2022年执业药师考试题库自测300题（精选题）(陕西省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指

A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

B.对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械【答案】BCW7B10D7I8W10R3T4HS3B6F6B8G2C10X2ZU6V4J2Q7V8D6C12、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》“健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制，保障药品有效供应”属于

A.生产环节的重大改革政策

B.流通环节的重大改革政策

C.使用环节的重大改革政策

D.监管环节的重大改革政策【答案】ACT3Z8I4G4D5B6J7HH10Q5H3P6Q8E8T10ZX5E7J4K7B3L6A73、基本医疗卫生制度中的四大体系不包括

A.药品供应保障体系

B.医疗器械供应保障体系

C.医疗保障体系

D.医疗服务体系【答案】BCU7O3B3I10Y8V6N1HR7U9R7I3O9D1V1ZZ2F4Y8M7J8E8R24、（2019年真题）下列药品零售企业的行为，不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是

A.注册在某药品零售企业的执业药师，其实际工作单位为某药品批发企业

B.某药品零售企业通过程序插件，将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值定在19℃

C.某药品零售企业购进药品不索取发票，且未配备执业药师，依然开展处方销售活动

D.某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定，非质量问题，药品一经售出，不得退换”，并将其摆放于店内醒目位置【答案】DCP4E1N2U6R6B4A7HZ1P10U9Z2B4A10Q9ZI6B9U5F6C1Y9G75、国家药品标准的核心是

A.注册标准

B.行业标准

C.炮制规范

D.中国药典【答案】DCR5N1C8G6H2V9W10HO4I10T10O7A2B6C4ZM5G9N5J10F8J4G66、根据《药品管理法》，关于药品检验机构及其工作人员违法行为法律责任的说法，错误的是

A.药品检验机构出具虚假检验报告的，情节严重的，撤销其检验资格

B.药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任

C.药品检验机构参与药品生产经营活动的，由其上级主管机关责令改正，没收违法收入

D.药品检验机构违法收取检验费用的，撤销其检验资格【答案】DCX10K7Y4B1E3J7I6HM4I8Q5S1E7F5M8ZT8O2Y3V4F10P9W17、根据《中华人民共和国刑法》,违反国家规定买卖《药品经营许可证》，扰乱市场秩序，情节严重的，处（）

A.5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.管制

C.拘役

D.没收财产【答案】ACC7U1L2U8T4Q4C2HM9Z9B1P2Y9S4S10ZE6W7B5B10F2J2F68、（2017年真题）某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法，正确的是（）

A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传

B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息

C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构

D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责【答案】DCE2G4L8R7Y10L10L7HD9D9B6W8Y9O6A5ZG7O9R8G8Q2J3B29、药品批发的质量管理中记录及凭证保存期限是

A.至少保存1年

B.至少保存3年

C.至少保存5年

D.至少保存2年【答案】CCL5V8Q6S8S9N7E9HG5H3G8V3F5T4D4ZK2C6M6A9P3L8N710、医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当采取的措施不包括

A.积极救治患者

B.立即向药学部门报告

C.做好观察与记录

D.医疗机构应当按照国家有关规定向所在地县级卫生行政部门报告药品不良反应【答案】DCN2T4Y3Z9H1V5N5HE9S2P3H8I5G5G8ZY1Y6Y9U6E6K2E311、应列在【不良反应】项下的内容是

A.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

B.服用药品对于临床检验的影响

C.该药品与其他药品合并用药的注意事项

D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】ACA2T1Z3A9I7P10T7HL4R8F9R10P3A8H4ZJ3H10I7C6S10L10F112、进口保健食品批准文号格式有效期是

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCU10K9U10Z10U8L9O10HW4Y5C5B5J7I8W7ZD1K9R9H4Z6U4M113、根据《药品广告审查办法》，药品广告监督管理机关是

A.县级以上药品监督管理部门

B.县级以上工商行政管理部门

C.具级以上质量技术监督部门

D.广告经营者上级主管部门【答案】BCF5O2C5M2L3O6Y10HT1K6A1N2G9D6M5ZR9T1B7S2L5Y1F414、按照《药品不良反应监测管理办法（试行）》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向

A.所在市级卫生行政部门报告

B.所在省级卫生行政部门报告

C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告

D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告【答案】DCA7E3U7A1T10N5W1HT8M7Z4I7J6E8Q4ZA2X5G7K1D10P5L515、药品上市许可持有人委托生产药品的，应当符合药品注册管理的有关规定。下列药品不得再次委托第三方生产的是

A.麻醉药品

B.精神药品

C.受托方接受委托生产的药品

D.经批准或者通过关联审评审批的原料药【答案】CCI6V8E1C5J5P10L8HE9P2E4D9A8I4Y5ZP2Y10F5M5I5M6Q116、依照《处方管理办法》，处方用量管理的要求是，普通处方

A.一般不得超过7日用量

B.一般不得超过5日用量

C.一般不得超过3日用量

D.可适当延长处方用量【答案】ACC3M3C1T9O8P5L1HD4B8W4V7J6S9S6ZI9F2O5X1P1C8N417、下列可以申报医疗机构制剂的是

A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

B.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂

C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的中药、化学药组成的复方止咳糖浆

D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆【答案】DCO8L9O5T10O5A3C10HD9T2K4X9I4Z2N2ZM5O7Z3N4J9D10K718、药品内标签和外标签都含有的内容是

