2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库评估300题附解析答案(国家)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、药品批准文件与实例对应不正确的是

A.进口药品分包装批准文号：国药准字J20101121

B.进口化学药品注册证：H20101231

C.化学药品批准文号：国药准字H20121142

D.医药产品（中药）注册证格式：Z20151231【答案】DCC5J5L10Q6A2L6L10HC4R3N5V2P7X1X8ZP9V9D6B5D8H4T72、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是

A.曲马多口服复方制剂及单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，无医师处方严禁销售

B.除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过3个最小包装

C.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地药品监管部门和公安机关报告

D.应当设置专柜，由专人管理、专册登记【答案】BCH1S3T10M3S9K6E2HF7N5X10D7V4D2N8ZX1K1S9Y10W7F7H53、初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

A.临床前研究阶段

B.Ⅰ期临床实验

C.Ⅱ期临床实验

D.生产和上市后研究【答案】BCM3L7X1Y3F10I2H3HO1J9Q9K4N1Q2Z4ZL8E9Z4K4Q6T9O24、门（急）诊处方的抽样率不应少于总处方量的（），且每月点评处方绝对数不应少于（）张

A.1‰100

B.2‰100

C.1%50

D.1%30【答案】ACZ10G2X9M2S10E1G1HT4U10T4N10Z9J10L7ZU2I10P9U10C5B10Q105、必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是

A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）

B.中药注射剂

C.性激素类避孕药品

D.细胞毒性类、高活性化学药品【答案】ACR9H9L2K4X5F2N3HR4W4E9R6K1O5N6ZI2Q1E6B6Z8I8S36、根据《麻醉药品和精神药品管理条》，药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的市批部门是()

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】DCG8X6S4W5H10P10R6HW4A2G5N3M2B1I10ZN9P1R10C1V8Q8C17、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片，为患者乙调剂抗菌药物处方。

A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

B.经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员

C.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【答案】DCI6R6V7T7C5N6O8HT4A2F2Y3G1S3X4ZK2X7V6N2C7G2M88、负责基本药物评价性抽验工作的是

A.国家药品监督管理部门

B.中国食品药品检定研究院

C.省级药品监督管理部门

D.省级药品检验机构【答案】ACJ9D2Z9G5S6F9P2HK2G7U5P3U4M9P3ZG9O5V2A1I1M5T59、必须使用独立的厂房与设施

A.青霉素类等高致敏性药品

B.β-内酰胺结构类药品

C.放射性药品

D.强毒微生物及芽孢菌制品【答案】ACZ10A3B2M9M5C1L8HG10B3N3N8C1O8P9ZC4G5A2D10U6T8W510、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】BCV3P9C10Q1V3M4M4HB3B10P6I4H9Q1Y3ZG5B1E5S7M2F4K111、医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.第一类疫苗【答案】DCD8Q4F3T9A5N10W5HJ3W3K9C5Z6G5P4ZG4M4L7L3Q1N2Z612、医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理，精神药品处方

A.至少保存1年

B.至少保存2年

C.至少保存3年

D.至少保存4年【答案】BCT2V6F2L7G1N5O8HR2P9K8R8H2L5U2ZO5N2N7X9J4I1E1013、儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保存期限为

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】BCG10X4H7Z7F9I4Z9HL4N5I10L8R5Y3N6ZN7E1H3C10P1A8C414、根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定鲜药榨汁的管理方式是

A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围

B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围

C.纳入注册管理的中药制剂管理范围

D.纳入注册管理的上市药品管理范围【答案】ACJ8X7B6C1R4C3C1HM9L2I9N4Q4P9I9ZG8Y1P10H3H7H9V215、负责制定医疗保险基金监督管理办法的部门是

A.市场监督管理部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.工业和信息化管理部门【答案】BCD4I8U4D4K7F8R3HM8D4X6O1N1S2R1ZX1G2E8V9E5C10W216、药品广告必须符合真实性和合法性要求，不得在药品广告中出现

A.忠告语

B.药品批准文号

C.医疗机构名称、地址

D.药品经营企业名称【答案】CCP2H6F2O8N5L6Z3HZ6U9Y2L9P8D7X5ZY1M9Q4T3I3Y4M517、拟订专业技术人员管理、继续教育管理等政策的部门是

A.卫生健康主管部门

B.人力资源和社会保障部

C.互联网信息管理部门

D.商务部【答案】BCG9K2H1J10C8U10V8HO9F10D3F4A8Z1E1ZL6K7K7X8N7A8M118、可以接受委托生产的药品是

A.维C银翘片

B.双黄连粉针剂

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂【答案】ACK1D9W2W10I10P8U5HH1Z9J8I9Z8C2T8ZZ2Z10G5E10L4O9L919、A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。

A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格

B.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

D.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不能为自己开具麻醉药品。【答案】DCK5X2V6K3C9D7D8HA5X9N1B4S5P8P6ZH8O9J6J6C10H2D620、某药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、经营范围发生变化的，行政许可程序为

A.按照许可事项变更办理

B.按照登记事项变更办理

C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证

D.按照变更药品经营许可证办理【答案】CCR5S9M3K8R2M10R3HJ4S9I1B10Q7L1I5ZL6R10B3O6B3V10T321、婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂等向以下哪个部门备案

