2022年执业药师考试题库评估300题（必刷）(江西省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、承担药品注册现场检查的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心【答案】DCP8E8U7B2O3X5F2HA9U4S6M2S7P8J10ZB8U2G8E10F6I4U12、负责药品广告监督，处罚发布虚假违法药品广告的行为的是

A.卫生健康部门

B.中医药管理部门

C.工商行政管理部门

D.人力资源和社会保障部门【答案】CCK3P5W8F10K4M10S6HP5Z2B6X8U6O8G1ZC6S6P7Q5G10P5B33、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》

A.商业贿赂行为

B.虚假宣传和虚假交易行为

C.混淆行为

D.互联网不正当竞争行为【答案】CCU10Q6U1S9Q6O10T6HG8B9D6N1V4E5L2ZA2E8R1D7L4N4V24、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发[2009]6号），深化医药卫生体制改革的总体目标是

A.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

B.建立健全覆盖城市居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

C.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、多样的医疗卫生服务

D.建立健全覆盖城市居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、多样的医疗卫生服务【答案】ACN3O8L4M8U1X2B5HI1S9Q2Q1A7H1Y2ZM1J6S3S8P4N7W65、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书

A.生物制品(注射剂型)

B.第二类精神药品(口服剂型)

C.心血管类药品(注射剂和片剂)

D.中药注射液和中药提取物【答案】CCA2R5H1K4S7U5D10HR6O5O8O7O6V4Z2ZP8S8S1P10O3L4T36、应具有主管药师或药学相关专业工程师（含）以上技术职称

A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

D.大中型药品零售企业的质量负责人【答案】ACJ3X10D5M9Y8C8C5HI7R8D2I5M8A3U7ZD2Q3L8A10L6Z9B37、下列与国务院相关的属于附带申请复议的抽象行政行为的是

A.国务院部门的规定

B.国务院的规定

C.国务院各部、委会员制定的规章

D.国务院颁布的行政法规【答案】ACM6L9W3D7P6O8V7HY1Z9S2T5V8X7H4ZL8B1H6D3Q6N6K28、下列不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是

A.医疗管理部门负责人的变更

B.药剂科主任的变更

C.具有麻醉药品处方调剂资格的药师的变更

D.麻醉药品采购人员的变更【答案】CCJ6C8X1I5B4S2R6HR10Y9M4B2F4D6S8ZJ6H8F3Q9S7Z8Y89、《药品管理法》所规定的药品不包括

A.中药材、中药饮片、中成药

B.医疗器械、药包材

C.抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品

D.化学原料药及其制剂【答案】BCN7W4N5O5J3N3C8HX6T1W4E7T2R2D10ZY4Q8A4C6J1R1C310、卫生健康委颁发的国产保健食品批准文号格式是

A.卫食健字+4位年代号第××××号

B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号

D.卫进食健字+4位年代号第××××号【答案】ACA3Z10Z8J4W8S6T4HP1J3O3A3Y10Q6T1ZC7D8E8I9C1R7D111、经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意（）。

A.核医学科可购买和调剂本专业所需的放射性药品

B.ICU科可购买和调剂本专业所需要的全肠外营养制剂

C.感染科可配制本科室所需要的抗感染制剂

D.皮肤科可配制本科室所需要的外用制剂【答案】ACM5A1J1E10I9E9N5HO6H7T7B6M8Z8E2ZT7W10D3K8X8D8L412、行政机关受理行政许可申请时，申请事项不属于本行政机关职权范围

A.行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人

B.行政机关负有告知的义务

C.行政机关应当允许申请人当场更正

D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务【答案】DCE9K1H8B1D9K2X8HB2T9R4P7V5S3K1ZI2T6R6I2O4K3C713、某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是

A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

B.向所在地省级药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号

C.向所在地省级药品监督管理部门备案后，即可配制

D.经国家药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号【答案】CCW1S6X2D3F1K6H7HU10J9U5Z9X9R9H3ZA3Y9U6E10S4T8V114、药品上市许可持有人采取的风险控制措施应当向省级药品不良反应监测技术机构报告不良反应详细情况以及风险评估情况，主动向社会公布，还需要报告的机构是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心【答案】BCP9G7T2T5L9R5L9HW2I3Y1J5X9T1Q5ZO8I3R9E4K6T3B715、医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是

A.进货验收制度

B.效期管理制度

C.采购管理制度

D.保管、养护管理制度【答案】ACS8H3Y5G1S9C8K7HH4J3I4H3S3W7R8ZK5W1Y2K1K10C9Y816、2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金

D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金【答案】CCH6A1L3O5Q2Q7K5HQ2L4A10Y1T9U3Y9ZR3U8V4H8K6N1I417、最小包装上标注有“免费”字样的是

A.第一类精神药品

B.第二类精神药品

C.第一类疫苗

D.第二类疫苗【答案】CCU1Z7W6A3X1U5F4HT7O6U1G10L10L1K3ZD8R3P5M4Z2N2B818、组织开展食品药品监督抽验和质量分析等技术监督工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

C.CFDA药品审评中心

D.国家中药品种保护审评委员会【答案】ACR7D10X6V4W8L3C5HA10Y8B6D4T10H5V2ZS6D1I4I10B2C6O719、基本医疗保险用药范围的管理方式是

A.通过控制药品价格来管理

B.通过控制医生用药行为来管理

C.通过制定定点医疗机构处方集来管理

D.通过制定《基本医疗保险药品目录》进行管理【答案】DCZ4N5O2F1O9N7Q6HO4B6C5V6L1I9D6ZI2W1W2O9J8M1N720、门诊对一般患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过

