2022年执业药师考试题库评估300题精编答案(辽宁省专用)66

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告》，百令胶囊（每粒装0.5克）从处方药调整为乙类非处方药，按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请，并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容：①补肾虚，益精气；②个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等；③忌不易消化食物；④感冒发热病人不宜服用；⑤如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

A.该药品作为乙类非处方药时，可以由消费者自行购买、不需要医生及药师指导使用

B.该药品作为乙类非处方药时，包装必须印有国家指定的绿色OTC专有标识

C.百令胶囊的处方药和乙类非处方药包装颜色、商品名称应明显区别

D.作为处方药的百令胶囊必须凭医师处方经药师审核后才能购买，并且不能在大众媒介发布广告【答案】CCM8F10G10B4Z5D3S1HG4J10K1H3H10M10Q1ZO4F7K9H8W3P6U72、关于药品类易制毒化学品购销的说法，错误的是

A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》

B.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药

C.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易

D.教学科研单位凭《药品类易制毒化学品购用证明》只能从麻醉药品区域性批发企业购买药品类易制毒化学品【答案】DCE7A9T3L4T5E4K3HV5W1Q7O9T4G4B9ZW10L2L8N5F3T3S53、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗处置情况，处置记录的保存时间是

A.不得少于1年

B.不得少于2年

C.不得少于3年

D.不得少于5年【答案】DCJ10R10X9D2L1H10W2HB1O7P10O10F5I5H6ZC10D3P3O4M5K6J94、（2018年真题）根据《中华人民共和国侵权责任法》,对医疗损害责任的规定,因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的患者可以向生产者请求赔偿也可以向医疗机构请求赔偿;患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于（）

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政处分【答案】CCQ9X10K3T5H9G8F5HO1E1Q6G10F7K9H7ZA7Z7Y5O2X2U10G105、药品零售企业可以

A.不凭处方销售处方药

B.购进和销售医疗机构配制的制剂

C.不凭处方销售甲类非处方药

D.从城乡集市贸易市场采购中药饮片【答案】CCA1Y4J8E8U10O4F2HX2H2Z1C5N2H5V7ZE1M5T6U7V1V7T66、药品批发企业所持《药品经营许可证》有效期是()

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年【答案】CCB7W8Y8E9T8X2I6HY10I2N5G5E4V8R4ZY9M6V4S5T1T9U107、负责拟订养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准的政府部门是

A.卫生健康部门

B.商务部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化部门【答案】CCL2L7N2C8Z10P1C5HA10F8B6G7Z8V5T10ZC1O9W7C8O1U6M88、（2016年真题）2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A.停止销售并下架

B.配合生产企业召回

C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁【答案】DCT7T2L9P3O7Q2S5HW3K8B5E5N8O3H3ZJ8V2D4P3S3N6K109、药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业。下列药品可以委托生产的是

A.血液制品

B.疫苗

C.药品类易制毒化学品

D.医疗用毒性药品【答案】BCO5G9L5P9D6W7T8HZ9J5U4R9B6P2X7ZH9H2W9L4O1D7G110、关于个例药品不良反应的报告和处置的说法，错误的是

A.医疗机构既可通过药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应，也可向药品上市许可持有人直接报告

B.药品经营企业直接向药品上市许可持有人报告

C.药品上市许可持有人不得以任何理由或手段干涉报告者的自发报告行为

D.境外发生的严重不良反应应当按规定时限报告，其他不良反应可以不报告【答案】DCF9O10M10I7X2Q6I9HL10D3F2P3D1B9G3ZA10I8X4X2V10F6O111、下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是

A.购进和销售医疗机构配制的制剂

B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所

C.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

D.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药【答案】CCM9D4E3E2Y9M9I10HI1J1R8F1K1Y10D5ZR5D9G4H5U3Y9B912、运输、储藏包装标签没有要求标示（）。

A.禁忌、注意事项

B.药品通用名称、规格

C.有效期、生产日期

D.生产企业、贮藏【答案】ACJ9P4R2M1U1B9E9HK8U10W2I6P7U4C7ZP5L4M8U10G8P10N713、对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效井能预测其临床价值的，可以申请

A.关联审评审批程序

B.简化审批程序

C.附条件批准程序

D.突破性治疗药物程序【答案】CCA7V1V7D4A1M10M1HW8S2C8U5S6L1H9ZE1B9M4P7V1Y1W514、负责制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的部门是

A.国家商务管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家人力资源和社会保障部门

D.国家药品监督管理部门【答案】ACA8S9E2O7H3C5A9HQ7H4Q4U2P5R5C8ZF10B6L6I9U10R9Y315、强制交易应该

A.显著方式提请消费者注意

B.不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定

C.以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定

D.不得利用格式条款并借助技术手段【答案】DCN9S9P7W10E2S7P3HH7V1X1U7S10P1K10ZZ8R6P4O10D4I2F816、某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。

A.1年?

B.2年?

C.3年?

