生物工程工厂车间布置设计课件

生物工程工厂车间布置设计生物工程工厂车间布置设计生物工程工厂车间布置设计6.1概述6.1.1车间布置的目的和重要性6..1.2车间布置依据6.1.3生物工程工厂的生产车间组成6.1.4车间布置设计的内容2021/1/181生物工程工厂车间布置设计生物工程工厂车间布置设计生物工程工厂6.1概述6.1.1车间布置的目的和重要性6..1.2车间布置依据6.1.3生物工程工厂的生产车间组成6.1.4车间布置设计的内容2022/10/296.1概述6.1.1车间布置的目的和重要性2022/106.1.1车间布置设计的任务和重要性1.车间布置设计的目的：

对厂房的配置和设备的排列作出合理的安排，并决定车间、工段的长度、宽度、高度和建筑结构型式，以及各车间之间与工段之间的相互联系。2.车间布置的主要任务：1）确定车间火灾、爆炸、洁净、卫生等级等2）确定车间结构形式、主要尺寸和车间布局3）确定车间所有设备在车间建筑平面和空间的相对位置3.车间布置设计的重要性

车间布置设计以工艺为主导,并在其他专业,如总图、土建、设备、安装、外管等的密切配合下完成的因此车间布置设计时,要集中各方面的意见,最后由工艺人员汇总。2022/10/296.1.1车间布置设计的任务和重要性1.车间布置设计的目的6.1.2车间布置设计的依据(1)生产工艺流程图。(2)物料衡算数据及物料性质、数量及处理方法。(3)设备资料，包括设备外形尺寸、重量、支撑形式、保温情况及其操作条件一览表等。(4)公用系统耗用量，供排水、供电、供热、冷冻、压缩空气、外管资料等。(5)土建资料和劳动安全、防火、防爆资料。(6)车间组织及定员资料。(7)厂区总平面布置，包括本车间与其他生产、辅助车间、生活设施的相互联系，厂内人流物流情况与数量。(8)有关布置方面的一些规范资料。2022/10/296.1.2车间布置设计的依据(1)生产工艺流程图。20226.1.3生物工程工厂生产车间组成包括生产、辅助、生活三部分。具体组成：(1)生产部分，包括原料工段、生产工段、成品工段、回收工段等。(2)辅助部分，包括通风空调室、变电配电室、车间化验室、控制室等。(3)生活行政部分，包括车间办公室、会议室、更衣室、休息室、浴室以及厕所等。2022/10/296.1.3生物工程工厂生产车间组成包括生产、辅助、生活三部6.1.4车间布置设计的内容初步设计阶段的主要内容：1）确定车间火灾、爆炸、洁净、卫生等级等2）生产工序、各种设施的平面、立体布置3）车间场地和件（构）筑物的位置和尺寸4）设备的平面、立体布置5）通道系统、物料运输设计6）安装、操作、维修的平面和空间设计初步设计阶段施工图设计阶段分2个阶段：2022/10/296.1.4车间布置设计的内容初步设计阶段的主要内容：1施工图设计阶段的主要内容6.1.4车间布置设计的内容1）落实初步设计车间布置的内容2）确定设备管口和仪表接口的方位和标高3）物料与设备移动、运输设计4）确定与设备安装有关的建筑物尺寸5）确定设备安装方案6）安排管路、仪表、电器管线的走向，确定管廊位置具体内容：见书2022/10/29施工图设计阶段的主要内容6.1.4车间布置设计的内容16.2设计时应遵循的原则7．车间布置应符合生产发展的要求6.车间布置应符合安全、卫生和防腐蚀的要求5.车间布置应符合节约建设投资的要求4．车间布置应符合厂房建筑的要求3.车间布置应符合设备安装、检修的要求2.车间布置应符合生产操作的要求1.车间布置应符合生产工艺的要求2022/10/296.2设计时应遵循的原则7．车间布置应符合生产发展的要求61.车间布置应符合生产工艺的要求（1）车间设备布置必须按流程的流向顺序依次进行设备的排列避免物料和产品的交叉往复运动。（2）尽可能利用工艺位差，对于有压差的设备，应充分利用高位差布置，以节省动力设备及费用酒精生产的连续蒸煮段2022/10/291.车间布置应符合生产工艺的要求（1）车间设备布置必须按流程计量设备、高位槽布置在最高层110022从高位槽向塔内加料糖化锅、煮沸锅等布置在中间层贮罐、发酵罐等布置在底层2022/10/29计量设备、高位槽布置在最高层110022从高位槽向塔内加料糖HH1H2用泵将水从贮槽送至敞口高位槽2022/10/29HH1H2用泵将水从贮槽送至敞口高位槽2022/10/222.应符合生产操作的要求（1）每一个设备都要考虑一定地位：本身的大小、附属装置设备操作检修、设备相互距离、设备与建筑物的安全距离（2）设备设置应考虑为操作工人能管理多台设备或多种设备创造条件；（3）设备布置距离适宜，宣尽量对称紧凑，排列整齐，交通便利，操作安全振动机械要考虑安全防护地位。（4）要考虑相同设备或相似设备互换使用的可能性和方便性；（5）设备的自动测量仪表要集中控制，阀门控制尽量集中，便于工人操作。2022/10/292.应符合生产操作的要求（1）每一个设备都要考虑一定地位：3.应符合设备安装、检修要求(1)根据设备大小及结构，考虑设备安装、检修及拆卸所需要的空间和面积。(2)满足设备能顺利进出车间的要求。(3)通过楼层的设备，楼层上要设置吊装孔。(4)必须考虑设备的检修和拆卸以及运送物料所需要的起重运输设备2022/10/293.应符合设备安装、检修要求(1)根据设备大小及结构，考4．应符合厂房建筑的要求(1)凡是笨重设备或运转会产生很大振动的设备，如压缩机、粉碎机、大型通风机、离心机等，应该尽可能布置在厂房的底层，以减少厂房楼面的荷载和振动。(2)有剧烈振动的设备，其操作台和基础不得与建筑物的柱、墙连在一起，以免影响建筑物的安全。(3)设备布置时，有横跨穿墙的设备或立式穿过楼板的设备，要考虑到建筑物的柱子、主梁及次梁的位置。设备穿孔必须避开主梁和柱子。如果借助于横梁支承设备，必须与建筑人员配合。

2022/10/294．应符合厂房建筑的要求(1)凡是笨重设备或运转会产生很4．应符合厂房建筑的要求(4)厂房内所有操作台必须统一考虑，避免平台支柱零乱重复，影响车间美观、生产操作及检修。(5)设备不应该布置在建筑物的沉降处或伸缩缝处。(6)门或楼梯的布置时，要求不影响开门和行人的出入。(7)在不严重影响工艺流程顺序的原则下，将较高设备尽量集中布置。如利用天窗空间安装较高设备2022/10/294．应符合厂房建筑的要求(4)厂房内所有操作台必须统一考虑，5.应符合节约建设投资要求(1)可以露天或半露天布置的设备，采用露天或半露天布置(2)厂房非高层化是近代工厂的设计特点。(3)工艺管道应集中布置，尽可能缩短线路的管线。(4)尽量采用一般的土建结构。(5)设备的操作面尽可能与通道安排在同一侧。2022/10/295.应符合节约建设投资要求(1)可以露天或半露天布置6.应符合安全、卫生和防腐要求(1)发酵工厂车间卫生是正常生产的首要环节。(2)要为工人操作创造良好的安全、卫生条件。(3)易燃易爆车间要考虑方便工人疏散和防火灭火措施。(4)凡产生腐蚀性介质的设备，其基础、设备周围地面、墙、柱都要采取防护措施。2022/10/296.应符合安全、卫生和防腐要求(1)发酵工厂车间卫生是正7．应符合生产发展的要求为将来发展留有余量；尽量采用原有建筑，少作改动、不妨碍正常生产2022/10/297．应符合生产发展的要求为将来发展留有余量；2022/10/6.3生物制药洁净厂房布置设计药品生产质量管理规范(goodmanufacturingpractice，GMP)是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。在国际上，GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则，是一套系统的、科学的管理制度。它是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。2022/10/296.3生物制药洁净厂房布置设计药品生产质量管理规范(gooGMP简史一、国际

