修改后质量手册第五版

年6月23日修改后质量手册第五版资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。质量管理体系文件A****************************质量手册(第5版第0次修订)编制人:*****审核人:*****批准人:*****受控状态:□受控□非受控受控编号:HNJY/ZL-持有者:分发号:-11-25发布-12-01实施****************************发布****************************质量手册文件编号:HNJY/ZL/01-第5版第0次修订第1页共1页主题:发布令发布时间:11月25日发布令遵照中国有关法律、法规和《检验检测机构资质认定管理办法》(总局令第163号)、《检验检测机构资质认定评审准则》、《中华人民共和国职业病防治法》、《工作场所职业卫生监督管理规定》(47号令)、《职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法》(50号令)等规章制度的规定,根据上级有关部门对本公司应具有的基本条件和能力的要求,为确保检测数据和结果,履行为社会提供准确、可靠的公证基础数据的职能任务,我公司结合工作实际情况,编写了第5版《质量手册》。本手册阐明了本公司检测的质量方针和质量目标;明确了内部组织机构、岗位职责及相互关系、管理体系的范围,是全面、准确、有效贯彻认可准则和标准方法要求、保证检验质量的纲领性文件。是公司服务客户,保证管理承诺的内部强制性管理文件。本手册从即日起批准发布,公司全体人员应认真学习并自觉遵守贯彻执行,保证检验及评价结果的公正、及时和准确,向客户提供高效的检验服务。确保质量管理体系有效运行,以实现本公司的质量目标。总经理:发布日期:11月25日****************************质量手册文件编号:HNJY/ZL/02-第5版第0次修订第1页共1页主题:公正性承诺发布时间:11月25日公正性承诺为确保本公司检测活动符合《检测检验机构资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》的要求,为更好地服务经济发展,服务社会和谐,服务民生,科学、公正、廉洁、高效从事检验工作,同时为满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求,我中心制订了质量方针、质量目标和服务承诺,现予以发布。望各部门和全体检测检验人员认真遵照执行,也希望广大客户给予监督。特向社会作以下声明:1、检验工作独立、公正。检验工作不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,检测检验人员不在开展监督检验任务期间与被检单位私下接触,不接受商业贿赂。2、严格技术规范、标准要求和程序。及时出具检验数据和结果,确保数据和结果准确、客观、真实。3、严格保密。对在检验活动所知悉的国家机密、商业机密和技术机密严格保密。4、热情服务。在办理业务时,文明礼貌,言行规范,态度热情,耐心周到,积极主动为社会和群众服务。5、规范收费。不乱收费、多收费、只收费不检验、多收费少检验,不以检验机构名义开展产品质量评比等与检验业务不相关的活动,不利用政府监督检验机会,强行要求被抽查企业接受收费性质的服务或强迫被抽查企业签订检验服务合同。6、不从事与其检验工作存在利益关系的活动,不参与设计、开发、生产、销售授权检验范围内的产品,不向社会推荐生产者的产品,不以对产品进行监制、兼销等名义参与企业经营活动。7、自觉接受政府业务部门和社会各界的监督。若有违反以上声明并给客户造成损失的,愿承担经济和法律责任。诚恳接受来自社会各方面的监督与投诉。本声明自12月01日起生效。****************************11月25日****************************质量手册文件编号:HNJY/ZL/03-第5版第0次修订第1页共1页主题:最高管理者声明发布时间:11月25日最高管理者声明遵照中国有关法律、法规和《检验检测机构资质认定管理办法》(总局令第163号)、《检验检测机构资质认定评审准则》、《中华人民共和国职业病防治法》、《工作场所职业卫生监督管理规定》(47号令)、《职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法》(50号令)等规章制度的规定,根据上级有关部门对本公司应具有的基本条件和能力的要求,为确保检测数据和结果,履行为社会提供准确、可靠的公证基础数据的职能任务,我公司结合工作实际情况,编写了第5版《质量手册》。本手册阐明了本公司检测的质量方针和质量目标;明确了内部组织机构、岗位职责及相互关系、管理体系的范围,是全面、准确、有效贯彻认可准则和标准方法要求、保证检验质量的纲领性文件。是公司服务客户,保证管理承诺的内部强制性管理文件。本手册从即日起批准发布,公司全体人员应认真学习并自觉遵守贯彻执行,保证检验及评价结果的公正、及时和准确,向客户提供高效的检验服务。确保质量管理体系有效运行,以实现本公司的质量目标。总经理:发布日期:11月25日****************************质量手册文件编号:HNJY/ZL/04-第5版第0次修订第1页共1页主题:目录发布时间:11月25日目录TOC\o"1-3"\h\u发布令 I公正性承诺 II最高管理者声明 III第一章公司概述 51.1公司简介 51.2公司基本状况 5第二章质量方针与质量目标 72.1质量方针和服务承诺 72.2质量目标 82.3检测检验人员职业道德规范及工作守则 9第三章质量手册管理 103.1编制依据 103.2管理体系要求 113.3术语与定义 123.4《质量手册》管理 13第四章评审要求 154.1组织 154.2人员 174.3工作场所环境 294.4设备设施 324.5管理体系 354.6特定领域资质认定的特殊要求 57第五章附录 585.1程序文件目录 585.2管理体系要素—岗位职能分配表 605.3检验人员及管理人员一览表 625.4质量管理体系图 655.5权利委派书 665.6授权签发人签字识别 67****************************质量手册文件编号:HNJY/ZL/05-第5版第0次修订第1页共2页主题:公司概述发布时间:11月25日第一章公司概述1.1公司简介****************************(营业执照编号:902746C)于10月注册成立,注册资金500万元,固定资产693.2余万元,公司拥有充分的与职业卫生、公共场所卫生、放射卫生相配套的检测设备和仪器,有长期从事职业卫生、公共场所卫生和放射卫生相关工作的专家队伍,是应用职业卫生、公共场所卫生、放射卫生技术依法进行职业卫生、公共场所卫生、放射卫生技术相关工作的专业性服务机构。