审核技巧培训讲义课件

审核技巧培训培训内容ISO19011-2002（GB/T19011-2003）ISO/TS169494：2002认可规则典型过程的审核第一部分ISO19011-2002（GB/T19011-2003）质量和环境审核指南1.1审核（GB／T19011标准中3.1）

为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。注1：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与GB／T19001和GB／T24001要求的符合性提供认证或注册的机构。注3：当质量管理体系和职业健康安全管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。第1节

与审核有关的重要术语1.2审核准则（GB／T19011标准中3.2）审核准则：一组方针、程序或要求。注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据。1.3审核证据（GB／T19011标准中3.3）审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注：审核证据可以定性的或定量的。1.4审核发现（GB／T19011标准中3.4）审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。1.5审核结论（GB／T19011标准中3.5）审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。图1—1审核证据、审核准则、审核发现和审核结论之间的关系图1.8审核计划（GB／T19011标准中3.12）审核计划：对一次审核活动和安排的描述。1.9审核范围（GB／T19011标准中3.13）审核范围：审核的内容和界限。注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。1.10审核组（GB／T19011标准中3.9）审核组：实施审核(3.1)的一名或多名审核员(3.8)，需要时，由技术专家(3.10)提供支持。注1：指定审核组中的一名审核员为审核组长。注2：审核组可包括实习审核员。第2节与审核有关的原则与审核员有关的原则

a)道德行为：职业的基础对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的。b)公正表达：真实、准确地报告的义务审核发现、审核结论和审核报告真实和准确地反映审核活动。报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。c)职业素养：在审核中勤奋并具有判断力审核员珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其它相关方对自己的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。第3节管理体系审核的类型

管理体系审核的含义

为获得管理体系审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足管理体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

管理体系审核的类型

第一方审核

第二方审核

第三方审核

审核类型区别第一方审核第二方审核第三方审核目的确定体系是否得到有效实施和保持并持续改进评价、选择和保持供方并实施监督认证注册或保持注册实施人员组织审核员或组织聘请的外部审核员顾客或顾客委托的其他人员授权的第三方认证机构派出的审核员审核准则体系标准、管理体系文件、适用的法律法规、合同等体系标准、适用的法律法规、合同等体系标准、管理体系文件、适用的法律法规、合同等审核范围可扩展到所有内部管理的产品、部门和过程活动限于顾客关心的合同要求、产品、部门及过程活动限于组织申请认证的产品、部门（场所）及过程活动纠正措施审核员可以对纠正措施提出意见审核员可以提出纠正措施意见审核员不能提出有关纠正措施的咨询意见表

三种审核及区别

第二章内部审核方案的管理第1节内部审核方案的管理第2节审核方案的管理程序第3节审核方案的实施第4节审核方案的监督和评审第1节内部审核方案的管理内部审核方案的目的

管理的优先项目——如质量、职业健康安全、卫生安全等；商业方面的意图——关注市场特殊要求；管理体系要求——关注重点和考验环节；法律法规要求——产品的法规符合性；评价供方的需求——选择合格供方；顾客需求——投诉、抱怨及其它要求；其他相关方要求；组织的潜在风险——风险管理、应急方案。内部审核方案的范围和准则审核方案的范围可能受多种因素影响，包括：每次审核的范围、目的和时间；审核频次；组织的规模、性质、复杂程度；受审核场所和活动的数量、重要性、复杂性、相似性；标准、法规、合同或其它审核准则；认可、认证需要；上次审核结果和上次审核方案评审结果；语言、文化、社会影响；相关方关注事项；组织或其作业的重大变化。审核准则包括方针、目标、选定的标准、管理体系手册、程序文件、作业文件适用法律法规和行业强制性标准、合同协议等。审核方案的资源

组织的内审主管部门在识别和提供审核方案时需考虑：为开发、实施管理和改进审核方案所需财务资源；审核技术资源——作业指导书；达到和保持审核员能力及改进业绩所需的过程；具备具有适合于特定审核方案目的能力的审核员和技术专家；审核方案的范围与程度；路途时间、食宿和其他审核有关的需求。第2节审核方案的管理程序