GMP（GoodManufacturingPracticesforDrugs）是社会发展中医药实践经验教训的总结和人类智慧的结晶。在此之前，人类社会经历了12次较大药物灾难，特别是20世纪最大的药物灾难“反应停”事件后引起公众的不安和对药品监督的关心。2022/10/29GMP简史一、国际2022/10/22GMP最初由美国坦普尔大学6名教授编写制订1963年颁布成为法令1967年WHO《国际药典》的附录中收载1969年第22届世界卫生会，WHO建议各国采用GMP制度1973年，日本提出了自己的GMP，1974年颁布试行1975年WHO正式公布GMP1977年第28届世界大会WHO确定GMP为法规1978年，美国修订GMP1980年日本正式实施GMP到目前为止，已有100多个国家实行了GMP制度。2022/10/29GMP最初由美国坦普尔大学6名教授编写制订1963年颁布成WHO指出，GMP制度是药品生产全面质量管理的一个重要组成部份，是保证药品质量，并把发生差错事故、混药、各类污染的可能性降到最低程度所规定的必要条件和最可靠的办法。2022/10/29WHO指出，GMP制度是药品生产全面质量管理的一个重要组成部二、国内过去“三检三把关”：三检：自检、互检、专职检验三把关：把好原、辅、包材关，把好中间体质量关把好成品质量关。1982年中国医药工业公司制订了《药品生产管理规范（试行本）》1985年，经修订后由国家医药管理局推行颁布《药品生产管理规范实施指南》（85年版）1988年卫生部颁布《药品生产质量管理规范》2022/10/29二、国内1992年，卫生部修订颁布《药品生产质量管理规范》1993年中国医药工业公司修订《药品生产管理规范实施指南》1995年，开始GMP认证工作。1998年，国家药品监督管理局颁布98修订版《GMP》同时规定在3到5年内，血液制品、粉针剂、大输液、基因工程产品和小容量注射剂等剂型，产品的生产要达到GMP要求，并通过GMP认证。实施GMP工作与《许可证》换发及年检相结合顺规定期限内未取得“药品GMP证书”的企业或车间，将取消其相应生产资格。2022/10/291992年，卫生部修订颁布《药品生产质量管理规范》199GMP的主要内容GMP的基本点：要保证药品质量，必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉污染。GMP的中心指导思想是：任何药品质量形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。必须强调预防为主，在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保药品质量。2022/10/29GMP的主要内容GMP的基本点：要保证药品质量，必湿件：人员GMP—硬件：厂房与设施、设备软件：组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等。我国98修订版的GMP分为14章88条。其主要的内容概括起来有以下几点：训练有素的——生产人员、管理人员合适的——厂房、设施、设备合格的——原辅料、包装材料经过验证的——生产方法可靠的——监控措施完善的——销后服务2022/10/29湿件：人员食品GMP认证由美国在60年代发起，当前除美国已立法强制实施食品GMP外，其他如日本、加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等国家均尚采取劝导方式，辅导业者自动自发实施。通过了ISO9001、ISO14001认证、GMP审核和HACCP认证，获国家实验室认可证书、国家认定企业技术中心等称号6.3生物制药洁净厂房布置设计2022/10/29食品GMP认证由美国在60年代发起，当前除美国已立法6.3生物制药洁净厂房布置设计生产环境区的划分一般生产区：无洁净度要求的生产和辅助车间控制区：对洁净度或菌落数有一定要求的生产和辅助车间(≧100000级)洁净区：有较高洁净度或菌落数要求的生产车间(10000级，局部100级)2022/10/296.3生物制药洁净厂房布置设计生产环境区的划分2022/6.3生物制药洁净厂房布置设计洁净厂房的车间布置（自学）2022/10/296.3生物制药洁净厂房布置设计洁净厂房的车间布置（自学）6.4车间布置设计的有关技术参数6.4.1厂房的布置6.4.2设备的布置2022/10/296.4车间布置设计的有关技术参数6.4.1厂房的布置26.4.1厂房的布置.3.厂房的平面布置.2.厂房的立面布置.1.厂房的整体布置2022/10/296.4.1厂房的布置.3.厂房的平面布置.2.厂房的立面1.厂房的整体布置1)工段、车间的区带式？周边式？分离式?连续式？2）露天布置：节约面积;节约建筑施工量;将有毒物质的设备、有火灾、爆炸危险的设备半露天化或露天化可节约厂房通风设备及动力，降低厂房防火、防爆等级，降低生产费用和厂房造价；对厂房改建、扩建增加灵活性。只要不影响工艺要求要考虑的问题:生产规模、生产特点、厂区面积、地形、地质。2022/10/291.厂房的整体布置1)工段、车间的要考虑的问题2.厂房的立面布置单层厂房多层厂房混合层厂房2022/10/292.厂房的立面布置单层厂房2022/10/22单层厂房优点便于水平方向组织生产工艺流程，适应于运输量大，产品笨重的生产，通用性强缺点占地面积大，围护结构面积多，道路和管网较长。白酒厂酿造车间酒厂酿造车间酒精发酵车间2022/10/29单层厂房优点便于水平方向组织生产工艺流程，适应于运输量大，多层厂房建筑物占地面积小，厂房宽度较小，美化环境，点缀城市在楼层上布置振动较大的设备时，结构计算和构造处理复杂厂房通用性小：原料、产品、设备较轻生产工艺流程适于垂直布置。这类企业的原料大部分为粒状和粉状的散粒。生产工艺有特殊要求的企业，由于多层间厂房体积小，容易解决生产所需要的特殊环境（如恒温、恒湿、净化洁净）2022/10/29多层厂房建筑物占地面积小，原料、产品、设备较轻2022/厂房立面布置要求充分利用建筑物的空间结构经济合理便于施工2022/10/29厂房立面布置要求充分利用建筑物的空间结构2022/10/22单层厂房剖面尺寸的确定主要指厂房、地坪标高、柱顶和吊车梁钢轨顶部等处的标高。（1）室内地坪标高的确定厂房室内地坪的绝对标高是在总平面设计时确定的。室内外高差取150

mm～200

mm，常用坡道连接。150mm室内外高差：防雨水侵入室内、运输方便2022/10/29单层厂房剖面尺寸的确定主要指厂房、地坪标高、柱顶和吊（2）柱顶标高的确定室内高度指室内地面（相对标高定为±0.000）至柱顶(或倾斜屋盖最低点、或下沉式屋架下弦底面)的距离。设备：按最大生产设备及其使用、安装、检修时所需净空高度确定利于采光、通风：情绪：避免单层厂房跨度大、高度低是易产生压抑感。卫生角度：保证每人占有空气量不小于13m3、面积不小于4m22022/10/29（2）柱顶标高的确定室内高度设备：按最大生产设备及其使用、一般不低于4

