药剂学讲义中药药剂学

1、饮片：植物油脂和提取物饮片系指药材经过制后可直接用于中医临床或制剂生产使用或数类有效成分的有效部位和含量达到90%以上的单一有效成分。2、药物：治疗，预防及疾病的物质的总称。包括原料药+药品，一般分成药物和3、药品：指用于预防、治疗、人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应证。10、GMP药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则，也是保证生产优质。②战国：《黄帝内经》——第一部经典著作④⑤1122（鼻、眼、耳、牙）雾剂、吸入剂脉乳剂）；混悬液（混悬剂、洗剂给药途径与方法：经胃肠道（汤剂）；经直肠（灌肠剂、栓剂；注射（静脉、肌内、皮下、皮内及穴位注射剂）；呼吸道（吸入剂）；皮肤（洗剂，涂膜剂，软膏剂、搽剂、膏）；舌下片剂（膜剂）、栓剂、吹入剂。）1、急症患者选用吸收快速的剂型，气雾剂（最快），注射剂，舌下剂，滴丸。慢患2给药。阿司匹林、红霉素对胃有刺激，需包肠溶衣等。除外）每10g或10ml还不得检出沙门菌。局部给药制剂每1g、1ml或10cm2不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等；鼻及呼吸道吸入给药制剂每1g、1ml或10cm2还不得检出大肠埃希菌；及给药制剂，每1g、1ml或10cm2不得检出梭菌、白色念珠菌1ml100cfu1g、1ml不得超过100cfu。10②10000cfu/g10cm2，100cfu/ml,菌、酵母菌小于10cfu②药剂辅 ③制药设备如机，料桶 ④环境空⑤操 ⑥包装材②非层流型 调系1000~100000级 ②药厂车间一般根据洁净度

FF0指利用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽杀灭微生物的方法（指利用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽杀灭微生物的方法（力强，广泛应用药典规定：126℃×15min、121℃×30min116℃×40minF0≥8min所起的灭菌作用。254nm5、60Co-辐射灭菌：利用60Co-γ射线杀菌的6、微波灭菌：频率300MHz300kMHz11剂：杀死2一 一 1 1）苯甲酸与苯甲酸钠：0.1%-0.25%.药液<PH4。分子型的苯甲2 常用 剂3%~5%的煤酚皂溶液 药物的表面积—利于有效成分的浸出或溶大补阴丸等处方中含皮、肉、筋、骨动物药。2、单独—系（二）湿法——类；但水溶性药物（如：硼砂、芒硝）2、加液研磨法：打硫黄，雄黄。贵重细料药：牛黄、羚羊角，冰片，麝香。刺激性药物：蟾酥毒性药物：信石、马钱子、雄黄，红粉树脂、树胶：潮—（四）超微——采用流能磨，微粉常用的机械：1）小型截切式磨粉机：有固定刀片，截切作用；脆性，粉性。2）捶：过程发热；结晶性，纤维性。不适用挥发性，粘性。5）球磨机：撞击，研磨；易熔化，树脂，毒性，细料，挥发性，刺激性，需水飞。6）流能磨：高速流体，颗粒碰撞，可得（一）分为六级最粗粉—指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超 号筛，但混有能通过四号筛不超过 号筛，但混有能通过五号筛不超 粉体的流动性：1、休止角：系状态粉体的流动性：1、休止角：系状态

