某药房有限公司质量管理规范表格模板

某药房有限公司质量管理规范全套表格模板某药房有限公司质量管理规范全套表格模板38/38某药房有限公司质量管理规范全套表格模板XXX药房有限公司质量管理规范全套表格目录（一）、制度履行状况检查记录1（二）、供货方汇总表3（三）、供货方质量系统检查表4（四）、合格供货方档案表5（五）、药品采买计划表6（六）、购进、质量查收药品目录7（七）、药质量量档案表8（八）、药品查收记录10（九）、药品储存、陈设环境检查记录11（十）、环境温湿度监测记录12（十一）、近效期药品催销表13（十二）、药品拆零销售记录15（十三）、处方药销售分配记录17（十四）、中药饮片装斗复核记录18（十五）、中药方子分配销售记录表20（十六）、顾客建议征询表21（十七）、药质量量问题查问表22（十八）、药质量量问题投诉、质量事故检查办理报告23（十九）、药质量量信息汇总解析表24（二十）、药品销售解析25（二十一）、药质量量异样状况报告表26（二十二）、不合格药品确认、报告、报损、销毁表27（二十三）、药品购进退出、销退后回记录28（二十四）、药品不良反应报告表29（二十五）、药店职工花名册30（二十六）、公司年度培训计划表31（二十七）、药店职工个人培训教育档案32（二十八）、药店职工个人健康档案33（二十九）、公司设备设备一览表34（三十）、设备、设备档案表35（一）、制度履行状况检查记录检查日期：年代日检查人：序检查内容检查结果与问题采纳举措复查结果号质量管理系统文件1检核查查制度药品采买管理制度药品查收管理制度药品陈设管理制度药品销售管理制度供货单位和采买品6种审查管理制度处方销售管理制度药品销售管理制度含麻黄碱类复方制9剂质量管理制度记录和凭据管理制0度序检查内容检查结果与问题采纳举措复查结果号采集和查问质量信息管理制度药质量量事故、质量投诉管理制度中药饮片处方审核、分配、查对管药品有效期管理制4度不合格药品、药品销毁管理制度环境卫生管理制度61人员健康管理制度7供给用药咨询、指导合理用药等药学人员培训及核查管9理制度药品不良反应报告0管理制度计算机系统管理1制度履行药品电子看守规定管理制度（二）、供货方汇总表评为合格供货方序号供货方名称建档日期销售员姓名联系电话时间（三）、供货方质量系统检查表公司名称地点邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号赞同证编号生产经营范围经营方式质量认证情年销售额况业务联系人电话传真E-mail主要产品依法经营状况实地观察经营场所与设备状况记录质量管理机构制度建设运输保障能力观察者：日期：综合议论署名：日期（四）、合格供货方档案表编号：建档日期：公司名称地点邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号赞同证编号生产经营范围经营方式年销售额质量认证情况业务联系人电话传真E-mail依法经营状主要产品况经审查吻合规定，能够列为合格供货方。综合议论该供货方公司编码为：主管负责人：质管部负责人：备注（五）、药品采买计划表日期：供给商：

年

月日计划拟定：

审查：

赞同：药品名称

数目

药品名称

数目（六）、购进、质量查收药品目录页码页码药品名称页码药品名称页码药品名称（七）、药质量量档案表编号：建档日期：药品通用名称

商品名称

品各种类剂型

规格

有效期赞同文号储存条件生产公司GMP证书供货联系人电话传真E-mail质量状况综经审查吻合规定，能够列为合格经营品种。合评该药品品种编码为：价主管负责人：质管部负责人：年代日年代日备注（八）、药品查收记录药品通规格赞同文号批号生产日期有效期生产厂商供货单位到货数到货日查收合查收日剂型量期查收结论查收人用名格数目期（九）、药品储存、陈设环境检查记录检查时间检查内容检查结果办理举措复查结论检查人员卫生状况、药品陈设摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗能否吻合要求卫生状况、药品陈设摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗能否吻合要求卫生状况、药品陈设摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗能否吻合要求卫生状况、药品陈设摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗能否吻合要求卫生状况、药品陈设摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗能否吻合要求日期室内温度123456789101112131415161718

（十）、环境温湿度监测记录上午下午采纳举措后相对采纳举措后相对室内记录员调控举措调控举措湿度湿度湿度温度湿度温度温度19202122232425262728（十一）、近效期药品催销表编号：填报日期：年代日报告人：序药品名称厂家批号单位数目有效期至备注号（十二）、药品拆零销售记录药品通用名称：

