GSP培训药品陈列与养护

华康药业连锁有限公司 2014年第九期培训培训内容：药品陈列与养护制度时间：2014年9月地点：各门店药品陈列1目的 确保陈列药品质量稳定，避免发生混淆、差错事故，保证店面整洁、美观、舒适。2依据 《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。3适用范围 适用于企业药品陈列的管理。4责任 销售部门和质量管理部门对本制度实施负责。工作内容5．1 药品陈列管理。5．1．1营业员负责药品的陈列工作； 质量管理员和养护员应指导和监督营业员的药品陈列工作。5．1．2陈列药品必须是企业验收合格的药品，其外观质量和包装质量符合规定。5．1．3 经营场所中用于陈列和临方配制的各种设施设备，及陈列的药品等应保持清洁卫生，防止药品被污染。5．1．4药品的物价标签应与陈列的药品一一对应，字迹清晰。5．1．5 药品应按以下规定分类存放，并有明确的药品类别标志牌。5．1．5．1药品与非药品分柜摆放。5．1．5．2中药饮片与其他药品分柜摆放。5．1．5．3 处方药与非处方药分柜摆放。5．1．5．4内服药与外用药应分开摆放。5．1．5．5 按药品用途或剂型分类陈列。5．1．5．6易串味药有专柜或专用陈列箱单独摆放。5．1．5．7 危险品只能陈列空的原包装。5．1．5．8处方药不得开架陈列。5．1．5．9 需要冷藏的药品只能存放在冰箱或冷柜中，柜台只能陈列其包装。5．1．5．10有其他特殊陈列要求的药品按规定的要求进行陈列。5．1．6陈列场所地柜中所暂存的药品应按《药品储存管理制度》的要求进行存放。5．1．7拆零药品必须存放于拆零专柜，按《拆零药品管理制度》的要求进行管理。5．1．8中药饮片应一味一斗，不得错斗、串斗、混斗；装斗前应进行质量复核，并做好记录，饮片斗前必须写正名、正字。5．1．9营业场所陈列和地柜中暂存药品的总量以 15天的销售量为宜。5．2药品陈列问题处理。5．2．1 药品养护员每月对陈列药品的包装质量和外观质量进行全面养护检查并予以记录，发现质量问题应及时通知质量管理员处理。5．2．2 营业场所的温度应控制在 0至30度，相对湿度控制在 45％～75％，并由营业员每天上午10：00和下午15：00进行监测、记录；如发现温度、湿度超出规定范围，应在养护员的指导下及时采取调控措施并予以记录。5．3特殊管理药品应严格按《特殊管理药品管理制度》的规定进行陈列。药品养护管理制度1．养护员指导并协助保管员对药品进行合理储存，每日上班每间隔 1小时在电脑上查看一次温湿度自动记录仪的显示情况。发现温、湿度超标要采取相应调控措施，如：打开空调、换气扇、拖把加湿拖地等，进行除湿、通风、降温、保湿、恒温处理措施。确保库房温、湿度控制在规定范围内，并将处理过程和结果记录在《养护设备使用记录》上，以备后查。养护员每季度应将库内所有品种按30%、40%的比例循检一遍。随机抽取3件药品打开外包装箱，从中间和底部各取出一盒（瓶）药品检查其外观质量，摇晃声音是否异常、中包装盒是否破损等，若药品完好无损应恢复原样。每月对重点品种进行养护。重点包括：首营品种、新品种、主营品种、质量不稳定品种、药监部门重点检测品种、近效期品种的养护。检查药品外包装是否符合标准、药品有无短缺、破损，外观质量有无异常等。发现问题及时悬挂“停售”黄牌，填写药品《停售通知单》，通知保管员暂停发货，并在养护系统中反映该问题药品，通知开票员暂停开票，同时上报质量管理部复查处理.．养护员每季度将仓库进货总批次、养护批次、养护情况等记录汇总，对养护中的不合格药品的原因进行分析，提出改进建议，并上报质量管理部。每季度将“重点养护药品确定表”、“药品质量养护检查记录”存档。每年将养护设施、设备使用检查记录存档管理。以上存档记录和养护检查档案至少保存三年。华康药业连锁有限公司第九期培训试题单位或部门： 姓名： 评分一、选择题（ 5分×8）１．药品在库养护的原则为（ ）Ａ、以养为主 Ｂ、以防为主 Ｃ、以检查为主 Ｄ、以保管为主２．药品储存计划的编制不需要考虑的平衡是（ ）Ａ、药品储存数量方面的平衡 Ｂ、药品储存时间方面的平衡Ｃ、药品储存条件与仓库实有条件的平衡Ｄ、药品价格方面的平衡３．应严格实行专库（柜），双人双锁保管，专账记录的药品（ ）Ａ、针剂 Ｂ、处方药 Ｃ、麻醉品和放射性药品 Ｄ、非处方药４．下列药品中应避光保存的药品是（ ）Ａ、磺胺 Ｂ、阿莫西林 Ｃ、诺氟沙星 Ｄ、人丹５．药品库区色标管理中标识为绿色的是（ ）Ａ、不合格区 Ｂ、合格区 Ｃ、待验区 Ｄ、退货区6．在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时，临时组织力量进行全面或局部的检查为（Ａ、“三三四”检查 Ｂ、定期检查 Ｃ、突击检查 Ｄ、上级检查7．酊剂一般盛装于（ ）Ａ、白色玻璃瓶 Ｂ、白色塑料瓶 Ｃ、棕色玻璃瓶 Ｄ、一般塑料瓶8. 堆码时垛与墙的间距为（ ）Ａ、不小于１００ cm Ｂ、不小于５０ cmＣ、不小于３０ cm Ｄ、不小于２００ cm二、填写题（ 5分×8）１．药品储存对温度有很高的要求：常温库的温度为 ；阴凉库的温度为的温度为 ；库区正常相对湿度应保持在 。２．出库药品依据 、 、 的原则。３．养护组织对库存药品定期进行 。一般品种，每季度检查和易变品种酌情增加检查次数，并认真填写 。

）；冷库次，效期药品４．公司规定在库的药品检查的时间是每月普查为 次。５.药品堆码原则为距达到相关要求6. 储存药品应当按照要求采取

、充分利用空间、、遮光、 、防潮、

、货垛的各项间、防鼠等措施；7.药品与、外用药与其他药品分开存放，中药材和分库存放；8.企业应当采用系统对库存药品的有效期进行和控制，采取及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。三、简答题（ 10分×1）１、养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行哪些内容的养护工作？2、养护人员在养护检查过程中发现质量可疑的药品应该采取哪些预防控制措施？药品在库养护知识培训试卷参考答案一、选择题１．Ｂ２．Ｄ３．Ｃ４．Ａ５．Ｂ７．Ｃ８．Ｃ１０．C二、填写题１．０－３０℃；≤２０℃；２－１０℃； 3５％－７５％２．先产先出；近期先出；按批号发货３．循环质量检查；一次；库存商品养护检查记录４．一次５．保证药品储存质量；；有利收发，方便工作；6、避光 、通风、防虫7、非药品、中药饮片8、计算机、自动跟踪、近效期预警三、 简答题1、一）指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业；（二）检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；（三）对库房温湿度进行有效监测、调控；（四）按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；（五）发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理；（六）对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染；（七）定期汇总、分析养护信息。2、（一）存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；（二