小牛脾提取物注射液

斯普林小牛脾提取物注射液提高机体免疫力升白以及治疗各种慢性消耗性疾病的无毒免疫调节剂免疫调节剂小牛脾提取物注射液共49页，您现在浏览的是第1页!内容企业及产品简介1药理基础2临床应用3小牛脾提取物注射液共49页，您现在浏览的是第2页!企业简介

吉林敖东洮南药业是原中国中医研究院洮南制药厂于1997年12月改制重组成立的。2006年12月吉林敖东洮南药业兼并重组了吉林马应龙制药有限公司。产品剂型齐全、结构合理。剂型有冻干粉、化学粉针、小容量注射液、硬胶囊、颗粒剂、片剂、口服液等7大剂型；准字号品种125个，形成5大系列。小牛脾提取物注射液共49页，您现在浏览的是第3页!产品简介

通用名：小牛脾提取物注射液商标名：斯普林成分：多肽及核糖规格：2ml5mg多肽︰380ug核糖

性状：淡黄色澄明液体小牛脾提取物注射液共49页，您现在浏览的是第4页!产品原料及工艺原料：出生24小时未进食的健康乳牛的脾脏斯普林

工艺：高科技手段提取精制而成高活性小分子多肽，分子量小于8000道尔顿小牛脾提取物注射液共49页，您现在浏览的是第5页!肌内注射：一次2-8ml，1次/日或遵医嘱。静脉注射：一次10ml，溶于500ml的0·9%氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液中，1次/日或遵医嘱。用法用量小牛脾提取物注射液共49页，您现在浏览的是第6页!临床应用提高机体免疫力提高T细胞及NK细胞的数量和活性增加机体IL-2的含量提供营养物质小牛脾提取物注射液共49页，您现在浏览的是第7页!斯普林显著提高NK细胞的活性结果表明：加斯普林后，肿瘤患者NK细胞的活性显著增加，明显提高了患者的机体免疫力临床应用小牛脾提取物注射液共49页，您现在浏览的是第8页!多肽氨基酸代谢库脱氨基作用氨尿素胺类脱羧基作用代谢转变其它含氮化合物（嘌呤、嘧啶）a-酮酸酮体氧化供能糖合成分解

提供营养物质临床应用小牛脾提取物注射液共49页，您现在浏览的是第9页!斯普林应用于ARI结果观察

在52例ARI中，37例均有≥39℃的高热，15例喘息性支气管炎均有咳嗽、喘息、肺部干湿罗音及喘鸣音。临床应用观察组与对照组退热时间观察两组在退热时间上有显著的差异性（t=4.509,p<0.05）小牛脾提取物注射液共49页，您现在浏览的是第10页!斯普林治疗慢性支气管炎疗效观察临床应用组别n临床控制显效好转无效总有效率观察8组对照组404014（35.00）6（15.00）16（40.00）9（22.50）8（20.00）10（25.00）2（5.00）15（37.50）95.0062.50

观察组与对照组疗效比较（×10-2）

结果：临床疗效观察组总有效率为95%，对照组总有效率为62.5%，两组具有显著的差异性，有统计学意义（p<0.05）。不良反应本组病例在治疗期间未出现明显的不良反应。小牛脾提取物注射液共49页，您现在浏览的是第11页!痰菌阴转情况组别例数治疗2个月末治疗4个月末治疗6个月末治疗8个月末治疗组对照组42426(14.3)3(7.1)15(35.7)10(23.8)28(66.7)19(45.2)36(85.7)*27(64.3)表1两组痰菌阴转情况比较（例，%）

注：X2=5.14，p＜0.05由表可看出，治疗8个月末，治疗组痰菌阴转率显著高于对照组，差别有统计学意义。临床应用小牛脾提取物注射液共49页，您现在浏览的是第12页!空洞改变情况组别例数闭合缩小不变增大治疗组对照组292818(62.1)10(35.7)6(20.7)7(25.0)4(13.8)8(28.6)1(3.4)3(10.7)疗程结束时空洞变化情况比较（例，%）

注：X2=3.96，p＜0.05由表可看出，治疗结束时治疗组空洞闭合率显著高于对照组，差别有统计学意义。临床应用小牛脾提取物注射液共49页，您现在浏览的是第13页!

