2022年执业药师考试题库自测300题及一套完整答案(国家)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、作出主动召回决定的是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门【答案】ACC2U2V10T9R7H2Y4HB2D9Z8I7J3V7Y9ZC6B8A4M2I7K8K92、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，甲兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的甲兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也将其作为药品进行参照管理

D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药【答案】DCW1X7R3I6B6X5T5HR1X2H10N4X2R9W5ZN10H8X8C4W6T2B93、属于第二类精神药品的是

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片【答案】DCH2E6R9T7V1Z10E10HF5N5K8O7Q2C9R7ZY8S1N2Q6V10J4P104、属于第二类疫苗的是

A.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

B.由公民自费并且自愿受种的其他疫苗

C.国家免疫规划确定的疫苗

D.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗【答案】BCF7E10T8T3Y2L5P2HQ7U9T5Y1D10U6J6ZK7H10C6I2B7X6U55、下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的国产保健食品批准文号格式的是

A.国食健注G2016××××

B.国食健注(1999)第××××号

C.国食健备J2017××××

D.国食健注(2007)第××××号【答案】ACG1C5X8Z1Y3Z2V5HU8Y4U3U1W6C3Z3ZG2A8R1I9N8T6X106、下列既属于医疗用毒性药品，又属于保护野生药材的是

A.麝香

B.蟾酥

C.青娘虫

D.红娘子【答案】BCE8J5T6A9P7V1L10HY8O8B2J2V8K3I3ZT1C2O7B4H8D8A87、第二类精神药品处方为

A.白色

B.红色

C.黄色

D.绿色【答案】ACH7W8Y5C9T8H2M10HN2B10Z3H10D3P2A5ZR7L3T6B1U4T8Y28、（2021年真题）根据药品管理法律法规及相关文件的规定销售时必须查验购买者身份证并予以登记

A.血液制品

B.第二类精神药品

C.含麻黄碱类复方制剂

D.第一类精神药品【答案】CCJ5J8Y3T6H9I9H6HX7F4D3O4Y2H5H8ZV6K4O5T6P7N8B39、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是

A.口服泡腾剂

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品【答案】CCE4L4R3Y10O8W5A5HF10Y1C2T2Y4L6K4ZA6M1M8T7Z8K8O1010、2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。

A.从其他医疗机构紧急借用

B.从定点生产企业紧急借用

C.要求患者到药店购买

D.要求患者到其他医院购买使用【答案】ACD8M10E1C5I6D1N5HT6I2O7Y5Z2E10C3ZK6J3F1Z9O3Q8H711、属于二级保护药材物种的是

A.伊贝母

B.诃子

C.蔓荆子

D.黄连【答案】DCU10X2F6Z1A8W5L7HH8R6F8A3P9B2F10ZN6U4P6E8L8I8Q1012、根据《中华人民共和国刑法》,违反国家规定买卖《进口药品注册证》，扰乱市场秩序，情节严重的，处（）

A.5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.管制

C.拘役

D.没收财产【答案】ACP8B2Y1T6A9L4O10HI10F9R3Q7O10K8M9ZR5Q1P3F8J6G7T113、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门【答案】BCF4N4W4M5R8E1B9HD8U7T10K8S7C7T8ZX7N6J5Z9S10G3L414、中药饮片零售企业从事中药饮片调剂的人员应当具有查看材料

A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称【答案】BCI8V2O8R9M6Q6V6HI2J6T2W4U1Y7D10ZI5T8Q1L4K5B7F615、某药店经营的“×××皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂（含有利尿剂醋酸地塞米松）。其说明书内容摘录如下：①患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用；②小儿避免使用；③本品性状发生改变时禁止使用；④儿童必须在成人监护下使用；⑤长期大量使用可继发细菌、真菌感染。

A.小儿避免使用

B.本品性状发生改变时禁止使用

C.儿童必须在成人监护下使用

D.长期大量使用可继发细菌、真菌感染【答案】DCA4V2P6A1B5H2J4HG1Y5Y9Y2K8C1A2ZZ8Z10T2U1X6N5H916、负责企业质量管理部门及其管理职能的设置

A.质量领导组织的职能

B.质量管理机构的职能

C.质量验收组的职能

D.质量养护组的职能【答案】ACL1L8B2V6C8Z7L3HY8G5M4Y10X5C9Q1ZA10D4J1W2K6M10Q1017、（2016年真题）2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》（国务院令第668号）（以下简称《决定》）。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。

A.由省级疾病预防控制机构统一采购逐级发至接种单位

B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台采购后，委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位【答案】BCZ3M9N2Q9P3I8E8HJ10Q8A8D4L3W2F1ZF8W3P4T3Z10P3Y418、药物治疗作用初步评价阶段是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】BCA8D9I1E6N9K2C2HH4I7R7N9O5W10U2ZK8K2V8G7G2R8L919、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A.立即

B.3日

C.15日

D.30日【答案】ACZ5F9W5T1E2Z9R9HM4H10A10S9J3B7V10ZH8G1S5U4U2E7D120、请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在

