2022年执业药师考试题库自测300题及免费下载答案(甘肃省专用)

《执业药师》职业考试题库

/r/n一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

/r/n1、药品批发企业直接收购地产中药材的验收人员

A.应当具有中药学中级以上专业技术职称

B.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

C.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称/r/n【答案】A/r/nCI2K7R7I10N6W1M9HN1H3B7I10C9N6C7ZS6X3W2G2J3Q2Z4/r/n2、（2017年真题）关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是（）

A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

B.抽样人员在药品抽样时，应当认真检查药品贮存条件

C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验

D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用/r/n【答案】D/r/nCX7U9K7B1O7V2D7HK5L9V6P1N1Y4V1ZG7C9Z7B1G8G5V3/r/n3、下列符合化妆品管理要求的是

A.特殊化妆品需经省级以上药品监督管理部门]注册后方可生产进口和经营

B.国产普通化妆品在上市销售后，向所在地省级药品监督管理部门备案

C.国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理

D.已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生任何变化，注册人均应当向原注册部门申请变更注册/r/n【答案】C/r/nCV2J10Y2R5I8R2I6HL9W5L4U10Q9S1A4ZZ5J6U3S9M9L4H9/r/n4、运输、储藏包装的标签没有要求标示

A.药品通用名称、规格

B.生产日期、产品批号、有效期

C.不良反应、禁忌、注意事项

D.批准文号、生产企业/r/n【答案】C/r/nCG8G9H1B7M1C7M1HA3B9C10C6U4C8B2ZQ6W9Z4H2P4C1T2/r/n5、某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放

B.药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛

C.药品与地面间距5厘米

D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠/r/n【答案】C/r/nCX1X2U2E9L8H7D5HQ10V2L2X6G9X8S2ZH7E3W1P6J6E7N7/r/n6、下列品种不属于医疗用毒性药品的是

A.罂粟壳

B.毛果芸香碱

C.生川乌

D.士的宁/r/n【答案】A/r/nCV1C2K5G2S5U1X7HP2F2M10G6K6Y10C1ZH8Q7Y9E9S8D8N5/r/n7、某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。

A.特殊使用级抗菌药物经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方

B.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物，但应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续

C.限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半年报告一次

D.医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在12个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格/r/n【答案】D/r/nCY7G5C6Y9F7X8D2HN6T9I9O6K3U3R8ZG5K6X9P3G7N1V3/r/n8、根据《药品管理法》，药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予处分。查处假药、劣药违法行为有失职、渎职行为的，应该给予的处罚是

A.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予从重行政处分

B.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予从重行政处罚

C.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分

D.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处罚/r/n【答案】A/r/nCM9A8O8X4I7M8P5HM3A7I6F3G7R6Z3ZX1Y8F2M3R1C2E8/r/n9、关于疫苗涉药储运行为的管理要求的说法，错误的是

A.接受疫苗委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗

B.不得将疫苗与非药品混库储存或混车、混箱运输

C.与其他药品混库储存或混车、混箱运输时，应当采取有效措施，防止交叉污染与发生混淆

D.疫苗上市许可持有人可以委托药品经营企业销售疫苗/r/n【答案】D/r/nCW9M1T2V3X9J8G6HK1F6B7J4Y3K5W6ZU5F8L5G10A5V4S4/r/n10、（2021年真题）根据《中医药法》，关于医疗机构中药饮片管理的说法，正确的是（）

A.根据临床需要，可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用

B.对市场供应不足的中药饮片，可以在本医疗机构内炮制使用

C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责

D.炮制中药饮片，应当向所在地县级药品监督管理部门备案/r/n【答案】C/r/nCZ2D3N9D5W3M8K10HF6C3W4B7S1W8F10ZC9C4R7A1L1W1K6/r/n11、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是()。

A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册

B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验/r/n【答案】C/r/nCC1W8X4O8Z1C8J9HP3D3T9N8O4Z3N2ZD1N3H3S4U4L3N9/r/n12、根据《处方管理办法》为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.15日常用量

D.7日常用量/r/n【答案】D/r/nCG1D5K1L2Z3R1Q4HY3Q4S3I4X3G6R9ZN9M1G2L3S1H5N2/r/n13、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是

A.全国性批发企业可以经营麻醉药品原料药

B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药

C.区域性批发企业可不经行政许可，直接从定点生产企业购进麻醉药品

D.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务/r/n【答案】D/r/nCW10C1Y10V3C10G1X9HQ7U1K8J8W9S4W10ZB2Y7S10T4Z3G6O7/r/n14、《中华人民共和国中医药条例》的施行日期是

A.2002年10月1日

B.2003年10月1日

C.2004年10月1日

D.2005年10月1日/r/n【答案】B/r/nCY10P4P2S3Q5H6B9HT9G8F1T5V7P5I7ZJ1O6H3Q5O8K5Z1/r/n15、承担药物临床试验现场检查的机构是

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院/r/n【答案】C/r/nCD7T3H9J4Y5J3O4HA9F3N8I8C9A5N2ZD3J9P4Z9E10A5L8/r/n16、药品生产企业在生产药品时，擅自更改生产批号的

A.制造毒品罪

B.走私制毒物品罪

C.生产假药罪

D.生产劣药罪/r/n【答案】D/r/nCY1Z7R2V3E10Y3T3HA7K8M8D3U9E3I6ZN3K9F3C2L2I8C5/r/n17、《中华人民共和国中医药条例》的施行日期是

A.2002年10月1日

B.2003年10月1日

C.2004年10月1日

D.2005年10月1日/r/n【答案】B/r/nCM9T1U8H3C10J7P5HT9Z7L5G10V1H10V9ZK6P1P5X8C8S8A2/r/n18、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期

D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品/r/n【答案】A/r/nCE9E6H7V1U6M4G6HV7D6W7K2D7V8N7ZB7I3M10A8Z1C1G1/r/n19、门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过

