2022年中级银行从业资格考试题库深度自测300题（精品）(贵州省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品属于

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药【答案】CCG6S1U5C7Q8V7G9T6Q8Y3F1E4Y1H1I4HG3S7P9Z9S8Q10L9Q3Y4R3U3F1S10P9L3ZI5U4J8Q7N8Y4Z4W8L10M6L4I7R5Q8F102、零售药店对处方留存备查的时间是

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】BCV3O6D1M6M10Z7B5G2W10T2G2U10G2P6I10HV2M7Z8V7I10K8I9U2L4X1K4T4I1F8L3ZV4H10R2W10T8R8M8O2T7Y6U8X5M10L7X93、根据药品管理法律法规及相关文件的规定销售时必须查验购买者身份证并予以登记

A.血液制品

B.第二类精神药品

C.含麻黄碱类复方制剂

D.第一类精神药品【答案】CCV7A9Q7F1C9R5Z7F10U9D7N9R4L5S4K4HH2P8U7Q10T4M1J8Y5E4C5K5A6M4F9G7ZY3A10I7Z3V8J5D6F9C2B4P7G1J8L3A104、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。

A.该企业经营中药饮片，还应具有存放中药饮片和处方调配的设备

B.该企业营业场所内储存药品的货柜和柜台无需分开一定距离或者有隔离措施

C.该企业经营第二类精神药品，应当具有符合安全规定的专用存放设备

D.该企业如果开展药品拆零销售，还应具有所需的调配工具、包装用品【答案】BCP9P8B7B8J7C1M2Q7D10J8S9Y3M4Y8C7HR8F7T3B3C2D3W10Z4J2E9N9W7D10R5L7ZT10P5V7C9N3R3R2Y9N10E9G5E6M5K7Y75、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A.新的和严重的不良反应

B.已知的不良反应

C.所有不良反应

D.副作用【答案】CCD5A10N10D8B7S7W10U8U9Q1H5L1F8J2Z10HS9Q10F4J10I2N10M3P2U4X7E6C2D2N1B3ZS4D1K9J1X1D8Z5P10D3E6G1T4U1D1T46、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量管理制度的内容不包括

A.质量管理文件的管理

B.计算机系统的管理

C.处方药销售的管理

D.质量事故、质量投诉的管理【答案】CCV5H8D5L10H6E1A9N7Q4S8B7S10E5A9N3HV1C1J2I3O4Q9V7B4A6P10Q10P9E2N1J3ZH5J10U10T5D8Z8A10I3I9O1M8N10S5L5G67、对常用低价药可采取

A.实行集中挂网，由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明.多方参与的价格谈判机制

D.定点生产.议价采购【答案】ACC1T9P8L6Q4Q10M4Y1S6F1C4X4O2F2V7HW8Z9C6A9Y10X1H10H5V9Y2V5Y10H2P3K1ZJ7L5O6A10R7P7S1C7C8K10F2W9M8W2R28、某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。

A.加盖该药品批发企业原印章的《药品经营许可证》和《营业执照》?

B.该药品批发企业销售人员的授权书和身份证?

C.该抗菌药物的药品标准?

D.加盖企业原印章的该抗菌药物的批准证明文件?【答案】CCZ8U2M5G8W1A6T8U4S1E8G1Z4J4U3O3HC1G4O4R6I7E1A1C5U1A2H6S8X4J2Z4ZJ4N1U4D6Y9H2A5B8Q8H1E7Y6I8R2L99、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±1）%和（66±2）%。

A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求

C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求

D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求【答案】BCA2K7M8T10G1W2N3D7I5P4A7K1I3G1F7HJ3V4S9T10W8W4N2Q4P10Y7L10Y4U10H5X2ZS4B8Y6F5M10G9U2M4P1W6N8J10V3A7R410、（2021年真题）属于第二类精神药品的是

A.氨酚待因片

B.氨酚氢可酮片

C.氢可酮

D.氯胺酮【答案】BCQ10B9S7M3I8B5B6I8V10O7N8G3B10C5K10HB5F6Z7Q9H1L4J4Z3F3A2J2J8H8E1D7ZO4J10X4O5C2R2L5Q7M10Y3X5K6E3H5N111、国产保健食品注册证书有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCY8T5D3G3U9B9E4L7K2N10W2K9T4S5E5HJ7Q8K8V5U7U2Y4E2T6O8M9P3Z8X7A8ZP9N8C2N3H8P6U5E9A2W4W5X5D8U7R912、根据《处方管理办法》为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.15日常用量

D.7日常用量【答案】DCT3Z6D1H8C7A1Y10G4S5Z9F10P9A1A3X3HW6U10I10Z5H3P10X3A4P5L10Q4Q6H4O3B5ZW3T8U9T5X1C8G4C4V7Q5I2H7B10O5Q313、按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是

A.药品委托生产的委托方

B.药品委托生产的受托方

C.药品委托生产批件

D.年检情况【答案】BCI5Q6S7D4F3U2W4N1O3Z10K4X2F9E2J10HX2A8F9U5U1R3N1X7W5Q5Y1N9U10F6X1ZW4S6Y1Y9U8P1W9N9O7Z1D7H6P5A2K914、办理药品零售企业变更申请的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.设区的市级卫生行政部门【答案】CCE6T6D4F7B5B9H3F9U3G5R2A6E4A10G10HH1H1J1P9M5K8M1P3D8I6F4C9Y9X5K5ZP2C4I4E7X4S3H1Z1Q10W8V3R6I3Y1V415、根据《反不正当竞争法》，关于经营者不正当竞争行为的说法，错误的是

A.从事商品生产、经营或者提供服务的自然人、法人和非法人组织都有可能是不正当竞争行为的经营者

B.经营者在生产经营活动中，应当遵循自愿、平等、公平、诚信的原则，遵守法律和商业道德

C.经营者在生产经营活动中，违反反不正当竞争法规定，扰乱市场竞争秩序，损害其他经营者或者消费者的合法权益的行为是不正当竞争行为

D.在处理消费者与经营者的关系上，经营者应当遵守反不正当竞争法的规定【答案】DCN3I7P5W5T9Q4X3X5D3S9E7R2J3E7Q7HQ1I10B7L1W7N9E3O5U1N2L9C3Y10H10T9ZX9M9U6B1V2A4U5G2X5N9Z9V6S6O5H616、第二类精神药品处方为

A.白色

B.红色

C.黄色

D.绿色【答案】ACB9O7H1M6T5S8B1V2L1Y9N6Z10L6Z6D7HH5U6C2C2Y10D6J1Z1W8P9T8Q4H8R4Z10ZV1X3Y10R4Z3V9Y2R9K6I7H2D4Q10H3Y117、药品零售连锁企业经批准可以销售（）。

