公司介绍及狂免资料课件

向安徽省芜湖县CDC领导专家们问好!依生药业集团辽宁依生生物制药有限公司河南依生药业有限公司深圳市卫武光明生物制品有限公司江西博雅生物制药股份有限公司辽宁省生物高科技产业基地中国第一支人用狂犬病精制疫苗中国第一支冻干、无佐剂人用狂犬病纯化疫苗中国第一支地鼠肾细胞乙型脑炎纯化疫苗

全球第一支喷雾型流感疫苗进入Ⅰ期临床研究中国第一支四价流脑疫苗进入Ⅰ期临床研究公司概况狂犬病暴露后的处理意见WHO,07年国家卫生部公告

咬伤程度的分级和处理意见

级别接触动物的方式处理意见I级触摸动物,被动物舔及完好一般不需处理的皮肤II级无流血的皮肤咬伤、抓伤，立即处理伤口并接种狂犬疫苗III级一处或多处皮肤被穿透性立即处理伤口并接种狂犬疫咬伤或被抓伤出血,破损的苗和狂犬病被动免疫制剂皮肤被舔,动物体液污染粘膜(人狂犬免疫球蛋白或抗血清)

在上述原则下,对免疫功能低下者建议首剂狂犬疫苗剂量加倍各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：近年来，我国狂犬病疫情持续上升，疫情防治形势十分严峻。为进一步规范我国医疗卫生机构对狂犬病暴露人员的处理工作，降低狂犬病的发病率，保护人民群众身体健康，我部组织制定了《狂犬病暴露后处置工作规范（试行）》，现予印发。请各地结合工作实际，切实做好医疗卫生机构专业人员的培训工作，确保本规范得到有效落实，并将执行中存在问题和建议及时反馈我部。特此通知。

附件：狂犬病暴露后处置工作规范（试行）

二○○六年十月八日分级与宿主动物的接触方式暴露程度处置原则I级符合以下情况之一者：

1.接触或喂养动物

2.完好的皮肤被舔无确认病史可靠则不需处置II级符合以下情况之一者：

1.裸露的皮肤被轻咬

2.无出血的轻微抓伤或擦伤轻度立即处理伤口并接种狂犬病疫苗III级符合以下情况之一者：

1.单处或多处贯穿性皮肤咬伤或抓伤

2.破损皮肤被舔

3.粘膜被动物体液污染严重立即处理伤口并注射狂犬病疫苗和狂犬病被动免疫制剂（动物源性抗血清或人源免疫球蛋白）

暴露分级及处置原则（一）彻底冲洗用肥皂水或清水彻底冲洗伤口至少15分钟。（二）消毒处理彻底冲洗后用2-3%碘酒或75%酒精涂擦伤口（三）冲洗和消毒后伤口处理1.只要未伤及大血管，尽量不要缝合，也不应包扎2.伤口较大或面部重伤影响面容时，确需缝合的，在做完清创消毒后，应先用动物源性抗血清或人源免疫球蛋白作伤口周围的浸润注射，数小时后（不低于2小时）缝合和包扎；伤口深而大者应放置引流条，以利于伤口污染物及分泌物的排除。3.伤口较深、污染严重者酌情进行抗破伤风处理和使用抗生素等以控制狂犬病以外的其它感染。三、暴露后免疫（一）首次暴露后狂犬病疫苗接种原则上是越早越好。但对已暴露一段时间而一直未接种狂犬病疫苗者也可按接种程序接种疫苗。一旦不能排除伤人动物为可疑狂犬病，孕妇和哺乳期妇女也应按规定程序注射狂犬病疫苗。接种程序：一般咬伤者于0（注射当天）、3、7、14、28天各注射狂犬病疫苗1个剂量（儿童用量相同）。注射部位：上臂三角肌肌内注射。婴幼儿可在大腿前外侧肌肉内注射。禁止臀部注射。（二）再次暴露后疫苗接种全程接种符合效价标准的疫苗后1年内再次被动物致伤者，应于0和3天各接种一剂疫苗；在1-3年内再次被动物致伤，且已进行过上述处置者，应于0、3、7天各接种一剂疫苗；超过3年者应接种全程疫苗。此外，对暴露前后所用的疫苗效价无法证实者及免疫回忆应答无法确认者仍应进行全程免疫。四、被动免疫制剂使用对于Ⅲ类暴露及免疫功能低下者Ⅱ类以上的暴露，接种疫苗的同时要在伤口周围浸润注射动物源性抗血清或人源免疫球蛋白。（三）注射方法和要求1.注射动物源性抗血清或人源免疫球蛋白应与首针疫苗接种同时进行（暴露后尽早实施）。7天内注射血清仍有效。尽量避免在接种疫苗前一天以上注射抗血清。2.实施动物源性抗血清注射的医疗卫生机构必须具备对过敏反应的抢救能力。3.注意不要把动物源性抗血清或人源免疫球蛋白和狂犬病疫苗注射在同一部位；禁止将动物源性抗血清或人源免疫球蛋白与狂犬病疫苗混合在一个注射器内使用。4.如解剖学结构可行，应按推荐剂量将被动免疫制剂全部浸润注射到伤口周围，同时应避免多次重复针刺进伤口。假如手指或足趾需要浸润注射，必须小心进行以防止引起间隔综合征。当全部伤口进行浸润注射后尚有剩余免疫制剂时，应将其注射到远离疫苗注射部位的深部肌肉。伤口严重或有多处伤口（特别是幼儿），按常规剂量不足以浸润注射伤口周围的，可用生理盐水将被动免疫制剂适当稀释到足够体积再进行浸润注射。5.疫苗注射应当在清洗伤口和使用被动免疫制剂后进行。6.对于粘膜暴露者，应将被动免疫制剂涂抹到粘膜上。依生保尔