：部孔隙及粒子间的空隙在内的总容积。根据堆容积生产上对流动。2、流速：单位时

混合方法：1、搅拌混合少量药物配制时，反复搅拌混匀。适于剂量、色泽与质地相近的不同组分药物粉末的混合。2、研磨混合适于结晶性药物粉末的混合，对于吸湿性、氧化还原性药物不适用。3、过筛混合：几种组分的药物，通过过筛的方法混合。对于质地相但过高，成分会破环。4）浸提时间有效成分扩散达到平衡时应停止浸提。1、常用的浸提溶 2、辅助剂（1）水：水为最常用的溶剂之一。水极性大而溶解范围广，药 短至3小时。另外，超临界流体萃取、脉冲浸提等也得到了较好的效果。 1、常用的浸提溶 2、辅助剂（1）水：水为最常用的溶剂之一。水极性大而溶解范围广，药 （2）冷浸渍法：室温，密闭，3~5天，可直接制得和酊: 采用夹层蒸汽薄片②润湿③填装④加液、排气⑤浸渍⑥渗漉慢漉1~3ml，快漉常用设备 压力7.38MPa,临界温度为31.05℃.常用的精制方法药液放冷后，边搅拌边缓慢加入乙醇使达规34清剂有：壳聚糖、明胶、琼脂、蛋清、硫酸铝、101果汁澄清剂等。壳聚糖沉降机制是：为带正电（—NH+4）的高分子物质，与水提液中带负（多为—COO-）的高分子杂质交联中和电荷而沉降浓缩的方法（1）（2）（4）多效浓缩器-1．升膜式蒸发器4．离心式薄膜蒸发 适于高热敏性物料蒸发浓缩2速度。干燥过程分成两阶段，恒速（2）平衡水分与水分平衡水分在一定空气水分=全部非结合水+平衡水分总水分=2、减压干燥在密闭容器中真空干燥的法。特点：干燥的温度低，速度快；减少了喷雾干燥此法是流化技术用于液态物料干燥的一种较好方法。将一定浓度的液体物料5、冷冻干燥又称升华干燥先将物料冷冻成固体，再在低温减压条件下利用冰的升华性6、红外干燥液体药剂的特点含义：是液体

液体药剂的分类分散体系类型微粒(nm)半透膜胶体溶液高分子溶液1~100真溶液；热力学稳100500热力学和动力学不:两相间表面张力的物质特相互间的排斥力远大于，导致表面活性剂分子自身靠范德华力相互，形成亲油基团向内，亲水基团向外胶束时的浓度称为临界胶团浓度（CMC）。临界胶束浓度（二）亲水亲油平衡值（HLB值）（）起昙和昙点(@(s#oh1m3y(弱的平衡值 常用亲水亲油平衡值来示（HLB值）值愈高，其亲水性愈强；HLBHLBHLB这种由澄清变成混浊或分层的现象称为起为15～18以上；O/W型剂的HLB值HLB7～9等。表面活性剂的毒性阳离子型表面活性剂的非离子型表面活性剂 （一）阴离子型表面活性剂1．高级脂肪酸盐（肥皂类）2．硫酸盐①硫酸化蓖麻油，俗称土耳其红油②高级脂肪醇硫酸酯类.3①的毒性最小。阳离子型和阴离子型的表面尔灭）、氯化（溴化）十六烷基吡淀等 特点：水溶性大活性剂还有较强的溶活性剂的溶血作用一梨酯类表面活性剂的溶血作用通常较其他含聚氧乙烯基的表面

