医药生物行业科创板明星生物医药企业巡礼系列（二）：心脉医疗、华熙生物

目 录心脉疗深血介器械域锋 .-5-1.1...........................81.2....................⚫.........................................................--⚫.........................................................-14-⚫151.3...........................................17⚫..............................................................................................17⚫..............................................................................................18⚫.......................................................................19⚫..............................................................................................19⚫稳定、专业的管理团队.........................................................................................19-1.4.............................-19-1.5资金用途.....................................................................................................................211.6财务分析.....................................................................................................................212. ...........................................-23-2.1.........................262.2“+终端..............................................30⚫.........................31⚫+...........................-2.3................................................-33-......33⚫产业化优势：规模居国际前列，新品层出不穷...........................................-34-⚫全产业链优势：从原料到终端产品全面覆盖三大应用领域....................-34-.-35-⚫国际化优势：长远的国家化眼光与战略布局................................................-35-⚫团队优势：行业杰出的研发团队、产业化团队与管理团队....................-36-2.4.........................362.5资金用途.....................................................................................................................372.6财务分析.....................................................................................................................373. 40-图1：2016-2018年司业收及母利润 .-6-2：发行前公司股权架构.....................................................................................-7-3）..................................................-8-4）.........................................................-8-5：2013-2022E.....................................-8-6：2013-2022E.................................-9-7：2013-2017GDP比例.................................................-9-8：2010-2017...........................................................-9-9：2013-20186065岁以上人口占总人口比例数.....................-10-10：2013-2022E）.-10-11：2016-2018年可比公司毛利率...................................................................-20-12：2016-2018年可比公司研发费用率...........................................................-20-13：2016-2018年可比公司销售费用率...........................................................-20-14：2016-2018年可比公司管理费用率...........................................................-20-15：2016-2018年公司收入按业务拆分...........................................................-22-16：2016-2018年公司收入按地区拆分...........................................................-22-17：2016-2018年研发费用按产品拆分...........................................................-22-18......................................-24-19：2016-2018...........................................-25-20：发行前公司股权架构.................................................................................-25-21：2017-2018E.....................................................-28-22：2011-2020E.........................................-28-23：中国医疗器械行业市场规模及增速.........................................................-28-24：中国骨科类疾病患者年龄构成.................................................................-29-25：2014-2017.......................................-29-26：全球透明质酸注射市场.............................................................................-30-27：2012-2022E.................................................-30-28：2012-2017...............................................-30-29：华熙生物产业链.........................................................................................-31-30：微生物发酵技术.........................................................................................-34-313D......................................................................................-34-32：2016-2018年可比公司毛利率...................................................................-36-33：2016-2018年可比公司研发费用率...........................................................-36-34：2016-2018年可比公司销售费用率...........................................................-37-35：2016-2018年可比公司管理费用率...........................................................-37-36：2016-2018年公司收入按业务拆分...........................................................-38-37：2016-2018年公司收入按地区拆分...........................................................-38-38：2016-2018年公司毛利率按业务拆分.......................................................-38-表1：心医发历程 .-5-2：心脉医疗核心管理层及背景.........................................................................-7-3：公司主要产品的核心技术...........................................................................--4：2018...................-12-5：主动脉介入类产品介绍及其用途...............................................................-12-6：外周血管介入类产品介绍及其用途...........................................................-15-7：心脉医疗在研管线情况...............................................................................-16-8........................-16-9.......................................................-20-10：本次发行新股实际募集资金用途.............................................................-21-11：2016-2018（%）................