A.注意事项

B.有效期

C.不良反应

D.运输注意事项【答案】BCU9D9Y3O2Q2S7N7HS8R8J1R6D2Y4R2ZN8S3M6I9D3L2A719、由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】BCI6W10D4D5I5I5G8HM8I4B3H7X7R2N8ZY5P8D1Q7T1L5H620、对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是

A.药剂部门负责人

B.制剂室负责人

C.药检室负责人

D.医疗机构负责人【答案】DCG4L8C10N7C5O8U3HV2L2V5B1S3E6G10ZR2N6M4J3H10K10F621、可授予特殊使用级抗菌药物处方权的是

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师

B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师

C.具有初级专业技术职务任职资格的医师

D.具有专业技术职务任职资格的药师【答案】ACT10I9C6X6G9G8R1HH3E10K9V3H2M7P5ZE6U9F4R7D9A5I622、（2019年真题）根据《野生药材资源保护管理条例》资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于

A.二级保护野生药材物种

B.中药品种保护物种

C.一级保护野生药材物种

D.三级保护野生药材物种【答案】DCV3N9J6A10O1R4S5HA3R10I6D5U5Y8P9ZW4R2R4Q2D7B7R1023、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括（）。

A.立即销毁

B.向药品监督管理部门报告

C.向卫生健康主管部门报告

D.保留相关病历至少1年备查【答案】ACX10O8Q3E3B4Q7A2HJ10W10B7G5P4M4P5ZN6E4L3E7I7D9U424、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的《药品管理法》对程某进行了处罚。

A.程某开办的保健品商店属于无证经营药品

B.涉案的印度制药企业在中国没有《药品注册证书》

C.程某代购的“格列宁”没有经过进口口岸药品监督管理部门备案

D.程某将面临终身禁止从事药品生产、经营活动的处罚【答案】DCR8O3D8O1Q2N5T9HM3B10Y9M4H10D4O5ZX4G4M7B5X5P4L725、新修订的《药品管理法》第六十五条规定“医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准，可以进口”。进口的药品应当

A.在指定医疗机构内用于特定医疗目的

B.在国内医疗机构用于需要该种药品的患者

C.在进口少量药品的医疗机构所在省医疗机构内用于特定医疗目的

D.在进口医疗机构用于住院病人【答案】ACW9C4O5R8Z7J7S10HZ6H3V9C9Y8U5S8ZO7V8S10X6D5I3W726、向本行政区域内定点批发企业通报已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构名单的部门是

A.省级卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级公安部门

D.省级工商行政管理部门【答案】ACI9B6I1Z5I4R9V4HH6R5E5I4P2Z8U9ZD7B5Y10C8X2C4M227、某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。

A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定

B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营

C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营

D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法【答案】BCX10Y4Y3G10P6K1I2HP6V6Y1V2Q7F6G10ZV1L3X5C1S9F1Z428、属于资源严重减少的主要常用野生药材的是

A.豹骨

B.龙胆

C.当归

D.穿山甲【答案】BCU6L1P4G3C2E4Z4HR3D10R4Z8U10U1D5ZQ2J10K8A5Q3Z3M529、张某，大专以上药学学历，参加执业药师全部科目考试，其获得《执业药师职业资格证书》的最长考试周期为

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】CCK4P4E1D1P4R10C6HG1X1G6W2X5V5Y4ZU1M8E7Y7M4B7J130、（2015年真题）下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是

A.国食健字G2012xxxx

B.国食健字（2000）第xxxx号

C.国食健注J2017xxxx号

D.国食健进字（2004）第xxxx号【答案】CCP7S10M9N7N10B2N8HO3W10S3W3G6C6A3ZO7G3X6B3X4R3X631、根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.医疗检验机构【答案】ACW8Z10T3N4O5O3Y1HH4I4G10R2Z1L1I4ZV9U6U4Q9B8Y8L932、（2020年真题）根据化妆品批准文号管理的有关规定，国产非特殊用途化妆品（）

A.由省级药品监督管理部门负责备案管理

B.由省级药品监督管理部门负责许可管理

C.由国家药品监督管理部门负责许可管理

D.不需要取得许可，也不需要申请备案【答案】ACR10B7U9T3P3E6L9HQ10U6N8Z10S8V3F10ZP10L4X1W10U5R2Z633、2017年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处【答案】DCS8C8S5G3I9G8D2HC2J1Y1U8X5F1Z6ZR8G2B8I5N7T8M134、依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCD2C6D6T3V10J2T8HP2V7K3O5S5H1T2ZH3S5R9E4D5C2J835、国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的主要任务是

A.保障职工医疗用药

B.降低国家卫生服务的财政负担

C.建立药品分类管理制度，保障人民用药安全有效

D.保障职工基本医疗需求【答案】DCM8N1E2A1I7A8D10HD4G2V10G10U1A7L7ZL4I9T4R8U6H4G436、执业药师申请到外省（自治区、直辖市）执业的，重新申请注册前应办理

A.首次注册

B.延续注册

C.变更注册

D.注销注册【答案】CCF9O5I5H1Z4X10Y9HP10G1T9P8B5K2Y8ZC8Y3C4B2A3D8Y537、根据《药品广告审查办法》非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，可以

A.无需审查

B.经国家食品药品监督管理总局审查

C.经省级药品监督管理部门审查

D.经省级工商行政管理部门审查【答案】ACN7S8J7D5C9J7L1HF6T6X9S6S2M6L4ZQ6Y6S9A9A7A10U1038、我国生产和使用的第一类精神药品是