A.一次用量

B.1日用量

C.3日用量

D.7日用量【答案】DCF8G5Y9E4S8W4B1HY2F10E5J2W10Z2C1ZA2G3R3G8I8Q2D221、有关基本医疗保险用药，说法错误的是

A.口服泡腾剂不能纳入医疗保险用药范围

B.血液制品不能纳入医疗保险用药范围

C.基本医疗保险药品目录中的中药饮片属于基本医疗保险基金不予支付的药品

D.基本医疗保险药品目录中的中成药属于基本医疗保险基金准予支付的药品【答案】BCM2Z4K9D4R5C6O6HP7V7E5M7U5G4Q7ZX6Y1B2P4U9S1I422、查药品

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量

E.对价格收费【答案】DCD7I9A5Z6Z7U8B8HO5U1D1H3V10T4C1ZO8G9H7O6W9O7O523、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)，新药是指

A.增加新适应症的已上市药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾在中国境内外上市销售的药品

D.改变剂型的已上市药品【答案】CCE3V9U4I9M6O1B4HC3W6T1O6E10F7V3ZY4F4R5V1A6Y10I924、必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

A.青霉素类等高致敏性药品

B.β-内酰胺结构类药品

C.放射性药品

D.强毒微生物及芽孢菌制品【答案】BCN2J4I8C2S1G4Y6HQ2O2K7P6X7B1H7ZG9B6Q10Z6H10L10X325、甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;

A.甲将甲钴胺片销售给戊，戊同时销售给J和己

B.甲将甲钴胺片销售给乙，乙再销售给丁，丁再销售给己所属连锁总部，再由总部配送中心配送至己

C.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再销售给戊，丁、戊同时销售给己所属连锁总部，再由总部委托丁配送至己

D.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再直接销售并配送至己，已完成收货验收后向总部报告本次药品采购情况【答案】CCU6Q4D6L6Z4A3M2HA2R2O9L8S6A3X3ZT8K8E1W8C6J7R226、关于医疗机构处方调剂和审核的说法错误的是

A.药师调剂处方时,必须做到“四查十对”:查处方，对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断

B.药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得擅自调剂

C.处方规范性审核包括处方用药与诊断是否相符,选用剂型与给药途径是否适宜是否存在配伍禁忌

D.药师审核处方时，对超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字方可调配【答案】CCS1R3C9M9Z2Y7Z6HO1U1I8K8R9T6N9ZW9D10S1D10Q3J6Q127、根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于中药材管理的说法,正确的是（）

A.野生药用动植物采集应坚持"最大持续产量"原则

B.初加工鲜用药材不得使用防腐剂

C.初加工药材不得使用保鲜剂

D.严禁应用硫磺熏蒸方法【答案】ACM8K1Z1G1K5Y1R9HZ8A5Z9P2R1R8T9ZL5L5A5M2B7Z5G228、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。

A.乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》

B.乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证

C.丙抗菌药物的批准证明文件

D.丙抗菌药物的药品标准【答案】DCC2Z6M5V3I4W6V4HE3D2B1Z2K7P6D9ZN2W6J5O10P7S9V129、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.化学药品【答案】DCA9B9H8K3N6Y8N3HM1C5R8M1Z5K8E10ZN8P5F3Z5K9A1Z630、某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，追究刑事责任时可处

A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金

B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

D.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产【答案】BCC6Z3L10M6P5G1X9HK8G8I3I5U7K4M9ZS5S6U2C2C2Q3F831、多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验，各中心同期开始与结束试验。关于上述临床试验的说法，错误的是

A.多中心临床试验用药物不得销售

B.多中心试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调者

C.在我国境内开展多中心临床试验的，经临床试验组长单位伦理审查后，其他成员单位应再次审查

D.国际多中心药物临床试验数据用于在我国申报药品注册的，申办者在我国计划和实施国际多中心药物临床试验时，应遵守相关法律法规【答案】CCX5K10K6G9H8J7R4HN10V6J7B1A6E9B4ZS10V5E9W8Z1V7T132、（2020年真题）《药品经营质量管理规范》的法律层级属于（）

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章【答案】DCY6P8J4G6Z9B5B9HE7R2Q1Q3D6K3Z1ZI6O6E4J7T9U5L333、关于职业化专业化药品检查员制度的说法，正确的是

A.药品检查员队伍要落实药品注册现场检查、特殊管理药品派驻检查以及属地检查、境外检查要求

B.有特殊管理药品等高风险药品生产企业的地区，还应配备相应数量的具有特殊管理药品等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员

C.国家药品监督管理局将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级

D.职业化专业化检查员和飞行检查都适用于药品、医疗器械和化妆品【答案】CCY6D8R3C8R1V9X9HH6Y7U2H7F10O1H3ZN9I7X4W8D9O6J834、药品零售药店对处方药应采用

A.分柜摆放销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.凭执业医师处方销售方式【答案】DCV4K2O5Y10G6Y5C7HN9N1M9V2J8A6Y9ZS8X4X9G2L9S9G735、应当从国家基本药物目录中调出的药品是

A.含有国家濒危野生动植物药材的药品

B.人工饲养或栽培的动植物药材

C.维生素、矿物质类药品

D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品【答案】DCS10N10W8U2R4O8F1HX6J3E1E7E5R10I7ZE5G2T5N5W3I1E436、生产、销售假药，销售金额十万元以上不满二十万元，并具有应当酌定从重处罚情形之一的

A.处三年以下有期徒刑

B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产【答案】BCB1J1K3I2U10E4A2HJ4S2B6Y8B2V6K7ZU3A6M8V10I8H10T437、根据《处方管理办法》，下列药品处方销毁的做法，符合规定的是