从而具有阴、阳离子表面活性剂结合在一起的特性。（四）非离子型表面活性剂特点：毒性和溶血作用较小，不解离、不易酸酯类商品名为司盘类（一）（一）（二（三）（四）①①②②③③④⑤⑥微晶纤维素⑦⑧④羧甲基纤维素钠（CMC-⑤羟丙基纤维素⑥甲基纤维素、乙基纤维素（MC、⑦羟丙基甲基纤维素其他：明胶溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮①①②羧甲基淀粉钠（CMS-②③低取代羟丙基纤维素（L-③④交联聚乙烯比咯烷酮④⑤交联羧甲基纤维素钠⑥①邻苯二甲酸醋酸纤维素②邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素③邻苯二甲酸聚乙烯醇酯④苯乙烯马来酸共聚物⑤丙烯酸树脂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ（Eudragit①②增塑剂：甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、空胶囊 容积（ml）0.750.550.400.300.2510-30%1-3%305分钟溶化缓释片控释片肠溶片需要度检查小丸粒径应为注射剂4～9。（尼泊金类）．、苯甲酸及其盐、山梨酸、苯扎强，分子态pH4。程。限内全部崩解或溶解成碎粒指在药物充分分布的前提内药物按血浆中同样浓所得曲线下面积。AUC饮片的质量要求和贮藏保管质量要求水分及成分的限1.（文火或中火1.（文火或中火2.（中火或武火3.（武火或中火大蓟、蒲黄、荆芥制方法、成品性状与制作 制作枳壳、苍术制方法、成品性状与制作用白术制方法、成品性状 制作 水水蛭制方法、成品性状 制作 阿 制作制方法、成品性状与制作用制方法、辅料用量、成品性状、制作用及解（二）（一）（一）（五）剂剂剂咯烷酮（交联PVP）、交联羧甲基纤维素钠（CCNa）、泡腾崩解剂性剂性层虫胶乙醇液、明胶浆、胶浆①羟丙基甲基纤维②羟丙基纤维素③聚乙烯吡咯烷酮④丙烯酸树脂Ⅵ号（Eudragit①邻苯二甲酸醋酸纤维素②邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素③邻苯二甲酸聚乙烯醇酯水不溶半棕榈酸脂）甘油明胶、纤维素衍生物（MC、CMC-Na）、PEG多价皂（W/O）：硬脂酸镁、硬脂酸钙常 剂O/W黄凡士林：液体石蜡：羊毛脂 聚乙烯醇（PVA）05-88表示平均聚合度500~600，醇解度乙烯-醋酸乙烯共聚物郎尼 F68。卵磷酯作 剂用于静脉注射用脂肪乳剂中PH，满0.5%羧甲基纤维素钠。还有：甲基1.n--2.阳离子表面活性剂：季铵化合物（苯扎氯铵、苯扎溴铵），胺盐型（氯苄甲乙胺 W/O型 剂HLB值在3~8；O/W型 的HLB值在7~9。去污剂HLB值13~16，消泡剂HLB值1~3。（1）表面活性剂 剂②非离子型剂：吐温类（O/W）、脂肪酸单甘油酯（O/W）、三甘油脂肪酸脂（O/W），聚甘油硬脂酸脂（W/O）、聚甘油油酸酯（W/O）、司盘类（W/O）（2）天 剂 剂①O/W ②W/O （4）辅 助悬子高①天然：胶、西黄蓍胶、海藻酸钠、琼脂、淀粉浆；②或半，如MC明胶 胶，海藻酸盐，壳聚糖，蛋白质类（白蛋白非生生物 葡萄糖、右旋糖酐；甘露醇、山梨醇、木糖醇，适于、高的乙基纤维素（EC），HPC、PVP、PEGEudragit（E、RL、RS），广泛用 胆固醇、β-谷甾醇、棕榈酸甘油酯、胆固醇硬脂酸脂等（熔融 EudragitLEudragitS不溶性骨亲水胶体（PVP溶蚀性骨脂肪酸及其酯类、蜡类（单硬脂酸甘油酯，氢化植物油，硬脂醇，蜂蜡微孔膜的衣膜材料渗透压活性脂脂的材料：磷脂类（卵磷脂、脑磷脂、磷脂酰丝氨酸）；胆热敏靶向制剂（热敏脂、热敏免疫脂中药中药制口诀速记1.2.白术质地硬，浸软再加工，炒焦健脾胃，燥湿宜生用麸皮炒白术，首先炒麦麸，炒到白烟冒，白术锅里表面色变深，筛麸凉白术34.珍珠去污垢，豆腐同锅煮，研磨成细粉，丸散或外5.杏仁有小毒，须用开水煮，搓后皮易去，解毒又增效6.7.巴豆有大毒，去油榨成霜，峻药宜轻投，逐水消肿胀8.明矾制半夏，反复用水发，毒去舌微麻，止咳化痰佳中药饮片加工制1.3.杜仲武火炒成炭，将要出锅再喷盐2.4.清炒药类籽核多，中药三十编成歌醋炙这类最复杂，辅料数量差距大栀子芥子牛蒡子，谷麦稻芽草决明有的醋拌然后炒，有的醋煮把毒消槐花槐米白扁豆，槟榔山楂王不留三梭莪术香附米，灵脂米盐和元胡内金荆子苍耳子，去皮再炒桃杏仁百分二十用醋拌，文火显色均相宜白术蒲黄炒神曲，芦巴亭力和枣仁青皮辅料一十五，柴胡辅料一十二筛土拣杂准备好，放在锅内文火炒辅料数字莫忘记，炒法大致与上同籽实鼓起有香味，呈显火色均为好乳香没药辅料少，百分之五醋拌炒炒至光亮最粘状，取土敞凉再包装上蓟上法毒性大，芫花狠毒不相差百分五十用醋煮，勤翻吸尽把锅出甘遂煮法一个样，百分八十把醋放加工类中竹沥： 为禾本科植物青杆竹等新鲜竹杆经火烤灼后流出的淡黄色澄清液汁。处方别名：竹沥、竹油、鲜竹沥、淡竹沥、竹沥水、火泉、竹汁冰片 ：为龙脑香科植物龙脑香树干经蒸馏冷却而得的结晶。称“龙脑冰片”、“梅片”；由菊科植物艾纳香叶升华物制成“艾片由松节油和樟脑 的“机制冰片”“ 冰片。处方别名：冰片、龙脑、真龙脑、梅片、梅冰、梅花冰片、羯香、龙脑香、梅花脑、龙脑冰片、艾片、艾纳香、片脑、冰片脑、婆津香、艾脑香、机梅片、机制冰片、冰片人中白：为人尿自然沉结的固体物。处方别名：人中白、秋石、淡秋石、溺垽、溺白垽、千年冰、万年霜、秋白霜、盐秋石、白秋霜、咸秋石、秋丹石、盆秋石、童秋石、万年冰、中白丹、尿蜇白、飞人中白、煅人中白人中黄：为末置竹筒内，于人粪坑中浸渍后制成品。处方别名：人中黄、黄、甘中黄、金汁神曲为辣蓼、青蒿、杏仁、赤豆、苍耳加入面粉或麸皮后发酵而成的曲剂。处方别名：六曲、六神曲、神曲、陈曲、六丁曲、百草曲、麦曲、神麯、炒神曲、焦神建 为麦粉、麸皮和多种药物混合发酵成的曲剂。处方别名：建曲、建神曲、范志曲 神红曲芜荑樟芒