A.一次量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.15日常用量/r/n【答案】D/r/nCE6R4L8L4W10F2Z2HY3R5Z10M8B7S8F9ZE1J3H8O3X10E10R6/r/n20、已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》/r/n【答案】B/r/nCO8F6S8M10K5C1A7HB3Q7I5S2F3I4T5ZR3D6L5W1V9C6Y5/r/n21、药店必须做到严格凭处方销售的是

A.胰岛素处方

B.含有“米非司酮”成分的所有药品制剂处方

C.疑似假冒或不合法处方

D.有配伍禁忌或超剂量的处方/r/n【答案】A/r/nCQ5M8C3Z9R10Z8F5HV9Y8M9L6H2O6Y4ZH5V3K10S6G7Q3U2/r/n22、国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。

A.注册检验

B.复验

C.抽样检验

D.指定检验/r/n【答案】C/r/nCV8A3R4P5G2T8G3HR6Y2C4C8P9N10G7ZA8N8K2P6C4O10V7/r/n23、乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药，李某的下列做法正确的是

A.自种.自采.自用需特殊加工炮制的中草药

B.将自种的中草药加工成中药制剂

C.将自种的中草药在其所在的村卫生室使用

D.种植中药材洋金花/r/n【答案】C/r/nCA10R3R6B2V9T7M2HU4Z8E3U7I1W3M8ZA5F8N7V2I10W2T9/r/n24、（2015年真题）关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

D.实施药品安全风险管理的主要措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素/r/n【答案】D/r/nCK5Q9J6I5K10P7T3HO6R3H4P4G5D6S5ZZ9X10P9T3N5E6Q5/r/n25、（2021年真题）关于医疗机构处方调剂和审核的说法错误的是

A.药师调剂处方时,必须做到“四查十对”:查处方，对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断

B.药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得擅自调剂

C.处方规范性审核包括处方用药与诊断是否相符,选用剂型与给药途径是否适宜是否存在配伍禁忌

D.药师审核处方时，对超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字方可调配/r/n【答案】C/r/nCE10B3N1A10U8D5X9HO10N9P9M5E3F4B9ZY5K3M2V8V4B4Y4/r/n26、三级综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于

A.6%

B.8%

C.13%

D.15%/r/n【答案】C/r/nCQ3J5B5X6Y8A6S7HZ5X4E5H3H10N6Z4ZC3E3G7G8P2P1Q5/r/n27、某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。

A.法定代表人

B.企业名称

C.注册地址

D.经营范围/r/n【答案】B/r/nCC1T8I8Y7A10K5E6HQ9Q9N1T2P6I1C1ZH8B1E2L10S5G10R2/r/n28、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门/r/n【答案】B/r/nCO5Z6Q3C5O10Y10V7HC8W1M1S9N6U6G3ZT4P2V2Y8H4Q5C6/r/n29、某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。

A.超出了国家批准的该品种药品标准中的适应症，书写不合法且为假药

B.与国家批准的该品种药品标准中的适应症一致，书写合法

C.删减了国家批准的该品种药品标准中的适应症，书写不合法且为假药

D.无法判断书写合法性/r/n【答案】A/r/nCP9V1G5P9Y6D8B7HN9N6R9A10E5T7N6ZS7F5H3G2T9G1U8/r/n30、具有初级专业技术职务任职资格的医师，可授予

A.特殊使用级抗菌药物处方权

B.麻醉药品处方权

C.非限制使用级抗菌药物处方权

D.限制使用级抗菌药物处方权/r/n【答案】C/r/nCM5Z4I7A1P9T3F3HF6A1Y4Q5G7G2D9ZJ1S4H10M10K7L10Z5/r/n31、以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的是

A.口服或外用的固体、半固体制剂

B.口服或外用的液体制剂

C.连续生产的原料药

D.间歇生产的原料药/r/n【答案】B/r/nCP1M4C2N2D2V2V8HU3L5H4X6F6U1N3ZT8Z2B6D10J6I1V2/r/n32、根据非处方药说明书书写内容相关要求保障用药人自我药疗安全用药的内容应列在

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【注意事项】

D.【禁忌】/r/n【答案】C/r/nCM4L10K3V3K8L1N3HF8T9V3G8M9Y7O10ZG9V10Z4A2S5D8D2/r/n33、特殊医学用途配方食品注册号的格式是

A.国食注字TY+4位年号+4位顺序号

B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

C.国食注字YP+4位年代号+4位顺序号

D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号/r/n【答案】A/r/nCR1D4V5F4Q3J1X10HH2J8U6M4P6Z8V6ZY10S7S8N10G10D8L3/r/n34、医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的

A.按照生产劣药给予处罚

B.按照无证生产给予处罚

C.按照生产假药给予处罚

D.按照无证经营给予处罚/r/n【答案】C/r/nCO10Z3T4I6C9K9A10HV6E10H5G6S5X7C3ZY9J10R1R7F3V9E8/r/n35、批准文号是“国妆特字GXXXX”的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品/r/n【答案】B/r/nCC9L5F1H10U4M2Q10HT2A8A10N7W5U6J3ZD4K3E7G1U2N5D3/r/n36、运输、储藏包装标签没有要求标示（）。

A.禁忌、注意事项

B.药品通用名称、规格

C.有效期、生产日期

D.生产企业、贮藏/r/n【答案】A/r/nCN6R4V9B2O3Q6S4HI1R8I5D4G2A5C3ZC6T5Q8Q2Z3V7O6/r/n37、属于麻醉药品的是()。

A.阿普唑仑

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.双氢可待因/r/n【答案】D/r/nCW1H7Y4K10F1K9L10HA2U9H9C9B1W3Z10ZK8B7P5H8Y8P10H2/r/n38、负责拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围的部门是

A.国家商务管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家人力资源和社会保障部门

D.国家药品监督管理部门/r/n【答案】C/r/nCN8X9N4Q9Y6Z1U3HF2Y4D5L3D6V10N2ZT1S4L9Q2I2Z6H6/r/n39、没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材是

