质量手册-张氏

质量手册（依据:ISO9001:2000）编号：ZHANG－QM－2003版本：A版分发号：持有者：编制：质量手册起草小组审核：批准：状态：发布日期：2002年8月25日实施日期：2002年9月5日杭州张氏国际集团有限公司杭州张氏国际集团有限公司文件杭发〔2002〕4号颁布令公司各部门：为加强公司质量管理、提高质量管理业绩、推动公司质量体系同国际标准接轨，本公司依据ISO9001：2000《质量管理体系—要求》编制完成了第一版，现予以批准颁布实施。《质量手册》是我公司产品实现全过程质量控制的指令性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，公司各部门、全体员工必须认真学习切实遵守，尽职尽责，全力维护本手册的权威，确保公司质量管理体系的有效运行和产品质量的稳步提高。总经理：2002年8月25日杭州张氏国际集团有限公司文件杭发〔2002〕5号任命书公司各部门：为了贯彻执行ISO9001：2000《质量管理体系—要求》，加强对质量管理体系运作的管理，特任命 同志为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是：确保质量管理体系得到建立实施和保持；向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；确保公司内部人员提高质量意识、提高满足顾客要求的意识；就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理：2002年8月25日杭州张氏国际集团有限公司0.4目录章节号0.4更改状态A/0页次1/1章节标题ISO9001：2000标准条款号页码0.2颁布令２0.3任命书３0.4目录4.2.2４0.5手册应用说明５0.6企业简介６1.0质量管理组织机构图７2.0质量管理体系过程职责分配表８3.0手册更改记录９4质量管理体系4.1，4.21，4.2.2１０4.2.3文件控制程序4.2.3１２4.2.4记录控制程序4.2.4１５5管理职责5.1，5.2１６5.3质量方针5.3１７5.4策划5.4.1，5.4.2１８5.5职责权限和沟通5.5.1，5.5.2，5.5.3１９5.6管理评审5.6.1，5.6.2，5.6.3２２6资源管理6.1，6.2.1，6.2.2，6.3，6.4２４7.1产品实现的策划7.1２６7.2与顾客有关的过程7.2.1，7.2.2，7.2.3２８7.3设计和开发7.3.1，7.3.2，7.3.3，7.3.4，7.3.5，7.3.6，7.3.7３０7.4采购7.4.1，7.4.2，7.4.3３４7.5生产和服务提供7.5.1，7.5.2，7.5.3，7.5.4，7.5.5３６7.6监视和测量装置控制7.6３９8测量、分析和改进8.1４１8.2.1顾客满意8.2.1４２8.2.2内部审核程序8.2.2４３8.2.3过程的监视和测量8.2.3４５8.2.4产品的监视和测量8.2.4４６8.3不合格品控制程序8.3４８8.4数据分析8.4５０8.5.1持续改进8.5.1５２8.5.2纠正措施程序8.5.2５４8.5.3预防措施程序8.5.3５５杭州张氏国际集团有限公司0.5手册说明章节号0.5更改状态A/0页次1/11编制目的为加强公司质量管理，提高管理业绩，持续满足顾客的需求，依据ISO9001：2000《质量管理体系—要求》并结合公司的实际编制了本手册，手册包括：Ａ)公司质量方针、质量目标；Ｂ)质量管理体系要求的程序文件；Ｃ)对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2适用范围本手册适用于公司的电器仪表柜的生产和服务、传感器的设计、生产和服务的全过程。3术语和定义本手册采用ISO9000：2000《质量管理体系—基础和术语》的术语和定义。4手册管理4.1手册编制质量手册由公司ISO小组成员负责编制，经管理者代表审核，总经理批准后生效。4.2手册发放本手册为公司的主导性质量文件，版本为A版，经管理者代表审核，总经理批准后生效。手册发放管理由办公室统一负责，发放范围为公司总经理、管理者代表、各科室领导、认证机构。发放时应有“受控”标识，作为受控版本，手册换版或更改时应对有“受控”标识的手册统一收回更换。未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者应对其妥善保管，不得损坏、丢失以及随意涂抹。手册持有者调出公司或调离工作岗位时，办公室应负责将手册收回，并办理核收登记手续。4.3手册修改当公司组织机构变化、标准换版、内外审核要求以及手册难以操作时，管理者代表组织相关人员对手册进行修改。当手册更改多次或有重大调整时，管理者代表应策划手册的换版事项。具体执行手册4.2.3《文件控制程序》的要求进行控制。手册的评审一般随管理评审同时进行。杭州张氏国际集团有限公司0.6企业简介章节号0.6更改状态A/0页次1/1杭州张氏国际集团有限公司成立于1987年，原名为，座落在杭州市郊余杭，占地面积平方米，建筑面积平方米，是一家专业生产厂家。我公司生产的具有优异的性能和良好的品质，产品自投放市场以来，受到同行业的普遍欢迎。公司现有员工人，公司管理机构健全，设有质检科、生技科、办公室、供销科等部门，管理层设有总经理、管理者代表、部门领导。公司拥有先进的生产线和专用的检测设备，年生产各类余套。本公司具有丰富的生产和管理经验，建立了完整的质量管理体系。自组建以来，公司致力于科技进步、在采用新技术、新工艺、新材料方面卓有成效，各项主要经济技术指标已进入同行业先进行列。我公司以“”为质量方针。以顾客需求为己任，视质量为企业的生命，对生产的每一种产品，从基础工作抓起，管理层、执行层、操作层，层层落实责任，层层把住质量关，以一流的产品奉献于社会。