颗粒剂的制备工艺流程教案课件

颗粒剂的制备工艺流程颗粒剂的制备工艺流程1第十五章颗粒剂第1页/共21页第十五章颗粒剂第1页/共21页2第二节颗粒剂的制法一、颗粒剂的制备工艺流程二、水溶性颗粒的制法三、酒溶性颗粒的制法四、混悬颗粒的制法五、泡腾颗粒的制法第2页/共21页第二节颗粒剂的制法一、颗粒剂的制备工艺流程3一、颗粒剂的制备工艺流程

饮片处理成品包装整粒混合辅料提取物部分粉末+提取物制粒干燥第3页/共21页一、颗粒剂的制备工艺流程饮片处理成品包装整粒混合辅料提取物4二、水溶性颗粒的制法饮片浸提浸提液纯化浓缩或干燥1．饮片提取物的制备煎煮法，渗漉、浸渍或回流等方法饮片提取物乙醇沉淀法，高速离心、大孔树脂吸附、絮凝沉淀、膜分离等方法稠浸膏或干浸膏第4页/共21页二、水溶性颗粒的制法饮片浸提浸提液纯化浓缩或干燥1．饮片提5二、水溶性颗粒的制法2.赋形剂的选用

选用依据：

饮片提取物的性质、制粒方法、颗粒剂质量要求常用的赋形剂：

糖粉、糊精、乳糖、可溶性淀粉、甘露醇等第5页/共21页二、水溶性颗粒的制法2.赋形剂的选用第5页/共21页6二、水溶性颗粒的制法3.制颗粒制粒方法的选择应综合考虑提取物性状、活性成分性质、设备条件等因素。湿法制粒稠浸膏制粒干浸膏制粒干法制粒干浸膏制粒挤出制粒、高速搅拌制粒、流化喷雾制粒等滚压法制粒第6页/共21页二、水溶性颗粒的制法3.制颗粒湿法制粒稠浸膏制粒干浸膏制粒7二、水溶性颗粒的制法4．湿颗粒的干燥干燥温度一般以60～80℃为宜

干颗粒含水量一般控制在2%以内5．整粒干颗粒经整粒使颗粒均匀。

芳香挥发性成分，可溶于适量乙醇中，喷入干颗粒焖吸均匀，也可将其制成β-环糊精包合物后混入。

第7页/共21页二、水溶性颗粒的制法4．湿颗粒的干燥第7页/共21页8二、水溶性颗粒的制法6．包装生产上采用自动颗粒包装机进行分装，并贮藏于阴凉干燥处。第8页/共21页二、水溶性颗粒的制法6．包装第8页/共21页9案例15-1正柴胡饮颗粒处方：柴胡100g陈皮100g防风80g甘草40g赤芍150g

生姜70g糊精适量制法：以上六味，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液。滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.20（50℃），加乙醇使含醇量达50%，搅拌，静置过夜。滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.35～1.40（50℃）的清膏，减压干燥后粉碎。取干浸膏粉1份、糊精1.5份，以适量乙醇润湿制粒。80℃以下干燥后整粒，即得。第9页/共21页案例15-1正柴胡饮颗粒处方：第9页/共21页10思考题：

1.除减压干燥外，干浸膏还可以怎样制得？2.浸膏粉制粒与稠浸膏制粒相比有什么优势？3.饮片提取物性状不同，选用辅料有何差异？案例15-1正柴胡饮颗粒第10页/共21页思考题：案例15-1正柴胡饮颗粒第10页/共21页11案例15-2逍遥颗粒处方：

柴胡357.5g当归357.5g白芍357.5g炒白术357.5g茯苓357.5g炙甘草286g薄荷71.5g生姜357.5g

乳糖375g硬脂酸镁适量制法：

以上八味，薄荷提取挥发油，蒸馏后的水溶液备用；药渣与柴胡等七味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，煎液滤过，滤液与上述蒸馏后的水溶液合并，浓缩、干燥，加入乳糖375g和硬脂酸镁，喷入薄荷挥发油，混匀，制成颗粒1000g。第11页/共21页案例15-2逍遥颗粒处方：第11页/共21页12案例15-2逍遥颗粒思考题：