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门【答案】BCR10G9R4I5F6M4N7HI6R3C3W4P3I7V9ZO5A9R5F1I9T6E922、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的作用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多的惠及中华民族乃至整个世界。

A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求

B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义

C.医疗机构采取“以药补医”的运行机制

D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担【答案】CCH3C6Z9P3L8I3U3HX10U3X8K2J10L5I9ZM8Q6H3C1T3I10Q323、了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】【答案】CCR10C10E5U3Z9D8N10HZ5I10U5N2J4M9I8ZI5P2Y4T6K5P7X224、根据《处方管理办法》，关于处方书写要求的说法，正确的是

A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上

B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写【答案】CCY1F7S6Q5X1M7W2HQ8K10J9A2T3L1Y2ZJ10D4L2P10A6L6G525、治疗作用确证阶段，其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验是

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】CCE3F3Q6U7W6M2V6HL7W7T7S7B1H9H2ZB2U8S5F1R4G3K526、有关医疗机构炮制中药饮片的说法，错误的是

A.对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用

B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案

C.医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片的质量负责，保证药品安全

D.医疗机构炮制中药饮片，应当严格遵照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制【答案】BCI7L9G10K10E9H9M5HG5D4F4Z1H2A2R7ZA7X8U1W2D1N2M227、麻醉药品和第一类精神药品应采用集装箱或行李车运输的是

A.道路运输

B.水路运输

C.铁路运输

D.航空运输【答案】CCX7W5K2A5Q1M9O1HX5N5B8F6Y6B2F9ZN4H1B6H2O2Y5Z428、麻醉药品和精神药品的目录由

A.国家药品监督管理部门制定和调整

B.卫生健康委制定和调整

C.公安部制定和调整

D.国家卫生健康委、国家药品监督管理部门、公安部共同制定和调整【答案】DCJ8Q7T6L5R7L5H10HS4E7H5M7L3R7R9ZG6S3P9O4U10P5L1029、待确定药品为

A.红色?

B.黄色?

C.绿色

D.蓝色?库存药品实行色标管理【答案】BCO9C1Z6A5V1N1S8HD9M6L8L10A2C7B5ZG7R9T4H6O5O8R830、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于

A.再注册申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】CCA4G8J2V3W9O10M5HD2M1X6P5N5O10U9ZW9Q10O8S7H9L4P131、生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾，应当认定为

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成轻度危害

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节【答案】DCR3R2Z1G8C7B7J10HP7C3P9R10A6I1E4ZG9L6A8Z6X3U2A832、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中承担药品质量主要责任人的岗位是

A.法定代表人

B.企业负责人

C.质量负责人

D.处方审核人员【答案】BCB10T8J10O6M8C5G4HT2S8S8A2R8V6N4ZO6U4B2T8V8E1N833、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCD8P1T1O5T7Y9J2HH6W5N3R6J1F9S2ZS9P5J2H6X2X5K934、为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】BCB9S3Y9A8C7W3F10HN5E6B1J9Q3K4E4ZZ3N4P4N6Y10F6I335、生产者销售者喜爱产品中掺杂、掺假，以假充真，以此充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额二十万元以上不满五十万元的

A.处二年以上五年以下有七徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

B.处二年以上五年以下有期徒刑，并处销售金额一倍以上三倍以下罚金

C.处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额一倍以上二倍以下罚金

D.处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金【答案】DCB9E1Q7T4F1S5D5HM7K3I4I6Q5E4U8ZS2Y10I2L4N1A1P336、药品批发企业经营中药材、中药饮片养护工作人员的资质要求是

A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称

C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称

D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】CCG5G8S4P1W4J5U9HM1P9N2F4B6B6M9ZQ2U7O4B1D7Q6M537、国家发展和改革宏观调控部门负责

A.组织制定国家基本药物目录

B.医药行业管理工作

C.药品价格的监督管理工作

D.研究制定药品流通行业发展规划

E.药品、医疗器械行政监督和技术监督【答案】CCT9M9O10A6W3R3E9HN3W2R4F5L5U4K8ZC4Z10M7R9M9X7Y538、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的

A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚

B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款

C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动【答案】CCH1A8Y9W1G10I10N1HQ5I2I1X3H1J4A10ZJ7B8N5G9M3V9I339、下列药品的说明书和标签必须印有规定标识的是（）。

A.非处方药

B.麻醉药品

C.外用药品

D.以上均是【答案】DCG4N10B4F6B5V6V5HZ1G7Q2Y8V8E9F2ZM7N1G2L7X5E1O140、药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其利益的，由（）

A.卫生行政部门处罚

B.工商行政管理部门处罚

C.经济综合主管部门处罚

D.药品监督管理部门处罚【答案】BCN1X5Z5V10F4N10K7HE10Q5D7M2U10B7X2ZN4E7A1X2R2A2V941、药品生产、经营企业可以从事的经营活动包括