A.羚羊角

B.龙胆

C.穿山甲

D.当归/r/n【答案】D/r/nCA1D10D3S1D4K1N2HA1H10V10V10V6C7C7ZO9V10J9E9G10R10K3/r/n40、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前

A.30日

B.6个月

C.3年

D.5年/r/n【答案】A/r/nCF2K9E10Y1G7P8T2HU10H10W6Q1P10U4D2ZE1N2W6W5N5I10A4/r/n41、疫苗出厂上市前，进行的强制性检验属于

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验/r/n【答案】B/r/nCD6N10O7Z6G6A3A9HG6T4R2B7A4P5L1ZF6K5T4F2Y5B3U4/r/n42、2020年2月5日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责人申办《药品经营许可证》。3月21日，相关负责的监督管理部门核发了《药品经营许可证》，同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时，被竞争对手举报，所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。

A.作为违法记录进行公布

B.上报省级药品监督管理部门作为药品安全信息统一公布

C.上报国家药品监督管理部门作为药品安全信息统一公布

D.无须公布/r/n【答案】A/r/nCS3H5J1Z9Q4U6C4HL3K9O1F6F2L5J4ZM5F9X7T10J7J4J4/r/n43、属于不正当竞争行为的是

A.有奖销售化妆品

B.以折扣销售保健食品

C.公开竞争对手的药品经营信息

D.因歇业降价销售人参饮片/r/n【答案】C/r/nCT8C10B7X9F2R4Q10HE8W9R5O9R9H2Z7ZW1E4Z6L10P8G7X4/r/n44、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，正确的是

A.储存药品按种类堆码，同种药品不同批号可以放在一起

B.储存药品时按质量状态实行色标管理，合格的药品为绿色，不合格的为红色

C.中药材和中药饮片可放置在同一库房

D.储存药品库房的相对湿度应控制在30%～70%/r/n【答案】B/r/nCB9W7J9S7K2B2T6HA9N5V4A9N2K1V3ZS3V9G10P9N1F4K9/r/n45、根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件属于保温箱特有的验证项目是

A.测点终端安装数量及位置确认

B.测点终端参数与数据联动传输确认

C.运输最长时限验证

D.极端温度保温性能验证/r/n【答案】C/r/nCJ1S3E6I4I8O6G8HS3O8K2L10Q4L4M4ZQ7U2V8V8M10A4V1/r/n46、从事医疗器械经营业务的企业应当建立销售记录制度的不包括

A.第二类医疗器械批发业务

B.第二类医疗器械零售业务

C.第三类医疗器械批发业务

D.第三类医疗器械零售业务/r/n【答案】B/r/nCQ8S10F6X9B2Y2Y2HC9J2I9U9K9M9E3ZD8K1J2G2A5V5E3/r/n47、不能纳入基本医疗保险用药范围的是

A.血液制品(特殊适应症)

B.中药饮片

C.中成药

D.果味制剂/r/n【答案】D/r/nCB4U8U8V5E3W6X8HJ8R2H9U3H8C3U2ZM4O3O2H4O10C5K7/r/n48、负责拟订药品流通发展规划和政策的政府部门是

A.卫生健康主管部门

B.商务部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化部门/r/n【答案】B/r/nCL7V1D4L7V2R2C4HJ8D5M6C1C10I2I1ZK9V6V2F8V7P5J4/r/n49、（2015年真题）医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂，每张处方用量要求为（）

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量/r/n【答案】D/r/nCI1D4O2B10Z3V3S2HP5V3X8Y6C1J8E3ZM1Z3G9M1S3H3O8/r/n50、“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于

A.尊重同仁，密切协作

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉/r/n【答案】B/r/nCP2P2J8A9Q9D6J9HF7G3M5H2T8J2Y9ZQ9N1Q7H2I3I8N6/r/n51、（2021年真题）根据国家关于药品出口管理的有关规定知悉自身药品生产场地不符合《药品生产质量管理规范》要求，药品生产企业未立即报告的，药品监督管理部立当注销该企业药品出口销售证明，并在一段时间内不再企业出具药品出口销售证明，该段时间不得少于

A.5年

B.3年

C.1年

D.2年/r/n【答案】A/r/nCQ2R2K8X2O9O7Q2HD7B2M1D10X10Q9B5ZP3Q8G9Y9X7Q4T10/r/n52、药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是

A.医疗机构制剂

B.第一类疫苗

C.二级野生药材物种人工制成品

D.没有实施批准文号管理的中药材/r/n【答案】D/r/nCO3H7R2P8J1Z5C7HE5C2Z8T2C1G5T6ZE10Q9Q3B1D2L7E10/r/n53、患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是（）

A.三唑仑片

B.艾司唑仑片

C.红霉素软膏

D.阿昔洛韦胶囊/r/n【答案】B/r/nCA6H7E10F1Z6F4Z8HH4D5R1R5S2X6W2ZF1F10Q6I3V5W4S2/r/n54、负责处罚发布虚假违法药品广告行为的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.国家公安部门

C.工业和信息化管理部门

D.国家人力资源和社会保障部门/r/n【答案】A/r/nCH9Z4G10P4D9U6T1HK6R4E5O6S5O9D7ZK1D6S1Q6M10S7K4/r/n55、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物具有严重不良反应，该药品在临床应用时，正确的是

A.按非限制使用级管理

B.按限制使用级管理

C.按特殊使用级管理

D.禁止列入医疗机构供应目录/r/n【答案】C/r/nCG6V4E3A3F9B7T9HX9G5Y10P2Y10X2N5ZM9A5Q5R7I1Z2T1/r/n56、《反不正当竞争法》规定“权利人因被侵权所受到的实际损失、侵权人因侵权所获得的利益难以确定的，由人民法院根据侵权行为的情节判决给予权利人三百万元以下的赔偿”，这属于

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚/r/n【答案】B/r/nCJ6N6W5R2M3B6W10HN2H9F1W7T8H5S8ZP10I7V5K3M9O7Z8/r/n57、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A.该企业的质量负责人