B.非处方药警示语或忠告语为

C.处方药和非处方药

D.非处方药【答案】BCE10B7G2R4A1Q7L5HN8F1K7U10M2A7M8ZZ6V9H4T8W2I2Z321、有关药品广告的说法，错误的是

A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

B.药品广告内容必须以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

C.药品广告只允许在批准的省内发布

D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明【答案】CCN9D1L2F2U8N8M4HD1D2P5W5K7X6R6ZR2V4W3F4Q9A4L222、根据《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是

A.药品的用法用量

B.药品的功能主治或适应症

C.药品的生产企业

D.药品名称、规格及产品批号【答案】DCC8S4W7K4W2V7M6HF5T6K9N5W6T9U6ZN8U8R9B4A5Y4H723、执业药师应以自己的药学知识和经验，竭尽全力为公众提供必要的药学服务，体现了

A.奉献知识、维护健康

B.持续提高、注册执业

C.行为自律、维护形象

D.热心公益、普及知识【答案】ACS5T5R5Y7R4W9U4HF8Q5R9K2R5V4I4ZN3F10S3X3E9X8G424、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.知悉真情权

C.自主选择权

D.公平交易权【答案】DCG8T10U6Q5O10B7V3HW9S2U9G1X5A9H3ZE9K3X9L7B10E4U725、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。

A.相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估

B.相关医疗器械生产企业根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息

C.企业所在地药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督，未组织召回的应要求其生产企业主动召回

D.如发现不符合标准规定的医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施【答案】CCW2P10D7O4X7K10S4HN10P10S2W10J9T6R6ZX8C2M9F9P9Y7E826、根据《处方管理办法》，关于处方书写要求的说法，正确的是

A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上

B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写【答案】CCS10E7V8Z2E8P5N4HV7F4C6R1W1Q4Y9ZV2B10L9H7Q5F1X927、根据《关于加快药学服务高质量发展的意见》，对评估后符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。一次开具的药品用量最长可用

A.4周

B.8周

C.12周

D.24周【答案】CCE9B10O7U8V8U10C8HM5A4K8Y3Y1U9G1ZR8X10F9A7L1W5Y128、某医疗机构药师为8个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。该处方的印刷用纸为

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色【答案】BCA9O7T8Z2M1Q9J9HX5J1O9N8D3U10V9ZM2E6S9S1D6H6L329、下列不属于药品技术监督管理机构的是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家中医药管理部门

D.药品审评中心【答案】CCQ3I2U6D6R3C1K6HC7Y2P9Y7Z1V5L1ZZ2V2O2S8L6V8X630、在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是

A.依法促销，诚信推广

B.科学严谨，实事求是

C.保护环境，规范包装

D.团结协作，尊重同仁【答案】ACR1N3Y3N9X6H3U1HP9D9Q2H5P2U5T9ZZ10A6V2O2S9Y8V331、行政相对人取得的行政许可受法律保护是行政许可的

A.依照法定的权限、范围、条件和程序

B.应当便民、高效、优质

C.公开、公平、公正

D.信赖保护原则【答案】DCR6D7C10T7L9Z5T8HQ9C3H10K10P7J8H1ZA1D8T2U7P1V10L532、关于兴奋剂管理的说法，错误的是

A.普通患者按药品说明书和医嘱服用含兴奋剂药品是安全无危害的

B.运动员使用兴奋剂破坏公平竞赛精神，并且滥用对人体健康危害比较大，需要加强管理

C.由于这类药品只具有兴奋性，所以称之为兴奋剂

D.兴奋剂是兴奋剂目录所列运动员禁用物质，含兴奋剂的药品运动员慎用【答案】CCO8Z8N1O4A4I5U1HY8U6Y6D1N7N7C2ZG9Q1N8T1O5O4M133、张某，大专以上药学学历，参加执业药师全部科目考试，其获得《执业药师职业资格证书》的最长考试周期为

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】CCM3P7Q8H6E6L7P2HU6X7T3Z4Z2T9F7ZQ4D9N8L7V10Z3H634、（2020年真题）根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列关于医疗用毒性药品的说法，错误的是（）。

A.毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担

B.药品零售企业调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过二日极量

C.麦角胺和洋地黄毒苷为医疗用毒性药品

D.调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品【答案】CCJ6N6Q6K4A9V2O9HG2D3N5V4H2K8B6ZM1H6N2Z6H10P8N935、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。

A.【用法用量】

B.【适应症】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】【答案】BCN7U2Q1T10F10V1G6HA2W4W6J1E8O3Z1ZW4Q8O1W7M8R8T436、李某，55岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买10盒降压药，希望该药店能赠送一些其他药品，该店执业药师向李某解释药品的特殊性。

A.药品需要对症治疗

B.药品既能防病治病又能产生不良反应

C.药品不包括兽药和农药

D.药品都有有效期，一旦超过有效期，即不能销售【答案】CCP7Z8Y5X10L10R4W6HV9G6L9V2Z2D7O1ZX2X3V6U9I5B2Z237、买卖、出租、出借药品生产许可证，没有违法所得的