A.药品零售企业没有处方销售处方药

B.药品生产企业销售本企业生产的药品

C.药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

D.药品批发企业从事药品零售活动【答案】BCF3A9R10W1R3Z7F9HF9F10U2A10M4U10L5ZA10R6Z8F3F4C2X542、加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心【答案】CCZ9U2X1F3K6G7L7HM8V7M4W4L3F10N7ZM1U4Z1Q10Z9M10M143、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCQ3B5L4L7K4U2I9HJ5J7F6F6Z10R5X2ZV1V8D8A9Z4K2Y344、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是()

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是，要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素。【答案】DCH7H10D6B5C2F1U3HU5R2Q1B1N6U9J8ZA3M9V6U8L10I7Q745、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（）。

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GSP【答案】BCI2J9L1M5O6G8R8HR4J8C3J2V9R2P3ZS10F10C2E1Q5O4F1046、2020年1月，某医疗机构医师向某门诊患者开具-．种口服给药的非限制使用级抗菌药物，用药后患者出现严重剥脱性皮炎，经全力救治，患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故，向法院起诉要求赔偿，经鉴定，该药品质量合格，用药方案符合规范，该医疗机构治疗和处置适当，患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案报道。

A.15日内

B.1日内

C.5日内

D.10日内【答案】ACJ3O4F4B5Y6C4D1HG5C1I9R3X7L9W9ZR7W3U9J5E7G8T447、新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】DCU7F2G5E2U3I2T2HK5V7T5I1M6G1C10ZT10U5H1P8T5D3L348、麻醉药品处方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年【答案】DCP1L2T6T3E7L1C4HN1D9C10N3P2J4X10ZR2K10V4Y10J8B3K749、关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是

A.药物非临床安全性评价研究是药品注册上市前的研究工作，需要遵循GLP

B.药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性

C.药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验

D.免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究【答案】CCK1K6L6K3U9Y6V3HZ9Y9B10R1G7X3F5ZT8G9N6O10U2E9L350、属于特殊食品，应报国务院食品安全监督管理部门备案的是

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学用途配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】ACH1F1V5C7I1V8K3HA3J10Y4V6I7O3D3ZI8B9F2D3G5E7T251、关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的是

A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系，与其签订委托协议,约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督

B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期，而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚

C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业,不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输

D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关储存、运输的相关要求【答案】DCV2Q1V9R9I9E2V8HC3L2N1A5I4N2K10ZE10C2T9Z6J9G6X1052、（2020年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.及时将预警信息通报本机构医务人员

D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】BCL1W1B9F2D9U9L5HV4R6O3F7O3H2J9ZA1Q3W6W10A8Q1E853、关于“中药”的有关说法，错误的是

A.中药包括中药材、中药饮片、中成药

B.国家对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理

C.《中药材生产质量管理规范》（GAP）是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程

D.GAP认证是强制性的，对生产的产品发放批准文号【答案】DCZ7X10O2Y3C3J10E7HD10V4S10H8R6R3M8ZS2D5E1Q6Q5O6C454、根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查的是

A.劳动保障行政部门

B.药品监督管理部门

C.卫生行政部门

D.社会保险经办机构【答案】ACW6Q4W3F7E10A2S7HO8F2Q4A1G2C8G9ZK9E1S6D8F2M2R755、行政诉讼的受理范围不包括

A.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为提起的诉讼

B.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼

C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼

D.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼【答案】ACQ7R3Y10I9Q9A3E9HM4W5O6H2I6R6A6ZH4N10T8R6P8B8N856、以下关于经营企业麻醉药品、一类精神药品、存放的说法中，正确的是

A.专库或专柜存放加锁保管，专账记录

B.专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录

C.专库或专柜存放，专人保管记录

D.专库或专柜存放，专人保管，专账记录【答案】BCL7J4M9M1H8K9A6HT7Y2F6S5F5S7I7ZZ4V9C6R2E5S1P157、对药名、剂型、规格、数量属于

A.查处方

B.查药品

C.查配伍禁忌

D.查用药合理性【答案】BCQ8B3D1A5E10Q7P8HF3R1E1O4W9V1U5ZK6O1V8J5K8R6B1058、甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACR9O1N5C10D9T1B3HQ4E2D3V6I4W6L10ZL8T5X8K10L1J9I659、2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。

A.处2倍以上5倍以下的罚款

B.处1倍以上3倍以下的罚款

C.处1倍以上5倍以下的罚款

D.处1万元以上20万元以下的罚款【答案】BCZ7R8N6A7Z9W1B9HC8Q8M8K3A7D2F5ZZ7L4W2X8C1F6D260、根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是（）。

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草【答案】ACY7W8P10D6H1K5X4HH3X4W1I9S4A10O1ZD9X4X4X7F10N10E861、药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时，应采取的措施是

A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照规定报告

B.告知处方医师，请处方医生确认或重新开具处方后方可调配

C.经执业药师复核签字后，方可调配

D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调配【答案】BCD5C1N8N1R6Q2G3HJ6V10X9W6D9H5Y9ZC4D6C8Y6A3R10Y962、注射用水应采用以下哪种温度以上保温循环

A.40℃

B.50℃

C.60℃

D.70℃【答案】DCS6A1T10C6J10Y1E9HD4V4Y10L10Q3Z3J7ZH10G5J10J9E7S9W1063、药品价格评审中心由哪个部门成立

A.国家发展和改革宏观调控部门

B.卫生行政部门

C.国家中医药管理部门

D.人力资源和社会保障部门【答案】ACN4Q9G5V2N7Y3I2HM6G10E1Q4S4H5T6ZY4B3G2K5C8Y3C964、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,罂粟壳属于（）