B.该企业的执业药师

C.该企业的企业负责人

D.该企业储存与养护部门负责人/r/n【答案】C/r/nCW3C9H9M2V6W3E10HR6S3U2P6H9N9D3ZY9V8X7H8V9Y6G10/r/n58、（2019年真题）根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是

A.应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性

B.疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性

C.质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定

D.使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主/r/n【答案】B/r/nCX9Q2X4Z2P5A5C5HS2V4L4F10F5R5T7ZD8L1K4V6Y6A5Y4/r/n59、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，一级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内/r/n【答案】A/r/nCZ7B9R2J9H9O1S2HD1X1C4Q1K8F7C6ZV3O2D4I6F4K10D10/r/n60、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。该中药降糖药为

A.劣药

B.假药

C.合格药品

D.无证生产/r/n【答案】A/r/nCO8Z2Y10C6S10R10G4HO1V3Y2Q6C2T1N4ZM5V9Z10R3P10A1Z10/r/n61、根据《药品召回管理办法》，药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的,应给予的处罚是()

A.吊销《药品经营许可证》

B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款

C.撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》

D.处3万元以下罚款/r/n【答案】B/r/nCW6T2E9G7O5W10K7HC2W1P10U5M10C6F4ZU4O8A3Z8D9C7B2/r/n62、（2019年真题）医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法，错误的是

A.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或者注册

B.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

C.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理

D.由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明/r/n【答案】A/r/nCI9Q4Q10H3T5T2F6HK10R8I4Y3E9R5M2ZP6G5N4V9J10E1B4/r/n63、医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存

A.1年备查

B.2年备查

C.3年备查

D.5年备查/r/n【答案】D/r/nCC3W2D7Q3J2C7W5HI6J3P5Y9F9V8Z9ZG2M6C3L2K4Z8T8/r/n64、根据《执业药师业务规范》，关于执业药师业务的说法错误的是

A.药品批发企业质量管理岗位需要按该业务规范执业

B.执业药师处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宣教等业务需要符合该规范

C.执业药师在执行业务活动中，以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本要求

D.执业药师佩戴专用徽章以示身份/r/n【答案】A/r/nCP10N5R2O2C7E7G7HD7T8M4A1X8L9Y8ZY7O1A8T3X7I6T4/r/n65、某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂哌醋甲酯片的处方。

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色/r/n【答案】C/r/nCZ2U7M9R6Z6X2B2HW10H4V9G10V8T5P8ZF6O6A5O9Z5A6V3/r/n66、某省中医院（三级甲等）根据《中华人民共和国中医药法》，可以炮制中药饮片、配制医疗机构中药制剂。该中医院已经达到了《医院中药饮片管理规范》以及医疗机构制剂管理规范的要求，并且其提供的中医、中药方面的服务已经进入了基本医疗保险目录。

A.委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案

B.医疗机构应用现代工艺配制的中药制剂品种，应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号

C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制

D.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查/r/n【答案】C/r/nCI10F2Y1S2C6Z4X8HU3U2S5J6S4C1F3ZJ2Q5F5E8Q2K7P1/r/n67、某个体诊所擅自用淀粉冒充降压药生产500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药280盒。该降压药为

A.假药

B.劣药

C.合格药品

D.无证生产/r/n【答案】A/r/nCS5S4U7S3F1K10F8HN1L4H1E10G7P4N6ZE4S1K4N7U3L1C6/r/n68、确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是

A.省级卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家卫生行政部门

D.国家药品监督管理部门/r/n【答案】D/r/nCK7Y3A3T2N3E1S1HG6Y1G4T1L7U4A6ZN5X8H2S2V2C9O9/r/n69、根据《药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要具备的条件是

A.保证制剂质量的设施

B.保证制剂质量的管理制度

C.保证制度可以追溯的销售记录

D.保证制剂质量的检验仪器和卫生环境/r/n【答案】C/r/nCJ10C3N6K1T9R9A2HZ3O8S10E8K8C9Q2ZO9F8J1F2Q2D2W3/r/n70、关于药品标准的说法，错误的是

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种/r/n【答案】B/r/nCB3U3A2Z8L6S3I4HD1Q2H6U1Q9U2S9ZN2X1R3B8P9T7P4/r/n71、某医疗机构药师为患有多动症的8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方。该处方的印刷用纸为

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色/r/n【答案】C/r/nCQ9M8P7L8P10E1X1HF2N8C4H3Q1I6U6ZJ10P5M1U10F8I8J1/r/n72、采集应坚持“最大持续产量"原则的是（）

A.道地药材

B.鲜用药材

C.野生或半野生药用动植物

D.自采自种自用中草药/r/n【答案】C/r/nCW8C7T6T2H9M2E2HW1O1R9G2D4F3H6ZW8E6K2G7J10C10W7/r/n73、药品批准文号为国药准字220150099，其中Z表示

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装/r/n【答案】B/r/nCB8G8J2C5K8S10X10HP1A4D5L4J9V10S6ZA3Z9Q10R2Z6H6P6/r/n74、查配伍禁忌，对

A.临床判断

B.科别、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量根据《处方管理办法》的"四查十对"原则/r/n【答案】C/r/nCW4X2P5L1E4P5X1HM4H1C3A5U9K7B10ZY6Z1R7X9V8V2Q9/r/n75、药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的情况不包括

A.在境外发生的文献报道的严重药品不良反应

B.在境外因药品不良反应被暂停销售的

C.在境外因药品不良反应被暂停使用的

D.在境外因药品不良反应被暂停撤市的/r/n【答案】A/r/nCB3N4X5I1T1Q7G8HC9W5P4N8D1B2S6ZM9I10L5Z3T1H4X10/r/n76、药品零售企业药学服务禁止类行为不包括

A.不得违法回收或参与回收药品

B.不得以“远程审方”等方式替代国家对执业药师的配备要求

C.不得以买药品赠药品等方式向个人消费者销售处方药或甲类非处方药

D.企业开展过期失效药品回收服务的，应当做到专册登记、专柜存放，防止丢失和误用/r/n【答案】D/r/nCJ7X8Z4X4S5L5Z4HJ3K8B10J8N10Z9H5ZQ3Y9X5H10F9V2C7/r/n77、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），新药是指