公司地址：公司法人代表：总经理：管理者代表联系电话：传真：邮政编码：杭州张氏国际集团有限公司1.0质量管理组织机构图章节号1.0更改状态A/0页次1/1总经理总经理供销科质检科办公室管理者代表仓库车间生技科杭州张氏国际集团有限公司2.0质量管理体系过程职责分配表章节号2.0更改状态A/0页次1/1职能部门体系要求总经理管理者代表生技科质检科供销科办公室仓库4质量管理体系▲△△△△△△4.2.3文件控制程序△△△△△▲△4.2.4记录控制程序△△△△△▲△5管理职责(5.1,5.2)▲△△△△△△5.3质量方针▲△△△△△△5.4策划▲△△△△△△5.5职责权限与沟通▲△△△△△△5.6管理评审▲△△△△△△6.1资源提供▲△△△△△△6.2人力资源△△△△△▲△6.3基础设施△△▲△△△△6.4工作环境△△▲△△△△7.1产品实现的策划△△▲△△△△7.2与顾客有关的过程△△△△▲△△7.3设计和开发控制程序△△▲△△△△7.4采购△△△△▲△△7.5.1生产和服务提供的控制△△▲△△△△7.5.2生产和服务过程的提供△△▲△△△△7.5.3标识和可追溯性△△▲△△△△7.5.4顾客财产△△▲△△△△7.5.5产品防护△△△△△△▲7.6监视和测量装置控制△△△▲△△△8测量、分析和改进(8.1)△▲△△△△△8.2.1顾客满意△△△△▲△△8.2.2内部审核程序△▲△△△▲△8.2.3过程的监视和测量△▲△△△△△8.2.4产品的监视和测量△△△▲△△△8.3不合格品控制程序△△△▲△△△8.4数据分析△△▲△△△△8.5.1持续改进△▲△△△△△8.5.2纠正措施程序△▲△△△△△8.5.3预防措施程序△▲△△△△△主要职能；△相关职能杭州张氏国际集团有限公司3.0手册更改记录章节号3.0更改状态A/0页次1/1序号更改章节号更改条款更改日期审核批准12345678910111213141516171819杭州张氏国际集团有限公司4质量管理体系章节号4更改状态A/0页次1/21目的说明建立、实施和保持质量管理体系的总体要求。2范围适用于公司质量管理体系的建立、实施和持续运行。3职责3.1总经理Ａ)负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系；Ｂ)批准质量手册，发布质量方针和目标。3.2管理者代表Ａ)确保质量管理体系的过程得到建立和保持，负责就质量管理体系对外联络；Ｂ)向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；Ｃ)在公司内促进内部员工质量意识提高。3.3各部门领导Ａ)在管理者代表的指导下，贯彻公司质量管理体系的要求；Ｂ)参与编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。4质量管理体系要求建立质量管理体系，形成文件并加以实施保持和改进。4.1公司质量管理体系过程及接口：内部审核管理评审与顾客有关的过程内部审核管理评审与顾客有关的过程OK不合格品控制NO不合格品控制数据分析改进产品实现的策划监视和测量资源管理管理职责处理感受数据分析改进产品实现的策划监视和测量资源管理管理职责处理感受生产和服务提供生产和服务提供顾客满意控制监视测量装置控制顾客满意控制监视测量装置控制采购控制采购控制表示增值活动表示信息流注：本公司的外过程，由供方对质量进行监视和测量，包公司通过工艺验证的方法监视其质量。杭州张氏国际集团有限公司4质量管理体系章节号4更改状态A/0页次2/24.2质量管理体系文件要求4.2.1公司按照ISO9001：2000标准并结合公司的实际情况，编制适宜的文件以使质量管理体系有效运行。4.2.2公司质量管理体系文件分为二级：一级文件：质量手册（含程序文件）是公司质量管理体系的主导性文件，手册覆盖质量管理体系所有过程的要求；二级文件：除质量手册以外的其它质量管理体系文件。它包括部门工作标准、技术标准、作业规范、记录表格、外来文件等。结构图如下：质量手册一级文件（包括程序文件）工作标准、技术标准、二级文件作业规范、记录表格等4.2.3第二级文件可分为两类：Ａ)其他质量文件：包括工作标准（管理制度、岗位任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、作业指导书、检验规范等）；记录表格等。Ｂ)外来文件：国家法律法规；由外单位提供的如产品图纸、供方技术文件等。4.2.4文件规定与实际运作保持一致，随着企业内外环境的变化及质量方针、目标的变化，办公室会同有关人员及时修订质量管理体系文件，每年评审一次，确保文件有效、充分和适宜，具体执行《文件控制程序》的有关规定。4.2.5文件的详略程度取决于公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等，文件切合实际，通俗易懂。4.2.6文件可呈现任何媒体形式，如纸张、硬盘、软盘或照片、样件等，都应按照《文件控制程序》进行管理。5支持性文件5.1《文件控制程序》5.2《记录控制程序》杭州张氏国际集团有限公司4.2.3文件控制程序章节号4.2.3更改状态A/0页次1/31目的对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。2范围适用于质量管理体系有关的文件控制。3职责3.1管理者代表负责审核质量手册，总经理负责批准发布质量手册。3.2办公室负责质量管理体系文件的管理、发放、归档。3.3各部门负责本部门文件的保管。3.4管理者代表负责审查外来文件的有效性和适用性。4程序4.1文件分类及保管4.1.1一级文件：质量手册（包括程序文件）由公司办公室备案保存。4.1.2公司二级文件分类及保管：Ａ)其他质量文件：部门工作标准（管理制度、岗位任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准及作业指导书、检验规范、质量策划等）；部门记录等。Ｂ) 外来文件：针对特定项目的生产图纸，供方技术文件等。此两类文件由各部门相关领用人员保管并报办公室备案。