A.第二类精神药品

B.第一类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.麻醉药品【答案】DCJ1T10K1P1H7B7A1HC6I8H10K10K7G6X1ZD3U9K10F6C8H9C965、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

A.药品再评价

B.药品不良反应的调查

C.药物临床应用管理

D.药品召回【答案】CCH5S2F10X2C9K4W10HI9N5F6J9Z4E9I10ZN4L6F5D8N2K7B566、某医疗机构药师为患有多动症的8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方。该处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCH3V5X9W5I3S4M8HI9K7K10V4N8N1W6ZS10Z9X9Q3J5N10V267、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录内容可不包括

A.领用部门

B.批号

C.制剂名称

D.配制日期【答案】DCK5S10M3W9H7N9V8HY7D4L3Y9A5N5A1ZS8E4K1L9V1B4K1068、依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品，非特殊用途化妆品。下列属于非特殊用途化妆品的是

A.染发类

B.祛斑类

C.香水类

D.防晒类【答案】CCA9R10H8T1R7U5M7HE7G4D9M10X9J3R2ZE3N10V8J7G3C4J1069、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是二级召回应为

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时【答案】CCX9M8D10H7L8N1L8HU9R6O4A3F7F9P2ZY10G6Z3N2C2Z5H970、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是三级召回应为

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时【答案】DCU7K3V6A9S10K10Z3HV2Q8I8E1A7D4T9ZM3M7Q4M10K9S7C671、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过

A.2种，4种

B.2种，3种

C.2种，2种

D.3种，3种【答案】CCV10Z9Z6S8S5V4O7HE5L2C6M2T2F6G3ZI5D6W1C6A9U6B672、可以适用简易程序的是

A.对公民处50元以下罚款

B.通报批评

C.没收非法所得

D.吊销许可证【答案】ACA7S4M6H9O7C9I6HD8F1R4Y6V1E3H2ZM4G10Z9I8X5L9Q973、甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。

A.辽药广审（声）20150076号

B.辽药广审（视）2016053266号

C.川药广审（文）第20163309号

D.川药广审（文）第2015110563号【答案】DCO8L1J8D6A3G3O3HI4C9W2Z2Z9Q5S2ZK1X1X4D10O10N5S1074、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受事实基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。

A.省级卫生行政部门

B.国家卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门【答案】ACN4T3B8K10K4J7E8HH10G2T7X9X10D6C6ZC6L9V3E10L3G5P1075、药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是()

A.持有药品专利的药品研发机构

B.进口药品的境外制药厂商

C.医科大学附属儿童医院

D.经营中药饮片为主的药品经营企业【答案】ACW6W9Q6W6S6D1R1HU4D2Y7U9K1G5N8ZN9J6V7W9Z6R9N1076、未经注册商标所有人的许可，在同一种商品或者类似商品上使用与其注册商标相同或者近似的商标的行为属于

A.限制竞争行为

B.虚假宣传行为

C.侵犯商业秘密行为

D.混淆行为【答案】DCY7B5S8G1U5Q8O6HO6Y6G9G8R10T5F4ZV2I8F9W3Q7P3L977、医院药学部门的管理工作模式为

A.以患者为中心

B.保障药品供应

C.在科主任领导下工作

D.以调剂、制剂和药品供应为主【答案】ACA10G1M9N6M7C7X8HC4D10Y9U4V7R10A2ZH10D4O9N4S2I7Y1078、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。

A.处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标志

B.非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

C.拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区

D.第二类精神药品应陈列在处方药专区【答案】DCY5A7V4R10C2F2P9HV10L1B7F5S2E8S4ZC5M7U10Y5R1E9L279、（2017年真题）境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（）

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类【答案】ACX5X7C1I10N7X5G1HX6U9U7A2K1L4F7ZE10S9N10O6V6V7S880、批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级以上地方药品监督管理部门【答案】BCZ7X6E6M4X8R2N3HW9N3V9Z7I6E4U4ZA7B9G9O9P5I9M681、药品批发企业分立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，行政许可程序为

A.按照许可事项变更办理

B.按照登记事项变更办理

C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证

D.按照变更药品经营许可证办理【答案】CCD6M10W1K3E7D9C7HF9F6D10B8K7K6Z4ZF4M6Y9F5H7T8L882、（2020年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时无需预先办理运输证明的精神药品是（）

A.阿托品

B.咖啡因

C.布桂嗪

D.氯胺酮【答案】BCQ3O3N2G7G10S8I6HN10F5M10O4G10F1Z1ZG4K10G10Y8C2W6Y483、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括

A.药品检验人员执业许可

B.药品生产许可

C.进口药品上市许可

D.执业药师执业许可【答案】ACA10V4F2F1Z2Y6I3HD3K10Q5O7O6H7X5ZS4U6G5P9P8Y4Z984、某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，追究刑事责任时可处