A.γ-羟丁酸

B.布桂嗪

C.地西泮

D.镇痛新【答案】ACE4N1J6T9H2X8Q7HQ10H1D10T1O9U9Q4ZR8Y5C1N7U4C9R739、可以申请中药二级保护但不能申请中药一级保护的中药品种是查看材料

A.从天然药物中提取的有效物质及制剂

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材根据《中药品种保护条例》【答案】ACB2T9H6P6Z10Q2X7HW9K7V8D2D6I6Q10ZQ8G6F7E5G4R8Q840、禁止采猎的野生药材物种是

A.羚羊角

B.天麻

C.麝香

D.五味子【答案】ACQ8L6J9Z2B9G8V9HI6I4C6K10W7Y6Y1ZR5Q8E5S9S4A8R941、有关企业间药品运输信息管理的说法，错误的是

A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品或第一类精神药品，在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息

B.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报

C.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报

D.在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到报告信息的所在地设区的市级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报【答案】CCY10D3Z2Q5H8V10V6HG8D1I9M1W2W7S4ZW8M9Z9G10Y7L4G642、根据《药品注册管理办法》初步的临床药理学及人体安全性评价试验是（）。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】ACS10K7L9N10N10O8N3HP6G4V9T10F7R3D7ZP6R10V7H6V10W3C843、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。

A.产品实行备案管理，经营实行备案管理

B.产品实行注册管理，经营实行许可管理

C.产品实行备案管理，经营实行许可管理

D.产品实行注册管理，经营实行备案管理【答案】DCK4O4R3H7F5M1Q8HX6I4J4R2X5Y5L8ZK10M4K10X7I1S7M1044、药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于（）

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政处分【答案】CCT10R7X5L10E6E2B1HM1J3L2A2E3H10V4ZZ9A9M1F10J7Y8O545、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》“健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制，保障药品有效供应”属于

A.生产环节的重大改革政策

B.流通环节的重大改革政策

C.使用环节的重大改革政策

D.监管环节的重大改革政策【答案】ACK6S2T6C7Z1E7A8HD2B10C3S8C9D2A8ZL9O3F9A7P2V6G346、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）文号格式为“×药制备字Z+4位年号+4位顺序号+3位变更顺序号”的是

A.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂

B.中药注射剂

C.医疗机构临床需要而市场没有供应的化学药品制剂

D.放射性药品【答案】ACG5R9T4R2N4O5R10HA9U4I9M5I8J8N10ZV2V4A4P1P3U10X347、考查在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】DCV4G1S2X5M2Z8Y6HC10G2T8L8N3Y8E7ZJ6A4Z7F9G8D3I848、邮寄第二类精神药品，寄件人应提交

A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明

B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明

C.所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明【答案】CCY8S2Q9E7M4C2N1HD10S3K4T10V10U7W6ZY7U3H9P2A8V1Y549、指药品在按规定的适应症、用法和用量使用后，人体产生毒副反应的程度的是

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性【答案】BCM2O3G6P4J3X2C10HS2O5Z3P3K6G4I6ZX5S7C1L1W6M9D450、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列关于精神药品经营和使用的说法，正确的是（）

A.医疗机构办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，应向设区的市级卫生行政部门提出申请

B.药品零售企业不得从事第一类精神药品和第二类精神药品零售业务

C.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为5年，应在有效期满前3个月重新提出申请

D.由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省份医疗机构销售第一类精神药品的，应当经国家药品监督管理部门批准【答案】ACJ8N2B6D1N3A5A9HA5V8Y4L4F2R1L5ZK1I9H1M3T10H6V751、能满足治疗疾病的要求体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.稳定性【答案】ACL9S7L3H4J2T9C5HA2F8I10E2C4D2E7ZG4Q10K7I5M10Q10J652、根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，关于药品分类管理的说法，正确的是

A.医疗机构不能推荐使用非处方药

B.非处方药发布药品广告，若只宣传药品名称，无需审查

C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准

D.消费者有权自主选购处方药【答案】BCZ10J9I8P7O7S2M8HD9G10C10U9G3U1N4ZI2O2Y9D10Q7Q6Y253、初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

A.临床前研究阶段

B.Ⅰ期临床实验

C.Ⅱ期临床实验

D.生产和上市后研究【答案】BCR5B9P1D1I2P3H7HT5T4E10V10L1M1O4ZR8W7C7H1C9Y7O454、执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方时

A.应当给付生巴豆

B.应当拒绝调配

C.应当给付巴豆的炮制品

D.每次处方剂量不得超过1日极量【答案】CCW4P7D8P10T7W9O5HW1Y3O2U8V7Y9V6ZV9T1Z10X5C3E7P555、执业药师参加有益于公众的药事活动，大力宣传和普及安全用药知识和保健知识，提供药学服务，体现了

A.奉献知识、维护健康

B.持续提高、注册执业

C.行为自律、维护形象

D.热心公益、普及知识【答案】DCG10Z7Y2M1C10P6B6HL5D9H4I3K1O2W6ZC1E10E4R4E10Y8L956、（2021年真题）特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者胼食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。关于特殊医学用途配方食品管理的说法，错误的是

A.特殊医学用途配方食品參照药品管理，该类食品应当经过国家市场监督管理部门注册

B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告的有关规定予以处理

C.特殊医学用途配方食品注册号的格式为:国食注字TP+XXXX（4位年号）+XXX（4位顺序号）

D.特殊医学用途配方食品注册证书有效期为5年【答案】CCX7K5L2P6P1J10F9HW5A10H3F4Q8Q3U7ZP6X6H10J6O5W1Y157、中药饮片零售企业从事中药饮片调剂的人员应当具有查看材料