A.与原研药品质量和疗效一致的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未在中国境内外上市销售的药品

D.已有国家标准的药品/r/n【答案】C/r/nCQ9Y4H9M2D9U6C9HC9Y9V7K6A2L2J9ZC1K10M6Z9C5T1R8/r/n78、张某因听力下降，决定去某药店零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号有不同的格式：国械注进20158246XXXX号、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。

A.继续协议和解

B.向卫生行政部门提请仲裁

C.请求消费者权益保护协会调节

D.向人民法院提起诉讼/r/n【答案】B/r/nCL7T9V4Z2E10F6O7HX9H1Q3A10A4Z9J6ZH9Y8H4I3X9Z8H3/r/n79、下列叙述中，不符合我国中药管理规定的是

A.道地药材加工时，应按传统方法进行加工

B.国家在保护道地中药材时，可用鼓励采取地理标志产品保护的措施

C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

D.药品经营企业购进中药材应标明产地/r/n【答案】C/r/nCZ7Q5D10B7B3U9T4HY10V6P1F3A4M2Q7ZR7S10Y2B8Y9N1B10/r/n80、当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、法人代表、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构到市级卫生行政部门办理变更手续的期限为

A.3日内

B.7日内

C.1个月内

D.3个月内/r/n【答案】A/r/nCV2T5F2X3C2W3S8HA2F8L3A9U4E2F4ZV8K10S8N1U5U7P8/r/n81、国家药品监督管理局负责

A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

B.负责执业药师资格准入管理

C.查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站

D.拟订药品流通发展规划和政策/r/n【答案】B/r/nCP6U7Z1N5K2U6X1HI1J1T9I4C3V8B10ZE8D3S7H8G6T7K5/r/n82、2014年8月，某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分，为确保中药制剂源头的质量安全，从即日起至11月30日，集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为，规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室，用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放，每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。

A.由中医药主管部门和药品监督管理部门责令改正

B.没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息

C.拒不改正的，责令停止炮制中药饮片，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动

D.情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留/r/n【答案】D/r/nCJ7Y8K10J6U6V7O8HI4R4F4Q10R4X8O7ZA9Q10D10S7S4D9C9/r/n83、抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构应

A.从其他医疗机构紧急借用

B.从定点生产企业紧急借用

C.要求患者到其他医疗机构购买使用

D.对患者说明情况，请患者自行解决/r/n【答案】A/r/nCO5U7C8C3Z9D8V2HT5H5G3Y10Q10P2I8ZF7R5A3B10J9L8K4/r/n84、下列属于第一类精神药品的是

A.格鲁米特

B.芬氟拉明

C.喷他佐辛

D.马吲哚/r/n【答案】D/r/nCF9W4B3C2N8Y7P8HQ9T7C4O1O6J5Z9ZR3Z2D7C7Q4Q3B3/r/n85、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量管理制度的内容不包括

A.质量管理文件的管理

B.计算机系统的管理

C.处方药销售的管理

D.质量事故、质量投诉的管理/r/n【答案】C/r/nCQ5O1N6I2D2W1O10HB1A3C2W7L8B3Z3ZE5O6V9F8E5C4T10/r/n86、根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中，验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历/r/n【答案】C/r/nCK10Q1K5M7E6J2V3HW9T6O8E3U8B10Z9ZD5V6Y3A1E10G9M7/r/n87、药品生产企业GMP的文件管理系统包括

A.制度和记录

B.标准和记录

C.工作标准和原始记录

D.技术标准和工作标准/r/n【答案】A/r/nCM8N1C3F10T7G2A5HD10W8S5P3D4P3R4ZC1K7V9I3A7S5V4/r/n88、二级医院临床药师不少于

A.5名

B.3名

C.2名

D.1名/r/n【答案】B/r/nCX10Y8R10Z8A2K1S8HT7H8Z10W7O7U1F5ZM10O7P9C4P6R5Z6/r/n89、根据《中华人民共和国药品管理法》用于灌装葡萄糖注射液液体的容器，必须符合（）。

A.药品标准

B.企业标准

C.卫生要求

D.药用要求/r/n【答案】D/r/nCL3S8C7W9F2V10B10HY7C6D10D2K3C5O4ZC10Z2H2P10F2J4V4/r/n90、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书

A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力

B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的

C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的

D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的/r/n【答案】C/r/nCW10X5C1N6E5S5D3HL4E10I1K8Y4A4T2ZC8N2B4O5C7O4U7/r/n91、《中华人民共和国药品管理法》规定,买卖、出租、出借药品生产许可证，没有违法所得的（）

A.处2万元以上10万元以下的罚款

B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

C.处违法所得1倍以上5倍以下的罚款

D.处1万元以上3万元以下的罚款/r/n【答案】A/r/nCH1F7Z6F3M9Q4Z3HL5J10X10T4I8M9P5ZN10M2W10S10G10G1E1/r/n92、药品批发的质量管理中记录及凭证应（）。

A.至少保存1年

B.至少保存3年

C.至少保存5年

D.至少保存2年/r/n【答案】C/r/nCU3I9X6K6O5C4E1HY5L3H4S4O7O9Q6ZO4A1W8D7N4D8F4/r/n93、属于第一类精神药品的是

A.氨酚待因片

B.氨酚氢可酮片

C.氢可酮

D.氯胺酮/r/n【答案】D/r/nCH2E4I8P1N3S4Y1HT9N1P10M2R6X6H6ZZ1N3V2R1W2B4E3/r/n94、药品批发企业购进药品应建立购进记录，内容包括

A.品名、规格、厂名、生产批号

B.供货单位、购进数量和复核人

C.药品生产企业、商品名、生产批号、规格

D.药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期/r/n【答案】D/r/nCC4E5L2V4E2I9P1HA8A1L10H10M5E3T6ZX10F7Y6K7P6I7W3/r/n95、有关药品广告的说法，正确的是