A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金

B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

D.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产【答案】BCH3R7J3T10N4Z1Q8HB2S1L5N3Q9C4T2ZH3Y8U2H2I2J3X785、我国一般效力意义上的法律渊源主要是指

A.制定法

B.判例法

C.习惯法

D.法理【答案】ACW4X9R6G1R9N8N10HF8P5Z4B4Q6F5F3ZM1T4N4V5C4I4S386、患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，药品上市许可持有人均应按照“可疑即报”的原则报告。报告范围不包括

A.药品在正常用法用量下出现的不良反应

B.患者使用药品出现的与用药目的无关且无法排除与药品存在相关性的所有有害反应

C.超适应症用药、超剂量用药、禁忌症用药以及怀疑因药品质量问题引起的有害反应

D.药品在正常用法用量下出现的预防、治疗、诊断作用【答案】DCD10J1J9D4S1G4G4HX2Z8Q5H2C8S1R5ZT5K2D1E6N5A2A187、境内发生的严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是自严重不良反应发现或获知之日起

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内【答案】DCA9O1H6S4T8W1T7HX3B3H9H6E9X5W1ZJ2X7A6R6V5Q9C388、根据《处方管理办法》为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.15日常用量

D.7日常用量【答案】CCD7V9P8Z3I7R5G2HK6N3I10I10F9C4T3ZS10P3K3C3F5A8H289、（2015年真题）关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是

A.香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师资格考试

C.执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构

D.在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册【答案】DCJ2I2X10R9C3K10S8HS4U1G6O7L8M8A7ZX7R9N5Z6S4I6P690、按照《发改委定价范围内的低价药品目录》，常用低价药品的筛选标准为，中成药日服用费用不超过

A.2元

B.3元

C.5元

D.7元【答案】CCK5T4D9G5U1U7C7HJ9Q6C6Y9H5T7C9ZW5B4F7W2W5C8U1091、2017年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.生产假药

B.生产劣药

C.销售假药

D.销售劣药【答案】DCG7R1U2M9Q9V9G5HM5S5T7Z8R3Q7K1ZZ2S8V1U6F10G10H992、某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级)，该药品是目前抗菌谱最广，抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012的药品合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。

A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入

B.并处所获收人百分之三十以上三倍以下的罚款

C.十年内不得从事药品生产经营活动

D.由公安机关处五日以上十五日以下的拘留【答案】CCA7V9H5D6X6T7Z5HO5N10S7L4U10Z4G3ZS9S8F2M4Y9S9W493、投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于

A.商业贿赂行为

B.限制竞争行为

C.混淆行为

D.诋毁商誉行为【答案】BCF7A7B4N7J6M1G1HV7T4P9P10F6G6P2ZS5G10E4U4F7C8U994、药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

A.企业法定代表人或企业负责人

B.质量管理部门负责人

C.质量管理人员

D.质量验收人员【答案】ACN3M9F6R4E1T3D10HH3N2G6U3R2N1L10ZD2N1A4N10F10G7K395、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

A.药品通用名称不得选用草书.篆书等不易识别的字体，不得使用斜体.中空.阴影等形式对字体进行修饰

B.药品商品名称不得与通用名称同行书写

C.药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著

D.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差【答案】DCK5O4M9A5V1X2C2HK7W4V10F7C3X3T10ZI10G10T8Z6N6Q3W696、（2020年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.及时将预警信息通报本机构医务人员

D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】BCP2U10X3G5E1B10R1HW10P7T9S2H4I7L8ZW8Y10T8P9D5T4D197、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。

A.乙药品生产企业需要由药品监督管理部门指定，取得毒性药品生产许可

B.洋地黄毒苷原料药年度生产、供应计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定

C.洋地黄毒苷原料药的生产记录保存3年备查

D.洋地黄毒苷原料药包装容器要有毒药标志【答案】CCW5T7S6C10Q9O6Z10HR9C2R3H3W9Y6A10ZU7Q10L8A5D4X10K898、药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行

A.抽查检验

B.注册检验

C.复验

D.指定检验【答案】ACB10L10L8V5G5E7G3HZ1L7C6K10G10V4S5ZD10J1X8K2S9N10Z1099、特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是

A.口服泡腾剂

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品【答案】DCK1B4T6F7N3M5Y9HG1X8X10I9F9Y9A3ZR2Y1S6P8V6L3F9100、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当核实药品说明书和标签中“运动员慎用”标注情况，并告知个人消费者“运动员慎用”的是

A.第二类精神药品

B.含特殊药品复方制剂

C.含兴奋剂类药品

D.药品类易制毒化学品【答案】CCJ5A4O9F4R8V1K7HY10I10X6R9Q1N10R5ZN4B6K5A9M2F10J5101、（2016年真题）注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理）的是

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】CCD1Y5X2D7B6Z1A7HJ3U4P6S2E5D3J6ZZ5Q8C2K5E8L7Q10102、一般不在说明书【注意事项】项中说明的是（）。

A.食物、烟、酒对药物疗效的影响

B.过敏反应、定期检查血象、肝功能、肾功能

C.用药对于临床检验的影响

D.禁止应用该药品的人群【答案】DCB6D8S8S2H8V7F9HD9J1I7W1Q9C2D8ZH5P6O4P4B10B4R7103、不符合开办药品零售企业设置规定的是