公司名称:****************************经济性质:民营企业机构类型:企业法人组织形式:有限责任公司检验性质:第三方1.2公司基本状况1.2.1工作场所总面积750m2,其中办公面积410m2,实验室面积295m2,档案室面积45m2。1.2.2公司现有从事职业卫生、公共场所卫生和放射卫生的职工61人,本科学历47名,博士研究生9人、硕士研究生6名,中级以上(含中级)技术职称39名,占总技术人员的63%。1.2.3公司拥有气相色谱仪、原子吸收分光光度计、原子荧光光谱仪、采样机器人,PM2.5/PM10速测仪、生物安全柜、高压灭菌器、生化培养箱、二氧化碳培养箱、六级筛孔撞击式空气微生物采样器、超净工作台、FJ1200型环境级x、γ辐射检测仪、451P型防护级巡测仪等仪器设备。1.2.4本公司拥有完备的国家标准检验方法及管理规章制度,具备承担相关产品质量检测检验的技术能力。大部分检测工作在固定场所内进行,少部分在检测现场进行。1.2.5承检能力化学有害因素:包括金属类、非金属类、有机类、农药类、其它化合物、粉尘类等检测项目。物理有害因素:包括噪声、照度、高温、新风量、等检测项目。微生物:细菌总数测定、真菌总数测定、β-溶血性链球菌测定、嗜肺军团菌测定、大肠菌群测定、金黄色葡萄球菌测定、溶血性链球菌测定、霉菌和酵母菌测定等项目。****************************质量手册文件编号:HNJY/ZL/05-第5版第0次修订第2页共2页主题:公司概述发布时间:11月25日放射卫生防护和性能检测。承检项目详见《检验检测机构资质认定证书附表》。1.2.6我公司检测检验依据主要检测依据包括《中华人民共和国标准生活饮用水标准检验方法》、《中华人民共和国标准化妆品标准检验方法》、《中华人民共和国卫生部消毒技术规范》、《工作场所有害物质监测方法》、《水和废水检验分析方法》、《工作场所空气中有害物质监测和采样规范》(GBZ159)、《工作场所空气有毒物质测定》(GBZ160)、《工作场所物理因素测量》(GBZ/T189)、《工作场所空气中粉尘测定》(GBZ192)、《中华人民共和国国家职业卫生标准》(GBZ38)、《职业病防治法》、《工作场所职业卫生监督管理规定》(47号令)、《职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法》(50号令)等有关的标准检验方法和技术规范。1.2.7用于检测检验全部出具数据的仪器、设备均按《计量法》要求进行了检定和校准,保证所用检测检验仪器、设备能溯源到国家基准。1.2.8各级检测人员均经考核合格,持证上岗,具备相应的检验知识和能力。1.2.9对检测过程中影响检验质量的各种因素,均制订切实可行的控制办法,以确保检测工作的质量。1.2.10当受检产品的委托单位和委托个人对检验结果有异议时,按检验质量抱怨(申诉)程序进行。1.2.11公司信息检测工作动态:检测工作在固定的实验室或现场进行营业执照编号为:902746C财务帐号为:1.2.12检测业务类型第三方检验,包括公正检测、委托检测、监督检验、现场检测、鉴定检验等。1.2.13通讯资料中文:****************************通讯地址:*****省商丘市梁园区东方锦江国际花园1号楼东单元22楼邮政编码:476000电话:传真:电子信箱:互联网络:.com****************************质量手册文件编号:HNJY/ZL/06-第5版第0次修订第1页共1页主题:2.1质量方针和服务承诺发布时间:11月25日第二章质量方针与质量目标2.1质量方针和服务承诺2.1.1质量方针本公司以维护客户的正当利益、全心全意服务客户为宗旨,确保检验质量。本公司的检验质量方针是:公正、科学、准确、及时、满意,即检测工作做到行为公正,方法科学,结果准确,报告及时,客户满意。2.1.2服务承诺为进一步强化服务意识,规范工作程序和服务行为,提高管理水平和工作效率,保证检验工作的正常进行,特提出如下服务承诺,接受社会各界的监督。行为公正:本公司检验人员严格遵守国家的法律、法规,对所有客户一视同仁,检验过程和检验质量不受任何来自商业、财政等方面的干扰及其它内部、外部的行政干预,严格履行本公司发布的”公正性声明”(见本手册HNJY/ZL/02-)和管理体系文件的规定。方法科学:严格执行国家有关法律、法规,严格按标准、规范、规程检验,选用先进的检测仪器设备,确保检测的科学性。结果准确:严格遵守检验操作规程,精心操作,认真记录,严格审核,杜绝数据及结论性差错,最低限度减少其它差错,确保结果准确,报告无误。报告及时:严格按照规定的时限,保证在规定的时间内发出报告。特殊情况,与客户协商确定。收费合理:严格执行收费标准,做到收费规范合理,对有附加要求的检测项目,与客户协商收费。客户满意:以热情的态度,文明的形象,全心全意为社会各界提供优质服务,不接受客户钱物,坚持做到诚实守信,为客户保守商业和技术秘密,保证检验数据和技术资料不被第三方利用。对出具的检验结果负责,无论在任何情况下都保证检测结果的公正性、可靠性。因检验质量给客户造成损失的,承担责任。对客户的投诉及时受理,认真调查,客观分析,明确责任,严肃处理,并在与客户商定的时间内作出令客户满意的答复。****************************质量手册文件编号:HNJY/ZL/06-第5版第0次修订第1页共1页主题:2.2质量目标发布时间:11月25日2.2质量目标检验报告准确率98%以上;发出结果报告的差错率=(客户反馈报告更改数/发放报告的总份数)*100%;发出结果报告的及时率≥99.5％;结果报告的及时率=(未按规定合同规定发出报告总数/发放报告的总份数)*100%;客户满意度≥98％;每年统计一次,由质量负责人考核。向客户进行满意度调查,进行客户满意度综合评定。****************************质量手册文件编号:HNJY/ZL/06-第5版第0次修订第1页共1页主题:2.3检测检验人员职业道德规范及工作守则发布时间:11月25日2.3检测检验人员职业道德规范及工作守则2.3.1检测检验人员职业道德规范全体检测人员要牢固树立全心全意为人民服务的思想,热爱检测工作,以高度的责任心,做好本职工作。全体检测人员要努力学习专业技术知识,不断提高业务技能,高质量完成检测任务。坚持实事求是的科学态度和严谨细致的工作作风,不徇私情,不弄虚作假,保证检测结果的公正、准确、及时。增强法制观念,遵纪守法、廉洁自律、相互监督、反对腐败、不办人情事。服务态度要热情、周到,态度端正,不要索贿、受礼、不要赴宴吃请。发扬艰苦奋斗精神,增收节支,爱护公物反对浪费,不随意涨价、乱立项目。树立全局意识,加强团结,各部门密切配合,助人为乐,文明礼貌,与不良现象作斗争。为受检单位提供的技术资料严格保密。2.3.2检验检测工作守则2.3.2.l坚持遵纪守法,认真贯彻落实国家职业卫生法律法规,依法开展职业卫生技术服务,并自觉接受安全监管部门的监督管理。坚持社会效益第一,强化社会责任,做好职业卫生技术支撑,保障劳动者的健康权益。坚持诚实守信原则,确保技术结论科学、客观、真实,对出具的职业卫生技术报告承担法律责任。