2020年IATF16949-2016质量管理体系内部审核检查表(按过程分)

l=J2020年IATF16949-2016质量管理体系内部审核检查表（按过程分）l=J过程1）过程特性：是否已规定过程的负责人（执行者）？是・否口是否已对过程给以定义？是・否口过程是否已文件化？是■否口是否已对过程的接口给以明确？是・否口过程是否被监控？是■否口是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明？用什么？（原材料、设备）是・否口由谁做？（能力、培训）是・否口用哪些主要衡量指标？（测量、检验）是・否口如何做？（方法、技术）是・否口2）子过程3）责任人4）期望或要求的关键参数、测量4）相关质量文件5）相关的IATF16949:2016条款6）对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述（审核记录）7）评估123经营管理过程M1内外部环境识别高层营业收入目标差异率±15%不良质量成本率W1.8%《环境与相关方要求管理程序》4.11•是否有在管理评审前识别内外部环境？有无证据？是否有识别相关方需求？是否有识别出整个体系风险？？4•调查结果及措施与经营计划的关系？体系策划有无考虑相关扌曰施？相关方要求识别4.2过程识别及范围《经营计划管理控制程序》4.3/4.3.1/4.3.2/4.4/4.4.1/4.4.1.1/4.4.1.2/4.4.2/1•质量管理体系范围是否清晰？是否考虑了相关方的要求和内外部环境？2•体系是否有支持场所？3•顾客汽车客户有多少家？客户特殊要求是否均包含在体系范围内？是否识别体系过程，过程的输入输出管理是否明确？过程职责是否清晰？过程绩效是否明确？过程资源提供是否充分？输入输出的衔接是否清晰？过程风险？法律法规要求？7•体系范围内产品是否属于安全件？8.过程需要的文件是否有策划？

领导作用《质量手册》5.1.1/5.1.1.3/5.1.2/5.2.1/5.2.2/5.3/5.3.1/5.3.2/6.2.1/6.2.2/6.2.2.1/6.3/7.1.1/7.5.1.1有无在各个层次制定2017年质量目标？目标的建立是否考虑了相关方要求？有无确定目标实现的行动计划？质量管理体系是否在公司各个业务过程都有落实？如何在公司内形成风险的思维？公司是否有越级举报的制度？过程责任人是否明确？各过程责任人是否了解自己的职责权限？是否有明确每班停线的的职责权限？是否确保负责产品纠正措施确认权限的人能及时了解任何质量异常情况？组织内部如何实现增加顾客满意的？7•岗位职责权限是否清晰，过程接口是否明确责任？有无制定质量管理体系的负责人？赋予体系朿划权利，并有报告体系运行结果的职责？体系有无变更？变更后是否考虑了体系的完整性？各过程需要的资源是否配置齐全？有无考虑内部资源和外部资源的利用？沟通《内外部沟通管理程序》7.41•请简述内外部沟通流程？沟通渠道是否畅通？沟通什么？和谁沟通？沟通实机？2•外部信息的沟通是如何在社内展开的？风险控制《质量手册》6.1.1/6.1.2/6.1.2.2/6.1.2.3质量体系策划时怎么确保基于风险的思维？体系策划时，考虑了哪些内外部因素和相关方要求？是否依据风险严重程度，来采取与之对应的纠正措施？对于满足业务连续性的应急计划有无每年进行必要的演练和评审？

文件管理《文件管理程序》7.5.2/7.5.3.1/7.5.3.21•过程相关文件是否有编号？版本是否为最新版？文件发行记录有无？记录管理《记录管理程序》7.5.3.2.11.过程记录清单是否明确？填写是否完整？IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表过程1）过程特性：是否已规定过程的负责人（执行者）？是・否口是否已对过程给以定义？是・否口过程是否已文件化？是■否口是否已对过程的接口给以明确？是・否口过程是否被监控？是・否口记录是否保持？是・否口是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明？用什么？（原材料、设备）是・否口由谁做？（能力、培训）是・否口用哪些主要衡量指标？（测量、检验）是・否口如何做？（方法、技术）是・否口2）子过程3）责任部门4）期望或要求的关键参数、测量4）相关质量文件5)相关的IATF16949:2016条款6）对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述（审核记录）7）评估123管理评审M2管理评审策划《管理评审程序》9.3.1/9.3.1.1管理评审的时机是否按照策划的要求进行？管理评审是否每年一次？有无增加频率？如果有，原因是什么？3•是否有管理评审计划，有无明确各过程拥有者是否需要提交资料？