商品名称：序号

拆零日期

规格

批号

生产厂商

有效期

销售数目

销售日期

节余数目

质量状况

拆零人

复核人员（十三）、处方药销售分配记录日期购药人处方分配人开方医院医生备注审方药师姓名年纪地点内容（十四）、中药饮片装斗复核记录药品

供货商

厂家

产地

生产

质量

装斗人

复核人

备注名称

日期

状况（十五）、中药方子分配销售记录表患者姓名性别年纪地点处方内容：开方医院开方医生审方分配划价价钱患者姓名性别年纪地点处方内容：开方医院开方医生审方分配划价价钱患者姓名性别年纪地点处方内容：开方医院开方医生审方分配划价价钱（十六）、顾客建议征询表敬爱的顾客：为提升本店药品经营质量管理水平易服务水平，请您供给难得建讲和建议。谢谢。检查项目检查结果建讲和建议满意您对本店营业员服务态度不满意齐备本药店经营品种不够齐备质量问题价钱问题在当地域，您以为本店经营的药品价钱是：偏高适中解析与举措（十七）、药质量量问题查问表药品名称商品名供给商批号规格有效期厂家购进数目查问内容查问者：

日期：

年

月

日电话：对方号码：

受话者：查问方式电报：发报日期：年代日（发报收条附后）信件：（信件复印件附后）电子邮件：答复结果办理建议质管员：负责人：办理结果质管员：负责人：备注（十八）、药质量量问题投诉、质量事故检查办理报告投诉（报告）者投诉日期报告人报告时间投诉（检查）方式电话：信件：其余：口头：投诉（调查）问题、事故原由记录者：日期：年代日办理建议质管员：负责人：办理结果质管员：负责人：备注（十九）、药质量量信息汇总解析表日期：年月日解析种类：1、购进药质量量解析：（）从年月日至年月日本公司购进药品批次，供货商家（见附表），合格批次（）；出现质量问题的药品（）批次，出现的质量问题主要为：包装损坏、封口不劳、衬垫不实、封条严重损坏（）批次；占购进药品批次的%。包装内有异样响声和液体渗漏（）批次，占购进药品批次的%。包装表记模糊不请、零落（）批次，占购进药品批次的%；药品高出有效期（）批次，占购进药品批次的%；标签、说明书不吻合规定（）批次，占购进药品批次的%，；药品性状不吻合规定（）批次，占购进药品批次的%。其余不合格的（）批次，占购进药品批次的%。出现质量问题的商家有（）家（见附表）。附表：出现质量问题的商家名单：商家名称：质量问题纲领2、保养解析（）从此中西药批次；中成药现的质量问题主要为：过期无效（

年

月日至批次；中药饮片）、变质（）、损坏（

年代日本公司检查药品批次，种次；出现质量问题的药品批次，出）、其余（）；原由主要有：、外面反应的药质量量信息解析：抽验药品的质量信息解析：（药品批次，合格

）从批次，不合格

年代批次，此中假药

日至年批次，劣药

月日，抽样查验批次，占抽样量的%。药品名称

厂家

抽验不合格药品目录批号供给商

抽样单位总结：综上解析，年度药质量量较满意的供给单位有：署名：（二十）、药品销售解析年代日到本公司药品销售状况统计解析以下：销售前20名的品种：

年

月

日；药品名称

种类

销售数目

销售金额药品销售后20名品种药品名称种类销售数目销售金额（二十一）、药质量量异样状况报告表报告日期报告人药品名称生产厂家批号：有效期：规格：数目：供给商质量问题报告复核确认质量管理员：年代日办理建议质量管理员：

负责人：

年

年

月日月日审批建议质量管理员：

负责人：

年

年

月日月

日备注（二十二）、不合格药品确认、报告、报损、销毁表编号：通用名称商品名称剂型规格产品批号有效期至生产公司赞同文号供货公司购进日期进货数目查收人员查收日期不合格状况不合格状况不合格数目发现日期发现地点不合格原由报告人：年代日不合格状况复查与办理质量员：年代日质量负责人建议负责人：年代日主管负责人审批建议负责人：年代日备注（二十三）、药品购进退出、销退后回记录药品购进退出记录药品名称规格厂家批号供给商退货原由署名日期销退后回记录药品名称规格厂家批号供给商退货原由署名日期（二十四）、药品不良反应报告表紧迫□一般□编号：□□□□□□□□□□□□□□□公司名称：电话：报告日期：年代日患者姓名性别：男□女□出诞辰期：年代日民族：体重：（kg）家族药品不良反应：有□无□不详□病历号/门诊工作单位或地点既往药品不良反应状况电话号有□无□不详□原患疾病：不良反应名称：不良反应发生时年代日间：不良反应的表现：不良反应办理状况：不良反应的结果治愈□好转□有后遗症□表现：死亡□直接死因：对原患疾病的影响：不显然□病程延□病情加重□关系性议论：省级ADR监测机构：必然□很可能□可能□不太可能□未议论□国家ADR监测中心：必然□很可能□可能□不太可能□未议论□商品名国际非专利批号剂型名

死亡时间：表现：没法议论□没法议论□年销售量

年代日致使死亡□署名：署名：年产量思疑惹起不良反应的药品并用药品曾在国内、外发生的不良反应状况（包含报刊杂志报导状况）国内：外国：其余：报告人职务、职称：

报告人署名：（二十五）、药店职工花名册序号姓名性别出生年代入店时间学历职称岗位备注（二十六）、公司年度培训计划表计划时间培训内容培训方式培训人员培训目的（二十七）、药店职工个人