审核方案程序是完成审核方案的途径，包括：策划并制定审核日程表（一次或多次）；任命审核组长；选择适当的审核组成员并分配其任务和职责；实施审核；实施审核后续活动（适用时）；保持审核方案记录；监督、评审并改进审核方案；向最高管理者报告审核方案的总体实现情况。审核员的能力和评价（7）审核活动（6）审核方案的改进（5.6）审核方案授权（5.1）审核方案的建立(5.2、5.3)--目的、范围与程度--职责--资源--程序审核方案的实施（5.4、5.5）--安排审核日程--评价审核员--选择审核组--指导审核活动--保持审核纪录--记录审核方案的监视和评审（5.6）--监视和评审--识别纠正和预防措施的需求--识别改进机会策划实施检查处置第3节审核方案的实施

审核方案的实施一般包括：

将审核方案与有关方面沟通；对审核及审核方案有关的其它活动进行协调并作出日程安排；建立并保持一个对审核员初步评价、培训需求的连续评价及审核员持续专业发展的过程；确保审核组的组建；对审核组提供所需的资源；确保按审核方案实施审核；对审核活动的记录进行控制；确保评审和批准审核报告，并将报告分发给审核委托方及其它规定的相关方；确保审核后续活动（适用时）。第4节审核方案的监督和评审审核方案的监督和评审的目的是监视、评审审核目的是否达到并寻求改进机会。可以采纳的方式有：对审核方案的实施进行监督，用业绩指标加以衡量，如：-审核组实施审核计划的能力，不能漏项；-与审核方案的日程计划的符合性；-来自审核委托方、受审核方及审核员的反馈；-关闭审核方案纠正措施所用的时间。审核方案的阶段评审-监督的结果及趋势，包括审核的完整性、深度及客观公正性等；-程序的符合性；-相关方需求和期望；-审核记录；-可改变或更新的审核方法；-审核组内部的一致性；审核方案评审结果，可能导致纠正和预防措施及审核方案的改进。审核方案评审结果应当向最高管理者报告。第三章审核活动第1节总则第2节内部审核的启动（目的、范围、准则等，略）第3节文件评审第4节现场审核活动的准备第5节现场审核活动的实施第6节内审报告的编制、批准和分发第7节内部审核后续活动的实施第1节总则管理体系审核的频次和时机

频次：例行审核每半年（或一年）覆盖所有过程/部门一次，重要或薄弱部门、过程增加频度非例行审核不定期追加非例行审核的时机：体系试运行一段时间后申请认证前接受第二、第三方认证前法律法规变化体系有重大变化时活动、产品、服务发生重大变化相关方严重投诉时……第3节文件评审文件审核的目的1．了解受审核方的管理体系文件（主要是管理手册和管理程序文件）是否满足标准及相关法律法规的要求，从而确定能否进行现场审核。2．了解受审核方的管理体系情况，以便进行审核准备，例如编制现场审核计划，编写检查清单等。文件审核收集的信息文件审核除主要收集受审核方提供的管理手册和程序文件外，还应包括以下材料：相关法律法规清单、方针目标、顾客要求清单、产品状况、以前的审核报告。第4节现场审核活动的准备编制内部审核实施计划

内部审核实施计划是指对一次具体审核的审核活动和安排的描述。确定审核时间：审核时间通常用审核人日来计算（1个审核人日是指1名审核员l天工作8小时）。在确定审核时间时，通常应考虑以下几个方面的因素：1）受审核部门的规模、产品类型和生产方式2）受审核部门管理体系过程／活动的复杂程度。3）需要审核的场所／现场的数量和布局情况4）内审的审核人日（时间）可根据情况适当增加一些。目的：尽可能多的发现问题，促进组织的持续改进内部审核实施计划的内容

内部审核实施计划中应包括的内容有：1）审核目的2）审核准则和引用文件3）审核范围4）现场审核活动的日期和地点5）现场审核活动预期的时间和期限（日程安排），包括各种会议。6）审核组成员和随行人员的作用和职责7）为审核的关键区域配置适当的资源准备工作文件

审核工作文件

1.检查表和抽样计划2.记录信息（例如：支持性证据，审核发现和会议记录等）的表格检查表（含抽样计划）

主要目的1.保持审核目的的清晰和明确2.保持审核内容的周密和完整3.保持审核路线的清晰和逻辑性4.保持审核时间和节奏的合理性5.保持审核方法的合理性，减少审核员的偏见和随意性检查表的主要内容

审核内容，也就是审核项目和要点，即“查什么?”审核的对象、场所／部门或过程／活动，即“找谁查?，到哪查?”审核方法（包括抽样计划），也就是审核步骤和具体方法，即“怎么查?”抽样