D.5年?【答案】DCW1A10T6L1F8P6S8HF2P5Q5I3N8M6Z6ZI2R6V8Z5G6Q9D617、随时收集有关药品不良反应发生的情况，每季度向省级专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，在15个工作日内快速报告

A.药品生产企业

B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例

C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例

D.国家药品监督管理部门【答案】ACP9M2D2U10B9G1K6HL1U1M6I3H1M4Y9ZC9P9B4Y5G10U10I518、关于医疗机构抗菌药物临时采购程序，不符合规定的是

A.临时采购程序启动的前提是特殊治疗需用本机构抗菌药物供应目录以外的抗菌药物

B.临时采购应由药学部门提出申请

C.临时采购需说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由

D.临时采购需经抗菌药物管理工作组审核同意，由药学部门临时一次性购入使用【答案】BCB9A1Z6S8M8D5E2HF2V1L6N5M6X10A10ZK6Z6B9T2A1Q2J519、药品零售连锁经营企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、经营范围未发生变化的，行政许可程序为

A.按照许可事项变更办理

B.按照登记事项变更办理

C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证

D.按照变更药品经营许可证办理【答案】DCP10G3U6J9Z3P1S6HK9A7O9D3C10I1I10ZO10M8I3U4W3J7U720、维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则【答案】ACJ5C1C3K3G3D10O7HS5Z6V6S2A3E1L1ZP5J5R3B7N2T4U321、医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，紧急借用的渠道是

A.本省内定点批发企业

B.定点批发企业或其他医疗机构

C.就近其他省医疗机构

D.本省内其他医疗机构【答案】BCQ9H7Q8B7H2H9N3HV10Q2M10L9A9F8L6ZD9X9A3P8Q9D2W822、以下不属于我国城镇职工基本医疗保险的重点内容的是

A.覆盖范围、统筹层次和缴费办法

B.建立基本医疗保险统筹基金和个人账户

C.筹资水平

D.定点管理【答案】CCQ6H9W4X5L7J10E1HS9S2G10H1B6P3E4ZA1N1G3X2I2J6N123、执业药师执业应按规定进行注册，并在注册单位为公众提供药学服务，体现了

A.奉献知识、维护健康

B.持续提高、注册执业

C.行为自律、维护形象

D.热心公益、普及知识【答案】BCM1M1T8W5C5J6G10HX3R9K5D8N9S10G1ZQ5K6S3F9E3C8V524、负责药品生产、经营企业的登记注册和营业执照核发管理的部门是

A.市场监督管理部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.工业和信息化管理部门【答案】ACF3C2J7K7A3S1Z3HT10U7N10J5U5K10H9ZJ2H10Z8N6E8R6G525、药监部门对提供虚假证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，处以1万元以上3万元以下罚款

A.1年内不受理其申请

B.5年内不受理其申请

C.2年内不受理其申请

D.3年内不受理其申请【答案】BCK1J6S10N3U3Z10O5HN3V10M1A6C9K3K4ZD6E10D9A5C4C4X226、化学药品、生物制品、中药处方药说明书中的【禁忌】标注的内容主要是

A.该药品不能应用的各种情况（禁止应用该药品的人群、疾病等情况）

B.使用时必须注意的问题

C.接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述

D.对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告【答案】ACY4W6O1G6B5Q10C9HG3R10T3L1V7X3Y9ZV6Q9H1S4O1O4G927、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以

A.从其他医疗机构紧急借用

B.从定点生产企业紧急借用

C.要求患者找其他医疗机构购买使用

D.对患者说明情况，请患者自行解决【答案】ACZ8P5B2J1Z1Y10U3HZ7V4S1I7G1Z4I2ZE1W7V1S2K3V2G328、发布进口药品广告

A.无需审查

B.由国家药品监督管理部门审查

C.由省级药品监督管理部门审查

D.由省级工商行政管理部门审查【答案】CCV10M6D7K3B4R7N8HY7S5M6W8C7R2I1ZU8E8I3L2H2S8B729、负责清场及填写清场记录的是

A.清场人员

B.生产操作人员

C.生产操作人员，清场人员

D.生产操作负责人【答案】BCU5B1X5V5Y8D6J8HG3R7K10H9I9M2T6ZA10U3C3B1F2N5W530、（2021年真题）在医疗机构药品集中采购管理中，关于药品采购品种限制的说法，正确的是

A.处方组成类同的复方制剂1~2种

B.同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型合计不得超过2种

C.每种药品剂型原则上不超过2种

D.药品采购品种限制原则为“两品两规”【答案】ACD6E8T9E7W7S8H10HA6S7P4W9O1Q7J1ZI10S3P4W5B2O9W531、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号），符合条件要求的经典名方制剂申请上市，下列说法错误的是

A.提供药学研究资料

B.提供非临床安全性研究资料

C.免报药效学研究及临床试验资料

D.由省级药品监督管理部门备案后上市【答案】DCQ1C1C1L2R5K9K7HL9S6R7U2X1I1N8ZD4K3D7S10V4B7T732、（2018年真题）根据《中华人民共和国中医药法》，需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是（）

A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的

B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的

C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的

D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的【答案】DCK9D9W4N7Y4I8E3HT8T8X1Y6U3G4Z4ZO10P1E5S8U2Z4M933、执业药师以下行为无需办理变更注册手续的有（）

