宫颈癌招-文件要求书及

温馨提标被，建议至少提前2个工作日转账。10了招标文件的公司，请在投标截止时间前3日以形式通知采购机构是否参加投 第五部 投标文件格第一部分投标邀请33详细服务规范请参阅招标文件中的用户需求书。投标人必须对本项目的全部内容进行投标报价，漏或超采购，将导投标无。 HPV 投标人具备地市级或以上卫生行政部门核发的病理资质，具有CAP或ISO15189认证证投标投标人应具备数据分析系统，检验结果通过接口方式推送至广州市基于区域卫 的幼信息系统，便于项目主管部门的监督管理 不得不得 HPVHPVHPV标本进行液基细胞学检测，提供本机构同时具备具备HPVHPV（参与本项目的投标人提供当地机关出具三年或以上（或）至今的《无记 五、符合资格的投标人应当在2016年6月15日至2016年7月4日每天（节假日除外9:00至11:30，14:00至16:30(时间)招标文件，本招标文件每套售价为150元8HPV册证和证登记表，包括细胞病理学制片仪器、HPV样本分析仪器，HPV核酸试剂盒等细胞或样品保存液、宫颈刷、HPV核酸试剂盒等（提供近两批的“批检验”检测报告10、投标人具备地市级或以上卫生行政部门核发的病理资质，具有CAP或12、投标人需同时具备HPV及液基细胞学检测能力，当HPV检测阳性时，能利用HPV检测的同一标本进行液基细胞学检测，提供本机构同时具备HPV检测及液基细胞学检测能力的证明13、投标人使用的HPV保存液与液基细胞学保存液取得二者通用的相关认证（15、投标人需提供专业标本保存体系，HPV检测标本至少能保存一周（以便用同一标本进行液基细胞学检测），液基细胞学阳性片保存不少于15年，片保存不少于5年。提供承诺函并招标文件方式 2016614第二部 采购项目内HPV（耗材包括细胞或样品保存液、宫颈刷等）需获得SFDA认证、FDA认证或CE认证（提供上述其中之一的有效认证文件复印件加盖公2014年、2015年有效的财务报表及相关标本统计报表复印件加盖公章，原件备投标人在承接项目的（不包括其连锁公司）液基细胞学年检测能力大于2万人次(提供投标人2014年、2015年有效的财务报表及相关标本统计报表复印件加盖公章，原件括：1）通的AP或IO1189质量认或省控中心发的宫细胞学关质量控制合格（提有效的复印加盖公，件备查）2）实过程中质量控及活动投标人应提供满足本次HPV检测和液基细胞学检测所需相关医疗器械及试剂的医疗器械证和证登记表，包括细胞病理学制片仪器、HPV样本分析仪器，HPV核酸试剂盒等。（如投标人应提供满足本次HPV检测和液基细胞学检测所需试剂与耗材的检测合格报告，包括细胞或样品保存液、宫颈刷、HPV核酸试剂盒等（提供近两批的“批检验”检测报告）;投标人具备地市级或以上卫生行政部门核发的病理资质，具有CAP或ISO15189认证证投标人应具备数据分析系统，检验结果通过接口方式推送至广州市基于区域卫生的妇幼信息系统，便于项目主管部门的监督管理；管部门同意，所有项目及被检查对象的信息不得以使或公开提供承函并加公；HPVHPVHPV标本进行液基细胞学检测，提供本机构同时具备HPV检测及液基细胞学检测能力的证明文件。投标人使用的HPV保存液与液基细胞学保存液取得二者通用的相关认证（提供有效的认证文件参与本项目的投标人提供当地机关出具三年或以上（或）至今的《无投标人需提供专业标本保存体系，HPV检测标本至少能保存一周（胞学检测），液基细胞学阳性片保存不少于15年，片保存不少于5年。提供承诺函并加盖公 在2016年至2018，中标单位协助7个项目区，为16.495万农村妇女开展宫颈HPV高危检测（具体任务数将根据国家任务量进行适当调整）。对HPV高危检测结果阳性时，应当进行宫颈脱落细胞标本的细胞学病理服务，约占HPV检测人数的15%。