A.经营处方药、甲类非处方药的，应当按规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

B.质量管理负责人无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形

C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域【答案】CCN2V6G8U2G9Z6V5HK4H7Z8U1G10O7B4ZU9V5P3Z1W9G10C3104、维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则【答案】ACA2R8M6G9L3X3T4HQ5I3K6K3E2M10F2ZY10F4H8B7K8C2I10105、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCY8R6J3Q7L9K10V9HF5U4L1C1B6C4H1ZE8T7Y6S2U1A5G10106、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是（）。

A.香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构

D.在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册【答案】ACM2G8L6B6E10Q8B1HD9N3K8Z6E8U9R8ZI2P7H2Q8Q3W7X2107、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，属于药品流通政策与改革措施的是

A.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

B.门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药，医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药

C.积极发挥药师作用，落实药师权利和责任，充分发挥药师在合理用药方面的作用

D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施，加大扶持力度【答案】ACU6X7T2O3R6T10S3HM1K4C5M4Y8Z8I6ZV10B1J8W3P10D1R3108、医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙，医院乙已将该制剂销售给患者。对医院乙，罚款的金额为违法购进制剂货值金额的

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】ACR5B6L1G7F3Z6X10HF8E3T2H1V3V3K9ZI1G7J3B6D2U7T9109、下列有关药品零售企业销售药品，说法错误的是

A.药品零售企业药品一经售出，不得退换

B.药品零售企业销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项

C.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查

D.药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，并及时处理顾客对药品质量的投诉【答案】ACI8D3F1K2S10T6Q10HV5D1E4L3Z10I6O8ZV1K10N7R6U9V10N5110、禁止采猎的野生药材物种是

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草根据《野生药材资源保护管理条例》【答案】ACI6Z5O5I8U1Z4D8HG10H8R6Q3K6Z7Y10ZZ7Y4C4N7K8T8P7111、药品的生产企业、经营企业，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应

A.处2万元以上10万元以下的罚款

B.给予降级、撤职、开除处分，并处3万元以下的罚款

C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

D.责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款【答案】DCH1Y1V5D1A1W7L4HA2D8G10L8X3V6S10ZX7S10I1T8N1L9K10112、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,S代表

A.进口药品分包装

B.化学药品

C.中药

D.生物制品【答案】DCK4R5Y8O2R6W2V10HH10U10G1Z6O8X5T4ZG9I10H6W5X6S7R1113、（2018年真题）属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂是（）

A.胰岛素

B.蛋白同化制剂

C.利尿剂

D.麻醉止痛剂【答案】BCV7A5L8Q5J4S8L2HT4K5Z2J2L10I6H7ZJ2D10W6O8U10C3A1114、国家基本药物制度管理的环节不包括

A.基本药物的遴选

B.基本药物的定价

C.基本药物的研制

D.基本药物的报销【答案】CCP4S2M10T7M8N6I1HP4F7L10Q7B10B1B5ZZ8V8I9T6B2L3E6115、某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。

A.20~30例

B.不少于100例

C.不少于200例

D.不少于300例【答案】DCU6G5S4Y1J7A9C4HU9T2K10G7H5Y2N2ZE2R2B1B5J7I9T5116、医疗机构制剂批准文号有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注册申请的期限应在期满前

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月【答案】CCM5H8N3T3X2Z2I3HJ6A10Q7W2W10K1W9ZL1M3F6U9U4Y5R5117、新药是指

A.我国未生产过的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾进口的药品

D.未曾收载入国家药品标准的药品【答案】BCV4K6F7T3L6N2W8HW9G3L9Y7O2E3U4ZE6L10A3W2Y6K2B6118、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCV10Q9D1J10R10A9P10HQ3Q3P5L10O1X2V6ZX7P9O5E10Z1N2W6119、哪级以上医院应成立药事管理委员会

A.一级

B.二级

C.三级

D.四级【答案】BCL8R1N8W9T7M9B5HA3Q6J6Q4F4H2H8ZI2A7V6B7J8B4S1120、某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。

A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方不得超过3日常用量

B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方不得超过15日常用量

C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方不得超过3日常用量

D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方不得超过1次常用量【答案】CCU2D2R4A8H3B3D6HH2W3M5Z1C3M4F4ZI10X6R5R5M3P2F7121、提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段已取得批准证明文件的，不受理其申请的时间（）

A.半年

B.1年

C.3年

D.5年【答案】DCE4E6Y3N5P3G10A4HZ8Y10J1A3Q5U10W4ZL10A5K5T6C3T1O6122、（2020年真题）甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在同一库房。

A.在中央电视台少儿城道发布中药饮片黄芪的广告

B.在经指定可发布处方药广告的专业期刊上发布消苯地平控释片广告

C.聘请某医院内科主任担任维生素C泡腾片广告的形象代言人

D.以鱼腥草注射液商品名为某电视台老年人真人秀冠名【答案】BCY10K6D6H9R8N1B6HN9Q2B10J8Y9B1P6ZQ2F10Z8H5Q1H1D7123、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括