m。根据《厂房建筑模数协调标准》的规定，应符合300

mm的倍数。2022/10/29一般不低于4

m。根据《厂房建筑模数协调标准》的规定有吊车的厂房h1--需跨越的最大设备高度

h2--起吊物与跨越物间的安全距离，一般为400～500mm

h3--起吊的最大物件高度

h4--吊索最小高度，由起吊物件的大小和起吊方式决定，一般＞1mh5--吊钩至轨顶面的距离，由吊车规格表查得2022/10/29有吊车的厂房h1--需跨越的最大设备高度

h2--起吊物与跨有吊车厂房的高度在有吊车的厂房中，不同的吊车对厂房高度的影响各不相同。对于采用梁式或桥式吊车的厂房来说：

柱顶标高H=H1+H2

轨顶标高H1=h1+h2+h3+h4+h5轨顶至柱顶高度H2=h6+h7h6--轨顶至吊车小车顶面的距离，由吊车规格表中查得

h7--小车顶面至屋架下弦底面之间的安全距离，应考虑到屋架的挠度、厂房可能不均匀沉陷等因素，最小尺寸为220mm，湿陷黄土地区一般不小于300mm。如果屋架下弦悬挂有管线等其它设施时，还需另加必要的尺寸2022/10/29有吊车厂房的高度在有吊车的厂房中，不同的吊车对厂房高多层厂房剖面高度多层厂房的剖面设计主要是研究确定厂房的层数和层高。层数的确定

层高的确定

2022/10/29多层厂房剖面高度多层厂房的剖面设计主要是研究确定厂房的层数和层数的确定

①生产工艺对层数的影响

厂房根据生产工艺流程进行竖向布置，在确定各工段的相对位置和面积时，厂房的层数也相应地确定了。

②城市规划及其它条件的影响

符合城市规划，城市建筑面貌、周围环境及工厂群体组合的要求。地质条件、结构形式、施工方法及是否位于地震区等

③经济因素的影响

经济方面：通常应从设计、结构、施工、材料等多方面进行综合分析2022/10/29层数的确定

①生产工艺对层数的影响

厂房根据生层数和单位造价的关系经济的层数为3～5层，有些由于生产工艺的特殊要求，或位于市区受城市用地限制，也有提高到6～9层的。在国外，多层厂房一般为4～9层。最高有达25层的。假设3层时单位面积造价为1002022/10/29层数和单位造价的关系经济的层数为3～5层，有些由于生产工艺的层高的确定多层厂房的层高是指由地面或楼面至上一层楼面的高度。●层高通常采用300mm的倍数●同一幢厂房内层高尺寸以不超过二种为宜●一般底层可以比其他层高●目前，我国多层厂房常采用的层高有4.5m、4.8m、5.1m、5.4m、6.0m等几种。

2022/10/29层高的确定多层厂房的层高是指由地面或楼面至上一层楼面的高度。3.厂房平面布置原则：p151厂房外形布置：长方形、L型t型Π型最常用长方形单层厂房的平面布置多层厂房的平面布置2022/10/293.厂房平面布置原则：p1512022/10/22（1)单层厂房柱网选择跨度：沿建筑横向两根柱子或两者承重墙轴线之间距离。柱距：沿厂房平面纵向两根柱子轴线之间的距离。柱网：柱子纵向定位轴线和横向定位轴线垂直相交，在平面上平行排列所形成的网格向线，称为柱网。柱网大小决定因素：生产工艺要求、建筑要求、经济技术参数2022/10/29（1)单层厂房柱网选择跨度：沿建筑横向两根柱子或两者承重(2）多层厂房柱网单层厂房采光建筑、经济等要求：应符合GB2-86《建筑模数协调统一标准》和GBJ6-86《厂房建筑模数协调标准》的要求。大跨度时大于9m,梁宽大，时造价提高，不经济。工艺：多层厂房的总宽度由于受到自然采光和通风的限制，一般不宜超过24m。2022/10/29(2）多层厂房柱网单层厂房采光建筑、经济等要求：应符合GB(2）多层厂房柱网跨度：6m左右6.0m6.6m6.9m柱距:一般为6m，为满足特殊工艺要求可适当放宽跨度如：9m、12m、15m发酵工厂多层厂房柱网结构形式主要有:内廊式等跨式不等跨式常见柱网布置尺寸为：6*6，6*2.4*6，6*3*6，6*6*62022/10/29(2）多层厂房柱网跨度：6m左右6.0m6.6m6.9m层高与单位造价关系从图中可看出不同层高的单位面积造价的变化是向上的直线关系，即层高每增加0.6m，单位面积造价提高约8.3%左右。2022/10/29层高与单位造价关系从图中可看出不同层高的单位面积造价层高与生产、运输设备的关系

厂房的层高在满足生产工艺要求的同时，还要考虑起重运输设备对厂房层高的影响。一般只要在生产工艺许可情况下，都应把一些重量重、体积大和运输量繁重的设备布置在底层，这样可相应地加大底层层高。有时在遇到个别特别高大的设备时，还可以把局部楼层抬高，处理成参差层高的剖面形式。2022/10/29层高与生产、运输设备的关系厂房的层高在满足生产工艺层高与采光、通风的关系○双面侧窗天然采光居多○高侧窗：当厂房宽度过大时，就必须提高侧窗的高度，相应地需增加建筑层高才能满足采光要求○兼顾通风：

采用自然通风的车间，还应保证工人健康TJ36-79《工业企业设计卫生标准》的规定，每名工人所占厂房体积不少于13m3，面积不少于4m22022/10/29层高与采光、通风的关系○双面侧窗天然采光居多T层高与室内空间比例关系

