2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库高分300题(精品带答案)(江西省专用)71

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.第一类精神药品

D.疫苗【答案】BCB8U6Z1D3J9M9M8HP1G8S2C1I6E3K7ZO6W7N4Q1S7H10Y72、关于医疗机构制剂室的设立条件的说法，错误的是

A.制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职药学专业人员

B.制剂室负责人和药检室负责人不得互相兼任

C.医疗机构不得与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施等

D.委托配制中药制剂的，委托方如没有设置制剂室，受托方对所配制的中药制剂的质量承担责任【答案】DCM8C1G7X3I1I5N2HZ7Z10U2V3V2O6P2ZG1W7M7U2W6Z5G53、一般门诊处方的用量不得超过

A.当日

B.3日

C.5日

D.7日【答案】DCD8U7W1V6Y9D1K8HL1Y10Z8K1T3Z1X4ZB2Z4W9K8H7J3Y74、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

A.法定代表人

B.企业名称

C.注册地址

D.生产地址【答案】DCW5X2D5N10R8C8Y4HB9Z10G8V4G2Z4Q4ZL7K8N1K10X2B5V95、根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是

A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容

B.发布药品广告时使用科研单位的名义作推荐、证明

C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布

D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字【答案】BCC8H7Q1U4I2D7L8HO4B4G4U7U5U10K2ZR2V7R2F5M9E7X96、用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限应列在

A.【用法用量】

B.【注意事项】

C.【药物相互作用】

D.【药物过量】【答案】ACB5F8E6T10R10H3J6HE6N3Z2J5J2V4Y8ZV8B9G10F2Q3R10K97、药品生产企业在作出药品召回决定后，通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限，一级召回应在

A.12小时内

B.24小时内

C.48小时内

D.72小时内【答案】BCD5S3S10Q10F8K9L1HI6B7J4I1M3A7J10ZX6L9U8X5Z8W8K28、下列不属于药品批发企业开办条件的是

A.具有能够保证药品储存质量、与其经营品种和规模相适应的仓库，仓库中配备适合药品储存的专用货架和设施设备

B.具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业药品经营和质量控制全过程，并实现药品信息化追溯

C.具有所经营药品相适应的质量管理机构和人员

D.具有保证药品质量的规章制度，开办许可后需要遵循GSP的要求【答案】DCO3Q8D1J2L6J10I4HN1U2E6H10B1Z3V9ZD8G10Y10C6X7L1V89、根据《药品经營质量管理规范》,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是

A.待销售出库的药品应按色标管理要求标示为绿色

B.储存药品按批号堆码不同批号的药品不得混垛码放

C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色

D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%-75%【答案】CCV1G10L1V3V3A10K8HH4P10U9Q7P3S5L9ZL3Z10I5D7G10E2L1010、（2017年真题）甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。

A.第一类精神药品

B.含麻黄碱复方制剂

C.第二类精神药品

D.A型肉毒毒素【答案】BCC10Q1M2T6C1W4F4HJ1S4Y7N6E2T10F9ZM7D2X9L1Z7C7J411、凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求的时间是

A.2011年1月1日起

B.2011年2月1日起

C.2011年3月1日起

D.2011年4月1日起【答案】CCJ8E9Z8D4O6P10R7HZ10H4A4O7N9O5W4ZH3H3N10E6U8Z7K712、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100mL／瓶出现严重不良反应，其中有3例死亡。2008年10月7日，卫生部和SFDA联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现，完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反《药品管理法》的规定，依法应按假药论处。

A.三年

B.五年

C.七年

D.十年【答案】DCM8I8R8L8A5F2F3HW6K5N2I3Q10F8L6ZH6N3P5G9A5N3B513、毒性药品处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCE10J1R10W6I5B1Z10HT5Q9N6U1E6L10V8ZM1I4K2Y10W4S3P614、保存期满的处方销毁须

A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案

B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案

C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案

D.经医疗机构的药学部门批准、登记备案【答案】ACY5M1Q9W10U5C9Q2HV2H2L8C1J3S9V7ZS6M2M1X9N3D9F715、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。

A.个人自用的医疗器械

B.大型医疗器械

C.植入类医疗器械

D.医用医疗器械【答案】ACG2H8R4F9O2J4P3HY1N10X1M9U8B2C4ZZ2I10X10P7B8T1E816、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

A.2011年10月

B.2013年10月

C.2015年10月

D.2020年10月【答案】CCP10Q3M8L2M5S2M1HY3F4N9O9N8Q1Q1ZT6Y2J10R3F1O4S517、《刑法》规定“生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额五万元以上不满二十万元的，处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金”，这属于

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚【答案】CCR10P5I9F6Y8F1D4HJ1Z8Q7H2O7X3B6ZE8G8Z4R1K6S9U118、指药品在按规定的适应症、用法和用量使用后，人体产生毒副反应的程度的是

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性【答案】BCP8L4W9S7U7T4H8HE1G4Y8W8Z3P2R9ZB2V8S4G10T10H10E919、发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告

A.无需审查

B.由国家药品监督管理部门审查

C.由省级药品监督管理部门审查

D.由省级工商行政管理部门审查【答案】ACT8W9Z1L10X3Z3T5HX1U6O7R6H10D4D3ZX9R4X8S7R10G10M1020、2015年3月28日，河南省首家网上药店——张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此，中原大地1亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网上药店为零的历史。