A.没收剩余的中药降糖药

B.没收该药品生产企业的违法所得

C.处罚120万元

D.吊销该药品生产企业《药品生产许可证》【答案】DCH3W6W6R9S9X7D5HW5Q5X3F8L9H3E8ZG2Q2Q6M7F4S10N7124、管理中药材生产扶持项目的部门是

A.国家卫生健康部门

B.国家中医药管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.工业和信息化管理部门【答案】DCF7F7Z8H2J9P6F2HU5G10T6I10Z5Z2V7ZL5O9P8E2F10Y5B10125、属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是

A.Ⅳ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.药理毒理研究

D.药品再注册【答案】ACJ5D6U7D1L1O8Y3HV5W1Z2A7A8S9L7ZV7X4H9R4R6I7B8126、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。

A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方保存1年

B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方保存1年

C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方保存1年

D.第四张含有司可巴比妥片的处方保存1年【答案】DCI1W7G10Z6K3V3Z4HM1N9G6P2E6F3O4ZU8H7B6M1P7Y2C10127、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售的对象和产品分别是

A.消费者，消费者个人自行使用的医疗器械

B.个体户，个体户销售的医疗器械

C.医疗机构，医疗机构使用的医疗器械

D.药品零售企业，药品零售企业销售的医疗器械【答案】ACI10K6R2H4F6N4Y7HR5C6B5V2M5W2Y9ZF1T1C3X3V6J10R1128、城乡集市贸易市场可以出售的药品是

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.非处方药【答案】ACT3D4N4E10Q5H7K4HG3O6X7W5Z2I6L3ZV8A5Z6T3Q7O8A5129、经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】BCQ6Y7G2Z3N9V8J2HB8G3S4J8G4E10B4ZD2Z8G6Z3M8D2J1130、药品批发企业质量负责人

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】BCP7G2W10Y3P4W10C6HU8Z8P9D10R1J2J2ZV3X2J4M4F9K8A8131、药品零售企业的药品检验人员应具有

A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称

B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称

C.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

D.药学专业的技术职称【答案】CCC3O1L6N5B7K5V2HU7W8G7A8S7R5Y7ZJ4B9U4E7J4L2G6132、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门【答案】CCE4U9H7D2S1E1O10HI5B5S2X3V1F2E10ZQ1Q9U3V7M4I8D5133、药品经营企业药品质量的主要责任人是

A.企业质量管理机构负责人

B.企业验收部门负责人

C.企业负责人

D.企业储存与养护部门负责人【答案】CCY1Z6C9H4F6P3F1HO5H8I1D8E6E4Z9ZN4T9B7F5T10T1G5134、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCL10U5U6T6W8O3O5HD10Z10J8Y10C2F8X1ZL6Y10A9D2I8L6A7135、专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经

A.国家药品监督管理部门批准

B.省级药品监督管理部门批准

C.设区的市级药品监督管理部门批准

D.县级药品监督管理部门批准【答案】BCL8F5Y3R5K2P9R1HF4E5U6H7E6N4B3ZM2G8J1U1G9Z1M8136、药品批发企业经营中药材、中药饮片验收工作人员的资质要求是

A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称

C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称

D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】BCC3G5Z3Z1R6O2K10HO5D7Z9K9I9Y2O8ZV8T9T1X8C2F1D10137、不得发布广告的药品是

A.处方药

B.非处方药

C.放射性药品

D.中药材【答案】CCL7B3S3A5E4F6E10HZ8E4G5W5I6F8Z4ZY2J5O3K4L9W5T4138、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容不包括（）。

A.领用部门

B.制剂批准文号

C.制剂数量

D.制剂批号【答案】BCI2T5I8F10L7E9S2HP7I3K1R9U2X7T7ZU2Z8M6T2O1V1L2139、某药品药盒上面标注的有效期为“有效期至2023年12月07日”。某药品批发企业2020年5月3日销售了该药品。根据《药品经营监督管理办法》，销售凭证可以销毁的最早时间为

A.2025年5月2日

B.2025年12月6日

C.2024年5月2日

D.2024年12月6日【答案】ACV2F8U10R2I2W7P3HL10P3I1I7M6I2S7ZM10P4J9A8K2C5K3140、根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）。

A.药品批发企业跨省新增仓库

B.药品零售企业变更经营方式

C.药品经营企业变更法定代表人

D.药品批发企业增加经营范围【答案】BCS3H5A6B8H6R3K3HB9D2Y8Z6T3O6U4ZO6J9Z7G10A6A9G3141、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》不能纳入医疗保险用药范围的药品是

A.口服泡腾剂

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品【答案】ACE6C10L8C7R3T7G6HX6M9V8J9S8G4W4ZZ2L8K8Z2I9A1Q1142、医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是

A.进货验收制度

B.效期管理制度

C.采购管理制度

D.保管养护制度【答案】ACP10C4K6G5S1K5M1HT3C6N7T6B6C4Y5ZU10K5Y1Q10D5C6H8143、（2020年真题）根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》药品广告中必须标明的内容是（）

A.通用名称

B.商品名称

C.驰名商标

D.注册商标【答案】ACY5N7E6U5X4O9W6HQ5M6R2E6L7J1X7ZY6C4S4K6L6P2W7144、药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是

