2022年执业药师考试题库高分预测300题附精品答案(广东省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100m1／瓶)出现严重不良反应，其中有3例死亡。2008年10月7日，。卫生部和SFDA联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现，完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反《药品管理法》的规定，依法应按假药论处。

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品

B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

C.擅自添加辅料的药品

D.更改有效期的药品【答案】BCT1Y1C3P3A2A4F6HH8H3A3M4P5C1A9ZY2L7H8F5O7F1M42、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》（国药监人[2019]12号），下面内容不属于执业药师职责范畴的是

A.指导公众合理使用处方药

B.指导公众合理使用非处方药

C.开展治疗药物监测

D.为无处方患者提供用药处方【答案】DCY6D4Y3C5U8Q10H5HV5A7X8F4T7F8C7ZU6C4G4R9D3O8O53、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是

A.储存药品相对湿度为35％～65％

B.药品与非药品必须分库存放

C.外用药与其他药品必须分库存放

D.中药材与中药饮片必须分库存放【答案】DCH9G10T9R3V2D6Q3HD6X10I3T5F5T2B7ZH5J10I10A8L3V5H64、某市人民医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。

A.国务院卫生行政部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.设区的市级卫生行政部门【答案】DCY4I5A9L3K8D3R9HN8F1E6I9Q7U10P9ZZ8Y1N8K7E3C4Z35、需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能

A.标准操作规程

B.配制规程

C.物料

D.洁净室【答案】DCK10K9H9L4L1G7X8HU10D5K9W7Y2Q6I3ZC9J2J7K1D7E10W26、药品零售企业的质量负责人应具有

A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称

B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称

C.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

D.药学专业的技术职称【答案】DCQ10B1Q3Y5N9M6W5HL3A2L10O6Y7D7F3ZZ3L10Y8X9Z3G7F47、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

B.药品不能申请注册商标

C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】ACY9S6P3U4Q7N8E7HD10K1J3P3A4C6S7ZZ1J4I4V8H5H3V78、（2020年真题）关于处方药和非处方药分类管理的说法，正确的是（）

A.药品零售企业禁止经营肽类激素

B.红色标识用于甲类非处方药和用作指南性标志

C.处方药和甲类非处方药不得在大众媒介上发布广生

D.中西药复方制剂不得作为乙类非处方药【答案】DCU10H3R5E7E6I5P1HK9C10D10Y2I5E7J6ZE6Q3S5J6F8X2Y59、属于药品不属于医疗器械的是

A.中医用刮痧板

B.睡眠监护系统软件

C.一次性使用输液器

D.用于血源筛查的体外诊断试剂【答案】DCD5W7X3X2A6V6J4HX8W7M8M7S2B5B6ZO3R3O9A2W1K2F1010、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

A.药品生产企业

B.进口药品的境外制药厂商

C.药品检验机构

D.药品经营企业【答案】CCK1Z5B8P8E1Q3W4HO2S8Y8Q9T5H7S8ZU6N10P3W8C4P10P311、《医疗机构制剂许可证》有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCG7I10B2S9G7Z1Z10HX8Z6G8A10O1I5Z5ZK8T1O5I10W4V9U512、负责处罚发布虚假违法药品广告行为的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.国家公安部门

C.工业和信息化管理部门

D.国家人力资源和社会保障部门【答案】ACX6M5H3S8X10P5N2HI1J8B10L6J10S10F2ZI9I3M3R10X10O5B113、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业营业员需要进行专业培训才能销售的药品是

A.第一类精神药品

B.疫苗

C.胰岛素

D.阿司匹林【答案】CCA4H2H10D2N8U6W10HO10V7P3G5D2E7O5ZK3A7B7J6F4Q9H614、有关抗菌药物会诊治疗的说法，错误的是

A.抗菌药物会诊适用于特殊使用级抗菌药物

B.应严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由高级职称医师开具处方

C.高级职称的医师、药师、临床药师均可以参与特殊使用级抗菌药物会诊

D.抗菌药物会诊肯定不会发生在医院门诊环节【答案】CCH10A3L4K8H5O5T6HV7G1X2N10U1H5P6ZD5V5B1H2C6I9C715、原料药标签的内容

A.至少应标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B.至少须标注“药品名称”“规格”“生产批号”

C.至少应标注药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项等

D.由于包装尺寸的原因，不能注明不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样【答案】CCX7O6G10R8Z7Z10Z3HU1Y1A9R7Y9A3X4ZO3Y10C8H1K6B10Z416、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，艾司唑仑（包括其可能存在的盐、单方制剂、异构体、酯和醚）属于

A.第一类精神药品

B.麻醉药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品【答案】CCL1E7Y6T1R8A10P3HA7Z6Z8S5R7G6M9ZX9R9M9W1Z8L8U217、甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。

A.20～30例

B.不少于100例

C.不少于200例

D.不少于300例【答案】ACT6Z1P2C8A5Z8K10HA5D6M8P6T3W3I6ZY8F7H7J5J2S9E518、某药品批发企业用保健食品冒充药品销售该冒充品应()