A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款

B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

C.处2万元以上10万元以下的罚款

D.处1万元以上3万元以下的罚款【答案】CCS10Q2G8O3N7C9S5HE9Q1S9D4G9A4R2ZR2S1V3G1T1A5I1038、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是

A.建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设多层次医疗保障体系

C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系【答案】CCZ6C1L3U3Q9A8E5HK4Y1P10F1J3C1T7ZR4T10S7M6T10V9M139、应当向消费者作出真实的说明和明确的警示，并说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法以及防止危害发生的方法的是

A.可能危及人身、财产安全的商品和服务

B.发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的

C.经营者向消费者提供有关商品或者服务的虚假信息

D.消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在不违反法律强制性规定的瑕疵【答案】ACR7I9R4D2E1T3Y5HH6J5S6K7C9T5E2ZT7S6N2U2E6P2X240、根据《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》（国卫疾控发[2017]60号），关于疫苗全程冷链储运管理制度的说法，错误的是

A.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备

B.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立健全冷链设备档案，并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录

C.接种单位应当配备普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或设备等

D.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立自动温度监测系统【答案】DCM3K6I10H3T2G7X6HN5N9G9Q3U5J1E4ZT1W9Z2O2X1T8D841、（2019年真题）根据法律层级，属于部门规章的是

A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院第709号令）

B.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（国务院办公厅字（2017）42号）

C.《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）

D.《执业药师业务规范》（食药监执（2016）31号）【答案】CCW9L6F4Z7O8X1A2HE4C1A7W1P7U7I3ZJ2S1A4J4E10H7P242、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于"不正当竞争行为"的是（）。

A.招标者与投标者相互串通抬高标价的

B.低于成本价处理有效期即将到期的商品的

C.以歧视性语言进行商品宣传的

D.地方政府限制外地商品进入本地市场的【答案】BCN7Z7R4C10D6T10R8HB6Y8C7I2G2D6G7ZA7Z4K7A8K4A5V643、（2016年真题）获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是

A.医疗机构制剂

B.非处方药

C.处方药

D.第二类精神药品【答案】BCU2D3Y2F2K2R3P8HL2R9F10Q9K9Q7J9ZR6K9P7G4Z10N2R244、《药品经营质量管理规范》规定，应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是

A.药品零售企业主要负责人

B.药品零售企业专职质量管理人员

C.药品零售企业中处方审核人员

D.药品零售企业质量负责人【答案】CCY4J10J3I1B9I6F7HF7Y10D6F7Q7F1Q2ZZ5A1C3N1X4T7I745、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是

A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等

B.经其他经营者同意，在其合法提供的网络产品或者服务中，插入链接、强制进行目标跳转

C.恶意对其他经营者合法提供的网络产品或者服务实施不兼容

D.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五万元【答案】BCB9R10S3S7O1X9B3HD4U1F3Y8Y8P2X9ZI10Y4Q10Z10D8E6A546、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于

A.常见药品不良反应

B.轻微药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.严重药品不良反应【答案】CCE3J3K7K7U8J10K8HE3Q8P8F6D7W2F8ZP3R1X5A5D10X4S947、麻醉药品的承运单位在运输过程中应当携带的是

A.运输证明

B.运输证明复印件

C.运输证明副本

D.运输证明副本复印件【答案】CCL6N3G10P5C8E7R8HX9F10H8I2E7M2A7ZH7L6T3M7Y8J3O348、某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。

A.活性成分（化学名称、化学结构式、分子式、分子量）、严重不良反应辅料名称

B.所有的药味、严重不良反应辅料名称

C.活性成分（化学名称、化学结构式、分子式、分子量）、全部辅料名称

D.所有的药味、全部辅料名称【答案】CCR7K5U6G5M4W6Q9HU2K1M9J10T10I2Q10ZE7Y5E5G3F4K2S449、不符合零售药店药品陈列要求的是

A.按剂型.用途以及储存要求分类陈列

B.外用药与其他药品分开摆放，处方药.非处方药分区陈列，并有处方药.非处方药专用标识

C.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售

D.第二类精神药品.毒性中药品种和罂粟壳按规定陈列【答案】DCL6O5N2C8Z8Q10K1HZ8D7R3M4Y8M6S10ZO4E4N2O8Z3V3J950、关于医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是

A.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

B.每次处方剂量不得超过3日极量

C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

D.处方一次有效，取药后处方保存2年备查【答案】BCS10A8N7C6F6A1E7HB7V4N5Z10E9Z4N9ZC3V5T7X5A10E5J151、不需要许可证的是

A.处方药的生产销售、批发销售

B.非处方药的生产销售、批发销售

C.处方药的零售

D.乙类非处方药的零售【答案】DCG3Q1A7J3A3P2E2HI9J5U6Y7U6W10E8ZL3U6G8K1K10O9M552、关于药品生产的说法，正确的是

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准

D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片【答案】CCB5X6G10E6E7E2H8HS8W10A10C4Q4I10T8ZV6W10K7A4V6T1J353、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时【答案】BCK6F4E2C6A2G1O1HV10C8T4K9O8R5K9ZW5M8M3N6V4D3Z154、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的政府部门是