-23-12：华熙生物大事记.........................................................................................-23-13：公司前十大股东发行前后持股情况.........................................................-26-14......................................................-26-15......................................................-26-16：透明质酸原料类产品.................................................................................-31-17......................................................-32-18：医疗终端类产品.........................................................................................-32-19：基于两大科技平台的四大核心技术.........................................................-33-20：可比上市生物科技企业财务状况.............................................................-37-21：本次发行新股实际募集资金用途.............................................................-37-22：本次发行新股实际募集资金用途.............................................................-39-23：2016-2018（%）....-39-报告正文写在最前面2019322仅指A“沧”兴业证券医药团队特此整理部分已获受理的明星生物医药企业相关资料，以行业深度研究报告的形式不定期连载发布，介绍拟于科创板上市的优质生物医药企业。本期将介绍深耕血管介入器械领域先锋——心脉医疗；全球透明质酸生物活性材料领先者——华熙生物。心脉医疗：深耕血管介入器械领域先锋上海微创心脉医疗科技股份有限公司（以下简称“心脉医疗”或“公司”）是一家主5“2017年份大事件2012心脉医疗在上海成立；主营主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售2013Hercule直管型覆膜支架及输送系统（HT-B）获得CFDA医疗器械注册证；Hercules年份大事件2012心脉医疗在上海成立；主营主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售2013Hercule直管型覆膜支架及输送系统（HT-B）获得CFDA医疗器械注册证；Hercules分叉型覆膜支架及输送系统获批立项，获得2013年度国家重点新产品计划项目；Hercules球囊扩张导管首次获得CFDA医疗器械注册证；Low-Profile2013心脉医疗大楼正式运行2014CRONUS术中支架系统荣获上海市浦东新区科技进步二等奖；ReewarmPTX药物球囊扩张导管获得2014年上海市科技支撑计划；Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统获得2014上海市生物医药领域产业化项目2015ReewarmPTX药物球囊扩张导管获创新医疗器械特别审批通道公示；Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统成功通过创新医疗器械特别审批申请审查；荣获2015年上海市首批高新技术企业资质2016荣获“2016年度上海市‘专精特新’中小企业”；被授予“2016年度上海市科技小巨人（培育）企业”称号；Hercules球囊扩张导管和Reewarm外周球囊扩张导管获得欧盟CE认证；Hercules覆膜支架及输送系统荣获2016年上海名牌产品；2017Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Reewarm外周球囊扩张导管获得CFDA注册证；MinosUltraLowProfile腹主动脉覆膜支架系统、直管型胸主动脉覆膜支架系统、心脉医疗代理产品Altura“大血管覆膜支架系列产品关键技术开发及大规模产业化项目荣获国家科技进步二等奖；“主动脉疾病微创治疗关键技术开发及产业化”项目荣获2016年度上海市科学技术进步一等奖；获“2017年上海市专利工作试点企业”称号、被认定为浦东新区企业研发机构2018心脉有限整体变更设立股份有限公司；Fontus分支型术中支架系统进入国家创新医疗器械特别审批程序；HerculesLowProfile直管型覆膜支架及输送系统200mm扩规格产品正式获得国药局的批准上市；荣获“2018年度上海市科技小巨人企业”资质；入选“2017年度上海市品牌培育示范企业”及“2018年度安全生产工作先进单位”；被认定为上海市重点优势企业；“大血管覆膜支架系列产品关键技术开发及大规模产业化”项目荣获浦东新区创新成就奖；积极响应国家号召，践行精准扶贫，履行社会责任，实质性参与到“万企帮万村”之藜麦种植扶贫项目中，与甘肃远达集团签订了购买扶贫产品的订单资料来源：公司官网，整理公司凭借自身在主动脉血管介入领域的强大优势，业绩显著增长。2016-2018年1.251.652.3022.63%。20189,064.7943.01%201881.6%82.3%。图1：2016-2018年公司营业收入及归母净利润（万元）25,000.00 23,112.75 图1：2016-2018年公司营业收入及归母净利润（万元）25,000.00 23,112.75 100.00%90.00%54.17% 43.01%20,000.00 80.00%16,513.48 70.00%15,000.00 12,532.67 60.00%50.00%10,000.00 31.76% 39.96% 40.00%30.00%5,000.00 4,111.38 9,064.79 20.00%6,338.6210.00%0.00 0.00%2016 2017 2018资料来源：公司招股说明书，整理本次发行前公司总股本5397.81万股。控股股东香港心脉直接持有公司60.96%股份，微创医疗为公司间接控股股东，合计间接持有公司61.79%股份。最近两年，微创医疗股权结构相对分散，第一大股东持股比例低于30%，前三大股东各自的持股比例均超过10%，且不存在任意单一股东方及其一致行动人合计持股比例超过30%的情形，因此心脉医疗不存在实际控制人。图2：发行前公司股权架构OtsukaMedical We'Tron 张江集团 EruditeHoldings 其他公众股东DevicesCo.,Ltd. CapitalLtd. 下属企业 Limited下属企业23.90% 14.63% 13.84% 好仓6.76%/ 38.55%淡仓2.31%微创医疗（00853.HK）100%维尔京心脉100% 100%中香上虹上久金张微港海皓海深佳江创心联投阜投泰创投脉木资釜资贰投资期60.96% 11.28% 9.81%7.02% 4.86% 2.78% 2.45% 0.83%心脉医疗100% 100%上海蓝脉 江西心脉静脉血管介入 产品经销器械研发销售资料来源：公司招股说明书，整理公司核心管理层团队拥有超过10年的医疗器械行业从业经历，资历深厚。公司董事长为彭博先生，董事兼总经理为苗铮华女士。管理团队均具备良好的技术基姓名职位背景简介彭博董事长姓名职位背景简介彭博董事长199420017月至今先后担任上海微创市场部经理、冠脉销售部市场总监、国内市场与销售副总裁、首席营销官。苗铮华董事、总经理199619982001（无锡）制药有限公司销售代表；20012002年，担任美敦力（上海）有限公司技术销售专员；2003年1201312012年8月至2018年7月，担任心脉有限董事、总经理。朱清副总经理硕士研究生学历，200372003月，担任上海工程机械厂研发工程师；200312月至201412月，先后担任上海微创大动脉研发工程师、研发主管、研发经理、研发总监；2015120186月担任心脉医疗研发副总裁；20187月至今担任心脉医疗副总经理，分管研发工作。入选2016年度“上海市青年科技启明星计划”、2018年“上海领军人才培养计划”。袁振宇研发资深总监博士研究生学历，20073201412月，先后担任上海微创大动脉研发工程师、研发主管、研发经理；20151任公司研发资深总监。2016年第四届张江卓越人才”2017年“上海市优秀技术带头人计划。资料来源：公司招股说明书，整理行业概览：技术进步与政策利好驱动医疗器械市场发展EvaluateMedTech统4,05020245,945亿5.60%2013-20172,1204,45020.4%2020超过7,000亿元，未来10年我国医疗器械行业复合增速超过10%。图3：全球医疗器械行业市场规模（十亿美元）图4：中国医疗器械行业市场规模（亿元）数据来源：EvaluateMedTech，整理数据来源：中国医疗器械蓝皮书，整理20135.5201710.317.2%202219.5图3：2013-2022E年中国主动脉介入医疗器械市场规模亿元20 19.517.415.515 13.712.010.310 8.97.65.5 6.5502013 2014 2015 2016 2017 20182019E2020E2021E2022E资料来源：弗若斯特沙利文，公司招股说明书，整理外周血管介入医疗器械市场进口替代空间巨大。我国外周血管介入医疗器械市场规模由2013年的17.0亿元增长至2017年的30.1亿元，复合增长率约达15.4%，202271.2图4：2013-2022E年中国外周血管介入医疗器械市场规模亿元4540 40.235 34.830 30.126.425 21.2 23.820 16.5 18.815 13.3 14.910502013 2014 2015 2016 2017 2018 2019E2020E2021E2022E资料来源：弗若斯特沙利文，公司招股说明书，整理多方因素协同推动中国医疗器械市场扩容。近年来，我国经济发展迅速，居民生活水平不断提高，基本医疗保障水平也相应提高，未来随着我国经济不断的快速2000-2017361.93,783.8元，14.81%。图5：2013-2017年我国卫生费用及占GDP比例图8：2010-2017年中美人均卫生费用对比院整理招股说明书，整理和“三高”（高血脂、高血压、高血糖）2017651.582013-201860图6：2013-2018年全国60岁及65岁以上人口占总人口比例数资料来源：国家统计局，公司招股说明书，整理主动脉及外周血管疾病检出率、渗透率提高，市场容量迅速扩大。在医疗资源日益丰富、临床医生技术水平不断提高、国产品牌技术和安全性持续提升的背景下，201725,62199,4002022年将分别增长至50,569台、170,798图7：2013-2022E年中国主动脉腔内及外周动脉介入手术量（单位：台）240,000220,000 外周动脉介入手术量 主动脉腔内介入手术量200,000180,000160,000140,000 170,798120,000100,00080,000 99,40060,00040,00020,000 25,621 50,57002013 2014 2015 2016 2017 2018 2019E 2020E 2021E 2022E资料来源：弗若斯特沙利文，公司招股说明书，整理公司共有9款主要产品，可分为主动脉介入类及外周血管介入类两大梯队。经过多年的潜心研发，公司已在主动脉及外周血管支架领域积累了丰富的核心技术，有效提高了产品的使用性能。公司主要产品的核心技术如下：产品类型技术名称技术来源技术先进性表征表3产品类型技术名称技术来源技术先进性表征分支支架制备技术 自主研发 全球第一个获批上市的分支型产品，可用于累及弓部的主动脉夹层的治疗，隔绝病变的同时保证了安全性胸主动脉覆膜支架系统