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药【答案】DCP7Z7T2F2B5E2D8HI6J9W7S4H3U1D5ZH1N1J2Y3O4R10N619、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法，错误的是

A.从事医疗器械网络销售的企业，应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务电子商务平台开展医疗器械网络销售活动

B.通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件

C.应当在其主页面显著位置展示其《互联网药品交易服务资格证书》，产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证

D.医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售，应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位【答案】CCS6M9E7T7E8F5C1HC8F2T9W8X2H5L8ZP5I1W3S9E2Q6G820、行政机关依法变更或者撤回已经生效的行政许可，给公民、法人或者组织造成财产损失的，行政机关应当给予赔偿，体现了

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则【答案】CCE9P10W10H9V9P7S9HQ5I8E10C2U7Z9E9ZA4G6Z10F4R9V1N221、能在零售药店销售,但不得采用开架自选销售方式的是()

A.甲类非处方药

B.终止妊娠药品

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】DCK10E10E4B9U5W8M3HW9J8W7U7S10G4A9ZS4I6I9I5L2E4O1022、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,我国深化医药卫生体制改革的总体目标是（）

A.建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

B.,建立覆盖城乡居民享有均等化的基本医疗卫生服务和基本医疗保障管理制度

C.按照预防为主、安全有效、使用方便、中西药联用的原则结合我国用药特点建立健全药品供应保障体系

D.发挥市场机制建立营利性医疗机构为主体据营利性医疗机构为补充的覆盖城乡的医疗服务体系【答案】ACO5W9X2L6H6K6F2HO8Y5B10U4P7E6H5ZN6O3X4W8A10Q3K723、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会的职能不包括

A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序

B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案

C.制定药品价格

D.审核国家基本药物目录【答案】CCC8E4U5Q6R6E4E6HC9Z9I10T9Q1C5V1ZE5V8B5A8O6E7R824、某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本·东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。

A.国家基本药物制度

B.药品储备制度

C.药品生产流通管理体制

D.药品质量保障体系【答案】ACI9J3V10F1W5S6Y7HW6H1W10B1V6F1M8ZL8C4D1G8K1H9T425、超声肿瘤聚焦刀是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】CCV6D7I5P2I9X6Z6HC2S10F7J4G10F5A3ZN5P1H10H5J2K9H1026、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围

A.第一类精神药品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.第二类精神药

D.A型肉毒素【答案】BCI1P5Y2C10X5C3J1HV6E7A6L6V6O10P8ZU2J3U9S1I5O5A627、使用药品类易制毒化学品的企业建立的专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年【答案】CCS5G2U9O1H9M5A3HC8H2I1X2C8G9H2ZW7Y2I2Q7H10R10T928、药品广告必须符合真实性和合法性要求，不得在药品广告中出现

A.忠告语

B.药品批准文号

C.医疗机构名称、地址

D.药品经营企业名称【答案】CCV8A8I2P3C2B2T3HI8N4K3Q2F8S4D1ZM1F9L9E4K4L2A429、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。

A.根据本医疗机构医师处方的需要，对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以在本医疗机构内炮制、使用

B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案

C.根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

D.医院进行临方炮制，应严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范【答案】BCZ2M7W9G9B4N5E9HF6X9Y1Q3B10G10T1ZJ7B6X8H5K5I4T830、《药品经营许可证》的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCY3Z6H5G6I2D9E10HJ5J4V3N1C5A8B7ZV8N7X8C9O3P8R831、（2017年真题）负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是（）

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.卫生健康主管部门【答案】ACP1C10F6K6K7S9Y4HX7A2G7F1U7J7R4ZN5E8S4N8J2H3W632、某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.医疗用毒性药品【答案】ACH7W9O3Z4M10N8O8HJ10A7J5H4Y5M8M9ZC1K7X4H3Q5C3C333、国家统一制定，各地不得调整的是

A.国家批准正式进口的药品

B.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药

C.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片

D.甲类目录药品【答案】DCL7N6J10S6Z10Z3A5HI7T10B5Y1Z10C10X9ZK3J5T7U4W4R2X234、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

A.可处五千元以上三万元以下的罚款

B.可处3万元以下的罚款

C.可处2万元以下的罚款

D.可处5000元以下的罚款【答案】BCC8H3Q3K3X9R3D10HB1Z6W10D4A2H5H7ZZ4N9G1L9E10K6X135、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是()。

A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收【答案】CCT6C5X8K6G5T1I2HY6A1X2N9X10M1B1ZI4A7U9Y6G7X8V436、（2021年真题）根据健康中国战略，推进健康中国建设主要遵循的原则不包括

A.健康优先

B.改革创新

C.科学发展

D.公开透明【答案】DCG9H8R4T6V2X10M5HX2Q2A2W9O1W4R10ZT4O7A9M8C5B4O937、生产、销售假药，致人重度残疾，属于()。