A.卫生部

B.国家中医药管理局

C.人力资源和社会保障部

D.工业和信息化产业部

E.公安部门【答案】ACK4F3X3J1G6S2G2HA6H3D8Q6C4M6V5ZW9C9C3P6E5W6P355、超声肿瘤聚焦刀是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】CCZ8U9L4P5G10B5H3HV7K4X9Q4Y7E10A10ZH3Y2M5A10Q8E2T356、未取得药品生产许可证生产药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的

A.15倍以上30倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】ACN2G4Z10G6O4K3S3HK7L4H1Z1I1N1M1ZS9W3F1V8F7N1B857、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品不包括（）

A.麻醉药品

B.放射性药品

C.抗生素

D.血液制品、疫苗制品【答案】DCV1E9F5N3V7Z2S6HI10B5U7Z3B9M9M9ZJ1W2I2F1K5V4G258、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当按规定数量销售，登记个人消费者身份证信息。发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的情况，应当立即向所在地药品监督管理部门报告的是

A.第二类精神药品

B.含特殊药品复方制剂

C.含兴奋剂类药品

D.药品类易制毒化学品【答案】BCM5W3Q5U9I3F8T5HF1Z2X5H2I1B4Z9ZB4N4O1N3H6V3S559、（2018年真题）下列药品中可以申请委托生产的是（）

A.复方板蓝根颗粒

B.曲马多片

C.清开灵注射液

D.盐酸麻黄碱滴鼻液【答案】ACT8W9B4Z2F2O9I2HD3V1G3I8B1W6U8ZY4P9G6L7N8D3X160、药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，应当

A.不得分行书写

B.不得同行书写

C.印刷在边角

D.印制在首页左上角【答案】ACW8I10U10O7X7A3E7HG6W5J6D9Y6K5I3ZV2L8S3S10K7K4Z261、（2019年真题）根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》，关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法，错误的是

A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

C.中药饮片在发运过程中必须有包装

D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志【答案】BCM4Y8S4T1B8J8M2HN8M5C1O9E5V10A2ZS6F10S2P5N5H2X462、负责中药资源普查的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理部门

D.中医药管理部门【答案】DCN2D1J10Q4A4C1Y3HB6W10R1M4N3Y5B4ZY6F4T6F2O4X7U263、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，正确的是

A.按非限制使用级管理

B.按限制使用级管理

C.按特殊使用级管理

D.禁止列入医疗机构供应目录【答案】CCL4H5U1L5V8Z10S10HR8Q3U3T7X2K9G1ZJ2A3B4A10L9S6A164、乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示

A.化学药品

B.进口药品

C.生物制品

D.中药根据《药品注册管理办法》【答案】DCL3T3J2Z2F4Z3I1HP2W2E7T4G6F1W6ZU1S9G4J1V10F8E965、某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。

A.加盖该药品批发企业原印章的《药品经营许可证》和《营业执照》?

B.该药品批发企业销售人员的授权书和身份证?

C.该抗菌药物的药品标准?

D.加盖企业原印章的该抗菌药物的批准证明文件?【答案】CCX9I2A3Y7X3L6K5HJ7G4H3Q5M9N4I9ZJ2M4B7P5P3A8M666、根据《执业药师注册管理暂行办法》，执业药师欲变更执业地区，应当

A.直接到新地区执业，不需办理注册手续

B.需要到原执业单位所在地注册机构，办理变更注册手续

C.需要到新执业单位所在地注册机构，办理变更注册手续

D.需要到原执业单位所在地注册机构，办理再注册手续【答案】BCV3K9G3I9A9U10P8HK7G8Y9A5F7E2W7ZY3J1V10N8P3F5R667、涉及两个以上国务院部门职权范围的事项，应当提请国务院制定行政法规或者由国务院有关部门进行的立法行为是

A.制定部门规章

B.联合制定部门规章

C.制定地方政府规章

D.联合制定地方政府规章【答案】BCD8V3M2D3I7P5Y6HH6X4T4L9I1N9T7ZG10D9C5E8N4P8U568、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.县级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门【答案】BCP9N8B3Z10S2Y1S5HL6O3O4S10B4S2P3ZP2X1H6T3J2C7C1069、《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括

A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的

B.对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的

C.认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

D.对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定不服的【答案】DCM2A4T9W4X3I9X4HO5U5E9L3S8J1D3ZH1S1J9H8M3Z10D470、根据《进口药材管理办法》，可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是（）

A.中国境内的疫苗上市许可持有人

B.具有中药饮片经营范围的药品经营个业

C.化学药品生产企业

D.商品进出口贸易公司【答案】BCH10Q2V6N4V4E5R7HV7T4S6D2Z10W2A6ZV5G7H4H7K6B6L571、禁止采猎的是

A.一级保护的野生药材物种

B.二级保护的野生药材物种

C.三级保护的野生药材物种

D.中药保护品种【答案】ACL4W7V3C6J1E2J5HM7X8A10D2R4A7L2ZH10O10S3F8V9U5B872、组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心