干法制粒工艺中，影响颗粒质量的因素有哪些？第12页/共21页案例15-2逍遥颗粒思考题：第12页/共21页13三、酒溶性颗粒的制法与水溶性颗粒不同之处：颗粒应溶于饮用白酒，可替代药酒服用。浸提溶剂浸提方法乙醇（浓度以欲制药酒的含醇量为准）渗漉、浸渍或回流等方法其余工艺同水溶性颗粒第13页/共21页三、酒溶性颗粒的制法与水溶性颗粒不同之处：浸提溶剂浸提方法乙14四、混悬颗粒的制法处方中部分饮片粉碎成细粉，与剩余饮片提取得到的浸膏混匀，必要时添加适宜辅料，可制成混悬颗粒。粉碎成细粉的饮片：

含热敏性、挥发性成分或淀粉较多的饮片、

贵重细料药饮片第14页/共21页四、混悬颗粒的制法处方中部分饮片粉碎成细粉，与剩余饮片提15案例15-3小儿咳喘颗粒处方：

麻黄90g

川贝母90g苦杏仁（炒）150g黄芩150g天竺黄150g紫苏子（炒）180g僵蚕（炒）180g山楂（炒）180g莱菔子（炒）180g石膏300g鱼腥草360g细辛15g茶叶15g甘草90g桔梗150g第15页/共21页案例15-3小儿咳喘颗粒处方：第15页/共21页16案例15-3小儿咳喘颗粒制法：

以上十五味，川贝母粉碎成细粉；细辛、鱼腥草蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余麻黄等十二味加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至适量，加入适量的蔗糖和糊精及川贝母细粉，混匀，制成颗粒，干燥，喷加细辛和鱼腥草的挥发油，混匀，制成1000g，即得。思考题：

怎样改善颗粒中挥发油的稳定性？第16页/共21页案例15-3小儿咳喘颗粒制法：第16页/共21页17五、泡腾颗粒的制法泡腾颗粒中含有泡腾崩解剂泡腾崩解剂酸源CO2源枸橼酸、酒石酸等碳酸氢钠、碳酸钠等第17页/共21页五、泡腾颗粒的制法泡腾颗粒中含有泡腾崩解剂泡腾崩解剂18案例15-4山楂泡腾颗粒处方：山楂95g陈皮16g

枸橼酸80g

碳酸氢钠80g糖粉适量香精适量制法：取山楂、陈皮加水煎煮两次，滤过，滤液浓缩至适量备用。取糖粉适量，与上述浓缩液混合均匀，制成颗粒，干燥，整粒。另取糖粉适量与碳酸氢钠混匀，制粒，干燥，整粒。将两种颗粒混匀，喷入适量香精，加入枸橼酸混合均匀，分装，即得。第18页/共21页案例15-4山楂泡腾颗粒处方：第18页/共21页19案例15-4山楂泡腾颗粒思考题：

除了酸碱辅料分开制粒外，泡腾颗粒还可以有哪些制法？第19页/共21页案例15-4山楂泡腾颗粒思考题：第19页/共21页20第20页/共21页第20页/共21页21感谢您的观看！第21页/共21页感谢您的观看！第21页/共21页22颗粒剂的制备工艺流程颗粒剂的制备工艺流程23第十五章颗粒剂第1页/共21页第十五章颗粒剂第1页/共21页24第二节颗粒剂的制法一、颗粒剂的制备工艺流程二、水溶性颗粒的制法三、酒溶性颗粒的制法四、混悬颗粒的制法五、泡腾颗粒的制法第2页/共21页第二节颗粒剂的制法一、颗粒剂的制备工艺流程25一、颗粒剂的制备工艺流程

饮片处理成品包装整粒混合辅料提取物部分粉末+提取物制粒干燥第3页/共21页一、颗粒剂的制备工艺流程饮片处理成品包装整粒混合辅料提取物26二、水溶性颗粒的制法饮片浸提浸提液纯化浓缩或干燥1．饮片提取物的制备煎煮法，渗漉、浸渍或回流等方法饮片提取物乙醇沉淀法，高速离心、大孔树脂吸附、絮凝沉淀、膜分离等方法稠浸膏或干浸膏第4页/共21页二、水溶性颗粒的制法饮片浸提浸提液纯化浓缩或干燥1．饮片提27二、水溶性颗粒的制法2.赋形剂的选用