在满足生产工艺要求和经济合理的前提下，厂房的层高还应适当考虑室内建筑空间的比例关系，具体尺度可根据工程的实际情况确定。2022/10/29层高与室内空间比例关系

在满足生产工艺要求和经济合理的前提下6.4.2设备布置2022/10/296.4.2设备布置2022/10/221）粉碎设备酒精厂啤酒厂特点：振动大、噪音大放置：底层，多台布置间距800-1000mm放置：糖化车间的顶层，共两层，需加设防震措施味精厂：湿法粉碎2022/10/291）粉碎设备酒精厂啤酒厂特点：振动大、噪音大放置：糖化车间的2）蒸煮设备酒精厂目前罐式为多：位置：车间内、露天个数：3~5个排列：一字排空间距大于1000mm，离墙大于800mm,支撑：锅耳支撑在二楼或锅身支撑特定的支架上。操作环境：高温避免对其他车间影响。检修：车间内布置时，二楼应设置箅子板或波纹板不用水泥预制板2022/10/292）蒸煮设备酒精厂目前罐式为多：2022/10/223)糖化设备操作孔距地面700-900mm啤酒厂：锅、槽间距3000-4000mm；设备与墙间距1000mm2022/10/293)糖化设备操作孔距地面700-900mm啤酒厂：锅、槽间3)酒精糖化锅酒精厂：锅、槽间距600-1000mm设备与墙间距>500mm层数：共两层，一楼、二楼人孔：700~900mm楼层高度：满足取出搅拌器。锅前留有1.5-2m的操作间距：投料2022/10/293)酒精糖化锅酒精厂：锅、槽间距600-1000mm设备4)啤酒发酵罐1）半露天2）线型排列3）罐距>800mm4）通道1.5~2.0m5）室内部分：灭菌罐、泵、洗涤剂6）简易露天操作台2022/10/294)啤酒发酵罐1）半露天2022/10/224)酒精发酵罐结构简单，可布置在室内或露天发酵周期长，发酵罐数量多，可成排布置发酵罐罐间距离500mm，离墙距离大于800mm，排间距离大于1.5m以便做人行通道及维修罐底有出料阀门，应保持800mm距离发酵罐固定在水泥支架或钢管支架落地安装2022/10/294)酒精发酵罐结构简单，可布置在室内或露天2022/10/发酵罐罐顶2022/10/29发酵罐罐顶2022/10/22发酵罐人孔发酵罐进料管2022/10/29发酵罐发酵罐2022/10/22发酵罐罐底2022/10/29发酵罐罐底2022/10/224)味精发酵罐1）室内布置2）线型排列3）罐距：大于10004）操作面或通道距离5）人孔6）支撑方式：圆筒型裙式、圆锥型裙式7）发酵罐顶部与建筑物距离2022/10/294)味精发酵罐1）室内布置2022/10/22圆筒型裙式支座圆锥型裙式支座4)味精发酵罐2022/10/29圆筒型裙式支座圆锥型裙式支座4)味精发酵罐2022/10/2022/10/292022/10/222022/10/292022/10/22蒸发器(1)蒸发器及其附属设备(包括加热器、气液分离器、冷凝器输送泵等)应成组布置。(2)多台蒸发器可成一直线布置，也可成组布置(3)蒸发器视镜、仪表和取样点应相对集中2022/10/29蒸发器(1)蒸发器及其附属设备(包括加热器、气液分离器、冷凝蒸发器(4)考虑蒸发器内(外)加热器的检修、清洗或更换加热管，需设置起吊设施(5)在满足管道安装、检修工作要求下缩小蒸发器之间的距离，(6)蒸发器的最小安装高度决定于料被输送泵的净正吸入高度平面的高度(7)气压柱应垂直，若需倾斜，其角度不得大于45

(8)燕发器布置在室内时，散热量较大，在建筑上应采取措施加强自然通或设置通风风设施(9)有固体结晶析出的蒸发器还需考虑固体出料及输送2022/10/29蒸发器(4)考虑蒸发器内(外)加热器的检修、清洗或更换加热管离心机1.一般位于厂房底层，有坚固的基础，并与建筑物基础脱离2.离心机周围应有足够的检修操作场地3.安装高度视出料方式而定4.设置检修吊梁2022/10/29离心机1.一般位于厂房底层，有坚固的基础，并与建筑物基础脱离5.离心机不应布置在有腐蚀的区域或管道下面。腐蚀泄漏物应收集在有围堤的区域内，且有一定的坡度．使漏出物流向地沟，接到工厂排出物处理装置去。6.离心机操作时，排出大量空气，当其含有有害气体或可燃易爆的蒸汽时，在离心机料斗上方要加装排气罩。必要时对排出的有害气体应作处理。2022/10/295.离心机不应布置在有腐蚀的区域或管道下面。腐蚀泄漏物应收集过滤机械间歇式连续式板框式压滤机、叶滤机、床层式过滤机等2022/10/29过滤机械间歇式连续式板框式压滤机、叶滤机、床层式过滤机等20间歇式过滤机械一般放在室内平行排列，以便配管过滤器之间要有足够的距离以便滤饼的取出、更换滤布、运走滤板等，过滤器至少一侧留出1.8m的净空地方，有时呈45度交错排列一般放在楼上，物料卸于下层，溜管直径尽可能大一些，且尽量垂直地面易于清洗；过滤介质存储，大型滤板的吊装等、考虑滤布清洗槽2022/10/29间歇式过滤机械一般放在室内2022/10/22连续式过滤器过滤机要布置在进料槽的上部，溢流物可靠重力回流到进料槽溢流的管径要大，管道要考感能够进行清洗。靠近滤固体物最终卸出处过滤机四周要留出操作、清洗、检修的位置其通道宽度不得小于lm。尽可能安装在高处，便于固体物料卸出，溜槽宜宽而直可以露天布置，可设在棚内2022/10/29连续式过滤器过滤机要布置在进料槽的上部，溢流物可靠重力回流到连续式过滤器真空受槽应靠近分离盘，以缩短真空管线滤液槽的布置尽可能安装在高处，便于固体物料卸出，溜槽宜宽而直隔断闸门的安装2022/10/29连续式过滤器真空受槽应靠近分离盘，以缩短真空管线滤液槽的离心机周围应有足够的检修操作场地墙体2022/10/29离心机周围应有足够的检修操作场地墙体2022/10/226.5设备布置图视图包括平面图、立面图、剖面图、详图等。2022/10/296.5设备布置图视图包括平面图、立面图、剖面图、详图等。一、设备布置设计的图样设备布置图一个车间或工段的生产和辅助设备在厂房建筑内外布置首页图车间范围较大，首页图上划分区域设备安装详图表示固定设备的支架、吊架、挂架、设备的操作平台、附属的栈桥、钢梯等管口方位图表示设备上各管口以及支座等周向安装2022/10/29一、设备布置设计的图样2022/10/22设备布置图2022/10/29设备布置图2022/10/22设备安装详图2022/10/29设备安装详图2022/10/22管口方位图2022/10/29管口方位图2022/10/22二、设备布置图与建筑图的关系设备布置图是建筑图的前提建筑图是设备布置图定稿的依据2022/10/29二、设备布置图与建筑图的关系设备布置图是建筑图的前提2022三、不同设计阶段中的设备布置图1．初步设计阶段的设备布置图只以平面图表达设备的大致布置情况，而设备本身的安装方位一般尚未确定，因此管口等一律不予画出。2．施工图设计阶段的设备布置图采用一组平面立面剖视图来表达施工图设计时所确定的设备安装位置。有些设备的主要管口需要画出，再配合需要的管口方位图，从而就完全确定了设备的安装方位。厂房建筑则进一步画出了与设备安装定位有关的孔洞、操作平台等建筑物构筑物以及厂房建筑的基本结构。2022/10/29三、不同设计阶段中的设备布置图1．初步设计阶段的设备布置图2四、设备布置图的表示方法设备布置图内容一组视图尺寸及标注安装方位标说明与附注设备一览表标题栏2022/10/29四、设备布置图的表示方法设备布置图内容2022/10/221.分区装置的设备布置图是按工艺主项绘制的。当装置界区范围较大、其中需要布置的设备较多时，设备布置图可以分成若干个小区绘制。各区的相对位置在装置总图中表明，分区范围线用双点划线表示。2022/10/291.分区装置的设备布置图是按工艺主项绘制的。2022/102．视图的比例与图幅比例：1:50，1:100，1:200或1:500允许在一张图纸上各视图采用不同的比例，标题栏中标明主要比例，个别视图比例标在该视图名称的下方或右方。图幅：A1多张图纸力求幅面统一

2022/10/292．视图的比例与图幅比例：1:50，1:100，1:200或3．视图的配置（l）平面图一般：每层厂房绘制一张在同一张图上绘几层平面图时，应从最底层开始，将几层平面布置图按由下到上，由左到右顺次排列，并在图形的下方注明相应的标高，如:±0.00平面，4.00平面,7.00平面等。各层平面图是以上一层的楼板底面水平剖切的俯视图。

平面图还要表示厂房建筑的方位，大小尺寸，分隔情况及与设备安装定位有关的建筑物、构筑物的结构形状和相对位置。2022/10/293．视图的配置（l）平面图2022/10/22（2）剖视图（比较复杂的装置或有多层构筑物的装置须绘制）剖切位置及投影方向应按《机械制图》标准或《建筑制图标准》在平面图上标注清楚。