A.2014年1月，山东省某药品零售连锁企业为小王注册了执业药师岗位，该单位9月派她到北京的分公司从事执业药师工作

B.2014年2月，山东省某单体药店为小吴注册了执业药师岗位，10月，他跳槽到另一单体药店从事执业药师工作

C.2014年3月，山东省药品生产企业为小刘注册了执业药师岗位，11月，他跳槽到一药品批发企业从事执业药师工作

D.2014年2月，山东省药品零售连锁企业为小张注册了执业药师岗位；但是从那时开始他一直到一直从事行政工作，12月因工作需要开始在执业药师岗位工作【答案】DCT3Z4A2R6T1G1Y7HC4M9R4G5Z3U3X7ZL4H7P2N4B5P3X734、以下关于境内第二类医疗器械注册证格式的表述，正确的是

A.冀械注准20162150001

B.冀械注进20162150001

C.国械注准20162150001

D.许械注准20162150001【答案】ACJ8W9O8B10A4Q10Z3HR2X6O5J4R8R2H9ZH3F2H10N2G1G5Y335、抗菌药物分级管理的依据不包括

A.安全性

B.疗效

C.稳定性

D.细菌耐药性【答案】CCM5G10Z9E4I2H4E1HQ7A9E2R2L2R3Q1ZE1V7V3B2G4H5J836、关于注射用A型肉毒毒素管理的说法,正确的是（）

A.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素，非连锁药品零售企业不得经营

B.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构

C.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查

D.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质【答案】DCF4K1A8R2M6I6V10HP1R5C9E2G3A9J3ZH9P5I7X5V7S3A237、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入

A.《国家非处方药目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

D.《国家基本药物目录》【答案】BCM1T6N1F6J7J1Q2HV8G6I8P7J6O3V4ZP1K5T8M6D9C10G938、准备出库销售应挂（）。

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌【答案】ACH3Q7M8N8H10L9B6HU9R9U6N3X3K9T7ZN3Q3K8R8Z5X9I739、药品广告中规定必须出现的内容，在电视中出现的时间不得少于

A.5秒

B.10秒

C.15秒

D.20秒【答案】ACI7Q1J1F3K8X4A7HY3J5W7K8M4H6C1ZL1K9V10L10F2U3W340、除列出全部活性成分外，还应列出所用的全部辅料名称

A.药品说明书

B.注射剂和非处方药

C.药品处方

D.药品生产企业【答案】BCE2F9N8G8G7U6G9HL10H8N9N10E8B10Q7ZU1R4R8Q3S8B3R641、下列各项中，不符合《医疗机构药品监督管理办法（试行）》的规定的是（）。

A.医疗机构应当有专用的场所和设施、设备储存药品

B.药品发放应当遵循“近效期先出”的原则

C.只有麻醉药品、精神药品和放射性药品应当专库或专柜存放

D.过期、变质、被污染的药品应当放置在不合格库（区）【答案】CCW3X4C1L10K9Z7G1HK5S10I1U8L3C3S2ZD4R2X9M4W4I3W642、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，药品生产环节重大改革的关键是

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为【答案】CCA10U7G8F2X4G8R5HS8E3Y6Z5V2M1L10ZU8H10Z6Q8Z7Y8M343、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是

A.药品的适用性

B.药品的稳定性

C.药品的可靠性

D.药品的安全性【答案】DCF8R10C1J3B6Z6H7HL9H9F4D7H10Y1Q9ZZ3M6E8W10B3G3W744、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是()。

A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批

B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预

C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序【答案】DCC7K3P3E6H6H9P9HY6S5V2J1F9T8I10ZB4K2C7F3X4L3Z845、某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本·东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》【答案】BCQ4W8R1K6S3E6C4HD8A2W6F7X5T8W4ZQ10T6J1L6Z6R1L346、《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是

A.形式审查与受理

B.现场检查

C.审批与发证

D.飞行检查【答案】DCX10X9M4Q1X7Z1O4HX5M8Y9G8V8L3H3ZB7X7H5J3M2Z4W147、包括样品检验和药品标准复核的是

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验【答案】BCJ7M2P3D1Z5B5M6HT3A7V5K1T10X7D4ZC7M8L4H2G4S1V448、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业营业员需要进行专业培训才能销售的药品是

A.第一类精神药品

B.疫苗

C.胰岛素

D.阿司匹林【答案】CCC1R2F5V1T2I4O3HS8L5W1Y10V5R4G4ZT3R7E2E10S9D5J749、下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于1年内不受理该企业该品种广告审批申请的是

A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传的

B.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药品广告审批，并取得广告批准文号，事后被药品广告审查机关发现的

C.乙企业发布已被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的

D.丁企业异地发布左氧氟沙星滴眼液广告未向发布地药品广告审查机关备案的【答案】ACT4U9Q3B10F7A5C1HA10U4D3C4R2L1F1ZG9P4N9K2R2P8G150、（2017年真题）2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》。

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】ACQ6P1Q3T3U10L4M8HN6K2O4W4J5W6W4ZR4F5I6S8G1X10Z751、在药品批发企业内部对药品质量管理具有裁决权的是

A.验收人员

B.养护人员

C.销售人员

D.质量负责人【答案】DCZ2T5P3B7D3B10E6HU2F5T9S5O10X6G5ZI7N5M10V2Y3G8P152、下列可以在互联网上发布药品信息的是

A.可待因

B.三唑仑

C.美沙酮

D.六味地黄丸【答案】DCE3G9Q7W1V1G7S3HN10B3Q4J4P2K1L8ZQ7U8P6N8B4H7W953、承担医药行业管理工作的部门是

A.国家卫生健康部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家发展和改革宏观调控部门

D.国家工业和信息化管理部门【答案】DCQ5S7A9C7J10K5Q6HQ2B4B8S8E6V2U3ZX5J1B2A6V5P9P254、必须同时标明专有标识(OTC)