A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称【答案】BCV10E1M5H8P10P5Z9HA8R6D10F9N3J9A3ZR3V4D10Y10U2B4F958、导致住院时间延长的药品不良反应属于查看材料

A.药品不良反应报告与监测

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重不良反应【答案】DCT10Y8U6P2Q8M2F8HG2T9H1J7Q6Z6D10ZQ9B8V9H6G8A9Q359、根据《药品经营质量管理规范》，下列不属于药品零售企业的营业场所应遵守管理事项的是

A.药品陈列的类别标签字迹清晰、放置准确

B.显著位置应悬挂《药品经营许可证》正本、营业执照、执业药师注册证

C.药品货架上陈列有仅用于紧急避孕的米非司酮

D.公布监督电话、设置顾客意见簿【答案】CCX7V8V8T2A9O4B5HK10K9E6D5G4P1D3ZE7Y5U9S1F5S4D460、消费者有权自主

A.在药品零售企业选购处方药

B.在药品零售企业选购非处方药

C.在医疗机构药房选购处方药

D.在药品批发企业选购非处方药【答案】BCL9I6J10H1Y6H2P8HP4K2M5A5Y7C2I8ZC10D3C7S8A3R9S261、我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回行为的主体应是

A.乙制药厂商

B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D.甲药品批发企业【答案】ACO10J8V2D4M1H1L6HJ5E4C4W9G8U8Q4ZT3D5W9X4M2Y10I762、属于行政强制执行的是

A.罚款

B.罚金

C.加处罚款

D.冻结存款、汇款【答案】CCH1A9S8A3A4A5R6HT7O5F4G7R5C7K9ZJ9X4M8Y1P5W8R263、下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是

A.购买品类易制毒化学品原料药必须取得(购用证明)

B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易

D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案【答案】CCQ9I6R5P7B3O1T9HX9F8U5D4W9K8S5ZQ5B6M2T10T4A2N264、根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是

A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品

B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品

C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片【答案】DCH1R7V2I9O4X4E6HT7I2Z6M4Z5T6U10ZF4I1C6C7S2Q10E665、关于行政处罚、行政复议和行政诉讼管辖机构的说法，错误的是

A.行政处罚一般是由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖

B.行政复议案件一般由被申请人的上一级行政机关管辖

C.行政诉讼案件肯定由最初做出行政行为的行政机关所在地人民法院管辖

D.经行政复议的行政诉讼案件，可以由最初做出行政行为的行政机关所在地或复议机关所在地人民法院管辖【答案】CCF3G9T3Y8F8J5I10HG9M1T2Q7X9K8R4ZZ4F8L5S2S6C7U466、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.混淆行为

B.限制竞争行为

C.诋毁商誉行为

D.侵犯商业秘密行为【答案】ACL7U2Y6B10M8Z8B6HV8B7P3W4Y6E9O10ZM1G6J8D4W10Q1A967、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100m1／瓶)出现严重不良反应，其中有3例死亡。2008年10月7日，。卫生部和SFDA联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现，完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反《药品管理法》的规定，依法应按假药论处。

A.三年

B.五年

C.七年

D.十年【答案】DCZ1X9L10K1N9E6O10HS8Y3V4F4N10P5H6ZY7O7E8Y7H7F1G568、下列属于行政诉讼受案范围的是

A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼

B.对行政法规、规章提起的诉讼

C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼

D.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼【答案】ACL2C7I9E8P6A7S4HH10D3P6J5Z3J1A8ZT10K6C1K4R10E7G669、属于处方正文内容的是

A.药品批号

B.药品剂型

C.药师签名

D.开具日期【答案】BCU2I1L5Q9B9H1M10HB7Q9F1R6L7L2L7ZN10F9H3F9T8F8L670、“对因使用假药、劣药危害健康的消费者承担的赔偿责任”属于

A.刑事责任

B.行政责任

C.民事责任

D.行政处罚【答案】CCH2B6M1K9U9R6F9HH5C5G2J3N1Z1U10ZS4V2V3A9P9J8U271、中药饮片调配每剂重量误差应当在

A.±3%

B.±5%

C.±8%

D.±10%【答案】BCD1Q9Y4H10T10C7N8HT2W2C10H1N6Z10Z9ZC5W9P4V8V6Y3P872、（2019年真题）丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为应当定性为

A.以销售劣药共同犯罪论处

B.以销售假药共同犯罪论处

C.从非法渠道购进药品

D.向非法渠道销售药品【答案】CCM7G4P4H3L5S7P6HF4S2D3S8H8A9C7ZI4U10E10S6E3E8O573、负责组织指导食品药品犯罪案件侦查工作的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.国家公安部门

C.工业和信息化管理部门

D.国家人力资源和社会保障部门【答案】BCE7K8G6O2X5R10I3HM9I4Y8R4N4H10I1ZP8P8V1U8Y4P6H274、（2020年真题）产自特定区域，比其他地区的同种中药材品质和疗效更好的是（）

A.道地药材

B.鲜用药材

C.野生或半野生药用动植物

D.自采自种自用中草药【答案】ACS1E4I5E1K1W6I6HR1V7R8X6C4E6Q2ZL4D1N5A8L4E7P575、药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括

A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供货商

D.向药品监督管理部门报告【答案】ACH2K3J5Z3S10N10X10HS4H3Z2Q9B8Z5B6ZS3V8I5I6C2S3K476、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