－－狂犬病人免疫球蛋白2003年12月上市是国内第一个上市销售的狂犬病人免疫球蛋白在其上市的一年多后，才有其他同类产品面世年产量200万支依生保尔被中国药品生物制品检定所认定为人狂犬病免疫球蛋白国家标准品（效价检定用）一、疗效显著能牢固结合靶细胞，高效特异中和狂犬病毒；含多效价Ig，对机遇性感染提供保护；与优质疫苗联合使用，抗体滴度上升快，维持时间久，疗效更显著。二、效价稳定工艺先进，天然抗体分子结构保存良好。抗体效价高于100IU/ml，观察有效期达48个月。被中检所认定为人狂犬病免疫球蛋白国家标准品

（效价检定用）市场占有率最高目前，依生保尔已成功进入全国绝大多数省份，包括上海市、北京市、天津市、东北三省、河北、河南、山东、山西、陕西、江苏、安徽、湖南、湖北、广东、广西、江西、福建、云南、贵州、四川、内蒙、新疆等省。在“依生保尔”上市三年多来，在同类产品中占有80%以上的市场份额。狂犬病人免疫球蛋白的使用必要性产品简介使用方法为何必须使用

狂犬病人免疫球蛋白狂犬病的创口期：疫苗作用缓慢暴露后的0-42天，最短14天----人体缺乏免疫保护！快速中和伤口周围的病毒，阻断病毒向神经组织移动降低体内病毒浓度，延长潜伏期，给疫苗使用提供条件狂犬病发病机制1.神经外细胞内小量增殖期：病毒从咬伤部位侵入，先在伤口附近的横纹肌细胞内少量增殖再侵入周缘神经最少需72小时；2.周缘神经－－中枢神经期：周缘神经轴索浆内的病毒向中枢神经向心性扩散，以3mm/h的速度至脊髓前的背根神经，大量繁殖，之后再侵入脊髓并很快传到脑部；3.中枢神经－－器官扩散期：病毒从中枢神经向周缘神经离心性扩散到腺组织、舌、嗅神经、眼角膜等器官。注射狂犬病人免疫球蛋白的重要性狂犬病人免疫球蛋白可以立即中和入侵的狂犬病毒，阻止病毒从伤口扩散，感染邻近细胞，抑制已侵入病毒繁殖速度借以延长潜伏期，给狂犬疫苗注射后创造抗体发挥自动免疫作用的条件赢得了宝贵的时间，从而降低发病率。世界卫生组织规定：凡被咬伤Ⅲ级者必须常规使用狂犬病人免疫球蛋白。对于经济条件较差的伤者，且伤口小及少部位咬伤只需要使用能满足局部浸润注射的剂量即可，使用剂量可适当减少。对咬伤时间较长的，剂量尽可能俺体重使用。使用小剂量注射比未注射狂犬病人免疫球蛋白的预防效果要好。联合免疫是针对狂犬病唯一最有效的特异性治疗方案，该方案可使咬伤病例获得有效保护狂犬病疫苗＋狂犬病人免疫球蛋白狂犬病人免疫球蛋白产品简介狂犬病人免疫球蛋白规格：200IU/瓶通用名：狂犬病人免疫球蛋白商品名：依生保尔英文名：HumanRabiesImmunoglobulin汉语拼音：RenkuangquanbingMianyiqiudanbai产品实物主要组成成分狂犬病人免疫球蛋白--特异性抗狂犬病毒抗体性状

本品为无色或淡黄色澄清液体，可带乳光。

药理作用

本品为高效价的狂犬病抗体1ml含抗体效价不低于100IU，能特异地中和狂犬病病毒起到被动免疫作用。狂犬病毒抗狂犬病毒抗体狂犬病人免疫球蛋白的适用人群及注射时间按照WHO狂犬病暴露分级属Ⅲ度暴露的咬伤病例以及儿童、老年人等免疫力较低的人群；

时间在咬伤后24小时内或第一针疫苗注射后的7天内。用量

使用时按每公斤体重20IU注射，同时可进行狂犬病疫苗接种，但两种制品的注射部位和器具要严格分开。

用法

及时彻底清创后，依照WHO建议：首先应尽可能多地在伤口部位注射；其次如果没有足够量的本品则应对本品进行稀释后注射；最后，将多余HRIG注射到大腿前外侧肌肉（头面部咬伤者可注射于背部肌肉），而不是臀部肌肉。浸润注射示意图大腿前外侧肌肉注射部位背部肌肉注射部位不良反应

一般无不良反应，少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。药物相互作用治疗性疫苗启动后，不再推荐再次使用狂犬病人免疫球蛋白，因为会妨碍主动免疫的充分表达；使用本品后，三个月内不能接种麻疹等活病毒疫苗，因为抗体干扰疫苗免疫应答。狂犬病疫苗暴露后注射

特别注意点

狂犬疫苗的注射部位特别强调一定要在成人：上臂三角肌区儿童：大腿外侧肌肉

绝对不应注射于臀部肌肉，一定要严格掌握。

当首针加倍时，应该注射于两侧三角肌内，不要同侧注射！

联合使用注射部位的区分

当狂免和狂苗联合使用时:儿童:狂免注射伤肢同侧(大腿前外侧肌肉)

狂苗注射伤肢对侧(大腿前外侧肌肉)成人:狂免注射伤肢同侧(大腿前外侧肌肉)狂苗注射伤肢对侧(上臂三角肌区)头面部咬伤时不论成人儿童一定要注射在背部两侧斜方肌区.前提是要做好免疫球蛋白的局部浸润注射.“依生关爱”

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