1）明确抽样的对象和总体2）保证抽取足够数量的样本3)做到分层抽样4)抽样的样本量应适度均衡5）审核员应亲自抽样6）审核员应相信抽取的样本编制检查表时常见的问题

审核员（特别是不熟练的审核员）在编制检查表时容易出现以下问题，审核员应尽量避免。1）体系标准的要求原封不动地变成疑问句作为检查表；2）只列出审核项目，而忽视对审核方法和抽样计划的策划；3）仅按体系标准编制检查表，不能结合受审核方产品和过程的特点。检查表的使用

注意检查表的内容不应限制审核活动的内容，应灵活地使用检查表以达到审核的目的。第5节现场审核活动的实施首次会议

首次会议的目的首次会议的内容和程序

召开首次会议的注意事项

现场审核现场审核是使用抽样检查的方法，收集并验证与审核目的、范围和准则有关的的信息，从而获得审核证据的过程。

信息源通过适当抽样收集和验证信息审核证据对照审核准则进行评价审核发现评审审核结论从收集信息到得出审核结论的过程

信息的收集和验证信息源可以包括：1）与受审核方员工的面谈；2）对活动、周围工作条件的观察；3）文件，如方针、目标、计划、程序、标准、作业指导书、图纸、合同等；4）记录，如检验记录、审核报告、监视和测量结果等；5）数据的汇总、分析和业绩指标；6）相关方的报告，如顾客反馈、质量部门的抽查结果等；7）其他方面的信息源，如计算机数据库和网站等。信息收集的方法和技巧

1基本方法：抽样2具体方法

1）面谈

2）观察3）查阅文件和记录记录审核证据/审核发现审核员应将获得的审核证据进行记录，记录时应注意以下几个方面：应当对照审核准则评价审核证据以形成审核发现。审核发现能表明符合或不符合审核准则。当审核目的有规定时，审核发现能识别改进的机会。应当汇总与审核准则的符合情况，指明所审核的场所、职能或过程。如果审核计划有规定，还应当记录具体的符合的审核发现和支持的证据。应当记录不符合和支持的证据。可以对不符合进行分级。应当与受审核方一起评审不符合，以：确认审核证据的准确性、使受审核方理解不符合、解决分歧。审核结论管理体系与审核准则的符合程度；管理体系的有效实施、保持和改进；管理评审过程在确保管理体系持续的适宜性、充分性、有效性和改进方面的能力。如果审核目的有规定，审核结论可能导致有关改进、商务关系、认证或未来审核活动的建议。内部审核末次会议

末次会议的目的：主要是介绍审核情况,宣布审核结论。末次会议的内容可以包括如下几个方面:1）感谢受审核方的配合和支持2）重申审核的目的、准则和范围3）提出审核发现4）宣布内审审核结论5）必要时，说明可能降低审核结论可信程度的情况6）提出纠正和预防措施要求7）针对组织管理体系中存在的薄弱环节及潜在问题指出组织的改进方向、重申保密承诺等8）请高层管理者代表做简短致辞9)再次感谢受审核方的合作，宣布末次会议结束。末次会议注意事项--参会人员签到；--会议准时开始、准时结束，时间为一个小时左右；--末次会议由审核组长主持；--末次会议应由一名审核员作记录；--营造良好的会议气氛，既要肯定受审核方的成功业绩，也指出存在的问题；--内审可对如何采取纠正措施提出建议意见；--末次会议结束即结束了现场审核。第6节内审报告的编制/批准和分发内部审核报告内部审核报告的编制和内容1）审核目的2）审核范围3）审核准则4）审核组成员5）现场审核活动实施的日期和地点6）审核发现7）内部审核结论审核报告除了包括以上内容之外，适当时，还可以根据需要包括或引用以下内容：--审核计划，如果审核计划发生过改变，则需要包括或引用改变后的审核计划；--受审核方代表的名单；--审核过程综述，可包括：--确认在审核范围内，已按审核计划的安排完成的审核活动并达到了审核目的；--审核组与受审核方之间没有解决的分歧意见；--对组织管理体系中潜在的问题提出改进的方向；--审核组和受审核方商定的有关审核后续活动的安排，如提交纠正和预防措施计划的时间、完成纠正和预防措施的限定时间、验证纠正措施的方式等；--重申保密承诺，包括保密的信息范围、涉及的方面、人员范围以及相应的承诺等；--审核报告的分发清单，如审核报告分发对象/份数等。第7节内部审核后续活动的实施