坚持优质服务理念,强化服务意识,加强自身建设,不断提高职业卫生技术服务能力和水平。坚持公平竞争的市场规则,自觉维护行业形象和信誉,落实行业自律的要求坚持廉洁从业,恪守职业道德,承担保密义务,自觉抵制不正之风熟练掌握检测分析技术,做到理解原理,操作正确,严守规程,计算准确,保证检测数据的准确、可靠、及时。积极开展检测科研工作,不断提高检测的质量和技术水平。秉公办事,不徇私情,廉洁奉公,树立和维护检测工作者的良好形象。****************************质量手册文件编号:HNJY/ZL/07-第5版第0次修订第1页共1页主题:3.1编制依据发布时间:11月25日第三章质量手册管理3.1编制依据本公司手册依据《检验检测机构资质认定管理办法》和《检验检测机构资质认定评审准则》并结合本公司的实际情况编制的,覆盖了除检测分包外认可准则的所有要求;阐明了公司的质量方针和质量目标;明确了内部组织机构、岗位职责及相互关系、管理体系的范围,是全面、准确、有效贯彻认可准则和标准方法要求、保证检测质量的纲领性文件。是公司服务客户,保证管理承诺的内部强制性管理文件。本手册从即日起批准发布,公司全体人员应认真学习并自觉遵守贯彻执行,保证检测及评价结果的公正、及时和准确,向客户提供高效的检测服务。本手册在贯彻执行中如遇到问题或不适宜之处,应及时向质量负责人反映,适当时予以修改和完善。****************************质量手册文件编号:HNJY/ZL/07-第5版第0次修订第1页共1页主题:3.2管理体系要求发布时间:11月25日3.2管理体系要求公司具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学的管理体系。公司检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系,应将其政策、制度、计划、程序和指导书制定成文件,并确保检验检测结果的质量。管理体系文件应传达至有关人员,并被其获取、理解、执行。****************************质量手册文件编号:HNJY/ZL/07-第5版第0次修订第1页共1页主题:3.3术语与定义发布时间:11月25日3.3术语与定义3.3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术范围的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。3.3.2检验检测机构依法成立,依据相关标准或者技术范围,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。3.3.3资质认定评审国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审员,对检测检验机构是否符合《检测检验机构资质认定管理办法》规定的资质认定条件所进行的审查和考核。****************************质量手册文件编号:HNJY/ZL/07-第5版第0次修订第1页共2页主题:3.4《质量手册》管理发布时间:11月25日3.4《质量手册》管理3.4.1质量手册是质量体系的纲领性文件,是所有检验活动必须遵守的质量法规。质量手册的管理主要是从保存、分发、评审、修订等方面进行控制,保持其现行有效性,从而保证质量体系的持续适用性和可操作性。3.4.2质量手册的保存质量手册的管理机构是质量管理部。质量管理部负责质量手册的编号、登记、发放和日常管理。3.4.3质量手册的编制、批准、分发和宣贯质量负责人负责组织有关人员按系统协调、科学合理、可操作实施的原则编写、校审、修订质量手册。质量手册的编制和审核应按照《文件控制和管理程序》。(HNJY/CX-03-)中的有关规定执行。质量手册经质量负责人审核后报总经理批准发布。质量手册的分发应按照《文件控制和管理程序》(HNJY/CX-03-)中的有关规定执行。质量手册的有效版本由质量负责人组织全体职工进行学习,并按照《内部审核控制程序》(HNJY/CX-11-)进行定期检查实施情况,做好记录存档。对新调入的检测人员在进行上岗培训时应安排学习《质量手册》。3.4.4质量手册的评审和修订公司的管理应严格按质量手册的规定进行定期评审。在评审时,如发现质量手册的内容与质量体系的有效运行有矛盾时,应对质量手册进行修订、补充或换版。3.4.5质量手册的控制质量手册分受控和非受控两种文本。受控文本在封面加盖”受控”章,并对质量手册进行编号管理,编号按两位数字顺序排列,如01×,02×,03×。受控文件的发放对象为公司检测有关人员,发放时由收文件人签收;非受控文本在封面标注”非受控”字样,可提供给上级领导或作为认证申请资料,其有效性不作进一步控制,手册修订、换版时不予更换。3.4.6质量手册持有者的责任必须妥善保管质量手册,如有遗失,应经质量负责人批准后方可补领。受控版本不得外借。必须认真学习质量手册,掌握其内容,遵守其各项规定,根据各自岗位职责认真贯彻、严格执行。在工作中,如发现质量手册中存在问题应及时向质量负责人提出修改意见。****************************质量手册文件编号:HNJY/ZL/07-第5版第0次修订第2页共2页主题:3.4《质量手册》管理发布时间:11月25日3.4.7质量保证公司建立了完整的质量管理体系,编制有完整的质量控制与管理体系文件,质量负责人、技术负责人及各类相关人员职责明确,质量体系运行规范,能对各项检测及其它技术服务工作实施全面、系统、有效的质量管理,并具有良好的适应性。公司建立有完善的组织机构、健全的内部管理制度和质量控制体系,在今后的发展过程中将恪守”行为公正,方法科学,结果准确,报告及时,客户满意”的质量方针和经营理念,严格遵守国家相关法律法规,坚持科学公正、准确高效、严肃认真的工作态度,以真诚的服务和精湛的专业技术为企业安全保驾护航。****************************质量手册文件编号:HNJY/ZL/08-第5版第0次修订第1页共2页主题:4.1组织发布时间:11月25日第四章评审要求4.1组织4.1.1法律责任****************************成立于10月,是具有独立法人地位的民营企业,是集微生物检测、理化检测和专业技术研发相结合的第三方检验检测机构,对所出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。4.1.2法律地位本公司是独立的法人单位,能独立承担第三方检测,独立对外行文和开展业务活动,有独立的财务进行独立核算,能独立承担因检验工作引起的各种法律责任。确保客观、公正和独立地从事检验和评价活动。4.1.3社会责任公司从事检验检测活动,不受当事人各方的影响,按照标准及规范,实事求是地开展检验检测活动,不夹杂非客观因素。所有客户,无论是大客户还是小客户,都做到公平公正,一视同仁,不徇私情,无利益冲突,没有成见,没有偏见,中立,公平,思想开明,不偏不倚,据实出具数据和结果。