A.张仲景大药房是依法依法设立的企业单位

B.张仲景大药房具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度

C.张仲景大药房作为实体企业具有多家连锁店

D.张仲景大药房有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员【答案】CCE10T10L2X2T6S2K5HG8U9I7C9B8L7N4ZK5H9E10N8H4Q10Q421、消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等，这种消费者权利属于

A.自主选择权

B.公平交易权

C.真情知悉权

D.安全保障权【答案】CCA8Z1M10E3T2T10R8HL10Z8B7W4S6V1S10ZA4Q10T10Y1P1T8H1022、列出药品不能应用的疾病的说明书项目是

A.【注意事项】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反应】【答案】CCZ6R5H10X7X1W8X7HN10L5C2W4V4Y8A8ZH5T10C2O1G10N7X223、根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，调入医疗保险目录的药品需要满足的条件不包括

A.调入目录的西药和中药应当是2018年12月31日（含）以前经国家药监局注册上市的药品

B.优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等

C.根据药品治疗领域、药理作用、功能主治等进行分类，组织专家按类别评审

D.对同类药品按照药物经济学原则进行比较，优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种【答案】ACO1M2N1W4C10N7A10HI2V3V1U3A7L6T2ZJ7J7D6D2N8O4T424、参与制定药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范及指导原则等技术文件的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心

C.国家药品监督管理部门药品评价中心

D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】DCZ9N10Z7D1F2E7I2HK6Q4B5J7A1K6F6ZG4R6Y3F1Y7D2M225、药品零售企业销售特殊管理药品的

A.应宽敞、整洁，营业用货架、柜台齐备

B.应配备完好的衡器，并根据需要配置低温保存药品的冷藏设备

C.应配置存放药品的专柜及保管用设备、工具等

D.平整、清洁，有调节温、湿度的设备【答案】CCT10Y10S3O8G2Q6G8HT2D4J8Q9Y2E6Z9ZZ2W1C2E10L10P5K526、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，生产企业有特殊质量控制要求的药品

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装【答案】ACN9C3S8O2T6T5H9HR10R2Y3Z4P6A8R10ZZ5E2O6B3K2L10T627、必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是

A.医疗机构制剂

B.第一类疫苗

C.二级野生药材物种人工制成品

D.没有实施批准文号管理的中药材【答案】ACK1A1C9Z9W3T1N4HT4G9K4Y9Y2L3X1ZV6F1C9A7M4A2U528、（2016年真题）2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药

B.应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药

C.不必挂牌告知，且无须停止销售处方药和甲类非处方药

D.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药【答案】DCZ5C6H3F9Q3E4P3HK6R9F9H3T1H10Z2ZA3N10Q5W10Q1Q5B929、根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后，应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）。

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回【答案】BCD5X10L1H9I8L7S8HS1X8X10P3M8L10S6ZR6O6I2I10S8S3G230、下列不符合现行《药品经营质量管理规范》行为的是（）。

A.中药材和中药饮片应分库存放

B.药品储存实行色标管理

C.药品与地面间距5cm

D.拆除外包装的零货药品应集中存放【答案】CCU10U10G6B1M2L7X9HJ5N7Z1P10M8C2M10ZT4J1R1X9C10D2U731、药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.真情知情权

C.自主选择权

D.公平交易权【答案】DCR6K4R4B3O8S2L10HS1U1Y4P3H6O6G8ZE6I9P2Y9U6N10X132、医疗机构购进同一通用名的药品，注射剂型和口服剂型各不得超过

A.2种

B.3种

C.4种

D.5种【答案】ACP9O9I8L10H3E6T10HT1K2S4T4H8Z10H5ZI6U8H4Z2T1I2Y733、列出药品不能应用的疾病的说明书项目是

A.【注意事项】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反应】【答案】CCJ6D10G10J8Y5M1C10HN5Q7P10D9B10D2J5ZO7N2W5N2P8J8B434、二级医院临床药师不少于

A.1名

B.3名

C.5名

D.7名【答案】BCK8Y1X5I4S4B3I3HO2J1E5V3C6K10P7ZC1I5V10X5Q1C7V735、关于建立基本药物优先选择和合理使用制度的说法，错误的是

A.政府举办的基层医疗机构配备使用的基本药物实行零差率销售

B.非政府举办的各类医疗机构将国家基本药物作为首选药并达到一定使用比例

C.政府举办的基层医疗机构全部配备和使用国家基本药物

D.基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是90％【答案】DCG4M2Z1H7E8Z7R2HZ5L6H9W9I10D6C10ZO3Q8J10M4M9B4F636、承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是

A.国家药典委员会

B.国家药品监督管理局总局药品评价中心

C.国家药品监督管理部门药品审评中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】BCJ2L5M7X1Q5X9J4HZ4Z9C1U1F1C4P8ZG4K1H3J9B6F10Z537、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，三唑仑（包括其可能存在的盐、单方制剂、异构体、酯和醚）属于

A.第一类精神药品

B.麻醉药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品【答案】ACR6W6H10E6A6B1V6HM8V9L3R4W5Y9H9ZT7N3G1K1I4R1G438、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

A.没有处方销售第二类精神药品

B.未经执业药师复核零售第二类精神药品

C.向20岁的大学生销售第二类精神药品

D.调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方【答案】CCI9W5M5G7A9Z1O3HI9K7Y8H3B1O8T5ZO10Q4J7P6H4I4D339、（2020年真题）某产品注明的注册号格式为:国食注字TY2020XXXX，对该产品管理的说法，正确的是（）

