医用光学和仪器标准清单

二十五、医用光学和仪器序号标准编号标准名称发布日期实施日期替代关系（已发布尚未实施的标准适用）归口单位（一）光辐射安全175B90620-200医用电气设备第2部分诊断和治疗激光设备安全专用要求200-2-13201-5-01SC/TC13/C1176Y976.57-221医用电气设备第221-3-09223-5-01SC/TC13/C12-57分疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求177/T056-209光学和光学仪器激光和激光相关设备激光束功率（能量）密度分布的试验方法209-2-30211-6-01SC/TC13/C1178/T057-209人体安全使用激光束的指南209-1-15210-2-01SC/TC13/C1179/T134-217医用LED设备光辐射安全分类的检测方法217-3-28218-4-01SC/TC13/C1（二）眼科光学和仪器180B279-209眼科光学和仪器光学助视器209-5-06210-3-01SC/TC13/C1181B345-219眼科仪器膜曲率计219-2-31222-1-01国家药监局182GB/T147.1212眼科光学触镜第1部分词汇、分类和推荐的标识规范212-2-31213-6-01SC/TC13/C1183B1472-212眼科光学触镜第2部分硬性接触镜212-2-31213-2-01SC/TC13/C1184B1473-212眼科光学触镜第3部分软性接触镜212-2-31213-2-01SC/TC13/C1185GB/T147.4212眼科光学触镜第4部分试验用标准盐溶液212-2-31213-6-01SC/TC13/C1序号标准编号标准名称发布日期实施日期替代关系（已发布尚未实施的标准适用）归口单位186GB/T147.5212眼科光学触镜第5部分:学性能试验方法212-2-31213-6-01SC/TC13/C1187GB/T147.6212眼科光学触镜第6部分机械性能试验方法212-2-31213-6-01SC/TC13/C1188GB/T147.7212眼科光学触镜第7部分:性能试验方法212-2-31213-6-01SC/TC13/C1189GB/T147.8212眼科光学触镜第8部分有效期的确定212-2-31213-6-01SC/TC13/C1190GB/T147.9212眼科光学触镜第9部分紫外和可见光辐射老化试验（体外法）212-2-31213-6-01SC/TC13/C1191B/T838-212眼科光学触镜和接触镜护理产品兔眼相性研究试验212-6-29212-1-01SC/TC13/C1192B/T839-212眼科光学触镜和接触镜护理产品防腐剂摄入和释放的测定指南212-6-29212-1-01SC/TC13/C1193Y0052眼科仪器隙灯显微镜216-1-26218-1-01SC/TC13/C1194/T0901-221眼科光学工晶状体第1分：术语221-9-06222-9-010901-08SC/TC13/C1195Y020.2-221眼科光学工晶状体第2分：光学性能及测试方法221-3-09223-4-01Y020.2-209SC/TC13/C1196Y020.3-218眼科光学 人工晶状体 第3部分:机械性能及测试方法218-2-20220-6-01SC/TC13/C1197/T0904-208眼科光学 人工晶状体 第4部分:标签和资料208-0-17210-6-01SC/TC13/C1198Y020.5-208眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性208-0-17210-6-01SC/TC13/C1序号标准编号标准名称发布日期实施日期替代关系（已发布尚未实施的标准适用）归口单位199/T0906-221眼科光学工晶状体第6分：有效期和运输稳定性221-9-06222-9-010906-09SC/TC13/C1100Y020.8-208眼科光学 人工晶状体 第8部分:基本要求208-0-17210-6-01SC/TC13/C1101Y020.9-210眼科光学工晶状体第9分：多焦人工晶状体210-2-27212-6-01SC/TC13/C1102Y020.0-209眼科光学 人工晶状体 