4.1.3公司级管理性文件，如各种行政管理制度、行政管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策，法律法规文件等，由办公室编目、归档保存。4.2文件的编号4.2.1质量管理体系文件的编号Ａ)质量手册：公司名称代号(Z)—QM—年号，“QM”是质量手册的英文缩写，例如：Z—QM—2002，表示公司2002年施行的质量手册。手册中各章以章节号区分。Ｂ)记录：QR—××—**“QR”是记录的英文缩写，××表示标准条款号，**表示该记录在程序文件中的记录的排列序号。例如：QR—5.6—01，表示质量手册中《管理评审》中的第1个记录。Ｃ)其它质量管理文件：OQM—××—**—年号，OQM是其它质量文件的英文缩写。××是支持手册的条款号，**表示顺序号；例如：OQM-7.4-01-2002，表示于2002年发放的采购控制第一个文件。4.3文件的编写、审核、批准、发放办公室负责所有文件的登记、发放，文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：Ａ)质量手册由ISO小组成员编写、管理者代表审核、总经理批准后生效；杭州张氏国际集团有限公司4.2.3文件控制程序章节号4.2.3更改状态A/0页次2/3Ｂ)各部门工作标准(不包括技术标准、技术管理文件)由各部门领导安排编写并审核报总经理批准后执行；Ｃ)技术标准、技术管理文件由生技科编制，经生技科长审核、管理者代表批准后统一发放。Ｄ)各部门应确保文件使用的各场所都应得到支持性文件的适用版本。文件的发放、回收应填写收发登记。4.4文件修订状态文件的修订状态在文件清单中得到体现也可以在文件的封面上得到体现如A/0、A/1、A/2……A/n、B/0、B/1……B/n等，A/0表示现行第一版第0次修改，B/0表示第二版第0次修改……依次类推A/n表示第一版第n次修改。文件修改5次以后必须进行换版。4.5文件的更改Ａ)质量手册由办公室会同有关人员更改，填写《文件更改申请》，经管理者代表审核，上报总经理批准后更改，由办公室发放。办公室应保留文件更改的记录；Ｂ)其他文件的更改由各相应使用部门填写《文件更改申请》，经原审批部门审批，再由原编制人员进行更改交办公室发放。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所依据的有关背景资料。Ｃ)所有被更改的原文件必须由办公室收回并作更改标记，以确保有效文件的唯一性。4.6文件的领用Ａ)文件使用者向所在部门领导申请，由部门领导同办公室沟通后，方可发给。Ｂ)因破损而重新领用的新文件、分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失而补发的文件，应给予新的分发号，并在《发文登记表》上注明丢失的文件分发号失效；办公室作好相应发放签收记录。4.7文件的保存、作废与销毁4.7.1文件的保存Ａ)与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全、防蛀的地方；Ｂ)各部门负责本部门文件的管理。办公室负责对各部门文件保管情况进行检查；Ｃ) 各部门负责本部门文件的管理。办公室负责对各部门文件保管情况进行检查；Ｄ)各部门应及时将本部门现行文件清单报办公室备案。Ｅ)未经批准任何人不得在现行文件上涂改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。杭州张氏国际集团有限公司4.2.3文件控制程序章节号4.2.3更改状态A/0页次3/34.7.2文件的作废与销毁Ａ)所有失效或作废文件由各部门及时从发放或使用场所撤出，交由办公室加盖“作废”印章，贮存，防止作废文件的非预期使用；Ｂ)为某种原因需保留的任何已作废的文件，应进行留存标识；Ｃ)对要销毁的作废文件，由办公室填写《文件销毁申请》，经办公室主任审核、管理者代表批准后，进行销毁。4.7.3文件的借阅/复制借阅/复制与质量管理体系有关的文件，申请人经部门领导与办公室沟通后，办理借阅/复制手续。复制的重要文件应登记编号。4.8外来文件的控制4.8.1外来文件经管理者代表审查其适用性后，由办公室控制分发以确保其有效。4.8.2办公室负责收集相关国家、行业标准的最新版本，统一编号，发放到相关部门使用，并把旧标准收回。4.8.3顾客提供的产品设计图纸，由生技科统一保管。4.9每年由办公室负责召集各有关使用人员评价文件的有效性，可以纳入管理评审议程。4.10对承载媒体不是纸张的文件（如软盘、硬盘等）控制，也应参照上述规定执行。4.11作为记录的文件应执行《记录控制程序》。5支持性文件5.1《记录控制程序》。6质量记录6.1《现行文件清单》QR—4.2.3—016.2《发文登记表》QR—4.2.3—026.3《文件更改申请》QR—4.2.3—036.4《收文登记表》QR—4.2.3—046.5《文件销毁申请》QR—4.2.3—05杭州张氏国际集团有限公司4.2.4记录控制程序章节号4.2.4更改状态A/0页次1/11目的2范围适用于公司质量管理体系所有记录的控制。3职责3.1办公室负责监督、管理各部门的记录。3.2各部门负责收集、整理、保管本部门的记录，超过一年的记录办公室负责保管。4程序4.1各部门负责收集、整理、保存本部门的记录。4.2记录的标识记录的标识按《文件控制程序》4.2.1B)的要求执行。4.3记录填写4.3.1记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目用单杠划去；各相关责任人签名，不允许空白。4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.3.3记录的编号由年号和序号组成—XX/XXX年号序号如：某份记录的编号为02/001，则表示为该记录2002年第一份记录。