A.普通药品处方保存满1年后，由药剂科直接销毁

B.儿科处方保存满1年后，申请、填表报医务处、业务主管院长审批，由药剂科与儿科执行销毁

C.急诊处方保存满半年后，申请、填表报医务处、业务主管院长审批，由药剂科与医务处执行销毁

D.医疗用毒性药品处方保存满2年后，申请、填表报医务处、业务主管院长审批，由药剂科与医务处执行销毁【答案】DCT9D7Y7C8I8T5P6HN2V9M3M5W3J3I3ZQ1F3J8N8V1U9A938、《处方管理办法》规定，儿科处方印制用纸应为

A.白色

B.淡红色

C.淡黄色

D.淡绿色【答案】DCH7Y1J8S1O10A10W10HO2L3F6I5K9F10T9ZG3B6M2K4U5K7C439、为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】ACZ10E9R3Y1Y2E6E10HA3Q2U9P5E10D7W10ZL1J8N5L5S8V3T940、关于提供虚假文件资料取得《药品经营许可证》法律责任的说法，错误的是

A.吊销《药品经营许可证》

B.处一万元以上三万元以下的罚款

C.撤销药品批准证明文件

D.对违法者5年内不受理其申请【答案】CCB9R8P7X7W2B10S2HG4J3A8W1H2L7J7ZV1T5R6V1O6Q5K1041、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地

C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动【答案】DCE1X7O10R2X5S8N10HG3W2N10T7Q7P1V2ZA7R7Z6Y4I6C2M542、我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回的责任主体应是

A.乙制药厂商

B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D.甲药品批发企业【答案】ACV7D2T7V1L3V2S7HX5N6S8S9E7H7X7ZO8I2I10P9C6G4K543、抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构应

A.从其他医疗机构紧急借用

B.从定点生产企业紧急借用

C.要求患者到其他医疗机构购买使用

D.对患者说明情况，请患者自行解决【答案】ACW9D4G4X1G4T4E3HR5M2X8W2O3J6F8ZY10J4F8V2U6C8I144、在药品经营企业执业的执业药师，去药品生产企业执业的应办理

A.注销注册

B.首次注册

C.延续注册

D.变更注册【答案】DCC6D5Q4V8I5C4K1HC10L10Z1R3N10Y8T10ZQ2V6X4X9Y9W6B545、应抽样送检

A.近效期药品

B.不合格药品

C.对由于异常原因可能出现问题的药品

D.库存养护中如发现质量问题【答案】CCW7E7I10L4U2T5S4HS5T1L8I10F8F8W6ZV4T9B7W7Y2D8S446、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是

A.应具有相同的活性成分

B.质量与疗效一致

C.具有生物等效性

D.应具有相同的处方工艺【答案】DCN10K4F10B8S8R7V2HF4G2L4N1X4M10B3ZX3B8W9R10M9M7V1047、根据《药品管理法》，下列生产、销售药品行为不按生产、销售假药从重处罚定性的是

A.某药厂以麻黄碱冒充含麻黄碱类复方制剂生产、销售

B.某药店销售给儿童变质的药品

C.某社区卫生服务中心给儿童注射的疫苗属于假药

D.某医院给老年人超适应症范围使用药品【答案】DCT2X3H9A1C1N9T6HQ8I6K6Q4G9G2C5ZL5J1P4X9Q5Q8L948、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗

A.情形（1）、情形（2）、情形（4）

B.情形（1）、情形（3）、情形（4）

C.情形（1）、情形（2）、情形（3）

D.情形（2）、情形（3）、情形（4）【答案】ACA5Z7F8D10E6F6O3HV1N5P9V9K6X1A6ZZ4M9R6E9R4A4S1049、在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其

A.注册地址

B.营业场所

C.经营类别

D.质量负责人【答案】CCV7I4J4K9D7X7E3HG3F1U2Z8I1E2Z2ZJ10K6O3Z4S7L7X750、生产、销售的劣药被使用后，造成重度残疾，应当认定为

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成轻度危害

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节【答案】CCQ6V1V1M6O5E8D8HH10Z4Z9D4B7O1Q4ZH7I4S5F2K5F3M651、关于中药饮片管理的说法，错误的是

A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗结构制剂许可证》

B.生成中药饮片必须持有《药品生产许可证》

C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【答案】ACR10H5Y2P1Z4K2T1HC8H5W6E2J7G8X5ZV4F10Y10I8Q7P4N152、（2019年真题）关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是

A.药品经营企业不得经营含兴奋剂药品

B.医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素处方，应当保存3年备查

C.严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素

D.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样【答案】CCM5U7C6O3T5X10R1HW10L4A5H4W3K5B7ZE3S6A6K4G4N6E153、2017年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处【答案】DCF2M3C2V6S6I2D4HL4E1T9Z6Q7M2Z1ZC4A9T7J10I10J9V354、属于第一类精神药品的是

A.氨酚待因片

B.氨酚氢可酮片

C.氢可酮

D.氯胺酮【答案】DCJ7U2B8F5B5H7K3HH10J1G8A8W10L2C10ZP10R2N9I2M3L8X655、既属于医疗用毒性药品中药品种又属于国家野生药材保护物种的是

A.升汞

B.水银

C.斑蝥

D.蟾酥【答案】DCN7G1K10F2A1X1D8HS10K2C10G9B5G7W10ZJ8K7S1P8V4B7F256、药品经营和使用药品过程中，因药品缺陷造成患者损害，患者获得民事赔偿的渠道不包括

A.向药品生产企业请求赔偿

B.向医疗机构请求赔偿

C.向药品零售企业请求赔偿

D.向监督管理经营和使用的政府部门请求赔偿【答案】DCX4U7U10B7O1A6H8HE10A3Q7J4T10I10Z5ZF7Y4T6M4Y7Y9J957、备案号是"国妆备进字J××XXX×××"的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品【答案】DCY8V9I1G1Q8V5V6HQ10N3R2G4X4L9T9ZJ1C5X7X1Q8O1J458、根据《中华人民共和国药品管理法》用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合（）。