18F超低外径系统制备技术

自主研发 超低外径的胸主动脉支架系统，导入性能优良精准释放技术 自主研发 精准后释放结构，减少释放偏差，有效利用锚定区软鞘跨弓技术 自主研发 降低支架系统跨弓时对血管的刺激和伤害，减少术中医源性并发症腹主动脉覆膜支架系统

一体式支架系统制备技术14F超低外径系统制备技术

自主研发 一体式腹主动脉支架，解剖固定的设计降低移位风险，同时更适合瘤腔较小的病例自主研发 超低外径的腹主动脉支架系统，导入性能优良术中支架系统 外科支架制备技术 自主研发 国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统球囊扩张导管 力学传递设计技术 自主研发 采用高强度导管主体设计，增强整体推送性能和通过资料来源：公司招股说明书，整理9CE证支架系统、术中支架和球囊扩张导管。⚫ 主动脉介入器械：国产第一，创新驱动主动脉疾病主要包括主动脉夹层和主动脉瘤。其中，主动脉夹层指主动脉腔内血（50目前，治疗主动脉疾病的临床方案主要分为药物保守治疗、外科开放式治疗、腔内介入治疗。主动脉腔内介入治疗技术凭借其创伤小、并发症少、安全性高、患者痛苦少的优势，受到临床医生和患者的高度认可。2012新能力也在不断增强，不断凭借技术创新驱动进口替代。按手术量排名公司1美敦力2心脉医疗3先健科技按手术量排名公司1美敦力2心脉医疗3先健科技4戈尔5库克数据来源：弗若斯特沙利文，整理公司产品线齐全，技术行业领先。公司胸主动脉覆膜支架系统具体产品包括HerculesLowProfileCastorHerculesAegisMinosCRONUSHerculesLowProfile直管型覆膜支架及输送系统使用微创伤介入技术和腔内隔绝胸主动脉覆膜支架系统 原理，建立新的血流通道，治HerculesLowProfile直管型覆膜支架及输送系统使用微创伤介入技术和腔内隔绝胸主动脉覆膜支架系统 原理，建立新的血流通道，治胸主动脉瘤、胸主动脉夹层病变Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统Hercules分叉型覆膜支架及输送系统使用微创伤介入技术和腔内隔绝腹主动脉覆膜支架系统 原理，建立新的血流通道，治腹主动脉瘤、腹主动脉夹层病变Aegis分叉型大动脉覆膜支架及输送系统产品类别 主要用途 具体产品 产品图示Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统术中支架系统配合主动脉夹层治疗手术，使二次开胸手术简化为一次完成，降低全弓置换手术操作难度CRONUS术中支架系统资料来源：公司招股说明书，整理HerculesLowProfileHerculesLowProfile直管型覆膜支架及输送系统入选了《2017年度上海市创新产1820（3=16；CastorCastor分支型主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“Castor支架”）于2017年上市，首次将TEVAR手术适应证拓展至主动脉弓部病变，使更多的患者可以免于外科开胸手术的痛苦。Castor支架是全球首款获批上市的分支型主动脉支架，通过分支一体化设计，在安全、便捷地重建左锁骨下动脉的同时，能够降低各种内漏的发生率，具有长期稳定性。Castor支架入选了《2018年度上海市创新产品推荐目录》，其产品特点如下：①支架部分15mm以上，Castor15mm20mm②输送器部分Castor支架侧支采用外径很小的防脱套管保护，保证了支架侧支的安全释放，同时防脱套管也可沿导管较为容易地撤出体外，降低刮伤血管壁的风险。支架近端采用特殊的释放方式，避免了释放时近端发生翻折的风险；同时采用覆膜套管联合控制导丝的束缚方式使支架在释放前可以自由旋转，有利于支架侧支和血管侧支间的对准以及主体支架近端的定位，提高了手术的成功率。HerculesHercules15mmAegisAegis分叉型大动脉覆膜支架及输送系统是首个上市的国产腹主动脉覆膜支架产Aegis15mmAegis分ⅢMinosMinos腹主动脉覆膜支架及输送系统适用于近端瘤颈长度大于15mm的腹主动脉CRONUS术中支架系统CRONUS术中支架系统属国内独创产品，适用于DeBakeyI型和部分DeBakeyIIIDeBakeyI型或部分DeBakeyIII替换，并将一段人工血管插入降主动脉内。传统的象鼻手术一般分两期完成，IIICRONUSII⚫ 外周血管介入类：增长强劲，空间巨大脉疾病主要包括静脉曲张、深静脉血栓及静脉受压等引起的血流受阻、肢体肿胀等一系列病症。目前，外周血管疾病的治疗方法主要有药物治疗、外科手术治疗和介入治疗三种方式。介入治疗相比传统疗法优势明显，该疗法能够通过相关介入器械的应用撑开阻塞血管，恢复血流通畅，因此创伤小，病人恢复快。产品类别主要用途具体产品产品图示外周血管支架系统治疗外周血管的狭窄或闭塞性病变的扩张CROWNUS产品类别主要用途具体产品产品图示外周血管支架系统治疗外周血管的狭窄或闭塞性病变的扩张CROWNUS外周血管支架系统外周血管球囊扩张导管治疗外周血管的狭窄或闭塞性病变的扩张Reewarm外周球囊扩张导管主动脉球囊扩张导管主动脉覆膜支架释放后，用球囊进行扩张，使支架更好地贴合血管内壁Hercules球囊扩张导管资料来源：公司招股说明书，整理CROWNUSCROWNUS外周血管支架系统适用于治疗髂动脉、股动脉、锁骨下动脉的狭窄或CROWNUS“V形ReewarmReewarm外周球囊扩张导管适用于经皮腔内血管成形术中对腹股沟以下动脉，包括髂动脉、股动脉、腘动脉和膝下动脉因动脉粥样硬化引起的狭窄或闭塞性病变的扩张。Hercules球囊扩张导管Hercules球囊扩张导管主要用于辅助主动脉覆膜支架的扩张，适用于对释放后的支架进行扩张。Hercules球囊扩张导管会使支架张开更加充分，增强定位，使支架与血管壁接触更加紧密，以降低Ⅰ型和Ⅲ型内漏风险。在研管线：在研产品有序推进，进一步完善产品线公司在研产品丰富，研发工作有序推进。公司在研产品管线主要聚焦主动脉介入领域和外周血管介入领域，主要在研产品有Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统、多分支胸主动脉覆膜支架系统、多分支腹主动脉覆膜支架系统、Fontus分支型术中支架、药物球囊扩张导管、高压球囊扩张导管及新一代药物球囊扩张导管、髂静脉支架系统、腔静脉滤器和静脉取栓系统。研发方向 具体类别 项目名称 项目介绍 进展情况表7研发方向 具体类别 项目名称 项目介绍 进展情况主动脉支架类

