同同、协协议书书作为为抽样样的样样本（（合理理抽样样，独独立、、分层层、分分类、、有真真对性性）,查产产品要要求的的确定定和评评审情情况（（7.2.1,7.2.2））;3）查查顾客客来电电来函函登记记本或或其他他与顾顾客沟沟通的的记录录,抽抽查与与以下下信息息有关关的样样本(7.2.3,7.5.7,7.5.8):a)售售前,对顾顾客或或潜在在顾客客了解解产品品信息息的关关闭情情况;b)合合同更更改的的处理理情况况;c)售售后,维修修及服服务的的处理理情况况,关关注使使用户户要求求得到到满足足的措措施;例1顾客过过程4）顾顾客满满意度度测量量a）收收集信信息的的方法法及收收集到到的信信息；；b）满满意度度调查查表由由定性性到定定量转转换的的方法法、量量化结结果，，由测测量结结果（（不仅仅是调调查表表）引引起的的改进进；c）关关注顾顾客抱抱怨的的处理理；d）对对满意意度的的绝对对值的的认识识；例2设计开开发过过程例2.1标标准要要求的的相关关条款款：7.3,7.1,7.7,4.2.3;例2.2通通常常审核核的部部门工厂的的设计计所,研究究所的的研究究室,设计计过程程的管管理部部门如如科技技处等等例2.3审审核核内容容和方方法1)查查科科研项项目清清单,了解解在研研项目目和近近期完完成的的项目目（明明确样样本总总体））,依依据审审核范范围从从中选选取不不同类类别、、处于于不同同阶段段的项项目作作为抽抽样的的样本本（合合理抽抽样，，独立立、分分层、、分类类、有有真对对性））,查查设计计开发发控制制情况况（7.3,7.1，7.7,4.2.4）;例2设计开开发过过程2)一一个项项目查查完再再查另另一个个项目目,如如果一一个项项目可可以覆覆盖7.3的全全部要要求当当然好好,若若不能能覆盖盖也没没有关关系,可以以2个个、3个项项目覆覆盖7.3.1-7.3.7的要要求;3)初初审审和和再再认认证证要要覆覆盖盖认认证证范范围围内内的的所所有有产产品品的的设设计计过过程程,监监督督审审核核覆覆盖盖3分分之之1以以上上;4)初初审审和和扩扩大大范范围围的的产产品品设设计计过过程程要要走走完完,即即要要有有7.3.6的的证证据据;5)内内审审应应覆覆盖盖所所有有体体系系范范围围内内产产品品的的设设计计过过程程;一一年年两两次次内内审审时时,不不一一定定每每次次都都覆覆盖盖;例2设计计开开发发过过程程6)对对一一个个项项目目可可以以从从设设计计控控制制(7.3.1-7.3.3,7.3.7)和和设设计计验验证证(7.3.4-7.3.6)两两方方面面查查,也也可可以以从从7.3.1依依次次查查到到7.3.7;7)从从两两方方面面检检查查,先先查查设设计计控控制制,设设计计开开发发策策划划,查查策策划划形形成成的的文文件件（（设设计计开开发发计计划划书书，，策策划划书书））是是否否包包含含了了7.3.1a)-c)的的要要求求,特特别别是是评评审审、、验验证证、、确确认认活活动动是是否否充充分分确确的的了了；；d)-o)要要求求可可以以体体现现在在其其他他专专用用计计划划、、文文件件中中；；8)查查输输入入文文件件，，研研制制任任务务书书、、输输入入清清单单等等，，关关注注充充分分性性、、适适宜宜性性和和法法律律法法规规要要求求是是否否满满足足；；9)4个个方方面面的的输输出出文文件件都都应应查查到到，，关关注注是是否否满满足足输输入入要要求求及及文文件件本本身身的的属属性性（（4.2.4））;例2设计开发发过程10)更更改单与与被更改改文件的的一致性性,批准准的符合合,更改改到位;11)项项目的质质量计划划(7.1);12)查查评审记记录,关关注与7.3.1的呼呼应,评评审提出出问题的的归零;13)验验证的方方式,与与7.3.1的的呼应,验证发发现问题题的归零零;14)确确认的方方式、级级别，与与7.3.1的的呼应，，关注用用户的使使用报告告，确认认提出问问题的归归零；例3采购过程程例3.1标标准要求求的相关关条款：：7.4,8.4d),7.5.5,4.1,4.2.4,8.5.2；例3.2通常常审核的的部门:物资供应应处、器器材处、、生产处处；例3.3审核核内容和和方法1)查合合格供方方名录,了解采采购和外外包产品品及其供供方（明明确样本本总体））,依据据对最终终产品的的影响程程度从中中选取不不同类别别的供方方作为抽抽样的样样本（合合理抽样样，独立立、分层层、分类类、有真真对性））,查合合格供方方的选择择和评价价及再评评价情况况（7.4.1,8