2022年执业药师考试题库自测模拟300题(有答案)(陕西省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、（2018年真题）属于处方正文内容的是（）

A.药师签名

B.临床诊断

C.药品专有标识

D.用法用量【答案】DCM5R8N5Y1O9B9C10HU5E4Q7U6W5H6P2ZU2Q3Z7J9W9D2X92、国家基本药物的遴选原则不包括

A.质量稳定

B.安全有效

C.价格合理

D.使用方便【答案】ACW9P8Z5J6Z2B10Y8HH4L4C1I3K9W10K2ZA3N3Q9X8Y2A6O63、毒性药品处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCO10Q6C7H5A6U6Z9HI8K3T3D2Z8R2V6ZE2K5S7Y8V3A6K64、（2017年真题）药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。

A.人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围

B.人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚

C.违规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为

D.不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行为【答案】CCE9Z1F7K3V10P6J1HU2H9F10O5R8X2L9ZV7Y10G8B7O9V8F85、婴幼儿配方乳粉的产品配方应当

A.报省级食品药品监督管理部门备案

B.经省级药品食品监督管理部门注册

C.报国家食品药品监督管理部门备案

D.经国家食品药品监督管理部门注册【答案】DCQ4J7K9W8O4M4C8HN9W9F5A1F4E9X7ZZ9H7J6D4B7T9P106、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是

A.豹骨

B.龙胆

C.当归

D.穿山甲【答案】ACH10V9W9B4N5I1L4HW6S10L10E3F9P2W7ZM6A5C1U3L8Q7K17、药品广告中可以含有的内容是

A.治愈率达90%以上

B.根治颈椎病

C.使用注意事项

D.与同类药品相比质优价廉【答案】CCK7Y7Q9U10R7H3A4HD7R4T5Q3G1C5L8ZL1H6Z3O8B4T10Y18、新药证书号的格式为

A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号

D.药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号【答案】DCM10S6Q3U6P9U7H10HL6Q9H9P1H9L6F9ZB6E2M1P7N5Y6J29、《野生药材资源保护管理条例》属于

A.法律

B.部门规章

C.地方性法规

D.行政法规【答案】DCZ1C4B1B3N4E5D10HT5W8E8H2B4I7T10ZX8R7H9W4J1X7M610、对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，提出行政复议的时效一般为

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】BCD1Y4U4G9G5S9L4HX1M6M9E8E5H6D6ZO1G2N2Y4Q4E8N611、药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。

A.刑事责任

B.行政责任

C.民事责任

D.行政处罚【答案】CCU6Y10J1E8C10M4G9HM8H10S9U4Z5S3S6ZX3V10S10B10T2T4O112、医疗机构药房的条件、药品的采购、调配等活动

A.参照药品批发企业进行管理

B.参照零售药店进行管理

C.按医院的专门要求进行管理

D.药库按批发企业管理，处方调配按零售药店管理【答案】BCM4R4Y6K1L5Y6K10HJ8X5Z9F2U2C9Z2ZF2O5R8M9T1I8S113、特殊医学用途配方食品应当经

A.国家药品监督管理部门注册

B.省级食品药品监督管理部门注册

C.市级食品药品监督管理部门注册

D.县级食品药品监督管理部门注册【答案】ACO3R9B6U3F1E2Y6HD5D1C3W1Y4L3U2ZN4K4Z8X6F10G5O814、药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是

A.经营中药饮片为主的药品经营企业

B.进口药品的境外制药厂商

C.药品生产企业

D.持有药品专利的药品研发机构【答案】DCR2N10N8Q2T5A4K9HQ9T2N6I4E6I3V9ZP9Z8E7N4X3Y7A315、药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于

A.刑事责任

B.行政责任

C.民事责任

D.行政处罚【答案】DCC5Z3I2D2X8U9K2HO6L5A6N4V9E2K10ZV7G1U6N7I3U4N616、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.第一类精神药品

D.疫苗【答案】BCZ7D10B10H3C4R3V9HX1W1L2H8A5S4L3ZW3S7N3V10D8I1J517、某县医院对其配置的医院制剂A，可以采取的措施是

A.在医院网站上对制剂A进行广告宣传

B.凭本医院执业医师的处方给就诊患者调配制剂A

C.应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄A给该患者

D.将制剂A销售给药品零售企业【答案】BCK2G7O5X2B3D1D9HB3Q3E8P1A3O4I9ZL5P2J5S4B4A6Y918、在药品包装和标签上，无需印制特定字样或专有标识的是（）

A.医疗用毒性药品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.国家免疫规划症

D.含兴奋剂药品【答案】BCP8L10H9K8B5C8S6HX9K8V8L6N6T1Q6ZJ7X7P8G3Z7N7C819、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是

A.卫生健康部门

B.公安部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门【答案】DCX6K9P6M4E7W2K8HO5J7U5V5N3R6L9ZZ4R9F3X1U9J5X920、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（局令第21号）发布进口药品广告的审查程序是