A.属于保健食品，参照药品管理

B.属于地方特色食品，参照食品管理

C.属于婴幼儿配方食品，对出厂产品实行逐批检验

D.属于特殊医学用途配方食品，参照药品管理【答案】DCO4S3D5X2Y3V6N2HH7J9H4F7M9J8Q7ZZ6R6E7O1W1D1F740、2020年3月，国家药品监督管理局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》（2020年第29号）和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》（2020年第34号）。经国家药品监督管理局组织评价，认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风险大于获益，且临床均有替代药品，根据《药品管理法》相关规定注销药品注册证书。对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施，增加安全警示信息，限制适用人群（本品禁用于18岁以下青少年儿童）和适应症范围。要求相关厂家依据《药品注册管理办法》提出修订说明书的补充申请，于2020年6月12日前报省级药品监督管理部门备案。

A.经评价，对疗效不确切的药品，应当注销药品注册证书

B.经评价，对不良反应大的药品，应当注销药品注册证书

C.经审评，对疗效不确切的药品，应当注销药品注册证书

D.经审评，对不良反应大的药品，应当注销药品注册证书【答案】BCB8R6R3Q5Y9B2R6HQ5J9D9Q4Z4S10F3ZX4C6R5O5D8F9J641、甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。

A.化学药片剂

B.中成药片剂

C.生物制品(不含疫苗)

D.中药饮片【答案】CCS9E9I9B6L1C1F1HG8T1Q3E5Q10D6P8ZH4L4Z2E5W10B4B142、（2020年真题）负责境外生产药品再注册审评工作的部门是（）

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门【答案】BCI8K7O3I7Z5G8S8HF2V1Q2K8H4F2U3ZG10E2G6L9C4X6J1043、下列内容不属于执业药师职责范畴的是

A.进行处方审核和提供用药咨询

B.指导公众合理使用药品

C.客观告知患者使用药品可能出现的不良反应

D.为无处方患者提供处方药品【答案】DCS7U10P4W4I2L9P8HU10E7O5Z1R1G10Z3ZS7J1G8D3K7K9E844、分为国家、省级、院级目录并且进行重点监控的药品是

A.国家基本药物

B.辅助用药

C.来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.抗菌药物【答案】BCO2L3M10E1N2H5S6HM2X5X10R6F2J9Q4ZB6O8R2D10N6Q10J845、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A.由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款

B.由工商行政管理部门处十万元以上二十万元以下的罚款

C.由药品监督管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款

D.由药品监督管理部门处十万元以上二十万元以下的罚款【答案】ACK7B5F3C1K4A4P10HP8N7A5J10Y3S2J5ZL6V10H2R10P10N6D346、根据《关于纳入国家免疫规划疫苗包装标注特殊标识的通知》（国食药监注[2005]257号），关于国家免疫规划疫苗包装标注的说法，错误的是

A.“免费”字样应当标注在疫苗最小外包装的显著位置，字样颜色为红色，宋体字

B.“免费”字样大小可与疫苗通用名称相同

C.“免疫规划”专用标识应当印刷在疫苗最小外包装顶面的正中处

D.“免费”字样、“免疫规划”专用标识两者标注其一即可【答案】DCE3E5B6A7Q9L4Q6HP3I5H10W10H3V8S10ZK2K10S9C4O5Q10Y147、能满足治疗疾病的要求体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.稳定性【答案】ACS1I8L8Z2G9R7N6HO3I5O8P7I8P9J7ZO8T10U4L4X10N9X448、（2020年真题）国家加强A型肉毒毒素的监督管理，将其列入的管理类别是（）

A.医疗用毒性药品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.国家免疫规划症

D.含兴奋剂药品【答案】ACB7F7P10P6F4X4T10HF1J8Y7P8P10L4X10ZV5S3J9F9U4H10H649、可以申报医疗机构制剂的是

A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

B.本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆

C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药

D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆【答案】DCM3H5I2R1L4N2J3HG2B3T8E9K1K1C9ZQ8Z7L4E8N2N6B450、医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCA6C6Q3C2K7C8A4HU9O10Y5U9J10Q10Y10ZN5U3M9R4S10Z6V551、国家组织药品集中采购和使用试点，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，入围生产企业为2家的，采取

A.谈判采购的方式

B.招标采购的方式

C.议价采购的方式

D.定点采购的方式【答案】CCS2T6T10L8J4B2C2HP4P9F2Z8U5Q4P10ZM5P8A5L10K2U5G452、2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注"有效期30个月"，在标签上标注"生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月"。

A.保存期限应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

B.保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关微盘和记录销毁

C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁【答案】CCT6K2I3L3U9F10T10HY1P4I1M8U4M6S2ZR8L7L5M6U10M9L953、个体医生用假药，造成某患者健康严重受损，被处以有期徒刑并处罚金，属于

A.刑事责任

B.行政责任

C.民事责任

D.行政处罚【答案】ACM5M5W8X5I8N7A4HG2B6P4T6S3C6F9ZL2L3V3E4C8Z6H954、开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，分正本和副本，具有同等法律效力，有效期为（）。

A.一年

B.三年

C.四年

D.五年【答案】DCE2M3V1I2Z5H9K8HK3S1N9E8M3S7C3ZH7W3I9T6O3M10G455、根据国家药品监督管理部门发布的《关于现有从业药师管理问题的通知》有条件地延长现有从业药师资格期限至