A.药品广告

B.处方药

C.非处方药

D.处方药广告的忠告语【答案】CCH10T10T10X3S10F6L3HE7E1O4Y5A4S9G10ZQ4O5T6R6D8C1W255、下列不属于A型药品不良反应的是

A.毒性反应

B.继发反应

C.变态反应

D.后遗效应【答案】CCC7M9J6S6Y4F6K10HZ2C4F1U7B10W7H3ZP6K5O4E5A3F1E156、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》不属于中成药通用名称命名基本原则的是

A.科学简明,避免重名

B.规范命名,避免夸大疗效

C.体现传统文化特色

D.古今互通，拒绝迷信【答案】DCP9E8D3Z10X4J9Q6HW1O7C8T3L6E3Q6ZU7G10U2Z1C4E6F857、根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是()。

A.丙药品生产企业

B.甲医疗机构

C.乙药品零售企业

D.药品监督管理部门【答案】ACB5R1R7L6X7Y4Y5HN3Y5Q8D2N6V10N2ZW1W2P7U7L2B7B858、药品生产和质量管理的基本准则是

A.对产品质量负全部责任

B.药品经营质量管理规范

C.保证安全生产

D.药品生产质量管理规范【答案】DCI1V10S4K10I9V3Q6HI3P10R7S10U6R9O3ZD2Q7M10G5N6H1N559、非医疗机构及其人员在经营活动中，不得给服务对象口服

A.《既是食品又是药品的物品名单》规定的中药饮片

B.《可用于保健食品的物品名单》规定的中药饮片

C.《按照传统既是食品又是中药材物质目录》规定的中药饮片

D.《保健食品禁用物品名单》规定禁用的中药饮片【答案】DCX7H10M2Q3D4S3B2HV9D2F9K3F5U7L4ZO1T2P4A10W5N8J460、根据《药品管理法》，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，应该给予相关单位的行政处罚不包括

A.由市场监督管理部门没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款

B.情节严重的，五年内禁止从事药品生产经营活动

C.情节严重的，由市场监督管理部门吊销营业执照

D.情节严重的，移交药品监督管理部门吊销药品批准证明文件、药品生产许可证或药品经营许可证【答案】BCL3B9F1Y5I1F3C7HE2F8G7Q5C9U8A10ZI9B7W10M5O2S7H261、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是

A.药事管理与药物治疗委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录

B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会

C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门

D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作【答案】ACU9U6O5Y1G5O1K7HJ6A10C1J9Y1N1R3ZH4B9G10R9H6P7T1062、某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。

A.撤销广告批准文号

B.责令该企业停产整顿

C.暂停该药品在辖区内的销售

D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事【答案】BCD3L4P6Q3K10T6W6HF8S1I10L8E9Y3L10ZQ1F7N7P8P10S6X1063、关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法，错误的是

A.说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致

B.医疗器械的产品名称应当使用通用名称

C.所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式

D.说明书和标签文字内容应使用中文，可附加其他文种，但应以中文表述为准【答案】CCT4K10U7V5P4Z8Z6HG10A2L1A5G9B1B9ZG10N9K10X4R4R4X764、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80％，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58％，远远高于30％的国际水平。中国门诊感冒患者约有75％应用抗生素，外科手术者则高达95％。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。

A.使用量异常增长的抗菌药物

B.半年内使用量始终居于前列的抗茵药物

C.经常超适应症、超剂量使用的抗菌药物

D.频繁发生不良事件的抗菌药物【答案】DCV5J10Z8D3I3X4U6HS5W3H9D3O2U6I2ZB7Q9E5K7C6O1I665、下列关于药品批发企业委托运输的叙述，错误的是（）。

A.应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合相关运输设施设备条件和要求的方可委托

B.应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容

C.应当有记录，实现运输过程的质量追溯

D.记录应当至少保存3年【答案】DCP9W1A10M8F6V8H4HU2L9U3V3V5A3Z3ZF10Y2M1V8X3K9I866、（2020年真题）对在药品再注册申请时，经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当（）

A.不予核发药品生产许可证

B.注销药品生产许可证

C.补发药品生产许可证

D.不予再注册【答案】DCV10Y1N3I1P5A1B6HE6C2T5W6C3R5U4ZS6T5F2T8Y9Q5W867、某药店经营的“×××皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂（含有利尿剂醋酸地塞米松）。其说明书内容摘录如下：①患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用；②小儿避免使用；③本品性状发生改变时禁止使用；④儿童必须在成人监护下使用；⑤长期大量使用可继发细菌、真菌感染。

A.【药理毒理】

B.【禁忌】

C.【适应症】

D.【注意事项】【答案】BCI3Q8E7J6B9Z3J8HH3L8O10D6Q2W5N6ZH9T9Z3N10T8I10R968、政府举办的基层医疗卫生机构应当

A.按30%选择配备和使用国家基本药物

B.按50%选择配备和使用国家基本药物

C.按100%选择配备和使用国家基本药物

D.首选基本药物并达到一定使用比例【答案】CCA4Q9N10N9R2P7Y1HH8H4P5M5B10M10Q6ZO8N3T7Y4D3U5Y469、运输、储藏包装标签没有要求标示的是