A.向所在省级工商行政管理部门办理备案

B.向所在省级工商行政管理部门申请

C.向所在省级药品监督管理部门申请

D.向所在省级药品卫生行政部门申请【答案】CCG5V10O6U8B10B6F8HW8D8L9U7U9Y2R1ZP4I10T9M9A6V1U1021、（2017年真题）患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。

A.L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

B.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取赠送药品的方式

C.L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品

D.L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式【答案】BCK3A1W7J7I7K9U4HB3C10G1T1E7I9U9ZI5Z1X1O10H6Q4I222、组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是

A.CFDA药品审评中心

B.CFDA药品评价中心

C.CFDA药品审核查验中心

D.CFDA投诉举报中心【答案】BCP5L1J3A9L9E9R5HQ3W5R10B3Q2E2H10ZG9N3Y9T6A9H7Z823、（2015年真题）甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。

A.治疗性生物制品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.医疗机构制剂

D.中药饮片【答案】CCA7X3D8Q3I6J10O3HK1V9Z1G3E2H7X4ZV9J3Z7E5G5R8X924、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是()。

A.商务部

B.国家食品药品监管管理总局

C.工业和信息化部

D.国家卫生与计划生育委员会【答案】CCN2O6I5J8L4Y1F6HA3J9V9E10L2K9C8ZP9Y3Y1X6O3T9N625、（2018年真题）关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的是（）

A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作

B.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品

C.调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过二日常用量

D.处方次有效,取药后处方保存二年备查【答案】CCK3F4Z1V2B3M10Q10HK4H7H4W3A7C7O6ZB4E5M6J6X10V9V626、根据《2020年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于

A.蛋白同化制剂

B.刺激剂

C.血液兴奋剂

D.肽类激素【答案】ACC10Y1W9L9W3Q3G5HL1O3V2A1T6K5K4ZC7Q4G6W4T10X9J227、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。

A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方一般不得超过3日用量

B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方一般不得超过7日用量

C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方一般不得超过3日用量

D.第四张含有司可巴比妥片的处方不得超过3日用量【答案】CCC9W10O10K7A9W9Q5HD3O8L7Z10U3T3Y9ZZ1C2J9K8Z4W5B528、应当慎重经验用药的是

A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物

B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物

C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物

D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物【答案】BCW5Q8B1F5Y3L1M6HA3H9B4L4N10W2A10ZK1C4E7V3E6S9X429、为门(急)诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂(控释制剂)处方，每张处方限量为

A.3日常用量

B.15日常用量

C.一次常用量

D.7日常用量【答案】BCO6X3Y8Y8R4Q8E7HW5G1G8D8M3X5D6ZC9V6M10V8V2X2K430、关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是

A.当前的目录全称是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》

B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整

C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品

D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品【答案】BCM7L5R2Z10I3T4R4HQ8J9F3I6G7X3O7ZY3N7C1V8E1R9Q331、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者协会无须

A.向消费者提供消费信息和咨询服务

B.参与制定有关消费者权益的法律、法规、规章和强制性标准

C.参与有关行政部门对商品和服务的监督、检查

D.做出危害人身、财产安全的无条件赔偿的承诺【答案】DCY7T2T10Q8E10Y9K6HQ5U3W9N4F2O4H4ZD5M6L6R5D7T4V632、来源于古代经典名方的中药复方制剂(传染病，孕妇、婴幼儿等特殊用药人群除外)可以提出的注册申请是

A.药品上市许可申请

B.再注册申请

C.直接提出非处方药上市许可申请

D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请【答案】DCC9E10U7P10R1U1H7HW2N5T1H1V9Y2B5ZA9D4Y7I7D3C9Z833、医院中涉及的处方不包括

A.法定处方

B.医师处方

C.病区用药医嘱单

D.民间偏方【答案】DCP6J6Y5T3Y10R6P6HL8Q10B8O10S9A4N4ZY6A1W8E6Q5N9Y434、2020年3月9日，A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现，这些产品是保健食品，被B省的大众生物科技有限公司以药品名义销售给相关单位。该公司是2年前开办新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产这种产品，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。

A.涉嫌无证生产经营，涉事产品为劣药

B.涉嫌伪造变造许可证，涉事产品为假药

C.涉嫌无证生产经营，涉事产品为假药

D.涉嫌无证经营，涉事产品为劣药【答案】CCA4I7P8X10V9Y3B10HS7M6B3O3J6Z2Z9ZW9O9F9W8B1J3G1035、下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是

A.治疗真菌所致感染性疾病的药品?

B.治疗衣原体所致感染性疾病的药品?

C.治疗螺旋体所致感染性疾病的药品?