A.2018年

B.2019年

C.2020年

D.2021年【答案】CCH5D8I6B2U9N7G4HD3D8V9Y8N9D4I6ZA5Q4J3N5G9S10V556、含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为50mg）发布广告的情况属于

A.不得发布广告

B.无需审查发布广告

C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。

D.在所有媒介发布广告【答案】CCG6C5X6J5P6U7S8HY10Z3R7B8X6W5Y7ZM2N3T8X4A9P2N157、（2016年真题）只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是

A.限制人身自由

B.吊销许可证

C.较少数额罚款

D.没收违法所得【答案】ACN8M5K8X9D2G9A5HK8N9L2E9P10K3Q3ZC5F7J6Z5J10D5E458、A医疗机构已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A医疗机构的执业医师甲，患有癌症，在本医疗机构欲为自己开具美沙酮针剂。

A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格

B.如果甲具有高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

C.甲应通过县级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

D.甲应通过A医疗机构培训考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格【答案】DCZ8C3M3Z10P6Z5F8HP6N3K2T8S9D7V7ZH7M6B2N3Z4A4X259、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是()。

A.商务部

B.国家食品药品监管管理总局

C.工业和信息化部

D.国家卫生与计划生育委员会【答案】DCL9M3D10V10I4O3N8HG5N5J7K5R4J9R1ZE2P10I8P9X4A1W160、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号)，来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市。下列情况不满足简化注册审批条件的是

A.处方中含有配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味

B.处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准

C.制备方法与古代医籍记载基本一致

D.非汤剂剂型与古代医籍记载一致【答案】ACZ3C1R8Q4E2D9O4HN1Q7S4I6C1M9I2ZU4A4D1Z10A7N6H761、承担食品、医药工业等的行业管理工作的部门是

A.发展和改革宏观调控部门

B.市场监督管理部门

C.工业和信息化部门

D.商务部门【答案】CCR5E4Z8G7S1W2R2HM1Y1T10K1J9S5T5ZG1N4H5I4R2W4J1062、行政机关举行听证会，应当通知当事人的时间为

A.3日内

B.7日前

C.15日内

D.20日【答案】BCU9R8J3U5H4V9B3HS5I6R1U5B3N5G10ZE8Y2U1L1Y6F8J863、药品零售企业不得采取任何手段，诱导个人消费者超出治疗需求购买药品。实现上述目标的关键是药学服务。关于药品零售企业药学服务的行为，合乎规定的是

A.某药店老板让持有非本企业《执业药师注册证》的王某临时到药店审核药品处方

B.某药店驻店执业药师开展“面对面”药学服务

C.某药店通过网络或计算机智能辅助系统向个人消费者提供远程诊疗服务

D.某零售连锁药店将企业所有执业药师集中到总部进行远程审方，并以1个执业药师管理10家药店的形式注册到各门店【答案】BCB6J4K6R5Q8U4K9HO1L6B8W3P1J5A3ZM10L1U1Q6T1A10Z964、根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，短缺药，又称小品种药，是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。该短缺药品概念不包括

A.低价药品

B.儿童用药

C.孤儿药

D.中药保护品种【答案】DCB10K3T3N3U1U7Q9HF2W3W1E5I1K7J8ZT5T3D10G1V8Y8P365、生产、销售的假药被使用后，造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成轻度危害

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节【答案】DCW4I9D6P6Q4Y7Q3HR1O7G10A7I5P1G4ZF4T4U3D5Z3Z6Q466、（2015年真题）关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

D.实施药品安全风险管理的主要措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素【答案】DCA10P4Z9A4U3D3X7HT2F10M5U9U7N4F4ZR5G4Y7O5E4Z5T667、未取得《药品经营许可证》《药品生产许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是

A.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的

B.个人设置的诊所向患者提供的药品超出规定品种范围的

C.应办理许可事项变更而未办理，被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的

D.出租.出借药品经营许可证的【答案】DCP5H1M3Y7L5Z4Q4HU7I2Q1L2R7H10S1ZD5U10J10X8R6D5M168、2015年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口某牌腹腔镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，某内镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司，该公司负责某进口内镜系统在中国的销售事宜，腹镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中设备(价值21750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计，该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内镜系统，销售金额约200万美元(折合人民币约1700万元)，其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元(折合人民币约1200万元)。

A.某企业采购药品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且未如实入账

B.某药品经营企业采购药品，接受对方给予的宣传费，且未如实入账

C.某药品经营企业采购药品，接受对方让利5％。且未如实入账

D.某医疗机构采购药品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账【答案】DCD1Q3P4I9H3Q6W8HK8R8Y7T10T7O6N7ZE10V3C4N2W5C2O369、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（局令第21号）发布进口药品广告的审查程序是

A.向所在省级工商行政管理部门办理备案

B.向所在省级工商行政管理部门申请

C.向所在省级药品监督管理部门申请

D.向所在省级药品卫生行政部门申请【答案】CCU1E3A9U7O9F3C8HN4Y4Z4E6O4C10N6ZZ10P6W5F8U6X3U870、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是

A.药事管理与药物治疗委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录

B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会

C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门

D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作【答案】ACW6W8G10K5C5O6Z6HQ8R3W6G6K8D8E3ZW1X4J1Q8U9E8M271、对有配伍禁忌或者超剂量的处方

A.不得调剂

B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配

D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告【答案】CCL2S3X6Z2Q9V10M8HU5A2Y4S5B6P9Q5ZU3R2V3W10V2M7Q372、某个体诊所擅自用淀粉冒充降压药生产500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药280盒。该降压药为