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重【答案】DCS8A5D8R4K2C9I4HC3J8W4K5D4S9R8ZQ10M6O1I5O4H3R538、根据《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》（国卫疾控发[2017]60号），对于冷链运输时间长（18小时）、需要配送至偏远地区的疫苗，下列处理措施不符合规定的是

A.省级疾病预防控制机构应当对疫苗生产企业提出加贴温度控制标签的要求并在招标文件中提出

B.疫苗生产企业应当根据疫苗的稳定性选用合适规格的温度控制标签

C.疫苗冷链运输过程中至少需记录3次途中温度

D.必须由疫苗生产企业自行配送，不得委托配送【答案】DCN8R6A2K7T4U6J4HT9T9Y1E2B1Z1A7ZK8W3M1X4K2W4I439、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的

A.应当经国家食品药品监督管理部门注册

B.应当报国家食品药品监督管理部门备案

C.应当经省级食品药品监督管理部门注册

D.应当报省级食品药品监督管理部门备案【答案】BCV4U3A3J4S7Z3T3HY10F8M10W2H8E5U10ZV5Z2S7Z8Q6M1T840、执业药师注册后，需要给以注销注册的行政处分为

A.警告

B.记过

C.撤职

D.开除【答案】DCG2U6D10V6T9Y10Z9HH3M5W7Z6S5Q10L10ZW6V9C5N10A5A9H641、提供虚假材料申请药品广告审批被药品广告审查机关在受理审查中发现的应给予的处罚包括（）

A.3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请

B.1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请

C.1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请

D.3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请【答案】BCC5X8W4L3Y7J5O9HZ3C3Z3N9T6N9B7ZB4T9Q5R9C7Y3X1042、在药品零售企业中，人员资质要求为"必须具有执业药师资格"的是()。

A.企业药品经营者

B.质量管理人员

C.企业负责人

D.企业质量负责人【答案】DCB10Z5Z2Y2L4M8R7HK1Y5V4P3P9I4Y9ZE4P3Q2K3D10K3U443、进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】CCO6S4O7G5Z1H9E6HT8Z9T3V3U9M7X3ZG1L10O7P9F9B3X544、根据《保健食品注册与备案管理办法》，国产保健食品注册号格式为

A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号

D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号【答案】BCW10P8I6I1V1W8Y9HQ4Z9K1L10B3O7A10ZJ2P1E5O10E1A8M845、某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。

A.只能销售本企业经营的非处方药

B.不得向其他企业销售药品

C.不得向医疗机构销售药品

D.可以采用邮售的方式向公众销售处方药【答案】DCM9P10M7K6X9X9U8HT2H1K9M10O1N1E9ZH5L9O8V4F1T6U146、患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是

A.艾司唑仑片

B.阿昔洛韦胶囊

C.三唑仑片

D.红霉素软膏【答案】ACG7W9O7H1A4C4K8HY4H7E4I8S2R3I4ZU7N1Y1S7H3P9X947、福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》（福建省人民政府令第112号）是

A.行政法规

B.部门规章

C.地方性法规

D.地方政府规章【答案】DCE6B1B1V4Y2Q4O9HW4I4I2V7V4B8P4ZN5S4C7L10Q10Q3L648、用于经营非处方药药品企业的指南性标志的是

A.非处方药专有标识

B.非处方药红色专有标识

C.非处方药绿色专有标识

D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识【答案】CCG2Q9B7Q8S5W1W10HY3M4C5S9F2V6L1ZD8E5M9H3C3A10W549、某片剂的有效期为2年。

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年11月

C.有效期至2013年10月31日

D.有效期至2013年10月30日【答案】CCV8Q4V5O10Q6W7N1HC10U2I2O3O3L10F10ZL7V2D5W7O10T10Q250、专有标识为黑白相间，黑底白字的是

A.外用药品

B.麻醉药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品【答案】DCE4X10Y10F2C2B7T10HK6J9J5Z5G5K7W8ZM4U6W4I1T2U2X751、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A.按药品的剂型、用途以及储存要求分类陈列

B.外用药与其他药品分开摆放

C.第二类精神药品应当陈列

D.处方药、非处方药分区陈列【答案】CCX5N4K2R6Y5N7U7HF9W7D7N4Q3D9W9ZF1K6W9G3H1K5Z652、复方曲马多片属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.非特殊管理药品处方药【答案】DCF4B7U3I3G1L2Q6HT4I6M6N6R6Q8O4ZZ6U2W10Z10B9O2C953、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的

A.所有可疑的不良反应

B.严重的不良反应

C.药物相互作用引起的不良反应

D.严重或新的不良反应【答案】DCV6W9P6A6T3C10Q6HN9W7C6N5E9I7Z6ZB10B2Z1K1G4L1Q854、（2021年真题）2020年3月，陈教授科研团队研制了一种化学创新药，团队所在的科研机构计划按照药品注册管理的有关要求开展相关研究，提交药品上市申请，成为该药品的上市许可持有人。