.4）;例3采购过程程2)查采采购文件件抽一个时时间段如如一个月月、一个个季度的的采购申申请单、、采购计计划、采采购合同同，查采采购信息息的充分分性、准准确性，，关注是是否唯一一说明采采购品、、批准权权限、对对到供方方现场验验证的约约定；（（7.4.2,7.4.3））3)采购购品的检检验验证证在产品品检验过过程中检检查;4)有无无新设计计开发采采购品情情况,确确定样本本总体和和样本,按7.4.4的要求求和受审审核方的的规定检检查判定定;(7.4.4)例3采购过程程5)了解解外包情情况(样样本总体体)确定定抽取的的样本(一般外外包过程程不多时时全查),查与与供方签签定的关关于外包包过程控控制的质质量保证证协议,制造过过程外包包该文件件应满足足7.5.1,7.4.3,8.2.4,8.3等条款款的要求求;若是是设计过过程外包包,需满满足7.3的要要求;查查按协议议书的约约定实施施控制的的证据;6)查采采购品库库房,入入库出库库管理,储存环环境,关关注静电电防护等等特殊环环境的满满足;(7.5.5)例4制造过程程例4.1标标准要求求的相关关条款：：7.5.1-7.5.6,7.3.8,7.6,8.2.4,8.3,8.4,6.3,6.4;例4.2通常常审核的的部门:生产车间间,工艺艺技术处处,负责责调试的的研究室室;例4.3审核核内容和和方法1)了解解生产流流程、关关键过程程、特殊殊过程（（样本总总体）；；2)工艺艺文件检检查（7.5.1,7.5.2,7.5.6,4.2.4）抽查关键键过程、、特殊过过程和装装配调试试的工艺艺文件；；3)查特特殊过程程能力确确认的记记录;(7.5.2)4)新产产品试制制的控制制;(7.3.8)例4制造过程程5)现场场检查(7.5.1-7.5.3,7.5.5,7.5.6,8.2.4,8.3,6.3,6.4)a)现场场使用的的图样、、作业指指导书、、工序流流程卡；；b)设备备，生产产设备、、监视设设备、测测量设备备；c)工作作环境;d)工序序检验、、不合格格品隔离离、标识识，不合合格品信信息收集集；e)产品品防护、、标识；；f)关键键过程控控制；设设备和工工艺文件件及流程程卡标识识、检验验记录；；例4制造过程程g)特殊殊过程操操作记录录，参数数设置与与工艺文文件的一一致性；；h)生产产用软件件控制；；i)制制造过过程（（调试试过程程）问问题的的收集集；最好在在有产产品生生产的的现场场检查查，一一个加加工点点可以以检查查a））-l）中中多条条内容容；若若现场场无产产品生生产，，可以以查过过程记记录、、流程程卡；；在现现场注注意安安全，，遵守守受审审核方方的有有关规规章制制度；；调试现现场要要关注注测量量设备备的有有效期期及精精度的的满足足情况况；特殊过过程现现场要要关注注监视视设备备的校校准、、参数数的设设置。。例5检验试试验过过程例5.1标标准要要求的的相关关条款款：8.2.4,7.4.3,4.2.4,8.3,7.3.9,7.1,7.6,6.2;例5.2通通常常审核核的部部门质量检检验处处,理理化实实验室室;例5.3审审核核内容容和方方法1)产产品符符合要要求要要有可可证实实性,证实实:检检验记记录满满足检检验依依据(产品品的接接收准准则7.1c)的要要求;查检检验试试验主主要工工作是是把检检验记记录\试验验报告告与检检验试试验依依据文文件想想对照照,证证明其其符合合性;例5检验试试验过过程2)进进货检检验检验规规范:进货货检验验规范范,采采购品品的技技术条条件,需是是有效效文件件;检验记记录:抽查查一段段时间间(近近期一一个月月\一一个季季度)的进进货检检验记记录作作为样样本,关注注关重重件和和批量量大的的采购购品;3)工工序检检验检验依依据:工艺艺文件件\图图样;检验记记录:一般般有两两种,随工工流程程卡和和台帐帐式记记录本本;不不要求求记录录每一一个检检查项项的数数据,如一一个零零件图图有8个尺尺寸,不要要求把把8个个尺寸寸都记记下来来,但但不合合格的的情况况要记记清楚楚;例5检验试试验过过程4)最最终检检验检验依依据：：产品品标准准、技技术条条件；；检验记记录：：初审审和再再认证证要查查认证证范围围内所所有产产品的的最终终检验验记录录，监监督审审核抽抽查3分之之一以以上，，检验验依据据文件件规定定的A、B、C、D组检检验都都应查查；5)试试验试验依依据：：试验验大纲纲、产产品标标准、、技术术条件件；试验记记录：：试验验报告告、测测试数数据、、操作作记录录；关注试试验的的独立立性要要求，