中药知识产权保护与专利申请

中药知识产权保护与专利申请中

药

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识

产

权保

护

现

状（一）操作方法表12001～2008年中药发明专利申请情况（件）表22001-2008年中药发明专利申请类别情况（件）据最新统计,目前世界植物药市场年销售额超过160亿美元,而我国中药制剂年出口仅在1亿美元左右,占其中的3%一5%，与此形成鲜明对比的是,我国每年天然植物药进口已超过6亿美元国家5个一级保密处方药迄今无一申请专利，近20年来,我国中药在国外申请专利只有近千项,而外国在我国申请的此类专利却高达1万多项，国外植物药凭借知识产权大量进入中国市场,“洋中药”敲响了我国中药知识产权保护的警钟。中药知识产权保护存在的问题（一）操作方法1.中药知识产权保护观念薄弱,缺乏主动保护的意识2.中药界对中药知识产权的概念不明确3.中药知识产权保护的法律缺陷4.中药实施知识产权保护的潜在效益认识不足5.对中药知识产权可能遭掠夺的严峻形势重视不够

向中国中请中药专利最多的国家依次是日本、韩围、美国、德国、法国、意大利、英国、加拿大等。国外通过PCT国际申请途径进入中国或直接向中国中请的中请量正在不断增加，其中除包括上述天然植物提取物的产品中请外，有关中药复方申请也呈上升趋势。从德温特世界专利数据库统计发现，我国公布的10943件中草药专利中只有37件向国外申请专利保护，99.7%的专利申请都放弃了对国外市场的控制权。误区一：认为销售和广告比专利和商标更重要

误区二：认为技术秘密保护优于专利保护

误区三：认为专利保护不适合中药

误区四：认为专利保护不了中药复方

误区五：认为国内市场比国外市场更重要中

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权保

护方式（一）操作方法中药品种行政保护中药发明专利保护中药商标保护中药原产地、地理标志的保护中药的外观包装设计保护商业秘密保护国家科技秘密保护著作权的保护中

药

专

利与药

品

标

准（一）操作方法《中国药典》属于卫生部批准颁布的成册印刷发行的正规出版物,载有出版印刷时间,具有公开性。部颁标准在形成过程的多个环节中会以不同形式出现,常见的部颁标准形式是:汇编成册的部颁标准、未成册的正式标准颁布件、试行标准颁布件。新药正式部颁标准汇编之后公开发行,具有公开性。未成册的部颁标准颁布件最终需要对外公布,但公布的内容可能仅是部分内容,例如不包括其中的处方和制法等。因此,如果仅仅提供未成册的部颁标准颁布件,不具有公开性。药品试行标准最终是要公开的,但公开内容需要视具体情况,可能仅公开其中一部分。与上述未汇编成册的正式标准的分析相同,在没有其他证据证明未成册的药品转正标准被公开的情况下,不具有公开性。汇编成册的地方药品标准具有公开性。对于未成册的地方药品标准,如无证据表明其已经被公开，不具有公开性。企业药品标准,如无证据表明企业标准已经公开的情况下,不具有公开性。汇编成册的进口药品标准也对外不公开。对于未汇编成册的进口药品标准,一般由中检所下发至各口岸药检所,属于保密文件,不对其他单位和个人公开，因此不具有公开性中

药

专

利申请（一）操作方法（一）中药的产品发明（1）改变中药传统给药途径的新制剂，（例如安宫牛黄丸改变成清开灵注射剂）（2）天然药物提取的有效部位及其制剂银线草中具抗肿瘤活性的化合物及其有效部位和用途CN2.5（3）新的中药制剂治疗心脑血管病的中成药CN2.X

一、中药专利申请种类（4）改变剂型但不改变给药途径的中成药（例如安宫牛黄片）（5）中西药复方制剂珍菊降压缓释制剂CN2.6（二）中药的方法发明一种治疗冠心病的中药片剂的制备方法及设备CN01106510.9一种中药制备工艺及其成套设备CN2.7（三）中药的用途发明（1）新发现的中药材在制备药品中的用途药物化合物巴西苏木红素的新用途CN2.9（2）中药材新的药用部位在制备药品中的用途。胆木叶在制备抗菌消炎药物中的用途CN2.1（3）增加适应症的中成药在制备新适应症药物中的用途。克感利咽口服液在制备防治禽流行性感冒中药中的应用CN2.5中药失效专利信息的开发与利用（一）操作方法失效的中药专利申请失效的中药专利法律性失效中药专利时域性失效中药专利地域性失效中药专利含有甘草蔬水性成分的油脂组合物的制备方法CN03807176.2株式会社钟化申请（专利）号：CN03807176.2法律状态专利权的视为放弃法律状态公告日2010.01.06法律状态实质审查的生效法律状态公告日2005.09.14法律状态公开法律状态公告日2005.07.20含药用人参的脑细胞或神经细胞保护剂CN00812276.8独立行政法人科学技术振兴机构申请（专利）号：CN00812276.8法律状态发明专利申请公布后的视为撤回法律状态公告日2008.03.05法律状态实质审查的生效法律状态公告日2005.08.17法律状态公开法律状态公告日2005.06.22获自茅术的消炎药CN00805265.4法玛西雅公司申请（专利）号：CN00805265.4法律状态发明专利申请公布后的视为撤回法律状态公告日2006.05.03法律状态公开法律状态公告日2002.08.07法律状态实质审查的生效法律状态公告日2002.07.17新型粉末组合物CN98126534.0庄臣消费者有限公司申请（专利）号：CN98126534.0法律状态专利权的终止(未缴年费专利权终止)法律状态公告日2009.02.18法律状态授权法律状态公告日2003.04.09法律状态实质审查请求的生效法律状态公告日2001.04.04法律状态公开法律状态公告日1999.08.04AU2002337697

(A1)

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2003-04-07

CN1596117

(A)

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2005-03-16

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(A2)

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2004-07-21

JP2005508909

(T)

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US2003072826

(A1)

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(A1)

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2006-02-16

US2005153004

(A1)

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2005-07-14

US2005158413

(A1)

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2005-07-21

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(A1)

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2007-07-19

US2008226663

(A1)

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2008-09-18

US2009142833

(A1)

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2009-06-04

WO03026578

(A2)

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2003-04-03

松果提取物及其应用CN02823532.0WO2003/026578

田中昭子;约翰·杰西普;威廉·盖伊·布雷德利申请（专利）号：CN02823532.0法律状态发明专利申请公布后的视为撤回法律状态公告日2009.02.25法律状态实质审查的生效法律状态公告日2005.05.18法律状态公开法律状态公告日2005.03.16

确定专利集合专利族中有无CN有国知局法律状态检索CN是否失效是A否B无是否为PCT国际申请

是距优先权日是否超出48个月

国知局英文版检索是否在中国申请

否是是否C1否专利族中有无WO有WO中的优先权日无说明书中的申请日或优先权日距申请日或优先权日是否超出30个月

是否C2C2C148个月内国知局英文版检索