在剖视图的下方应注明相应的剖视名称。剖视图的数量应尽可能少。3．视图的配置2022/10/29（2）剖视图（比较复杂的装置或有多层构筑物的装置须绘制视图的表达内容：建筑物及其构件、设备建筑构件及设备的表示方法建筑物及其构件

a)建筑物及其构件的轮廓用细实线绘出。b)墙、柱、地面、地坑、地沟、安装孔洞、楼板、平台、栏杆、楼梯、吊车、吊装梁及设备基础等，应按比例并采用规定的比例画出。c)门、窗在平面图上只画出位置、开启方向，在剖视图上一般不表示。d)承重墙、柱等结构用细点划线画出其建筑定位轴线。2022/10/29视图的表达内容：建筑物及其构件、设备建筑构件及设备的表示方法常用建筑构件的表示方法2022/10/29常用建筑构件的表示方法2022/10/22建筑构件及设备的表示方法2022/10/29建筑构件及设备的表示方法2022/10/22（2）设备3)小型通用设备，如泵、压缩机等，若有相同的多台可画出一台，其余用粗实线简化画出其基础的矩形轮廓。1)用粗实线绘制设备的外形轮廓及安装基础。外形复杂的设备，只画基本外形。2)同一位号的设备多于三台时，只画出首末两台的外形，中间的可只画出基础或用双点划线的方框表示。2022/10/29（2）设备3)小型通用设备，如泵、压缩机等，若有相同的多台5)一台设备穿越多层时，在每层平面图上均要画出该设备的平面位置。4)当某一平面图上还有局部平面或操作、维修平台时，平面图上只表示上层的设备外形轮廓，下层的设备外形可用虚线或局部剖视来表示。若下层的设备图形复杂时，应单独绘制出局部的平面图。2022/10/295)一台设备穿越多层时，在每层平面图上均要画出该设备的平面4.设备布置图的标注设备布置图的标注包括定位轴线编号、构件尺寸、设备位号、名称、定位尺寸及说明等。(1)厂房建筑及其构件标注尺寸的内容：厂房建筑物的长度、宽度总尺寸。(2)设备标注尺寸的内容①设备布置图上一般不标注设备的定形尺寸，而只标注设备安装定位尺寸。②在平面图上应标注设备的平面定位尺寸。(3）名称与位号的标注设备布置图中的所有设备，均需标出名称与位号，名称与位号应与工艺流程图一致。2022/10/294.设备布置图的标注设备布置图的标注包括定位轴线编号、构件尺寸基准的选取原则卧式容器定位以容器的中心线和靠近柱轴线一端的支座为基准。立式反应器、塔，槽、罐和换热器以中心线为基准。卧式换热器以换热器的中心线和靠近柱轴线一端的支座为基准。板式换热器以中心线和某一出口法兰端面为基准、泵以中心线和出口法兰中心线为基准如。压缩机以制造厂的基准线和出口法兰中心线为基准。2022/10/29尺寸基准的选取原则卧式容器定位以容器的中心线和靠近柱轴线一端尺寸基准的选取原则2022/10/29尺寸基准的选取原则2022/10/22高度方向的定位尺寸一般选择厂房室内地面为基准确定设备基础面或设备中心线的高度尺寸。1高度尺寸以标高来表示，设备标高的表示方法：2卧式换热器、卧式槽罐以中心线标高表示。3立式换热器、板式换热器以支承点标高表示。4反应器，塔和立式槽罐以支承点标高表示，或下封头切线焊缝标高表示。5泵和压缩机以底板高，即基础顶面标高表示。2022/10/29高度方向的定位尺寸一般选择厂房室内地面为基准确定设备基础面或名称与位号的标注1在工艺流程图、设备布置图、管路布置图中设备的位号均应一致。2位号的组成：2022/10/29名称与位号的标注1在工艺流程图、设备布置图、管路布置图中设3平面图、剖视图中所有的设备布置均应标注名称及位号。4一种方法是注在设备图形的上方或下方，中间以一粗实线相隔，名称在下，位号在上，不用指引线；也有的只注位号，不注名称。5另一种标注方法是注在设备图形内不用指引线，注在图形外用指引线。名称与位号的标注2022/10/293平面图、剖视图中所有的设备布置均应标注名称及位号。名称与5.安装方位标（设计北向标志）一般画在图纸的右上方6．设备一览表将设备的位号，名称、规格、图号等在标题栏的上方列表说明。当平面图绘在几张图纸上时，该表应附在标高为“0.00”的平面图上或附在设备较多的平面图上。也可单独制表在设计文件中附出。90º0º180º270º2022/10/295.安装方位标（设计北向标志）一般画在图纸的右上方90º0五、设备安装详图及管口方位图

1.管口方位图1管口方位图是确定各管口方位、管口与支座及地脚螺栓等相对位置的图样。2管口方位图中只简化画出一个能反映设备管口方位的视图，并注明各管口的符号，用小写拉丁字母按顺序编写（a、b、c、d…）。在标题栏的上方列出管口表以注明各管口的符号、名称、公称直径、压力、数量等内容。3每个位号的设备一般绘制—张管口方位图。4当多层设备且管口较多时，则应分层画出管口的方位图。2022/10/29五、设备安装详图及管口方位图

1.管口方位图1管口方位精馏塔的管口方位图2022/10/29精馏塔的管口方位图2022/10/222、设备安装详图设备安装详图用以表示固定设备的支架、吊架、挂架、设备的操作平台、附属的栈桥、钢梯等结构的图样。设备安装详图的画法与机械制图相近，按《机械制图》国家标准绘制。次要的内容可用细实线或双点划线绘制其轮廓。2022/10/292、设备安装详图设备安装详图用以表示固定设备的支架、吊架、挂设备安装详图2022/10/29设备安装详图2022/10/22六、设备布置图的绘制1、绘制前的准备工作了解有关图纸和资料：依据工艺施工流程图、厂房建筑图、设备设计条件单等原始资料，充分了解工艺过程的特点和要求，厂房建筑的基本结构等。2022/10/29六、设备布置图的绘制1、绘制前的准备工作了解有关图纸和资料：2、绘图方法与步骤(1)确定视图配置。(2)选定比例与图幅。(3)绘制平面图：设备布置图以平面图为主，从底层平面起逐层绘制：①先用细点划线画出建筑定位轴线，再用细实线画出与设备布置有关的厂房建筑的基本结构，如柱、墙、门、窗、楼梯等。②布置设备：用点划线画出设备中心线，用粗实线画出设备、支架、基础、操作平台等基本轮廓。③标注尺寸：注出厂房定位轴线尺寸和设备定位尺寸，注出设备基础定型定位尺寸。④标注定位轴线编号、设备位号及名称，与工艺流程图一致。2022/10/292、绘图方法与步骤(1)确定视图配置。2022/10/22（4）绘制剖视图：设备的立面剖视图应完全而清楚地反映出与厂房高度方向的位置关系，以此选定剖视图的数目，然后逐个画出各剖视图。①用细实线画出厂房剖面图。②画出各设备中心线，用粗实线画出设备的立面图，并注出设备的位号及名称。③注出厂房定位轴线尺寸和标高尺寸。④注出设备基础标高。(5)绘制方位标。(6)绘制设备一览表。(7)注出有关说明，填写标题栏。(8)检查，校核，完成全图。2、绘图方法与步骤2022/10/29（4）绘制剖视图：设备的立面剖视图应完全而清楚地反映出与厂房七、设备布置图的阅读设备布置图主要是确定设备与建筑物之间、设备之间的定位问题。