4.4记录的贮存、保护、检索4.4.1各部门的必须把所有记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥、防蛀的地方，所有的记录保持清洁，字迹清晰。各部门按记录清单规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交办公室统一保存。4.4.2办公室将质量管理体系运行的记录汇总并编入《记录清单》，包括名称、编号、保存期、使用部门等。各部门应编制部门记录清单，交办公室备案，并汇总部门记录的原始样本。4.5记录处置记录如超过保存期需要销毁时，填写《文件销毁申请》由办公室主任审核，管理者代表批准后执行销毁。4.6记录格式记录格式由各部门领导负责制作，交办公室备案。5支持性文件5.1《文件控制程序》。6 质量记录6.1《记录清单》QR—4.2.4—01杭州张氏国际集团有限公司5管理职责章节号5更改状态A/0页次1/11目的。2范围适用于公司总经理为建立和改进质量管理体系的承诺和活动。3程序概要3.1管理承诺公司总经理通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3.1.1向公司员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性Ａ)总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求；Ｂ)总经理应清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量意识的提高紧密相关；Ｃ)总经理应采取培训、内部刊物或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性；并能经常持续地加强员工的质量意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。3.1.2总经理应策划并制定符合企业宗旨的质量方针，提供制定质量目标的框架；3.1.3总经理按规定的时间主持管理评审。3.1.4总经理应确保公司质量管理体系运作能获得必要的资源。3.2以顾客为关注焦点公司的成功取决于理解并满足顾客及相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。总经理应率领公司各层以实现顾客满意为目标：通过市场调研、预测和沟通，确定顾客的需求和期望，并对顾客的需求和期望进行策划以满足顾客的需求同时必须满足法律法规、强制标准的要求；顾客的期望和需求发生变更，策划也因此同时更新，具体执行与顾客有关过程的规定。4支持性文件4.1《策划》4.2《职责权限和沟通》杭州张氏国际集团有限公司5.3质量方针章节号5.3更改状态A/0页次1/11方针发布发布令公司各科室：为加强推动质量体系的实施和持续改进，确保顾客满意。特此根据公司经营方针总体要求，制定并发布公司质量管理活动的总的意图和方向---质量方针，望全体员工认真学习并坚持贯彻，以确保质量方针有效实施。质量方针内容：“”总经理：2002年8月25日2方针理解：本公司全体员工应一如继往地关注顾客的需求和期望，要以务实的工作精神去做到“顾客的上帝感”，全体员工要努力参与产品质量的提升，在工作中时刻不忘产品质量，把质量放在第一位。持续寻求积极的、有效的改进，领导层要讲求科学管理，既要注重经济效益，也兼顾社会效益。为双正机电仪设备树立良好的企业形象。3方针评审公司质量方针的评审每年进行一次，一般与管理评审同时进行，由总经理主持管理评审会议，将质量方针的评审列为重要评审内容之一。通过质量目标的实现程度来评价质量方针的有效性和适宜性。通过评价质量方针的实现程度，监视和测量质量管理体系的充分性、适宜性、有效性和效率，提出质量方针改进需求。杭州张氏国际集团有限公司5.4策划章节号5.4更改状态A/0页次1/11目的建立质量目标，并为实现质量目标和质量管理体系的总体要求进行策划。2范围适用于质量管理体系策划及质量目标的策划、改进、评价。3职责3.1总经理负责质量管理体系的过程、公司级质量目标的策划，并为实现质量目标配置必要的资源。3.2管理者代表负责指导、监督各部门进行管理策划，并对实施情况进行检查。负责批准产品策划输出文件。3.3各部门负责人负责本部门的质量目标和过程实现的策划。4内容概述4.1公司质量目标策划为实现公司的质量方针，持续满足顾客的要求和期望，生产一流的机电仪设备精品，公司应采用一流的管理技术，达到一流的工作效率和工作质量，为此特制定公司总的质量目标为：Ａ)产品终检一次合格率不低于99%；Ｂ)每年顾客投诉不超过5起，顾客满意率不低于95%，顾客意见处理率100％注：满意率的计算取被调查的项数占总调查项数的百分比的平均数4.2部门质量目标策划为保证公司质量目标的顺利完成，各部门分解公司质量目标并制定部门质量目标,通过部门目标的完成,实现公司质量目标。生产车间质量目标：产品自检一次合格率不低于97%；生技科质量目标：生产设备完好率98%以上,废品率不超过5‰；用于投产的新品合格率100%；供销科质量目标：五年内产品销售量年增长不低于15%，每年顾客投诉量不高于3起。顾客意见处理率100％质检科质量目标：入库材料合格率保持100%；办公室质量目标：人员技能培训考核合格率不低于96%(不合格者不予上岗)；4.3质量管理体系过程策划：执行本手册第4章质量管理体系第4.1条款的规定。4.4产品实现过程策划：执行本手册7.1章《产品实现的策划》的具体规定。4.5质量管理体系策划质量管理体系策划内容执行质量手册的要求,策划输出(质量手册)必须持续适应公司质量方针、目标。体系策划输出文件的控制执行手册4.2.3章《文件控制程序》规定。4.5.1质量管理体系变更的策划随着我国ＷＴＯ的加入和我国社会主义市场经济的进一步完善，市场环境变化将更加迅速，市场竞争也会日趋激烈，公司也应不断进行变化以适应内外环境的需求,为此，公司管理者应结合质量管理体系运作的实际情况及时对质量管理体系的适宜性进行评审和改进,必要时对质量管理体系进行变更,变更时应确保质量管理体系持续满足顾客的需求,确保体系能够实现质量目标和质量方针、确保质量管理体系的充分性、有效性、适宜性和完整性。