A.麻醉药品

B.第一类神经药品

C.疫苗

D.第二类神经药品【答案】DCR10D9M9Q10M3Y9P8P1H10Z6U2A6J5U1X1HY3A6Q4L5R2H3C4J5F3I7J1O6L8K6Z3ZC9N3G9G7S9T9B9V5D6P8V3N2T6F4A618、按进货验收的规定验收

A.特殊管理药品

B.对销后退回的药品

C.养护组或养护人员

D.药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片【答案】BCC6R10H3F9X5J1N10J5S8F10M8I8U9I1F9HU6W5A8M3J6P1R5G7C1M2F1L6X6Y6A10ZR4G7P8M3A5K2N9K7Y2H5B1N7W10E1J519、（2020年真题）负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是（）

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门【答案】DCE1Y3C8F5L9E9S9N3G8H4N10T10F4K10E9HS4H10G10N3F6J8R10C8Q8I5A7H6A5N6X1ZI5M4N8O1S1K10T1S3U2A8V1T2U6R10D820、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

A.可处五千元以上三万元以下的罚款

B.可处3万元以下的罚款

C.可处2万元以下的罚款

D.可处5000元以下的罚款【答案】BCX3J4Q4M6Y6C8P6M7J5E3M3G7L10W7T10HZ1F8O2B2G2E1X5O5D7L9G4W2S2T5C2ZX2I2G5E1Y6E1M7A10K4J6F1X7W1Y10X721、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》【答案】BCS4W9K3Q9I9X8J6X1O4A4I10Q6Q7Y1A3HR6I5W9N4B5X1F1K8U2J3U1S2X10Z5R7ZJ2A6J8O9P8M7Y2G2M4E2N1A1T7N1C522、根据《处方管理办法》，下列药品处方销毁的做法，符合规定的是

A.普通药品处方保存满1年后，由药剂科直接销毁

B.儿科处方保存满1年后，申请、填表报医务处、业务主管院长审批，由药剂科与儿科执行销毁

C.急诊处方保存满半年后，申请、填表报医务处、业务主管院长审批，由药剂科与医务处执行销毁

D.医疗用毒性药品处方保存满2年后，申请、填表报医务处、业务主管院长审批，由药剂科与医务处执行销毁【答案】DCU6W3Q5M4H8H10B6O7F10U1S3C3C1E2R2HY10Q4J9I2C8A1E3E3D9L9Q2A3Q7V7V9ZI7Z8Z1O6I3J6Z2Z9F6U4D3G2A3N5H223、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A.新的和严重的药品不良反应

B.已知的药品不良反应

C.所有的药品不良反应

D.副作用【答案】CCZ9J5Z4T9F6P8I4R1I7F4W7Z5T8W8G2HR1R5U8X5H1C6T8D9O2O5R2B3L1Y1J1ZA4C8E9G5T10Y1O7L9V3W1W2C9Z9K9T824、关于药品安全风险管理主要措施的说法，错误的是（）

A.健全药品安全监管的各项法律法规

B.完善药品安全监管的相关组织体系建设

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理

D.加强药品研制、生产、经营的管理【答案】DCC4N1P2B8W1S8P8M4K8T3L8H8U4R6C7HO1P5R5U8S9I10J4Z5Z8W10N8S9F2F3F9ZW6V4C6I5D8Z1A9Q5D4B1Z3M1G2W1S525、《药物非临床研究质量管理规范》的英文全称是

A.GoodAgriculturalPractice

B.Non-clinicalGoodLaboratoryPractice

C.GoodClinicalPractice

D.GoodSupplyPractice【答案】BCG1K1H1T2Q1Y1X3M8R3J4Z8F10P8P8Q1HO6D10N3V10X8V5T5H2J3Z5D8X7B10H7D3ZX2E10B3D5Z10G1F10H8A10D3N6K6C2H10A926、（2019年真题）药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价检验，该检验属于

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复核检验【答案】ACW8I2X6P2F4V4J2F8C8X9T3O9I9K9V4HI4N10Y9U10J4E9E8Y7H5L7X9O7C1G2Y6ZY4L3L6E8S4R4A6X7A4R2W5K9L4T6U627、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，一级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内【答案】ACN3U7M8J7K8U8U4E2L5M5O9N6N1W8E2HG5U8E10N2X8D6V10G4J6T8X8B5S6P4T5ZL7D9E4M5O6U9Q4W3L2F6O7D9H2Y9V528、根据《疫苗管理法》疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至

A.疫苗有效期满后不少于5年备查

B.不少于5年备查

C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查

D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查【答案】ACS7W4R8R5C7D3A5Q9V3P5E9G1F3V10O4HW5K9O10B10G8V10K7C8D6R2L9Y3G6Z2Q7ZE2J2J6U7Z6E6J1J2L10G8F4V4E1P1U529、某药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂药品，后被人举报该药品系麻黄碱冒充的药品。当地药品监督管理部门认为这个证据可以证明这些药品有可能危害人体健康，决定查封、扣押这批药品。这一措施生效后，医疗机构明知该药品存在问题，仍然向该批发企业采购这种药品。该药品批发企业向其销售了一个批号的被查封、扣押的药品。

A.假药

B.按假药论处

C.劣药

D.按劣药论处【答案】ACD3D9J9I5V9U9W1X1S3E3O2M1O8O9T7HC7P3Q4F8J4K9O1P1V4Q1M1P2D8V7T4ZD2G1U10X1T10V4F4K4X4M5N6A8R1D10J630、在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCR2N1M7P3S3M3N3X5F7Z1L7B5L1K5R3HD6I10C8K5S8W5P3R2G3O6V6R10S9N7S9ZI1F4G4U8G10M8L9K1F7R1A6H5Q5D10B831、应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心【答案】ACG7M8D9R7L10F10P6Y3F3H9F7O3G3J7Y7HE5U9B9S9H1I6H5P10E6Z3Z3N3O4T3M4ZU3T8V3W10A6C3V4C8B5Z7I8D3M9O9J432、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A.未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的

B.未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的

C.未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量

D.紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后备案的【答案】DCG8H9J7Z1M3K3Z1T2N6S8U9U3W4R6O4HV7M7I9O4W1U9H3J1R4T3T4A1J2S1P4ZA10X2G5Q8P10T8S6Z6M8B6J6I1X10G9Q933、某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。

A.法定代表人

B.企业名称

C.注册地址

D.经营范围【答案】BCI5W1N4O8Z7G2N9Z9V5C4Z6B2D1U5B6HU6W2B9A9O6A9N4F6B9F4I4B9G8G5L1ZL2X7D9Y5A8A4J5V8K3N6G3F10H4J2A134、没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是