C.国家药品监督管理部门药品评价中心

D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】CCH10Z8F8W1S10Z1P4HX2F8Q9W5I8H9W8ZW10Q6C3T1L9I10G173、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】ACF1P5I4E5B6B5J9HT10P9R4A4F10D9S10ZX2S8L10P6E10I10X574、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，对可能危及人身、财产安全的商品和服务，不用

A.向消费者作出真实的说明

B.向消费者作出明确的警示

C.说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法

D.做出无条件赔偿的承诺【答案】DCS10M10U1R5P10U5K7HX1K10Q6P9P9V9L1ZR8I4B10K6W6B1H475、含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为50mg）发布广告的情况属于

A.不得发布广告

B.无需审查发布广告

C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。

D.在所有媒介发布广告【答案】CCA2V7U1O3Q2J5X8HD9J2Q8P2O5R4Z3ZT9C1G2Z2O2S4M876、医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门、科室，根据《处方管理办法》，由药剂人员完成的主要技术环节依次是

A.收方、调配处方、核对检查、审核处方、包装与贴标签、发药与指导用药

B.收方、划价收费、调配处方、核对检查、包装与贴标签、发药与指导用药

C.收方、审查处方、调配处方、包装与贴标签、核对处方、发药与指导用药

D.收方、划价收费、审查处方、核对处方、发药与指导用药、包装与贴标签【答案】CCS9T2Y10T1P10U1M5HP7U10Y3H9F9R7X9ZW3P5F4U6F10G8M777、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解合并用药的注意事项，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】【答案】BCW7W10I7U8O10Y4U4HK4O2T2Z8A8D3O1ZU9H1S10D6G3K10T978、主要目标细菌耐药率超过多少的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员

A.30%

B.40%

C.50%

D.60%【答案】ACW6U8L6P9F5J8T1HO9R3M3P6W7N3E7ZA8G7C3U2X8I1E579、药品零售企业质量管理制度的内容不包括

A.储存、养护的管理（设置库房的）

B.环境卫生、人员健康的规定

C.药品退货的管理

D.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理【答案】CCJ10S5P5G8S10K9B3HW4G3P7Y8E5M5D2ZA8J8I5O4A8X3W880、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报

A.国务院食品药品监督管理部门注册

B.国务院食品药品监督管理部门备案

C.省级食品药品监督管理部门注册

D.省食品药品监督管理部门备案【答案】BCY7M1S5S6D8C1N1HG3G6E9T4B4G3L2ZZ9Z10K6N1Z10T6M281、根据《药品说明书和标签管理规定》，原料药的标签应当注明

A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

D.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】DCU7K8N10Q3K5N5G1HS1J10T8S10E4Z3O9ZB1H2M3E7R8I1U282、某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。

A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业，但该企业不是药品零售连锁企业

B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构，但该企业不是医疗机构

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业，但该企业不是药品批发企业

D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业，但该企业不是药品生产企业【答案】ACQ7U3C10E3X6R8Q3HH2Q6N9M5I4Q4I2ZX2E9K5G8M8Z8U383、中药新药证书证号的格式是

A.国药准字H+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.国药证字Z+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】CCK8Y10K10P4H9T3R2HG1M6X10A10N8H6G3ZM9I9M10U3O3N6J684、药品零售企业中药饮片调剂人员

A.应当具备执业药师资格

B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【答案】DCE4G6O2G1Q8B7U10HP8J8H6A7A8L3Q4ZE10B5R7S10P1B7G185、负责全国医疗机构制剂的监督管理工作

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理局

C.省级卫生行政部门

D.市级药品监督管理局【答案】ACV10G2F8Z4C3Y10R10HA10Q10H7M9S4E7R10ZR6E7X1P7F9N5Q1086、关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述错误的是()。

A.有违反所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款

B.没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款

C.情节严重的，撤销药品批准证明文件即可

D.构成犯罪的，追究刑事责任【答案】CCV2P7L2T8R2N8V8HA5H3Q7C7A1C3W4ZX6T2L2F3M1M8N1087、《中华人民共和国反不正当竞争法》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章【答案】ACL4X6J7L8W2D1Z6HQ1O4G1U10B10I4L9ZV3F1W8X3L1V10A388、（2021年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列情形中，由药品监督管理部门]作出责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的，取消其精神药品经营资格。该情形是

A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品

B.定点批发企业违反规定销售精神药品

C.区域性批发企业之间，违反规定调剂第一类精神药品

D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品【答案】ACS6I10N8Z1U8K3K5HT9N5C10X4G7B5X9ZI3G6F9P1L5D10R889、（2018年真题）根据《中华人民共和国中医药法》，需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是（）

A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的

B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的

C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的

D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的【答案】DCE10L4Y4F8Q2D9I4HZ3C7G9V4V5K7S9ZJ6V6T2A9V2G2F790、国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）是

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章【答案】BCI2J7X6E6N3F3X7HI7Z1H6A1B4M10I2ZM6K10G4L7J8Z10P991、行政机关为制止违法行为、防止证据损毁,可依法采取的行政强制措施是（）