内部审核后续活动与审核的关系

审核后续活动通常可包括：1）负责受审核区域的管理者及时采取措施，以消除所发现的不符合项或潜在的不合格及其原因。2）组织的内审主管部门或内审员组织跟踪活动，对所采取的措施进行验证并报告验证的结果。3）组织的内审主管部门准备作为管理评审输入的年度审核报告。审核后续活动的目的

审核双方在审核后续活动中的作用和职责

受审核方在审核后续活动中的作用和职责主要包括：1.评审不合格项，分析并确定不合格或潜在的不合格的原因，举一反三，制定切实可行的纠正措施和/或预防、改进措施计划；2.实施纠正措施和/或预防、改进措施，并记录纠正措施和/或预防、改进措施的实施结果；3.评审所采取的纠正措施和/或预防、改进措施的有效性；4.向组织的内审主管部门或其委派的审核组（员）报告纠正措施和/或预防、改进措施的实施状况，并提交纠正措施和/或预防、改进措施实施结果的证据。纠正/预防、改进措施

对不合格的纠正

确定不符合项或潜在的不符合的原因确定确保不符合不再发生或潜在的不符合不发生所需的措施

实施纠正措施和/或预防、改进措施计划纠正措施和/或预防、改进措施的验证

对纠正措施和/或预防、改进措施及其实施情况报告的审查

纠正措施和/或预防、改进措施有效性的验证

验证的记录和报告

第四章管理体系内审员审核员的行为准则

1）遵纪守法、敬业诚信、准确公正；2）努力提高审核技能和信誉；3）帮助其所管理的人员提高管理水平、专业和审核技能；4）不承担本人不具备能力的审核；5）不介入冲突或利益竞争，不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断的关系；6）除非受审核方书面授权或有法律要求，不讨论或披露任何有关审核的信息；7）不接受受审核方及其工作人员或任何相关方的回扣、礼品及其他任何形式的好处，也不应在知情时允许同事接受；8）不有意传播任何错误的或易产生误解的信息，以防影响审核或审核员注册过程的信誉；9）在任何情况下，不损害CNAT及其注册过程的声誉，与针对违背本准则的行为而进行的调查进行充分的合作；10)不对受审核方既进行咨询又进行审核。审核员的能力

GB／T1901l-2003标准中3.14给出了“能力”的定义：“经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领”。从以上定义可知，能力是需要证实的，能力包括了“个人素质”和“应用知识和技能的本领”两个方面的内容。审核员的能力体现在可以证实的个人素质和对知识和技能的应用能力。审核员应具备的知识和技能可以通过适当的教育、工作经历、审核员培训和审核经历获得。审核员可以通过持续专业发展和不断地参加审核来发展、保持和提高能力。个人素质

审核员应当具备个人素质，使其能够按照审核原则进行工作。审核员的个人素质包括：--有道德，即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎；--思想开明，即愿意考虑不同意见或观点；--善于交往，即灵活地与人交往；--善于观察，即主动地认识周围体系活动；--有感知力，即能本能地了解和理解体系现象；--适应力强，即容易适应不同情况；--坚韧不拔，即对实现目的坚持不懈；--明断，即根据逻辑推理和分析及时得出结论；--自立，即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。知识和技能

成功地完成培训课程的学员应能够达到目标1了解有关质量和环境基本知识；2了解有关法律法规；3理解标准的每个条款的意图要求及其之间的关系；4理解GB/T19011标准中审核的原则，掌握基本审核程序和技巧。标准知识