A.药品标准

B.企业标准

C.卫生要求

D.药用要求【答案】DCT8Z6Y6Y1V7H4K3HO1R7G3P1D3U9Z8ZA1E8G4U3J9D5T559、根据《医疗用毒性药品管理办法》规定医疗用毒性药品的标志样式的部门是

A.省级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.所在地市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门【答案】BCS10R5M10P3U9U6D6HM4X2C3P3Y3P4L9ZL6B3Q4L6X7E1T460、根据《处方管理办法》医疗机构门诊为癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCL8P1Y3E9C5H2I5HL9R5P4Z6B8H4N2ZU1J7V3X1C7I7Y561、按第二类精神药品管理的是

A.伪麻黄素

B.γ-羟丁酸

C.苯巴比妥

D.芬太尼【答案】CCX9B2T10B8H1N6Q4HT4Y5V10W7V8F2K7ZF3J8G3Q4R6D4J362、按照《执业药师资格制度暂行规定》关于执业药师注册规定的说法，错误的是

A.执业药师注册证的有效期为5年

B.执业药师只能在一个注册的执业单位执业

C.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动

D.因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续【答案】ACD7Z2V10L1W6J7I1HV6B5E5T10Y7X1E4ZZ4Z7E9O2E3N7L563、根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】BCY5R5E10W1F5J6U3HD9Y1A7G7E8Z3W5ZO3C5Z8H7G3Y4O264、最小包装上标注有“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的是

A.麻醉药品

B.第一类疫苗

C.第二类疫苗

D.第二类精神药品【答案】BCC5V3D7E8X5G1E2HH9S3J9Z2X1Z8N1ZS2V9T6C2G4D1B165、甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是

A.乙药品生产企业

B.甲药品批发企业

C.丙医院

D.药品监督管理部门【答案】ACH9P5G2D10D10N5X3HZ5L10L3B4S4E8Q7ZY6H10T6T8G6Y6A966、“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的是

A.【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【药理毒理】【答案】CCM3S7D9T2S5Y5S1HE2D10X10Y6B10W4S5ZW9P7S6I8D2H9T867、药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCO10N8B2L6V2S8P6HV9D5G3S4H6R10L4ZK1D4Y6S6V3G3C368、关于伪造、变造、买卖、出租、出借《药品注册证》法律责任的说法，错误的是

A.有违法所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款

B.没有违法所得的，处二万元以上十万以下的罚款

C.情节严重的，吊销药品生产许可证

D.构成犯罪的，追究刑事责任【答案】CCI6K4Z8U2X6Y10M9HK9P10E3C10D3B1W1ZT1B5L5Q10K6O10H769、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】ACL1X1J4P5K7G3F5HD4S3H5B9F3I6K4ZN3N5W7S9D1S1W370、审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是

A.省级卫生行政部门

B.设区的市级卫生健康主管部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门【答案】BCY3T1V6E8F1K4G7HT5N2J6T6J5P8J3ZR1D6D1A4W2W6R471、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理部门

D.中医药管理部门【答案】BCK8U7K8F7Z5P8M6HH3R4N7B1W6T8N9ZD6E8Q7D4S2P8X272、行政主体限制、暂停或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处罚措施属于

A.人身罚

B.资格罚

C.财产罚

D.声誉罚【答案】BCG4O1P8L2C2A7B9HJ1N10H9N2H5U2L5ZJ9I4V10A9Q8R10W673、《最高人民法院、’最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的假药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成严重危害

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节【答案】BCF10S2B2H4I5W1Q7HW10G7X5X9I8F8F3ZT5G7E2U1Z7B9F574、药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的情况不包括

A.在境外发生的文献报道的严重药品不良反应

B.在境外因药品不良反应被暂停销售的

C.在境外因药品不良反应被暂停使用的

D.在境外因药品不良反应被暂停撤市的【答案】ACT3M10W8S4A6O6S5HV1A7H1P10N8A7L10ZE7M3J6D8K3E2L1075、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,限制医师特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权的情况是

A.使用量异常增长的抗菌药物

B.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物

C.开具抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由

D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物【答案】CCQ2E10E9M2V8Y6U4HO9G4U6K4E8B5L4ZC2B10Z6B8E2B10S376、药品零售企业的质量管理人员应具有

A.执业药师

B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称

C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称

D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历【答案】BCM7B8Z2Q7K3Q9X8HP8Q8N4J5K4N1H6ZY4W4S3T2P10V10S177、根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》，不得实行备案管理的是（）

A.由中药饮片仅经油提取制成的丸剂

B.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂

D.由中药饮片提取制成的中药配方颗粒【答案】DCU5M8R5G3D7I4O8HK2F2D9M2Y9V9S5ZY9O10C4K9B8Z4D278、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是

A.龙胆

B.三七

C.梅花鹿（鹿茸）

D.穿山甲【答案】DCZ10H2D7H7P4I3T2HE2I9R8C2R8P1Y6ZT1X9X6V6Y6C1A379、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

A.疫苗

B.非临床治疗首选的药品

C.生物制品

D.发生严重不良反应的药品，经评估不宜作为国家基本药物使用的药品【答案】BCG1P3S8X6K4A10P1HU3Z6V2F8K7N7F4ZI9T5Q3D1Q5M1X580、经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法

A.标准操作规程

B.配制规程

C.物料

D.洁净室【答案】ACD1W5Z4I1M4Q4T8HJ7R4X4I3Y7Z3W5ZA9K7V9C6K7H4D1081、体温计是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】BCC10Y3D4B5R10U4I7HV9C10V2O6L2J5Q1ZS2X1D1J9A8K1R982、药品生产企业作出二级召回决定后应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中的“规定时间是