阅读步骤：首先清点设备布置图的张数，明确各张图上平面图和立面图的配置，进—步分析各立面剖视图在平面上的剖切位置，弄清各个视图之间的关系。2022/10/29七、设备布置图的阅读设备布置图主要是确定设备七、设备布置图的阅读通过阅读平面图、立面图，分析建筑物的层次，了解各层厂房建筑的标高，每层中的楼板、墙、梁、楼梯、门、窗及操作平台等的结构和它们之间的相互位置。由厂房的定位轴线间距可得厂房的大小。从平面图中可看出墙柱、楼梯等的分布位置。在立面图中查阅设备的高度方向的定位尺寸。平面定位尺寸的基准一般是建筑定位轴线，高度方向的定位尺寸基准一般是厂房室内地面。在阅读过程中，还可参考有关的建筑施工图、工艺施工流程图、管路布置图以及其它的设备布置图，以确保读图的正确性。2022/10/29七、设备布置图的阅读通过阅读平面图、立面图，分析建筑物的八、编制设备一览表、车间人员表设备一览表流程号设备名称规格设备荷重/kg装卸方法支承方式备注设备重量物料重量12345678人员一览表工种一班二班四班五班六班七班八班九班123456789共计2022/10/29八、编制设备一览表、车间人员表设备一览表流程号设备名称规格设6.6车间布置设计的步骤和方法1.布置前的准备：（1）工艺流程和工艺操作条件，（2）设备的尺寸，结构及其要求，（4）厂房内各个组成和其他有关资料透彻了解，并要有清晰的立体概念。（5）必须对建筑知识有一定程度的熟悉，要多与建筑设计人员和其他非工艺设计人员取得密切联系，完善布置设计的构思，然后再开始布置草图设计。2022/10/296.6车间布置设计的步骤和方法1.布置前的准备：20222.车间布置草图(1)工艺人员根据生产流程，生产性质，各专业的要求，车间在总平面图上的位置，初步划分生产、辅助生产和生活设施的分隔及位置，初步选定厂房柱距、跨度及车间面积。(2)用坐标纸按厂房建筑设计的要求，绘制厂房建筑平面轮廓草图(比例用1:100)。做到厂房建筑尺寸既经济又实惠(3)把所有车间设备按1:100(必要时可按1:200或1:50)的比例用硬纸(或方格纸、塑料片)剪成设备外形轮廓的俯视图模型，然后将其放在固有建筑平面轮廓草图的坐标纸上，按工艺流程顺序和稍置原则，进行合理的安排和调整。先布置主体设备，也可用立体设备布置3.车间布置图按设计阶段的不同可以分为初步设计阶段车间布置图和施工图阶段的车间布置图。6.6车间布置设计的步骤和方法2022/10/292.车间布置草图3.车间布置图6.6车间布置设计的步骤和思考题车间布置设计时应遵循的原则是什么？车间布置设计一般分哪两个阶段？其主要内容是什么？2022/10/29思考题车间布置设计时应遵循的原则是什么？2022/10/22 谢谢大家！114 谢谢大家！114生物工程工厂车间布置设计生物工程工厂车间布置设计生物工程工厂车间布置设计6.1概述6.1.1车间布置的目的和重要性6..1.2车间布置依据6.1.3生物工程工厂的生产车间组成6.1.4车间布置设计的内容2021/1/18115生物工程工厂车间布置设计生物工程工厂车间布置设计生物工程工厂6.1概述6.1.1车间布置的目的和重要性6..1.2车间布置依据6.1.3生物工程工厂的生产车间组成6.1.4车间布置设计的内容2022/10/296.1概述6.1.1车间布置的目的和重要性2022/106.1.1车间布置设计的任务和重要性1.车间布置设计的目的：

对厂房的配置和设备的排列作出合理的安排，并决定车间、工段的长度、宽度、高度和建筑结构型式，以及各车间之间与工段之间的相互联系。2.车间布置的主要任务：1）确定车间火灾、爆炸、洁净、卫生等级等2）确定车间结构形式、主要尺寸和车间布局3）确定车间所有设备在车间建筑平面和空间的相对位置3.车间布置设计的重要性

车间布置设计以工艺为主导,并在其他专业,如总图、土建、设备、安装、外管等的密切配合下完成的因此车间布置设计时,要集中各方面的意见,最后由工艺人员汇总。2022/10/296.1.1车间布置设计的任务和重要性1.车间布置设计的目的6.1.2车间布置设计的依据(1)生产工艺流程图。(2)物料衡算数据及物料性质、数量及处理方法。(3)设备资料，包括设备外形尺寸、重量、支撑形式、保温情况及其操作条件一览表等。(4)公用系统耗用量，供排水、供电、供热、冷冻、压缩空气、外管资料等。(5)土建资料和劳动安全、防火、防爆资料。(6)车间组织及定员资料。(7)厂区总平面布置，包括本车间与其他生产、辅助车间、生活设施的相互联系，厂内人流物流情况与数量。(8)有关布置方面的一些规范资料。2022/10/296.1.2车间布置设计的依据(1)生产工艺流程图。20226.1.3生物工程工厂生产车间组成包括生产、辅助、生活三部分。具体组成：(1)生产部分，包括原料工段、生产工段、成品工段、回收工段等。(2)辅助部分，包括通风空调室、变电配电室、车间化验室、控制室等。(3)生活行政部分，包括车间办公室、会议室、更衣室、休息室、浴室以及厕所等。2022/10/296.1.3生物工程工厂生产车间组成包括生产、辅助、生活三部6.1.4车间布置设计的内容初步设计阶段的主要内容：1）确定车间火灾、爆炸、洁净、卫生等级等2）生产工序、各种设施的平面、立体布置3）车间场地和件（构）筑物的位置和尺寸4）设备的平面、立体布置5）通道系统、物料运输设计6）安装、操作、维修的平面和空间设计初步设计阶段施工图设计阶段分2个阶段：2022/10/296.1.4车间布置设计的内容初步设计阶段的主要内容：1施工图设计阶段的主要内容6.1.4车间布置设计的内容1）落实初步设计车间布置的内容2）确定设备管口和仪表接口的方位和标高3）物料与设备移动、运输设计4）确定与设备安装有关的建筑物尺寸5）确定设备安装方案6）安排管路、仪表、电器管线的走向，确定管廊位置具体内容：见书2022/10/29施工图设计阶段的主要内容6.1.4车间布置设计的内容16.2设计时应遵循的原则7．车间布置应符合生产发展的要求6.车间布置应符合安全、卫生和防腐蚀的要求5.车间布置应符合节约建设投资的要求4．车间布置应符合厂房建筑的要求3.车间布置应符合设备安装、检修的要求2.车间布置应符合生产操作的要求1.车间布置应符合生产工艺的要求2022/10/296.2设计时应遵循的原则7．车间布置应符合生产发展的要求61.车间布置应符合生产工艺的要求（1）车间设备布置必须按流程的流向顺序依次进行设备的排列避免物料和产品的交叉往复运动。（2）尽可能利用工艺位差，对于有压差的设备，应充分利用高位差布置，以节省动力设备及费用酒精生产的连续蒸煮段2022/10/291.车间布置应符合生产工艺的要求（1）车间设备布置必须按流程计量设备、高位槽布置在最高层110022从高位槽向塔内加料糖化锅、煮沸锅等布置在中间层贮罐、发酵罐等布置在底层2022/10/29计量设备、高位槽布置在最高层110022从高位槽向塔内加料糖HH1H2用泵将水从贮槽送至敞口高位槽2022/10/29HH1H2用泵将水从贮槽送至敞口高位槽2022/10/222.应符合生产操作的要求（1）每一个设备都要考虑一定地位：本身的大小、附属装置设备操作检修、设备相互距离、设备与建筑物的安全距离（2）设备设置应考虑为操作工人能管理多台设备或多种设备创造条件；（3）设备布置距离适宜，宣尽量对称紧凑，排列整齐，交通便利，操作安全振动机械要考虑安全防护地位。（4）要考虑相同设备或相似设备互换使用的可能性和方便性；（5）设备的自动测量仪表要集中控制，阀门控制尽量集中，便于工人操作。2022/10/292.应符合生产操作的要求（1）每一个设备都要考虑一定地位：3.应符合设备安装、检修要求(1)根据设备大小及结构，考虑设备安装、检修及拆卸所需要的空间和面积。(2)满足设备能顺利进出车间的要求。(3)通过楼层的设备，楼层上要设置吊装孔。(4)必须考虑设备的检修和拆卸以及运送物料所需要的起重运输设备2022/10/293.应符合设备安装、检修要求(1)根据设备大小及结构，考4．应符合厂房建筑的要求(1)凡是笨重设备或运转会产生很大振动的设备，如压缩机、粉碎机、大型通风机、离心机等，应该尽可能布置在厂房的底层，以减少厂房楼面的荷载和振动。(2)有剧烈振动的设备，其操作台和基础不得与建筑物的柱、墙连在一起，以免影响建筑物的安全。(3)设备布置时，有横跨穿墙的设备或立式穿过楼板的设备，要考虑到建筑物的柱子、主梁及次梁的位置。设备穿孔必须避开主梁和柱子。如果借助于横梁支承设备，必须与建筑人员配合。