5支持性文件5.1《文件控制程序》5.2《产品实现的策划》杭州张氏国际集团有限公司5.5职责权限和沟通章节号5.5更改状态A/0页次1/31目的对公司内各部门职责权限及其相互关系予以规定，以促进有效的沟通和开展质量管理。2范围 3职责和权限3.1总经理Ａ)全面领导公司的日常工作，向顾客作出承诺，并密切关注顾客需求，向员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；Ｂ)制定公司质量方针和质量目标，任命管理者代表；Ｃ)主持管理评审；Ｄ)配备质量管理体系运行所必要的资源；Ｅ)批准质量手册；Ｆ)规定公司部门领导职责与权限及相互沟通的关系；3.2管理者代表Ａ)确保质量管理体系的过程得到建立实施和保持；Ｂ)向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；Ｃ)确保公司内部人员提高质量意识、提高员工满足顾客要求的意识；Ｄ)就质量管理体系有关事宜对外联络。Ｅ)协助总经理做好管理评审工作，负责生产运作、市场营销、采购过程的业绩管理；负责指导生产过程质量控制。Ｆ)负责领导生技科实施生产和服务提供，负责现场安全、工艺纪律管理。Ｇ)负责领导生技科进行质量策划，审批外来技术文件的有效性和实用性。审批质量管理技术标准、技术规范等，并对其正确性、完整性负责。审批重要/特殊产品的质量计划。负责指导供销科实施合同评审，关注顾客感受；决定重大不合格品的处理方案。3.3生技科Ａ)在总经理的领导下进行产品的设计和开发，做好设计控制工作，使设计开发的产品满足顾客要求。Ｂ)负责生产和服务提供的策划，参与合同评审，积极引用新型工艺技术；Ｃ)D)监督生产车间实施生产过程标识；负责指导生产车间实施产品防护和交付；E)负责特殊过程的确认，编制特殊工序作业指导书；负责产品设计和开发过程策划；负责产品实现的策划；F)负责生技科各过程的监视测量分析和改进。杭州张氏国际集团有限公司5.5职责权限和沟通章节号5.5更改状态A/0页次2/33.4质检科A)参与质量计划的编制；负责进货、过程、最终产品的监视和测量，负责产品记录的控制；Ｂ)负责监视和测量装置的管理；Ｃ)负责不合格品的评审，负责纠正及纠正措施的跟踪验证。负责产品、过程能力符合性的分析，负责处理顾客质量投诉。负责质检科各过程的监视测量分析和改进。3.5供销科Ａ)负责与顾客有关过程的策划，负责市与顾客有关过程的业绩监视测量和分析，并制定改进计划；Ｂ)负责合同的评审；Ｃ)负责与顾客之间的沟通，负责顾客满意度监视测量和分析；Ｄ)负责采购过程策划，负责供方评价、选择和供方业绩的考核，负责产品储运和防护。3.6办公室Ａ)负责编制员工培训计划，负责员工基础教育培训，负责评估培训效果，负责建立员工培训记录；负责编制部门领导岗位任职要求；Ｂ)负责质量手册及其它体系文件的发放登记和管理；负责质量体系记录的归档；负责部门工作标准、管理标准编制发放、归档，负责技术标准的存档，负责外来文件归档；Ｃ)负责内部审核的策划；负责会同内审员验证纠正措施，会同相关人员评估纠正措施效果，负责记录管理评审结果。3.7车间班组长3.8检验员、计量员负责按产品国家标准对产品进行测量和分析；负责产品进货、过程质量检验并报告检验结果；负责确认和记录关键和特殊过程的产品质量；参与不合格产品的评审；负责最终产品的质量检验，填写并保持检验记录；3.9保管员Ａ)负责仓库产品、材料、器材的管理。负责库存物资的定期盘点。Ｂ)负责就材料质量问题与供方进行沟通，保存材料质量证明资料。杭州张氏国际集团有限公司5.5职责权限和沟通章节号5.5更改状态A/0页次3/33.10内审员Ａ)在审核组长的安排下，负责公司内部质量管理体系的审核，参与供方质量管理体系的审核，编制审核记录。Ｂ)负责纠正措施的验证，参与纠正措施的效果评估。3.11生产员工服从领导指挥，认真完成计划的安排；保持良好、整洁、有序、文明的生产环境。参与技术革新、积极采用新技术、新工艺；积极参与技能培训，努力提高作业技能，持续寻求改进，增强综合素质。4内部沟通4.1公司每年就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性等，召开一次管理评审和两次内部质量管理体系审核活动，在管理层进行沟通。对质量管理体系运行情况、现象，如质量目标和质量要求完成情况、作业文件执行情况、可操作性等及时进行沟通。公司每月召开一次质量安全例会。各部门领导负责本部门日常管理例会的召开。4.2部门之间通常以电话的形式进行沟通，一般流程如下:策划实施信息接收领导确认信息发出策划实施信息接收领导确认信息发出信息返馈领导检查信息返馈领导检查部门内部沟通通常以电话形式，必要时由领导下发任务单或命令单，部门员工之间以工作流程信息（如工作计划、工艺流程等）进行沟通，必要时由领导协调/指挥。4.3质量管理体系有关的其它信息的沟通，可采用小组简报、各种会议、布告栏、内部刊物、电话等。5支持性文件5.1《岗位任职要求》杭州张氏国际集团有限公司5.6管理评审章节号5.6更改状态A/0页次1/21目的按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2范围适用于对公司质量管理体系的评审。3职责3.1总经理主持管理评审活动。3.2管理者代表负责报告质量管理体系运行状况，负责评审输出的跟踪验证。评估其措施实施效果，制定改进计划。3.3办公室负责编制管理评审计划；收集、整理管理评审材料，负责编写管理评审报告。3.4各相关部门负责汇报体系运行情况，提出相关改进要求。4内容概述4.1管理评审计划4.1.1每年至少进行一次管理评审，可结合内审后的结果进行。4.1.2办公室负责编制《管理评审计划》，报管理者代表审核，总经理批准。