管理评审包报告《记录管理程序》1•查管理评审报告，确认是否包含以下内容：a）以往管理评审所采取措施的情况；b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化；c）顾客满意和有关相关方的反馈；d）质量目标的实现程度；e）过程绩效以及产品和服务的合格情况；f）不合格及纠正措施；、g）监视和测量结果；h）审核结果；i）外部供方的绩效。j）资源的充分性；k）应对风险和机遇所采取措施的有效性；1）改进的机会j）内审策划的有效性管理评审输入9.3.2/9.3.2.1过程有效性和效率对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估3•新品开发期间的监测4.设备维护目标5•不良质量成本（内部和外部不符合成本）6•产品符合性；7.顾客满意；&通过风险分析（如FMEA）识别的潜在使用现场失效标识；实际使用现场失效及其对安全或环境的影响。内部审核策划和结果11•过程替代方式及替代原因管理评审输出评审决议事项完成率为100%9.3.3/9.3.3.1改进的机会；质量管理体系所需的变更；资源需求4•绩效未达成时，是否输出改进措施？记录管理7.5.3.2.1管理评审记录是否有保留过程风险6.1.1/6.1.2管理评审输入资料不完整及决议事项完成率不足风险如何预防？备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表过程1）过程特性：是否已规定过程的负责人（执行者）？是・否口是否已对过程给以定义？是・否口过程是否已文件化？是■否口是否已对过程的接口给以明确？是・否口过程是否被监控？是・否口记录是否保持？是・否口是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明？用什么？（原材料、设备）是・否口由谁做？（能力、培训）是・否口用哪些主要衡量指标？（测量、检验）是・否口如何做？（方法、技术）是・否口2）子过程3）责任部门4）期望或要求的关键参数、测量4）相关质量文件5)相关的IATF16949:2016条款6）对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述（审核记录）7）评估123内部审核过程M3内审员能力《内部审核管理程序》7.2.3是否有内审员清单？内审员能力是否满足新版标准要求？内申员是否有培训新版标准？有无考核？4•五大工具是否有培训？是否有考核？产品审核员是否掌握测量仪器的使用？过程审核员是否了解过程方法的审核？7•审核员是否具备审核计划的编制、查检表的编制、不符合判定及关闭不符合的能力？&对客户的特殊要求是否了解？审核范围的相关知识是否了解？审核员是否有经验？

内审策划9.2/9.2.2.11•内部申核有无朿划方案？内申方案设计有无考虑到绩效及产品实现过程重要性的优先等级？2.有无内部审核计划？3•顾客有无特殊的内部审核方式要求？有无按照顾客要求进行？4.有无内审员清单？体系审核内审不符合整改达成率9.2.2.21•体系审核人员是否有足够的经验满足审核要求？有无证书？2•审核方案是否按照过程方法来策划？有无有效的抽样方案？审核不符合项开立及标准判定是否准确？审核不符合项有无全部关闭？过程审核过程审核总符合率三91%《内部审核管理程序》9.2.2.3/1•制造过程审核是否按照QC工程图审核了策划范围的全部过程过程过程审核是否涵盖了所有的班次班次和确认交接班情况过程审核是否对PFEMA和控制计划的符合性进行确认产品审核产品质量审核特征值三999.2.2.41•有无产品审核计划有无客户产品审核特殊要求有无制定产品申核的方案及判定准则产品审核员是否熟悉测量仪器及是否有读图能力5•产品审核报告有无作成？6.产品审核异常有无异常处理证据？

记录管理《记录管理程序》7.5.3.2.1审核查检表的保存确认审核总结报告确认过程风险《质量手册》6.1.1/6.1.2审核不符合项关闭及时性如何保证？如果确保审核员有能力鉴定不符合被真正关闭？备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。内审员：IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表过程1）过程特性：是否已规定过程的负责人（执行者）？是・否口是否已对过程给以定义？是・否口过程是否已文件化？是■否口是否已对过程的接口给以明确？是・否口过程是否被监控？是・否口记录是否保持？是・否口是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明？用什么？（原材料、设备）是・否口由谁做？（能力、培训）是・否口用哪些主要衡量指标？（测量、检验）是・否口如何做？（方法、技术）是・否口2）子过程3）责任部门4）期望或要求的关键参数、测量4）相关质量文件5）相关IATF16949:20166）对审核观察到的证据潜在或实际的发现7）评估对审核观察土U的、证据、潜在或实际的发现的描述（审核记录）123C1市场开发过程顾客沟通客户流失数W1家《市场开发程序》&2.1有无定期收集市场信息，结合新品市场信息，对新产品做出预测？有无建立顾客档案？市场预测与新品开发能力评估如何进行？