胸主动脉覆膜支架腹主动脉覆膜支架

Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统多分支胸主动脉覆膜支架系统多分支腹主动脉覆膜支架系统

降低发生截瘫的几率Castor及升主动脉的复杂性胸主动脉疾病开发一款多分支腹主动脉覆膜支架系统，解决目前病变累及肾周分支血管的复杂性腹主动脉瘤

预研阶段术中支架类 Fontus分支型术支架

开发一款单分支型术中支架，单分支结构有效减少了手术时间和手术难度

临床随访外周动脉球囊扩张导管

药物球囊扩张导管 载药球囊，可以有效减少下肢狭窄病变扩张的再狭窄问题高压球囊扩张导管 用于治疗外周血管疾病术后再狭窄问题，降限流性夹层发生率的同时，提高管腔通畅率

注册证申请中样品验证其他产品

新一代药物球囊扩张导管

开发新一代药球球囊，解决目前药物球囊产品药物有效释放率低的问题，进一步提高临床疗效

预研阶段静脉支架 髂静脉支架系统 用于解决生理性及病理性的髂静脉狭窄 样品验证其他静脉介入医疗器械

腔静脉滤器 用于植入下腔静脉，避免各种原因导致的血流入肺部造成的肺栓塞静脉取栓系统 用于静脉新鲜栓子的即时取出，避免静脉阻塞带来的各种并发症

样品验证样品验证资料来源：公司招股说明书，整理表8：心脉医疗在公司在研各项目技术与行业技术水平的对比项目名称与行业技术水平的比较Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统区别于同行业其他产品的关键在于本产品具有覆膜远端微孔设计，远端带孔的延长段支架可撑开真腔，同时带孔的覆膜可以保证远端的分支血管不被封堵，从而既能隔绝主动脉夹层，也能保证分支血管的通畅。多分支胸主动脉覆膜支架系统相较同行业其他产品，本产品结构为单分支结合左锁骨下动脉内嵌侧支结构，术中容易定位，侧支不容易发生内漏，可不用切开左颈总动脉，从髂动脉入路。多分支腹主动脉覆膜支架系统相较同行业其他产品适应证更广，现有的多数腹主动脉覆膜支架产品要求瘤颈大于等于15mm，本产品瘤颈长度可小于10mm。Fontus分支型术中支架国内尚无同类上市产品，产品技术处于领先水平。药物球囊扩张导管球囊表面有药物涂层，用于外周动脉血管狭窄性或闭塞性病变的治疗。独特的螺旋层压喷涂工艺，药物涂层牢固度稳定；微晶结构的药物单位，保证药物长期持续释放。高压球囊扩张导管产品性能直接对标市场标杆产品。新一代药物球囊扩张导管现有药物球囊产品药物均为紫杉醇，在抑制平滑肌细胞增生的同时，也抑制了内皮化的快速愈合，新一代产品加入促进内皮化愈合的药物，与紫杉醇一起提高通畅率。同时，通过球囊表面改性的方法，提高涂层牢固度，增加递送到靶血管的药量，提高药物有效释放到血管壁的药量，从而减少产品的总载药量，增加产品的安全性。属于行业领先水平。髂静脉支架系统本产品具有良好的支撑力和纵向柔顺性能，支架符合髂总静脉开口解剖生理结构，设计不同分段网孔和分段支撑力，易于放在迂曲血管内，可用于跨关节放置，支架近端采用斜口或喇叭口结构，防止支架端口外折损失血管。系统具有精确定位，支架未完全释放时仍可调整位置后再次释放的功能，并可以控制支架前跳或提前释放腔静脉滤器本产品同时具备可回收和可降解转化功能的设计。目前国内外市场的主流设计是可回收滤器，但是实际临床中滤器回收率较低，而滤器如果不回收长期在患者体内留置又会导手术滤器在患者体内降解转化为类支架结构，从而降低滤器长期留置的远期并发症率。静脉取栓系统相较同行业其他产品，本产品取栓效率及取栓后静脉通畅率有较大提高，同时降低了血尿、导丝断裂等并发症风险。资料来源：公司招股说明书，整理公司不断开发新产品，是为了形成合理的产品线梯度，来保持快速稳定的增长。目前公司在主动脉领域已经走在国内前列，在此基础上有能力、也有必要在与主动脉相关的介入领域继续开拓，以不断巩固并提升公司现有的市场地位。