（一）HPV*1.2018年12月底前按时、保质、保量的完成宫颈HPV检测服务任务（章章*4.能够利用HPV检测的同一标本进行液基细胞学检测，间隔时 过1周，并能利用检测的同一标本进行液基细胞学检测，提供HPV件并加盖公章（如保存液产品说明书标明可以兼容HPV检测及液基细胞检测）并且承诺在10个*3.本次液基细胞学*4.能够利用HPV检测的同一标本进行液基细胞学检测，间隔时 过1周，并能利用检测的同一标本进行液基细胞学检测，提供HPV件并加盖公章（如保存液产品说明书标明可以兼容HPV检测及液基细胞检测）并且承诺在10个 CIN2以上符合率大于等于80%，该统计数据已经 三）*1.FDACECFDA（颈刷等*2.投标人提供完善的标 体系：具体接收时间和接收地点由七个项目区与中标单位协商，*3.标本需用条形码管理，同时标 10HPVTBS *8.提供专业标本保存体系；HPV检测标本至少能保存一周，以备结果阳性时可以利用同一标本进行液基细胞学检测；液基细胞学阳性片保存不少于15年，片保存不能少于5年；中标单位每年组 完成一次质 项目地区液基细胞学检 片的10%进行核，阳性片全部进行双人复核；液基细胞学涂 ≥95%，液基细胞学病 符合 中标单位定期接受省、市卫生计生委组织的质量控制工作。质控发现重大问题时， 组 *HPV11266总报价=（HPV164950）+（液基细胞学检查单价×24743）1、当采购数量与实际使用数量不一致时，中标人应根据实际使用量供货，合同的最终结算金额按2、根据《广州市卫生计生委、广州市财、广州市妇联广州市农村妇女“两癌”检查项目实施方案（2016-2018年）》要求，为提高宫颈癌检查技术水平、降低服务成本，市卫生计生委委托广州市妇女儿童医疗中心负责HPV筛查、宫颈液基细胞学检查等宫颈癌检验服务201620172018（一）201620187招标，本项目已得到本级采购部门的批准,通过本次公开招标选择有实力的HPV及液基细第三部 投标人须一、 “采购人”是指：广州市妇女儿童医疗中心。 “货物”是指投标人制造或组织符合招标文件要求的货物等。投标的货物必须是其合法生产的符合国家有关标准要求的货物，并满足采购文件规定的规格、参数、质量、价格、有效期、等要。本次招标向中标人收取的中标服务费，按国家发展计划颁发的[2002]1980号文《招标服务管理暂行办法》及[2011]534号文《国家发改委关于降低部分建设项目标准规 100350300450万元 途：“(项目)”中标7.l7.3招标采购单位可以视采购具体情况，延长投标截止时间和开标时间，但至少应当在招标文件要求提交投标文件的截止时间3日前，并将变更时间通知所有已招标文件投标人。投标人应当对投标文件进行装订，对装订的投标文件可能发生的文件散落或缺损投标人应按照招标文件“第二部分采购项目内容”中规定的内容、责任范围以及合同条外如招标项目接受联合体投标的，则组成联合体投标的按采购的、规章等投标人应按招标文件的要求，提交证明其有资格参加投标和中标后有履行合同能力的文证明投标标的的合格性和符合招标文件规定的文件，包括但不限于投标文件的各组成部分。 投标保证金以银行转账或银行汇款方式，在投标截止时间前到达以下指定账号；或以 保证 号保证金以到达上述保证金账户为准，投标人应按以上所述方式及时间提交投标保证金，采购构不承投标人投标保金未帐的风险。投标人以投标担保函的形式缴纳投标保证金的，须于投标文件中提供金融机构、担保机构出具的保函，保函样本格式参照招标文件第五部分－投标文件格式“2.3《投标保证金缴纳凭证》”。将中标项目转让给他人，或者在投标文件中未说明，且采购人同意，招标文件10%，采购人可根据履行合同的实际需要，在以上范围投标文件应在投标截止日后的90天内保持有效。