A.在发布地省级药品监督管理部门备案

B.无需经过药品广告审查机关审查

C.由发布地省级药品监督管理部门审查

D.由发布地工商行政管理部门审查【答案】CCL4D10Z6T3U10S8S8HF7L6W2T10D4C4H5ZW9Z2Y4I7H2Y4M3145、（2019年真题）关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，正确的是

A.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

B.特殊医学用途配方食品按照药品管理

C.婴幼儿配方食品应当实施全过程质量控制，对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度

D.与保健食品管理要求不同，特殊医学用途配方食品不得发布广告【答案】ACR7B9U2H3G7O2O3HQ7G8O8J4K6P3L3ZU7G2E8M7T4C3N1146、药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCG10J3K3P6G4H6F5HH6P3E6L9Q2L7E8ZY6D6O10H9F7Y7Q3147、从事医疗器械经营业务的企业应当建立销售记录制度的不包括

A.第二类医疗器械批发业务

B.第二类医疗器械零售业务

C.第三类医疗器械批发业务

D.第三类医疗器械零售业务【答案】BCE6Z3L1N10G4Q2F5HV3W6A8B10T4K6T10ZW3N10B10F3T3K6P6148、列基本医疗保险基金准予支付药品目录的是

A.干果类

B.中药饮片

C.中成药

D.主要起滋补作用的药品【答案】CCD7C7Z8O4T3M5V1HH10S4F4Y3H1F5F7ZE6M4F4A3Z2X9E9149、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

A.血液制品

B.中药饮片

C.化学药

D.中成药【答案】ACC10R2N2Z10L5Y2L7HF6S10Z5V3P2F4X4ZM3M1E4S6K2R4T2150、（2015年真题）关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是

A.建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设多层次医疗保障体系

C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系【答案】CCC10D1C1G6W2Z8R4HO8X6W4U10B2F2H5ZG7A4W6A3H5Q5J1151、进口在中国香港地区生产的药品首先应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》

E.《进口药品通关单》【答案】BCN5I8U10H6F1Z6O5HR6T10X9U7D8G1D6ZP2L5C3U2T5W4N3152、属于一级保护野生药材物种的是

A.羚羊角

B.熊胆

C.人参

D.穿山甲【答案】ACS3U9W6Y4A6C3W7HW5P10U6Y7K6W3O2ZU9X7X7X7M7X5J4153、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是()。

A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集合基本用药供应目录

B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会

C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门

D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作【答案】ACP10V8V6B3S5L1V8HG5J4K9T10P4A4G2ZO10J1D2T6I10Z1U1154、儿科处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACQ8J3L9K5Y3P9R6HT6D3V1W3M2T6F5ZW7P2O6B6U6Q5S8155、包装不符合规定的中药饮片，生产企业

A.不得使用

B.必须没收

C.必须销毁

D.不得销售【答案】DCH9H4R9G2V1L5D10HN8N9N6P8W4F4C3ZD3K7K4V5Z1T5U3156、（2021年真题）为规范药品零售环节经营行为，某地药品监督管理部门门对辖区内药品零售企业开展监督检查。检查发现

A.甲未从药品上市许可持有人处购进药品

B.甲未对购进药品严格履行供货方合法性审查

C.甲未履行扫码提供药品追溯信息职责

D.甲宣称购进的阿卡波糖片由合法药品生产企业生产，销售该药品无过错【答案】BCK5A1K4L9S1H4P5HU7R6B1V7N10C2N9ZM2B5V9K10J7Y10K8157、执业药师的必要性体现在

A.是现行职称制度的要求

B.是药品管理法规的强制性规定

C.是药学技术人员的通用称谓统一的结果

D.是保证药品质量和药学服务质量，保障公众用药安全和有效的要求【答案】DCJ6Y7L9S4C2D4J3HQ2F10E2M1W1Q6X10ZG8A5E4J7K1T8H3158、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80％，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58％，远远高于30％的国际水平。中国门诊感冒患者约有75％应用抗生素，外科手术者则高达95％。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。

A.基本药物(不包括各省、区、市增补品种)中的抗茵药物品种

B.基本药物(包括各省、区、市增补品种)中的抗茵药物品种

C.《国家处方集》收录的抗茵药物品种

D.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种【答案】BCY4M7Q6R6N9A3B3HD6T2Y8F7N8L4R3ZS5A1F2U8L6X9L8159、垛间距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于20厘米

D.不小于30厘米【答案】ACK2I8L9Z6G10A1K10HE10V4E2E3M9X9G6ZI6Y8E9I3K3S5J6160、根据《药品经營质量管理规范》,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是

A.待销售出库的药品应按色标管理要求标示为绿色

B.储存药品按批号堆码不同批号的药品不得混垛码放

C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色

D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%-75%【答案】CCF3W1E5L4V3J5M9HJ9F7Z1N3T4K8P4ZN10S5V2E7J7Q9C5161、（2016年真题）只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是

A.限制人身自由

B.吊销许可证

C.较少数额罚款

D.没收违法所得【答案】ACC5U8H10T9K10N1L5HD8F6K7T3D3D9U7ZC4H7S3V3A3Q7Q4162、应列在【注意事项】项下的内容是

A.药品可以预防的疾病

B.服用药品对于临床检验的影响

C.服