现有的产品线是公司发展壮大的基础，进一步完善现有产品线，有助于巩固公司现有的市场地位。根据在研产品规划，未来数年，公司Fontus分支型术中支架、Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统等新产品将不断推出，从而进一步完善现有主动脉产品线。目前国内外周血管介入医疗器械市场主要由跨国医疗器械厂商所垄断，行业整体正处于起步导入期阶段，市场发展潜力巨大，且整体市场规模与潜力较主动脉市场更大。公司将通过完善外周血管领域的产品线布局，将成为国内为数不多的兼具主动脉、外周动脉、静脉生产线的综合性医用高值耗材生产企业，核心竞争力将大幅度提升，经营风险亦将有效降低。竞争优势：研发创新实力打造公司核心竞争力卓越的技术研发能力高水平的研发团队201812317426.06%3648.65%15863计划2016年度”2018年“702016“2017年”30曾参与和承担过国家863计划项目、国家科技支撑项目、国家产业化项目等科研项目。成熟的项目评估体系公司建立了成熟的项目评估体系，跟踪、收集各类行业数据信息，并通过分类分析，及时评估公司现有技术与患者需求，为公司制定近期和中长期产品开发战略提供依据。公司定期对正在研发的新技术进行评估，开展技术交流、产品阶段评审等活动，通过综合分析患者需求、技术、注册临床、生产等多方面因素，开发满足临床需求的创新性产品。”公司在上海国际医学园区拥有一栋建筑面积3300余平方米、以研发为主的办公楼，其中包括产品设计室、品质检验室、表面处理与分析室、激光雕刻加工室、连接与注塑成型室、机械加工室、高分子材料成型室等专业实验室。各专业实验室均配备了齐全的实验设备及开发手段，大部分实验设备从国外进口，研发硬件条件与国际接轨。丰硕的研发成果2019331内外专利86项，其中境内发明专利43项、境外发明专利25项。领先的产品创新能力2018205有5项曾进入上述通道，进入特别审批通道的产品数量排名在国内医疗器械企业中处于领先地位。⚫ 先进的质量管理及生产制造水平YY/T0287-2017ENISO13485:2016（201464等标2017ENISO13485:20162项产品获得CE证书。同时，公司拥有先进的制造工艺及生产设备。经过多年潜心研发，公司掌握了主动脉覆膜支架系统的核心设计及制造技术。公司引进了目前国际上先进的制造支架及球囊导管的生产设备，并自主开发全球领先的覆膜支架安装设备、支架段编织设备和覆膜缝合设备，形成了目前国内较大规模的微创伤介入医疗产品生产能力，产品质量可靠稳定。深度覆盖的营销网络经过多年发展，公司产品已覆盖国内30个省、自治区和直辖市，广泛运用于国内700多家医院，公司报告期内与100余家经销商开展合作，在经销商数量、终端医院及销售区域覆盖能力上都已具备较强的竞争力。此外，公司已在诸多二、三线城市进行了营销渠道布局，随着我国居民生活水平的不断提升和医疗消费不断升级，该等地区未来微创伤介入治疗的渗透率将进一步提高，公司可在市场扩容过程中率先受益。稳定、专业的管理团队10竞争地位：国内主动脉及外周血管介入领域龙头企业可比上市公司。6655,670635,630612,108121,869图11：2016-2018年可比公司毛利率 图12：2016-2018年可比公司研发费用率%9080706050403020100先健科技 乐普医疗

大博医疗

凯利泰

心脉医疗

22%2016 2017%2016 2017 201881.1481.7481.9683.0682.3678.3778.6979.2175.5277.6672.7567.2360.9562.6359.392016 2017 2018181614121086420先健科技