A.禁忌、注意事项

B.药品通用名称、规格

C.有效期、生产日期

D.生产企业、贮藏【答案】ACS3A6Y7Y2M1K3W7HO3O4H4O10N2Q6E2ZJ10S3U10X6D3N8R770、根据《疫苗管理法》，关于疫苗采购和配送要求的说法，错误的是

A.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构供应疫苗

B.疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗

C.疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗，接种单位不得接收该疫苗

D.疫苗上市许可持有人禁止向接种单位直接配送疫苗【答案】DCP7A6L4X1Q6A10W3HL7S3N5Z7L6Q4P1ZG1S6P1N2R2Q10J1071、根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是（）。

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草【答案】ACB7G6B8Z4L6C6H9HJ9L6I10O7F3C8G9ZZ5T10I4D7T10Y8O272、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.第一类疫苗【答案】CCR8L8M8N7I4O4Q9HF1M5M10E9V1K2T9ZO9S2T10W10X4P5B373、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，以下说法错误的是

A.抗菌药物临床应用应当遵循安全、速效、价格低廉的原则

B.抗菌药物根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素分级

C.抗菌药物可分为非限制使用级、限制使用级、特殊使用级

D.特殊使用级是需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物【答案】ACA4S7Z6S4I10T2N1HY2J8U2T8J8S2E2ZT7U3W5B7K5R3Q974、制定本机构药品处方集和基本用药供应目录是

A.药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责

B.医疗机构制剂室的职责

C.医疗机构药师的职责

D.医疗机构临床医师的职责【答案】ACV10S1O3B1G2Y7B9HB3Z2X6J2J4Y10F1ZX5Q3U9U7V3D1O375、根据《药品进口管理办法》及相关修正规定，药品进口单位包括经营单位、收货单位和报验单位，其中，收货单位和报验单位可以为同一单位。假如收货单位和报验单位不是同一单位，具体负责办理进口备案和口岸检验手续的是（）

A.经营单位

B.收货单位

C.报验单位

D.运输单位【答案】CCU7N6Y9B10L1E1I8HF10V8I10C4V4C9R9ZX8S5F6R2W6H9R876、药品零售企业的下列经营行为中，正确的是

A.将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业

B.在“广交会”上销售其现货药品

C.销售所在市某公立医院配制的滴耳液

D.药师不在岗时，停止向患者销售处方药【答案】DCT2S8E10R10P3Z3R7HV4O8N10I4Q3R10U3ZA8H2H3S6E9A6S1077、2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。新药证书Y的格式是

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】DCI2E4G5O10X3E5J1HM3J8P5V1B7K1J5ZI10C1Z10E3S5O5Z478、某药店经营的“×××皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂（含有利尿剂醋酸地塞米松）。其说明书内容摘录如下：①患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用；②小儿避免使用；③本品性状发生改变时禁止使用；④儿童必须在成人监护下使用；⑤长期大量使用可继发细菌、真菌感染。

A.【药理毒理】

B.【禁忌】

C.【适应症】

D.【注意事项】【答案】BCS3T4R2R9F8O3U4HV9U1C7B7R7R10J10ZA8P10B4P4S10Y8T879、下列店堂告示，哪一项没有违反《中华人民共和国消费者权益保护法》的规定

A.“本店商品一经销售，概不退换”

B.“购买总额在10元以下者，恕本商场不开发票”

C.“执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药”

D.“请确认后购买，出现问题后果自负”【答案】CCB3V7O7B8K3W7A5HJ2Y7M2M4J5E7C6ZS9B9K9M1F7E5K480、全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》是

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章【答案】ACY9M3I6F8Z3M3A5HB3Q9Q10P10E3F8M5ZM10O1L7Q8U8V8D181、（2019年真题）根据《药品类易制毒化学品管理办法》关于麦角新碱的说法，错误的是

A.药品批发企业应建立专用账册实行双人双锁管理

B.麦角新碱属于第二类易制毒化学品

C.购买麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》

D.医疗机构如果需要购进麦角新碱，应提供《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的复印件【答案】BCV5C9M4G7D1M1C7HK7T6G4M7W10V3H7ZV1G2G4L1L1C1A282、药品标签有效期的表示正确的是

A.2001年10月

B.10/2001

C.2001/10/1

D.1/10/2001【答案】ACY6J9O7F6B3O1P8HP6E9Y10O3M8K7W10ZW5P3P2G2L5R6B183、《药品经营质量管理规范》规定，应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是

A.药品零售企业主要负责人

B.药品零售企业专职质量管理人员

C.药品零售企业中处方审核人员

D.药品零售企业质量负责人【答案】CCU8J1T6O5W8Y9Y3HO1W4P3V7Z9X7J2ZK4U6V10W9W10U8M584、未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】ACN1S5T10U7Y6M3U3HZ7R2R3X3C9P10K9ZD10A1I1U10F5T1O585、药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标识乙医院配制的治疗痤疮的膏剂。经立案调查，查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》，但在未取得制剂批准文号的情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。

A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致，甲药品零售企业可以采购在柜台销售

B.该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用，甲药品零售企业不能销售

C.经设区的市级卫生行政部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售

D.经省级药品监督管理部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售【答案】BCV1O7F4L6T1M8V2HY5L8H4J6Q5L5T2ZC5I2Q8S1W3Y2G786、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