4.1.4组织机构总经理是本公司的最高管理者,全权负责公司的重大事务,制定质量方针、质量目标,主持内部机构设置、人员任用、技术业务、行政后勤等工作。公司下设检测检验部、评价技术部、综合保障部、质量管理部、四个部门,各部门设部长,各专业设技术负责人及质量负责人,技术负责人熟悉本部门专业技术,能全面负责技术运作和保证运作质量所需的资源;质量控制负责人熟悉本部门专业技术,能全面负责管理体系的实施和监督检查。技术负责人、质量控制负责人及各部门部长应有任命文件;任命文件由综合保障部发文。当法人、总经理变更时需报发证机关备案;技术负责人、质量控制负责人和授权签发人变更时需报发证机关确认。4.1.5公司及人员,不受任何对工作质量有不良影响的、来自外部不正当的商业、财务和其它方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。****************************质量手册文件编号:HNJY/ZL/08-第5版第0次修订第2页共2页主题:4.1组织发布时间:11月25日**********省安全生产监督管理局*****煤矿安全监察局*****省卫生和计划生育委员会*****省质量技术监督局********安全评价科技有限公司法定代表人综合保障部质量管理部评价技术部检测检验部行政办公室财务科市场开发科设备管理科职业卫生质管组公共卫生质管组放射卫生质管组职业卫生评价组公共卫生评价组放射卫生评价组职业卫生检测组公共卫生检测组职业卫生检测组注:表示指导关系表示行政领导关系图1公司组织机构图****************************质量手册文件编号:HNJY/ZL/08-第5版第0次修订第1页共13页主题:4.2人员发布时间:11月25日4.2人员4.2.1目标职责公司经过组织培训、宣贯、内部沟通等形式解读质量管理体系的相关文件,明确自身的重要性及与其它人员的工作的相关性,确保理解后执行,相互配合、协调,实现组织的既定质量目标。4.2.2公司确保诚信守法地从事检验活动,不得以检验检测活动、数据和结果牟取不当利益;公司不得参与对检验检测的结果和数据的判断产生不良影响的商业或技术活动,保证工作的独立性和数据、结果的正确可靠;公司不得从事与检验检测利益相竞争的产品的设计、研制、生产、供应、安装、使用或维护的活动。公司依据规定的检验检测方法完成检验检测过程操作,如实记录,根据检验检测原始记录出具数据和结果,绝不在没有实施检验检测或没有完成全过程检验检测的情况下出具数据和结果,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。4.2.3公司在遵守法律法规的前提下,采取保护商业秘密、技术秘密、客户机密及所有权的有关措施、公司明确保密事项及保密的范围、规则和制度、制定部门和人员负责保密工作,设置必要的保密技术手段,进行保密教育和保密检查等措施。公司从事检验检测活动的人员,不在两个及以上检验检测机构从业,公司在录用检验检测人员时明确告知、书面形式承诺只在本公司执行,公司检验检测人员恪守职业道德和诚信规范,自觉执行公正性、诚信性、保密性规定。4.2.4人员监督公司建立和保持《质量监督程序》(HNJY/CX-31-),确保检测人员严格按照标准要求进行检测活动。人员培训公司对人员培训工作进行策划,分析员工的知识和技能现状,识别人员的培训需求,在策划的基础上制定人员的教育、培训和技能的中、长期目标和具体实施计划。培训需求能够是管理层依据技术能力拓展而作出的决策,也能够是具体执行人员在工作中获得的培训要求,都应由质量管理部予以筛选、核查,汇总成人员培训计划。人员的培训计划应该与公司当前的和预期的任务相适应,确定培训时间、培训内容、培训方式、培训效果评价培训资源的配置等。培训的内容主要有:相关的法律法规;《检验检测机构资质认定管理办法》;《检验检测机构资质认定评审准则》及补充要求;公司的质量管理体系;有关规范或标准;检验检测方法和原理;检验检测操作技能;标准操作规程;检验检测机构安全与防护;计量溯源和数据处理知识等。人员监督****************************质量手册文件编号:HNJY/ZL/08-第5版第0次修订第2页共13页主题:4.2人员发布时间:11月25日公司应对监督的内容、频次和时机、被监督对象、记录和评价的要求等做出明确的要求,由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员担任质量监督员,并由公司授权或任命,监督覆盖所有专业领域。监督员应按照计划实施监督,发现和及时纠正偏离和不符合工作。监督对象是所有检验检测人员,重点是在培的、新上岗的、转岗的、检验检测机构间比对或能力验证结果可疑或不满意的、发生客户投诉的员工以及操作新标准或新方法和允许方法偏离的员工。监督方法主要有现场观察、报告复核、面谈、模拟检验检测,也能够结合内部质量控制,检验检测机构间比对或能力验证结果来完成。人员监督的充分性:a)监督员满足的资格条件;b)监督员覆盖不同专业、不同领域,满足人员监督工作需要;c)制定监督活动计划;d)有完整的监督活动和效果评价记录;e)监督结果作为培训需求,监督报告作为管理评审输入。4.2.5持证上岗公司对所有从事抽样、检验检测、签发检验报告、提出意见和解释以及操作设备等工作的人员都进行合理的考核,对检验员和大型设备操作员进行专业考核,考核合格后发证,持证上岗。4.2.6人员档案公司管理人员和技术人员权责分明,有利于管理体系的持续运行和检验检测质量的良好控制。公司建立和保持《人员管理程序》(HNJY/CX-13-),对所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录进行归档保存。管理人员和技术人员公司管理人员是指对质量、技术负有管理职责的人员,包括最高管理者、质量负责人、技术负责人、部门经理主管等。专业技术人员指具体完成检验检测的操作人员、验证和核查人员。公司应对管理人员和技术人员在履行实施、保持、改进管理体系时的工作职责、责任和授权、权力和相互关系、可支配的资源做出明确规定,对人员实施有效管理。人员技术档案公司建立健全所有技术人员的资格、培训、技能和经历等的人员技术档案。人员技术档案包括:****************************质量手册文件编号:HNJY/ZL/08-第5版第0次修订第3页共13页主题:4.2人员发布时间:11月25日a)能力确认的记录(授权和/或能力确认的日期);b)取得的资格及证书;c)培训学习和效果评价d)工作经历或技术经验证明;e)人员监督活动及效果等记录;公司与所有使用人员建立合同关系。4.2.7部门岗位职责总经理职责1)2)确定本公司质量方针、质量目标,决定本公司的发展规划和工作计划;3)负责《质量手册》的批准、发布及组织实施;4)维护和保证本公司的公正地位,切实保证公正、科学、准确、独立地进行各项检测工作;5)为本公司管理体系的正常运行配备适当人员和充分的资源,制定本公司人员的长期培训计划;6)负责对新项目扩项的审批;7)负责主持管理评审工作;8)组织对申购的大型仪器设备进行经济技术评估;9)审批各种支出;10)其它需要总经理审批的工作。