A.定点生产企业

B.全国性批发企业

C.药品的使用单位

D.区域性批发企业【答案】CCX7E2Q3W2W5D5V6I5Y4F2P1Z6N3G7M4HK5D1Y8S5I2T9B2B8F6Y6K2U7S1D5Y4ZU5U10X10U3O6V1U3T6L8E9P1O1R2V1Q835、《药品管理法实施条例》规定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是

A.执业药师

B.主管药师

C.执业医师

D.依法经资格认定的药学技术人员【答案】DCD5L4R9D1D3K4D1T3I1R1K1A6T3B1P4HO6N7I1Z6X10R7Y7N5V6E1C8W6L1U2G1ZY4I10F2J4W7Q7E3U4S9M10W6M4G3X4O636、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检验合格证明，这在消费者权利中属于

A.公平交易权

B.监督批评权

C.真情知悉权

D.受尊重权B选项，监督批评权：消费者享有对商品和服务以及保护消费者；权益工作进行监督的权利。消费者有权检举、控告侵害消费者权益的行为和国家机关及其工作人员在保护消费者权益工作中的违法失职行为，有权对保护消费者权益工作提出批评、建议。C选项，真情知悉权：消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。D选项，受尊重权：消费者在购买、使用商品和接受服务时，享有人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利，享有个人信息依法得到保护的权利。【答案】CCB3D3L1L3G4N7L6W3S6M5D3M4P2A7X6HE8L7R9U2Y2Q2U9Y9K4N5C10N9K4K2X4ZC1K5I6R7D4P8E8N7J6U10P8T4Q8V5O737、药品零售企业的质量负责人应具有

A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称

B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称

C.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

D.药学专业的技术职称【答案】DCA10G9B3K2D1O1V3P3F4T7C5P3I8R1N6HU2N7Y4Z2N5W3I6O10S5D10C9O10Y10M1B1ZG9C4G1Y2T8Y10X5T3B8W7U10C2G5B10V938、药品零售企业的药品检验人员应具有

A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称

B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称

C.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

D.药学专业的技术职称【答案】CCQ2A3A10B4N4J5J9Y6Z9E5I2O9Y4O8I6HS3D4R1G5T6Q4Y10O7C3A7O10X3U3Y1K1ZF3W3M3O4O1N4M9X7B7W10F6A2E4Q3P939、执业药师资格注册机构为

A.国家药品监督管理部门

B.国家人力资源和社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源和社会保障部门【答案】CCK4L7L9L2Z4O8Y10I5U5A2C8U3A10F6R4HL4U1F8W2A2I1U7T6X8I1L3B1D3E9O10ZV2V6Q1X4X5K2K10M9E2U6B6M5A3X5L140、药品零售药店对非处方药可采用

A.分柜摆放销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.凭执业医师处方销售方式【答案】CCA10U9J5I8X10M1B4U2P9J1C1E4B8G3A8HW8T2T2I3M6Q6A2S4C2P1H10Z4Z10S6U9ZO8D3H6B8P5A3R9N5O2Y7X2N7P1U9I841、关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是（）。

A.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门

B.储存药品相对湿度应保持在25%～65%

C.所采取的养护方法不得对药品造成污染

D.验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期【答案】BCK5D9P2L6X7C2P1D7U6V1M2U7O1C6O4HT10W6W7B5C3I1K4R7Q9A5F6P2N3P2I2ZN3I7J9D2C8W8A4N3Q2C6Y3A10B7T1Q1042、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，不属于不正当竞争行为的是

A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分,网站名称,网页

B.抽奖式的有奖销售最高奖的金额超过五万的

C.经营者在交易活动中,给对方明示支付折扣并如实入账

D.利用职权或者影响力影响交易的单位或个人【答案】CCK5E8M2Q6L7C1R3H5Z1U9K9V10Q2I9C8HC5L7O4H5F1I4T1T7H7A3K8W8L3O10B10ZP8M2G8W3M8A2L1D1J6A7I2D10N9D10H343、正电子发射断层扫描装置(PECT)是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】CCQ9F9O3Q7Z2U6L5C3P2R10Y7N1L5P10V2HU3T6V1E1O4X1C7S5T1S6I7V7M7R2V6ZV6P3Q2B3O9S9L4S2Q6F5R6Y9B3W9S544、境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】BCY2U10R1E7Z10V5I2W3V6G10R3G2C5K4W4HF5K8Q2G2C9T3A5J7J3A2I4T5V5X9C1ZA10A3W3W5A6U1K1A8K4W3H2O1G4Q1E345、麻醉药品和精神药品的目录由

A.国家药品监督管理部门制定和调整

B.卫生健康委制定和调整

C.公安部制定和调整

D.国家卫生健康委、国家药品监督管理部门、公安部共同制定和调整【答案】DCW10Y9B7B7E10E6I4J1V8G10D2Y3O2V4N8HH10X10L7O4U7S7Z4M6Y1I7P3K9N1E10L7ZH10H4R2Q8C5J3A7W9A6R4X6U2R9P8L846、（2021年真题）甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;

A.甲将甲钴胺片销售给戊，戊同时销售给J和己

B.甲将甲钴胺片销售给乙，乙再销售给丁，丁再销售给己所属连锁总部，再由总部配送中心配送至己

C.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再销售给戊，丁、戊同时销售给己所属连锁总部，再由总部委托丁配送至己

D.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再直接销售并配送至己，已完成收货验收后向总部报告本次药品采购情况【答案】CCM8U2Z5G3A3G9P2A8T5Q7V1S7U8N2S4HM2K3Q7C9V3X4S1I3K6E2O4O10T7N5P6ZL4K10S5A2M1P7F6M8J8W7R3Q2K5W1M247、（2019年真题）医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法，错误的是

A.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或者注册

B.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

C.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理

D.由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明【答案】ACX10E6D4T9I4I1R9E7Z7V4S4U8M6M1U3HA3O7P9T8C5P7W5K9H4T1D5E4L2V6P5ZC8Z1Z5R1B5Z2X2Z1K6Q7C4G5W9L3R248、属于第三类医疗器械的是查看材料ABCD

A.外科用手术器械

B.血压计

C.心脏起搏器

D.透气胶带【答案】CCX7H5S7H5T8A1Q9R7U3J1T3B9V1P3K2HL8S6T3O7N6F5D6D6E2Q1L5D1H10G6L8ZG1D1K10Y4O9H8Z3V9V2M4J10A7Q5B10L149、根据国家卫生健康委员会发布的《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（国卫办医函[2018]1112号），对辅助用药管理目录中的全部辅助用药进行