D.治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品?【答案】DCL1L1I2P8A1C2X10HT8S8Q3D1M8Z9Z1ZP3W2Q10R7F2X2D136、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.重点监测级抗菌药物【答案】ACX9E8P7J6A10H7I1HU1S2Z2C1F9Z9X3ZD2F2S8O7Y5F4X337、某县医院对其配制的医院制剂A，可以采取的服务措施是（）

A.将A销售给药品经营企业

B.在医院网站上对A进行广告宣传

C.通过互联网交易方式销售A

D.将A的价格与其他药品一起进行公示【答案】DCJ7S5S5W6T9T10J4HX7E10C7M5N7Y7J9ZW4G6C8I9Y1K6E538、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100mL／瓶出现严重不良反应，其中有3例死亡。2008年10月7日，卫生部和SFDA联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现，完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反《药品管理法》的规定，依法应按假药论处。

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品

B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

C.擅自添加辅料的药品

D.更改有效期的药品【答案】BCC2J10N4D1L10G1G7HT8B3D2J3M2F9W10ZS5D5B3K3B7Y8B339、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，待验药品库

A.红色

B.绿色

C.黄色

D.蓝色【答案】CCC5C3N3G5G6F1P1HU4Q9U5V3Q3Q10K6ZO9L4U3J1U1H2R640、《药品管理法》规定，国家实行药品安全信息统一公布制度。下列只能由国务院药品监督管理部门统一公布的药品安全信息是

A.国家药品安全总体情况

B.药品安全风险警示信息

C.重大药品安全事件信息

D.重大药品安全事件调查处理信息【答案】ACR8S8U9J3F5J7F1HT4N10H3K1C8C6D3ZP4K8S7G7N6S2V141、进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次

A.2年

B.3卑

C.4年

D.5年【答案】CCR2C10E6Z7Q10H8K2HX4C8I8W6V5S1H9ZN6Z7U6X4E2T8F942、不符合零售药店药品陈列要求的是

A.按剂型.用途以及储存要求分类陈列

B.外用药与其他药品分开摆放，处方药.非处方药分区陈列，并有处方药.非处方药专用标识

C.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售

D.第二类精神药品.毒性中药品种和罂粟壳按规定陈列【答案】DCG3G7Q5H2X3D5O6HB8F9T4E2J5T6S1ZE8E8F10U1F2R9L143、某药店销售皮炎平（标签上有外用药品标识）和阿司匹林片剂，应采用

A.不得陈列销售方式

B.分开摆放销售方式

C.开架自选销售方式

D.专区销售方式【答案】BCQ10W2Y10L5R8A8G3HL4U5R6V9W3B3M10ZC3J8Q9J1P6B5O844、2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.第一类医疗器械

B.医疗用毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械【答案】ACQ4O4K8J3S5B6Y7HW3G7Z7D9P7B7K10ZL9L8C6Y8I9J4K345、药品安全风险的特点不包括

A.复杂性

B.严重性

C.不可避免性

D.不可预见性【答案】BCQ7X8Y3H6P1E6R6HW6Z5U3R7O1G2V8ZR4S5M3P3Q6U8L246、设定和实施行政许可的法定原则是

A.依照法定的权限、范围、条件和程序

B.应当便民、高效、优质

C.公开、公平、公正

D.信赖保护原则【答案】ACU4S1S4I9S3X7P8HT9U4V3R2A7Y4L10ZN8Z4D2P9L8F1Z247、《药品经营许可证》的有效期是（）

A.3个月

B.1年

C.5年

D.3年【答案】CCV4U2J1K9Z5J5O2HA3A4U1N9W3Z5O6ZA9N9G2N7D10B10W248、境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】CCG10R4P5F10E1H2S9HQ2E3Z7D2O9L5D8ZS2I2F3Q3J3V3W649、血液制品在每批上市销售前，应当由药品检验机构检验，该检验属于

A.抽查检验

B.注册检验

C.复验

D.指定检验【答案】DCQ9L2E7G9P5I6B4HU10C8I4F2V1T8Q1ZE4M10E1H7M9G2C650、属于国家一级保护野生药材物种的是

A.赛加羚羊角

B.甘草

C.龙胆

D.洋金花【答案】ACV1G8M4B4G4P7Q10HK8X5M8X4T6U7S6ZA4T6S8W8K6M7P751、医疗机构配制的制剂可以

A.在医学、药学专业刊物做广告

B.邮寄销售

C.凭医生处方在本医疗机构使用

D.在市场上销售【答案】CCL10Z6O1L7V6L6T4HJ9P5I2B9S5M3F8ZE4Z7D2O9Q6M5N652、某片剂的有效期为2年。

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年11月

C.有效期至2013年10月31日

D.有效期至2013年10月30日【答案】BCH5U1G7J1S6K9O10HF9U2R4B1Z1R5S7ZR9V1C3N9K4M8B953、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。

A.生产执行备案管理，销售执行备案管理

B.生产执行备案管理，销售执行许可管理

C.生产执行注册管理，销售执行许可管理

D.生产执行注册管理，销售执行备案管理【答案】DCD4M3W8P5C8E1E4HG4I10Q9R9H5Q4E7ZE5K4Y5V6H2Q6L154、由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是

A.药品委托生产的委托方

B.药品委托生产的受托方

C.药品委托生产批件

D.年检情况【答案】CCS3A10R9X6R10X9K6HQ9K8X6U3M2K7S5ZV3Q2G5M2Y4H4M955、某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人用，儿童用量酌减或遵医嘱，假设是独家品种），并用于临床。但是儿科药品容易发生短缺，政府为解决这个问题出台了一系列政策。