A.真实

B.优质

C.可控

D.安全【答案】DCR4K8H9M9E4M9H1HS10A5G9H7M9K7B7ZV6S5G8A5P2A8X977、下列属于行政诉讼受案范围的是

A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼

B.对行政法规、规章提起的诉讼

C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼

D.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼【答案】ACX1D3U2D5I6G1Z10HP2Y2F1M3T8E3K9ZM8G10O8Q3B9X10N378、药品价格评审中心由哪个部门成立

A.国家发展和改革宏观调控部门

B.卫生行政部门

C.国家中医药管理部门

D.人力资源和社会保障部门【答案】ACT6R1K4I7Q2J7W4HN9E6H5C1N7J6K6ZK1A7T10M4Q2Y9B879、行政机关受理行政许可申请时，申请材料不全需要补全

A.行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人

B.行政机关负有告知的义务

C.行政机关应当允许申请人当场更正

D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务【答案】CCG6F9R2B2H2F3Z9HW8H5H9D2V9E5T2ZD2B7I2R10N3U2V480、根据《处方管理办法》,医疗机构为住院患者开具地西泮片，每张处方一般不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】CCX8F8O8I6J3A10E6HB1U8O9L6L9D5E2ZT6U2U2T3E7I8N281、国家药品安全“十二五”规划发展目标医疗器械采用国际标准的比例达到

A.100％以上

B.90％以上

C.80％以上

D.70％以上【答案】BCG8U5H9X2V4Y1O8HT7D1C8C4B8Q8B5ZK4X4P4S1N6P2J482、药品生产企业销售抗生素时，开具的销售凭证应标明

A.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号

B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

D.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期【答案】CCO4P10N3N4M6T7I9HL3T10L8E3D1R9Z9ZH3V6P8P8H10E10B883、根据《中药材保护和发展规划（2015-2020年）》提出的2020年的发展目标，中药生产企业使用产地确定的中药材原料比例达到

A.50%

B.60%

C.80%

D.100%【答案】ACL3F9G10X9Z3A3F9HT8A8H7H8A1T3K10ZV8L1X8Q5U1V10L584、根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，关于GSP现场检查的说法，错误的是

A.指导原则就许可检查、监督检查结果判定分别做了缺陷项目表格化细化情形说明

B.指导原则明确许可检查结果分为通过检查、限期整改后复核检查、不通过检查等结果判定情形

C.指导原则明确监督检查结果分为符合药品GSP、违反药品GSP限期整改、严重违反药品GSP等结果判定情形

D.现场检查时，主要依据是GSP检查项目，GSP附录具有参考作用，没有决定作用【答案】DCB3I8E3V10K5L6C7HW1M7M2F2Q8O10V1ZJ2X10W3T10J10K10S285、关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）

A.应为市场需要且市场供应不足的品种

B.须经省级卫生健康主管部门审核批准后取得批准文号

C.应经所在地药品检验机构检验合格，才能凭处方调剂使用

D.经省级以上药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用【答案】DCR2F5A7I3S10J7M5HC4Q8U2R3A1U4Z10ZO2J10S3S3R3N10K486、病例数不少于2000例

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】DCS6A4D6Q5N2K3R3HX5C10E1F5X6P6F6ZI10H8O10X8H10S1F287、关于职业化专业化药品检查员制度的说法，正确的是

A.药品检查员队伍要落实药品注册现场检查、特殊管理药品派驻检查以及属地检查、境外检查要求

B.有特殊管理药品等高风险药品生产企业的地区，还应配备相应数量的具有特殊管理药品等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员

C.国家药品监督管理局将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级

D.职业化专业化检查员和飞行检查都适用于药品、医疗器械和化妆品【答案】CCW7B3V8W2E10J6C7HK4Z8Z1U5O2M9V6ZN3O8H3O6K4G10B888、先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定付费的药品目录是

A.《国家非处方药目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

D.《国家基本药物目录》【答案】CCH4W4Q1R5O6J6S6HL1D9I1Q10X8Z10J4ZS8F9V2I1X8U10D389、（2017年真题）2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。根据《抗菌药物临床应用管理办法》，该医院遴选和新引进抗菌药物品种的程序要求是（）

A.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审议同意

B.临床科室提交申请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意

C.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意

D.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意【答案】CCB2A10T3Y5I1L6W5HV6Z1H6W1M3L6J2ZI7F3E9H3F1C3P490、进口中国台湾地区生产的降压药应取得

A.《进口准许证》

B.《药品生产许可证》

C.《医药产品注册证》

D.《进口药品注册证》【答案】CCM1G1K7K10H1I6Y3HB9O8N4A7R6F10B4ZW7O10B6O7F5B4R391、批准文号是“卫妆特字（年份）第××××号”的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品【答案】BCZ10I10E3J2S8S10O7HU7J3Z3W5Y7M5S2ZF9O6D7S10P3K7M292、下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是

A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.《医疗机构药事管理规定》

C.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

D.《药品注册管理办法》【答案】ACX3T8X2Y2O4W10B1HQ8O2I5H4T4L6T6ZP1M5R1J1P3B6Z493、关于药品广告审查的说法,错误的是()

A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查

B.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的无需审查

C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称的,需经发布地药品广告审查机关进行审查

D.甲请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查【答案】CCZ6C7Z5I4L8W10U8HE7L8B5S3Z2G5M3ZT8X8A9N4D6J10W794、单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是

A.无医师处方严禁销售

B.一次销售不得超过3个最小包装

C.不得开架销售

D.应当设置专柜由专人管理、专册登记【答案】BCY8U10B3E6N8B5L1HF4W8A1E4V4W6V7ZP3R7E1L7B2E6X795、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，艾司唑仑（包括其可能存在的盐、单方制剂、异构体、酯和醚）属于