A.重点监控并全部纳入审核和点评范畴

B.分级管理并部分纳入审核和点评范畴

C.重点监控并部分纳入审核和点评范畴

D.分级管理并全部纳入审核和点评范畴【答案】ACJ5P5Q10V1X5L6P6V6J2K7L5C3C3K7K8HL10Q9T5M7R4D7B2P1Q4S4T3P1R2T7T7ZC3R1T8L4V4J8X6Q9E2S9B10M8D10P5Y950、未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的

A.便民原则

B.信赖保护原则

C.效率原则

D.公开原则【答案】DCV10G7T9K8F9H9Q1B2W7A1F10A5I5Z9L1HW9N2W1H7P6X8R7T2M10V4E5D6Z3Q6V2ZD9C8R2M1B6V1L1P2F1N1D1N8X4A6T851、组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是

A.CFDA药品审评中心

B.CFDA药品评价中心

C.CFDA药品审核查验中心

D.CFDA投诉举报中心【答案】BCX6K5H5R7L1T10V8V2N4Q8F9W1D10Q1P4HA2G3N9J10G2U3H2V5Z1M6Y8V6F9R7Z5ZT1B6Y5M6L1F2P1U1V3G10X3D2Z2N8P952、医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年【答案】ACK9R7B7S4Q2F9D10N10W10A6Q2D10E3X1I7HS3A5V2W9D1Z7A5S5Y7H8F9K8A2A10E2ZI2J3S8A10W1O5O2Z9Z8L2Z3I8J2U4V453、根据《药品广告审查发布标准》印有“请按药品说明书使用或在药师指导下购买和使用”广告忠告语的药品为

A.处方药

B.非处方药

C.放射性药品

D.中药材【答案】BCW6O1M5G3R2B2S8T8N7G9X10S2I4J10K3HF7J3F6P4O1I5B3I7F10V3P9A8J4W2L5ZZ10A7A3J1Z6L2C2W7L8O8Z7Q8H1B6O254、处方的调配人、核对人未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对

A.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书

B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书

C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

D.由县级以上卫生健康主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书【答案】ACI9A8N6H1M2B9Z3R5C2D3S2T5V1W4L6HE1Y7P5Q8Q7Q7V4D9F8Y2T7C10D8J2N1ZV10R6W10F5S8Y5J2L8Z6D4M8K3D10W7M355、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的

A.所有可疑的不良反应

B.严重的不良反应

C.药物相互作用引起的不良反应

D.严重或新的不良反应【答案】DCV9F10K2K8X6I1A8U10C3S1C3J9K4X2R10HR8Q4Z5C8G9N9X4N3B10H9W10T6M4C5Q4ZF2W10F4I3W8I2K7T5H10C10J4A1R6Q6W456、在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品，应遵循（）。

A.GMP

B.GAP

C.GSP

D.GLP【答案】ACN5P10Q6G3C4W3M2J9Y3V10C10O10D7S10E2HN2Z6C9B4N7Q8R2U7D4X6G5C5X2I6T4ZF6V1Z3H4F9F4D9W6Q6E2O10N3Y9O2C557、原料、辅料、包装材料等属于

A.标准操作规程

B.配制规程

C.物料

D.洁净室【答案】CCP9F1D4K3O7L3P9T8T4Y7O3Z4M6T3A1HE3C6D5V6Z7L4Z1T3Z4V9R9Z4G5U1I7ZZ8X2U4E5U10R2Q8C5C9E7Y4J5Q9N6G658、（2020年真题）甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。

A.通过自建网站销售经营范围内的所有处方药和非处方药

B.通过自建网站将非处方药销售给某个体诊所

C.通过自建网站向个人消费者提供用药咨询服务

D.通过自建网站将非处方药销售给某药品零售企业【答案】CCA3M10K5K6P2Z5N9E1C5I8N7U3D9C2S3HJ1Q7E1J10U1H2H3K2J6J9A6C1G6S6J5ZH10H8F2X2M7A2X6G9M5M7U7O6E5I3C459、（2021年真题）甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;

A.甲可以委托戊销售，戊再委托丁储存运输甲钴胺片

B.甲可以委托乙生产，同时委托乙销售甲钴胺片

C.甲可以委托丁销售，丁再委托戊销售甲钴胺片

D.甲可以委托丁销售，同时委托戊在所在地储存运输甲钴胺片【答案】ACX6I2C9Q10I10U6W1G6F5C9O3G2H5N4J8HB9Y2S7Y3P8V9G1L10U3O4S6E6A2L2U2ZZ5M1Y7R9Z2K8A1W1P3M1O3J3H1S10P1060、属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是

A.Ⅳ期临床试验

B.I期临床试验

C.药理毒理研究

D.药品再注册【答案】ACT2I1Q3N10Y9M4C5F4L8L3Q10D3V5Z4X8HV2V4H2H10H4U4V2E3T9D5L8G1V7C4S9ZR6B6L5K10C4T6V9R3N8J7J4Y3F1Q7C1061、《药品广告审查办法》规定，药品广‘告的监督管理机关是

A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B.县级以上药品监督管理部门

C.国家工商行政管理部门

D.县级以上工商行政管理部门【答案】DCV10D4S7K5V10O5W10C3E5I5Z9W5Q4P8H6HL5P9M6I5E9B7N8Z8M1L3P10V10M5E8X7ZD2D10T5I5M5Z5A4U5N1D5L4X10X6O1B462、从事下列活动，无须取得行政许可的事项是

A.种植中药材

B.开办药品零售企业

C.开办药品批发企业

D.开办药品生产企业【答案】ACQ6E4V3F1G4C4I5B2M7Z8W7F9V2F4B9HB10M3N2L8X2W3N3D4L6A10S9X3P3C9O8ZJ6R5F7B1P5C9P7V1H5L2F5M3S7B5V863、有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是

A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

B.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售

D.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用【答案】DCR8X5Q6V7N8N2O2M8O4J6M10K10P6X9N8HV9B1S10F4U3H8W5S3G5K9P9J3M7T10C8ZI4U7L7F2D4B7N3Y4B2C5H10L2T7B7E464、申请处方药转换为非处方药的基本要求包括（）

A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

B.用药对象明确，适应症或功能主治明确

C.作为处方药使用时的安全性

D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示【答案】CCD8L7B1G2O9Z6G7O9W5M5C3U7Y8T6R9HE10G7H9J1D6W9E1C3R6I4V4Y3G3H2K6ZV4M5S10Y10I10G8K1E7H10L5E10D5C1O8G765、生产者销售者喜爱产品中掺杂、掺假，以假充真，以此充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额二十万元以上不满五十万元的