A.假药

B.劣药

C.合格药品

D.无证生产【答案】ACU4Q4R9H10D7U8I1HJ5K10F8P5X1O5R9ZQ2F6K10P2G4R9S573、生产、销售假药，造成轻伤的，属于()。

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重【答案】CCC10T8X5T1T10H3J7HU3W7O3C3X1O10S3ZN9U9C1X3Q9C5G974、根据《中药品种管理办法实施条例》，从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂的保护期是

A.10年

B.7年

C.6年

D.5年【答案】BCU9W6T2H2K4P9S7HZ5H10P10F5T1Q10D7ZW6C2W6F2R1C6K975、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是

A.医院药事管理委员会负责人

B.制剂室和药检室负责人

C.药品采购人员

D.医疗机构制剂配制操作及药检人员【答案】BCR3P4X5C3E6O2N8HC5S2L6U9F2X8T9ZH8P3H4Y1D4R3M276、生产、销售劣药，可认定为对人体健康造成严重危害的是

A.造成轻度残疾

B.造成三人以上中度残疾

C.造成五人以上轻度残疾

D.造成十人以上轻伤【答案】ACN10V3S10A2T6O1O8HC4J8J2F4Q1D10L10ZJ1A2C1L10Z1H9O877、药品购销记录必须注明药品的

A.批准文号

B.批号

C.生产日期

D.商品名称【答案】BCH10W9M8E3H1A6I2HE4C8Q2V8W10Y2B7ZM10Q10S10H8K4E9Q178、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCW5E2N6N4C9E5K7HM10I3E6G1L5H2T3ZX4Q7A4W10N3B3U979、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当不断学习新知识、新技术，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.进德修业，珍视声誉

D.尊重同仁，密切协作【答案】CCR4J9H3S3M1I10Q5HE10C5A6W4S4B10K1ZF9Z9R5V10E1Q5D780、具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的

A.能力、设施和设备

B.设施、设备及相关管理制度

C.药品配送系统

D.管理制度与措施【答案】BCE5L10Z6C7A8F3V7HL6I6N8F10F1J7E2ZH10V2R8L1N5B6H581、属于禁止采猎的野生药材物种是

A.梅花鹿鹿茸

B.马鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉苁蓉【答案】ACQ8N9X5W7E1Y1A3HR2Y5Y2A4W9D5C4ZN8P5C9X7F6K9O882、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗销毁情况，销毁记录的保存时间是

A.不得少于1年

B.不得少于2年

C.不得少于3年

D.不得少于5年【答案】DCW10Q7T7S10W7Y4V10HE8R10L2H6M8G7C10ZA10E8Q1Z1L7I2T183、药品批发和零售连锁企业的购进记录应保存至超过药品有效期

A.1年，但不得少于3年

B.2年

C.1年，但不得少干2年

D.3年【答案】ACW8M3K9G8X2L8A3HU9B9Y4R1B7R1P9ZN5R10O8X5W4M2E984、关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误的是

A.雄黄根据市场需求，按省区确定2～3个定点企业生产

B.朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用

C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构

D.毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管【答案】ACN3P1A6C4K7J9J8HQ7P8T6D1N4H2Z9ZK5U5P9K4J3W8N985、行政许可的执法主体是

A.行政机关

B.行政机关或行政机关申请人民法院

C.人民法院

D.行政机关或其上级行政机关【答案】ACF9J9O3D10S8Y10I1HA7F1K7H1G5Z10R2ZZ8A6U8O8Q1M2Z186、实施行政许可的便民效率原则是

A.依照法定的权限、范围、条件和程序

B.应当便民、高效、优质

C.公开、公平、公正

D.信赖保护原则【答案】BCG5D7P9X8G10A7P1HJ10S1D10C10L4E5D8ZJ3C7P3P5C5O10E587、关于中药饮片管理的说法，错误的是

A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗结构制剂许可证》

B.生成中药饮片必须持有《药品生产许可证》

C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【答案】ACE1X10X2K3X9H5O4HS1Q5V1R5T9Q9V1ZA3T3J2K6C3B6U288、根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是

A.超过药品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年，不得少于3年

D.自药品有效期期满之日起不少于5年【答案】BCW8T8Q7C9X6Y3R4HI1I3K6A3R1N3I1ZX9D1I9D1C8V2E589、组织在省级公共资源交易平台集中采购第二类疫苗的是

A.省级疾病预防控制机构

B.县级疾病预防控制机构

C.市级疾病预防控制机构

D.疫苗生产企业【答案】ACJ10H1R6S5W5T1V5HM4C5N7T4S10N7P6ZE9J10Q3C7V7Q7Y690、某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由"140509"更改为"150706"并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为"对人体健康造成严重危害"。

A.构成生产、销售假药罪

B.构成生产、销售伪劣产品罪

C.构成生产、销售劣药罪

D.构成无证生产、经营药品罪【答案】CCM4O8H9Z4K4R3H2HX10Y10T5I4X9V5G9ZA10S7F2I4C4Y10I291、非连锁药品零售企业可以经营，但应当凭处方销售的药品是

A.艾司唑仑片

B.阿昔洛韦胶囊

C.三唑仑片

D.红霉素软膏【答案】BCQ2Y10I6H2N6R4S3HG6J8E5S4R6J8V1ZB7D3M8K3Q9C7E892、只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是