乐普医疗

大博医疗

凯利泰

心脉医疗数据来源：公司招股说明书，整理 数据来源：公司招股说明书，整理图13：2016-2018年可比公司销售费用率图14：2016-2018年可比公司管理费用率% %30 182016 2017 2018 2016 2017 201816251420 121015810 4520 先健科技 乐普医疗 大博医疗 凯利泰 心脉医疗 先健科技 乐普医疗 大博医疗 凯利泰 心脉医疗数据来源：公司招股说明书，整理数据来源：公司招股说明书，整理表9：可比上市创新医疗器械企业财务状况可比公司上市地点股票代码最新可比年度营业收入（万元）最新可比年度归母净利润（万元）最新可比年度末总资产（万元）最新可比年度末归母净资产（万元）乐普医疗A股300003.SZ635,630.48121,869.291,511,329.27636,162.96蓝帆医疗A股002382.SZ265,312.0134,671.401,269,848.77779,837.37大博医疗A股002901.SZ75,718.7438,574.46167,657.57145,378.94先健科技港股1302.HK55,669.8012,108.20153,113.20124,042.90微创医疗港股0853.HK459,484.3816,411.97874,678.46303,899.75凯利泰A股300326.SZ93,970.0346,876.66359,466.35250,572.27均值264,297.5745,085.33722,682.27373,315.70中位数179,641.0236,622.93617,072.41277,236.01心脉医疗A19086.SH23,112.759,064.7926,881.6321,615.52资料来源：WIND，整理资金用途公司本次拟申请公开发行不超过1800万股人民币普通股（不含采用超额配售选择6.51项目总投资（万元）预计使用募集资金（万元）主动脉及外周血管介入医疗器械产业化项目15128.4515128.45项目总投资（万元）预计使用募集资金（万元）主动脉及外周血管介入医疗器械产业化项目15128.4515128.45主动脉及外周血管介入医疗器械研究开发项目35497.8735497.87营销网络及信息化建设项目4483.594483.59补充流动资金10000.0010000.00合计65109.9165109.91数据来源：公司招股说明书，整理财务分析收入分析：2016到2018年，公司营业总收入分别为12,532.67万元、16,513.4823,112.7520162018。1）9,477.4613,088.2218,852.08201638.26%、2018201744.04%2）2,620.32万元、2,938.20万元和3,824.90万元，2017年较2016年增长12.13%、2018年较201730.18%。20162018100.00%、100.00%97.78%图15：2016-2018年公司收入按业务拆分图16：2016-2018年公司收入按地区拆分万元24,000主动脉支架类 其他主营业务22,000 术中支架类 其他业务20,00018,00016,00014,0004,0002,00002016 2017 2018万元24,00022,000 中国大陆 国外20,00018,00016,00014,00012,00010,0008,0006,0004,0002,00002016 2017 2018数据来源：公司招股说明书，整理数据来源：公司招股说明书，整理毛利率分析：2016201877.66%、78.69%及79.21%20162017201877.62%、78.58%79.26%2016到201878.79%、80.50%20182,007.592,013.592,902.8612.56%、12.19%16.02%2018年，（16.02%12.19%12.56%，201720182016图17：2016-2018年研发费用按产品拆分万元3,000主动脉支架类 外周产品类术中支架类 其他2,5001,2442,000771,500 1,061 1,0361,000 62 1,053234500 283 499429 417 52902016 2017 2018数据来源：公司招股说明书，整理表11：2016-2018年公司各项费用（人民币万元）及费用率（%）201620172018金额费用率金额费用率金额费用率销售费用2,296.1518.32%2,596.5915.72%4,020.1717.39%管理费用549.974.39%608.013.68%1,362.145.89%研发费用2,007.5916.02%2,013.5912.19%2,902.8612.56%财务费用50.290.40%-6.52-0.04%-9.85-0.04%合计4,904.0039.13%5,211.6731.56%8,275.3235.80%资料来源：公司招股说明书，整理华熙生物：全球透明质酸生物活性材料领先者华熙生物科技股份有限公司（简称“华熙生物”或“公司”）是全球领先的、以透明质酸微生物发酵生产技术为核心的高新技术企业，透明质酸产业化规模位居国际前列。公司凭借微生物发酵和交联两大技术平台，开发有助于人类生命健康的生物活性材料，建立了从原料到医疗终端产品、功能性护肤品及功能性食品的全产业链业务体系，服务于全球的医药、化妆品、食品制造企业、医疗机构及终端用户。