投标有效期比规定时间短的将被作为非要求与答复均应为形式。投标人可以上述要求而其投标保证金不被没收。对于同意该要求投标人应编制投标文件一式七份，其 一份和副本六份，投标文件的副本可采用本的复印件。每套投标文件须清楚地标明“”、“副本”。若副本与不符，以为准。投标文件的需打印或用不褪色墨水书写，并由法定代表人或经其正式的代表签字。代表须出具证明，人证明及人证明均应在投文件中提供（式见附件）。投标文件中的任重要的插字、涂和增删必须由法定代表人或经其式的代表盘或光盘， 处理、不 ，所有文件用WORD或EXCEL格式处理（资质文件 格式交） 晰标明晰标明 所有信封外包装上应当注明采购项目名称、项 、包号和“在（招标文件中规定 招 招标采购单位在《投标邀请函》中规定的地点和投标截止时间之前接收投标文件，超过截止时间的投标无效投，招标购单位接收。投标人投标截时间前可以对递交的标文件进补充、改或者回，并知招标采购单位。补充、修改的内容应当按招标文件要求签署、盖章，并作为投标文件的组成部招标采购单位在《投标邀请函》中规定的日期、时间和地点组织公开开标。开标时原则评标决定标文件的响应程只依据标文件本身的真实无误的容，而不依据外部的。但投文件有真实、正确内的外。评标对各标人进行初审的程中，被认定为初审不合格或无投标者应实行及时告知，由评标或采购人代表将集体见现场及时告知投标人代表，以让其核证、评标期间，对投标文件中含义不明确、同类问题表述不一致或者有明显文字和计算错误的内容，评标可以形式（应当由评标签字）要求投标人做出必要的澄清、说明当采面形式，由其的代表签字，并不得超投标文件的范围或者改变投标文件的实质性容。有关澄清的答复均应由投标人的法定代表人或代表签字（或加盖投标人的）的形式做出。评标按招标文件中规定的评标方法和标准，对初审合格的投标文件进行商务和采购人在收到评报告后的法定时内，按评标报告中的中标候人顺序确定中标人。中标人确定后，招标采购单位将在采购监督管理部门指定的上发布中标公告，7268采购人与中标人自中标通知书发出之日起三十日内，按招标文件要求和中标人投标文件承诺签订购合同但不得超招标文件中人投标文件的围、也得再行订背离合30.1采购合同订立后，合同各方不得擅自变更、中止或者终止合同。采购合同需要变更的，采购人应将有关合同变更内容，以形式报采购监督管理机关备案；因特殊情况需要中止或终止合同的，采购人应将中止或终止合同的理由以及相应措施，以形式报采购监督30.2采购合同履行中，采购人需追加与合同标的相同的货物、工程或者服务的，在不改根据 采购促进中小企业发展暂行办法》（财库[2011]181号）的规定，投标人本办法所称中小企业（含中型、小型、微型企业，下同） 参加采购活动的中小企业投标时需提供《中小企业函》（格式见第五部分投组成联合体的大中型企业和其他自然人、法人或者其他组织，与小型、微型企业之间单位为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采活动。为购项目供整体设、规编制或者项管理、监、检测服务的供担相应的。 价格三部分分别打分的方式进行评分。三项总分为100分，其中服务得分占60分，商务得分占 （一）123 函（4）提供有效 副本复印件（如非“三证合一”证照，同时提供税务登记证及（5）承诺项目所使用的HPV检测、液基细胞学主要检测耗材（耗材包括细胞或样品保存液、宫颈刷等）SFDAFDACE（ 系，包括 证 证登记表，包括细胞病理学制片仪器、HPV样本分析仪器，HPV核（10）投标人应提供满足本次HPV告，包括细胞或样品保存液、宫颈刷、HPV核 试剂盒等（提供近两批的“批检验检测报告（11）投标人具备地市级或以上卫生行政部门核发的病 资质，具有CAP 