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文档简介
采购人员培训考核试题4.28质管培训考试基本信息:[矩阵文本题]*姓名:________________________部门:________________________一、单项选择题:(每题2分,共计20分)1.质量保证协议要加盖();[单选题]*A、合同章B、企业公章【正确答案】C、质管部章D、财务章2.随货同行单(票)样式,必须加盖()原印章;[单选题]*A、合同专用章B、出库专用章【正确答案】C、质管部专用章D、财务专用章3.供应商销售人员出具的《法人授权委托书》,必须明确授权销售的内容不包括();[单选题]*A、品种B、地域C、期限D、品种效期【正确答案】4.企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,并进行()管理;[单选题]*A、动态B、跟踪C、动态跟踪【正确答案】D、实时5.港、澳、台地区需要提供的文件是();[单选题]*A、《进口药品注册证》B、《进口药品注册批件》C、《进口药品再注册批件》D、《医药产品注册证》【正确答案】6.采购首营品种应当审核药品的合法性,索取()的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购;[单选题]*A加盖生产企业公章原印章B加盖药品上市许可持有人公章原印章C、加盖供货单位公章原印章【正确答案】D以上都可以7.目前随货同行单GSP无要求字段,但我司要求需增加字段是()[单选题]*A规格、B批号、C数量D生产日期、有效期【正确答案】8.药品采购的整体情况综合质量评审,至少()评审一次。[单选题]*A一年【正确答案】B半年C二年D三年采购记录保存(
)。[单选题]*1年3年5年【正确答案】10年10、销售员可同时接受()供货单位委托。[单选题]*1家【正确答案】2家3家4家二、多项选择题(每题3分,共计48分)1.质量保证协议要明确的事项包括();*A、协议有效期限【正确答案】B、提供符合规定的资料;【正确答案】C、运输的质量保证及责任【正确答案】D、开具发票【正确答案】2.首营企业审核需要索要以下资质();*A、印章印模复印件B、随货同行单(票)样式【正确答案】C、《药品生产(经营)许可证》复印件【正确答案】D、开户银行及账号【正确答案】3.随货同行单(票)原样式,必须包括();*A、通用名称【正确答案】B、供货单位【正确答案】C、生产企业【正确答案】D、批号【正确答案】4.《药品经营许可证》与《营业执照》的一致性包括();*A、企业名称【正确答案】B、注册地址【正确答案】C、法定代表人、企业负责人【正确答案】D、有效期5.集团要求首营品种索要的资质包括以下哪些();*A、《药品注册批件》或《药品再注册批件》【正确答案】B、质量标准【正确答案】C、包装、标签、说明书【正确答案】D、商品条型码样式【正确答案】6.集团对《质量保证协议》的要求包括()。*A、上游供应商一定用我司协议【正确答案】B、如个别有异议可适当修改【正确答案】C、确无谈判余地可双签,但对方的协议需质管审核【正确答案】D、可随意签订7.供应商上一年度企业年度报告可采用以下方式核实()*A.全国企业信用信息公示系统【正确答案】B.供应商提供公示信息【正确答案】C.业务员解说D.以上都可以8.供货企业如果委托第三方配送,随货同行单要求()*A.可用供货企业的随货同行单配送【正确答案】B.可用第三方的随货同行单配送【正确答案】C.随意交叉使用双方的随货同行单配送D.以上都可以9.质管首营审核方式包括()*A查验资料【正确答案】B政府网站核实【正确答案】C电话核实【正确答案】D以上都可以【正确答案】10.药品质量档案资料含()*A质量标准【正确答案】B药品再注册批件【正确答案】C说明书【正确答案】D药品包装、标签【正确答案】11.修改下列哪些内容需要补充批文()*A药品名称【正确答案】B规格【正确答案】C有效期【正确答案】D剂型12.西药采购记录包括如下哪些内容()*A产地B购货日期【正确答案】C剂型、【正确答案】D规格【正确答案】13.综合质量评审应有()*A计划、【正确答案】B评审记录、【正确答案】C评审报告【正确答案】D以上都是【正确答案】14.首营企业体系调查内容()*A供方违法违规行为【正确答案】B药品质量公告情况【正确答案】C资质的真实性有效性【正确答案】D质量保证能力(注册资金情况)【正确答案】15.如下药品可采购的是()*A生产日期在批文过期前【正确答案】B生产日期在批文过期后C批文在有效期内【正确答案】D以上都可以16.药品再注册批件是2020年2月8日,如下补充批文需要索取的是()*A补充批件时间为2018年12月B补充批件时间为2020年8月【正确答案】C补充批件时间为2020年5月【正确答案】D以上都需要三、判断题(每题1分,共计32分)1.采购中涉及的首营企业、首营品种,质管部门应当填写相关申请表格()。[判断题]*对错【正确答案】2.药品批件与说明书、标签不一致时,可以不要补充批件()。[判断题]*对错【正确答案】3.集团要求首营审核时过期的资质不再收取,不再下发客户()。[判断题]*对【正确答案】错4.计算机系统应有权限设定,采购记录可以随意修改()[判断题]*对错【正确答案】5.企业如经营中药饮片,在采购记录内容中,必须有“产地”一项()[判断题]*对【正确答案】错6.企业采购订单确认后,计算机系统必须自动生成采购记录()[判断题]*对【正确答案】错7.企业评审只要有供应商目录,无需具体内容()[判断题]*对错【正确答案】8.企业应当建立质量评审和供货单位质量档案()[判断题]*对【正确答案】错9.全年度无供货的供应商应自然淘汰。(
)[判断题]*对【正确答案】错10.采购订单中的内容依据基础数据库生成。()[判断题]*对【正确答案】错11.2020年4月3日审核资质符合规定,4月3日前采购少量药品符合GSP的要求()[判断题]*对错【正确答案】12.质量协议可单独签订,或将协议列入购销合同中符合GSP的要求。()。[判断题]*对【正确答案】错13.企业与供货单位签订的质量保证协议需要明确有效期限(
)。[判断题]*对【正确答案】错14.为加快业务发展,质量保证协议可以在业务后签订(
)。[判断题]*对错【正确答案】15.质量协议可由授权的采购人员签订。()。[判断题]*对【正确答案】错16.协议已填写有效期,可以不写签订日期。()[判断题]*对错【正确答案】17.营业执照期限为长期的,可填成2050年。()
[判断题]*对错【正确答案】18.在开展采购活动前企业对供货单位质量管理体系进行评价()。[判断题]*对【正确答案】错19.为节省时间,如供货方提供《质量体系调查表》的可按其表中内容进行网上查询,并在其《质量体系调查表》中评写审核结果()。[判断题]*对【正确答案】错20.对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的相关资料,确认真实、有效()[判断题]*对【正确答案】错21.首营企业随货同行单必须为原式样()。[判断题]*对【正确答案】错22.随货同行单原式样首营提供红色,来货必须提供红色()[判断题]*对错【正确答案】23.为了数据对应,可验收确认后生成采购记录()。[判断题]*对错【正确答案】24.计算系统显示生产厂家为“广西”,符合GSP规定()。[判断题]*对错【正确答案】25.对质量评审不合格的企业或品种需要实行否决、退出的机制()。[判断题]*对【正确答案】错26.列为不合格供应商,仍可从该公司采购合格药品()。[判断题]*对错【正确答案】27.列为不合格供应商,再次提供材料评审合格,可再次采购()。[判断题]*对【正确答案】错28.每年质量评审时网上查询上一年度企业年度报告公示合法企业后
可继续采购。()[判断题]*对【正确答案】错29、首营商品审核可采用计算机系统审核,也可以采用纸质填
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