检测技术负责人职责1)全面负责本部门检测技术性管理体系运行工作;2)主持公司新增检测项目的可行性分析和技术审核;3)负责公司的正确配备和仪器设备申购、停用、报废的技术审核;4)负责仪器设备操作规程等作业指导书的批准,负责仪器设备周检计划和期间核查计划的批准;5)负责检测工作所需环境和设施配置的技术审核;6)负责解决公司日常检测工作中的各类技术问题;7)负责对检测过程中技术问题允许例外偏离的审批;8)负责检测技术活动中不符合项以及所采取的纠正/预防措施的审批;9)负责组织开展质量控制技术工作及编制比对试验(验证能力)结果评价;****************************质量手册文件编号:HNJY/ZL/08-第5版第0次修订第4页共13页主题:4.2人员发布时间:11月25日10)负责检测分包方的审批工作。评价技术负责人职责1)全面负责本部门评价管理体系运行工作;2)负责解决公司日常评价工作中的各类技术问题;3)负责公司评价方案的审批;4)负责公司检测报告及评价报告形式设计的审批;质量控制负责人职责1)负责组织《质量手册》、《程序文件》的编制及管理体系的运行;2)负责实验室间比对试验(能力验证)的组织工作;3)负责检测事故的分析调查、处理和编写事故分析报告;4)负责公司检测报告质量、仪器设备管理状况、样品管理状况的监督;5)负责检测报告书和评价报告书的审核;6)参与处理客户申诉和投诉处理工作;7)负责公司的质量管理和检查工作;8)负责质量体系内部审核工作。9)负责组织技术服务合同评审的工作;10)协助检测检验中心对标准物质和化学试剂的采购及做好仪器设备的验收工作。综合保障部职责1)负责公司综合管理和日常事务,协助领导做好各部门之间的协调工作,加强各项工作的监督和检查;2)负责来往公文的收发、登记、保存、发放、销毁和管理;3)负责组织人员进行培训、考核及人员档案的管理;4)负责仪器设备、消耗材料等供应商和外部支持服务方的选择、评审和质量保证;5)参与对采购的标准物质和化学试剂、仪器设备的购买、验收工作;6)负责对仪器设备购置、建帐、建档、停用、报废等方面的管理;7)做好采样仪器设备的使用记录和维护保养工作。8)负责仪器设备管理状况、样品管理状况的监督检查;9)负责检测、检验仪器设备、试剂的购置批准;10)负责市场调研工作和本公司技术服务工作的推广;11)与行业行政管理部门保持良好沟通,及时掌握行业主管部门的文件精神动向;12)负责检测、评价技术服务合同的签定;13)负责客户申诉和投诉处理工作;负责客户满意度的调查和跟踪服务;****************************质量手册文件编号:HNJY/ZL/08-第5版第0次修订第5页共13页主题:4.2人员发布时间:11月25日14)综合保障部的市场部负责报告的发放工作;15)完成公司领导交办的其它工作。质量管理部职责1)负责对职业卫生和公共场所卫生技术服务活动过程中质量体系文件执行情况的检查工作;2)负责公司受控文件的管理、国家标准及技术资料的收集、查新和管理工作;3)负责检测报告、检测与评价报告、评价报告书的审核工作;4)负责对各个部门的质量管理工作进行不定期的监督;5)负责作业场所职业病危害因素监测卡的上报工作。评价技术部职责1)严格按照主管部门颁发的职业卫生和公共场所卫生评价资质的服务范围进行工作,并依照国家职业卫生和公共场所卫生方面的法律、法规、标准、规范的要求从事建设项目职业病危害评价工作。2)承担新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目在可行性论证阶段进行的职业病危害预评价。3)承担建设项目竣工验收前,依照国家职业卫生和公共场所卫生方面的法律、法规、标准、规范的要求对建设项目产生的职业病危害因素进行分析及确定,对工作场所、劳动者健康的危害程度及职业病防护设施进行的控制效果评价。4)负责职业病危害咨询工作,提供有针对性的咨询服务和适宜技术。5)负责本部门评价报告及原始资料的整理、归档,并交与综合管理部办公室统一存档。检测检验部职责1)按质量体系文件的要求完成各项检测工作;2)依据检测数据和其它相关资料,客观、真实、公正地出具相关的检测报告;3)检测报告内部审核和专家评审后提出的意见,报告编制人员要认真及时逐项修改,并将报告书的修改内容存档管理;4)正式报告发出后,7日内将报告及相关资料整理装订后交档案室存档(含正式稿电子版);综合保障部部长职责1)全面负责综合保障部的各项工作;2)负责支持服务和供应品的采购落实;3)负责组织人员培训、人事档案管理工作;****************************质量手册文件编号:HNJY/ZL/08-第5版第0次修订第6页共13页主题:4.2人员发布时间:11月25日4)负责公司设施和环境的管理;5)负责客户申诉和投诉处理工作;6)完成公司领导交办的其它工作。7)负责进行市场调研、开拓工作;8)负责开阔市场范围,推广公司业务;9)负责公司内部各部门的协调工作及本部门内部的协调和工作安排;10)完成领导交办的其它工作。0综合保障部职员职责综合保障部下设行政办公室、资市场开发科、财务科及设备管理科。(1)行政办公室人员职责1)协助综合保障部部长完成各项具体日常事务;2)负责员工的招聘、解聘和日常管理工作;3)负责办理员工的入职、离职手续;4)负责为员工办理社保、暂住证、健康证等常见证件;5)办理员工的劳动合同签署、续签等手续;6)负责员工的调档、考核、评估及档案管理工作;7)负责协助各部门进行新员工入职培训;8)负责通知召集会议,认真准确的做好会议记录;9)负责各类文件打印、收发、归档;处理来往信函、传真、电子邮件等及时上传、下达;接听电话并做留言记录;10)严格保守商业机密;完成总经理及综合保障部部长临时委派的其它工作事务。11)接受综合保障部部长的工作安排;12)负责回答客户有关技术服务工作问题的咨询;检测标准、方法、时限、费用以及其它有关问题与客户进行协商并予以确认;(2)档案资料管理员职责1)负责公司受控文件的登记、发放、借阅等日常管理工作;2)负责法律法规、标准规范等技术资料的收集、查新和管理工作,保证技术文件的现行有效;3)负责对行政文件、检测、评价报告归档资料的核对、立卷的保管工作;4)负责档案资料的借阅、复制管理工作,未填写《文件借阅/复制登记表》、未经部门负责人批准不得借阅或复制;5)负责书刊杂志的保管、借阅登记和收回等工作;****************************质量手册文件编号:HNJY/ZL/08-第5版第0次修订第7页共13页主题:4.2人员发布时间:11月25日6)涉及保密的档案资料应遵守保密制度;7)负责档案资料室的管理工作。(3)财务科人员职责1)在总经理直接领导下负责本公司的各项财务工作。2)建立健全经济核算制度,利用财务会计数据进行经济活动分析。3)负责做好本公司的财务收支、财务核算以及财务的预、决算工作,定期向总经理呈报财务报表。