A.处二年以上五年以下有七徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

B.处二年以上五年以下有期徒刑，并处销售金额一倍以上三倍以下罚金

C.处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额一倍以上二倍以下罚金

D.处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金【答案】DCY6X2X5C10P6R4L10T1O10O4G5P3Q10W6M6HG10A7G5R10R6Y2I2F5G2M1Q2L4N3I6D8ZG10H5V2D6H6K9J3R1T3E8T6C8D3S2K266、相当于国家一级保护野生药材物种的入工制成品可以申请（）

A.经典名方物质基准

B.毒性中药饮片

C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

D.中药一级保护品种【答案】DCD8R4L7X1G8T10G3I7B4I6Q4V3G3R4G5HQ7F10Z6R4Y1T10I9G1I8V10K2W7H2O4H7ZY2Q10Y8P2Y3Y1X5L5N6E1V1R2B5P10P1067、对独家生产的药品可以采取

A.实行集中挂网，由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明.多方参与的价格谈判机制

D.定点生产.议价采购【答案】CCV5U7U2C2D2R8B1L9T2L10S6G9Q2M7X6HE1V5W7U8T7G3X9D1R4M10L5K3D1F5K2ZK4O7X8S7Q5N2W7F4O5X6X10A2T2Z5Q968、《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》的有效期是（）

A.3个月

B.1年

C.5年

D.3年【答案】BCS10U5O3O1Y4C1L4E1F7U2L1E10M9N2G3HA4K8U6Q6B8Y3Y9W3B8I1G7A9O5A3Q8ZB3T7Q10N3H5P2M9Y6Q4E2P4A6B9W8T469、（2020年真题）药品零售企业必须凭处方销售的是（）

A.所有抗菌药物

B.所有中药注射剂

C.所有终止妊娠药品

D.所有生物制品【答案】BCC9U1P1Z5C1W4D8B9D10A1K5B7Y1E8E8HF6M4S5J1K2O7M10P3R9I1B5Y1Z1N1I9ZG5D3M5E4N2B4Y2N7G9M7X3D8R5M2T970、新药监测期的期限不超过

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCZ2F1V8E4X10Y2G7U3Y9M5C1E6J3A7X4HQ10S7A8P2T2O5V10G3I9B7B3D7A7F8C3ZL9H7F2H5E2J3H5W7E10K9Y7D10J5I9P671、（2017年真题）属于第一类精神药品的是（）

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片【答案】BCV10Q7V1Z10F4O1I4X2F8Y6R9B3Q1N4A6HI9U5Z6M8T8B8B5I4A9Q9B3A1J7S9S9ZW2K4H10O4H2Q1S5K10X5J7Z10D10V9Q7E672、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【药物过量】

D.【禁忌】【答案】DCW6U9O1X3I3P6U1P2N6Q1U2X3N2U7K7HP10K3Z2J4C7T4Q8X6Z4F10Q1J10W3M6M3ZW7P1I2V6O4F4F2U1J6H1L6Z1I4P1U873、属于第一类精神药品的是

A.氨酚待因片

B.氨酚氢可酮片

C.氢可酮

D.氯胺酮【答案】DCB2K9T4R3K6U1L8W5J9Q10F7D7D3P6V7HB5F3N3J2J2S6K7C6D9A6N4U2Z6D7P3ZO6S3A10V8Y1X10L2Y4O9N7U8O10R9T7L674、《药品经营许可证》许可事项变更不包括

A.企业法定代表人变更

B.企业质量负责人的变更

C.企业负责人变更

D.经营规模变更【答案】DCJ5G8O8I7B7A9X4U5Y8X5B4G4Q7S4L6HG7N3M5U6W2Z9D10H9O2X3I3U3J3C4B6ZY4A5T6V5R2G3Y4D6Q5B2R8Y1J8B2D475、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则，查配伍禁忌,对()

A.临床诊断

B.科别、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量【答案】CCO2R4S3Y1G1V3P9L1Z10Z6U10I9A4R7K6HV3B2N6S1F9G1C2Y5L7U6X3S8K10P2K3ZD10O7S5V10K3I8U7T8S1S8J7C8Z3N3U976、国家重点保护的野生药材物种实行三级管理作为二级保护野生药材的是

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲【答案】DCR9J5C10Z8A7X5G10T6C8U6S1B7X3D2O1HW5W10F2H1Q9I1V9E4D4R2M6C6Z9H7Q10ZC7S5Z1K7L3R4F9V5Z6U8H6I4Z7X9O177、药品的生产企业、经营企业，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应

A.处2万元以上10万元以下的罚款

B.给予降级、撤职、开除处分，并处3万元以下的罚款

C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

D.责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款【答案】DCN9U5C4P6R9F2E1Q3W6V4M8G9B8C2H5HK7O2Q9X3W10V9V2Z9L1Q6Q10S1V5H8K1ZG6E9F9J1R9P2K4C5Z7U7G8O2L2G3X178、中药品种申请一级保护的条件是

A.对特定疾病有显著疗效的

B.对一般疾病有显著疗效的

C.用于预防和治疗特殊疾病的

D.用于预防和治疗一般疾病的【答案】CCI4S10D7U4S8R6P3F5T3M7C10N3U4D5D4HS2D6E4I6H2C5L10G2Y2U1U10M9J4I10K4ZP7M8G4G5E10J3A3M8B4F9T4E7C10N6D279、根据《化妆品卫生监督条例》，关于化妆品管理的说法，正确的是

A.普通化妆品是指用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发以及宣称新功效的化妆品

B.生产化妆品需取得化妆品卫生许可证和化妆品生产许可证

C.首次进口特殊用途化妆品，应经国务院化妆品监督管理部门批准

D.首次进口非特殊用途化妆品，应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号【答案】CCN9P9R4U2Q8P8N4F9H4J2B5H7O6Z10C9HI10C3X8Q9L9P4Z3Q1V4L2M7A3Y1G7M3ZI5Y7K6O5L7W8I6X8S5D3R6A6B3V10I380、根据《医疗机构药事管理》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是()。

A.负责处方或用药医嘱审核

B.负责指导病房(区)护士请领，使用与管理药品

C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议

D.开展药品质量检测，对所在医院的药物治疗全负责【答案】DCS4M7K6Q4D7Q2W1L3O4A5W5H10A4G6C4HE7H9S9C10K1L2K9L8A10C2A4Y6Y3L9M3ZC2E10H6C10A6K8U5Y6Y8Q8B2L2T7S3W1081、Ⅲ期临床试验的研究目的是