A.限制人身自由

B.吊销许可证

C.较少数额罚款

D.没收违法所得【答案】ACQ1Q3P2O2B6V5W10HO1L1W3K5C8X10Q4ZN1W1X9M7R4Y10V893、长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，应当（）

A.每月复诊或者随诊一次

B.每2个月复诊或者随诊一次

C.每3个月复诊或者随诊一次

D.每4个月复诊或者随诊一次【答案】CCS4J9B7Z6R3Y2I5HT8Y4F10G3P9G4J1ZX2X7E1M1Z8D7W994、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。

A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

C.本案应追究刑事责任

D.本案中直接负责的主管人员和其他责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”【答案】BCT4U9P6U4F10F8Z5HL1T6U9M7H6K5K10ZE4M8W3T5O3N1E695、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCA5B9O8E1L7G2S5HD8X9P9H2P2S9A2ZS9W6F4K2P5H7J896、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。

A.由药品监督管理部门责令改正

B.没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息

C.拒不改正的，责令停止炮制中药饮片，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动

D.情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留【答案】DCL8A8M4K1A10E2O9HL4G4M10A9L3C6F7ZM7Z5C1K7I10X5D397、租赁他人柜台或者场地的经营者，应当标明其真实名称和标记，这种经营者义务属于

A.保证安全的义务

B.真实标记的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务【答案】BCV4M7U9W9A10P10E9HQ1L5E9N5F3W7W1ZP8M9G6H2V4T10H398、（）临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】ACQ2E3T3F8H3P8F5HA8C7N1Y9Y8V5M10ZJ7Z7G4V10G6L2X299、可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有

A.主要用于滋补保健作用，易滥用的品种

B.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

C.含有国家濒危野生动植物药材的品种

D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种【答案】BCU6L5L4L7E7Q4R4HL3K1Z3L3Y4L9A3ZW9A3W10V6X6C8N6100、根据《处方管理办法》关于进修医师处方权的说法，正确的是

A.进修医师在进修的医疗机构不具有处方权

B.进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权

C.进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权

D.进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权【答案】CCP10H7F6L6Y5F6I7HH7F10I2N6K6S9J2ZN1O4Q3I7K9O6Y10101、（2015年真题）根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括

A.开展调查评估，启动召回

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供应商

D.向药品监督管理部门报告【答案】ACC3U9B6D9I10D4T3HJ1H3I3F4T9O4V3ZB1H5N1M3J2B4J8102、2020年1月，某医疗机构医师向某门诊患者开具-．种口服给药的非限制使用级抗菌药物，用药后患者出现严重剥脱性皮炎，经全力救治，患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故，向法院起诉要求赔偿，经鉴定，该药品质量合格，用药方案符合规范，该医疗机构治疗和处置适当，患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案报道。

A.该药品不良反应不属于药品不良事件

B.该药品不良反应应定性为新的药品不良反应

C.除该患者主治医师外，其他医务人员不得报告该药品不良反应

D.国家药品监督管理部门应当尽快与卫生健康主管部门开展相关调查工作【答案】BCZ1Z6A7L5H2G10F4HP5E6R4U1P4O2M9ZM1H9Y1A4P9Q1I9103、根据《药品质量抽查检验管理办法》（国药监药管[2019]34号）对行政区域内零售和使用环节的药品质量进行抽查检验的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市县两级药品监督管理部门

D.各级药品检验所【答案】CCV3M3E10H10U3X1W3HO1S5M6I1P6I2K4ZK2E10S8R4W8Q5C6104、分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草根据《野生药材资源保护管理条例》【答案】DCM5G2S2K9Y5L10Q5HZ4S10D9I1J5E1N5ZT4N8Q1F8B5P10O9105、2015年3月15日，在三亚市药品监督管理局的展位前，摆放着数十种各类不合格药品，其中几瓶产自香港的活络油和药品吸引了市民的目光。“我以前去香港时，总会为自己或家人朋友带一些港药，今天来到现场，发现一些港药不知为什么会摆在假冒伪劣商品中。”陈小姐百思不得其解。对此，该局稽查支队工作人员表示，一些香港药品虽然在香港方面经过批准，进行注册，并且有正规的生产厂家，但是在内地却没有进行注册没有得到批准，消费者使用出了问题，无法证明药品来源，在维权方面存在难度。

A.国家药品监督管理部门

B.国家卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门【答案】ACE10Y10N9H3G2E8Y5HG1C1T2M8A6X10T1ZL2G3X5C1D2C4X8106、下列属于药品零售的道德要求的是

A.维护患者利益，提供生活质量

B.保证生产，社会效益与经济效益并重

C.坚持公益原则，维护人类健康

D.指导用药，做好药学服务【答案】DCS7S7P5K2I7Y5H6HL10D4T6U2J9B6J5ZJ8S5N2M3J3U4I3107、（2015年真题）中药一级保护品种的最低保护年限是（）

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年【答案】DCF8B1Q3T9U6G6X5HU1G3A1C5H9N1C3ZC3X8U6A4T3D4A6108、国务院常务会议通过的《疫苗流通和预防接种管理条例》(国务院令第434号)是

A.法律

B.行政法规

C.地方政府规章

D.部门规章【答案】BCR9V8Z5U4R5Z9R2HU3I6T10U6T4I9N3ZM6A2G1B5A3O3L7109、（2021年真题）根据（药品管理法》丙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进槽车液氧后分装为钢瓶装销售，此行为属于