(1)说明建立实施保持和持续改进管理体系的目的及其对组织的益处；(2)阐述标准的目的和意图；(3)理解标准中的重要术语和定义；(4)理解标准每个条款的要求及其之间的关系；(5)掌握PDCA循环在管理体系中的应用；(6)理解方针目标在管理体系中的重要性以及组织满足标准要求可能采取的方式。审核知识和技能成功地完成培训课程的学员应能够：1明确内审员的职责2理解GB/T18305和GB/T19011标准中有关审核的术语和定义；说明GB/T19011中适用于审核过程的要求；3明确审核的目的；4理解与审核员及审核有关的原则；5了解审核方案的管理和策划内部审核方案的要求；6掌握内部审核策划和准备的要求：a按照GB/T19011标准策划并组织审核的各项工作要求；b确定审核前所需要的信息，以便确认策划审核所需的人日和编制审核计划的有效性、适宜性；c掌握编制检查表的方法；7掌握实施内部审核、报告审核结果的方法：a依据GB/T19011标准完成一个过程审核的各个方面；b综合运用面谈、观察、查阅文件和记录等多种方法收集审核证据并做好审核记录；c依据审核准则评价审核证据并确定与审核准则的符合性；d依据审核发现提出和/或书写不符合报告；e编制条理清晰和客观的审核报告；8掌握跟踪验证纠正措施的有效性的方法。管理体系内审员的资格要求为了规范内审员的培训和管理，保证内审员的水平和内部审核的质量，满足组织申请质量认证、开展内部质量管理体系审核和进行第二方质量管理体系审核的需要，中国认证人员与培训机构国家认可委员会，颁发了《质量管理体系内审员培训课程准则》、《内审员培训机构准则》。上述文件规定凡是经过由中国认证人员与培训机构国家认可委员会认可的质量管理体系内审员培训机构培训考试合格的人员均能获得带有CNAT标志的质量管理体系内审员证书。证书有效期三年。内审员资格要求一般包括：教育经历、工作经验、质量管理方面的经验、质量审核方面的经验、接受经批准的培训机构及批准的培训课程并考试合格并经组织最高管理者授权。详见附录GB/19011-2003idtISO19011：20027.4.4表1(参考)审核员能力的提高

1)参加培训班学习2)组织经验交流3)内审报告的比较分析4)工作评比5)审核员轮换6)内审员通过担任第二方审核员提高水平7)内审员通过接受认证审核而向外审员学习第二部分RulesforachievingIATFRecognition,2ndEditionIATF认可规则第二版TS:2002CorrectedVersionTS:2002修订版Rules

2ndEdition第二版准则为何出台第二版准则?自2002年见证审核之发现准备评审不充分发现和报告未遵循过程方法没有评审客户的特殊要求第二版准则之时效IATF第二版准则 2004年8月发布 生效日期:2004年11月15日 第一版准则于2004年11月15日作废认证机构1.5咨询/培训：咨询是指向特定组织提供培训、文件编写、或在管理体系实施方面提供协助。公开的、并非针对具体组织的且在公共场所举办的培训将不被视为咨询认证机构1.6预审核：Asinglevisittothesite单一的现场访问在第1阶段准备评审之前人天最多为第2阶段现场审核的80%任用的审核员不能参加初审小组认证机构1.7认证范围必须包括向推崇ISO/TS16949：2002的客户提供产品的且符合ISO/TS16949：2002应用范围的所有制造现场。由组织决定，认证范围也可以包括向未推崇ISO/TS16949：2002的客户提供产品的且符合ISO/TS16949：2002应用范围的所有制造现场。认证机构1.10：认证机构在初次或重新认证审核的证书发出后一周，以及在监督审核完成后的两周须向IATF的数据库输入必要的信息。该信息须用英文按特定的格式输入。审核过程

3种主要的IATF审核类型初始认证审核由2部分现场审核阶段1准备评审阶段2现场审核2.监督审核在3年认证期内3.重新认证审核（复审）开始一个新的认证周期随后为监督审核预审/预评估Pre-Assessment/Pre-Audit客户现场第1步准备评审-现场-非现场场所预评估/预审升级审核

升级审核是一种初始认证审核 所有的初始审核要求都适用于升级审核 对升级表进行了简化 ISO9001:1994现已作废 AVSQ和EAQF已不再使用升级审核人日表QS9000+ISO------TS2:50%VDA6.1+ISO------TS2:50%QS9000-------TS2:30%ISO——TS2：按复评审核人日I 升级表中删减仅适用于 范围相同或缩小的 认证机构发放的现行的ISO,QS或VDA认证 如何在签订TS:2002审核合同前转换另一个认证机构？升级审核ISO9001,QS-9000,VDA6.1的转换在认证转移后的首次监督审核前不能进行升级审核目的是在认证机构进行升级审核前必须有至少有6个月的时间和至少进行一次审核。禁止文件化转换组织应提交的文件资料用于认证报价：雇员人数；认证范围产品设计责任将注册的现场外部活动已获得的质量体系认证状况组织应提交的文件资料用于文审及审核策划：质量手册最近12个月内部审核和管理评审计划与结果认可的内部审核员清单顾客特殊要求清单顾客抱怨状况最近至少12个月的运行性能趋势初始认证审核第二版准则中介绍了2个阶段的审核过程(基于ISO/IECDIS17021)附件A:准备评审=阶段1的审核为期:1或2天附件B:现场审核=阶段2的审核为期:参看新的附件3的表格阶段1–准备评审要求针对所有现场通常在现场评审 特殊情况可以不到现场