A.7日内

B.48小时内

C.72小时内

D.24小时内【答案】BCS2G6G5Q7B3D10P1HY7X8K5N8B6C9A6ZI2H8U3D3W3F10F983、（2019年真题）根据《野生药材资源保护管理条例》濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于

A.二级保护野生药材物种

B.中药品种保护物种

C.一级保护野生药材物种

D.三级保护野生药材物种【答案】CCB2T5A2Z4Q8D9Z7HP7U3M8A1G4W10D6ZQ7J4T3Q2O3B6U884、药品管理法规定实行品种保护制度的是

A.处方药

B.首次在中国销售的药品

C.中药

D.医疗机构配制的制剂【答案】CCB4P7H10T8K8D5S9HJ1Z5U4V9Y10P1F3ZB3X8W7G10D8T1O385、（2018年真题）根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》（2015年第10号）和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》（食药监药化监（2015）46号），自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售完为止。自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。

A.申请第二类精神药品经营资质后再继续销售

B.按含特殊药品复方制剂的管理要求，在销售时查验、登记购买者身份证号，并限定每次购买数量不能超过两盒

C.将库存产品登记造册备案后，经协商退回原供货的药品经营企业

D.将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后，在取得第二类精神药品经营资质前，按规定销售，售完为止【答案】CCH7Q7B2W9Y1G7P8HC7B6G1X5Z5D5S4ZQ9C3X3E2E1T9Y986、一般情况下，申请新药注册不需要完成。旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应的临床试验是

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】DCD3P5A5Y7W8L2K10HK8K6N1J6S5I8F1ZS1S1M4W3V6X7T287、中药饮片的标签可以缺项的是

A.生产企业

B.生产日期

C.产品批号

D.批准文号【答案】DCG1B10A6M4Q9F5Y3HK10W6Y3N3X9M8O7ZQ9T7L3Y1E9I6W788、《处方管理办法》规定，第二类精神药品处方印制用纸应为

A.红色

B.淡红色

C.白色

D.淡绿色【答案】CCL5G4A5L2B4K8G10HX6Y9Q5O5T5I6A8ZK9K2C7I7U6A6Z1089、（2016年真题）欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是

A.注意事项

B.成份

C.禁忌

D.不良反应【答案】ACH5R5P5V1B10S1R9HL8J10E1Z8H9C7P5ZK2I2T6C6K4N9W590、从某国进口麻醉药品，海关放行应持有（）。

A.《医药产品注册证》

B.《进口准许证》

C.《进口药品注册证》

D.《进口药品通关单》【答案】BCM7I1W10E1L2V5L10HQ6V2M2V3O6P4M10ZR4P8T2T8V4G8N791、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.化学药品【答案】DCK4I2U7H9I3W1T3HJ2C1K10O9U2X8L10ZL10L2K10V6K4N1P1092、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】ACB10K9O5I2C7O6R3HK9M4C1F4P8N6H7ZJ8O1A7S6E5X9G793、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B.加盖本企业原印章的营业执照复印件

C.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件复印件【答案】DCF1Y1T9M7Y6Z3B8HU6A7G1A10V6Q4L8ZS6I5D7E4X3I4V294、符合生物制品批准文号格式要求的是

A.国药准字J20090005

B.国药准字H20090016

C.国药准字S20090012

D.国药准字Z20090003【答案】CCZ9T7V4E7G7G4H6HH2F1A10V7W4B8X1ZP9B4Z8N3W3N9Q495、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理，关于药品陈列要求的说法，正确的是

A.药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列

B.不得陈列毒性中药饮片、罂粟壳以及国家有专门管理要求的药品

C.需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中

D.对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求【答案】DCO9N1N2Q10B9Z3P1HD4J10Z7J10J9K10F8ZQ5Y6M2U5Q6H2N1096、执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】ACW4R4C9A6Z6G5G10HQ7S8J4U5N6J9E4ZP10E8G2J3A4K3A497、病例数为20～30例的是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】ACN7S2U7F7U9X7S5HU7U10F1W6J10H9M6ZB10X7Y8X6D6D5Z498、2019年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的甲药品零售企业（连锁药店）进行检查。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证和备案凭证。同时，发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶。所经营的医疗器械系从只生产该类医疗器械的我国乙医疗器械生产企业采购。

A.第一类医疗器械

B.医疗用毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械【答案】ACC5J10R6Q4G4I1R8HE8G9T9H7B7O5B9ZM9D7A5U7G4A1V899、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于第二类疫苗流通管理的说法，错误的是

A.经过审核批准，药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗

B.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，可以委托配送

C.由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位

D.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用和储存、运输费用【答案】ACT1W6M2O1I8U6M7HM6M4N2G3F3U10L10ZR2T10V4V4P7I3D9100、有关定点经营，说法正确的是

A.区域性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神的原料药

B.区域性批发企业经国家药品监督管理部门批准可以跨省销售麻醉药品

C.区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构

D.区域性批发企业只能从全国性批发企业购进麻醉药品【答案】CCJ8I5T1J8R6D2P1HZ9K6Z6J5D9D2M1ZP5M2I3N5G5C3A9101、《药品说明书和标签管理规定》的适用范围是

A.在国内上市销售的药品

B.规定实施后批准的新药

C.化学药品

D.除中药饮片外所有药品【答案】ACY5H2F2C9L8N6R2HY7Y10J7W3B7V7H1ZR9H4H4W9V2Q5D4102、药品零售药店对处方药和非处方药应采用

A.分区陈列销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.凭执业医师处方销售方式【答案】ACG5A4E7J7J1Y5S9HJ4T2V5B8H1Z8T4ZA9I1W5Z4I1F8Q2103、负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是