A.第一类精神药品

B.麻醉药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品【答案】CCA8X3D5L9H9S4V4HB1K3S5U5M7V5O7ZP5H4I2L4D2M10Z996、根据《药品管理法》，不可以申请成为药品上市许可持有人的是

A.公立医院药学部

B.疫苗生产企业

C.中成药生产企业

D.药物研制企业【答案】ACU2N8C7C2Y8O8X3HY10P9W10F3O8L9O6ZS6X8O1U4H5U5D1097、二级召回应

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告【答案】CCX8Z7C4E7G7B1L10HL7J8H1D2W8C6W2ZO5K9S5U1M8L5F698、强化指导，提升药品广告内容的艺术格调的部门是

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.新闻宣传部门

D.新闻出版广电部门【答案】DCE9Z9T5I7Q4G3U7HO7V3X6K2H7W8B2ZU3I8B10G7C5C2K699、在执业药师管理职责分工中,由省级药品监督管理部门负责的是

A.执业药师合格标准

B.执业药师资格考试考务工作

C.执业药师考试大纲

D.执业药师注册管理工作【答案】DCD10A1V6G7Y4C2C1HZ3T9S6W4I7A6W4ZM9V1R1G9P4A2K8100、广告应符合社会主义精神文明建设的要求，应当

A.真实、合法

B.诚实、守信

C.确切、实际

D.真实、有效【答案】ACZ6U4I9V9T2Z2N4HC9E2Z6S7I4X2S4ZZ10X8Q4Y4M6Y6O1101、药品零售药店对处方药应采用

A.分柜摆放销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.凭执业医师处方销售方式【答案】DCP8U6G10J7S8T1G5HU5M10H9P6D7Z5A7ZT6D6M10W8L6I6E4102、医疗机构的药品购进记录应当（）。

A.保存3年或以上

B.保存2年及以上

C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年

D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年【答案】CCG10J7T9Z3F6K2D3HC1O8U6Y7F7D7O9ZL8E6C1J9V1J10F4103、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方，县级以上卫生主管部门应给予的处罚不包括（）

A.给予警告，暂停其执业活动

B.造成严重后果的，吊销其执业证书

C.情节严重的，给予一万元以上三万元以下罚款

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任。【答案】CCS4R5K3A7I4O2H1HK8N9J1S3N9J8I4ZH10T6F1D7I6T3A5104、负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政府部门是

A.国家卫生健康委员会

B.商务部

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门【答案】BCZ8T4R4Y9T4R5B2HP3Z1H10H5V10F5I2ZS4P10B4W5S4U5U3105、组织制定药品价格推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是

A.国家中医药管理局

B.国家发展和改革委员会

C.国家卫生健康委员会

D.国家医疗保障局【答案】DCM3P8V2U7B5A3D10HH4X3G5N2B3B7A9ZI6F10M7B4T2Q6Y10106、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以（）

A.违法收入3倍以上5倍以下的罚款

B.违法收入1倍以上3倍以下的罚款

C.违法收入百分之五十以上3倍以下的罚款

D.违法收入5倍以上7倍以下的罚款【答案】CCG3I8Z1R10F7N8G2HX5K1N4A10E6X10O4ZQ4W10C2N7I6U3V5107、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方，县级以上卫生主管部门应给予的处罚不包括（）

A.给予警告，暂停其执业活动

B.造成严重后果的，吊销其执业证书

C.情节严重的，给予一万元以上三万元以下罚款

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任。【答案】CCY10G3U2U5T3F7C10HA2G5V4M1E10Z3V10ZL1R9O6V2M2F2J4108、根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，向本行政区域内定点批发企业通报已取得《印鉴卡》的医疗机构名单的部门是

A.省级卫生主管部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级公安机关

D.省级工商行政管理部门【答案】ACQ1W8U2H5C4C7W7HF9Q4K8T9F8C2H7ZZ8D1B9T3S7E7H9109、不需要办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的项目是

A.医疗管理部门负责人的变更

B.医疗机构地址的变更

C.具有麻醉药品处方资格的执业医师的变更

D.麻醉药品采购人员的变更【答案】CCS6O7J10M6I1U7S6HT2Y7Q1R9I2X10Z7ZQ1G7G7G2A9E4S1110、（2018年真题）不以治疗疾病为目的,但具有调节机体功能,用于特定人群食用的是（）

A.保健食品

B.医疗器械

C.化妆品

D.药品【答案】ACL5C8W5T7X6Y6P3HS9P7T5K3G6S5B8ZH1X9H8F9Y9I9V7111、经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于

A.限制竞争行为

B.商业贿赂行为

C.诋毁商誉行为

D.混淆行为【答案】ACM10P3T3X1H8B7Y7HU2T6Q10P9M3L10C1ZD8U3D8I5N3B4V7112、待确定药品为

A.红色?

B.黄色?