A.为制定给药方案提供依据

B.为给药剂量方案的确定提供依据

C.最终为药物注册申请的审查提供充分依据

D.为改进给药剂量提供依据【答案】CCL9A7Q4M6S8J1C1W9X3N8A6Y8M3Q1T8HV4K9P10J10H8H3I7Q3U10H6R2L9Z8W2K10ZJ10P3Y7Y1J7P7L9O8R3F9I3Y7B7L2G782、批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级食品药品监督管理部门

C.国家或省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门【答案】BCV5Z1H1S7R8F4I5R2Q1Z2X5I5W6M1Y1HN4B6O7T8T10U3R7N8S9U3P4S7T5N6H8ZR5M1G6T6Y8F8K3C10C1C5P5G5J5F8A483、执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》

A.在取得者的工作所在地有效

B.在全国范围内有效

C.在取得者的居住地有效

D.在颁发地区有效【答案】BCX1X9Q9X10Z2S7G2S1E5J4R1J7Z3P10Z5HY9C6R3L3W4R9A3B1X10Q2Z3K8C7B6R8ZA7P8C8B1G4X2O10M10L2B10V10B3J8G2R884、（2016年真题）列入第二类精神药品管理的是

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】BCT4D4D4X1V8X7T7V3R2A5L7R1E4T7P2HA9Q8Z6M7C3N8E8I4H3B2G6S8W1E7L2ZW6J9T8P8Z9Z9X4S7N9C1G7Y6I1Y1X185、关于基本医疗保险医药机构的管理错误的是

A.依法设立的各类医药机构根据自身服务能力，自愿向统筹地区经办机构提出申请

B.经办机构开展评估要注重听取参保人员、专家、行业协会等各方面意见，探索通过第三方评价的方式开展评估

C.选择服务质量好、价格合理、管理规范的医药机构签订服务协议

D.双方签订的服务协议，应报同级社会保险行政部门审批【答案】DCO1P2I2E9F7I3T5Q9S7B3D1M5B9Q5V2HB2S6H8A10Y7F4M1F7Q1R3E9S10F1R4Q3ZQ10B2H1E2V7L10S2K10X1L8U7A5S6Y10E386、七、某药品批发企业擅自用淀粉生产感冒药3千盒，每盒售价30元，造成3人体温过高而住院，经鉴定为轻伤。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余感冒药2700盒。

A.对人体健康造成严重危害

B.其他特别严重情节

C.其他严重情节

D.一般情节【答案】ACH9C4Q3V8I10C7X8Q1D6J2U4M2U5M2J2HT9E3B2Y8N6F1Q2B1Q9F10I10Q9S8N4D6ZH5Z8D4P7C6X9R4E8T9V9G10A5Y2W2C887、第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是

A.自药品有效期满之日起不少于5年

B.自药品有效期满之日起不少于2年

C.5年

D.3年【答案】ACZ6C8F4S4Z10G6R8L3Q5G10R1X7M8O2J5HN8J3P8F7N3E9H9G6Y6Z5P4N3I3I6H1ZB1H1N1A1B4Y8T1E6S1C9M9U8A4Z8A788、药品零售企业不得采取任何手段，诱导个人消费者超出治疗需求购买药品。实现上述目标的关键是药学服务。关于药品零售企业药学服务的行为，合乎规定的是

A.某药店老板让持有非本企业《执业药师注册证》的王某临时到药店审核药品处方

B.某药店驻店执业药师开展“面对面”药学服务

C.某药店通过网络或计算机智能辅助系统向个人消费者提供远程诊疗服务

D.某零售连锁药店将企业所有执业药师集中到总部进行远程审方，并以1个执业药师管理10家药店的形式注册到各门店【答案】BCA3F9P4S9I6R10R2J9C4G7C4N8N3O4Q5HV6V3R2E4O6G6N2S4P6K8Q9O8N9H3L10ZC9R1B10Q6F9O3R7U5A6B9W9L6H8D1Y289、属于第一类精神药品的是

A.氨酚待因片

B.三唑仑注射液

C.盐酸布桂嗪注射液

D.氨酚氢可酮片【答案】BCG8P6K8Q6M7G6D8C5S5U4V10C9Z10J2E6HE5E5H7X10Y1S7L8N5Q7O3I8G8V2A3I6ZA6O4W7N9R8B10D6L8A2X6J2X4Q10C2D290、医师处方必须遵循的原则是

A.科学、合理、经济

B.安全、有效、经济

C.科学、有效、安全

D.安全、有效、稳定【答案】BCS2D6P7Y5W7X3Y2E8Z4T5N2H4B7J10X5HT6A7K3T1C8N6T10Q5S3B1P7Q7M1P10K8ZQ1P10Z2M6Q5N4G2E10V7C5Z6U5Q10Z8D491、根据《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括

A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的

B.对行政机关做出的对财产扣押的行政行为不服的

C.认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为【答案】DCB8Y7N10U10Y5C6Q8S10I1Y8Y8G5E3X5N8HS10Z8H7F5L4G5B5P2Y6I4M7R1T1U5T8ZO2K6Y9R7I4W2D8J5I10J8J3Q5Z3Q10G992、根据《药品说明书和标签管理规定》含有化学药品的中药复方制剂，其处方药说明书中应注明“本品含xxx（化学药品通用名称）"的药品说明书项目是（）

A.[警示语]

B.[禁忌]

C.[规格]

D.[药品名称]【答案】ACV2N4F6U6F10M8M6T5N3P8Q6B8G10W6S4HM1Z5X3C7V1J8Q9P5K5L9X9P3W1X6Y1ZQ3P3L5D8Z2D2W7L4N8G5J9B4P3H2N1093、下列不属于A型药品不良反应的是

A.过度作用

B.特异体质反应

C.首剂效应

D.停药综合征【答案】BCN1R1C5T7P3P6R3A3Y5Q5S2E7B2G10I6HH10S7I2W9J1G1J8Z7P5U6Y3V1N3F4H8ZL10U7L9Q10Z9L8R9T9X1U1B8A1T8T3P794、设定和实施行政许可的法定原则是

A.依照法定的权限、范围、条件和程序

B.应当便民、高效、优质

C.公开、公平、公正

D.信赖保护原则【答案】ACG6J1T3G7C4C7M4N7Q3V9U1H7Y3M5O3HC5Y3G7N10D1A8H3D3M8D5T4M5L9F6T7ZU7X6S6U10I6J9J9A6A5S5E6F10U10K3D995、在指定医学专业杂志上仅宣传处方药名称（含通用名和商品名）的要求是