平台的妇幼信息系统，便于项目主管部门的监督管理 主管部门同意，所有项目及被 投标人需同时具备HPV及液基细胞学检测能力，当HPV检测阳性时，能利用HPV检测的同一标本进行液基细胞学检测，提供本机构同时具备HPV检测及液基细胞学检测能投标人使用的HPV保存液与液基细胞学保存液取得二者通用的相关认证（提供有效投标人在经营活动中没有出现过重大质量（提供承诺函加盖公章投标人需提供专业标本保存体系，HPV检测标本至少能保存一周（以便用同一标本进行液基细胞学检测），液基细胞学阳性片保存不少于15年，片保存不少于5456参与本项目的投标人提供当地机关出具三年或以上（或）至今的《7投标文件对招标文件的实质性技术与商务的（即标注*号条款）条款不产生偏离（891 10在承接项目的（不包括其连锁公司）从事细胞筛查的细胞室拥有 病理 医师数量不少于10 不少于5人，病理学高 不少于1人；（提供有效 中级以上人数最多者评最优，在8-10分之5-7同 ，得0-427由评委对本次检验所需设备的性能进行 比，然 5-72-4同 ，得0-1310服务方案详细、具体、可行，有需 资料，掌握地服务对象情况，根据需求重点突出服务亮点，得9-10分。方案详细、具体、可行，基本满足本项目要求，得7-分4所使用的细胞或样品保存液、宫颈刷等同时获得8认证、FDA认证及CE认证最优（提供有效的认文件加盖公章，原件备查）；同时获得CE认证及CFDA认证或FDA认证及CFDA认 CE认证或FDA认 次之；仅获得CFDA认875同 ，得3完善的质量控制保证体系（同时具备CAPISO15189者评最优，不满足者次之）107-104-6同比，得0-35涂 ≥95%，液基细胞学与组织病 符合≥80%，数据在杂志上文献（提供有效的文4-5同比次之，得2-3分同比，得0-12-35同比，得0-154-52-3同比，得0-151投标人情况（14分）（提供有效的证明文件并加盖公章，原件备 关质量体系认证；3、投标人自2013年以来以来同类项目的0～72投标人的财务情况（投标人须提供经中介机构出具的年、2015）同比最优，得4～5分2～30～13投标人本次投标中所涵盖产品纳入财政部的《环境标》的（标报价或项号数占三分之一及以上的产品），得1分。（1对小型或微型企业投标的扶持（企业视同小型、微型企业，企业参加采购活动时，应当提供由省级以上管理局、戒毒管理局(含生产)出具的属于企业投标供应商为小型或微型企业（包括成员全部为小型或微型企业的联合体）价给C1的价格扣除（C1的取值为6%），即：评标价＝核实价（体，且联合体协议中约定小型、微型企业的协议合同金额占到联合体协议合同总金额30C2（C22%），即：评标价＝核实商的价格评分按照下列公式计算：价格评分＝（基准价÷评标价）×20W＝[Cmin/C]×20＋T＋ 注：T、M评标根据最终评审的结果，综合得分最高的投标人为第一中标候选人，综合第四部 合同格合同注：本合同仅为合同的参考文本，合同签订双方可根据项目的具体要求进行修订，但不得偏离实质性条款。表号 联系地址 联系人 传真 联系地址 联系人 传真 电子邮箱地址为《关于深化卫生的意见》（中发〔2009〕6号）及《国务院卫生近期重点实施方案（2009-2011年）》（国发〔2009〕12号）关于实施国家重大公共卫生服务项目的有关要求，加强农村妇女宫颈癌、检查工作(以下简称“甲方”)负责组织实 地 例宫颈宫颈HPV检测，对HPV高危亚型测结果阳性或HPV高危分型检测结果为其他高危型者进行宫颈脱落细胞标本服务，约占HPV检测人数的15%，做到提高宫颈癌早诊早治疗率，降低率，提高广大妇女自我意识和健合作范围：宫颈癌筛查流程（附件：宫颈癌检查流程图）期限：2016 日 日双方权利及义务甲方4.2甲方负责协调组织下属项目机构要求培训，乙方提供标本集培训师，协助开展标 培训甲方同意在 地区范围内，将本项目工作委托给乙方，并通知下属项目试点；负责监督下属项目试点及乙方按要4.2甲方负责协调组织下属项目机构要求培训，乙方提供标本集培训师，协助开展标 培训甲方以及下属项目机构应对标本来源的、完整性、真实性负责，因甲方供的信和资料存在虚假、误导、隐瞒、重大遗漏而造成损失的，由甲方以及下属项目试点承担连带违约责任。