新品开发压缩机马达开发三10件驱动马达开发三2件控制器开发三2件8.2.2/8.2.2.11•有无定期拜访客户，汇总成企业调查报告？文件管理《文件管理程序》7.5.2/7.5.3.1/7.5.3.2市场开发过程需要的文件有无发行？有无版本号？现场使用版本号为取新版本？3•文件有无变更？有无审核批准？记录管理《记录管理程序》7.5.3.2.11•过程需要的记录有无保存？2.查找是否方便？人力资源管理《人力资源管理程序》7.2开发过程人员是否需要岗位是否明确？资质是否满足要求？过程风险《质量手册》6.1.1/6.1.21.如何确保及时获取市场信息2.如何确保新品开发满足市场需求备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。内审员：

IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表过程1）过程特性：是否已规定过程的负责人（执行者）？是・否口是否已对过程给以定义？是・否口过程是否已文件化？是■否口是否已对过程的接口给以明确？是・否口过程是否被监控？是・否口记录是否保持？是・否口是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明？用什么？（原材料、设备）是・否口由谁做？（能力、培训）是・否口用哪些主要衡量指标？（测量、检验）是・否口如何做？（方法、技术）是・否口2）子过程3）责任部门4）期望或要求的关键参数、测量4）相关质量文件5)相关IATF16949:20166）对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述（审核记录）7）评估123C2顾客要求识别与评审过程顾客沟通《内外部沟通管理程序》《客户财产管理》&2.1/8.2.1.1//8.5.5.21•是否在项目开始、项目过程中、售后服务过程中和顾客做好沟通？有无沟通顾客财产处理方法？顾客沟通是否用客户理解的语言？顾客要求是否明确？合同评审定单评审及时率100%《客户要求评审程序》8.2.2/8.2.2.1/8.2.3/8.2.3.1/8.2.3.1.1顾客要求如何在产品实现过程中得到确定？顾客要求是否满足法律法规要求？3•对于包装验证、回收、售后的要求有无明确？合同评审有尢记录？有无进行订单评审？特殊特性和制造可行性评估《客户要求评审程序》&2.3.1.2/8.2.3.1.3/8.2.3.2顾客要求是否进行内部评审？评审内容是否包括适用的法律法规？特殊特性符号、管理要求是否满足客户特殊要求？有无进行制造可行性评估？包括新的和设计变更后的制造可行性评估？可行性评估有无考虑标杆企业的数据？有无编制客户一览表？

合同变更客户财产的完好率100%《客户要求评审程序》&2.4/10.2.5/有无合同变更的记录变更后有无评审相关文件是否进彳丁变更变更相关人员是否了解变更内容？客户财产《客户财产管理程序》&5.3有无建立客户和外部供方财产清单有无管理外部财产?有无验收？是否有损坏或丢失情况，并且与客户沟通的证据？过程风险及措施《质量手册》6.1.1/6.1.21•对于客户停线、召回时如何紧急与顾客沟通？备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。内审员：IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表过程1）过程特性：是否已规定过程的负责人（执行者）？是・否口是否已对过程给以定义？是・否口过程是否已文件化？是■否口是否已对过程的接口给以明确？是・否口过程是否被监控？是・否口记录是否保持？是・否口是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明？用什么？（原材料、设备）是・否口由谁做？（能力、培训）是・否口用哪些主要衡量指标？（测量、检验）是・否口如何做？（方法、技术）是・否口2）子过程3）责任部门4）期望或要求的关键参数、测量4）相关质量文件5)相关IATF16949:20166）对审核观察到的证据潜在或实际的发现7）评估对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述（审核记录）123C3设计开发管理过程工厂布局《APQP控制程序》7.1.3.11•新设备、场地布局策划时是否按多方论证方法？2.工厂布局有无考虑场地增值？产能增值？1

