06内部强制性产品认证内审查检表

强制性产品认证内审查检表第1页共4第1页共4页判定条款号检查内容审核记录Y（符合）N（不符合）N/A（不适用）1.11.22.12.2.查阅公司任务及职掌管理办法.查看公司组织表无确定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系.质量负责人有无任命但在任务职掌表中是否已规定质量负责人的职责与权限.所有班次的生产操作是否有指定一名确保产品质量的负责人.了为纠正产品的质量问题，哪些产品产品质量负责人有权停止生产.查阅生产设备一览表、检验设备一览表及公司组织表.与质量有关的人员是否经过岗前培训且合格，有无相关的资格证书.公司有无建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境.查阅文件管理办法.查阅QC工程图中是否包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺关键件等）、标志的使用管理等的规定3.查阅“文件新/修订确认单”，各单位的程序文件是否经各单位主管确认内容.抽取3〜5份”阶文件目录清单”中的工作指导书，查看其是否为最新版本.抽取3~5份修订后之旧版程序文件查看其是否保存，旧版之受控文件是否截盖“作废”章.抽取3~5份工作说明书，确认工作说明书修订是否盖校AR—037—06—A2

审核日期:第2页共4页审核日期:判定条款号检查内容审核记录Y（符合）N（不符合）N/A（不适用）2.33.13.24.14.24.3.当文件终止使用时，申请单位是否填写“件废止申请单“，作废文件文控单位是否盖”作废章“.查阅外来文件目录清单，确认其是否为有效版本.查阅质量记录管理办法.查阅质量记录一览表是否规定质量记录的保存年限.查阅协力厂商管理办法.查阅关键元器件和材料清单及合格协力厂商目录.抽取3~5份合格协力厂商选择评鉴资料,检查是否符合规定要求.抽取3〜5份协力厂商日常管理记录（如协力厂商品质月报等）检查协力厂商的业绩.查阅进料质量检验方法.抽取最近两个月进料检验记录和相关材质报告，检查检验是否符合程序规定，产品的质量是否合格.抽取半年来3〜5种关键原材料定期确认检验记录，检查检验是否符合程序规定,产品的质量是否合格.是否有委托供应商实施的检验?如果有，检查是否提出了检验要求,是否保存了有关的检验记录.查阅制程及成品质量检验方法.是否对关键生产工序（过程）进行识别并确认.关键工序操作人员是否具备相应能力，是否经过岗前培训，有无上岗合格证.每道工序是否有相应的工艺作业指导书使生产过程受控.产品生产过程中如对环境条件有要求，现有的工作环境是否满足规定的要求.在制程巡检中是否对适宜的过程参数和产品特性进行监一，AR—037—06—A2

审核日期：年月日第3页共4页判定条款号检查内容审核记录Y（符合）N（不符合）N/A（不适用）4.44.5566.16.278.查阅机械设备管理办法.生产设备是否有建立日常的维护保养和定期的维护保养.在生产过程中是否有实施制程巡检.查阅制程及成品质量检验办法.查阅例行检验和确认检验明细表，确认是否有依照明细表中的频次进行例行检验和确认检验，有无记录.查阅仪器量具设备管理办法.查阅年度仪器量具校正一览表.仪器量具设备是否有制定相应的操作规程，校正人员是否能依照操作规程进行准确操作.查阅仪器量具设备校正周期表，仪器量具校正是否有追溯至国家或国际基准.对自行校准的，是否有制定仪器量具校正，检验规范.设备的校准状态是否能被使用及管理人员方便识别.查阅量具变异性分析实施办法.查阅年度量具变异性分析实施日程计划表.抽取3~5份量测设备重复性及再现性研究资料表及量测设备GO/NO-GO研究资料表,检查量测结果是否符合程序规定要求.查阅实验室管理办法，检查内/外部实验室是否定义实验范围，是否有能力进行检验、试验或校准服务.查阅不合格品管理办法，检查不合格品的处置方式是否符合程序的规定.是否制定产品的返工、返修作业指导书，并依此指导书作业，对重要部件或组件的返修应作相应记录，不合格品的处置记录应保存1.查阅内部稽核管理办法，检查内部稽核是否符合程序的AR—037—06—A2

审核日期:第4页共4页审核日期:条款号检查内容审核记录判定Y（符合）N（不符合）N/A（不适用）910规定.查阅顾客抱怨一览表，针对产品质量的抱怨是否及时采取对应措施进行纠正.查阅年度内部稽核计划及内部稽核通知单，检查有无安排制造过程和产品进行审核，以确保其有效性.对审核中发现的问题，是否采取纠正和预防措施，并保存审核记录.查阅制品设计变更管理办法，检查产品的结构与型式试验合格样品的结构一致性.查阅关键元器件和材料变更状况表