乙方与甲方字或盖以确认收取及结票据的收。在协议期间，非因乙方违约，甲方及其下属项目机构不得和任何第同类型的医疗机构就本 HPV7HPV和细胞学检测，10个工作日内提供检测报告；项目结束后7个工作日内提供EXCEL版本检测结果数据库；25个工作日内提供项目综合分析报告。乙方检测报告上的数据结果只对送检的来25 的妇幼信乙方已获得完成本项目检测工作的ISO15189认可、CAP认可；具备完成本项乙方提供标本的专业保存，液基细胞学阳性片保存不少于15年，片保存不少 户名 户名行 账号 账号6.1.本合同所称不可抗力事件是指双方在订立合同时不能预见、对其发生和不能避免并不6..不可抗一方须事故发后立即真告另一方并事故发生后15天将事故地相关机构出具的事故证明书用航空邮寄另一方为证。如果不可抗力事件持续（60）天以上，双方就继履行合同还是终止履行合同另行协商。不可抗力发生后，各方应尽最大努力减少损失。 如果本协议内任何一能按照本协议的规定执行，另一方要求违约方赔偿由此造成的损失，包括但不限于赔偿以及承担相关的罚款、仲裁的受理费用，并支付总金额10%的违约金。甲按本协议约定期限向乙方账户汇款的，每逾期一日分别向乙方支付就逾期未缴部分金额的违约金，但乙方同意甲方延期支付的除外。争议的解决:未尽事宜及在协议履行过程中出现争议，由双方进行友好协商解决。协商解决未果，任何一方可以向所在地有管辖权的提讼。双方在履行本协议过程中应注意保护各方的知识等合法权益，如任何一方违约侵害对方权益的或致使对方第追诉的，违约一方承担由此给对方造成的全部损失。一 ，他方不应使用该方名称、标识进行各种形式的宣传义务:双方均应对本协议内容保守。甲方同意或的前提下，乙方不得本协议一式（4）份，甲方执（2）份，乙方执（2）份，具有同等法律效力。本协议自双方签字盖章后生效。本协议签订后，如需修改，经双方协商一致签订补充协议，协商擅自变更行为无协议首部写明的双方已得到双方认可。变更，变更方应在变更后48小时内通知对方，否则变更方自行承担相应。任何与履行本协议有关的文件均应以形式送达。以邮寄方式送达的，自邮件送出后48小时视为送达；以传真方式送达的，自传真进入对方传真系统后视为送达，传真系统的回复报告作为送达凭证；以电子邮件方式送达的，应使用本协议固定邮箱地址发送。（签字页，以下无正文甲方（章 乙方（章 ：：：：8-5-

35-643-35-643-反馈结1后再测反宫颈HPV检测标本取材及结接诊机构HPV高危亚型检初筛机正正定点机正阳 异可异可异可治治随8-5-

35-643-35-643-反馈结1后再次检反宫颈HPV检测标本取材及结HPV16接诊机构HPV高危分型检初筛机正正定点机正阳 异可异可异可治治随第五部 投标文件格一 自查 五 价格部注：1.