A.卫生健康部门

B.商务部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化部门【答案】DCV5Y7B4N2A10V5X7HE3V1A5C4O7S9V2ZZ5N4H2B8O7N6H8104、（2017年真题）患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。

A.L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

B.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取赠送药品的方式

C.L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品

D.L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式【答案】BCM2W10B8E1Q6A5S6HD2R7E1Z8B4B7D10ZI9G9P8X7H3F8D3105、根据《药品注册管理办法》，申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】BCU6Y9N5Q2V9M3F4HJ9W3N7S10O3Z7X5ZY6A9L4G1A3Z5T3106、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，已经超过药品有效期的应挂

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌【答案】CCW3B8W9R9I2P3F5HT9D8P8S8S10H2L9ZY10D4I9D1H4U7F5107、药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时必须

A.按规定给购货单位开具销售凭证，并在购销合同中予以注明

B.按规定给购货单位开具销售处方单据，并在购销合同中予以注明

C.按规定给购货方开具销售证明，并做到资金流和物流的统一

D.按规定给购货单位开具销售票据。并做到销售票据、资金流和物流的统一【答案】DCK3I2V5T3I1H8W4HY6B3I1Y6T10G1K5ZD3P9W1D5O7T4Y4108、下列说法不正确的是（）

A.经营者不得以排挤对手为目的，以低于成本的价格销售商品

B.经营者可以通过商业间谍获取、使用或者披露他人的商业秘密

C.经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品

D.广告的经营者不得在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告【答案】BCS6T2M3W7N8L4U6HQ10V5O10J4P6O10R4ZF4N7N8A4B4B1F9109、有关非处方药广告的说法，错误的是

A.必须标明非处方药专用标识(OTC)

B.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

C.忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”

D.不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解【答案】CCK9X6E2E10C8W2W5HE8E5X8A5E6I3F7ZS1F2G9D2R8W4E1110、应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专（兼）职人员的是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心【答案】BCS3D8O4S3F6U6A10HE5C5J8E3U2C5G2ZX4C5N9L5H8L10U2111、能满足治疗疾病的要求体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.稳定性【答案】ACS7R1T1X5P9U1M8HZ1W4C7X3Q7M5O8ZG4I8M5W8V6W5K2112、应当及时将预警信息通报本机构医务人员的是

A.主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物

B.主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物

C.主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物

D.主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物【答案】ACQ1Z10D5D8R3H5Z2HF10O4R7A9A6F7G2ZW10D2Y10M2Z9V8Q10113、有关含麻黄碱类复方制剂零售管理的说法，错误的是

A.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂

B.药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记

C.除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过5个最小包装

D.药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告【答案】CCT3K8T4S1Y10D9B2HN5D5B4A3Q9L8J4ZB1J1F6E2E10S10P1114、因执业过错给所在执业单位造成损失的

A.执业药师不得无故泄露

B.执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务

C.执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施

D.执业药师应当依法承担相应的责任【答案】DCS3C6S10M4A9O3W4HF10A9S2F1B4E8Z8ZW6T3A2H10F6K3V6115、根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当（）

A.按照假药予以处罚

B.按照劣药予以处罚

C.进行临床药学监测

D.撤销进口药品注册证【答案】DCY7L1V6V10X5F2H4HS9N5E9H10A2T6E9ZL10S9M1K9E7Y8A8116、属于资源严重减少的主要常用野生药材是

A.羚羊角

B.龙胆

C.穿山甲

D.当归【答案】BCK6N3G9Q9W3X10N8HK8O9A7G2H7E7P7ZZ8E4P10B1G1W5R9117、负责拟订药品流通发展规划和政策的部门是

A.药品监督管理部门

B.发展改革宏观调控部门

C.工业和信息化管理部门

D.商务主管部门【答案】DCN2V9I4S3W8Q5I10HR2D6Y7Q7R4I9W5ZA6D8D6J4X6E8C3118、每张处方对患者和药品的限制要求是

A.一名患者、五种药品

B.一名患者、多种药品

C.二名患者、中成药和西药

D.一名患者、三种药品【答案】ACZ4L4V8B4M3F9X10HU7C2D10A7K2F1T7ZZ10Q1H2Z5F4Q1F6119、下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是

A.国食健注G××××××××

B.国食健注第××××××××号

C.国食健注J××××××××

D.国食健注进××××××××【答案】CCQ3C8K9J1B9I9H9HU3A5E7K6X10T5R2ZZ9W1R7Y4Q5O6A5120、（2018年真题）关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的是（）

A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作

B.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品

C.调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过二日常用量

D.处方次有效,取药后处方保存二年备查【答案】CCH1A5X5I5B10Y6K2HX8T5A3I9E4L6F3ZH1T1W4J9F9K6E7121、麻醉药品和第一类精神药品定点生产和定点批发环节的储存管理与使用环节相比，下列说法错误的是

A.使用环节可以用专库或专柜储存，但是定点生产或定点批发环节只能用专库储存

B.使用环节的专库不像定点生产或定点批发环节要求安装专用防盗门

C.使用环节的专库不像定点生产或定点批发环节要求具有监控设施

D.使用环节的专柜和定点生产或定点批发环节一样要求具有相应的防火设施【答案】DCT3G8E2S3K3C1N6HJ10J5I2O4L4C1F2ZE4A5F8B9L10K4T1122、依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是

A.分类管理、分类销售

B.分级管理、分类销售

C.分类管理、分级销售

D.分别管理、分类销售【答案】ACB9Z8U4Z4F10X9Z8HJ8I9V10V10O8M9S6ZO3M9B3R1I7K9H7123、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，以下列关于中成药命名的说法，错误的是（）