A.药品上市后，出于环保等因素考虑，该科研机构可以委托他人生产已经通过关联审评审批的原料药

B.该科研机构可以委托药品生产企业销售其委托生产的该药品

C.该科研机构应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况向国家药品监督管理部门报告

D.未经国家药品监督管理部门门批准，该科研机构不得转让药品上市许可【答案】DCF2G1F7R8A3N2T3HK1L5R8U7O10M10O8ZG2R7S9O3K5W4W855、药品包装或药品使用说明书上

A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在

B.非处方药警示语或忠告语为

C.处方药和非处方药

D.非处方药【答案】ACL5P4R4K5F2X4X7HK5S3T2E8B1C8P7ZN5I5E7U1H8L10Y956、组织制定与修订国家药品标准的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

D.CFDA执业药师资格认证中心【答案】BCV9K3W2N8V8F3D2HE10C3W1U1R6Q1Z3ZO2I1B10E10Z1S1W657、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是

A.建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设多层次医疗保障体系

C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系【答案】CCE3J3D8N1Q2S6M7HB7S1S4Y2R10Y1A7ZG9M7V9V2X4S8O758、疫苗出厂上市前，进行的强制性检验属于

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验【答案】BCM1X6G6R7K3G5I9HR3S3H7T1T5U4Q7ZN10D3U9R8R7N3B559、张某，药学本科毕业，在某单位工作四年，于2015年顺利通过执业药师考试，2016年1月份在其工作的单位注册，成为该单位注册执业药师之一。

A.2017.11~2018.01?

B.2018.11~2019.01?

C.2017.07~2019.10?

D.2018.04~2018.07?【答案】BCZ4J3U2C9Y8J9Q9HP6J2T8W1R1B1W8ZV2W4J8W5J8W3Z660、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是生产企业有特殊质量控制要求的药品

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至中包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装【答案】DCK2W2K7L2L1M3X6HL6K10R6Q1M7N7O6ZP6Z10H2E2V2C10N861、某县医院配制的医院制剂A，很受患者欢迎，该医院可以采取的服务方式是（）。

A.将A销售给药品经营企业

B.在医院的网站进行广告宣传

C.通过互联网交易方式销售该医院制剂

D.将A的价格与其他药品一起进行公示【答案】DCS1X4J8B2S5Q10L8HG9T5M3I9X5J4Q6ZR4M2I6M4I3D1Z962、根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是（）。

A.麻醉药品处方

B.精神药品处方

C.医疗用毒性药品处方

D.妇科处方【答案】DCH2G3R10L7C6Y2U2HG5G5X7K2X10O8P9ZH8A3F6J10V9J6Z863、根据《药品类易制毒化学品管理办法》，下列小包装麻黄素的销售行为，违反规定的是（）

A.戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企业

B.甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业

C.丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业

D.庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位【答案】ACX2J4M7J2X10L2B3HM2Q5O5Y1X7A4W4ZX2K4F10P3R3Q8B264、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品经营企业发现新的不良反应，其报告时限是

A.立即

B.及时

C.15日

D.30日【答案】CCQ7O9A1W6A6G3Q4HQ6P6J10V1T4J10P6ZV8A6L5T10P6L2Z365、依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得委托生产的是

A.中药材

B.中成药

C.非药品

D.血液制品【答案】DCF10J7T6U9S2H10S3HY7Z3H4I5E2K2A8ZD8V6T5P5U1Z1D566、关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是（）

A.负责药品安全监督管理和药品标准管理

B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理

C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施

D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度【答案】DCM4G5I7H9H6M2E1HY1F9G10L2F8X6T7ZM9U7I2V6Q8V4R667、最高人民法院和最高人民检察院颁布的属于

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释【答案】DCJ7D3U6L3I8E1Z7HP10K3R4R2X1G4Q3ZN9B3K7K7Q10G7X168、“执业药师应当客观地告知患者使用品可能出现的不良反应”属于

A.尊重同仁，密切协作

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】CCR5J3Y4C7X9O7X2HP3Z5Y8X7O4P7B6ZB7B8R1G8P4T10Q1069、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（）。

A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺

B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年

C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不在受理其他企业进口该药的申请

D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用【答案】DCV7R9W4M6L1Y10E4HU7L8A1Z7D8U5S2ZA8C4T1H8V9Q8M270、在药品注册管理中组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支机构是（）

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】BCC9B1X8F6H1J8Y2HV5A7C9U1W3P1P10ZA1G8I5Y7X5K10N571、医疗机构购进药品，应建有真实完整的

A.药品验收记录

B.验收制度

C.通风措施

D.供货单位【答案】ACK6A8F8E9D5H4G10HH6Z5C3C10U3Q1G10ZA4L9X9Y1A8U1L672、其设施要求与同规模的批发企业相同

A.药品零售连锁企业的配送中心

B.中药饮片装斗前

C.处方药与非处方药

D.库存药品【答案】ACO7T5P3O3O6F6E4HS9A9E1G5W5Z3L8ZH10L5R9G10R5C4G773、中药资源中近80％的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300—400味常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。