2022/10/294．应符合厂房建筑的要求(1)凡是笨重设备或运转会产生很4．应符合厂房建筑的要求(4)厂房内所有操作台必须统一考虑，避免平台支柱零乱重复，影响车间美观、生产操作及检修。(5)设备不应该布置在建筑物的沉降处或伸缩缝处。(6)门或楼梯的布置时，要求不影响开门和行人的出入。(7)在不严重影响工艺流程顺序的原则下，将较高设备尽量集中布置。如利用天窗空间安装较高设备2022/10/294．应符合厂房建筑的要求(4)厂房内所有操作台必须统一考虑，5.应符合节约建设投资要求(1)可以露天或半露天布置的设备，采用露天或半露天布置(2)厂房非高层化是近代工厂的设计特点。(3)工艺管道应集中布置，尽可能缩短线路的管线。(4)尽量采用一般的土建结构。(5)设备的操作面尽可能与通道安排在同一侧。2022/10/295.应符合节约建设投资要求(1)可以露天或半露天布置6.应符合安全、卫生和防腐要求(1)发酵工厂车间卫生是正常生产的首要环节。(2)要为工人操作创造良好的安全、卫生条件。(3)易燃易爆车间要考虑方便工人疏散和防火灭火措施。(4)凡产生腐蚀性介质的设备，其基础、设备周围地面、墙、柱都要采取防护措施。2022/10/296.应符合安全、卫生和防腐要求(1)发酵工厂车间卫生是正7．应符合生产发展的要求为将来发展留有余量；尽量采用原有建筑，少作改动、不妨碍正常生产2022/10/297．应符合生产发展的要求为将来发展留有余量；2022/10/6.3生物制药洁净厂房布置设计药品生产质量管理规范(goodmanufacturingpractice，GMP)是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。在国际上，GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则，是一套系统的、科学的管理制度。它是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。2022/10/296.3生物制药洁净厂房布置设计药品生产质量管理规范(gooGMP简史一、国际

GMP（GoodManufacturingPracticesforDrugs）是社会发展中医药实践经验教训的总结和人类智慧的结晶。在此之前，人类社会经历了12次较大药物灾难，特别是20世纪最大的药物灾难“反应停”事件后引起公众的不安和对药品监督的关心。2022/10/29GMP简史一、国际2022/10/22GMP最初由美国坦普尔大学6名教授编写制订1963年颁布成为法令1967年WHO《国际药典》的附录中收载1969年第22届世界卫生会，WHO建议各国采用GMP制度1973年，日本提出了自己的GMP，1974年颁布试行1975年WHO正式公布GMP1977年第28届世界大会WHO确定GMP为法规1978年，美国修订GMP1980年日本正式实施GMP到目前为止，已有100多个国家实行了GMP制度。2022/10/29GMP最初由美国坦普尔大学6名教授编写制订1963年颁布成WHO指出，GMP制度是药品生产全面质量管理的一个重要组成部份，是保证药品质量，并把发生差错事故、混药、各类污染的可能性降到最低程度所规定的必要条件和最可靠的办法。2022/10/29WHO指出，GMP制度是药品生产全面质量管理的一个重要组成部二、国内过去“三检三把关”：三检：自检、互检、专职检验三把关：把好原、辅、包材关，把好中间体质量关把好成品质量关。1982年中国医药工业公司制订了《药品生产管理规范（试行本）》1985年，经修订后由国家医药管理局推行颁布《药品生产管理规范实施指南》（85年版）1988年卫生部颁布《药品生产质量管理规范》2022/10/29二、国内1992年，卫生部修订颁布《药品生产质量管理规范》1993年中国医药工业公司修订《药品生产管理规范实施指南》1995年，开始GMP认证工作。1998年，国家药品监督管理局颁布98修订版《GMP》同时规定在3到5年内，血液制品、粉针剂、大输液、基因工程产品和小容量注射剂等剂型，产品的生产要达到GMP要求，并通过GMP认证。实施GMP工作与《许可证》换发及年检相结合顺规定期限内未取得“药品GMP证书”的企业或车间，将取消其相应生产资格。2022/10/291992年，卫生部修订颁布《药品生产质量管理规范》199GMP的主要内容GMP的基本点：要保证药品质量，必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉污染。GMP的中心指导思想是：任何药品质量形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。必须强调预防为主，在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保药品质量。2022/10/29GMP的主要内容GMP的基本点：要保证药品质量，必湿件：人员GMP—硬件：厂房与设施、设备软件：组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等。我国98修订版的GMP分为14章88条。其主要的内容概括起来有以下几点：训练有素的——生产人员、管理人员合适的——厂房、设施、设备合格的——原辅料、包装材料经过验证的——生产方法可靠的——监控措施完善的——销后服务2022/10/29湿件：人员食品GMP认证由美国在60年代发起，当前除美国已立法强制实施食品GMP外，其他如日本、加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等国家均尚采取劝导方式，辅导业者自动自发实施。通过了ISO9001、ISO14001认证、GMP审核和HACCP认证，获国家实验室认可证书、国家认定企业技术中心等称号6.3生物制药洁净厂房布置设计2022/10/29食品GMP认证由美国在60年代发起，当前除美国已立法6.3生物制药洁净厂房布置设计生产环境区的划分一般生产区：无洁净度要求的生产和辅助车间控制区：对洁净度或菌落数有一定要求的生产和辅助车间(≧100000级)洁净区：有较高洁净度或菌落数要求的生产车间(10000级，局部100级)2022/10/296.3生物制药洁净厂房布置设计生产环境区的划分2022/6.3生物制药洁净厂房布置设计洁净厂房的车间布置（自学）2022/10/296.3生物制药洁净厂房布置设计洁净厂房的车间布置（自学）6.4车间布置设计的有关技术参数6.4.1厂房的布置6.4.2设备的布置2022/10/296.4车间布置设计的有关技术参数6.4.1厂房的布置26.4.1厂房的布置.3.厂房的平面布置.2.厂房的立面布置.1.厂房的整体布置2022/10/296.4.1厂房的布置.3.厂房的平面布置.2.厂房的立面1.厂房的整体布置1)工段、车间的区带式？周边式？分离式?连续式？2）露天布置：节约面积;节约建筑施工量;将有毒物质的设备、有火灾、爆炸危险的设备半露天化或露天化可节约厂房通风设备及动力，降低厂房防火、防爆等级，降低生产费用和厂房造价；对厂房改建、扩建增加灵活性。只要不影响工艺要求要考虑的问题:生产规模、生产特点、厂区面积、地形、地质。2022/10/291.厂房的整体布置1)工段、车间的要考虑的问题2.厂房的立面布置单层厂房多层厂房混合层厂房2022/10/292.厂房的立面布置单层厂房2022/10/22单层厂房优点便于水平方向组织生产工艺流程，适应于运输量大，产品笨重的生产，通用性强缺点占地面积大，围护结构面积多，道路和管网较长。白酒厂酿造车间酒厂酿造车间酒精发酵车间2022/10/29单层厂房优点便于水平方向组织生产工艺流程，适应于运输量大，多层厂房建筑物占地面积小，厂房宽度较小，美化环境，点缀城市在楼层上布置振动较大的设备时，结构计算和构造处理复杂厂房通用性小：原料、产品、设备较轻生产工艺流程适于垂直布置。这类企业的原料大部分为粒状和粉状的散粒。生产工艺有特殊要求的企业，由于多层间厂房体积小，容易解决生产所需要的特殊环境（如恒温、恒湿、净化洁净）2022/10/29多层厂房建筑物占地面积小，原料、产品、设备较轻2022/厂房立面布置要求充分利用建筑物的空间结构经济合理便于施工2022/10/29厂房立面布置要求充分利用建筑物的空间结构2022/10/22单层厂房剖面尺寸的确定主要指厂房、地坪标高、柱顶和吊车梁钢轨顶部等处的标高。（1）室内地坪标高的确定厂房室内地坪的绝对标高是在总平面设计时确定的。室内外高差取150