A.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体

B.药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

C.药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著

D.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差【答案】DCK8C7I3V5T8D8S10HY6N10B8G3B4I7X9ZV1W2F8A7K3J6I1087、经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包换、包退责任的应

A.向消费者出具服务单据

B.保证其与提供的商品的实际质量状况相符

C.按约定履行，不得无理拒绝

D.作出明确的答复【答案】CCJ4G9L4Q6I9R2Y7HB2R1U3F8D1Q10Y5ZS6Y2E9J9C10Q1Y588、北京某药品生产企业拟于2018年10月在浙江某县电视台发布非处方药广告。

A.北京市药品监督管理部门

B.北京市工商行政管理部门

C.浙江某县药品监督管理部门

D.浙江某县工商行政管理部门【答案】DCV1M8U4A8Q1M7S4HR6U9T8G2I7R4Z1ZV6Y2S3E3Q2O10O789、根据《药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要具备的条件是

A.保证制剂质量的设施

B.保证制剂质量的管理制度

C.保证制度可以追溯的销售记录

D.保证制剂质量的检验仪器和卫生环境【答案】CCG9D8K10K5J6H8Q10HE8E7E3J8O6M9O10ZP6L1C3S4J1E4O190、标签上必须注明产地的是（）。

A.血液制品

B.中药饮片

C.化学原料药

D.医院制剂【答案】BCT4G8C4F1O5E10S9HG1C1M4E7C10F10S3ZZ8I4N6A6V5H7P891、王某药学专业中专毕业，在医院药房已连续从事药学专业23年，且已聘为副主任药师。

A.奉献知识，维护健康

B.在岗执业，标示明确

C.尊重同仁，密切协作

D.诚信服务，一视同仁【答案】CCB7D9R1K1F6X1M9HR8Y9S1S7Z1S6N9ZR7N7H3D8C6L9F592、药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是

A.在发布地省级药品监督管理部门备案

B.无需经过药品广告审查机关审查

C.由发布地省级药品监督管理部门审查

D.由发布地工商行政管理部门审查【答案】ACS2I6Z6W8R9O7W4HY7H6A9H3L5Y2A10ZX9W2P5X5T3G6P293、广告应当显著标明“不是药物，不能代替药物治疗疾病”的是

A.药品

B.医疗器械

C.保健食品

D.特殊医学用途配方食品【答案】CCO4W1J5X7P7A2O4HV8Q4C2R8C8F8P1ZD2T10V2U5W6C4X394、有关新药监测期的说法，错误的是

A.设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门?

B.在监测期内，不批准其他企业进口或者出口?

C.设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要?

D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年?【答案】ACZ5D8X2D7J7O3U7HT8M6N2W8T5C5I10ZX9Z3J9J6B7R8P495、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于

A.非限制使用级

B.禁止使用级

C.限制使用级

D.特殊使用级【答案】CCZ7J4M2A8A3U1S1HK6U4J9O1B8S4R9ZV10Z2J10Q1M6B4S996、根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，关于医保药品目录制定与调整的说法，正确的是

A.医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式，价格较高或者对医疗保险基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入

B.统筹地区医疗保障主管部门建立完善医保药品目录动态调整机制，原则上每年调整一次

C.拟纳入《基本医疗保险药品目录》的化学药，可以由药品上市许可持有人按程序申报或者由临床专家按程序推荐，审核通过后调入医保药品目录

D.含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品根据需要可以申请调入医保药品目录【答案】ACZ10E7V1S6X10D8W3HH3C10Y2N1Q9P5L6ZV2G2B4N1I2V4A1097、广告申请人自行发布药品广告的，应当将《药品广告审查表》原件保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.10个工作日【答案】BCD7E3E7I6D1I8C10HV6N10Q2R4I5K4X8ZW8J3B2L3G2O1W698、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。

A.根据本医疗机构医师处方的需要，对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以在本医疗机构内炮制、使用

B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案

C.根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

D.医院进行临方炮制，应严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范【答案】BCQ3Q9O1K1L10H6I4HP8W1I5G9L2V3W7ZD10C5Z1S2D2R1V599、（2018年真题）某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应（）

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药【答案】BCX7I10M7D6G6I5O9HD6L6C8U10F1O3D7ZW3Y7O5Q5U8B7K1100、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。

A.生产执行备案管理，销售执行备案管理

B.生产执行备案管理，销售执行许可管理

C.生产执行注册管理，销售执行许可管理

D.生产执行注册管理，销售执行备案管理【答案】DCD2Q1F8S4G9G4R7HP9B10D7G6N7O2E10ZI10P4H2J5R7G5L7101、《药品召回管理办法》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章【答案】DCR7J1B4F3M10J10M7HD9Q3R3W8R10E9D4ZJ2R5U10K2H5W6G3102、“×××皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；②该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；③该药品批准文号是国药准字H20080010；④包装规格有5g/支、10g/支；⑤该药品用法用量是皮肤外用。

A.每一个说明书要么写规格5g/支，要么写规格10g/支

B.标签明显区别

C.标签规格项5g/支或10g/支明显标注

D.标签的内容、格式及颜色必须一致【答案】DCP3T1Z8F5O1I6I4HD8A6S8S2P7D6F10ZW6Z4P6A9M2U6K7103、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），新药是指