请投标人按照以下文件的要求格式、内容，顺序制作投标文件，并 《开标一览表》应与《保证金缴纳凭证》同时单独封装在唱标信封中采购投标文件日期保证金（纳凭证/后的90天承诺项目所使用的HPV检测、液基细胞学颈刷等）需获得SFDA认证、FDA认证或CE认证（盖公章，原件备查）；有开展项目的环公司）HPV年检测能力大于7万人次，(提供投标人2014年、2015年有效的财务报表及锁公司）2供投标人2014年、2015年有效的财务报括：1）通过的CAP或ISO15189质量认投标人应提供满足本次HPV检测和液基细册证和证登记表，包括细胞病理学制片仪器、HPV样本分析仪器，HPV核酸试剂盒投标人应提供满足本次HPV检测和液基括细胞或样品保存液、宫颈刷、HPV核酸试发的病理资质，具有CAP或ISO15189认的妇幼信息系统，便于项目主管部门的监督管投标人需同时具备HPV及液基细胞学检测能力，当HPV检测阳性时，能利用HPV检测HPV投标人使用的HPV保存液与液基细胞学投标人需提供专业标本保存体系，HPV于15年，片保存不少于5年。提供承诺函/参加采购活动前参与本项目的投标人提供当地机关出具三或以上（或）至今的《无记“*”号条款的技术、注：以上材料将作为投标人合格性和有效性审核的重要内容之一，投标人必须严格按照其内容及序列要求在投标文件中对应如实提供，对缺漏和不符合项将会直接导致无效投标！在对应的□打“√”。日期：年月投标人法定代表人（或法定代表人代表）签字：投标人名称（加盖公章）：日期 依据贵方采购项目名称（项目)项目的投标邀请，我方代表（、职务）经正式并我方已经详细地阅读了全部招标文件及其附件，包括澄清及参考文件(如果有的话)。我方已完全清晰理解招标文件的要求，不存在任何含糊不和误解之处，同意放弃对这些文件所：法定代表人/资格证明书及委托法定代表人/资格证明签发日期 单位 粘粘贴法定代表 复印法定代表人/委托兹，为我方签订经济合同及办理其他事务人，其权限是。 附：人 职务 号码：号码 经济性质兼营（产法定代表人为企业事业单位、国家机关、社会团体的主要行政内容必须填实、清楚、涂改无效，不得转让、将此证明书提交对方作为合同附件权限：全权代表本公司参与上述采购项目的投标响应，负责提供与签署确认一切文书资料，以及向贵方递交的任何补充承诺。有效期限：与本公司投标文件中标注的投标有效期相同，自本单位盖公章之日起生效。投字代表为法定代表人，则本表不适用粘粘 人复印投标保证金转帐/汇款（投标人全称)参加贵方组织的、项目为的采购活动。按招标文件的规定，已通过银行转帐/ 日期 （粘贴转帐或汇款的银行凭证复印件（粘贴转帐或汇款的银行凭证复印件银行汇款单据备注栏应填写：“投标人公司名称+项目后4位数+包号保证金”字样，如：“XXXX公司 +包2保证金” 关于资格的关于贵方采购项目名称（项目：包号：）投标邀请，本签字人愿意参加投标响应，提供招标文件中规定的货物、工程及服务，并证明提交的下列文件和说明是准确的和真实的。111（相关证明文件附后日期：年月日一、副本复印件（如非“三证合一”证照，同时提供税务登记证及组织机构制造商（或总）书（可选（适用于非投标人生产的服务配套产品，且招标文件规定应提供的情况我方（制造商名称）是依法成立、有效存续并以制造（或总）（产品名称）为主的企业法人，主要营业的地点设在（制造商地址）（总地址）。兹（投标人名称）作为我方真正的合法人进行下列活动：代表我方办理贵方项目为 、项目名称：的招标文件要求提供的由我方制造（或总代理）的 （投标的名称） 的关事宜并我方具有束力。我方兹（投标人名称） 联合体成员（公司全称）为（请填写：小型、微型）企业，将承担合同总金额 我方于年月日签署本文件，

中小企业函（可选本公司郑重，根据《采购促进中小企业发展暂行办法》（财库[2011]181号）的规定，本公司为 （请填写：中型、小型、微型）企业。即，本公司同时满足以下条1、根据《工业和信息化部、国家、国家发展和 、财政部中小企业划型标准规定》（工信部联企业[2011]300号）规定的划分标准，本公司为（请填写：中型、小型、微型）企业。2、本公司参加 项目（项目：，包号：）采购活动提供本企业制造的货物，由本企业承担工程、提供服务，或者提供其他（请填写：中型、小型、微型）企业制造的货物。本条所称货物不包括使