C.绿色

D.蓝色?库存药品实行色标管理【答案】BCH7J9Q9Q3U4A2B5HN10D9O1O8W4W7M7ZF1M5F8S4P2Z3O5113、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格

B.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书

C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方的，由省级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动

D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方造成严重后果的，吊销其执业证书【答案】CCF3N3J5V6S7N8H5HU5F9P4Q9X5Z3A5ZL6Y8O9G9Q5P8P9114、药品监督管理部门对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验

A.复核检验

B.评价抽验

C.监督抽验

D.委托检验【答案】CCA7T6I7T3I4X10V4HP4E6L2K2C8R7U3ZV9G10W8K1Y7S4Z5115、2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，"港药"正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为"中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂"，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，"港药"正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药

B.应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药

C.不必挂牌告知，且无须停止销售处方药和甲类非处方药

D.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药【答案】DCV1R4J10X2G3T5L3HR3F3I7F5X4R3Z8ZO5H2X10J7Z4A10N4116、（2016年真题）可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是

A.医疗机构制剂

B.非处方药

C.处方药

D.第二类精神药品【答案】CCQ10U8D4Q10S9U10M10HC1D2M8B8I2R1A2ZZ8A1K1S8Y7C3R7117、发现药品不良反应引起的死亡病例

A.在30日内报告

B.在15日内报告

C.在3日内报告

D.立即报告【答案】DCZ1R7C1H6F9V10W2HE5Z1X2O2W5S10G3ZJ5N10W7L7G5G7E4118、审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是

A.省级卫生行政部门

B.设区的市级卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门【答案】BCY10N1Q8E7B3A5T2HE9G8K3Z4X3L4T8ZV5D1W7S8U1H7P1119、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.生产.销售假药罪

B.危害公共卫生罪

C.生产销售劣药罪

D.生产销售伪劣产品罪【答案】CCG10M8X3W10T1C4K4HL3H1Y2S4T2L7I7ZB5Y7T9J2T5B7O8120、有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是

A.国家药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业?

B.互联网药品交易服务机构资格证书有效期3年?

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业?

D.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码?【答案】BCY6X8W2U4C6I7C3HO6O2J5Y5A5M5V3ZU8M9G4M4S1D2V10121、（2015年真题）甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。

A.化学药制剂

B.中成药

C.抗生素制剂

D.抗肿瘤药品【答案】BCV4C3T4O2R4V5Q2HK6N3S3P9Q4J3E1ZW7B7D4X10T10L8Z1122、进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】ACA1J1R1G10K9N10M4HH2U10W9I3X6R5D9ZA8J2F7B5O10V7M6123、属于实施严格管理且可以在药店凭处方零售的兴奋剂是

A.士的宁

B.合成类固醇

C.胰岛素

D.尼可刹米【答案】CCV6I6D1E6M9N3X2HC3H6Y9R2W6Q9I4ZZ5M6Y5J2X5I10G5124、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。

A.至少3年

B.至少5年

C.至超过药品有效期1年，但不得少于2年

D.至超过药品有效期1年，但不得少于3年【答案】DCY1G3H6Y5Q1Y2W6HU7K3U4V1X9P10B2ZY10S9L6D7P5E8M5125、进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》

E.《进口药品通关单》【答案】BCL10W4T2U4P2O3R9HE8T8Y6C9L9V1T9ZB7S8X2C10D5O2B9126、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带

A.运输证明正本

B.运输证明副本

C.运输证明副本复印件

D.运输证明正本复印件【答案】BCJ5U2L9J5J7Z5M6HW6Q9Q6R9J3D3W6ZV10N3Y9B8J10I10C3127、医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括

A.使用量异常增长的抗菌药物

B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物

C.企业违规销售的抗菌药物

D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物【答案】BCU3J9S9O4Z7A4F2HP7F9E7P6W3K4B6ZV8A8X7N5Y2D3H8128、医疗器械从一级召回、二级召回到三级召回的变化趋势是

A.由危害严重到危害不严重

B.由低风险到高风险

C.由资源稀缺到资源相对丰富

D.由有效到无效【答案】ACO9Z2A8P10L4K6S10HN2X9D5W3R8Z5A4ZN9A6J8O1E7V2O8129、某省保健食品生产企业于2013年取得某保健食品批准证书。

A.卫食健字+4位年代号第××××号

B.卫食健字+4位年代号第××××号

C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号

D.国食健字G+4位年代号+4位顺序号【答案】DCO4S7N6Q1F5Z6V9HY8P2Y3S6J8C2S3ZK9S4F8Y5J2Z8L3130、关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯【答案】CCU8Z9T8K6G10I3Y6HA5K6Z10V10X10N9S5ZQ10A2X1M2F2S5P1131、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在

A.【适应证】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】【答案】DCI10C1A9T4D4U3C7HW4Z9C4R10E6D4V1ZO7Q2Q10S7U9F4R4132、根据《药品管理法》，下列生产、销售药品行为不按生产、销售劣药从重处罚定性的是

A.以其他药品冒充麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的

B.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的未注明批号的药品的

C.生产、销售更改批号的药品，造成人身伤害后果或经处理后再犯的

D.擅自动用查封、扣押的成分含量与国家药品标准不符的药品的【答案】ACF5J5B6F7F1M8K3HO9W3X7G10Q7Y3T9ZV10A4Z8Y9J8B5U10133、药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行（）。

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP【答案】BCF7U5D10C2S7C3L3HS2Q6N2G4I9U2M9ZV2L7P6F7T2P3J8134、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.药品有效期满之日起不少于5年【答案】BCJ1U10O9E3O5D6D8HO2T2D7K5J6H8X4ZG3U6C3R10R5T8N3135、不属于中药品种保护目的的是

A.提高中药品种的质量

B.鼓励中药生产企业仿制中成药

C.促进中药事业的发展

D.保护中药生产企业的合法权益【答案】BCI10W3R6I1D10V6H2HJ7A7K8X4O5F9W4ZD3K7X9J5G8Q1I4136、（2018年真题）能在零售药店销售,但不得采用开架自选销售方式的是（）