A.肾上腺素通过招标采购

B.阿托品通过国家定点生产

C.酚麻美敏混悬液通过直接挂网采购

D.复方福尔可定糖浆实行最高出厂价格和最高零售价格管理【答案】CCI10Z9A7I3F10C2X3HK9X6G8O4P6G2T6ZP5K7P2I10Y6Z4Q156、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.知悉真情权

C.自主选择权

D.公平交易权【答案】ACI3A5E4L5P7K10V10HF3Q3N10E8G8U6G10ZX8E6C7O7O4N4C457、甲药品零售企业出售冬虫夏草短斤缺两，该行为侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.自主选择权

C.公平交易权

D.知悉真情权【答案】CCE4M1F1F9B1H5M4HS2X7J9F10F4M2Z6ZK3U5T10X2I3J5H558、乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药，李某的下列做法，正确的是

A.将自种的中草药在其所在的村卫生所使用

B.自种.自采.自用需要特殊加工炮制的中草药

C.将自种的中草药加工成中药制剂

D.种植中药材洋金花【答案】ACI3U2U6T2Z1S6U8HY4N7I3L7J8E3C9ZH5U7P1H3M1D8P459、生物制品《进口药品注册证》证号的格式是

A.国药准字H＋4位年号＋4位顺序号

B.J+4位年号＋4位顺序号

C.S+4位年号＋4位顺序号

D.国药证字J＋4位年号＋4位顺序号【答案】CCE3R3B8V2E1I6A5HQ9J2O4M9S5C8U2ZE7Z10T9Y5W7W3P1060、关于处方药转换为非处方药的基本原则和基本要求的说法，错误的是

A.申请药品应符合“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的基本原则

B.药品的各种属性均应体现“适于自我药疗”，给药途径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求

C.药品适应症应符合非处方药适应症范围，适于自我药疗

D.口服抗菌药满足自我药疗的需求，可以作为非处方药使用【答案】DCA9M4N4G8D8U7N7HP9X9A6H10N9Q5I8ZF2W7D3N7M6P8B961、对已批准保护的中药品种，如果在批准前是由多家企业生产的，其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起多久向国家药品监督管理部门申报

A.6个月内

B.5个月内

C.4个月内

D.3个月内【答案】ACW8D4G8C1C10J6Q4HZ2U3H5B7Y9N5S5ZA4H8F1K10F8C8Y662、包装不符合规定的中药饮片，生产企业

A.不得使用

B.必须没收

C.必须销毁

D.不得销售【答案】DCD8H10S7W7G10I8C4HQ3R10Y9O1U5J9E9ZE6V10Y1U8N8C6P1063、验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验属于

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCN7N6Y7X5C4K1Q8HT9L1H7N8P3D7B3ZA6U8B5Q7O9B5V664、医疗机构门诊开具麻醉药品(非缓控释制剂)，每张处方用量要求为（）。

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量【答案】CCS1T1U2W5Z3P1V7HO9A10L8P7R9D4Z3ZP6Q9J4T4V8Z8A565、不符合药品批发企业药品质量验收要求的是

A.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

B.零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装

C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装

D.实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装【答案】DCG7U9E1J5F9X1P1HN9U8F4X2N7G8U5ZJ6N10K8Z1J10F3R666、某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现，有违法分子长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。经查，何某从印度直接购买药品，通过其他方式将药品带到国内，再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各地。

A.何某的行为不合法

B.抗肿瘤药为处方药，不得通过网络销售给甲

C.何某涉嫌销售假药

D.甲购买印度产“易瑞沙”为自用，可以从轻处罚【答案】DCK6T3Q9T6T3X1P9HG6P9C6J7O4E10Z4ZR7B2N10K2P8N2J667、负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是

A.卫生健康主管部门

B.商务部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化部门【答案】DCV10H6T4W3Y6J10J8HM1L9N5F10S2C10D2ZV9H8W10P8Y7Y5V968、依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定，关于互联网药品交易说法错误的是

A.提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性

B.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品

C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品

D.通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务【答案】BCS3Z1E10C5S1F3G3HT7J5N9M9N5R7O10ZJ8U4U10B6B1I10I1069、医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，票据保存期为

A.2年

B.至少3年

C.4年

D.至少5年【答案】BCV8I1Y3P6G9H1E3HQ7L1K3N4D6D10T9ZW5X2N7Q8J9D5B870、《抗菌药物分级管理目录》的制定机构是

A.国家卫生健康委

B.省级卫生行政部门

C.国家药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门【答案】BCH10L3R5A4F10G9W6HR5E1P2N3Q4R10W5ZN3B6I9N3E3Q6U1071、A县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检查现场查获标示为B.省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共计6000盒,这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现,B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药,经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。