两组治疗前后HBV标志变化比较例（%）临床应用组别nHBV标志阴转HBeAb阳转HBsAgHBeAgHBV-DNA对照组341（3）12（35）9（27）10（29）治疗组363（8）②22（61）18（50）19（53）①注：①与对照组比较，X2=4.67，4.08，3.93，P＜0.05;②与对照组比较，X2=0.215，P＞0.05。两组HbeAg、HBV-DNA阴转，HbeAb阳转均有明显好转，且治疗组优于对照组，有显著性差异小牛脾提取物注射液共49页，您现在浏览的是第14页!临床应用两组疗效比较在治愈的73例中，治疗组疗程明显较对照组缩短。注：两组疗程对比有明显差异性（p＜0.05）小牛脾提取物注射液共49页，您现在浏览的是第15页!临床应用两组治疗前后检测IgG和IgA水平比较（ˉx±s）组别n治疗前治疗后IgGIgAIgGIgA治疗组405.07±1.560.72±0.339.82±1.11①1.98±0.38①对照组355.11±1.670.73±0.377.13±0.931.54±0.47结果：两组IgG和IgA水平都升高，但治疗组升高水平比对照组显著（p<0.01）注：与对照组比较，①p<0.01小牛脾提取物注射液共49页，您现在浏览的是第16页!丙酮酸乳酸能量斯普林阻断氧葡萄糖糖酵解途径乳酸脱氢酶1.斯普林有效阻断肿瘤细胞糖酵解过程中的乳酸脱氢酶斯普林有效阻断乳酸脱氢酶，进而抑制了肿瘤细胞的糖酵解。通过抑制癌细胞的糖酵解，使细胞能量代谢发生障碍，对乏氧细胞代谢直接造成威胁，以便提高肿瘤对放射线、化疗药品的敏感性，从而达到增敏作用；同时使处于高酵解状态的肿瘤细胞缺乏能量来源，阻碍肿瘤细胞的分裂，导致癌细胞死亡，也起到了放化疗的协同效应。

临床应用放化疗的增敏作用，提高放化疗疗效小牛脾提取物注射液共49页，您现在浏览的是第17页!放疗联合斯普林的疗效评估[3]放疗疗效评估标准参照WHO制定的标准结果显示：放疗联合应用斯普林缩瘤稳瘤效果明显高于单纯放疗组提高放疗疗效[3].适用癌症杂志.1999;14(2).临床应用小牛脾提取物注射液共49页，您现在浏览的是第18页!放疗加斯普林治疗组与单放组在放射剂量相同时疗效评估结果显示：治疗组与对照组在1.7-2.0Gy相同剂量照射疗效分别是70%和55%斯普林明显增加了放疗疗效。临床应用小牛脾提取物注射液共49页，您现在浏览的是第19页!临床应用

斯普林

免疫系统T淋巴细胞活性增强、数量增加激活γ-INF、IL-Ⅱ提高免疫力刺激细胞分裂抑制素增加抑制肿瘤细胞增殖诱导抗肿瘤因子释放独特作用于Gl/G0期，阻止其向G2期和S期转化抗肿瘤作用恶性肿瘤的免疫治疗小牛脾提取物注射液共49页，您现在浏览的是第20页!显著提高放疗后的WBC数量

放疗对血象的影响体现在WBC上，两组治疗后结果显示WBC数量（x109）差异显著（P‹0.05），结果表明：斯普林显著提高患者放疗后WBC数量。临床应用减少放化疗引起的副反应小牛脾提取物注射液共49页，您现在浏览的是第21页!

治疗前1天

治疗后 第5天第10天第15天

观察组21.09±3.13 25.05±2.1050.28±4.9170.01土5.50 (×109/L)对照组22.12士4.0624.46±1.9845.56土4.6255.42±5.16 (×109/L)P >0.05>0.05<0.05<0.05观察组在常规治疗及对症治疗的同时加用斯普林注射液。用法:斯普林注射液10mL+0.9%生理盐水注射液500mL静滴,1次/d,连用10d。对照组则不使用斯普林注射液结果显示：斯普林显著提高患者的PLT含量，具有统计学意义显著提高患者的PLT含量临床应用小牛脾提取物注射液共49页，您现在浏览的是第22页!结果表明：加斯普林后，患者恶心、呕吐的例数显著下降。[1]

现代肿瘤学.2007;15(2)显著降低化疗后恶心、呕吐的反应例数[1]临床应用小牛脾提取物注射液共49页，您现在浏览的是第23页!Karnofsky评分[4]加斯普林治疗组40例与对照组40例中卡氏评分结果：治疗组33例增加即82.5%对照组11例增加即27.5%，差异性显著。[4].中国肿瘤临床.2003,30(12)临床应用小牛脾提取物注射液共49页，您现在浏览的是第24页!