4)遵守财务制度,执行财经纪律,严格把好财经关,协助总经理合理安排和使用好各项资金,增收节资,提高资金的使用效率。5)做好各项经费开支的计划性、合理性、可行性、实效性分析,避免资金的重复使用,尽量降低消耗、节约费用。6)认真审核报销凭证,应对报销单的真实性、合法性、合理性向总经理负责。7)认真做好现金账,按时填报现金日报表,做到日清月结,账款相符,不得坐支现金,挪用公款。8)严格按照公司规定的现金报销数额、标准、范围及审批权限,认真审核现金收付凭证。9)负责公司业务合同的管理,做好合同的编号、打印、发放、收回、存档,并根据项目合同和预付款及时下达任务通知单。10)完成公司交付的其它工作。(4)市场开发科人员职责1)接受综合保障部部长的工作安排;2)市场部人员每周、月工作总结及会议记录等相关文书工作;3)负责工作场所职业病危害因素检测与评价技术服务合同的签定。4)负责技术服务合同的登记管理工作;5)参与合同评审;6)负责检测与评价报告书的发放工作7)负责接受客户的相关申诉和投诉工作。(5)仪器设备管理员职责1)负责制定本公司《仪器设备管理台帐》,管理公司的全部仪器设备;2)负责制定仪器设备检定计划并组织实施;3)负责本公司全部仪器设备的状态标识管理;4)负责仪器设备量值溯源工作,编制仪器设备周期检定校准表;****************************质量手册文件编号:HNJY/ZL/08-第5版第0次修订第8页共13页主题:4.2人员发布时间:11月25日5)负责仪器设备的维护保养,必要时向技术负责人提出仪器设备报废的建议;6)参加新购仪器设备的验收工作;7)负责仪器设备档案管理工作;8)严格按公司程序文件的相关要求作好仪器设备的使用、维护、保管工作。1质量管理部部长职责1)负责组织管理体系文件定期审核工作;2)负责组织编制、修订质量手册和程序文件;3)负责指导和组织质量监督员按照《质量监督程序》的要求开展质量监督活动;4)负责组织客户申诉和投诉处理分析报告的审核;5)负责检测报告书和评价报告书的审核;6)负责仪器设备、试剂的购置批准、仪器管理状况、样品管理状况的监督检查;7)负责组织上级对服务机构的检查、评审和计量认证年审的准备工作;8)负责主持公司年度管理体系内部审核工作,并协助总经理做好管理评审工作;9)负责分包管理工作;10)完成总经理交办的其它工作。2质量监督员职责1)协助质量控制负责人对管理体系文件进行不定期检查、审核工作;2)负责对各部门的质量管理工作进行不定期的监督检查工作;3)负责对评价报告书、检测报告书完成质量和时限的监督检查工作;4)负责对新上岗和在岗人员培训情况的监督检查工作;5)协助质量控制负责人处理客户申诉和投诉工作;6)负责对实验室环境条件和仪器设备使用、管理的监督检查工作;7)负责本部门技术服务工作过程的质量监督检查工作;8)负责归档资料的监督检查工作。3内审员职责1)负责本公司管理体系的定期审核,检查本公司技术服务工作是否持续不断地按管理体系的要求运转,发现问题及时与技术、质量控制负责人沟通;2)严格按内部审核依据开展内审工作,尊重事实,如实记录被审核方的实际状态,保证审核的客观、公正;3)独立地作出判断,不屈从于无事实依据而要求改变审核结论的压力,忠实于得出的客观结论;****************************质量手册文件编号:HNJY/ZL/08-第5版第0次修订第9页共13页主题:4.2人员发布时间:11月25日4)对提交的审核记录及报告负责;5)对审核结果中不符合项的纠正措施进行跟踪检查,对纠正措施进行验证。4评价技术部部长职责1)认真贯彻落实职业卫生和公共场所卫生法律法规,对评价技术部的各项工作负责;2)负责贯彻落实职业卫生和公共场所卫生评价质量方针和工作程序;3)负责制定全年工作计划并组织实施;4)负责安排对建设项目职业病危害评价报告的审核;5)负责对本部门的技术人员的培训;6)负责制定全年工作计划和总结。5评价人员职责1)要认真收集相关资料、研读可研报告或(初步设计报告)及国家相关的法律、法规、标准,作好编写评价报告书的准备工作;2)实施现场职业卫生调查,确定职业病危害因素名称、种类、地点,确定检测项目,提出检测通知单;3)编制建设项目职业病危害评价方案,并按照审核意见修改评价方案;4)要利用网络资源和图书资料,检索和查询与评价报告相关的专业技术资料;5)要遵守建设项目职业病危害预(控)、现状评价技术导则和标准、规范等要求,在建设单位资料提供齐全的前提下,准时完成报告书的编写,报告完成后按照评价报告书的审核意见认真修改;6)建设项目资料的归档整理。6检测检验部负责人职责1)负责检测的技术和管理工作;2)负责提出检测人员的技术培训和考核需求;3)负责安排、检查、督促检测人员按规定要求完成检测任务;4)对本部门出现的不合格项进行调查分析,提出纠正措施并组织实施;5)审核作业指导书和检测报告。7检测人员职责1)正确执行相关标准、作业指导书等技术规范;2)接收样品、认真核对样品信息,及时对样品进行检测;3)详细记录仪器设备使用情况,发现异常及时报告,有权拒绝使用不合格仪器设备或超过检定周期的仪器设备;****************************质量手册文件编号:HNJY/ZL/08-第5版第0次修订第10页共13页主题:4.2人员发布时间:11月25日4)对原始记录的完整性、真实性、准确性负责;5)拒绝不符合规定的各方干扰,严格执行《保证公正性、保密和保护所有权程序》,为客户保密和保护所有权;6)检测中发现异常情况,应及时向技术负责人或质量控制负责人报告;7)负责检测原始记录的校核和检测报告的编制工作;8)参加新购仪器设备验收,并严格按公司程序文件的相关要求作好仪器设备的使用、维护、保管工作;9)严格遵守各项规章制度,按时完成本职工作。8样品管理员职责1)负责采集样品的登记、标识、保管、流转等方面的工作;2)采取必要措施,满足样品存放条件,确保样品完好,负责样品安全与保密工作;3)样品保存期内,不得擅自处理,不得丢失,样品的处理按《样品管理程序》进行;4)保持样品场所清洁,并做好防火、防盗等安全工作。9报告审核人员职责1)负责检测报告相关的原始记录的审核;2)负责检测报告审核,填写检测报告审核记录,发现错误要及时向有关人员提出并督促其纠正;3)遵守有关规定,对审核中涉及的技术机密要进行保密;4)负责经过审核后的检测报告签字。1报告批准人(授权签发人)职责1)按公司程序文件中规定的报告批准人程序和批准内容对检测报告以及评价报告进行批准签字;2)对发现问题的检测报告和评价报告有权告之报告编制人和审核人,使其更正;3)独立客观地进行判断,不受来自于各方面的干扰和压力;4)在符合要求的检测报告以及评价报告中指定的位置签名。2安全员职责1)负责本公司的安全、防护工作;2)认真研究事故规律和检查事故隐患,采取切实可行措施,杜绝事故发生;3)开展全公司人员安全教育,树立”安全第一”思想,进行安全检查;4)负责将安全防护工作中发现的问题及时报告上级领导,采取有效的解决措施;5)监督各部门做好安全工作;****************************质量手册文件编号:HNJY/ZL/08-第5版第0次修订第11页共13页主题:4.2人员发布时间:11月25日6)严格执行”三废”安全排放措施,监督有关环保规定的实施。