A.如果没有对患者造成人体伤害，张某无需承担法律责任

B.张某应当被处罚款，没收违法所得

C.张某除被处罚款，没收违法所得之外，还应当处以行政拘留

D.张某应当被追究刑事责住【答案】DCO4C7J2D9O7W8Y9HM8P4C5U5U8P2B3ZZ6D8S4K3X1S4T672、某医疗机构药师为患有多动症的8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方。该处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCE7Y10Y7A2Y2S8R5HZ9H10Q5D2M5N6H9ZO2J4P1J8E2Z1W173、一般情况下，申请新药注册不需要完成（）临床试验。该期试验旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应。

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】DCG3E5K5L8J8M1K1HS3N3G2Q6P3W10Q2ZM5D3Q10W4Q3A4I674、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），新药是指

A.与原研药品质量和疗效一致的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未在中国境内外上市销售的药品

D.已有国家标准的药品【答案】CCL5D9C8H1J8L3D1HJ1J3J1J7J5M5M2ZB6X8A7E3R3D3P475、甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。

A.药品广告上注明了药品经营企业的名称

B.电视台在早晨6:30播出含有改善性功能的药品广告

C.药品广告上有医疗（热线）咨询的内容

D.药品广告上注明了专利号【答案】CCH5X1Z9Y7F3O6I2HX1J1X7S7M2L5S3ZQ2X7N3V2E9O1S1076、对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，提出行政复议的时效一般为

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】BCB3A9A7E3B3Y2Y2HH8B1D6V6Y10E4L9ZL1Q5W7K5E2H8M777、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。

A.国械注进2015246××××

B.国械注许2016246××××

C.沪食药监械(准)2012第216××××

D.京药监械(准)2012第246××××【答案】CCH7Q10E10O2T5K3K4HR7Q8L1X9O9X6H3ZH8J6W8W10C6U3C278、根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是

A.处方药

B.麻醉药品和第一类精神药品

C.获得一级保护的中药品种

D.注射剂【答案】DCK1W6O6T1D7T5N7HS4E7I7X5A7E2R8ZG4B5N4L7L1B2G1079、关于药品说明书和标签中药品通用名称使用的说法，错误的是

A.所标注的药品名称必须符合国家药品监督管理部门公布的药品通用名称命名原则

B.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体

C.药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

D.药品通用名称字体颜色应该使用红色和绿色【答案】DCN9X9M10F6P1H6Q6HR9P2C8H10P1R10P1ZT5W7D5C5E4B1Q880、2020年3月1日，某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.假药

B.按不合格药论处

C.劣药

D.按假药论处【答案】CCM7B7U1E6G6W4D5HI6G2T10H8T5T4R2ZF9S9I10E1X2A9Z581、根据《药品经营质量管理规范》外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检查至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装【答案】CCH1K7F10C10T3U10G7HN3U9A8S9F10B4O9ZB10E10U2R4X8F6T882、《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理部门发布的，属于

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释【答案】CCO6A9S8B4L9L2V2HG8B5U1H10Q9R8T9ZG9O5Y5X1N7P7F883、可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是

A.处方药

B.甲类非处方药

C.麻醉药品和第一类精神药品

D.医疗机构制剂【答案】ACT8S7Y4I6W3F10P8HU4E5K6I1F5V3P10ZC10B3G5Z5E8E6P784、下列不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是

A.医疗管理部门负责人的变更

B.药剂科主任的变更

C.具有麻醉药品处方调剂资格的药师的变更

D.麻醉药品采购人员的变更【答案】CCW2X9O7E8V7K8A1HC10R2A6G10K10U5Z8ZF10I10I2B9Q6S7Z785、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。

A.相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估

B.相关医疗器械生产企业根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息

C.企业所在地药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督，未组织召回的应要求其生产企业主动召回

D.如发现不符合标准规定的医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施【答案】CCT3R4D9R8Y3M5O4HV9F4E4F4P4N3J1ZU10X1E10K9K1Q2F1086、根据（药品管理法》甲药品批发企业（具有医用氧经营范围）购进工业氧后以医用氧的名义向医疗机构宣传销售，此行为属于

A.无证经营行为

B.经营劣药行为

C.无证生产行为

D.经营假药行为【答案】DCS7O1I10W4Z3T10U6HP9S5H6J1M5I10F9ZV8V10U3W8D2S2B287、某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。

A.该诊所构成无证经营药品的行政责任

B.该诊所构成零售劣药的行政责任

C.该诊所构成零售劣药罪的刑事责任

D.该诊所所处罚款按44片消心痛的货值金额来计算【答案】BCU4I1Z1P2O2I8M10HE8O7J8K8M2S7P9ZV1V3V4V5Y4F1V388、颁发《执业药师注册证》的机构是

A.国家卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.中国药师协会【答案】CCD7D4Z6V7J10H4T9HF5Q4W6C7O1L7Y7ZM4I5L3W4L7Y8K189、发布虚假广告，欺骗和误导消费者，使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的，由广告主依法承担

A.法律责任

B.刑事责任

C.民事责任

D.全部费用【答案】CCI5Y4Z8R9M3A9N4HV10I6S10P2S8J3O4ZD9Y10J7J1S4Z8F890、国家食品药品监督管理总局许可的进口非特殊用途化妆品备案号体例为