为半夏加面粉、姜汁制成的曲剂。处方别名：半夏曲、制半夏曲为曲霉科真菌紫色红曲霉寄生在粳米上而成的红曲米。处方别名：红曲、赤曲、红米、福曲为杂草经燃烧后附于锅底或烟囱内的烟灰。处方别名：百草霜、灶突墨、灶烟煤、锅底灰、灶额墨、灶煤、釜底墨 为生铁煅至红赤，外层氧化后被锤落的铁屑。处方别名：铁落、生铁落、铁液、铁屑、铁花、针砂、铁落花为唇形科植物薄荷的鲜茎叶经蒸馏而成的结晶物。处方别名：薄荷冰、薄荷脑为天南星粉与牛羊胆汁发酵加工而成。处方别名：胆星、胆南星、陈胆星 为硫酸盐类矿物芒硝族芒硝经加工制成的结晶体。主含硫酸钠。处方别名：芒硝、朴硝、皮硝、盆硝、盐硝、盐消、水硝、水消、朴消石、硝石朴、海皮为芒硝经风化而成的粉末。处方别名：元明粉、玄明粉、风化硝、白龙粉青黛为爵床科植物马蓝、廖科植物蓼蓝、花科植物菘蓝的茎叶经加工而成的粉末团块。处方别名：青黛、蓝靛、靛花、淀花、蓝露、花青、兰卿、靛青、蓝青、青靛、螺青、青粉、青缸花、为鹿科动物梅鹿、马鹿的角熬去胶质后的角块。处方别名：鹿角霜、角霜、鹿角双、鹿角白阿胶为