A.中成药通用名称应科学、明确、简短，不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语

B.需要更名的中成药在其新的通用名称批准后，给予2年过渡期，过渡期内采用老名称后括注新名称的方式

C.中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名

D.中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点，使中成药的名称既科学规范，又体现一定的中华传统文化底蕴【答案】BCG7V6Z1W4E3L1I6HP7Z3L8P2Y9Q1E5ZR5R3O7U3S4O1R8124、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（局令第21号）发布进口药品广告的审查程序是

A.向所在省级工商行政管理部门办理备案

B.向所在省级工商行政管理部门申请

C.向所在省级药品监督管理部门申请

D.向所在省级药品卫生行政部门申请【答案】CCO4A7F10M8Y10D8C3HA3L9A1Q5J1J10A4ZE1U7K6U7G6L9W9125、按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是（）。

A.经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣

B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的

C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益的

D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的【答案】DCO10P6I3S1N9L4C4HK5X4L1P8R9V7F7ZZ3A7W1A10V7C9L9126、不应作为乙类非处方药的情况不包括

A.辅助用药

B.儿童用维生素

C.化学药品含抗菌药物、激素等成分的

D.中西药复方制剂【答案】BCL9J5D9H5C5J6L6HV8U2B1U10A10R3T10ZX2M8C4G2I2A5W5127、根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是

A.超过药品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年，不得少于3年

D.自药品有效期期满之日起不少于5年【答案】BCS6Z10P3D8W1G10K10HM10E1A6T9P7J3W5ZM9U1Q2B10T8N9B4128、可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是

A.所在地县（市）药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.国家卫生行政部门【答案】CCB8U1E3G4U5X1P10HM3Z1W1A7F4Q3V9ZU10L8H6Z3X10S5I8129、负责相关市场主体登记注册和营业执照核发的是

A.卫生健康部门

B.市场监督管理部门

C.中医药管理部门

D.发展和改革宏观调控部门【答案】BCP2N6U9V8F4S2Z9HP10W8H3X6C9V3F9ZN4S5H6X8E1C9S1130、乡村中医药技术人员可以自种自采自用的是

A.医疗用毒性中草药

B.麻醉药品原植物

C.濒稀野生植物药材

D.未列入重点保护的中药材【答案】DCK6K2B7C3I8O8K7HZ7U6R9O9Z2V6U7ZM6Y9M10O10B4X4Y8131、持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致死亡的可疑不良事件，应当在几日内报告

A.立即

B.3个工作日

C.7个工作日

D.20个工作日【答案】CCA9S8H1R7A1D3D1HN3M10U3Q8F3L8X9ZY8S10L2V7Q6G10H9132、属于自然淘汰的，国家禁止出口的是

A.羚羊角

B.天麻

C.麝香

D.五味子【答案】ACR5Y5N4J2M8T3C1HY4M9N1H5K7Z8F10ZN6C7P7P2N8A7Z10133、在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是（）

A.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品

B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品根据《国家基本药物目录管理办法》【答案】CCV3O8F9E4Q4Y4C7HW1O5L5X8Y5K3T8ZI1Q1V6T7H7H9J4134、国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入

A.关联审评审批程序

B.简化审批程序

C.附条件批准程序

D.突破性治疗药物程序【答案】ACU7T6D7F10Q2Q6F1HG3V9R3U9G1T5H3ZK6M6H3K9Q5Y8X5135、药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为

A.红色

B.绿色

C.橙色

D.黄色【答案】DCN7M9G3I8U4G8E3HQ5L3R5R9G2V6D6ZY1I3C1K9Z9J3D10136、某药店经营的“×××皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂（含有利尿剂醋酸地塞米松）。其说明书内容摘录如下：①患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用；②小儿避免使用；③本品性状发生改变时禁止使用；④儿童必须在成人监护下使用；⑤长期大量使用可继发细菌、真菌感染。

A.【用法用量】

B.【禁忌】

C.【不良反应】

D.【注意事项】【答案】DCA8C5S8I7B8V5V4HJ2H2G2F10U6Q2D6ZA5R2G8Z10S1P8Z3137、经营中药饮片应划分零货称取专库(区)，饮片斗前应写

A.常用名

B.地方名称

C.正名正字

D.并开药品【答案】CCF4P4W2H3F3Q10R1HM10X7B3U3C1P1F5ZO1U1L5J9N10L5Z3138、药品零售中处方审核人员应是

A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称

B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称

C.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

D.药学专业的技术职称【答案】ACC7O3Z2O7Z9Y3T6HP6U7B6L5Y2F8C6ZF9Z10A5L8V3C2L10139、药品上市许可持有人委托生产药品的，应当符合药品注册管理的有关规定。下列药品不得再次委托第三方生产的是

A.麻醉药品

B.精神药品

C.受托方接受委托生产的药品

D.经批准或者通过关联审评审批的原料药【答案】CCH10D4A7M4G4F10I3HH8H4L1U7P4Z1J9ZD1U6N5I8G6O1O6140、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经

A.国务院药品监督管理部门注册

B.国务院药品监督管理部门备案

C.省级药品监督管理部门注册

D.省药品监督管理部门备案【答案】ACP5Y8O3W9G1E8G2HW4H5X8P9H4G2D4ZM7B10R10S7Z3H4M9141、产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】CCV1C9P9M1T2Y7Y7HN7N7E3V7J6A8G2ZD8E8T10I2J6M8Z1142、属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅳ期临床试验

C.药品再评价

D.药理毒理研究【答案】DCB10H1T10J9V2M9N7HR6S8U7L7E4X5C6ZH3W2V9M3C5D4X6143、《药品管理法》规定，医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药，对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。关于处方审核要求的说法，错误的是