A.非处方药无须取得药品广告批准文号就可以在大众传播媒介发布广告

B.处方药可以在大众传播媒介发布广告

C.药品广告的内容必须以省级药品监督管理部门批准的说明书为准

D.药品广告须经省级药品监督管理部门批准/r/n【答案】D/r/nCP2B8J6M2D3Q5M10HI7M8A6X10Z1W1H8ZH1X2N6F2X7Q6Y5/r/n96、药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行的是

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP/r/n【答案】B/r/nCN7M7Y6Z4T8X7J5HO6M6R9T5X1H8S4ZD6Z8C7R6R5D5K1/r/n97、应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品研发单位/r/n【答案】A/r/nCO1F1E7T2L10G3F7HK4W4W5S7A3Q4Z6ZR10Y6Z2V9U5H6F10/r/n98、根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家发展和改革委员会

A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量

B.制定国家基本药物药品标准

C.审核国家基本药物目录

D.制定国家基本药物全国零售指导价/r/n【答案】D/r/nCZ8C3U10Q8L8O8G7HR1U3Y9R9H1X3X2ZX4E8X3W7V5K8V4/r/n99、2020年1月，某医疗机构医师向某门诊患者开具-．种口服给药的非限制使用级抗菌药物，用药后患者出现严重剥脱性皮炎，经全力救治，患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故，向法院起诉要求赔偿，经鉴定，该药品质量合格，用药方案符合规范，该医疗机构治疗和处置适当，患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案报道。

A.15日内

B.1日内

C.5日内

D.10日内/r/n【答案】A/r/nCR4D4Y5Z9W3O8M5HL10G2T7N6Q10D5S9ZW2M4B9F2P9S5A3/r/n100、（2021年真题）根据下列部门的主要职责、内设机构和人员编制规定，负责提出国家基本药物价格政策建议的部门是

A.国家医疗保障局

B.国家卫生健康委员会

C.国家发展和改革委员会

D.国家市场监督管理总局/r/n【答案】B/r/nCL4A2D2Q6P6O2C4HI3U10J8W3I1N3R8ZD10G9S7L8G8V9J1/r/n101、由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款

A.未经批准擅自采猎野生药材物种

B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动

C.违反规定出口野生药材

D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的/r/n【答案】C/r/nCB2Q6I3E2A8Q8P5HL7L9C3L6J4B3T2ZC4X7Q9K8K8D6G10/r/n102、根据《药品注册管理办法》，符合中药批准文号格式要求的是（）。

A.国药准字J20190001

B.国药准字H20190002

C.国药准字S20190003

D.国药准字Z20190004/r/n【答案】D/r/nCZ7H10P7Z4Z7O4P3HR9W1K7I3E6Y7J8ZF4Q10D8J4F9C5P4/r/n103、进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门/r/n【答案】A/r/nCZ7Z3W8E1P5J3K4HY6J5C6E5T4Q5F9ZQ1U6S2Y6Q2Q1L4/r/n104、某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。

A.应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询

B.应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度

C.应具备完整保存交易记录的能力.设施和设备

D.应具备网上咨询.网上查询.生成订单.电子合同等基本交易服务功能/r/n【答案】A/r/nCN10S10K6A8O6L3Z6HR7J8M1T7K10K8O10ZG5J8T3N2T7L7W4/r/n105、有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是

A.药品出库复核应当建立记录

B.药品接近有效期的不得出库

C.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库

D.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传/r/n【答案】B/r/nCC3E7U8M7M7P6Y4HI3P2S4H8E7J4T10ZL7M10C2J8U7K1C5/r/n106、禁止采猎的野生药材物种是

A.梅花鹿

B.马鹿

C.刺五加

D.当归/r/n【答案】A/r/nCM6P6P7K9Y3F2W10HW9S3P6X1P1S3V8ZI1B1J2E10M8S4C5/r/n107、2015年4月，国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》，将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理，5月1日实行。后续，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委员会发布通知，要求生产、经营、进口、使用环节要将该类药品按第二类精神药品管理，原库存药品可按规定继续销售。

A.该药店一定是药品零售连锁企业门店

B.必须从具备第二类精神药品经营资质的企业采购这类药品

C.原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监管部门批准后，按规定售完为止

D.如果该药店经营2016年1月1日前生产和进口的未标注第二类精神药品专有标识的这类药品，在其有效期内可零售/r/n【答案】C/r/nCL6U4A7U3Z10Z9R9HL8H9J9G8Y1X8Y9ZG2J8S5P1L6Q5B7/r/n108、患者,男,50岁,静脉滴注上市5年内的某国产药品,7分钟后全身瘙痒,难以忍受,立即停药,患者症状无缓解,并出现呼吸困难,血压下降至40/25mmHg,神志模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。查询药品说明书,【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。

A.一般药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.药品不良事件

D.严重药品不良反应/r/n【答案】D/r/nCQ8J8Z5I8A3Q4I1HX4U8K9L7T7X3H9ZU10C1M8O9U10K6X4/r/n109、行政机关对不履行行政决定的公民法人或者其他组织可采取的行政强制执行方式是（）

A.责令组织听证

B.划拨存款、汇款

C.责令停产停业

D.查封场所、设施或者财物/r/n【答案】B/r/nCK4M6Q8I6Z2O3N10HY9M4L2W10H9B7S10ZQ6T6Y2E4C10C7L3/r/n110、下列可以申报医疗机构制剂的是

A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

B.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂

C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的中药、化学药组成的复方止咳糖浆

D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆/r/n【答案】D/r/nCK8D9F9W10H9T3F8HU10J8G3X1C10D5H2ZY10D8W5K9P1Z7B1/r/n111、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。

A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求

B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义

C.医疗机构采取“以药补医”的运行机制

D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担/r/n【答案】C/r/nCB10E8S10I10P4R4V3HJ1Y8W6Z2B4G10P9ZO6U1T10B4A1R4A10/r/n112、可以不设药事管理组织和药学部门的是