3试剂保管人员职责1)负责试剂库房及试剂库房内设施的安全和卫生;2)负责试剂库房内所有试剂在库期间的管理,主要包括试剂的分类、安全存放、清点等;3)负责对检测用的标准物质和化学试剂的签收、入库,并做好台帐记录;4)根据供应商的销货清单,清点核对无误后,填写材料验收单,采购单无采购人员签字无效;5)负责建立试剂领用台账,及时核对试剂领用量,及时反应库存情况,以月末为准;6)负责每月的试剂清点核对;7)试剂库房内所有试剂,不具有支配权,不能擅自销毁、借出、使用等。4剧毒品管理员职责1)严格做好剧毒品仓库物品的入库、出库登记管理,并对库存剧毒品的数量进行不定期核查;2)严格做好剧毒品仓库的安全保卫工作。坚守岗位,恪尽职守。严禁无关人员进入剧毒品仓库;3)监督公司剧毒品的安全使用情况,发现异常及安全隐患及时处理并上报;4)认真做好剧毒品仓库的环境卫生工作。5校核人员职责1)按规定职责范围内的原始记录进行核验;2)对所核正确原始记录的正确性负责;3)对检测过程进行现场监视;4)在符合要求的原始记录上的指定位置签字。6现场检测采样人员职责1)按采样方案做好采样前的准备工作;2)严格按照相关标准及作业指导书要求进行采样,3)做好采样现场情况的详细描述,按记录要求做好原始记录;4)对采集好的样品,做好样品标识;5)采取有效的措施,防止样品在运输过程中损坏、变质及丢失;6)及时将采集样品及相关信息移交检测检验中心;7)做好采样仪器设备的使用记录和维护保养工作;****************************质量手册文件编号:HNJY/ZL/08-第5版第0次修订第12页共13页主题:4.2人员发布时间:11月25日7项目负责人职责1)对进行调查;2)编制采样方案;3)编制现场耗材计划;4)与项目委托单位协调,组织现场采样;5)编制相关职业病危害因素、公共场所卫生和射卫生检测与评价报告书。8工程技术人员职责1)负责公司全面技术工作,协助技术负责人完成工程技术管理工作任务;2)负责各相关专业工程技术资料的建立,质量的评定;3)协助项目负责人对委托单位相关专业工程进行调查。本公司确保全体工作人员能够正确理解她们活动的相互关系和重要性,以及如何为质量体系质量目标的实现做出贡献。公司总经理应建立并保持良好的内部沟通机制,确保本公司不同层次和职能部门之间就管理体系的过程(包括质量要求、管理要求、技术要求、质量目标及完成情况,以及实施的有效性)进行沟通,达到相互了解、相互信任,实现全员参与的效果。4.2.8质量负责人、技术负责人和关键管理人员的代理公司总经理授权质量负责人,负责公司管理体系的建立、实施、保持及持续改进管理体系有效性。并与公司管理体系有关事宜进行外部沟通和联络。公司总经理授权技术负责人,负责对人员技术能力确认、检验方法的确定、测量不确定度评定、组织能力验证等技术管理活动和提供确保公司检验质量所需的技术资源。技术负责人应具有中级及以上专业技术支撑或者同能能力。代理人关键管理人员的代理人见表1:关键管理人员的代理人,其它各专兼职管理岗位的管理人员不在场时,由技术负责人指定人员代理其职责。表1关键管理人员的代理人关键管理人员代理人代理职责公司总经理技术负责人公司日常管理技术负责人质量负责人技术管理全部职责质量负责人技术负责人体系运行管理全部职责授权签发人签字领域相同互相代理签发结果报告4.2.10人员任命总经理岗位以下的所有岗位人员应有最高管理者任命。公司主要管理人员的技术****************************质量手册文件编号:HNJY/ZL/08-第5版第0次修订第13页共13页主题:4.2人员发布时间:11月25日人员发生变更需报发证机关或其授权的部门确认。4.2.11支持性文件《人员管理程序》(HNJY/CX-13-)《质量监督程序》(HNJY/CX-31-)****************************质量手册文件编号:HNJY/ZL/08-第5版第0次修订第1页共3页主题:4.3工作场所环境发布时间:11月25日4.3工作场所环境4.3.1总则为了保证检测结果的准确率和有效性,本实验室根据不同的检测要求设置相应的检测环境,对可能影响检测工作的环境因素进行有效的监控。特别是离开固定设施的在现场抽样、检测操作时必须严格满足有关标准、规范规定的设施和环境条件,使其有助于检测工作的正确实施,确保检测质量。实验室环境设施、安全应急设施、办公通讯设施,服务性设施等各种设施的配置均应满足检测工作正常开展的需要。4.3.2检测环境的建立和维护检验室根据检测工作需要,提出实验室设计或设定方案,以及设施和环境配置要求,经批准后,由行政办公室负责组织具体实施。检验室对所配备的设施和环境进行日常维护和监控管理,使其适应于相应的技术活动,并保证各个检测过程在规定的环境条件下进行。行政办公室对检验室设施和环境的符合性和日常的状况实施监督,并负责各类设施的定期检修、保养。4.3.3设施与环境要求实验室应布局合理,并采用有效隔离措施,防止相邻工作区域间的不利影响。试验过程中产生强噪声、振动、电磁波、紫外线、挥发性化学物质和容易产生交叉污染的生物材料,对其它检测工作有干扰影响时,应采取相应的隔离和/或屏蔽措施,以防止交叉影响、污染。各检验室应实行检测区域与办公场所分离,防止对检验工作质量产生不利影响。实验室的设计或改造,应根据功能和用途,充分考虑能源、采光、采暖、通风等要求,并应考虑环境(如温湿度,电磁干扰,噪声,振动等)对检验工作可能造成的不利影响而采取有效的预防措施。实验室各种辅助设施和环境要求的工作区域(如高精密仪器区,无菌试验区等)设施的配备必须满足其检验工作的要求。检测过程中使用的消耗性材料和物质的贮存对环境条件有要求时,应有措施保证予以满足,避免材料和物资的损坏或变质。样品的收发、制备、测试和贮存环境应符合标准规定样品特定的要求,详见《样品管理程序》(文件代号:HNJY/CX-28-)的有关规定。试验过程有废气、废水、烟雾产生的实验室应配备合适的排放系统,以保证测试工作质量和工作人员健康不受影响或损害。具体见《环境管理程序》(文件代号:HNJY/CX-39-)。****************************质量手册文件编号:HNJY/ZL/08-第5版第0次修订第2页共3页主题:4.3工作场所环境发布时间:11月25日本实验室的供配电,用电由行政办公室统一调配,统一管理,各部门应按《实验室安全管理程序》(文件代号:HNJY/CX-04-),保证用电安全。为保证检测工作的正常开展,各部门应配备足够和适用的办公、通讯及其它服务性设施,按规定加强管理。0个别检测项目需实验室外进行时,其设施与环境也应按本章的有关规定进行控制。4.3.4监控与维持4.3.4.l若环境条件对测试结果和设备精度有影响,应按影响程度,具体措施和配备相应的监控和记录设备,由各检验室提出经审批后组织实施。