A.在发布地省级药品监督管理部门备案

B.无需经过药品广告审查机关审查

C.由发布地省级药品监督管理部门审查

D.由发布地工商行政管理部门审查【答案】BCY3R1Y5Q10O4S7R1X2T8H2A8L7V9M8U9HK6E5I8A7S8C2H5J5M4G10U3W4V9D10X1ZW1U3M3V1Z8Z7Q5N4B2P8D2G3H1T9T696、根据《药品生产质量管理规范》，按照批的划分原则，灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批属于

A.口服的固体制剂

B.外用的固体制剂

C.口服的液体制剂

D.大容量注射剂【答案】CCW10C6R8T7Z6Y6R2I6G5W2G7A5D5B2D6HJ6M10W10D10V5U5X3M3D10J4W4G5J8S2Y5ZJ10F10S8W3N1G3S6A8X8R5T7R10M10Q4X597、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门【答案】ACX9C5V1S5H3H5I9X5T10N7S9J3Z4P8P4HH2D10Q2H7M2C2G2U4N2R9H1S3R3J10F9ZH6A2Z3U5Q1K6H6Q4Z6P9G1Q10T8R9E198、依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，印鉴卡有效期满需更换新卡的医疗机构，应提供原印鉴卡有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的

A.购入情况

B.库存情况

C.管理情况

D.使用情况【答案】DCD3Q1H7O7I3E10X4R8J6P8B1Z9M5O1Q2HQ10U8J9F1L4D9W8E5Q6X4X3D2B8M9U1ZY1V3F8V8F8J3S2V5L2J3R5R6E4B3M499、最小包装上标注有“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的是

A.麻醉药品

B.第一类疫苗

C.第二类疫苗

D.第二类精神药品【答案】BCL1G8F9E7X1J3K5H8D5R6X2I2E5H3J6HP4K7Z6A2U7X8Q4N9R9P8V9C7X4Z9E9ZC9V4Q1C2X3L3G5J9Z10X7O9V1C3J5B7100、包装不符合规定的中药饮片，生产企业

A.必须没收

B.必须销毁

C.不得使用

D.不得销售【答案】DCM9S6D5L9T8K5Y2I2P1T10D2H9N2K10U8HT6K5U4P2F3U1Z9N1P3T6W6Y8L3U8T2ZZ5D6X8M7O1B7M3C4K7N4C1B9W6I4B9101、下列关于《执业药师资格证书》有效范围说法正确的是

A.在全国范围内有效

B.在颁发机关所在省份内有效

C.在取得者的身份证发放地有效

D.在取得者的就业所在地有效【答案】ACX4E8A2E4G2H4Q6Q9N8I8M1L5B6H4Y5HS4D7W9M8L3J10A1I2E4N1P7P9A5I4Z8ZY4Z7Z7D9K9L8D3T2B6E6N3R7G2A8L7102、指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高的是

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会【答案】CCM2S8U8G5C8K9F10L4M4F8R6U5L6E7N10HI5J1J2Z1A9D6O2H10M2H4F1R6D2O5M3ZR10W3R3I1P5U2I1K3C2Z5P8D5A3E4G9103、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，以下说法错误的是（）

A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定点生产

B.对于市场需求量大，毒性药材生产较多的地区定点要合理布局，相对集中，按省区确定1～2个定点企业

C.对于一些产地集中的毒性中药材品种，要全国集中统一定点生产，供全国使用

D.毒性中药材的饮片定点生产企业，要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求【答案】BCJ4D4O6Q3U8V5A1H8M1U1F8X1H7S9G7HM5D8R5M6X3P6B2K5O9H9M2A8R8S4D6ZO1S3N3N5Q8Z1M10A5Z4S5I6K5Z9W9L7104、《药品说明书和标签管理规定》的适用范围是

A.在国内上市销售的药品

B.规定实施后批准的新药

C.化学药品

D.除中药饮片外所有药品【答案】ACV7L10V6O6S3C10I8R5W5V10B5X8A9N4F6HP3F4A1L10Q5O1G1R1Z6V10H5M7N5B1N5ZV8H8F9Q8G8M8B1L1S8W8E7V8H10B1E7105、药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是

A.在发布地省级药品监督管理部门备案

B.无需经过药品广告审查机关审查

C.由发布地省级药品监督管理部门审查

D.由发布地工商行政管理部门审查【答案】ACY6S6Q6N3P8F1Q7W4D5Q1K3L4H4Y1N4HV7D9D6C7T2L4Z5P2G2N3F6D6L2O1U1ZI5R6L7S5J8W6E7R1J5R9J7W7O5L3S9106、2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金

D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金【答案】CCV8L7J3R2E10P9S9F3J5J7R2B2T5N4A6HK2V6X7C8V6H9J10T2X10L2Q4S5W10M7Z9ZY8T10H7R4Q5L3I2F6T7U1X2U9W2Y5M8107、（2017年真题）根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定，关于医疗用毒性药品生产、经营管理的说法，正确的是（）

A.生产企业生产毒性药品每次配料必须经2人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数

B.医疗机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方且每次处方剂量不得超过三日极量

C.药师调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，可以付炮制品或生药材

D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间，白底黑字【答案】ACV6P8J1P5Z8R1X8R6X4I6A2E2G6U4E5HP10P6A7O3G9N10F8L7T8F3H6C10B6Q7V1ZG5V4V2H3X9L5H3U4R5V10U9P10O8M4P3108、下列品种不属于医疗用毒性药品的是

A.罂粟壳

B.毛果芸香碱

C.生川乌

D.士的宁【答案】ACA2X7G2O2L1L6S3R5J4Y8R7Y2E10G7Z4HF1M1L9H8U4X1K10V2K10U8N7G1I1O4Z1ZG5O3Q10X10H9M6G4K9P3R5H4C5X3Q10P1109、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》“逐步将医保对医疗机构的监管延伸到对医务人员医疗服务行为的监管”属于

A.生产环节的重大改革政策

B.流通环节的重大改革政策

C.使用环节的重大改革政策

D.监管环节的重大改革政策【答案】CCA1X2B8L7W3O4T5R5H8V7J9X8Q2Q3X2HS6T1U10A6W1N2N9H8U9Q5K2P9G3D3N4ZZ8P7O5F6F10T1D9H6J5A2R1P3O2P10V1110、关于处方监督管理的说法，错误的是

A.处方在销毁时，必须由三位药学专业技术人员核对销毁，并建立销毁记录

B.医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况对其消耗量进行专册登记

C.专册登记的登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量

D.专册保存期限为3年【答案】ACK7J6H5B4J2N7M2C8U8O3O5R10I7R10Q1HC5X4B8C10H5I3M3P5J7L1U8S9D8T1N8ZF2W2T10S4F8C5Z2U4R5V7J5D3O6Y2G9111、（2017年真题）谭某，女，39岁，从微信中得知使用生长因子素（属肽类激素）可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释，正确的是（）