A.二级乙等医院

B.二级甲等医院

C.专科医院

D.中医诊所/r/n【答案】D/r/nCX8Q6V1W7S1L2H4HD5I2T8W4L1L2D6ZG6S7F6Q3K10A10J4/r/n113、根据《进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》（卫医政发[2008]71号），关于中药注射剂销售管理要求的说法，错误的是

A.加强中药注射剂销售管理，必要时应能及时全部召回售出药品

B.药品生产企业应指定专门机构或人员负责中药注射剂不良反应报告和监测工作

C.对中药注射剂质量投诉和药品不良反应应详细记录，并按照有关规定及时向当地药品监督管理部门报告

D.因质量原因退货和召回的中药注射剂，应直接销毁，并有记录/r/n【答案】D/r/nCC9N5S2K6D9G9K10HD8U5V2G2P1F1V9ZE10I9W7O8K7Q2R2/r/n114、属于处方正文内容的是

A.药品批号

B.药品剂型

C.药师签名

D.开具日期/r/n【答案】B/r/nCO7X2P2T10B7V3F8HY3J7L2T1Q1U1H10ZY4M8M6V1N6S7Y6/r/n115、药品零售企业应当按照药品GSP的要求，以促进人体健康为中心，开展药学服务活动，实现服务的规范化、科学化、人性化，以满足个人消费者合理用药需求。关于药学服务要求的说法，错误的是

A.药学服务人员向个人消费者提供用药咨询、处方审核、调配、核对、用药指导、药品不良反应信息收集、跟踪随访等药学服务，向个人消费者提供安全、有效、经济、合理的药品

B.药品零售企业应当设置专门的药学服务区，并有明显标识

C.药品零售企业营业时间内，执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当在职在岗

D.可以配置必要的药学服务设施设备，为个人消费者提供健康便民服务，但是为个人消费者提供用药咨询、售后投诉等药学服务必须“面对面”/r/n【答案】D/r/nCI1K6M6D2Q10G5P9HT5R1K8G6L1V8B6ZD8D6S6G1D4R7P2/r/n116、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验/r/n【答案】C/r/nCW3E4J6B7B1E10F4HA10G9Q1A1G1W8T9ZQ5K4C9G3Z2K6N3/r/n117、某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品为

A.假药

B.劣药

C.合格药品

D.无证经营/r/n【答案】B/r/nCK6D9U1G9K5P3X9HO9W7B6Y10Y6P7E4ZQ10Q6S4N9O2C6K5/r/n118、某患者原发性肝癌晚期，经过综合治疗，现在医疗机构进一步治疗，医生拟使用三氧化二砷为其治疗

A.医疗用毒性药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.麻醉药品/r/n【答案】A/r/nCU4Z5S4U5S9K8C8HK6H4I6L7B2E2H5ZY3T9T5J8A10S2P5/r/n119、（2015年真题）因药品缺陷向患者赔偿属于（）

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分/r/n【答案】A/r/nCB1B6P2C8L6G8Y4HQ3U9A1K10K8B9U8ZA7S4H8D6A8H2N5/r/n120、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。

A.药品类易制毒化学品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.肽类激素（不包括胰岛素）

D.蛋白同化制剂/r/n【答案】B/r/nCM10J2T3T6U7X8G4HI4L6I5T5K10O7R2ZB1Y7F10T9C7G10H4/r/n121、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

A.可处五千元以上三万元以下的罚款

B.可处3万元以下的罚款

C.可处2万元以下的罚款

D.可处5000元以下的罚款/r/n【答案】B/r/nCN1J1Y6Q4D4M3Z6HQ6R6G10Z1C4F1F8ZH4Y9N4N6M3E4P7/r/n122、根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业陈列药品的做法不符合要求的是

A.处方药、非处方药分区陈列

B.外用药与其他药品分开摆放

C.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列/r/n【答案】D/r/nCZ9N5Z3K1O9D6K7HI6D7L4N5P9R5M6ZE3L10A3V4V6T9H9/r/n123、根据《中华人民共和国药品管理法》，给予行政处罚“由药品监督管理部门责令解聘，处五万元以上二十万元以下的罚款”的违法行为是

A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可

B.未遵守药品经营质量管理规范

C.药品经营企业未按照规定调配处方

D.违反规定聘用人员/r/n【答案】D/r/nCC1D4Q6W4F6L8M1HK2D3Q4F6Q8L6M7ZL1H2W7W1Q4P3Y8/r/n124、人体产生毒副反应的程度体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.专一性

D.安全性/r/n【答案】D/r/nCF1Q6F2J2W1G3S8HY3U2S2O7S6B2H4ZI1U2L3P4K10X8X10/r/n125、开展药品审评相关的理论、技术研究的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心/r/n【答案】C/r/nCR4O6Y1P6L9M10P6HU4I9Q6J9I5C9R9ZB9G6R7D9R7U3P8/r/n126、负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是

A.卫生健康部门

B.商务部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化部门/r/n【答案】D/r/nCM10E1M9V3M8J1B6HS6T10M9Y4L9O10V1ZQ5V9I9Q7T5K8T6/r/n127、关于药品零售企业药学技术人员配备要求的说法，错误的是

A.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当按照规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

B.药学技术人员负责药品管理、处方审核和调配、指导合理用药以及不良反应信息收集与报告等工作

C.药品零售企业营业时间内，执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当在职在岗

D.未经执业药师审核处方，不得销售处方药和甲类非处方药/r/n【答案】D/r/nCU4V2X3T1D1D2Y1HH4Y10A10C4D3K3D6ZY10E5N5N8J2C7E7/r/n128、为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量/r/n【答案】D/r/nCS10G4L7G10T4D3R10HM6Q4D8P10J2V1N6ZT3I2S1V6A2N8Z6/r/n129、可以适用简易程序的是

A.对公民处200元以下罚款

B.通报批评

C.没收非法所得

D.吊销许可证/r/n【答案】A/r/nCN9Z10L2P6T8Z10C9HK2Y3U5K10Q5E3M6ZD1V4U2H8H8U3N7/r/n130、负责药品通用名称命名的部门是