A.责令组织听证

B.划拨存款、汇款

C.责令停产停业

D.查封场所、设施或者财物【答案】DCQ6W1J2I5A7T7J3HW8Z2K4J10Q2J8U7ZU1V8F5I8W2T5A992、进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门【答案】DCW2H2H8E4E8V1T8HO3D7M4H5A3B7L6ZI9H5Z2G1R9L4L893、纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是

A.复方甘草片

B.尿通卡克乃其片

C.含麻黄碱类复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】DCD8Z3A5Z8X7L3C5HE7N10W5D8N5C7Z4ZN2D10R10E10K7J8H294、（2019年真题）必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品是

A.含可待因复方口服液体制剂

B.含麻黄碱类复方制剂

C.药品类易制毒化学品

D.第三类易制毒化学品【答案】BCS1D9G5C6O8B3V7HW4Q9K7Z7Q4P3J6ZT1A4J4X4L2S5H695、（2021年真题）关于药品信息化追溯的说法，错误的是

A.药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统，由药品信息化追溯体系参与方分别负责、共同建设

B.国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准，省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台

C.信息技术企业、行业组织等可以作为第三方，按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务

D.药品上市许可持有人在销售药品时，应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息，以便下游企业或者医疗机构验证反馈【答案】BCJ4W4Q8J7M1P8D9HA2F10N9T2V6G2C3ZA6I3A5Z8K3I10F396、根据《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制的规定》，国家食品药品监督管理总局下放的职责不包括

A.药品、医疗器械质量管理规范认证

B.药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可

C.药品委托生产行政许可

D.整合国家质量监督检验检疫总局、原国家食品药品监督管理局所属食品安全检验检测机构【答案】DCZ1H6P1E9M7Y7S4HF10C3J2O4X9Z4M4ZJ7T10E2W4I6R9M597、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是

A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医药机构和零售药店的资格审查和前置审批

B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

C.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预

D.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序【答案】BCE10H8S2D5L9J9C2HW1M3M1Z4W7R7X3ZV10O4W10X10Z6M10T698、与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于20厘米

D.不小于30厘米【答案】DCL2V9D4B3Z9H2Q8HR3P4Q1G4Z9N7W4ZT10L10K10S9L10P4R899、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对于质量可疑药品的处理错误的是

A.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

B.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门

C.属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理

D.对不合格药品应当退回生产企业【答案】DCH7N9I10H8L9L8M10HG2H4G8R10I1G6P7ZE4K5J4N6T2Z1I2100、根据非处方药说明书书写内容相关要求“请将本品放在儿童不能接触的地方”必须注明到

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【注意事项】

D.【禁忌】【答案】CCJ7I9A3C9Z2E2X7HA5D2B6V1I2W5Q2ZT8O4I2N9Y3L9Z10101、甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】ACH4W6E3Z10M9S10H8HT6I4K4Q6E6B3H1ZT9V7I8C6Z3X10V7102、负责药品批发企业GSP认证工作，颁发GSP认证证书的部门是

A.国家食品药品监督管理部门

B.卫生计生部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门【答案】DCW8K7V10S2J7V2V5HH10F2O3Z8T9R3C10ZW9O3O9Z7S9N8Z10103、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是（）。

A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品

B.提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码

C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药【答案】DCP8A2E7D3H2A3N7HU2A5V6H2P5B7M2ZF3T6F5W3X6T9Z5104、2016年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登湘药广审文第220414-00345号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”。

A.经广告审查机关审查通过并向社会公开的药品广告，可以依法在全国范围内发布

B.批准文号中数字组成部分后5位代表省级广告审查机关当年的广告文号流水号

C.批准文号中数字组成部分前6位代表有效期截止日

D.已经审查通过的广告内容需要改动的，需要向广告审查机关备案【答案】DCV9H2A2Z9L3Z5L1HG5D5O3E5P8X4W5ZP5J1N1L5X3P6I3105、《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。

A.药品广告上注明了药品生产企业的名称

B.电视台在早晨6：00播出含有改善性功能的药品广告

C.药品广告上有负责无效索赔的承诺

D.处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语【答案】CCX5H5F6F9C7K9Z2HH5Y8N2T10D10F5H3ZX5E2E10V5Y4C6M2106、（2017年真题）某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是（）

A.所在地省级人民政府

B.所在地市级药品监督管理部门

C.所在地市级人民政府

D.本县人民法院【答案】BCB9I9Y9O1C9K1T9HQ8P9P9A7Q10V1P4ZK4E8H9R9M2H2Y4107、（2017年真题）2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。如果该医院采购的某抗菌药物品种存在性价比差，且经常出现超适应症，超剂量使用等违规使用情况，相关部门提出清退意见，对该抗菌药物清退的说法，正确的是（）

A.抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出

B.清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录

C.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案

D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行【答案】CCI4K6Q8E4Q5O4G8HE1R3X8O2O2W6G1ZJ8B10W5O9X2V9J3108、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCP1V6B7Y3H9Q7K2HK6B9Q9A6U5U1O9ZU6G8J10W1Q9N10I10109、根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中，采用排除法，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的是