管理评审计划主要内容包括：A)评审时间；B)评审目的；C)评审范围及评审重点；D)参加评审人员；E)评审依据；F)评审内容。4.1.3当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。A)公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；B)生产过程发生严重不合格或有重大问题投诉或投诉连续发生时；C)当法律、法规、标准及其他要求有变化时；D)市场需求发生重大变化时；E)进行第二、三方审核以前；F)质量审核中发现严重不合格；4.2管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的信息及当前的业绩和改进需求：A)审核结果；B)顾客的反馈，包括满意情况等；C)过程的业绩和产品的符合性，质量方针和质量目标的适宜性和有效性；D)以往纠正/预防措施的实施情况；E)以往管理评审输出实施的有效性；F)可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化（如法律法规的变化，新工艺、新材料的开发等）；G)体系改进的需求。杭州张氏国际集团有限公司5.6管理评审章节号5.6更改状态A/0页次2/24.3管理评审实施A)总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正措施，确定责任人和整改时间；B)总经理负责对评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）。4.4管理评审输出4.4.1管理评审的输出应包括以下方面有关的措施：A)质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织机构、过程控制等方面的评价；B)与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；C)资源需求等。4.4.2会议结束后，由办公室根据管理评审会议记录进行总结，编写《管理评审报告》，经管理者代表审核，交总经理批准，并发至相应部门并监视执行。本次管理评审的输出可作为下次管理评审的输入。4.5改进措施实施和验证：管理者代表根据《改进》的规定，对改进措施的实施进行跟踪验证并领导有关人员评估实施效果。4.6如果评审结果引起文件更改，执行《文件控制程序》的规定。4.7管理评审产生的相关的记录应由办公室按《记录控制程序》保存、归档，包括管理评审计划、评审会议记录及管理评审报告等。5支持性文件5.1《内部审核程序》5.2《改进》5.3《文件控制程序》5.4《记录控制程序》6质量记录6.1《管理评审计划》QR—5.6—016.2《管理评审通知单》QR—5.6—026.3《管理评审会议记录》QR—5.6—036.4《管理评审报告》QR—5.6—04杭州张氏国际集团有限公司6资源管理章节号6更改状态A/0页次1/21目的关注质量管理体系资源状况，合理配置体系资源，确保质量管理体系的正常运行，持续满足顾客需求和期望。2适用范围适用于公司质量体系的资源配置和管理。3职责3.1总经理负责管理体系资源的整体配置需求。3.2管理者代表负责向总经理汇报体系资源需求情况和需求配置计划，总经理审核资源配置需求计划。3.3办公室负责人力资源的管理。3.4各部门负责向办公室申请人力需求计划。3.5各部门负责本部门基础设施、资源和工作环境的管理。4内容概述4.1资源提供总经理根据公司质量体系资源的需求情况及时提供资源。4.2人力资源管理4.2.1办公室负责对质量管理体系从事影响产品质量的工作人员，编制各部门重要人员的《岗位任职要求》，规定岗位能力要求，并使其得到培训，确保能够胜任岗位要求。对承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。4.2.2各部门领导负责识别本部门从事影响质量的活动的人员的能力，识别新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、机修工、驾驶员、内审员、检验员等的实际能力，根据岗位责任向办公室提出培训申请。4.2.3办公室制定培训计划，培训通常包括以下内容:A)基础教育培训：包括公司简介、劳动纪律、质量方针和质量目标、质量和环保意识、相关法律法规、国家标准、ISO标准。B)部门任职培训：学习本部门工作的主要职责、个人岗位职责；C)岗位技能培训：学习作业指导书、设备操作规程、安全事项及紧急情况的应急措施等。4.2.4培训后办公室应对其进行考核，并保持培训记录，合格者方可上岗。4.2.5通过培训应使员工意识到所承担的责任和岗位的重要性，确定自己的工作目标，并为此而奋斗。对在本岗位取得特别贡献或在培训后取得优秀成绩的员工，各部门领导应采取适当的奖励措施(如给予物质奖励或者给予升职或改善工作环境等)，以激发其更加敬业爱岗。杭州张氏国际集团有限公司6资源管理章节号6更改状态A/0页次2/24.2.6培训效果评估办公室应通过理论考核、操作考核、业绩考评和观察等方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力。4.3基础设施管理4.3.1工作场所和办公设施管理总经理根据公司经营目标和各部门资源需求计划合理地实施资源配置。基础设施的配置实施由管理者代表指导各部门选购、安装和维护。4.3.2监视和测量装置管理执行本手册第7.6章《监视和测量装置控制》的规定。4.3.3机械设备管理生技科负责机械设备的统一管理，负责制定保养计划，并监督生产车间维护，必要时采取保养措施。生产车间用于关键、特殊过程的机械设备在投入使用前，应由生技科对机械设备/装置进行鉴定，确保设备满足过程的能力。支持性服务：公司为满足顾客的需求应配置必要的支持性服务，如使用、培训、运输方式等。具体可执行《与顾客有关的过程》的规定。