A.审核的处方包括纸质处方、电子处方和医疗机构病区用药医嘱单

B.处方审核进行合法性、规范性和适宜性审核

C.药师是处方审核工作的第一责任人

D.处方审核时要进行“四查十对”【答案】DCT10C4J1O7P6B7N10HX2B4O6I8Q9O3P2ZQ2P8R8V1K10W1V3144、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的，逾期不改的

A.5000元以下的罚款

B.处3万元以下的罚款

C.处2万元以下的罚款

D.处5000元～3万元的罚款处【答案】BCN8P10G6B1T5F6F1HM9R2W2V8F2H8M3ZP3B4R1F5U7A7M6145、关于申请注册执业药师条件的说法，错误的是

A.取得《执业药师资格证书》

B.遵纪守法，遵守药师职业道德

C.受过取消执业药师执业资格处分不满2年

D.经所在单位考核同意【答案】CCG8S10E4Y3I3P2J10HJ8Q8R3J9W1M8M5ZN2R4T2G4M8M6W4146、《药品生产质量管理规范》规定，生产激素类化学药品

A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统

B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

D.必须与其制剂生产严格分开【答案】ACC1X7R4K10Y3O8H2HA1D10M4C10Y9W1X7ZB8G5D6H8P5H2L7147、根据《药品管理法》，关于药品生产许可的申请和审批的说法，错误的是

A.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证

B.无药品生产许可证的，不得生产药品

C.从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，仅需药品生产许可时符合GMP法定要求

D.药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责【答案】CCX5Q9C8L3R8A8G9HZ5H4C10Y10Z1C9G7ZN3J7V10P9F8W2U3148、基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应

A.由医疗机构药学部门制定

B.根据临床需要，随时增加总品种数

C.由省级药品监督管理部门审批

D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种【答案】DCM8P4G6I4W3W3B2HL2I9L6Y6I2D6W9ZN3X10D8Y3W9E7S1149、根据非处方药说明书书写内容相关要求禁止应用于儿童的内容应列在

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【注意事项】

D.【禁忌】【答案】DCE5F10G5H4W4A9Z5HV7H2R6O5S8C7V10ZO5H5D6V10I4R6N7150、某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。

A.可以在大众媒介广告宣传

B.使用时按照说明书使用

C.必须凭处方购买

D.在药店不能购买【答案】CCT10U8N10V3E3Z9O6HL5T8W9N1K8M3J5ZV10U9M8X7N10A4W2151、根据《反不正当竞争法》乙医疗器械经营企业在经营活动中，采取不实手段对自己的商品做虚假承诺，使消费者误认为该产品系国内知名医疗器械品牌的行为属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.诋毁商誉行为

D.虚假商业宣传行为【答案】BCR1O7G6L1C9B2R4HV7I9T7S10V10H8G8ZW6E1A9F4I2X6T5152、药品生产企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明

A.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号

B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

D.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期【答案】CCT2I10D4H1W9F2Q2HP2P2S1I10G6W10Y7ZW3V2X1M6K4X9J4153、下列内容不属于执业药师职责范畴的是

A.进行处方审核和提供用药咨询

B.指导公众合理使用药品

C.客观告知患者使用药品可能出现的不良反应

D.为无处方患者提供处方药品【答案】DCN6Z10G1Q6G7S7Z4HE1O7M8C8D5K10M4ZQ2D9E4P8J4E2F5154、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。

A.加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂

B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列

C.对含兴奋剂的药品必须采用专库或者专柜储存，专人负责管理

D.对调剂的处方保存3年【答案】CCM2J6K3O3S4S5E8HG10T5A10A6U7Y7E4ZB3I10B10J9Y2V2R1155、（2021年真题）为规范药品零售环节经营行为，某地药品监督管理部门门对辖区内药品零售企业开展监督检查。检查发现

A.甲未从药品上市许可持有人处购进药品

B.甲未对购进药品严格履行供货方合法性审查

C.甲未履行扫码提供药品追溯信息职责

D.甲宣称购进的阿卡波糖片由合法药品生产企业生产，销售该药品无过错【答案】BCK10K9Y8V6V5D1C8HJ9C2I8S2I4S3J5ZT9A5E3G3G1A7R7156、进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.96小时内【答案】ACU1L8X2I10V4R5B3HA1M9S2U7S1E9W1ZO10J4X7Q6I7S7G3157、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。

A.为劣药

B.为假药

C.按劣药论处

D.按假药论处【答案】CCD6O8P2P6A1C5V8HL5Z6O9E10F10V6P2ZM8J4R4M10A9G7F9158、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期

D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品【答案】ACZ10L10U10T7C2Z3N7HO7Y5D9Q6G2Q1R7ZU10V2A3N1J3F7E9159、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

A.国家药品监督管理部门

B.企业所在地省级药品监督管理部门

C.企业所在地市级药品监督管理部门

D.企业所在地县级药品监督管理部门【答案】BCU7N9H8M1Q1U5P5HQ1X9Q9F10X10G9K7ZM10N4W10S1U3J6T10160、应当参照药敏试验结果选用

A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物

B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物

C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物

D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制【答案】CCL4S7E10G5U9O3U10HY8C2F9O9Q1C2M7ZM2W9K3J4P3H9F4161、药品零售企业必须凭处方销售的是（）

A.所有抗菌药物

B.所有中药注射剂

C.所有终止妊娠药品

D.所有生物制品【答案】BCR4D5X7I4C10Q1Y7HH10Q3J9H1N9I6E5ZI6S2C1L10K9S6W10162、甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲,了解患者是否发烧是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生C素C泡腾片（按乙类非处方药管理,甲凭以往用药经验向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液（外包装上有绿色OTC标识）和小儿退烧药甲购买药品给其子使