A.中药饮片

B.血液制品

C.中成药

D.口服泡腾剂【答案】ACP9R9A9E8C10T5V3HS1H2O9W5F7M4S4ZY9X2A3A5C1Y2P4110、根据《中药材保护和发展规划（2015-2020年）》提出的2020年的发展目标，中药生产企业使用产地确定的中药材原料比例达到

A.50%

B.60%

C.80%

D.100%【答案】ACL3U4F3B7S1F7L8HU9E5T8M3Z3I2E4ZB2M8M10Q7F8J5V2111、2020年2月1日，张某患有一种比较特别的癌症，只有英国上市了有效治疗药物。在某医院住院治疗时，该医院曾经以临床急需进口了少量药品。出院治疗药物用完后，张某通过网络海外代购，网购了少量药品自用。后张某又让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品，张某卖给了王某少量药品。后经药品监督管理部门查实，海外代购机构网络代购这种药品涉案金额庞大，情节严重；而张某自用数量较少，情节较轻。

A.张某通过网络海外代购

B.张某让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品

C.张某卖给了王某少量药品

D.网络海外代购销售少量药品给张某【答案】BCY8Z3V5Q1P9E5K3HI10M5R9M5H5G5Z4ZR7X7M6S6P4C7P7112、根据《疫苗管理法》，关于药品上市许可持有人疫苗批签发的说法，错误的是

A.不予批签发的疫苗不得销售，并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督销毁

B.不予批签发的进口疫苗应当由口岸所在地药品监督管理部门监督销毁或者依法进行其他处理

C.对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施，疫苗上市许可持有人应当如实记录，并在相应批产品申请批签发的文件中载明

D.对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施可能影响疫苗质量的，疫苗上市许可持有人应当立即整改，并及时将整改情况向责令其整改的部门报告【答案】DCP3X4F3M6X6X3L6HY2O4D4L3S6F9S1ZX2H10V5V1Z2Q2G5113、下列可以在互联网上发布药品信息的是

A.可待因

B.三唑仑

C.美沙酮

D.六味地黄丸【答案】DCJ2C10G4D8E5F9O7HX2V1S2I9F1S10N4ZU2N9P7E9H8L3B10114、医用放大镜是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】ACZ2L10B8P6K5W9R1HS3Q8K4W9J9S10M7ZG7U5C7D5O10I1U8115、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是

A.药事管理与药物治疗委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录

B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会

C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门

D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作【答案】ACW3Y7N7I3G4L4L9HP3I5G4B7Q2L10D7ZA7L4O7K4P9I9Q10116、根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业零售时未注明“生用”的毒性中药品种，属于

A.不得零售

B.不得单味零售

C.非定点企业不得零售

D.计量准确，不得超出规定的剂量零售【答案】ACK2E9D6I2L9Z6E6HP9F6U8R8Y10O2B7ZV5D10W5E5Y3A4T4117、（2021年真题）下列符合化妆品管理要求的是

A.特殊化妆品需经省级以上药品监督管理部门]注册后方可生产进口和经营

B.国产普通化妆品在上市销售后，向所在地省级药品监督管理部门备案

C.国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理

D.已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生任何变化，注册人均应当向原注册部门申请变更注册【答案】CCF8C4H1O6W10B2D10HA9O2T4Y10C6P3A6ZR8W2D3R4K3A4W5118、（2021年真题）关于疫苗流通管理的说法，错误的是

A.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章批签发证明复印件或者电子文件

B.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构和接种单位直接供应疫苗

C.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查××

D.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查【答案】BCG5S1X9D2X6C4H5HF3W3H1V9B3D5C5ZM3C1V10F10D7M1Q8119、医疗器械分为第一类、第二类和第三类的变化趋势是

A.由危害严重到危害不严重

B.由低风险到高风险

C.由资源稀缺到资源相对丰富

D.由有效到无效【答案】BCR9J5D4R8Q4G1W1HI4F1X6L10Q7C6S6ZA1D7H9U9O3N9I9120、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（）。

A.禁止在非适宜区种养殖中药材

B.中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸

C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法

D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持"最大持续生产"的原则【答案】CCM1R4C8G4D6D2O3HY7G3A10F10C5C7N3ZR7K9T2V9X5Q6K10121、非连锁药品零售企业可以经营,但应当凭处方销售的药品是（）

A.三唑仑片

B.艾司唑仑片

C.红霉素软膏

D.阿昔洛韦胶囊【答案】DCD10S9J3Y6E10V3J7HG6X6Q4D2I6I1I1ZU2U1S2U8I5Q7M6122、根据《药品广告审查办法》，发布非处方药广告的程序是

A.向所在省级工商行政管理部门办理备案

B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案【答案】CCB6Q1Z5F8K4V6Z8HH1Z8U9Z2H6V5Q4ZZ8G6Z3N10U4F7V10123、甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.第一类精神药品

D.疫苗【答案】BCT1F9Q7K10N6C9F3HU8L3O6T8K4X1P6ZU5M6M3H1P10D1W8124、医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以