A.国妆特进字JXXXX

B.国妆备进字JXXXX

C.卫妆特进字（年份）第XXXX号

D.卫妆备进字（年份）第XXXX号【答案】BCS7P4G9U9F5L6U8HZ2R6X3R5G7M2A9ZT5N9M8L5P10V6G1091、《药品出口销售证明》的有效期是

A.不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期

B.不超过3个月（有效期时限不跨年度）

C.不超过1年

D.不超过5年【答案】ACQ4Y1R5Q3V9T7D8HR10K9U4W2O10Z6R1ZD9V5G6V10T7O6I492、（2019年真题）A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。

A.涉嫌无证生产经营，涉事产品为劣药

B.涉嫌伪造变造许可证，涉事产品为假药

C.涉嫌无证经营，涉事产品为劣药

D.涉嫌无证生产经营，涉事产品为假药【答案】DCI2D9V6L2B1L4A9HO7O1Z2W8J7R9L4ZB8G1F3X1Q3R6F893、（2016年真题）药品零售企业可以经营的肽类激素是

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.A型肉毒毒素

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂【答案】DCY1A4D2B9M1A5C10HS4R10U9Q9T10S7G1ZS10I9O2S9T6O9W594、在执业药师管理职责分工中,由省级药品监督管理部门负责的是

A.执业药师合格标准

B.执业药师资格考试考务工作

C.执业药师考试大纲

D.执业药师注册管理工作【答案】DCY4I10F6P2J7N5V8HB4O10L5M9V1U7D2ZY1M8D5Z7R2D9L595、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）。

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素【答案】DCB3P9R5L7U1O9H4HY1W9O5Y8I1I7V10ZY10X7S1V4I2Y8Z396、（2016年真题）2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.假药论处

B.假药

C.劣药论处

D.劣药【答案】ACJ10H3R2W6Q3K8B9HO2K8O7I3W1P1D10ZP3E6A3N9G2T5B1097、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地

C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动【答案】DCS4H6D7F2E4G1V2HY4Y3X4L7F4U3K9ZD4P7P7W3C8M5U498、需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能

A.标准操作规程

B.配制规程

C.物料

D.洁净室【答案】DCS4H3S8U2A8F5V7HC2F10Z9U8Z5T6O10ZC2X2I3Q7C2N6V499、（2021年真题）根据《药品管理法》，不可以申请成为药品上市许可持有人的是

A.公立医院药学部

B.疫苗生产企业

C.中成药生产企业

D.药物研制企业【答案】ACZ5B3X4J10Y4J5Q10HT5A5F5W9N5O4U5ZC10O2L5P10F6A10U10100、（2016年真题）麻醉药品处方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年【答案】DCO4E8Y6H10H8H8J8HD2T3Y3P1H6Z4V1ZR5E3W10P6U8S5A3101、关于疫苗涉药储运行为的管理要求的说法，错误的是

A.接受疫苗委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗

B.不得将疫苗与非药品混库储存或混车、混箱运输

C.与其他药品混库储存或混车、混箱运输时，应当采取有效措施，防止交叉污染与发生混淆

D.疫苗上市许可持有人可以委托药品经营企业销售疫苗【答案】DCV6D7K3C9E1Q5X4HJ3U10U5V5V1N3O10ZM9X7M6O6F5X2U10102、某全国性药品批发企业经批准可以从事麻醉药品和第一类精神药品的经营活动，关于其从事购销、配送药品活动的说法，错误的是

A.该企业可以从事第二类精神药品的批发业务

B.该企业应当将药品送至向其购买麻醉药品和第一类精神药品的医疗机构

C.该企业应该从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

D.该企业可从区域性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品【答案】DCH8Q9Z8E1C6N3Y7HF3W9C5V3V3J5Q2ZZ1A9J6R2F2M8S5103、执业药师注册机构

A.国家人社部和国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级人社或职改部门

D.国务院药品监督管理部门【答案】BCJ8Z5N9K5U7X7K2HV7W9H3I3N8E10C9ZS10B7Z8Q5B10D3L6104、根据《药品管理法》和《药品说明书和标签管理规定》，关于药品注册商标的说法，正确的是

A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

B.药品不能申请注册商标

C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】ACK10I5A9M5T7Y7A9HO1E7A3F2M3Y4R2ZE4S8G3K8L5E7Y3105、广告应当显著标明“不是药物，不能代替药物治疗疾病”的是

A.药品

B.医疗器械

C.保健食品

D.特殊医学用途配方食品【答案】CCW1B10F7I7Q1G5Q1HM7L8P2X3T6Q6O5ZQ3V4B7K8Q8P4N3106、含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为30mg）发布广告的情况属于

A.不得发布广告

B.无需审查发布广告

C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。

D.在所有媒介发布广告【答案】DCQ6A2A7L5B1Y7S3HI7W7I10Q3K9V1B3ZG8B8Y9H10M4Z6C9107、药品批发企业从无证企业购进药品的（）