斯普林在皮肤科的应用临床应用带状疱疹荨麻疹湿疹异位性皮炎慢性口腔溃疡特发性血小板减少性（过敏性）紫癜病种小牛脾提取物注射液共49页，您现在浏览的是第25页!斯普林在耳鼻喉科的应用临床应用

耳鼻咽喉以及气管位于上呼吸道，上呼吸道粘膜特别是鼻粘膜不仅是一个机制性屏障，而且是一个复杂而精密的防御系统，存在局部免疫机制。据国内外文献报道，在慢性鼻和鼻窦疾病中约有50%-90%属变态反应或有变态反应因素，80%-90%的慢性咽炎和35%的慢性喉炎与变态反应有关。应用斯普林局部或全身治疗有明显疗效。小牛脾提取物注射液共49页，您现在浏览的是第26页!免疫应答过强免疫应答过弱免疫应答异常斯普林双向免疫调节斯普林双向免疫调节小牛脾提取物注射液共49页，您现在浏览的是第27页!

产品特点免疫调节剂提高机体免疫力，提高机体抗病能力，用于治疗呼吸系统疾病、肝病、肾病等用于治疗放化疗引起的WBC/PLT减少症等用于各种恶性肿瘤的免疫治疗用于治疗各种慢性消耗性疾病，改善患者恶液质状态用于免疫缺陷性疾病及免疫力低下疾病的治疗，如再生障碍性贫血，原发性血小板减少症，特发性血小板减少性紫癜，过敏性紫癜，慢性口腔溃疡等小牛脾提取物注射液共49页，您现在浏览的是第28页!药理基础作用机理供体细胞免疫信息被动传递给受体激发、恢复和增强机体的迟发型超敏反应调节机体内细胞免疫、体液免疫，增强机体抗病能力使静止或抑制状态下的T细胞成为致敏淋巴细胞，刺激T细胞的增殖分化、释放一系列淋巴因子，发挥细胞免疫功能增强单核巨噬细胞吞噬能力，增强体内巨噬细胞和NK细胞活性，诱导巨噬细胞产生免疫核糖核酸（IRNA），而IRNA又有诱导B淋巴细胞产生特异性抗体的功能诱导干扰素生成刺激细胞分裂抑制素增加，诱导抗肿瘤因子释放，独特作用于肿瘤细胞G1/G0，使其向G2期和S期转化过程发生障碍，起到抗肿瘤作用非毒性地抑制肿瘤细胞糖酵解，导致肿瘤细胞变性和凋亡小牛脾提取物注射液共49页，您现在浏览的是第29页!提高T细胞及NK细胞的数量和活性斯普林显著提高CD4+/CD8+比值CD4+/CD8+的比值反映了机体免疫功能的状态，加斯普林后显著提高CD4+/CD8+比值，即显著增强了机体免疫力临床应用小牛脾提取物注射液共49页，您现在浏览的是第30页!结果表明：斯普林能促使IL-2释放增多，显著增加了患者的机体免疫力斯普林提高机体IL-2的含量临床应用小牛脾提取物注射液共49页，您现在浏览的是第31页!斯普林在呼吸系统疾病的应用斯普林应用于RRTI疗效观察n痊愈显效好转无效总有效率观察组12055(45.83)47(39.17)18(15.0)0(0)120(100.0)对照组12016(13.33)30(25.0)34(28.34)15(12.5)95(79.17)P＜0.001＜0.05＜0.05＜0.001＜0.001两组疗效比较[n(%)]结果显示：观察组RRTI次数减少明显，总有效率100%，对照组总有效率79·17%，差异性显著。临床应用小牛脾提取物注射液共49页，您现在浏览的是第32页!