A.从邻近戒毒所紧急调用

B.请求上级卫生主管部门紧急调用

C.从定点批发企业紧急调用

D.请求药品监督管理部门紧急调用【答案】CCD7Y1S4T4P3C6Y3HO1H6C6I4B2L5C7ZX1V7V8H8P7Y7T2125、关于药品广告审查的说法，错误的是

A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查

B.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的无需审查

C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，需经发布地药品广告审查机关进行审查

D.申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查【答案】CCP3P6P4I9H9W8K2HN10I9B4O10U2I7W2ZJ7T5L5H6V2L5R3126、（2021年真题）法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部门门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规、部门规章的是

A.《药品管理法》《中药品种保护条例》《疫苗储存和运输管理规范》

B.《中医药法》《反兴奋剂条例》《医疗机构处方审核规范》

C.《禁毒法》《化妆品监督管理条例》《医疗用毒性药品管理办法

D.《疫苗管理法》《放射性药品管理办法》《药品生产质量管理规范》【答案】DCW4K7I10Y5G6O7P6HQ3H6N4N1X6H4G10ZU8T3A7F1V10J4C10127、有关药品电子监管的说法，错误的是

A.国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》

B.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码

C.药品经营企业须具备药品电子监管码赋码条件

D.基本药物进行全品种电子监管【答案】CCE5X8Y5H4U4X6I3HI2K2Z1T6A10V4O6ZF5Z9S10T5H3F1E8128、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行

A.轮换制

B.定点制

C.终身制

D.承包制【答案】BCS6K6A7J10F7Q7D8HY3B7J2S1D8O9B5ZJ8G3T5R3C9A1X10129、根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销行政许可的执法主体是

A.行政机关

B.行政机关或行政机关申请人民法院

C.人民法院

D.行政机关或其上级行政机关【答案】DCM9U9I3B10V4L4Z5HP10L3Y3Q4E10U5T9ZH8F5U3P9F5N7D7130、行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款，适用的程序是

A.简易程序

B.一般程序

C.听证程序

D.复议程序【答案】ACU6E6A3X10C6X8G10HI3Z3Y2V2W6O8Q2ZV10F1L6P4O10O5D6131、（2019年真题）造成严重后果的，由县级以上卫生健康主管部门吊销其执业证书的违反处方管理和调剂要求的情形是

A.药师未按照规定调剂处方药品

B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作

C.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方

D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方【答案】DCP7X7M4M9M1K10C3HP3O6N1Q4H7C4X3ZV3R10P7C7L8A10T5132、主要目标细菌耐药率超过多少的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用

A.30%

B.40%

C.50%

D.60%【答案】CCD8X6O7B1E6V6X7HD7I10H6A9V9B3W3ZE9Z8Q6V1A2H4Q9133、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.省级药品监督管理部门

D.国家中医药管理局【答案】BCL7F6N6N3W7B10S10HH5V6A7A8V5X2W2ZN8M2K8C3Y3R9M9134、《中国药典》最早出版于（）。

A.1953年

B.1963年

C.1977年

D.1985年【答案】ACC5C5C8Y6Y1E7L2HZ2R3D7Y2L2Q1W3ZB5O6E2D5W6U6X10135、2000年以前原卫生部颁发的批准文号格式是

A.卫食健字+4位年代号第××××号

B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号

D.卫进食健字+4位年代号第××××号【答案】DCD6C1M8T4T8Y3L10HD9Y6U6R8Q1O10F2ZU1H4Q5N2J2D9L8136、不合格药品为

A.红色?

B.黄色?

C.绿色

D.蓝色?库存药品实行色标管理【答案】ACW5J8I8U10U3I4E9HI5W3P7O5G8E7B9ZR10K5O10P3Q1C1Y5137、药品批发的质量管理中记录及凭证应（）。

A.至少保存1年

B.至少保存3年

C.至少保存5年

D.至少保存2年【答案】CCL8L3R1U9A4F8K6HE7N6W8L3X5P4C10ZO4F7I8N6G7G9Z5138、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的是

A.新药

B.仿制药

C.非处方药

D.处方药【答案】CCZ9Q5X4E9Z3H9Z6HZ7A7M1P9D6Z2J6ZN5N4J8J6R6P9O9139、经营中药饮片应划分零货称取专库(区)，饮片斗前应写

A.常用名

B.地方名称

C.正名正字

D.并开药品【答案】CCO7I8P7A2O3Q3U4HF8C5G9J10Z9A4T6ZY4B1G4I1B6G9K4140、参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心【答案】BCW3Y3P3J4Q8I4G10HO9T2X8F3D3E1B8ZQ2A3Z9D6B5B8A4141、城乡集市贸易市场可以出售的药品是

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.非处方药【答案】ACF10O8S3C10Z5D9G2HN10G1P4O4U9Y3G5ZL3M4I4B10R8X6I5142、负责中药及民族药的发掘、整理、总结和提高的是

A.卫生健康部门

B.中医药管理部门

C.工商行政管理部门

D.人力资源和社会保障部门【答案】BCM5V6