A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

B.禁止采猎一级保护野生药材物种

C.经批准可以采猎一级保护野生药材物种

D.一级保护野生药材物种的药用部分不得出口【答案】CCX6Y1X7L8Z8O8E8HB10R3D7F5Q6M6H3ZD10G1G5S2S3U5S974、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCG8N6P5Z7V2D1C10HK3T6X3M1J8E5X7ZU6W2W9M7I5N2S575、药品内标签包装尺寸过小无法全部标明的情况下，应当标注（）。

A.通用名称、规格、产品批号、有效期

B.生产日期

C.用法用量

D.适应证或者功能主治【答案】ACH5T4O1G1B5T2P6HR8Q9Y4X5V7O10H10ZC7W7R3Q7U6T2P376、下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是

A.负责药品价格行为的监督管理工作

B.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作

C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品采购价格理部门、海关、公安部门等与药品管理相关的职责

D.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作【答案】DCN9Z6K4J7Y8V7K6HV1D5X6X6Z7G6G10ZV9T4W1W5E4L9R177、药品批发企业高层管理人员中全面负责药品质量管理工作的人员应具有

A.执业药师

B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称

C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称

D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历【答案】DCV2G9E1O3E10H3I6HC10T3U3L1G2R7R4ZA9Y5G6G7G6P7I678、《进口药品注册证》的有效期为

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.7年【答案】BCD5B10A4J4X2J7M4HK3R6K2Q2N2V3J9ZT3C8N6Q7V2R10N879、生产化妆品需依法持有省级药品监督管理部门颁发的化妆品生产许可证，化妆品生产许可证的有效期为

A.1年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】DCO10B4I10S3I1V4Z8HK9F7O9C2P2C3S9ZD8T6A1C7S1I2S880、医疗器械召回分为三级召回的依据是

A.风险程度

B.安全隐患

C.缺陷严重程度

D.使用期限【答案】CCW1I5T9U7F4B2L7HH8C9W1X10I10U7R10ZL10M1E1B1W9B4K481、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会的职能不包括

A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序

B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案

C.制定药品价格

D.审核国家基本药物目录【答案】CCZ8B1L9C9M4G7J6HB2Z1V5E5U9T6E5ZW8A3Q7C8I3T2U682、无菌医用手套是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】BCW3Y7M8B7W3C8H9HQ2S7G10P9C1W10X4ZB9Y4A7W3E2G3D383、国家组织药品集中采购和使用试点，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，入围生产企业只有1家的，采取

A.谈判采购的方式

B.招标采购的方式

C.议价采购的方式

D.定点采购的方式【答案】ACK4I7N7G5Z3E2T5HC5K6S4N2F1F9P1ZQ8O9Y5F10W1F3Q1084、不属于药品类易制毒化学品单方制剂的是

A.盐酸麻黄碱片

B.盐酸麻黄碱注射液

C.盐酸麻黄碱滴鼻液

D.小包装麻黄素【答案】DCG8O3Y3M8F8B5A1HY6N4H1Z3D6Y5E7ZB2L8L6U1L3N1G885、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是

A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品

B.药品零售连锁企业在第二类精神药品缺货时，可自行到供货单位提取药品

C.药品零售连锁企业应当凭执业医师处方销售精神药品

D.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售【答案】DCI2O7I9O8R2A2R7HW10G6X3Q9A10L5E2ZD7S2J3F8Y1F10G386、根据《药品说明书和标签管理规定》列出某药品与其他药品合并用药的注意事项的药品说明书项目是

A.【适应症】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】【答案】CCE5Y9I3O4A7P3B10HV6C2B4Q2I5W5G1ZF7J9C4R6X7O5Y1087、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

A.企业法定代表人或企业负责人

B.质量管理部门负责人

C.质量管理人员

D.质量验收人员【答案】ACH8K1M8N3L6Q7J10HN9X1Z8Z3O10A5G5ZF6U5I6X10M3P2E688、根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》属于第二类精神药品的是

A.可愈糖浆

B.阿托品

C.司可巴比妥

D.羟考酮【答案】ACV8F2D3K7M9A6D4HK3O5X3C2S3S4S8ZS3Z4C4V9M4C9P1089、下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是

A.治疗真菌所致感染性疾病的药品?

B.治疗衣原体所致感染性疾病的药品?

C.治疗螺旋体所致感染性疾病的药品?