时间大事件1998年核心创始团队开始创业并开始透明质酸产品的研发、生产和销售业务2000时间大事件1998年核心创始团队开始创业并开始透明质酸产品的研发、生产和销售业务2000年收购、建厂并全国首发性实现以发酵法大规模生产HA2008年在香港联交所主板上市2011年实现酶切法生产寡聚透明质酸（纳诺HA®）2012年推出HA终端产品润百颜，业务向产业链下游扩展2014年200吨级新厂正式投产2015年与Medytox达成战略合作，国际化转型2017年全资收购法国高端皮肤管理公司Revitacare战略退出香港资本市场2018年推出5款新品：润致、华熙颐宝、Bio-MESO肌活、德玛润、夸迪获中国香料香精化妆品工业协会颁发的“科技领导奖”6款新品：BioyouthTM-Brice糙米发酵滤液；BioyouthTM-Natto纳豆提取液；HaicM-4DMMiooist®透明质酸（口腔专用）润百颜成功入驻德威治大药房，开启了华熙生物进军传统医药零售渠道的新篇章故宫博物院与华熙生物强强联手推出故宫口红及故宫美人面膜，助力中国文化走近年轻消费群数据来源：公司官网，整理2006梯度3D”）图18：基于核心技术的研发、生产、商业化一体平台数据来源：公司招股说明书，整理2016201873,312.2681,804.92126,314.57（20182017带动收入增长。2016年到2018年，公司归母净利润分别为26,942.90万元、22,2268942,86.008201720,5万元，同比增长90.70%，经营业绩增长显著。图19：2016-2018年公司营业总收入与归母净利润数据来源：公司招股说明书，整理本次发行前公司总股本43,043.7444万股，控股股东为董事长赵燕女士。赵燕女65.8632%5（7.9（.68。图20：发行前公司股权架构数据来源：公司招股说明书，整理13：公司前十大股东发行前后持股情况前十大股东发行前发行后持股数量（股）持股比例（%）持股数量（股）持股比例（%）华熙昕宇283,500,00065.86283,500,00059.06国寿成达34,433,2868.0034,433,2867.17赢瑞物源33,089,3617.6933,089,3616.89FortuneAce7,754,3761.807,754,3761.62中金佳泰7,173,6011.677,173,6011.49瑞致医疗6,599,7131.536,599,7131.37艾睿思医疗6,312,7691.476,312,7691.32民生信托5,827,2151.355,827,2151.21WestSupreme5,774,5481.345,774,5481.20Luminescence5,007,5551.165,007,5551.04合计395,472,42491.87395,472,42482.39数据来源：公司招股说明书，整理行业概览：技术突破下，应用端扩张推动市场快速增长历经202070EndreBalazs项目提取法发酵法原材料动物原材料（人脐带、动物玻璃体、鸡冠等）菌种，生物培养基项目提取法发酵法原材料动物原材料（人脐带、动物玻璃体、鸡冠等）菌种，生物培养基原材料来源受限易得工艺提纯复杂提纯容易纯度低高收率低高成本成本高，应用受限成本低，应用广泛数据来源：公司招股说明书，整理透明质酸在医药和临床诊治中主要起粘弹作用。主要应用包括：黏弹性手术、黏弹性补充疗法、黏弹性填充、黏弹性阻隔和黏弹性防护。另外，透明质酸在药物传递和组织工程等方面也有应用。用途领域简介黏弹性手术Viscosurgery眼科手术用途领域简介黏弹性手术Viscosurgery眼科手术（维持前房深度如穿透性角膜移植术、青光眼手术、眼内异物摘除术和眼球外伤手术等关节内窥镜手术保护组织和维持操作空间的作用。在颞下颌关节手术中，用透明质酸溶液来扩张颞下颌关节腔以此来保护软骨和软组织表面不受机械损伤耳外科手术透明质酸黏弹性植入物可应用于中耳手术和鼓膜穿孔的治疗中。透明质酸可以促进愈合，减少并且能够促进创伤部位上皮组织再生内窥镜下黏膜切除术（EMR）可有效降低出血、穿孔等并发症的发生，有利于实现病变组织的整体切除黏弹性补充疗法Visco-supplementation骨关节炎的治疗在病理状态下用透明质酸溶液来补充或替代关节滑液，减轻疼痛并促进关节内损伤的愈合。黏弹性补充疗法可通过恢复关节滑液的黏弹性、减少摩擦、提高关节活动性来改善病变关节的生理环境黏弹性填充Visco-augmentation尿道括约肌填充治疗尿失禁声带注射填充术修复和维持声带的震动空间来治疗声门闭合不全软组织填充矫正鼻唇沟，填补额头、眼周、口周等部位的皱纹，还可矫正泪沟畸形，丰唇、丰耳垂等黏弹性阻隔Viscoseparation术后防粘连（腹腔、盆腔手术等）大量透明质酸的使用可以使愈合过程实现无瘢痕化，并能控制术后早期纤维化耳鼻部位的防粘连填充于鼻腔或耳部空间，起到隔离黏膜表面、预防粘连、控制手术出血的作用眼表的防护减轻眼部不适、缓解视疲劳。具有黏弹性的透明质酸溶液对于治疗干眼症有良好的疗效，还可以增加佩戴隐形眼镜时的舒适性黏弹性防护Viscoprotection口腔的防护对复发性口腔溃疡有一定的疗效；对于齿龈炎和牙周炎还具有抗菌和抗炎的作用；对牙周创伤的愈合也有辅助作用皮肤创伤愈合促进伤口愈合，减轻组织炎症和伤口疼痛提高药物稳定性透明质酸与药物有效成分结合体凝胶可提高药物的稳定性和活性药物载体DrugDelivery缓控释制剂透明质酸及其衍生物载体能提供独特的生物相容性、流变性能及化学和物理多样性，是一种有药理活性分子的有效缓释体系抗肿瘤药物中的应用提高治疗药物在作用部位的浓度，大大增强疗效;避免药物的副作用降低辐射损伤在低密度放疗后或高密度放疗前注射透明质酸，都可以减轻放疗的副作用，如出血、黏液损失和大便失禁等骨骼修复/再生促进骨骼修复生长的有益效果，且无炎症反应其他潜在应用再生医学促进细胞转移的作用，用于细胞支架时可以显著促进缺损器官的修复组织工程材料透明质酸具有为组织细胞提供水性外部环境的作用，同时具有良好的生物相容性，作为组织工程材料的主要成分数据来源：公司招股说明书，整理500ml/g具有补水、改善关节功能和骨质疏松、修复胃黏膜损伤、促进创伤愈合、改善心血管系统、改善软骨病症状、提高人体免疫力、促血管生成等功效。