选用依据：

饮片提取物的性质、制粒方法、颗粒剂质量要求常用的赋形剂：

糖粉、糊精、乳糖、可溶性淀粉、甘露醇等第5页/共21页二、水溶性颗粒的制法2.赋形剂的选用第5页/共21页28二、水溶性颗粒的制法3.制颗粒制粒方法的选择应综合考虑提取物性状、活性成分性质、设备条件等因素。湿法制粒稠浸膏制粒干浸膏制粒干法制粒干浸膏制粒挤出制粒、高速搅拌制粒、流化喷雾制粒等滚压法制粒第6页/共21页二、水溶性颗粒的制法3.制颗粒湿法制粒稠浸膏制粒干浸膏制粒29二、水溶性颗粒的制法4．湿颗粒的干燥干燥温度一般以60～80℃为宜

干颗粒含水量一般控制在2%以内5．整粒干颗粒经整粒使颗粒均匀。

芳香挥发性成分，可溶于适量乙醇中，喷入干颗粒焖吸均匀，也可将其制成β-环糊精包合物后混入。

第7页/共21页二、水溶性颗粒的制法4．湿颗粒的干燥第7页/共21页30二、水溶性颗粒的制法6．包装生产上采用自动颗粒包装机进行分装，并贮藏于阴凉干燥处。第8页/共21页二、水溶性颗粒的制法6．包装第8页/共21页31案例15-1正柴胡饮颗粒处方：柴胡100g陈皮100g防风80g甘草40g赤芍150g

生姜70g糊精适量制法：以上六味，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液。滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.20（50℃），加乙醇使含醇量达50%，搅拌，静置过夜。滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.35～1.40（50℃）的清膏，减压干燥后粉碎。取干浸膏粉1份、糊精1.5份，以适量乙醇润湿制粒。80℃以下干燥后整粒，即得。第9页/共21页案例15-1正柴胡饮颗粒处方：第9页/共21页32思考题：

1.除减压干燥外，干浸膏还可以怎样制得？2.浸膏粉制粒与稠浸膏制粒相比有什么优势？3.饮片提取物性状不同，选用辅料有何差异？案例15-1正柴胡饮颗粒第10页/共21页思考题：案例15-1正柴胡饮颗粒第10页/共21页33案例15-2逍遥颗粒处方：

柴胡357.5g当归357.5g白芍357.5g炒白术357.5g茯苓357.5g炙甘草286g薄荷71.5g生姜357.5g

乳糖375g硬脂酸镁适量制法：

以上八味，薄荷提取挥发油，蒸馏后的水溶液备用；药渣与柴胡等七味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，煎液滤过，滤液与上述蒸馏后的水溶液合并，浓缩、干燥，加入乳糖375g和硬脂酸镁，喷入薄荷挥发油，混匀，制成颗粒1000g。第11页/共21页案例15-2逍遥颗粒处方：第11页/共21页34案例15-2逍遥颗粒思考题：

干法制粒工艺中，影响颗粒质量的因素有哪些？第12页/共21页案例15-2逍遥颗粒思考题：第12页/共21页35三、酒溶性颗粒的制法与水溶性颗粒不同之处：颗粒应溶于饮用白酒，可替代药酒服用。浸提溶剂浸提方法乙醇（浓度以欲制药酒的含醇量为准）渗漉、浸渍或回流等方法其余工艺同水溶性颗粒第13页/共21页三、酒溶性颗粒的制法与水溶性颗粒不同之处：浸提溶剂浸提方法乙36四、混悬颗粒的制法处方中部分饮片粉碎成细粉，与剩余饮片提取得到的浸膏混匀，必要时添加适宜辅料，可制成混悬颗粒。粉碎成细粉的饮片：

含热敏性、挥发性成分或淀粉较多的饮片、

贵重细料药饮片第14页/共21页四、混悬颗粒的制法处方中部分饮片粉碎成细粉，与剩余饮片提37案例15-3小儿咳喘颗粒处方：

麻黄90g

川贝母90g苦杏仁（炒）150g黄芩150g天竺黄150g紫苏子（炒）180g僵蚕（炒）180g山楂（炒）180g莱菔子（炒）180g石膏300g鱼腥草360g细辛15g茶叶15g甘草90g桔梗150g第15页/共21页案例15-3小儿咳喘颗粒处方：第15页/共21页38案例15-3小儿咳喘颗粒制法：

以上十五味，川贝母粉碎成细粉；细辛、鱼腥草蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余麻