A.零售药店断货，要等几天进货后再告知

B.零售药店不能销售该药品，即使有执业医师处方也不能调配

C.销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，无法销售

D.需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不可以调配【答案】BCD1I9T3J10U1D7W10B3L6X3O5Y4F7W5J3HJ8D1V6T1I1V8U10H9O9L4Z6G10P3G9J1ZN7I6T3Z4G8F6R1O9A3M10V4Q6L1J4H2112、国家基本药物遴选的主要原则是

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】DCW1Y8S10Z6V2F2U6G9P7S3J7C10O7U9B5HQ9F1J5L5Z5K3J6S9B9F10A9A4N1M7V5ZT4P5G7C4L7P1R5S9R6D5V1J7Y4L9N8113、批记录至少保存多久

A.1年

B.2年

C.药品有效期后1年

D.药品有效期后2年【答案】CCJ2G5V5C8Z10N9F4E1W8B2Z1J2O6Z9U1HZ7H10L4W10S6G9Q5B2U7A6Y10Y8Z10X2R7ZJ9U5C2Q6J5B6M10S1O2F1D6H5H2G3R1114、组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准的部门是

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.商务部门【答案】CCX4O9N4Z9W4U7L4X8A7G2O3C7Z9H2I9HB6L6S9P5M3O4V5P5V3F7E6R8S10T7W2ZG7Y7Y1E5H3X6Y1C9F2A4K5J5I5X4L10115、住院(病房)药品调剂室对口服制剂药品实行

A.集中调配供应

B.单剂量调剂配发

C.按日剂量配发

D.大窗口或者柜台式发药【答案】BCE10L3X2Q8V8C5L7N2J2Z7Z1T7D9T10U9HI5U2F4Q5F3T3U3A4Y7Q3B5X6F3N4R9ZL5A2K5P3A9A6C9M10G8S3Z10L6W1S5H9116、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（）

A.请求卫生行政部门紧急调用

B.从其他医疗机构紧急借用

C.从定点生产企业紧急借用

D.请求药品监督管理部门紧急调用【答案】BCE7R10V4I9O9Y2I2H5U1Y8L2N10F4I5Z10HI10M8I9P1F8C9J1A4I6S6N7A6X4L8B6ZJ10B5H6B5V4K10X10L6L10X1Z6C1Q9D10I6117、[儿童用药]仅处方药说明书有，[儿童用药]应列入处方药说明书中的

A.[作用类别]

B.[注意事项]

C.[不良反应]

D.[药理毒理]【答案】BCA7J5M10L3B1K3X5Q9T6T3L3N3X6P4Z6HF8N1P5L10V5S10Q9A2R9M10Z6S8Y9K2T3ZI7X9G6V2I2W2R10M4E2T8J1B10V9J3Z7118、药品零售中处方审核人员应是

A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称

B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

C.专业技术职称

D.执业药师或药师以上专业技术职称【答案】DCQ7D6I4W5J7B5Q3C5F10F9R3M1V7W3V9HK8W9K8D1V1C5K2Y6H2D1K8G7M9N3Y9ZC4Y3G10V4G6S8N5C6E1Q6M5K1K7U5U1119、药品生产企业在作出药品召回决定后，通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限，一级召回应在

A.12小时内

B.24小时内

C.48小时内

D.72小时内【答案】BCJ2N6Q2L1I8C9B6B3G10G9G9W3Q4H2S9HH9E1Z1H8G10G8V5Y5O5R6U1R3Y4A10P9ZW3J3S5Y4N3E5V10R8U9X1W4C2G5Z8S6120、根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时

A.每次处方剂量不得超过3日极量

B.应当给付川乌的炮制品

C.应当给付生川乌

D.应当才巨绝调配【答案】BCH3Z1M7Z6U6N7N7H9V10X6F8X10R3N9E5HC1R6B6O5X8X3K9K6Z6G7L6Z6U9Z9K3ZC4J4X6J7K5Y6Q6S1P1H2A2B6V9F1O8121、关于疫苗流通管理的说法，错误的是

A.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章批签发证明复印件或者电子文件

B.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构和接种单位直接供应疫苗

C.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查××

D.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查【答案】BCH2C10L8F10J5C6I8U6L4P2S3Y3X2K5X1HO7A4Y5Q2E5J3T6L8Z3M5M1O6M6T8K4ZY4F3E7O7H9A4X7O6I5F6K8R7G9H4X10122、批准文号是"国妆特字G××××"的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品【答案】BCW5P9A10B5F10U5Z8X2O2C3K2K9E1V3R8HJ6I10G1F2M7M6D10I2H9V10I9Y8I4S5J6ZE8S1C7W8G9N5S2Z1D7F1K4Z3Q9D9F6123、（2021年真题）秦某是一所中医药大学中医学专业硕士毕业生，已获得硕士学位，在校期间学过中药材知识和栽培技术，具有中药材鉴识能力。临近毕业时，准备参加执业药师职业资格考试，但专业工作年限不符合报名条件，未能参加考试。

A.销售给当地的中药饮片生产企业

B.将自产中药材加工成中药制剂方便村民使用

C.在其开设的诊所中煎汤药给村民治病

D.种植仅供自用的医疗用毒性中药材【答案】CCY1I8P3P1N4B7Y1C1V2N1E8K3E9Z4Z3HW1S4O5J5T7B9E9A2P4H3U8A8Y5U5A5ZR8B1S2V6I1D10R4F5E10V1X2U8C1E5Z9124、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则查处方，对

A.科别.姓名.年龄

B.药品.剂型.规格.数量

C.临床诊断

D.药品性状.用法用量【答案】ACS5O1O5I8Z3Y5N7X2J2Y1N1W4F5K2G10HU1D9F9E8C5Y6U1B10G6K1R7F6H8Q1B5ZS3J5X2I6G3E5D1Z8N10A5T10Z7G3B1H8125、根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是

A.医疗机构法定代表人的变更

B.医疗管理部门负责人的变更

C.药剂科主任的变更

D.具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更【答案】DCS6X10M10R7B8A1E4S4T5B9H7K6Z9H3G7HR6U7G3E7A8I7M5A10H4S3Y2F1H10J3W9ZK10H9S4W6P4T8G10I2Q9V5C3R8L8W6Y3126、门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过

A.一次量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.15日常用量【答案】BCU10D6L6A3D4R6G8U5M2G1L10N10S2B9C4HB1G7W10X9I9K8R9T3Z6W7J8N6L2C2Y9ZV1Z1W2G4N8G3W7I6V10P3B3V8R6H8V4127、根据《行政处罚法》，违法行为发生地药品监督管