A.无证经营行为

B.经营劣药行为

C.无证生产行为

D.经营假药行为【答案】CCY9C4D5M5Z7Y4S5HQ6R9M9C8D1O7H2ZX5F10H4N5R4O2A6110、关于含兴奋剂药品管理的说法,正确的是（）

A.严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素

B.药品经营企业不得经营含兴奋剂药品

C.医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素,处方应当保存3年备查

D.药品中含有兴奋剂自录所列禁用物质的生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样【答案】ACL2F10P6F10U2P5Y8HD6X4I9B1L9J8E4ZQ4Z9Z10J9P6F2W5111、甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚，如果A要申请药品广告批准文号，其广告审查机关是

A.甲省药品监督管理部门

B.甲省工商行政管理部门

C.丙县药品监督管理部门

D.乙市工商行政管理部门【答案】ACW10Z2W7D1M5B3E10HX9G3I9N4Q10F2L8ZY2V5I5X6J9P10F3112、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是

A.药品的适用性

B.药品的稳定性

C.药品的可靠性

D.药品的安全性【答案】DCG3D6C7D8O10L4O5HZ10A3D3K8X5Q9Q3ZW5X6Y4O10B8D1U3113、属于国家二级保护野生药材物种的是

A.羚羊角

B.甘草

C.龙胆

D.洋金花【答案】BCM7E10J2U8Q9X1N5HV6A9Q7D1K9Z10X4ZR2Z9P9O3G1S5B3114、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCN1T2Q4Y2Q9I1V5HA8M2R3L2P1R8X1ZK8B5K6P2Z8G2J10115、药品零售企业营业员

A.应当具备执业药师资格

B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件【答案】DCM2I1H7Q1R10N1F9HE10C1L7C5W2Z10D3ZX6K1V4Z7C9D3R8116、某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。

A.撤销广告批准文号

B.责令该企业停产整顿

C.暂停该药品在辖区内的销售

D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事【答案】BCA6A1D7V7I6V5Z2HJ9F6P4X6U2B3J4ZH10Y10V9W9W1I6M4117、医疗机构麻醉药品和第一类精神药品调剂的人员应是

A.经本医疗机构培训，取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权的执业医师

B.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

C.经市级卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

D.经市级药品监督管理部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【答案】BCN8N6H7T5H2U4M5HA10S8N8K9N4Z10J2ZJ8I4V2G3A1U5H8118、药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于（）

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政处分【答案】CCD4L3S2G9O6R6S3HB4Q10H5E9I3I2I3ZR7H10X5X3X2X10I5119、提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的药品广告审查机关在发现后应撤销该药品广告批准文号并给予的处罚包括（）

A.3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请

B.1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请

C.1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请

D.3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请【答案】DCB7L9S1P4C4F1A4HY5L10L10G9I3C1R8ZR8H8I1F5K3A6M6120、（2018年真题）根据《保健食品注册与备案管理办法》国产保健食品注册号格式为（）

A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号

D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号【答案】BCB3G2F5L2F9F9E4HB1M2N5T8V6K3G4ZS4R5G5M4J4V5E9121、（2016年真题）根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是

A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收【答案】CCE7B10S3F3M3K2P3HR2K4H4C9W7I9E8ZT3K4V4P4K8U2F1122、2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。

A.赵医师是执业医师

B.处方颜色是淡红色

C.处方右上角标注“精一”

D.处方保存3年备查【答案】CCL4X4R2Z3G4E2Z4HT2W3E5F6R3J4S5ZL1D1C1Q6E2F2U9123、制定医疗保险相关部门规章并组织实施的部门是

A.市场监督管理部门

B.医疗保障主管部门

C.互联网信息管理部门

D.人力资源和社会保障部门【答案】BCF10Y8F1F6L7I5V6HC2F5J3U4G2N4Q2ZK9Q10N8Q2V6Z6Q5124、（2015年真题）属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是

A.阿片生物碱类止痛剂

B.利尿剂

C.抗肿瘤药物

D.蛋白同化制剂【答案】BCJ5P9C4F4B4Y10J1HQ5X3F5B9W7X1B4ZP2N8A7L7W5B2C2125、（2015年真题）由国家药品监督管理部门审批的（）

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】ACY9K5J7N10M2V6O1HC10Q6B4Y5L9G4B1ZJ4N7P3I7W8T10B7126、疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCT3B5Q2O5N1S10N3HS8H3S8Q1J10F1T6ZJ7T4Y3P10P9X3I7127、可以单色印刷非处方药专有标识的是

A.药品标签、使用说明书

B.药品使用说明书和大包装

C.药品标签和内包装、中包装

D.药品使用说明书和外包装【答案】BCW4S9V10E6V2T1G9HE4M5M7R6D5K3Y8ZY10Z3C2A1Z6B2K8128、下列属于第一类精神药品的是

A.格鲁米特

B.芬氟拉明

C.喷他佐辛

D.马吲哚【答案】DCD4E10I4S8T5T4F4HP5Q5J7H7H2K2B9ZS2M9A9D6C3C7T7129、来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10％～20％，出现不良反应的患者中有5％因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有1／3的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的11％一26％。

A.立即

B.1日内

C.2日内

D.3日内【答案】ACG9H5G7M7R3M6V6HF9P7F9G10W8J5U2ZS9S3D6Z8T7J1J7130、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A医生将之前购买的药品自用；B医生继续开具该药品的处方；药剂科继续调剂该药品。以上行为不受《药品管理法》约束的是