我国已上市的含透明质酸钠的保健食品有二十余种，申报功能大多为改善皮肤水分和增加骨密度。美国、英国、加拿大、捷克、日本、中国台湾等国家和地区也有多款含透明质酸的保健食品上市。全球医疗健康行业市场稳步增长，中国等新兴市场为后起之秀。2017年度全球医1.7720181.85万20171.20201614,4368.1%，图21：2017-2018E年全球医疗健康行业规模图22：2011-2020E年中国医药行业市场规模及增速数据来源：Frost&Sullivan研究院整理融研究院整理20174,65020%20174,450图23：中国医疗器械行业市场规模及增速数据来源：中国医药物资协会，公司招股说明书，整理20172,0002,000亿元，同比增速近20%，增长十分迅速。⚫ 骨科应用世界卫生组织统计数据显示，全球关节炎患者达3.55亿人；在中国，现有骨关节1.2IQVIA80图24：中国骨科类疾病患者年龄构成图25：2014-2017年中国骨骼肌肉注射用药市场规模 理究院整理⚫ 眼科应用6080%2017（CSR）2,205201730010%20%⚫软组织填充应用近10年来，交联透明质酸材料一直是应用最多的软组织填充剂，由于其出色的生（ISAPS）2017857.22329.8338.48%。图26：全球透明质酸注射市场数据来源：ISAPS，公司招股说明书，整理护肤品为我国化妆品市场第一大品类，顾客消费升级趋势明显。2017年我国护肤品市场容量为1,866.55亿元，占化妆品总体市场规模50.1%。伴随着居民可支配收入的增长，消费者需求的逐步升级，国内个人化妆品消费的品类将持续扩充，产品由低档向中高端升级，中高端化妆品市场有望长期繁荣并保持高于大众市场的增长率。2012到2017年中高端护肤品市场复合增速高于同期大众定位的相同品类市场规模复合增速。图27：2012-2022E中国护肤品市场规模及增速图28：2012-2017年高端及大众化妆品市场增速数据来源：Euromonitor，公司招股说明书，兴业证券经济与金融研究院整理数据来源：Euromonitor，公司招股说明书，兴业证券经济与金融研究院整理主要产品：“原料+终端”全产业链多元化布局（200γ-质、医疗终端产品和功能性护肤品，覆盖了透明质酸原料至相关终端产品的完整产业链。图29：华熙生物产业链数据来源：公司招股说明书，整理⚫原料产品：以透明质酸为核心的生物活性物质产品梯队200γ-40领域分类产品名称应用核心技术领域分类产品名称应用核心技术医药外用级Hyature®玻璃酸钠滴眼液，隐形眼镜护理液，外用药物，口服制剂等微生物发酵注射级Hyature®玻璃酸钠眼科黏弹剂，软组织填充剂，防粘连剂，膝关节炎、骨关节炎和肩周炎改善用药等微生物发酵器械级Hyature®透明质酸钠伤口愈合外用制剂，腔道润滑剂，药物载体等微生物发酵眼科黏弹剂，软组织填充剂，防粘连制剂等膜制剂等化妆品透明质酸钠Hybloom®透明质酸钠高分子/低分子/寡聚/酶切寡聚透明质酸钠透明质酸钠1%溶液天然保湿因子；优良的润滑性和成膜性；增稠和稳定乳化作用；水合角质层，营养肌肤；防晒及晒后修护；用于护肤、发用、彩妆、清洁等产品微生物发酵HA®钠透皮吸收，深层保湿，修护受损细胞，抗氧化，抗衰老；用于护肤产品生物酶切透明质酸钠衍Hyacolor®油分散透明质酸钠天然呵护，保湿滋润，改善粗糙，丰唇，修护；用于彩妆产品微粉化和悬浮分散cationHA®高亲和性透明质高亲和性，耐冲洗，渗透修护，增强头皮屏障功能，降低表面活性剂阳离子络合反应生物酸钠的刺激，良好的相容性；用于洗护产品Hymagic®-AcHA乙酰化透明质酸钠高吸肤性，双倍保湿力，修护皮肤屏障，增加皮肤弹性；用于护肤产品乙酰化修饰Hyacross®透明质酸弹性体隐形防护，抵御紫外线，隔离污染物，长效保湿，增加皮肤弹性，减少皮肤粗糙度；用于护肤产品交联熙敏修TM超活透明质酸透皮吸收，抑制炎症因子释放，修护皮肤屏障；用于护肤产品生物酶切食品透明质酸钠HAPLEX®透明质酸钠改善皮肤水份，增加骨密度，抗氧化，对胃黏膜损伤有辅助保护作用；用于胶囊、片剂、冲剂、口服液等保健食品或饮料、糖果等普通食品微生物发酵数据来源：公司招股说明书，整理产品名称应用核心技术γ-氨基丁酸产品名称应用核心技术γ-氨基丁酸HA彩妆产品，及饮料、糖果、保健食品、食品熙安颜TM依克多因及护肤、发用、彩妆产品Hyafactor®-PGA聚谷氨酸钠HAHA成；用于医药产品，护肤、发用产品，食品微生物发酵纳豆提取液抗炎舒缓，抗氧化；用于护肤、洗护产品糙米发酵滤液提高细胞活力；促进细胞新生和组织修护；抗氧化，延缓肌肤衰老；改善肤色；用于护肤、洗护产品数据来源：公司招股说明书，整理终端产品：深度布局医疗+功能性护肤品两大应用领域医疗终端产品公司自主研发生产透明质酸生物医用材料领域的医疗终端产品，主要包括软组织填充剂、眼科黏弹剂、医用润滑剂等医疗器械产品，以及骨关节腔注射针剂等药品。产品类别产品名称注册类别图示品牌用途产品类别产品名称注册类别图示品牌用途核心技术骨科注射液玻璃酸钠注射液化学药品海力达适用于膝关节骨关节炎、肩关节周围炎终端湿热灭菌眼科黏弹剂医用透明质酸钠凝胶III类医疗器械海视健眼科手术辅助用医疗器械，用于白内障和人工晶体植入术终端湿热灭菌软组织填充剂注射用修饰透明质酸凝胶III类医疗器械润百颜适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇部皱纹交联注射用修饰透明质酸（含