4.4工作环境4.4.1生技科应全面策划、识别质量管理体系过程及生产过程影响产品质量和安全的环境因素，并为之配置必要的和适宜的工作设施，减少因环境温度、湿度、光照度等因素影响产品质量。4.4.2生产车间负责对生产现场进行5S管理，文明作业，确保生产现场整理、整顿、清扫、清洁、员工有素养。5支持性文件5.1《监视和测量装置控制》5.2《岗位任职要求》6质量记录6.1《年度培训计划》QR-6.2.2-016.2《培训签到表》QR-6.2.2-026.3《培训考核记录》QR-6.2.2-036.4《新员工培训记录》QR-6.2.2-046.4《基础设备一览表》QR—6.3—01杭州张氏国际集团有限公司7.1产品实现的策划章节号7.1更改状态A/0页次1/21目的策划和开发产品实现所需的过程，并对过程进行监视和测量，确保顾客满意。2适用范围适用于产品过程、项目或合同的策划的控制。3职责生技科负责策划产品实现的过程及过程的顺序，策划产品质量目标，确定产品或过程的监视和测量活动。4内容概述4.1质量目标策划：执行本手册5.4章《策划》4.1和4.3条款的具体规定。4.2产品实现的过程（包括主要子过程）策划如下：与顾客有关的过程产品监视和测量与顾客有关的过程产品监视和测量内部审核不合格品控制采购过程内部审核不合格品控制采购过程管理评审产品防护采购信息处理管理评审产品防护采购信息处理采购验证采购验证IT数据分析IT数据分析打磨打磨标识追溯标识追溯清洗清洗总装改总装改进顾客满意感受顾客满意感受贴片贴片固化固化ITITIT注：表示过程监视活动IT杭州张氏国际集团有限公司7.1产品实现的策划章节号7.1更改状态A/0页次2/24.2.1过程的确定及其监视执行本手册第7.5章生产和服务提供控制4.2条款的具体规定。4.3产品过程策划的结果应形成文件如产品质量计划或作业指导书、程序文件等。5策划输出文件（产品质量计划）的编制：针对特定的产品或合同要求制定质量计划，质量计划格式及内容如下：5.1格式概述：产品质量计划通常通过审核、批准后执行。5.2内容概述:A)产品质量目标、各责任单位分解的质量目标。B)针对生产、安装项目确认过程、策划资源需求：——制定生产进度计划；——明确产品所必需的技术文件、生产工艺图纸、作业标准等；——确定工艺流程；——资源配置。C)确定项目所需要的验证、监视、测量活动，产品的验收准则等。D)确定所需的记录。6.1策划输出文件（《产品质量计划》）的管理6.1.1策划输出文件由技术人员编制，经生技科长审核，管理者代表批准后发放到生产车间等有关部门。6.1.2管理者代表负责监督检查质量计划执行情况。6.1.3质量计划如需要更改，执行《文件控制程序》的规定。7支持性文件7.1《文件控制程序》杭州张氏国际集团有限公司7.2与顾客有关的过程章节号7.2更改状态A/0页次1/21目的识别和确定顾客需求期望，对顾客需求进行评审，并保持与顾客沟通，实现顾客满意。2范围适用于与产品有关的要求的确定、与产品要求有关的评审及与合同有关的顾客的沟通。3职责3.1供销科负责识别顾客的需求与期望，邀请生技科、质检科等对产品合同、订单的要求如生产能力及基础设施、质量要求和产品交付期限等进行评审，并保持与顾客沟通。4内容概述4.1与产品有关要求的确定供销科负责就以下几种情况识别顾客的需求与期望，确定与产品项目有关的要求：Ａ)顾客的规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求如合同草案、委托书、协议草案、口头要求，产品维修、服务。Ｂ)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；Ｃ)与产品有关的法律法规要求。Ｄ)公司为增强顾客满意，确定的任何附加要求。4.2与产品有关的要求的评审4.2.1合同评审记录Ａ)产品要求得到规定；Ｂ)与以前表述不一致的合同或订单要求已予以解决；Ｃ)公司有能力满足规定的要求。4.2.2合同或订单、协议的评审4.2.2.1合同的评审一般采用会签或会审等方式进行。顾客的要求没有形成文件时如口头协议、电话/传真，供销处在接受顾客要求之前应对口头协议、电话/传真进行记录，一般情况下，由营销部经理签字表明评价结果并作为评审结论；形成文件的常规合同和老产品也可由营销部经理签字表明评价结果并作为评审结论；而非常规合同则通过会议评审或会签评审的办法来进行合同的评审；4.2.2.2如企业在因特网上发布产品销售信息，可对产品目录和产品广告内容进行评审。供销科长应对产品目录和产品广告内容进行系统地评审。4.3合同签定经双方达成共识后，由双方法人或法人授权代表签字、盖章、签证后交生产车间实施生产。杭州张氏国际集团有限公司7.2与顾客有关的过程章节号7.2更改状态A/0页次2/24.4合同的更改与传递4.4.1顾客的要求发生变更时，供销科应邀请生技科、质检科等部门进行评审，确保支持性文件，如质量计划等得到相应的修改，并使质检科检验员、生技科作业员工等相关承担质量职责的人员得到更改信息。合同更改的评审，应评价更改对在用或在线产品的组织部分和已交付产品的可能影响，并对可能产生的影响采取相关措施，合同更改引起支持性文件的更改执行《文件控制程序》的规定。4.4.2供销科督促生产车间合同执行情况，必要时建立《合同台帐》，注明合同执行情况。5顾客沟通 5.1供销科应就以下几种信息与顾客沟通，可通过邀请、信函、传真或走访、满意率调查与其保持沟通，并对各种抱怨信息采取纠正措施，达到持续改进、确保顾客满意：Ａ)产品信息；Ｂ)合同或订单更改；Ｃ)抱怨、质量信息反馈。6支持性文件6.1《文件控制程序》6.2《顾客满意》6.3《产品质量法》6.4《合同法》7质量记录7.1《合同评审记录》QR—7.2—017.2《电话/传真订货记录》QR—7.2—02杭州张氏国际集团有限公司7.3设计和开发章节号7.3更改状态A/0页次1/41目的对设计和开发过程进行规定，确保最终产品满足顾客的需求。2适用范围本文件适用于设计和开发过程的管理。