第0部分:有晶体眼人工晶状体209-6-16210-2-01SC/TC13/C1103Y0472角膜塑形用硬性透气接触镜216-3-23218-1-01SC/TC13/C1104Y0632眼科仪器接检眼镜208-4-25209-2-01SC/TC13/C1105Y0642眼科仪器底照相机208-4-25209-2-01SC/TC13/C1106Y0632眼科仪器光仪208-0-17210-6-01SC/TC13/C1107Y0642眼科仪器光头208-0-17210-6-01SC/TC13/C1108Y0652眼科仪器视机208-0-17210-6-01SC/TC13/C1109Y0662眼科仪器野计208-0-17210-6-01SC/TC13/C1110Y0722眼科光学袋张力环217-7-17218-7-01SC/TC13/C1111Y0772眼科仪器膜地形图仪210-2-27212-6-01SC/TC13/C1112Y0782眼科仪器型角膜刀210-2-27212-6-01SC/TC13/C1113Y072.1-216眼科仪器内照明器第1分：要求和试验方法216-3-23218-1-01SC/TC13/C1114Y072.2-210眼科仪器内照明器第2分：光辐射安全的基本要求和试验方法210-2-27212-6-01SC/TC13/C1115Y0812眼科光学用粘弹剂211-2-31213-6-01SC/TC13/C1116Y0822眼科光学内填充物211-2-31213-6-01SC/TC13/C1序号标准编号标准名称发布日期实施日期替代关系（已发布尚未实施的标准适用）归口单位117Y1002眼科仪器接检眼镜209-2-30211-6-01SC/TC13/C1118/T066-215眼科仪器词术语215-3-02216-1-01SC/TC13/C1119/T018-209眼科仪器影镜209-6-16210-2-01SC/TC13/C1120/T0191-209眼科光学触镜护理产品第1部分:术语209-6-16210-2-01SC/TC13/C1121Y079.2-209眼科光学触镜护理产品 第2部分:基本要求209-6-16210-2-01SC/TC13/C1122/T0193-209眼科光学触镜护理产品 第3部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统209-6-16210-2-01SC/TC13/C1123/T0194-209眼科光学触镜护理产品 第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南209-6-16210-2-01SC/TC13/C1124/T0195-209眼科光学触镜护理产品 第5部分:接触镜和接触镜护理产品物理相容性的测定209-6-16210-2-01SC/TC13/C1125/T0196-220眼科光学触镜护理产品第6部分：有效期测定指南220-6-30221-6-01SC/TC13/C1126/T0197-211眼科光学触镜和接触镜护理产品第7部：生物学评价试验方法211-2-31213-6-01SC/TC13/C1127/T0198-219眼科光学触镜护理产品第8部分：清洁剂测定方法2191.32201.1SC/TC13/C1128/T0199-221眼科光学触镜护理产品第9部分：螯合剂测定方法221-9-06222-9-01SC/TC13/C1129/T064-209眼科仪器力表投影仪209-2-30211-6-01SC/TC13/C1序号标准编号标准名称发布日期实施日期替代关系（已发布尚未实施的标准适用）归口单位130/T071-213眼科光学触镜多患者试戴接触镜的卫生处理213-0-21214-0-01SC/TC13/C1131/T042-214眼科光学工晶状体植入系统214-6-17215-7-01SC/TC13/C1132/T084-216泪道塞216-3-23217-1-01SC/TC13/C1133/T0681-214医用光辐射防护镜评价方法第1部分：光射危害降低程度214-6-17215-7-01SC/TC13/C1134/T0682-214医用光辐射防护镜评价方法第2部分：视觉和色觉214-6-17215-7-01SC/TC13/C1135/T136-204压陷式眼压计204-3-23205-1-01SC/TC13/C1136/T118-216眼科光学和仪器人眼像差表述216-1-26217-1-01SC/TC13/C1137/T184-216眼科仪器轴长测量仪216-7-29217-6-01SC/TC13/C1（三）微创内窥镜系统及器械138B90628-221医用电气设备第2-18分内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求221-2-01223-5-01B90619-200国家药监局139Y008.1-208医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法208-4-25209-2-01SC/TC13/C1140Y008.2-208医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法208-0-17210-6-01SC/TC13/C1141/T0683-208医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分:标签和随附资料208-0-17210-6-01SC/TC13/C1142Y008.4-209医用内窥镜 