A.药典委员会

B.药品审批中心

C.药品评价中心

D.药品认证中心/r/n【答案】A/r/nCX3K7M8G6S2C1D8HG5R6B1Z5L1Z4N8ZK9H4W1E5E10P1R5/r/n131、承担执业药师资格考试相关工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心

C.国家药品监督管理部门药品评价中心

D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心/r/n【答案】B/r/nCN7W10K4M1U9M9R9HX5J1L1Q10I3I5U7ZF7T2I2Z8Q2W8L2/r/n132、下列品种中不属于医疗用毒性药品的是（）。

A.美沙酮

B.阿托品

C.生甘遂

D.A型肉毒霉素/r/n【答案】A/r/nCV10S4A8Y10O7E7X7HR1A6P9V3N3F1R6ZK7J1T9Y10J2L8E9/r/n133、不得在大众媒介发布广告的是

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.“双跨”药品/r/n【答案】C/r/nCE9Z8Z6A4Y5E8E7HX2T6R8M6X8M1A6ZA2E5F2Q2N5J4Q7/r/n134、基本医疗卫生制度中的四大体系不包括

A.药品供应保障体系

B.医疗器械供应保障体系

C.医疗保障体系

D.医疗服务体系/r/n【答案】B/r/nCE9H2A7R4G8Y9K2HR3E5U10N4L1F5V7ZV5H5Z9V1N8N7V4/r/n135、（2019年真题）A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。

A.10年内不得从事食品药品生产、经营活动

B.5年内不得从事原企业与药品有关的生产、经营活动

C.10年内不得从事药品生产、经营活动

D.5年内不得担任药品生产、经营企业的负责人/r/n【答案】C/r/nCY7U10V3W2S6S8A8HL9A3A8G6A8B4B9ZR3S3B7P3Y3Y6H4/r/n136、药品生产者以不正当手段获取同行的商业秘密属于查看材料

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.虚假宣传行为

D.诋毁商誉行为/r/n【答案】A/r/nCE10O7J1F2M7Y2W6HN5X9P6O6B7S8T1ZC3U2K10Q10Z5C5T6/r/n137、药品监督管理部门在药品监督管理过程中为制止违法行为防让证据损毁,常采用的行政强制措施是()

A.查封扣押财物

B.冻结存款、汇款

C.罚款

D.拘留/r/n【答案】A/r/nCV6L9S2S10Q6B2M6HK9Y5V6O1T8R10X3ZS3J6H3H9P9M1F2/r/n138、根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》，关于“1+4+2”医疗保障制度总体改革框架和基本原则的说法，错误的是

A.“1”是力争到2030年，全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的多层次医疗保障制度体系

B.“4”是健全待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管四个机制

C.“2”是完善医药服务供给和医疗保障服务两个支撑

D.医疗保障制度改革坚持促进公平、筑牢底线，提高制度的公平性、协调性，短期内缩小待遇差距，增强普惠性、基础性、兜底性保障/r/n【答案】D/r/nCR5D5B8E10L7A10A3HV2G1B2Z9A10K10G4ZW1Q8G8L6B8C10F7/r/n139、境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门/r/n【答案】B/r/nCT4L5G2T2B9Y1F9HF3M1E9B6W8W1J2ZB3D8C8G2W8V3V5/r/n140、药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求是指药品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.稳定性/r/n【答案】B/r/nCC3U10I4G2L1R8B2HQ9V9D2T3C7W6R7ZB2U5X1M8Q6A4V5/r/n141、中药饮片零售企业从事中药饮片调剂的人员应当具有查看材料

A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称/r/n【答案】B/r/nCT9Q10R4S3F10T8P8HC5H1E9H6X6M3U8ZP7P2T9O3O7M8Y3/r/n142、二级医院临床药师不少于

A.1名

B.3名

C.5名

D.7名/r/n【答案】B/r/nCD4D3H5B6V6Z5M3HF6F8K9Z8K3U3U9ZY1H10F9U2J4Y4K3/r/n143、有关中药饮片的采购，合法的行为包括

A.药品生产企业外购中药饮片半成品

B.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片

C.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片/r/n【答案】B/r/nCB5K9O8T8S4O7Y1HB8R8F3N6C3P3L4ZR10M8O10K9R9B4E7/r/n144、按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是

A.药品委托生产的委托方

B.药品委托生产的受托方

C.药品委托生产批件

D.年检情况/r/n【答案】B/r/nCX1D8V10K2S9S10K3HM9T10B6F2B2G9I9ZS5P3H5E5J2M4Q10/r/n145、麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸颜色为

A.白色

B.淡绿色

C.淡红色

D.淡黄色/r/n【答案】C/r/nCW3W6S5A3U4U2V4HA8C6R3K9A1T4C1ZM1T1Z7O10W9U4I6/r/n146、境外生产的化学药品的批准文号格式是（）

A.国药准字S+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.J+4位年号+4位顺序号

D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号/r/n【答案】D/r/nCF2H9I7Y2E3N3W10HJ4B4U10Z3I6B6M8ZG10M3Y9P1P4A10G7/r/n147、根据《疫苗管理法》及相关规定，下列关于疫苗管理要求的说法，错误的是（）

A.实行疫苗批签发制度，每批疫苗销售前或进口时，应经指定的批签发机构审核、检验

B.实行疫苗全国统一采购和供应制度，疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗

C.实行疫苗全程冷链储运管理制度，疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境，有条件的应当建立自动温度监测系统

D.实行疫苗全程电子追溯制度，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查/r/n【答案】B/r/nCF9Q6L8G8W3Y9S5HQ7U9O6X9V9M3T3ZU7U10A2U6P2A5J1/r/n148、按照《药品不良反应监测管理办法（试行）》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向

A.所在市级卫生行政部门报告

B.所在省级卫生行政部门报告

C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告

D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告/r/n【答案】D/r/nCS7G7I9Q6N8E7H9HL3B7X7A8T9N6C6ZS5W1J1Q9F9W10I