A.B医生的处方行为

B.生产企业的销售行为

C.药剂科的调剂行为

D.A医生的自用行为【答案】DCO3G3R3H2Y7Y4I8HF1O4E8Z5I2X2T2ZZ5Q6G8T9I8Y2O5131、为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】CCA3J2M9M9T1E6C3HB7T3P8U3Z8J9E6ZS5W2I1Z7Q10N2W5132、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.第一类精神药品

D.疫苗【答案】BCB3F2T7Y10K3U2U8HL7A5A8S9B5S7A1ZR6G6B4F9H1K5O8133、（2018年真题）药品批发企业所持《药品经营许可证》有效期是（）

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年【答案】CCU3W1J9U3G5P4W2HE5X3I10S5X2T5C4ZB10C2A9O3I7J9G4134、关于基本药物使用的说法，正确的是

A.政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物

B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物

C.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录

D.基本药物报销比例可略高于非基本药物【答案】CCV3C4B2X10L8C3N10HU1A3B6K2C10R10U3ZH4P9U2L6N9P6V7135、医疗机构制剂调剂使用的条件为

A.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时

B.生产同样制剂的医疗机构之间

C.质量优良、疗效可靠的医院制剂

D.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应，经国家药监局或辖区药监部门批准可以调剂的制剂【答案】DCH6K8Z4B2T6P3X10HT5G5E2W2I7V4B7ZV2W4X4E1K2D9I9136、有效期表述形式错误的是

A.有效期至2016年06月

B.有效期至2016.06

C.有效期至2016.6

D.有效期至2016/06/06【答案】CCT9M2P9M10X3Z3G1HW3E8P6S4K10V9Z4ZE5N9X8T9X9K10O8137、基本医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】CCU3P8F1E4K2R5H4HD3W2M10G4L2Q1M9ZG8M7C9P7H1W1Y3138、关于医疗机构抗菌药物临时采购程序，不符合规定的是

A.临时采购程序启动的前提是特殊治疗需用本机构抗菌药物供应目录以外的抗菌药物

B.临时采购应由药学部门提出申请

C.临时采购需说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由

D.临时采购需经抗菌药物管理工作组审核同意，由药学部门临时一次性购入使用【答案】BCE2N3Y4W3X3E9Q6HD10Y2N6N6Y4G7M10ZC8P5L5P5G2A1Q9139、药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是

A.医院制剂

B.未实施批准文号管理的中药饮片

C.甲类非处方药

D.未实施批准文号管理的中药材【答案】DCC5N6D4X2K6G6T10HO9N5A6L2Z5D5E7ZT6C9E3V9J5R3Y4140、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是

A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品

B.药品零售连锁企业在第二类精神药品缺货时，可自行到供货单位提取药品

C.药品零售连锁企业应当凭执业医师处方销售精神药品

D.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售【答案】DCH1G7L4V8I4H4R4HP5C9C4V8S1G7H3ZK8N7H9Q7Z2X3R1141、关于药品经营管理的说法，错误的是（）

A.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更

B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查，促使其持续符合法定要求

C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责

D.国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人自行销售药品的，必须取得《药品经营许可证》【答案】DCM6H7V8T7D6D6U4HX2B3L1V4E6E1X6ZF4U4P1B5X8R2B1142、药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后（）内，向原发证机关申请变更登记。

A.5年

B.30日

C.15日

D.60日【答案】BCG10H9B4N5K2J3B5HD7E2N2F4M1M7T9ZV5I10N10G9H8J4S6143、麻醉药品的承运单位在运输过程中应当携带的是

A.运输证明

B.运输证明复印件

C.运输证明副本

D.运输证明副本复印件【答案】CCJ1R1T2M6L4U4V10HZ4N5C1I10V8A2W3ZF5E10R8Q9A8C7R3144、根据（药品管理法》甲药品批发企业（具有医用氧经营范围）购进工业氧后以医用氧的名义向医疗机构宣传销售，此行为属于

A.无证经营行为

B.经营劣药行为

C.无证生产行为

D.经营假药行为【答案】DCT10H9T6U3W3K3W4HN8W3Y6O3T2M8V4ZP2Y4Q1X1G10K2A4145、属于麻醉药品的是

A.曲马多

B.美沙酮

C.丁丙诺啡

D.麦角新碱【答案】BCJ3N2G4M7B1U6I6HR3R1W4C4K2T1T7ZM1E10I7A7G3W7D5146、（2018年真题）《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）属于（）

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章【答案】CCE4W1W2E1F8D5H8HZ7U3M9S8K10D1W7ZS7Y1C9X9L10X6B9147、负责指导民族医药的理论、医术、药物的发掘、整理、总结和提高工作的部门是

A.市场监管部门

B.医疗保障部门

C.卫生健康部门

D.中医药管理部门【答案】DCY1L2Y10K3P2H10A10HU3D8T1R6J10P3Y6ZJ5T5K8K8I9T2O2148、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.十年内不得从事药品生产，经营活动

B.三年内不得从事药品生产，经营活动，并处罚款

C.二十年内不得从事药品生产，经营活动

D.终身不得从事药品生产，经营活动【答案】ACP9D2I4N7F3D5L6HK2J2L1J1E7Y5I5ZP9F8S3J8M9H8K10149、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白，在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)和第二类精神药品等。

A.甲若从批发企业购进含麻黄碱复方制剂，批发企业必