mm～200

mm，常用坡道连接。150mm室内外高差：防雨水侵入室内、运输方便2022/10/29单层厂房剖面尺寸的确定主要指厂房、地坪标高、柱顶和吊（2）柱顶标高的确定室内高度指室内地面（相对标高定为±0.000）至柱顶(或倾斜屋盖最低点、或下沉式屋架下弦底面)的距离。设备：按最大生产设备及其使用、安装、检修时所需净空高度确定利于采光、通风：情绪：避免单层厂房跨度大、高度低是易产生压抑感。卫生角度：保证每人占有空气量不小于13m3、面积不小于4m22022/10/29（2）柱顶标高的确定室内高度设备：按最大生产设备及其使用、一般不低于4

m。根据《厂房建筑模数协调标准》的规定，应符合300

mm的倍数。2022/10/29一般不低于4

m。根据《厂房建筑模数协调标准》的规定有吊车的厂房h1--需跨越的最大设备高度

h2--起吊物与跨越物间的安全距离，一般为400～500mm

h3--起吊的最大物件高度

h4--吊索最小高度，由起吊物件的大小和起吊方式决定，一般＞1mh5--吊钩至轨顶面的距离，由吊车规格表查得2022/10/29有吊车的厂房h1--需跨越的最大设备高度

h2--起吊物与跨有吊车厂房的高度在有吊车的厂房中，不同的吊车对厂房高度的影响各不相同。对于采用梁式或桥式吊车的厂房来说：

柱顶标高H=H1+H2

轨顶标高H1=h1+h2+h3+h4+h5轨顶至柱顶高度H2=h6+h7h6--轨顶至吊车小车顶面的距离，由吊车规格表中查得

h7--小车顶面至屋架下弦底面之间的安全距离，应考虑到屋架的挠度、厂房可能不均匀沉陷等因素，最小尺寸为220mm，湿陷黄土地区一般不小于300mm。如果屋架下弦悬挂有管线等其它设施时，还需另加必要的尺寸2022/10/29有吊车厂房的高度在有吊车的厂房中，不同的吊车对厂房高多层厂房剖面高度多层厂房的剖面设计主要是研究确定厂房的层数和层高。层数的确定

层高的确定

2022/10/29多层厂房剖面高度多层厂房的剖面设计主要是研究确定厂房的层数和层数的确定

①生产工艺对层数的影响

厂房根据生产工艺流程进行竖向布置，在确定各工段的相对位置和面积时，厂房的层数也相应地确定了。

②城市规划及其它条件的影响

符合城市规划，城市建筑面貌、周围环境及工厂群体组合的要求。地质条件、结构形式、施工方法及是否位于地震区等

③经济因素的影响

经济方面：通常应从设计、结构、施工、材料等多方面进行综合分析2022/10/29层数的确定

①生产工艺对层数的影响

厂房根据生层数和单位造价的关系经济的层数为3～5层，有些由于生产工艺的特殊要求，或位于市区受城市用地限制，也有提高到6～9层的。在国外，多层厂房一般为4～9层。最高有达25层的。假设3层时单位面积造价为1002022/10/29层数和单位造价的关系经济的层数为3～5层，有些由于生产工艺的层高的确定多层厂房的层高是指由地面或楼面至上一层楼面的高度。●层高通常采用300mm的倍数●同一幢厂房内层高尺寸以不超过二种为宜●一般底层可以比其他层高●目前，我国多层厂房常采用的层高有4.5m、4.8m、5.1m、5.4m、6.0m等几种。

2022/10/29层高的确定多层厂房的层高是指由地面或楼面至上一层楼面的高度。3.厂房平面布置原则：p151厂房外形布置：长方形、L型t型Π型最常用长方形单层厂房的平面布置多层厂房的平面布置2022/10/293.厂房平面布置原则：p1512022/10/22（1)单层厂房柱网选择跨度：沿建筑横向两根柱子或两者承重墙轴线之间距离。柱距：沿厂房平面纵向两根柱子轴线之间的距离。柱网：柱子纵向定位轴线和横向定位轴线垂直相交，在平面上平行排列所形成的网格向线，称为柱网。柱网大小决定因素：生产工艺要求、建筑要求、经济技术参数2022/10/29（1)单层厂房柱网选择跨度：沿建筑横向两根柱子或两者承重(2）多层厂房柱网单层厂房采光建筑、经济等要求：应符合GB2-86《建筑模数协调统一标准》和GBJ6-86《厂房建筑模数协调标准》的要求。大跨度时大于9m,梁宽大，时造价提高，不经济。工艺：多层厂房的总宽度由于受到自然采光和通风的限制，一般不宜超过24m。2022/10/29(2）多层厂房柱网单层厂房采光建筑、经济等要求：应符合GB(2）多层厂房柱网跨度：6m左右6.0m6.6m6.9m柱距:一般为6m，为满足特殊工艺要求可适当放宽跨度如：9m、12m、15m发酵工厂多层厂房柱网结构形式主要有:内廊式等跨式不