为期:1或2天考察组织的位置和现场-具体环境按照准则附件A评审必要的组织信息内审,管理评审,客户记分卡,绩效数据,等.阶段1–准备评审评审组织QMS的状况过程定义,顺序,相互作用（互动） 了解QMS的范围员工数量班次配备非现场地点/支持性职能阶段1–准备工作评审每个现场审核必须审核:a.至上次审核以来,新的客户要求的实施b. 客户抱怨及组织的反馈,c. 组织内审和管理评审的结果及其的措施,审核策划每个现场审核必须审核:为达到持续改进指标所取得的进步,e. 至上次审核以来,纠正措施及验证的有效性f. 在完成客户及组织目标方面管理体系的有效性审核策划每个现场审核必须包括:对所有班次的审核附件3,#6必须审核所有班次中进行的生产活动审核策划审核计划2.11审核计划必须基于组织的过程且必须包括组织实施的所有质量管理体系要求。这也包括推崇ISO/TS16949：2002认证的客户向该组织提出的汽车行业要求，即使这些要求已经超越了ISO/TS16949：2002。阶段2-现场审核阶段一后90天内进行不符合项定义构成严重不符合的三种情况—质量体系缺项或完全不满足ISO/TS16949:2002要求。若对于某项要求存在多个一般不符合，可能导致整个体系无法运行，则同样被视为是严重不符合—任何可能导致不合格品装运的不符合。任何可能导致产品或服务失效或预期的使用性能严重降低的不符合—根据经验和判断表明，很可能导致质量管理体系失效或严重降低控制过程和产品保证能力的不符合不符合项定义一般不符合不符合ISO/TS16949:2002，但根据经验和判断不太可能导致质量体系失效或降低控制产品和过程的保证能力——组织文件化质量体系的某一部分不符合ISO/TS16949：2002——在公司质量中发现的某个条款的一个失误审核小组: 可以建议改进的机会不能针对非符合项不能建议解决方案只有当审核小组具备能力时才建议可改进项（OFI）并且它对组织有价值不能提供咨询“我看见其它组织是这样做来满足此要求的…”阶段2-现场审核

不符合报告（2.8）三段论：不符合的描述说明不符合的条款/要求不符合事实不符合项关闭2.10如果存有任何未关闭的一般或严重不符合项，该组织的质量管理体系不得通过ISO/TS16949：2002认证。附录：100%解决：——遏制状况以防止客户遭遇风险——诸如行动计划、指导书、记录等文件化证据不符合状况已被消除，也包括职责分配或跟踪验证访问的证据。——须在现场审核结束后的90天内完成上述行动。认证证书1范围：包括供给所有签署本文件的公司的全部产品和服务；删减的内容，技术规范的版本、认证的有效期；在第一页注明：“根据ISO/TS16949:2002认证机构注册方案规则第一版通过审核”；公司名称和地址，每页注明页次和证书号。对于多现场证书，在单独的附录上，包括每一个注册、地点和范围；认证证书2包括任何外部场所的地点和范围。如果一个外部场所为若干现场提供支持，该外部场所必须在每一个现场的证书中显示；认证机构的名称；在单独的附录中列出任何顾客特殊要求；IATF标志（或其他等同标志）；对于多现场审核，每个现场可获得一个单独证书：相同的证书号加字母后缀，如1234A、1234B等；获得认证机构证书编号和由IATF给定的IATF证书编号监督审核围绕组织的过程进行策划考虑目前的客户数据内部绩效数据内审和管理评审结果上次审核以来,与任何新客户有关的信息