D.治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品?【答案】DCF8L7B3G2M5C1P9HS6L2Z2E1A3Y8K10ZX8Y5Q8K2L3C10F890、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限，三级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内【答案】DCJ8F10G2G8T1C1K5HV6E5G7B9O2Y3R5ZL2X2E7D9J5T6M991、应抽样送检

A.近效期药品

B.不合格药品

C.对由于异常原因可能出现问题的药品

D.库存养护中如发现质量问题【答案】CCJ1X3O8J7U9Q7L5HK4W8S6H9T3C3V3ZC8B3I2Y10R2L7O392、对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是

A.执业药师应履行的职责

B.执业药师继续教育的内容

C.执业药师注册的规定

D.执业药师再注册的规定【答案】ACN4N10Y8X4S2V5K5HH4K7S6D3B4E10L7ZE6S6W4L1J6C7X393、新药技术转让属于

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】DCW8P8K2J2K6K9C4HZ5D1Y9Q10T9S4U2ZU8K6Y5K8F5N10N194、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年【答案】CCW8W4L8J9P4U2X8HO4J4J10F2Q4L10J3ZD3D1X10U2W2C6I495、至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员的是

A.一级医院

B.二级医院

C.三级医院

D.个体诊所【答案】CCM1P4X8A6R2X8O8HA8X10D1J1W9M2D4ZK1C4J6E1F6A10K896、药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

C.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品

D.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品【答案】CCY5L4V3X7A4H3O3HL9F2G1X9M4D8C6ZF3M3O9H7B4R2G397、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片，为患者乙调剂抗菌药物处方。

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权

B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格

C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得根据经验用药【答案】CCZ4Q4Z1F7Y3G7G4HR7N2H2V5F2E7V9ZZ10T6C7O8W2F1G398、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，错误的是

A.药事管理与药物治疗委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录

B.二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会

C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构内部的咨询机构

D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作【答案】DCP10N7F3W8N10O8I3HN10N2Y4T6I3I6V9ZO3D10H9V2O8D5S1099、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

A.真实

B.优质

C.可控

D.安全【答案】DCV9I8K10L1S8D10M8HK10W1Z2V3P2Q8H5ZM2W5Z1G8L10L5T3100、张某因听力下降，决定去某药店零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号有不同的格式：国械注进20158246XXXX号、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。

A.产品实行备案管理，经营实行备案管理

B.产品实行注册管理，经营实行备案管理

C.产品实行备案管理，经营实行许可管理

D.产品实行注册管理，经营实行许可管理【答案】BCB4D6I8V2M10D1O7HS4L9T6B2M4W8O1ZC6B2J3F10X2B6H5101、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于药品零售叙述正确的是

A.药品零售均可采用开架自选的销售方式

B.顾客反映的药品质量问题，无须记录，直接向药监部门报告

C.对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理

D.监督电话的号码与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处【答案】DCL4Z10G8S2I3I6V9HD4A7D2H7Q7B4X3ZP7R7B4J7F1T1V7102、未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】ACV7W9F10J4Q9T2U5HR3O1R5W3M2A10X2ZL5Y8F3I3Y7N1J8103、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。

A.应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品

B.第二类精神药品处方应保存2年备查

C.第二类精神药品一般每张处方不得超过3日常用量

D.不得向未成年人销售第二类精神药品【答案】CCF9R9E4L7O4P3J10HM8K4G8U6C8Y5O9ZG8C8P2Q5Z2V8K2104、利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品广告，必须在发布前，向哪个部门申请审查

A.广电总局

B.工商行政管理部门

C.药品监督管理部门

D.卫生行政管理部门【答案】CCT7M7Q5K2Z3P3T8HA6V2W9J3M7R4H10ZB2C10Y8C8M1D1S7105、消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，这是

A.成立维护自身合法权益的社会团体的权利

B.自主选择权

C.受尊重权

D.人身自由权【答案】BCT6E3X10A7W4N6P6HJ8X8T9C8D3V7W6ZY5K6H10W10O2O3H4106、（2015年真题）按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于（）

A.非限制使用级

B.禁止使用级

C.限制使用级

D.特殊使用级【答案】CCL9E3K3G4D6O1U6HT9D10G5Y7B5H9G4ZA7I8B5N3Z8T1X5107、非处方药专有标识用于

A.已列入《国家基本药物目录》的药品

B.通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品

C.通过药品监督管理部门审批的非处方药药品

D.已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品【答案】DCK9V3B2I1Q6R6Q1HY8M4F8V2K8G7G2ZI1S3V2D2Z5I10O3108、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100m1／瓶)出现严重不良反应，其中有3例死亡。2008年10月7日，。卫生部和SFDA联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现，完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反《药品管理法》的规定，依法应按假药论处。

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品

B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

C.擅自添加辅料的药品

D.更改有效期的药品【答案】BCA1P9N10W3L10S4R9HF1R10S7S10N6F7M2ZT9O5U3X4U3A8G8109、开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，分正本和副本，具有同等法律效力，有效期为（）。

A.一年

B.三年

C.四年

D.五年【答案】DCL9I10F2D3G8S8W1HV5Y5M10H9U6H4H7ZZ6L1J9N6Z7F7P5110、不正当的竞争行为包括

A.以折扣销售保健食品，如实入账

B.低价销售积压的化妆品

C.公开竞争对手的药品经营信息

D.因歇业降价销售黄芪饮片【答案】CCM8P8F1X3I7J7Z2HU4K7S7L9X4O4I7ZB10D8Z9K10J5P6A8111、根据《药品流通监督管理办法》，下列属于合法行为的是一

