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类遗传资源采集、收集、买卖、出口许可申请流程主讲人:屈志慧类遗传资源采集、收集、买卖、出口1目录适用范围、办理依据办事条件四、申请材料五、申请接收六、办理流程七、办理方式八、行政许可证件九、审批时限、结果查询及结果送达、申请人权利和义务十一、咨询途十二、监督、投诉和举报渠道目录2适用范围本行政许可用于对在中国境内从事的中国人类遗传资源采集、收集、买卖、出、出境等事项的规范和管理。采集适用于涉及中国境内人类遗传资源,包括传家系和特定地区人类遗传资源的采集活动:收集适用于以保藏或国日的的人类遗传资源的收集活动:按照国家相关法律法规规定禁止人类资源买卖,以科研为目的的人类遗传资源转移不属于买卖:出口、出境适用于将人类遗传资源转移到境外的情以临床诊疗、采供血(浆)服务、司法鉴定、侦查犯罪、兴奋剂检测和殡葬等」为目的的人类遗传资源采集、收集、出口、出境活动,按照国家相关法律法规管理,不在本许可的适用范围内。适用范围3、办理依据《中华人民共和国行政许可法》人类遗传资源管理暂行办法》。国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412)附件第26项,实施机关:科技部、卫生部。4.《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发(2019)52号),调整后审批部门:科技部、办理依据4、办事条件申请人条件在中国境内依法成立的法人单位。)审批条件1.人类遗传资源的采集和收集1.1.申请开展人类遗传资源采集或收集活动应具备或符合如下条件(1)申请人具有负责人类遗传资源管理的相关部门并已制定相应的管理制度(2)经伦理委员会审查同意;(3)有人类遗传资源提供者知情同意书格式文本(4)采集或收集人类遗传资源的目的明确(5)具备采集或收集人类遗传资源所需的人员、场所、设施、设备6)有合理的人类遗传资源采集或收集计划方案、办事条件5人类遗传办公室工作流程共课件6人类遗传办公室工作流程共课件7人类遗传办公室工作流程共课件8人类遗传办公室工作流程共课件9人类遗传办公室工作流程共课件10人类遗传办公室工作流程共课件11人类遗传办公室工作流程共课件12人类遗传办公室工作流程共课件13人类遗传办公室工作流程共课件14人类遗传办公室工作流程共课件15人类遗传办公室工作流程共课件16人类遗传办公室工作流程共课件17人类遗传办公室工作流程共课件18人类遗传办公室工作流程共课件19人类遗传办公室工作流程共课件20人类遗传办公室工作流程共课件21人类遗传办公室工作流程共课件22人类遗传办公室工作流程共课件23人类遗传办公室工作流程共课件24人类遗传办公室工作流程共课件25类遗传资源采集、收集、买卖、出口许可申请流程主讲人:屈志慧类遗传资源采集、收集、买卖、出口26目录适用范围、办理依据办事条件四、申请材料五、申请接收六、办理流程七、办理方式八、行政许可证件九、审批时限、结果查询及结果送达、申请人权利和义务十一、咨询途十二、监督、投诉和举报渠道目录27适用范围本行政许可用于对在中国境内从事的中国人类遗传资源采集、收集、买卖、出、出境等事项的规范和管理。采集适用于涉及中国境内人类遗传资源,包括传家系和特定地区人类遗传资源的采集活动:收集适用于以保藏或国日的的人类遗传资源的收集活动:按照国家相关法律法规规定禁止人类资源买卖,以科研为目的的人类遗传资源转移不属于买卖:出口、出境适用于将人类遗传资源转移到境外的情以临床诊疗、采供血(浆)服务、司法鉴定、侦查犯罪、兴奋剂检测和殡葬等」为目的的人类遗传资源采集、收集、出口、出境活动,按照国家相关法律法规管理,不在本许可的适用范围内。适用范围28、办理依据《中华人民共和国行政许可法》人类遗传资源管理暂行办法》。国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412)附件第26项,实施机关:科技部、卫生部。4.《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发(2019)52号),调整后审批部门:科技部、办理依据29、办事条件申请人条件在中国境内依法成立的法人单位。)审批条件1.人类遗传资源的采集和收集1.1.申请开展人类遗传资源采集或收集活动应具备或符合如下条件(1)申请人具有负责人类遗传资源管理的相关部门并已制定相应的管理制度(2)经伦理委员会审查同意;(3)有人类遗传资源提供者知情同意书格式文本(4)采集或收集人类遗传资源的目的明确(5)具备采集或收集人类遗传资源所需的人员、场所、设施、设备6)有合理的人类遗传资源采集或收集计划方案、办事条件30人类遗传办公室工作流程共课件31人类遗传办公室工作流程共课件32人类遗传办公室工作流程共课件33人类遗传办公室工作流程共课件34人类遗传办公室工作流程共课件35人类遗传办公室工作流程共课件36人类遗传办公室工作流程共课件37人类遗传办公室工作流程共课件38人类遗传办公室工作流程共课件39人类遗传办公室工作流程共课件40人类遗传办公室工作流程共课件41人类遗传办公室工作流程共课件42人类遗传办公室工作流程共课件43人类遗传办公室
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