项目策划和监控新产品开发三2件成本下降26件自动化对应案件1件/3月《APQP控制程序》&1/8.1.1/8.1.2/8.3.1/8.3.4/8.3.4.1/9.1.1.2场地策划、生产过程策划时有无进行制造可行性评估？包括一个流策划？有无根据新产品预策生产能力进行策划？过程有效性在经过控制计划重新评估对策后、作业准备验证要求更改后有重新评估吗？有无项目策划计划，策划时是否充分考虑客户对产品的要求？是否为过程批准建立准则？依据客户要求明确接收准则？过程所需资源是否明确？5•项目是否有外包要求？外包商的控制要求是否明确？6.新项目物流要求是否明确？7•可行性评估要求有无明确？包括可装配性、产能、质量目标的评估？&有无策划项目适当阶段进行监控？包括时间节点和项目过程输出，如阶段性评估（进度、关键路径）等设计开发输入、输出《APQP控制程序》&3.3/8.3.5/8.3.5.1/8.3.5.2/8.6.6设计开发输入输出是否满足要求？设计输入是否存在相互矛盾的地方？产品设计开发输出是否包括的接收准则？4•产品设计开发输出是否满足要求？产品设计输出是否有（FMEA）；可靠性研究结果；产品特殊特性；5.过程设计开发输出是否包含：规范和图样；产品和制造过程特殊特性；工艺卡；生产和控制的工装和设备，包括设备和过程的能力研究；制造过程流程图/布局，包括产品、过程和工装的关联；能力分析；制造过程FMEA；设备维护计划及指导书

特殊特性管控&3.3.3/8.4.3.1特殊特性识别是否是运用多方论证的方法？顾客要求的特殊特性是否记录在图纸上，并且与顾客符号一致是否有公司制定的特殊特性特殊特性控制方法是否依据策划要求实施？特殊特性的控制方法是否有在设计开发文件中规定？顾客有无对特殊特性的管理要求？&特殊特性管控方式是否传递到上级供应商？产品和过程设计开发《APQP控制程序》&3.1.1/8.3.2/8.3.2.1/产品和过程设计开发过程的风险，是否从防呆角度考虑控制，特别针对严重度偏高的项目是否有建立设计开发计划，开发周期考虑了哪些要求设计过程中是否使用多方论证方法？设计开发评审、验证、确认&3.3.1/8.3.4.2/8.3.3.2/有无对设计开发输入进行评审并确定基本要求？有无对制造过程设计开发输入进行评审？新品设计过程中有无样品验证实验？有无样品确认？5•样品验证确认过程中发现的问题有无记录？并采取措施？C3设计开发管理过程FMEA编制6.1.2.1/10.2.4FMEA的编制过程，是否考虑了之前的经验教训，经验教训主要来自哪些方面？有无要求使用统计工具？

控制计划&3.4.3/8.5.1.1防错装置失效是否有反应计划？过程控制手段有无形成清单？控制计划中是否明确特殊特性不满足要求或制程不稳定时反应计划有无制定样件制作方案及编制样件控制计划？样件控制计划是否满足样件制作的过程控制要求，目的确认样件满足设计目标要求？有无制定试生产控制计划及量产控制计划？控制计划中是否有作业准备验证要求？有无首件检查要求？特殊特性的监控方式？控制计划有无不定期评审？9.有无明确统计工具的运用？测量系统分析《测量系统分析管理程序》7.1.5.1.11.替代测量设备是否有进行测量系统分析？统计过程分析1.试生产期间，是否计算了初始过程能力？产品批准&3.4.4/是否有建立产品批准过程PSW有无客户承认？PPAP提交时机是否在批量生产前？设计更改《设计变更流程》&3.6/8.3.6.11•设计变更的时机有无明确2•有无进行设计变更的案例，是否满足设计变更流程的要求？

过程临时更改策划&5.6.1.1先期朿划有无考虑过程替代的方案，替代方案有无评审？有无确认？包括客户确认的证据？设计和过程替代方案有无放入FMEA中，运用风险的思维考虑对产品实现的影响控制计划对过程替代有无识别控制要求？过程替代的管理方法有无明确？有无针对每项过程替代方法编制作业指导书？7过程替代品的可追溯性确认？文件管理《文件管理程序》7.5.1/7.5.2/7.5.3.1/7.5.3.21•过程相关文件是否有编号？版本是否为最新版？文件发行记录有无？1记录管理《记录管理程序》7.5.3.2.11.过程记录清单是否明确？填写是否完整？人力资源过程《人力资源管理程序》7.2/8.3.2.2开发过程人员能力是否满足要求？资质是否满足要求？是否了解五大工具？过程风险《质量手册》6.1.1/6.1.21•开发进度有无延迟风险？米取哪些措施？2.过程临时变更如何确保产品符合要求？备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。内审员：

IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表过程1）过程特性：是否已规定过程的负责人（执行者）？是・否口是否已对过程给以定义？是・否口过程是否已文件化？是■否口是否已对过程的接口给以明确？是・否口过程是否被监控？是・否口记录是否保持？是・否口是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明？用什么？（原材料、设备）是・否口由谁做？（能力、培训）是・否口用哪些主要衡量指标？（测量、检验）是・否口如何做？（方法、技术）是・否口2）子过程3）责任部门4）期望或要求的关键参数、测量4）相关质量文件5)相关IATF16949:20166）对审核观察到的证据潜在或实际的发现7）评估对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述（审核记录）123C4生产管理过程生产过程产品合格率±95%《生产管理程序》&5.1/8.5.1.2/8.5.1.3生产是否在受控条件下进行（有无作业指导书、作业指导书是否被理解、工艺卡、限度样品、标准样品等）监视和测量资源是否有准备？工序中自检有尢按控制计划要求实施？有尢记录？生产过程温湿度是否满足要求？6•有无采取防呆措施，避免人为错误发生？7•作业指导书是否有安全操作要领？特殊生产过程&5.1是否对特殊过程予以明确标识，并进行连续的质量监控，是否按要求填写监控记录？是否配备必要的操作规程和工艺规程？

作业准备验证《生产管理程序》是否在换机种、换班、4M变更后实施生产准备验证？生产准备验证的要求是否明确并形成文件？有无按控制计划要求实施统计分析？准备验证后记录有无被批准？停工验证《制品异常发生时处理流程》&5.1.41.生产正常或异常停工时是否有按要求管理？生产计划生产计划完成率100%&5.1.71•有无制定生产计划，是否依据业务计划进行突发状况引起的计划变更如何控制？是否有信息化系统随时跟踪生产进度？标识和可追溯性追溯性的有效性100%《标识与可追溯性管理程序》紅0TN0管理办法》《产品批次号追踪管理方法(LOT.NO)》工程变更及替代作业管理《更换机种检查手顺书(通用)》《工程变更程序》《4M变化点管理行动基准》《检查线机种更换流程》&5.6/8.5.6.1/8.5.6.1.1/1•有无编制工程变更管理流程？包括供应商变更要求？工程变更前有无评审风险？必要时客户批准？工程变更后有无实施验证、确认及试生产？并保持与顾客要求一致？工程变更后产品出货有无标识？替代过程管理有无文件要求？现场有尢实施替代过程的证据？有尢评审？有过程替代时有无记录？文件管理《文件管理程序》7.5.1/7.5.2/7.5.3.1/7.5.3.21•过程相关文件是否有编号？版本是否为最新版？文件发行记录有无？

记录管理《记录管理程序》7.5.3.2.11.过程记录清单是否明确？填写是否完整？过程风险《质量手册》6.1.1/6.1.21•生产延迟处理方式2•生产良率目标未达成处理方式人力资源过程《人力资源管理程序》7.2人员配置是否满足要求？过程执行人是否具备能力？备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。内审员：IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表过程1）过程特性：是否已规定过程的负责人（执行者）？是・否口是否已对过程给以定义？是・否口过程是否已文件化？是■否口是否已对过程的接口给以明确？是・否口过程是否被监控？是・否口记录是否保持？是・否口是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明？用什么？（原材料、设备）是・否口由谁做？（能力、培训）是・否口用哪些主要衡量指标？（测量、检验）是・否口如何做？（方法、技术）是・否口2）子过程3）责任部门4）期望或要求的关键参数、测量4）相关质量文件5)相关IATF16949:20166）对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述（审核记录）7）评估123C5交付管理交付管理产品准时交付率100%产品运输包装完好率98%超额运费W10000元《交货管理程序》&5.4/8.5.4.1物流外包公司是否有资质？包装方式是否有评估？确保产品交付到客户处满足质量要求？是否有实施运输实验？1

售后服务《顾客管理手顺》&5.5有无定期拜访客户？顾客反馈的意见如何在社内展开？售后服务类型是否满足合冋要求？文件管理《文件管理程序》7.5.1/7.5.2/7.5.3.1/7.5.3.21•过程相关文件是否有编号？版本是否为最新版？文件发行记录