A.药品零售企业没凭处方销售处方药

B.药品零售企业没凭处方销售非处方药

C.药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂

D.药品生产企业销售本企业受委托生产的药品【答案】BCD5Z2Z2A1E7S2P6HU10V10S10Z4J8I7W5ZI8H6O4M4Y3X9B5112、[儿童用药]仅处方药说明书有，[儿童用药]应列入处方药说明书中的

A.[作用类别]

B.[注意事项]

C.[不良反应]

D.[药理毒理]【答案】BCH9K5K9K5L7X7P10HP1I5J7B6O6A5T3ZJ2T3L4F6T9Z4S10113、2020年3月，国家药品监督管理局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》（2020年第29号）和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》（2020年第34号）。经国家药品监督管理局组织评价，认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风险大于获益，且临床均有替代药品，根据《药品管理法》相关规定注销药品注册证书。对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施，增加安全警示信息，限制适用人群（本品禁用于18岁以下青少年儿童）和适应症范围。要求相关厂家依据《药品注册管理办法》提出修订说明书的补充申请，于2020年6月12日前报省级药品监督管理部门备案。

A.审批类变更

B.备案类变更

C.报告类变更

D.许可事项变更【答案】BCN8R5B7K3T4I1U8HI7Q10W2B9K3F8D3ZL6S1X3H4K6W5D10114、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

A.疫苗

B.非临床治疗首选的药品

C.生物制品

D.药品标准被取消的【答案】BCT8X9X7U2Y7Q9H1HE10Y6Z3F4Q10F6F5ZF9E8V6H5D5E8T4115、负责执业药师资格注册管理的机构是

A.国家药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源社会保障部门【答案】CCU3L1N7E8Y5S1C4HS7Y1H2U3M1W1R3ZL6K6W1A10Y10C8K2116、国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是

A.在审批药品制剂时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评

B.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批

C.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评

D.在审批药品制剂时，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批，对化学原料药一并审评【答案】ACE3S6U9O9A7V8U7HU6Q2Z3I2D3U6W3ZE3C10V4L9S3A4W4117、药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务（经营者义务）是（）

A.接受监督的义务

B.依法收集消费者个人信息的义务

C.保证安全的义务

D.履行“三包”的义务【答案】CCC4I8N4V2J4F7X9HG7J9S2Q2R10T5Y9ZO7O2L3T4W4V6O4118、行政机关对不履行行政决定的公民法人或者其他组织可采取的行政强制执行方式是（）

A.责令组织听证

B.划拨存款、汇款

C.责令停产停业

D.查封场所、设施或者财物【答案】BCR5K5U2J1W9O9B6HY2Q9B3H9X7U6B10ZU5T3T9L7D1F9D4119、小王是河南省郑州一家连锁药店的员工，拥有大专学历的他，今年是工作的第二个年头。全国执业药师资格考试报名马上就要开始，他也想参加今年的执业药师考试。

A.中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满10年

B.中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满15年

C.取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满10年

D.取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年【答案】DCM1U3H5D4Z5D9C4HV8F3O5V5T10E1B1ZR9H7T6O10Y3X2C7120、某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

A.【适应症】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】【答案】ACK10X6O10A7D2D7S1HT9F1H7G4T4W9V3ZJ7L6L2B9W7W6Z2121、承担药品注册现场检查的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心【答案】DCN3Q7T8R10H1H1E8HD1K2T8W6Z4A7K7ZL2K10N4N9Z7C9H9122、《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的包装上必须

A.印有国家指定的非处方药专有标记

B.具有《药品经营企业许可证》

C.附有标签和说明书

D.国家药品监督管理部门批准【答案】ACD9O5S8C4K6J4X2HZ8N7E1C1S7Z5B6ZG5C2B10Q7Z3I2A7123、依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行预防、治疗、诊断人体疾病的宣传的是

A.中药材

B.中成药

C.非药品

D.血液制品【答案】CCV4C10W5U2H2F1S4HE2V8Z3C5K2X10T8ZP6B9Y3D6E8W2I1124、不正当的竞争行为包括

A.以折扣销售保健食品，如实入账

B.低价销售积压的化妆品

C.公开竞争对手的药品经营信息

D.因歇业降价销售黄芪饮片【答案】CCZ1W2J4B1Z1I1A5HS3Q8Y10L2I9A8U8ZA2Y2Q8P10U3T10P5125、不得发布广告的是

A.基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药【答案】CCN3K2S2J10F6S8P5HY2X1I6G7B8D9X8ZM10I9C9F10N4N10P8126、商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等与消费者有重大利害关系的内容应该