15例喘息性支气管炎肺部罗音及喘鸣音消失时间的观察临床应用两组有显著的差异性（t=2.6529,p<0.05)小牛脾提取物注射液共49页，您现在浏览的是第33页!斯普林应用于肺结核疗效观察

治疗方法治疗组和对照组均采用相同的化疗方案：2H3R3Z3E3O3/6H3R3E3

用法

H（异烟肼）600mg，R（利福平）600mg，Z（吡嗪酰胺）2000mg，E（乙胺丁醇）1250mg，O（氧氟沙星）600mg均隔日1次口服。治疗组在化疗开始时加用斯普林，每天1次10ml，溶于500ml的0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，10天为一疗程，每月静滴一个疗程，连用8个月。

疗效评定标准按中华医学会结核病科学会修订的《肺结核化学疗法》所制定的标准。临床应用小牛脾提取物注射液共49页，您现在浏览的是第34页!病灶变化情况组别例数吸收有效率（%）治疗组对照组424237（88.1）27（64.3）疗程结束时病灶吸收率比较临床应用

注：X2=6.56，p＜0.05由表可以看出，治疗结束后治疗组病灶吸收有效率显著高于对照组，差别有统计学意义。小牛脾提取物注射液共49页，您现在浏览的是第35页!斯普林在慢性乙型肝炎治疗中的应用临床应用应用苦参素联合斯普林治疗慢性乙肝36例，另单用苦参素治疗慢性乙肝34例作为对照组组别时间nALT/（IU/L）AST/（IU/L）TBil（μmol/L）对照组治疗前治疗后34186±86.5058.5±24.53①174.6±79.3460.3±20.48①78.46±34.5319.3±14.52①治疗组治疗前治疗后36192.4±78.6443.8±18.46①②180.3±68.4647.5±21.65①②79.4±36.3316.3±11.65①②组治疗前后肝功能情况比较（ˉx±s）

注：①与治疗前比较，7.268≤t≤10.76，p＜0.01;②与对照组比较，t＝2.48，2.649，p＜0.05;③与对照组比较，t＝0.949，p＞0.05。两组治疗结束后肝功能均有明显改善，具有显著性差异。且治疗组在降ALT、AST方面优于对照组，具有显著性差异。在降TBiI方面治疗组优于对照组，但无显著性差异。小牛脾提取物注射液共49页，您现在浏览的是第36页!临床应用斯普林在肾病科的应用将75例诊断为单纯性肾病综合征的患儿随机分为治疗组和对照组。对照组主要采用泼尼松口服治疗，治疗组另加用斯普林治疗。观察两组的感染率、复发率及治疗前后血IgG、IgA水平。结果：治疗组的感染率和复发率明显较低；治疗后血IgG、IgA水平明显提高，与对照组比较差异明显（P＜0.01）。结论：斯普林佐治小儿单纯性肾病综合征可以降低患者的感染率和复发率，提高血IgG和IgA水平，是治疗肾病综合征的有效方法之一。

小牛脾提取物注射液共49页，您现在浏览的是第37页!临床应用

两组2年内感染情况比较组别n1次2次3次发生率(%)治疗组4060015.0①对照组35108565.7结果：治疗组发生感染8例，对照组发生感染23例，治疗组感染率明显低于对照组（p<0.01）。两组2年内复发情况比较，治疗组复发例次较对照组明显减少（p<0.01）注：与对照组比较，①P<0.01小牛脾提取物注射液共49页，您现在浏览的是第38页!肿瘤治疗领域的应用临床应用放化疗的增敏作用，提高放化疗疗效恶性肿瘤的免疫治疗改善肿瘤病人恶液质状况，提高生存质量减少放化疗引起的副反应小牛脾提取物注射液共49页，您现在浏览的是第39页!乳酸葡萄糖

2.斯普林使细胞阻滞于G0/G1期[1]，而放射线在细胞水平上主要作用于M期和G1末期的肿瘤细胞，对G0期肿瘤细胞不敏感[2]，起到了放疗的协同作用，从而提高放疗疗效；大部分化学药物作用于S期、G2期、M期，同时也起到了化疗的协同作用，从而提高化疗疗效。

[1].适用癌症杂志.1999;14(2)[2].刘树铮主编.医用放射生物学.北京:原子能出版社,1986:33临床应用小牛脾提取物注射液共49页，您现在浏览的是第40页!放疗加斯普林治疗组与单放组在疗效相同时放射剂量评估结果显示：治疗疗效为50%时，治疗组与对照组所需放射剂量分别为1.43Gy和1.82Gy，说明斯普林在放射治疗中能明显减少放射剂量。临床应用小牛脾提取物注射液共