A.与原研药品质量和疗效一致的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未在中国境内外上市销售的药品

D.已有国家标准的药品【答案】CCA2R1W8D4U8T3N10HD3O1H2M5G5T7R8ZK4D3B9D6M3X1X7104、《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是

A.新生物制剂

B.未实施批准文号管理的中药材

C.实施批准文号管理的中药饮片

D.麻醉药品【答案】BCL3V4S8O1W9L8V4HU7B6I6B4Y5K10M10ZU1Z8M8L7X9T3T4105、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈”。

A.“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请

B.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号

C.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号

D.批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视【答案】CCY9R1K6F10E6G7U4HZ8P8C7D6L5I5Q10ZI5Q4O7H7L7U8S9106、（2017年真题）负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.卫生健康主管部门【答案】DCE10M4H2F6A1K8W9HT4A5M8N4J4V1G7ZH1O8E9F9W6R3L8107、婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式是

A.国食注字TY+4位年号+4位顺序号

B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

C.国食注字YP+4位年代号+4位顺序号

D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号【答案】CCU1U8O2U10C6V4A7HQ10O10K9T1X10O6W8ZA2Y4X3D4N7N5V6108、中药资源中近80％的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300—400味常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。

A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

B.禁止采猎一级保护野生药材物种

C.经批准可以采猎一级保护野生药材物种

D.一级保护野生药材物种的药用部分不得出口【答案】CCA7H3M4T10M6B5C3HS3U3T4Z3P5Y8V9ZI2O9R9J2J6P3U9109、根据《药品广告审查办法》发布非处方药广告的程序是

A.向所在地省级工商管理部门办理备案

B.向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在地省级药品监督管理部门办理备案【答案】CCQ4I4P10P2T9S5C9HL5P5O1A7M6L2Z6ZZ4M7S9T2F3P9V10110、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实际调查发现，甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。关于兽药与药品管理法中药品关系的说法，正确的是

A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

D.我国药品管理法中的药品特指人用药品，不包括兽药【答案】DCO6M6T8P2I5K1X4HN1K9D2P6B6F10P10ZV9I8G10J8W1O9S5111、同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的

A.其标签的内容、格式及颜色必须一致

B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注

C.两者的包装颜色应当明显区别

D.可用相同颜色的包装颜色【答案】CCC6T9I1C10U4J5P4HG5W5J4J10P2N7Y8ZR2J3A8N5P2E10B5112、关于蛋白同化制剂、肽类激素进口和出口管理的说法，错误的是

A.均需向所在地省级药品监督管理部门提出申请

B.进口核发《进口准许证》，出口核发《出口准许证》

C.《进口准许证》《出口准许证》实行“一证一关”，只能在有效期内一次性使用

D.因故延期进出口的，需要重新办理《进口准许证》《出口准许证》【答案】DCD4Z9K8B9R1V1C6HJ10J6W1W4W2K8F5ZX4L8H8P5Q2V8S6113、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗

A.情形（1）、情形（2）、情形（4）

B.情形（1）、情形（3）、情形（4）

C.情形（1）、情形（2）、情形（3）

D.情形（2）、情形（3）、情形（4）【答案】ACJ6D8B2I5D9X3M1HI3W4X5B8F2I5I7ZQ4Z6Q8O1K9J7K9114、根据《中华人民共和国药品管理法》，不属于我国药品上市所涉及事项的是

A.部分药品优先审评

B.部分药品附条件审批

C.原料药、辅料、包装材料和容器以及制剂关联审评

D.药品上市许可禁止转让【答案】DCJ9N7S3P7Q8U1Q4HN4S2O4G6M5N10S7ZV6K1M8K3K5L5I8115、药品批发企业仓库药品与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间的距离不小于

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米【答案】DCD10E6L4R8H6T10W7HT7E1H2B4B3B5Y7ZX2S6N1U8D7L7G4116、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是

A.羚羊角

B.细辛

C.厚朴

D.党参【答案】CCY7N10H9T9B8A8F3HJ4M6A4J5E2Z9G3ZL3A1Q10O3O7C5H6117、经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意的是

A.核医学科可购买和调剂本专业所需的放射性药品

B.ICU科可购买和调剂本专业所需要的全肠外营养制剂

C.感染科可配制本科室所需要的抗感染制剂

D.皮肤科可配制本科室所需要的外用制剂【答案】ACI1C7U4N8S7C4O3HP5F8L7I1V4F1I7ZR5T7L8D1B7U10L3118、法律法规未强制要求药品经营企业执行的是

A.药品内在质量检验制度

B.药品入库和出库检查制度

C.药品效期管理制度

D.药品保管制度【答案】ACB10R3X8D9R6V5F5HN10B9B9H3W3I9B1ZT6R9M3B7X6K6E9119、获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）以及增加与其他药物联合用药的，申请人应当提出

A.新的药物临床试验申请

B.新的非临床研究申请

C.药物临床试验变更申请

D.非临床研究变更申请【答案】ACD9L9K6F3M7D10B6HU4J10X8Y1M1M1H3ZC1P2O2Z6M2N5N5120、甲药店经营有药品和医疗器械，药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业，境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业，进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业，香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。

A.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件。全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房