A.甲类非处方药

B.终止妊娠药品

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】DCQ6L5J7S9H9A2E4HK9Y10D9F4Y6G1C10ZY4F4G9N8A2Y2T2137、（2017年真题）甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。

A.加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂

B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列

C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁，专用账册

D.对调剂的处方保存2年【答案】DCE9Y1S5N9R4J4A2HW8Z9M1R9H8F6W2ZR4N1C9W10I8G4H2138、在《国家基本药物》的基础上遴选，分为甲类目录和乙类目录

A.国家批准正式进口的药品

B.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药

C.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片

D.甲类目录药品【答案】BCN8J8Z9W1Q10U9K5HY6S10P4Q8A5O9F2ZI10M4L1L4V2I1G7139、（2018年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例）。药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的市批部门是（）

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】DCU7B5M4C7T3F5M4HM5X1R8R2J8Y7L7ZI2L3E10T6P2S6K6140、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片，为患者乙调剂抗菌药物处方。

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权

B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格

C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得根据经验用药【答案】CCI10G7C2K2P5I4R8HR10C3S3G8L3S4T9ZU6D10C7H7M4L9W3141、根据《处方管理办法》医疗机构门诊为癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCG2I10R9X6F7R3Z3HZ4S1Z10M2N7F6H10ZE9L4B1F9D5P1P2142、行政复议的一般时效

A.3日

B.10日

C.15日

D.60日【答案】DCP5I9G2F7L5A1U5HH7N8D10K10D3N4I5ZI9Y2P6L5D1X8E1143、行政诉讼的受理范围不包括

A.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为提起的诉讼

B.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼

C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼

D.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼【答案】ACZ1H6Z1H4M1U7H1HN10J10U8Y4L1Z10M8ZP6O6P1U2U3D5G5144、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是

A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品

B.药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品

C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售

D.麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售【答案】CCD5D4V2M1B1D6I8HH7P9X5Y6Y10Z4X10ZB5X1I2N2Y6J10U7145、药物临床研究被批准后应当在

A.1年内实施

B.2年内实施

C.3年内实施

D.4年内实施【答案】CCC8W8W9J10A10G4Y1HW4E6G6T7M8H3O1ZT3G7X2O3J7Y2Y9146、对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品，或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品，执业药师在交付药品时给予购药者明确的

A.书面指示

B.书面说明

C.签字警告

D.口头提醒【答案】DCE6S8C9D2L4O4P2HI9F1V6V8J7G8N3ZN10P1G4A9T7X5B4147、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法不正确的是（）。

A.医疗机构在临床微生物标本检测结果未出具前，可根据细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物

B.三级医疗机构的药师由所在单位组织培训并考核，合格者授予抗菌药物调剂资格

C.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物

D.具有高级专业技术职务资格的医师方仅可具有限制使用级抗菌药物处方权【答案】DCP3V4U5T10S4C7F8HC7U6L1G4C8K4H3ZW2B3H4C5D5Q7F9148、可以申请中药二级保护但不能申请中药一级保护的中药品种是查看材料

A.从天然药物中提取的有效物质及制剂

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材根据《中药品种保护条例》【答案】ACF4F1B5M2Z9U4A3HR10L1A10E2G7R2M3ZP4K3W5W5G4H2S5149、（2018年真题）《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）属于（）

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章【答案】DCI2A7G7Y4I9U8T5HM1I6S1N8C3D7T8ZU1W8R8U7H8U2H7150、有关处方点评的说法，不正确的是

A.处方点评是对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性进行评价

B.医院药学部门成立处方点评工作小组，负责处方点评的具体工作

C.二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有高级以上药学专业技术职务任职资格

D.门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1‰，且每月点评处方绝对数不应少于100张【答案】CCI2X2E4Z10H10S2W10HF1G5S10D4P1L3D4ZN5U4P3S5E10D3K1151、关于保健食品的说法，错误的是()。

A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用

B.声称保健功能的，应当具有科学依据

C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害

D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用【答案】DCH2J3F1M5Q10G8B6HU5S9A7N1C9M1S9ZZ9T2A10Y10Z8O2O5152、资源严重减少的主要常用野生药材物种是

A.黄芪

B.黄柏

C.黄芩

D.羚羊角【答案】CCB2C6I1X7D6H4L2HW9D6S4J10T8Q9E10ZP2L5C5A5N7P7Z6153、根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业零售时罂粟壳，属于

A.不得零售

B.不得单味零售

C.非定点企业不得零售

D.计量准确，不得超出规定的剂量零售【答案】BCB3G1B8I1P2F7X2HT8Y9O2P5V5A6G4ZF4S9M6T6H5M1J9154、2015年3月28日，河南省首家网上药店——张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此，中原大地1亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网上药店为零的历史。

A.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施

B.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统

C.具有执业药师负责网上实时咨询

D.从事网上销售服务的人员数量不得少于3名【答案】DCS10K5A9X3A10Q5Z1HS3Z5Z2B4W3E4J8ZC8Q1F7K1N3U2C9155、执业药师注销注册的情形不包括

A.因健康或其他原因不能从事执业药师业务的

B.注册许可有效期届满未延续的

C.受取消执业资格处分的

D.变更执业范围的【答案】DCE7B5Q2G3C1P6N3HQ1C6S8Q10U6L5T7ZD4P2I2Z6F2D4T1156、（2018年真题）关于药品质量公告的说法，错误的是（）

A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告

B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查出不合格药品，对不合格药品起到控