A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》

B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书

C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许可证》【答案】DCL8D1Y4E6P1K3A1HU9E1J2O1M2Q9E8ZT6S7W6S4H3U9G10108、在药品注册管理中承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】CCZ10S6A1S10S5E10V1HZ8G4Y1A3C9T5E3ZT6F10N5Y6R10X4L3109、《药品生产质量管理规范》规定，中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作

A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统

B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

D.必须与其制剂生产严格分开【答案】DCI2F10H8Q7U2G9S3HZ7K10Z9K6R2E7F4ZO10E6J10S8D4X1G9110、个体医生用假药造成患者健康受损，判处有期徒刑和罚金，属于

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政责任

E.行政处分【答案】ACK10Z3V7D8C8A3B3HR3O7H6L2K1J9H8ZI3E4I4D7D10C5F5111、全部属于行政处分的是

A.警告.罚金.没收非法财物

B.没收违法所得.责令停产停业

C.警告.记过.记大过

D.降级.撤职.拘役【答案】CCP6Z9M4J4I10J1T1HS2R3A9M6N1W6L9ZQ6Y4V10H8S10G3J3112、根据《处方管理办法》关于处方限量的说法错误的是()

A.每张处方一般不得超过7日用量

B.急诊处方一般不得超过3日用量

C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂,每张处对不得超过7日常用量

D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂,每处方不得超过3日常用量【答案】CCS3P7F2U8T1L2Q3HN8L8B9B3R4Y7Z4ZQ9M9A8V7T1B3K9113、属于第二类疫苗的是

A.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

B.由公民自费并且自愿受种的其他疫苗

C.国家免疫规划确定的疫苗

D.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗【答案】BCD4A2I5G8B8T5H10HM10R4E10M7W6R6J4ZQ1C9T5N2K2B6V8114、国家卫生计生委负责

A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量

B.制定国家基本药物药品标准

C.审核国家基本药物目录

D.组织建立国家基本药物专家库【答案】DCE1Q9M3C5O6J3U2HG3K5Q9K1A2R2E4ZF6X9O2W4U6F8T5115、（2021年真题）关于疫苗流通管理的说法，错误的是

A.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章批签发证明复印件或者电子文件

B.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构和接种单位直接供应疫苗

C.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查××

D.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查【答案】BCU8N6J9S2S4V8D9HY4X4R6Q1F9M3V10ZB3L10J3I5T7C9I8116、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.余某未参与实际经营，不负法律责任

B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任

C.余某作为直接负责人构成销售假药罪

D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪【答案】CCF8Z5N3V5S2Y9U7HY3P10M5D3A9Z9I2ZU7B1O4G9F1N9M10117、输血器是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】CCV1Z4Q8A1Q5B6B3HG4F7Q4W9T9L7I8ZB4I3F10K10A2P1O10118、有效期表述形式错误的是

A.有效期至2016年06月

B.有效期至2016.06

C.有效期至2016.6

D.有效期至2016/06/06【答案】CCW3C8S5Z10N4C6P2HP10I6K4I5O9X9H4ZZ2H3A2U1L9A3X2119、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是

A.禁止在非适宜区种植养殖中药材

B.中药材产地初加工尽量减少使用硫黄熏蒸

C.地道药材应按传统方法进行加工

D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则【答案】BCQ7T3G1F1Q10T10X1HW9Z8Q10D6O10B9P4ZX9N8Q5Z2W9S10Q9120、婴幼儿配方乳粉的产品配方应当

A.报国家药品监督管理部门备案

B.经国家药品食品监督管理部门注册

C.报省级药品监督管理部门备案

D.经省级药品监督管理部门注册【答案】BCU3K9V1D1B9Y6Q8HF2Z8O7Q1U1Z9G8ZW3M3C6C2H2G8L3121、七、某药品批发企业擅自用淀粉生产感冒药3千盒，每盒售价30元，造成3人体温过高而住院，经鉴定为轻伤。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余感冒药2700盒。

A.对人体健康造成严重危害

B.其他特别严重情节

C.其他严重情节

D.一般情节【答案】ACI2G5Y10I6J8M2P3HG9U2E4T6U3W4G8ZI1L3J10J3L1O2L4122、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A.多加药用淀粉生产降压药

B.药品超过有效期

C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

D.多加矫味剂生产儿童退热药【答案】DCD6O5A8P8M2M8K6HC1H2Y10R9M2B5X4ZC6B5V7Y7I7I1U4123、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势，中国境内外均未上市的药品属于

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药【答案】DCB9P7R6Z4O8F10R3HQ9L4G8F1G8P2L2ZI10G5C9O1U8R3M2124、香港，澳门，台湾地区的医疗器械注册格式为

A.×械注册××××××

B.×械注进××××××××××

C.×械注许××××××××××

D.×械注备××××××××××【答案】CCV7M5B6U1A10S7L1HA5B10Z10Z1R7R7G5ZN6C9M1D3Y6F8J9125、随时收集有关药品不良反应发生的情况，每季度向省级专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，在15个工作日内快速报告

A.药品生产企业

B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例

C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例

D.国家药品监督管理部门【答案】ACG10E9N3M10T1L3V3HR5Y9I4G8S9D7R4ZT1R1I5T7H8Y1A7126、进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限，并接受海关监管。关于个人自用少量药品的进出境管理的说法，正确的是