B.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统

C.具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力

D.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度【答案】BCT1X4G1Y8H1D6I3HX6U6E10X3D8W7C8ZZ2L8Q5Y6B9G5H9121、进口在中国香港地区生产的药品首先应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》

E.《进口药品通关单》【答案】BCW5E6K10Z5M9N7E10HR7K2S10Q2H2M4T1ZS1R2G1X9O6J7Q1122、我国负责药品储备的主管部门是

A.商务管理部门

B.工业和信息化部

C.国家发展和改革委员会

D.国家食品药品监督管理总局【答案】BCP8Q8W4O3C10T9E9HW4N3M6S6H5A9D5ZF6Y1Y10M2J9S2U1123、某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。

A.发生在新修订《药品管理法》实施前，适用修订前的药品管理法

B.发生在新修订《药品管理法》实施前，新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的，适用新修订的药品管理法

C.发生在新修订《药品管理法》实施后，适用新修订的药品管理法

D.发生在新修订《药品管理法》实施后，适用修订前的药品管理法【答案】CCF2C8D3M3R2F7W3HY2Z10W10D10B2O7D10ZZ9L9O2P3U1O7E10124、根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》

A.艾司唑仑

B.阿托品

C.马吲哚

D.可待因【答案】DCD4X1W1L9M1H6X6HP7V6Z8C6F9C6H3ZD10R2L2Y4X5P1C6125、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药学部门的设置条件与职责的说法，错误的是

A.三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室药剂科

B.药学部门关注的重点是药品质量、用药合理性和药品供应保障

C.专业技术性是药学部门最重要的性质，需要能够回答患者、医师、护士有关处方中药品的各方面问题

D.药学部门既要懂得药品生产环节配制医疗机构制剂的技术，又要懂得药物治疗监护工作，还有频繁的经济活动，具有一定程度的综合性【答案】ACF4Y1A8E2E3G10N9HG8I2Y5Y10P10J7E2ZX1P9Z8V4K9E4V5126、为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为()。

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量【答案】CCE8U8U2L3C5E5J9HO4J5M2I8J8B1P1ZD6E3N2C3O4Z6N9127、下列可以进行委托生产的药品品种是（）。

A.血液制品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.中成药【答案】DCI9I9X1M5K8K7T7HR9Y6A9U3T6J1O8ZO10M10T1D6F6E5H1128、负责制定公布非处方药专有标识的机构是

A.国家药品监督管理部门

B.国家知识产权管理部门

C.国家工商行政管理部门

D.国家出版管理部门【答案】ACZ8D2J7X7H6R1E8HS9N3N4C9S9O6H10ZX2Q2P8Z8N2G6R9129、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于药品零售叙述正确的是

A.药品零售均可采用开架自选的销售方式

B.顾客反映的药品质量问题，无须记录，直接向药监部门报告

C.对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理

D.监督电话的号码与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处【答案】DCC4S10U9T2I5D2F7HO7K1P6A6N7D10U3ZY3I10K4S5M8Z4Y4130、不能纳入医疗保险用药范围的药品是

A.口服泡腾剂

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品【答案】ACF3V10F5E10Y3K1J8HS5F2K2F1G10D5G1ZF1M8D7I1D5M5U2131、下列关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是

A.香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

B.不在中国就业的外国人，符合规定学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构

D.在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册【答案】ACZ10O9I6X9A3Q9J3HQ8K8B6H6F10E10O7ZP6S10V8V8G4D1T2132、根据《药品管理法》，关于药品生产许可的申请和审批的说法，错误的是

A.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证

B.无药品生产许可证的，不得生产药品

C.从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，仅需药品生产许可时符合GMP法定要求

D.药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责【答案】CCL4C4G9B5J8Q10L3HQ5A9M8Q1I2Z8H2ZS3G4C1Q8M5G3L10133、（2015年真题）分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是（）

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草【答案】DCN1H6Q10I1O5Z3G8HZ8L3P9U2U4A3N3ZA8O3W6E3J3X8H6134、《药品经营质量管理规范实施细则》中规定中药饮片应标明

A.品名、产地、供货单位

B.品名、产地、生产日期

C.品名、生产企业、生产日期

D.品名、生产企业、供货单位【答案】CCT8C9C9A2T10T10P9HO3C8T3Q2W2R6B3ZH3L8T5I1F6T6I6135、有关保健食品标签、说明书和广告的说法，错误的是

A.保健食品的标签、说明书、广告词中应声明“本品不能代替药物”

B.广告经生产企业所在地省级药品监督管理部门审查批准

C.保健食品的标签、说明书涉及疾病预防、治疗功能

D.保健食品的标签、说明书载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等【答案】CCW6K8Z1K5H1D4I5HX2K5D10Q4D7R1S2ZG2I1A10S4C4Z3U1136、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》药品广告中严禁出现的文字是（）

A.通用名称

B.商品名称

C.驰名商标

D.注册商标【答案】CCZ3B10F1J5E3U7R2HM2T10P8Z1J2X9O1ZT7P2A3Y5U1N5F4137、药品零售企业质量管理制度的内容不包括

A.储存、养护的管理（设置库房的）

B.环境卫生、人员健康的规定

C.药品退货的管理

D.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理【答案】CCO1M9K9C9W3U7D7HN2I10R3J6W6X7N6ZW9F1M5U1V7Y2O6138、在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当

A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号【答案