附件3：ISO/TS16949：2002认证审核天数审核天数定义除非为了审核不同班次，否则不能通过延长单日的工作时间来减少审核天数意图：审核要求4个审核天数即应该是4个历日如果你至少已经工作了8小时然后再审核“非正班”的工作，你可以根据审核天数的要求在1审核天的基础上计上额外的审核时间。附件3：ISO/TS16949：2002认证审核天数审核天数要求用于验证上次审核的纠正措施的时间应另添加在附件3所要求的天数上如果现场的部分区域用于汽车相关的生产活动且其“员工活动”完全独立员工数量也许仅包括这些生产线的员工可按相同比率计算辅助员工附件3：ISO/TS16949：2002认证审核天数 审核天数要求监督审核天数必须是表中规定的初始审核天数升级审核所删减的天数不算在内产品设计职责的天数删减算在内协同审核的天数删减算在内至少每年进行一次计划：－3个月/+1个月同等的间隔，进位到½日附件3：ISO/TS16949：2002认证审核天数审核天数要求使用翻译人员时，要求必须增加至少20％的审核天数范例：如果办公室在英国而生产却在西班牙，其中之一则可能需要翻译如果一个审核员可以说两种语言而另一个却不能，可能需要为该审核员提供翻译人员附件3：ISO/TS16949：2002认证审核天数协同方案要求QMS必须中心化构架、管理，并符合TS：2002的要求。不需要单一的一套文件所有现场都具备常规的TS：2002符合性内审它们可以是集中式或按现场进行附件3：ISO/TS16949：2002认证审核天数协同审核方案所有现场必须审核协同方案中支持所有现场的所有支持性职能（远方或不是）都必须得到审核认证书只颁发给现场认证书不颁发给支持性职能、总部，等。协同方案审核天数删减适用升级认证和产品设计职责天数删减的合计最多为要求天数的50％附件3：ISO/TS16949：2002认证审核天数附件3：ISO/TS16949：2002认证审核天数协同审核方案 当应用协同认证时：如果个别现场被暂停，那么协同方案中的所有现场都将被暂停如果个别现场的认证被撤销，那么协同方案中的所有现场的证书都被撤销这正是在获得审核天数删减的好处的同时所需付出的“代价”认证范围声明仅有制造或服务活动符合TS:2002适用性“装饰件的制造”“装饰件的设计和制造”或“装饰件的开发和制造”热处理，焊接，电镀，等。没有涉及销售，库房，分销，排序，包装，服务，工装和设备等监督审核附件3：9、在认证有效期内所有监督审核的总天数须与依据上表计算的初次审核的天数等同。每年必须至少进行一次监督审核（可提前三个月，延后一个月）。监督审核的人日数必须相等且审核人日的计算结果须进位至0.5人/天。第三部分实用审核技巧10个典型过程市场与营销新产品研发供应商开发与管理生产计划与物流制造质量的管理售后质量的管理人力资源管理体系的策划与运行管理职责改进系统审核技巧—市场与营销相关过程：—顾客要求的管理：报价、新产品研发、批量生产—顾客满意度管理主要的相关条款：—4.1/5.2/7.2/8.2.1审核技巧—市场与营销—过程/活动：顾客要求的管理—报价内容：时机、顾客要求的表现方式、技术报价、商务报价、开发协议审核要点：顾客对报价的期望、报价与组织财务能力的关系、报价与产品开发的联系、报价与组织成本控制体系的关系审核技巧—市场与营销—过程/活动：顾客要求的管理—新产品研发内容：识别—评审审核要点：与新产品项目组的关系、评审与项目计划的关系、可制造性的理解与评审的时间与方法、评审记录的形式。审核技巧—市场与营销—过程/活动：顾客要求的管理—批量生产内容：识别路径的规定—识别—评审审核要点：顾客代表、开口合同、订单、年度生产能力平衡/业务计划、生产能力变更的管理、与供应商生产能力的关系、记录要求。审核技巧—市场营销—过程/活动：顾客满意度管理内容：调查方案、评价准则、结果管理审核要点：顾客满意的表现形式、调查表与数据监控的关系、制造过程表现与满意度的关系、数据分析方法、改进能力审核技巧—新产品研发相关过程：产品开发与验证制造过程的开发与验证产品与制造过程的批准主要的相关条款：7.1/7.3/6.3.1/6.4.1/7.5.2审核技巧—新产品研发—过程/活动：产品开发与验证内容：项目管理、产品定义与目标、DFMEA、完整的设计输出、设计评审、供应商样件开发、样件制造、样件验证、样件的提交与批准。