A.进出境人员随身携带第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾，应当以自用且数量合理为限，并接受海关监管

B.除了第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾之外的易制毒化学品随身携带没有限制

C.在个人药品进出境过程中，应尽量携带好正规医疗机构出具的医疗诊断书，以证明其确因身体需要携带，方便海关凭医生有效处方复印件确定携带药品的合理数量

D.超过自用合理数量范围的药品应该退运【答案】ACD7Z5Z5X9N4A3W7HC7Y9H7M5G9Q4R5ZR5E10Q6V9U4N7I4127、甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复方制剂包装标识违法。

A.属于甲类非处方药

B.消费者可以自行判断购买和使用

C.该药属于必须凭处方销售的处方药

D.一次销售不得超过2个最小包装【答案】CCR4C2E9E3A9B5C3HA8Z6Y4H2O6B4B5ZK5P4F8H7L5W6U5128、（2015年真题）不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是

A.处方医生签名不能准确识别的处方

B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

C.中成药与中药饮片为分别开具的处方

D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方【答案】DCB3A1W5D10T8P10A9HV8G5B5E9K10R6T6ZS3T9V7A3F2A8Q10129、负责组织开展检验检测新技术、新方法、新标准研究的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理部门

D.中医药管理部门【答案】ACY6V10N5O4J2Z1H4HI5J1F8N7C10K8X10ZY10O10C5W7A3P7Q8130、使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的，应实施

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.无需召回【答案】CCC8Q10X10S9M2L4F1HS6B2C7P10G5N5Q10ZL5I10Z8W5W1N6N4131、以下不属于含特殊药品复方制剂的是

A.含利多卡因≤15mg的复方制剂

B.含曲马多口服复方制剂

C.复方甘草片

D.含麻黄碱类复方制剂【答案】ACZ4I6V8L3V3U10C7HV8S9H10G8Z6V9C4ZB7U9S8D1Q3S8N3132、根据《中华人民共和国刑法》,违反国家规定买卖《药品经营许可证》，扰乱市场秩序，情节严重的，处（）

A.5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.管制

C.拘役

D.没收财产【答案】ACE1F2U1Q7S6F5J5HZ5J2M5N6X9W8T2ZA1Z5J4W4R5G7E1133、资源严重减少的主要常用野生药材是

A.羚羊角

B.天麻

C.麝香

D.五味子【答案】DCD5Q1E7V8G9O6P6HW8G3S5N3B10I4D4ZD3N6X1G9E7Q6S2134、书写药品名称、剂量、规格、用法、用量

A.要准确规范，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句

B.应当清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期

C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列

D.应注明原因并再次签名【答案】ACC4D1A1V1J7T10O10HQ1P9X8T3Q6Y3Y2ZW10X2D10Y10P1E8Z7135、属于麻醉药品的是

A.氨酚待因片

B.氨酚氢可酮片

C.氢可酮

D.氯胺酮【答案】CCN1K2A8G4N3I10D7HZ4Q5T7P9C5O1J10ZN4V9Y6G8K6G1M5136、消费者有权自主

A.在药品零售企业选购处方药

B.在药品零售企业选购非处方药

C.在医疗机构药房选购处方药

D.在药品批发企业选购非处方药【答案】BCB6G8K3O9T1S4H2HX2B4F2P6L6U5X2ZA4B9H9E2J1X2A9137、（2015年真题）下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求

D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验【答案】ACI5Z7A3N6O5W4P8HZ5C8O4A2T7F10E4ZG5G9X10J10R7B7P10138、2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告》，百令胶囊（每粒装0.5克）从处方药调整为乙类非处方药，按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请，并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容：①补肾虚，益精气；②个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等；③忌不易消化食物；④感冒发热病人不宜服用；⑤如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

A.不能扩大该药品的治疗范围

B.不能改变该药品的用法

C.药品用量也不能超出该药品的剂量范围

D.能扩大该药品的治疗范围【答案】DCB9Q2V3W10A1U7U1HX9J5I5V7P4F2F10ZL8K8A7C1L9A4J5139、列出药品不能应用的人群的说明书项目是

A.【注意事项】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反应】【答案】CCF1T10D5I6J7F9B7HK7Q1S9U3G4W2M1ZF10W8I8V10S7Q4P6140、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

A.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性

B.药品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之一

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任【答案】ACS1T7Z3L6R10F2Z6HD3N8Z8Y5S7L3P3ZC7W2L2E6S10B10U3141、赵某考试合格取得《执业药师资格证书》后，赵某可以

A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

B.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

C.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业

D.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业【答案】CCO8S2E10K3Z8Y8C3HA4L8J9P6M4X3D2ZM6J2G3Z9E8V3T2142、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定,生产、销售的劣药被使用后，造成重度残疾，应当认定为（）

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成轻度危害

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节【答案】CCZ6N3C8N10I9G4O5HE5G8R1M3L10S6O5ZH5I10S6Q10F8C2R7143、患者凭医