检验室应按《设备控制与管理程序》和《标准物质管理程序》相关要求做好各种设施的日常维护,定期进行设施的完好性和环境条件的符合性检查,如有损坏及时修复。当环境条件危及到检测结果的正确性和有效性时,应立即停止检验。对此间出具的检测数据作有效性分析和判断。4.3.5检测工作安全4.3.5.l为保障检测工作过程中人身和仪器设备安全,检验室应严格遵守《实验室安全管理程序》的规定。对于有爆炸及类似危险的试验,应限定场所进行,并采取有效隔离和明显警示设施。易燃易爆及有毒害的物品等危险品的使用保管应严格按《危险品、菌(毒)种管理程序》的有关规定执行。保证检验场所均应配备相应的消防设施和就急设备,在必要的区域配备防盗和安全保密设施。4.3.6实验室内务管理各检验室按《内务管理程序》的要求搞好内务管理,使实验室保持清洁、整齐、安全的良好的受控状态。不得在实验室内进行与检测无关的活动,存放与检测无关的物品。无关人员未经批准不得随意进入实验室,特别是有特殊环境要求的工作间,应有警示标志。外来人员进入实验室须经过检验室负责人许可,并有检验人员陪同,须遵守本实验室保密规定及其它有关管理制度要求。****************************质量手册文件编号:HNJY/ZL/08-第5版第0次修订第3页共3页主题:4.3工作场所环境发布时间:11月25日4.3.7废弃物管理对于检验过程中产生的”三废”,应经处理后再排放,具体按照《环境管理程序》(文件代号:AAAAA/QS13-)执行。4.3.8相关文件《环境管理程序》(HNJY/CX-39-)《内务管理程序》(HNJY/CX-15-)《实验室安全管理程序》(HNJY/CX-04-)《危险品、菌(毒)种管理程序》(HNJY/CX-40-)****************************质量手册文件编号:HNJY/ZL/08-第5版第0次修订第1页共3页主题:4.4设备设施发布时间:11月25日4.4设备设施4.4.1公司建立并保持《设备控制与管理程序》(HNJY/CX-16-),制定相关作业指导书,以保证对检验和检定设备的安全处理、运输、存放、使用和有计划维护,确保其功能正常,并防止性能退化,保证检验检测工作的正常开展。4.4.2公司按照资质认定检验项目和服务能力配齐所有检验设备及其软件。对检验检测结果有重要影响的仪器,制定检定或校准计划。设备(包括用于抽样的设备)在投入服务前应进行校准或核查,以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。对检定或校准合格的设备,在投入使用前进行确认,粘贴”合格”标签。4.4.3公司大型检验检测设备必须由经过授权的人员操作,操作人员须经过公司相关专业考核,考核合格颁发”仪器设备操作人员授权书”。设备管理员对设备进行管理,包括收集设备最新版说明书便于检验检测人员取用,对检测设备加以唯一性标识等工作。4.4.4设备记录公司设备管理员应建立并保存对检验具有重要影响的每一台设备及其软件的记录和档案,重要仪器设备应”一机一档”,档案盒上应有资料清单,并妥善保管、及时更新和有效维护。建立设备档案记录至少应包括:a)设备及其软件的识别;b)制造商名称、型式标识、系列号或其它唯一性标识;c)核查设备是否符合规范;d)当前的位置(如适用);e)制造商的说明书(如果有),或指明其地点;f)所有校准报告和证书的日期、结果及复印件,设备调整、验收准则和下次校准的预定日期;g)设备维护计划,以及已进行的维护(适当时);h)设备的任何损坏、故障、改装或修理。4.4.5缺陷设备在环境检验中如出现仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或经过其它方式表明有缺陷时,检验人员应立即停止使用,并报告设备管理员,贴上”停用”标识,有可能时应撤离检验现场。对一般故障可由设备责任人排除。设备责任人无力排除时,应报设备管理员联系厂家进行维修。设备管理员应做好维修记录。4.4.6设备标识公司的所有仪器设备都应有明显的标识来表明其状态。用于检验的仪器设备,****************************质量手册文件编号:HNJY/ZL/08-第5版第0次修订第2页共3页主题:4.4设备设施发布时间:11月25日应粘贴检定/校准相关标识,辅助的仪器设备应加贴是否完好的标识。标识加贴由设备管理员负责实施。在用设备经检定/校准后,设备管理员应按照国家质量技术监督局统一规定的”三色”标志及其使用范围,正确标识其检定/校准状态。标识上应注明设备编号、检定/校准日期、有效期、检定/校准单位(人)。标识应贴在相应仪器设备的醒目位置,方便识别,使用者应加以保护。公司用于检验的标准物质也应有明显的标识来表明其状态,应加贴标明名称、浓度含量、配置日期、有效期、配置人员、储存要求等,标识应贴在醒目的位置,方便识别,使用者应加以保护。4.4.7期间核查公司建立并保持《仪器设备期间核查程序》(HNJY/CX-17-),若设备脱离了公司的直接控制,设备管理员会同相关检验人员采取必要的措施,确保该设备返回后使用前,对其功能和校准状态进行核查并能显示出满意结果后,方可投入使用。为确保在检定校准有效期内的检验设备始终处于检定校准合格的状态,根据《仪器设备期间核查程序》(HNJY/CX-17-),定期对主要仪器进行期间核查,以维持其校准状态的可信度。对检验设备进行校准时,为了补偿系统误差,有时会给出一组新的修正因子数据。设备管理员负责更新所有工作场所的修正因子,以确保在用的修正因子都是得到更新后的数据。4.4.8设备校准公司建立和保持《设备控制与管理程序》(HNJY/CX-16-),对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备,包括辅助测量设备,在投入使用前,进行设备校准。当无法溯源到国家或国际测量标准时,公司保留检验检测结果相关性或准确性的证据。对设备功能和校准状态进行核查应进行记录,由设备管理员归档保存。4.4.9标准物质公司建立并保持《标准物质管理程序》(HNJY/CX-29-),加强对标准物质的管理、溯源和期间核查等工作。可能时,标准物质应溯源到SI测量单位或有证标准物质。公司还根据程序对标准物质进行期间核查,以维持其可信度。同时按照程序要求,安全处理、运输、存储和使用标准物质,以防止污染或损坏,确保其完整性。****************************质量手册文件编号:HNJY/ZL/08-第5版第0次修订第3页共3页主题:4.4设备设施发布时间:11月25日4.4.10支持性文件《设备控制与管理程序》(HNJY/CX-16-)《不符合检测工作控制程序》(HNJY/CX-10-)《仪器设备期间核查程序》(HNJY/CX-17-)《量值溯源程序》(HNJY/CX-28-)《标准物质管理程序》(HNJY/CX-29-)****************************质量手册文件编号:HNJY/ZL/08-第5版第0次修订第1页共22页主题:4.5管理体系发布时间:11月25日4.5管理体系