A.显著方式提请消费者注意

B.不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定

C.以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定

D.不得利用格式条款并借助技术手段【答案】ACL9R1Q6N3Q9U8L10HC4T8C5U2H8Y4X6ZT7O10L5B9K4V4V1127、仿与原研药品质量和疗效一致的药品注册申请属于

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请【答案】CCQ5L5H10T1V10U2M7HS5F7P8Q6Z7T2R9ZE3P6H7F9E10C3U7128、不属于基本医疗卫生制度基本内容的是

A.建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系

B.医疗保障体系

C.非医疗服务体系

D.药品供应保障体系【答案】CCZ6H2I2Z10I5F8L10HU6B7S5I7E6O4L2ZS3J10Z3T1O8W1M9129、组织对申报新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是

A.省级药品监督管理局

B.市级药品监督管理局

C.国务院药品监督管理部门

D.药品检验机构【答案】ACC1I3E10Z10A4T10H5HR10F3U9K10J2N10P4ZP8F7T2I10P9K2P10130、A医疗机构已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A医疗机构的执业医师甲，患有癌症，在本医疗机构欲为自己开具美沙酮针剂。

A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年

B.A医疗机构向设区的市级卫生行政部门部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

C.A医疗机构具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续

D.A医疗机构须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省(区、市)范围内的定点批发企业购买麻醉药品【答案】CCO7R7E5J10B10F7A7HM5D9J6I1C1C6K4ZN10W9I4C3Z1C1V5131、《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于

A.原料药生产的全过程

B.制剂辅料生产的全过程

C.制剂生产的全过程

D.制剂生产中影响成品质量的关键工序【答案】CCU8O7L10L4D4W8K1HE6V3F10R6U3A1R9ZU5V5V6M4L1Y1Y10132、国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A.该企业的质量负责人

B.该企业采购部门负责人

C.该企业的企业负责人

D.该企业养护部门负责人【答案】CCE6T5F3Z5G2T6T1HT4M4A10O4V4P1V1ZN4X7O9R3S1T6Y5133、药品批发企业仓库药品与地面间的距离不小于

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米【答案】BCW5B3Q10V7S4M9K10HW3R7O8P2N9E7J9ZV7A7C9N7W3Y4E10134、区域性批发企业

A.可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药

B.经省级药品监督管理部门批准，可以向本省内取得印鉴卡的医疗机构供应第一类精神药品

C.申请定点资格前，应当在2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

D.经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区需求【答案】BCL1M7K6G3J9W5M9HR1V2Z7P4O9Q7B2ZZ7Z9V3Z10F9S1C8135、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是

A.招标者与投标者相互串通抬高标价的

B.低于成本价处理有效期即将到期的商品的

C.以歧义性语言进行商品宣传的

D.地方政府限制外地商品进入本地市场的【答案】BCW7K7Z7Z9U1S1Y7HW6R5H10I9C7E5F9ZP5G1E3Q5R7G2I10136、《药品说明书和标签管理规定》的适用范围是

A.在国内上市销售的药品

B.规定实施后批准的新药

C.化学药品

D.除中药饮片外所有药品【答案】ACJ2X1Q2G8C2F7R8HY6X7C9L6U4R7S7ZT9E4S2W2P8B7Z9137、GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送

A.省级药品监督管理部门审查

B.国家药品监督管理部门审查

C.省级药品监督管理部门药品认证中心审查

D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查【答案】ACX8Y6J2G4H6B8D10HV5D2R3N3I10N4C1ZJ2I4T10D8T10J1J1138、（2018年真题）医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为（）

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年【答案】BCB7G5T1V7B3E6Z9HV5H5C1Y2A5T4D4ZO4U7J1W1I10V5X10139、某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A.立即

B.3日

C.15日

D.30日【答案】ACI1K4X8O7D6T5E5HD4Y10M7A10E9T1C9ZU4Q4C5X2J8D1H4140、原料药标签的内容不包括

A.有效期

B.规格

C.产品批号

D.执行标准【答案】BCB7P5J10U7R3U4M4HH9Y7C2U6U8N4C3ZR10W6I8W4H7Z5L8141、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实际调查发现，甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。关于兽药与药品管理法中药品关系的说法，正确的是

A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

D.我国药品管理法中的药品特指人用药品，不包括兽药【答案】DCJ4I5L7V2A6W8Z5HB8G7K5W5T9O5O2ZT4B1S5M2Y1I4H10142、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。

A.根据本医疗机构医师处方的需要，对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以在本医疗机构内炮制、使用

B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案

C.根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

D.医院进行临方炮制，应严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范【答案】BCW8W8K5S8X7L5M4HG1Z6B5S7E6V1Y8ZV9Y9B9C9N6R10K10143、建立药品召回信息公开制度的是（）。

A.药品生产企业

B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位

C.药品经营企业和使用单位

D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门【答案】DCT7F5P7K9Y2D9I1HW4H9F10O1Q9M1N3ZQ3U9W4Z10O5H4T8144、根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列关于医疗用毒性药品的说法，错误的是（）。

A.毒性