审核要点：项目管理的定义与运用方式、DFMEA（见FMEA附件）、设计验证与确认计划、与供应商开发过程的连接、样件制造的管理、成本管理与产品开发和产品更改的关系ＤＦＭＥＡ产品功能描述的完整性失效模式的定义失效链SFMEA与DFMEA的关系控制方法与《设计验证与确认计划》ＲＰＮ值高的定义格式审核技巧—新产品研发—过程/活动：制造过程的开发与验证内容：工艺设计（流程图、PFMEA、控制计划、作业指导书）、设备工装开发、供应商开发、生产与物流、人员审核要点：制造开发与工艺设计的差别、PFMEA（见附件）、设备开发与预防性维护/校准的关系、工装开发、精益生产（见下页）与过程流程图/平面布置图、供应商开发、人员准备PFMEA缺陷收集卡与PFMEA缺陷定义人机料法环防错、检验RPN高的定义（风险规则）控制计划产品特性与过程特性的描述方式检验计划与控制计划反应计划控制计划与作业指导书的关系自检、专检、产品审核、全尺寸检验精益生产基础：标准作业、改善（KAIZEN）、平顺化支柱：准时制（节拍时间、单件流、拉动生产）、自动化（防错、人机工程、）工具：5S、KANBAN、TPM、快速更换工装、作业量平衡、目视管理、合理化审核技巧—新产品研发—过程/活动：产品与制造过程的批准内容：SPC、MSA、生产确认试验、两日制生产、过程确认、PPAP、早期生产控制审核要点：SPC、MSA、确认试验与样件验证的关系、节拍验证的目的与时机、工艺验证与过程确认、早期控制的方法（见下页）、PPAPSPC过程能力与过程能力指数计数型与计量性特性接收准则不同的Cpk、PpkMSA如何确定分析的对象与变差项目过程控制理论与产品控制理论图示法与其它五种变差的关系早期控制方法原因标准控制手段积极的早期控制措施人员作业指导人员培训/资格目视控制防错日常指导加反馈获得资格后停止轮换，控制轮换岗位工位上附加检验通知已知的缺陷材料供应商材料质保书进货检验材料（文件）审核100%进货检验积极进行供应商早期控制在供应商现场进行支持/审核设备控制图作业准备程序计划性设备维护建立控制—设定控制点更换工具计划量具控制增加样本及子组大小定期进行作业准备/测量频繁进行震动分析以确定偏移试验，在设定的极限点进行数据采集/分析增加工具损耗检查频率增加量具校准频率方法标准化操作每天/每星期进行方法评价审核技巧—供应商开发与管理相关过程：供应商开发供应商资格管理主要的相关条款：7.4/7.3.6审核技巧—供应商开发与管理—过程/活动：供应商开发内容：开发计划、潜在供应商评价、报价、开发协议、样件开发与认可、工装件开发与认可、合格供应商名录审核要点：评价规则、开发过程管理、样件认可方法与记录、工装件的认可方法与记录。审核技巧—供应商开发与管理—过程/活动：供应商资格管理内容：绩效监控、体系开发、资格管理、改进审核要点：绩效数据的充分性、监控结果的管理、体系开发的有效性、资格管理与特殊状态通知、改进管理的方法审核技巧—生产计划与物流相关过程：生产计划物流管理现场管理可追溯性主要的相关条款：7.5.1/7.5.3/7.5.5/7.4.2/6.4审核技巧—生产计划与物流—过程/活动：生产计划内容：生产能力评估、订单/物流信息、采购合同与订单、生产计划、计划监控。审核要点：生产能力评估的方法、物流信息的传递方式、订单驱动、采购合同、订单的传递、生产计划、计划监控的方法审核技巧—生产计划与物流—过程/活动：物流管理内容：包装、库房管理、配送管理、标识、防护、库存周转期、工位器具审核要点：包装设计与验证、库房条件、先进先出、标识方法、产品的码放、库存周转期的设定与监控、工位器具、库存信息的有效利用（与其它过程的审核关系）审核技巧—生产计划与物流—过程/活动：现场管理内容：清洁有序—5S、在制品控制、标识、在线库存审核要点：“清洁有序”的方法、产品/零件的防护、标识、工位器具审核技巧—生产计划与物流—过程/活动：可追溯性内容：追溯需求的识别与定义、追溯方法与实现、法规要求审核要点：追溯需求的识别与定义/追溯方法的适宜性、追溯性验证（现场抽样）审核技巧—产品制造质量的管理相关过程：采购