硬性内窥镜第4部分：基本要求209-2-30211-6-01SC/TC13/C1143Y0092硬性气管内窥镜专用要求209-2-30211-6-01SC/TC13/C1144Y1082纤维上消化道内窥镜208-0-17210-6-01SC/TC13/C1序号标准编号标准名称发布日期实施日期替代关系（已发布尚未实施的标准适用）归口单位145Y1052硬性宫腔内窥镜207-7-02208-3-01SC/TC13/C1146Y1022硬性关节内窥镜207-7-02208-3-01SC/TC13/C1147Y1282医用内窥镜胶囊式内窥镜216-3-23218-1-01SC/TC13/C1148Y9183-199纤维导光膀胱镜189-5-15189-5-15SC/TC13/C1149Y0832医用内窥镜内窥镜功能供给装置气腹机211-2-31213-6-01SC/TC13/C1150Y0872医用内窥镜内窥镜器械取网篮211-2-31213-6-01SC/TC13/C1151Y1012医用内窥镜内窥镜功能供给装置冷光源211-2-31213-6-01SC/TC13/C1152/T197-221内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件221-9-06222-9-01SC/TC94153/T070-218直肠、乙状结肠窥镜218-9-21219-9-26SC/TC13/C1154/T071-218硬性电凝切割内窥镜218-9-21219-9-26SC/TC13/C1155/T083-207纤维大肠内窥镜207-7-02208-3-01SC/TC13/C1156/T019-217硬性电凝切割内窥镜217-2-28218-1-01SC/TC13/C1157/T187-218医用内窥镜电子内窥镜218-6-26219-7-01SC/TC13/C1158/T063-209医用内窥镜照明用光缆209-2-30211-6-01SC/TC13/C1159/T042-211医用内窥镜内窥镜附件镜鞘211-2-31213-6-01SC/TC13/C1160/T063-211医用内窥镜内窥镜功能供给装置滚压式冲洗吸引器211-2-31213-6-01SC/TC13/C1161/T064-211医用内窥镜内窥镜功能供给装置液体膨宫泵211-2-31213-6-01SC/TC13/C1162/T022-214医用内窥镜内窥镜附件镜桥214-6-17215-7-01SC/TC13/C1163/T030-214医用内窥镜内窥镜器械细刷214-6-17215-7-01SC/TC13/C1164/T031-214医用内窥镜内窥镜器械圈套扎装置214-6-17215-7-01SC/TC13/C1序号标准编号标准名称发布日期实施日期替代关系（已发布尚未实施的标准适用）归口单位165/T040-214医用内窥镜内窥镜器械抓钳214-6-17215-7-01SC/TC13/C1166/T041-214医用内窥镜内窥镜器械咬钳214-6-17215-7-01SC/TC13/C1167/T043-214医用内窥镜内窥镜器械持钳214-6-17215-7-01SC/TC13/C1168/T044-214医用内窥镜内窥镜器械分钳214-6-17215-7-01SC/TC13/C1169/T197-215医用内窥镜内窥镜器械刮匙215-3-02216-1-01SC/TC13/C1170/T146-216医用内窥镜内窥镜器械掌器械216-1-26217-1-01SC/TC13/C1171/T055-214医用内窥镜内窥镜手术设备刨削器214-6-17215-7-01SC/TC13/C1172/T103-218医用内窥镜内窥镜功能供给装置摄像系统218-1-19219-1-01SC/TC13/C1（四）医用显微镜173B1291-205手术显微镜第1部分：要求和试验方法205-1-24205-7-01SC/TC13/C1174Y1262光学和光子学手术显微镜科用手术显微镜的光危害216-3-23218-1-01SC/TC13/C1175/T067-207微循环显微镜207-1-31208-2-01SC/TC13/C1（五）医用照明设备176Y976.41-220医用电气设备第2-41分手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求220-9-27223-5-01SC/TC13/C1177/T032-214医用照明光源医用额戴式照明灯214-6-17215-7-01SC/TC13/C1178/T146-216医用光学仪器照度测试方法216-3-23217-1-01SC/TC13/C1（六）激光手术设备179B178-205二氧化碳激光治疗机205-1-24205-7-01国家药监局序号标准编号标准名称发布日期实施日期替代关系（已发布尚未实施的标准适用）归口单位180Y0862激光治疗设备掺钬钇铝石榴石激光治疗机211-2-31213-