3职责要求3.1供销科业务员负责与顾客沟通、了解顾客需求，负责市场调研。3.2生技科负责将顾客信息和需求,转化为设计任务书或设计开发计划；组织质检科、相关专家等对设计和开发各阶段进行评审、确认和验证。3.3生产车间负责按设计输出文件组织生产/加工,并负责过程监控。3.4质检科检验员负责按设计输出图样/工艺文件或技术通知的要求对新产品进行检验;负责生产过程/产品监视和测量。3.5总经理负责协调设计和开发过程的接口、沟通及资源配置，负责审批设计开发计划书或设计开发任务书，负责审批设计更改，负责领导和监督设计和开发策划、设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认和设计和开发更改活动。4工作程序4.1设计和开发策划总经理指导生技科策划设计和开发阶段的顺序和接口，规定开发活动中的职责和权限：4.1.1设计和开发阶段：（如下图）方案设计阶段方案设计阶段技术设计阶段产品试制阶段设计确认阶段设计论证阶段适时更新评审评审杭州张氏国际集团有限公司7.3设计和开发章节号7.3更改状态A/0页次2/44.1.2设计和开发评审、验证和确认活动设计和开发策划应规定设计和开发的评审时机、评审阶段、评审方式以及评审主持人员和参与人员的职责；规定设计验证人员的职责和验证方式；规定设计和开发阶段的确认活动人员的职责、确认时机、确认依据。4.1.3设计和开发的职责权限及接口4.1.4设计和开发策划输出和更新4.2设计和开发输入4.2.1生技科负责根据合同、订单或市场调研结果的具体要求编制设计输入文件/设计任务书如产品设计说明书/设计图纸/设计任务单等。产品设计说明书/设计图纸/设计任务单的内容通常应包括：A) 产品/项目名称、规格型号、生产数量、完成期限等。B)产品的基本质量要求，如产品的性能要求、功能要求、环境要求、安全要求、法规要求等。C)合同评审确定的公司与顾客之间达成的有关产品设计的协议。4.2.2设计和开发输入文件应经过评审,以确保设计输入的充分性和适宜性，对于不完整、不恰当、不准确、或有矛盾的要求应及时会同提出者一道磋商、澄清和解决，以确保输入完整、清楚，并且不自相矛盾。设计和开发输入通常以产品设计说明书的形式出现，产品设计说明书的要求应尽可能量化，应包括公司与顾客之间就如何满足顾客和法律要求所达成协议的细节、记录对已发现的任何不完善、含糊和矛盾的要求的解决办法。记录应予以保存。4.3设计和开发输出4.3.1生技科按照设计任务书的要求开展设计，将设计输入转化为设计输出。设计开发输出通常包括：A)产品图样；B)分析报告；C)技术规范（材料规范、工艺规范）；D)作业流程图；E)作业计划等。4.3.2设计和开发输出应作为采购、生产、检验和试验、安装和服务过程采用的技术文件，以确保：A)满足设计输入的要求杭州张氏国际集团有限公司7.3设计和开发章节号7.3更改状态A/0页次3/4B)包含或引用的接收准则；C)明确与产品安全和正常工作的设计特性（如操作、贮存、搬运、可用性、适用条件、维护的要求）。4.3.3设计开发输出文件应经过供销科、质检科评审、验证并由总经理审批后执行，设计开发输出文件的管理执行《文件控制程序》的具体要求。4.4设计和开发评审生技科邀请质检科、供销科等按照设计和开发策划的要求在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审，评价设计和开发满足设计和开发输入要求或阶段性要求的能力，识别存在的问题，采取改进措施予以纠正，并验证实施效果。评审应从多角度、多侧面进行，以便集思广益。评审方法可以直接设计和开发文件或召开正式评审会议，参与评审人员应充分了解设计开发阶段的情况，识别和预测设计问题的部位和不足，确保最终设计和开发及有关的支持材料满足顾客的需求。评审记录应予以保存。4.5设计和开发验证4.5.1生技科按设计和开发策划的要求，在设计和开发的适当阶段进行设计验证，以确保设计输出准确并符合设计输入的要求。4.5.2通常设计验证的方式包括：A) 设计评审B) 样品、模型试验C) 已证实的类似的设计比较D) 变换方法计算E) 产品安装试用等的一种和多种。设计和开发验证活动可根据设计过程的阶段分别进行，必要时吸收顾客代表参与验证。验证结果应形成文件，并保留验证记录。4.6设计和开发确认4.6.1生技科按照设计和开发策划的要求对设计确认做出安排活动，检查产品是否满足合同、顾客的要求。4.6.2设计和开发确认一般安排在产品交付或实施之前、设计开发验证符合之后进行，确认的依据主要有合同、订单、技术协议、顾客潜在需求、产品国家标准、行业规范等。4.6.3设计和开发确认的活动Ａ)召开鉴定会议，成立由行业专家组成的鉴定小组。Ｂ)鉴定小组对设计图样、设计过程质量控制（如验证、评审）等资料及产品进行逐项检查、验证，评价预期贮存及使用条件下的产品性能、安全性、可靠性、耐用性；检查全部设计特性是否符合规定的使用者要求，是否按顾客要求予以更杭州张氏国际集团有限公司7.3设计和开发章节号7.3更改状态A/0页次4/4改并形成记录，检查和验证结果形成文件。设计开发确认结果如表明产品不能满足或不能全部满足预期的使用要求时，应采取有效的纠正措施。4.7设计和开发更改控制4.7.1生技科应识别设计和开发更改，并对更改进行评审、验证和确认，评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。4.7.2设计和开发更改的识别和评价4.7.2.1设计和开发更改信息通常有：顾客或供方的要求安全性法规、行业规范、或其他社会要求已更改设计验证结论设计和开发评审、确认活动的结果在设计阶段后发现难以生产和安装纠正措施要求。4.7.2.2生技科会同质检科检验员等对所识别的更改需求进行评价，以确定更改是否恰当，应充分论证和分析更改部分对产品其他部分及整体功能和性能的影响，必要时通过设计和开发的验证和确认活动，证实这种更改的可行性。4.7.3设计和开发更改评审结果以及后续纠正措施应形成文件，在实施前应得到总经理批准，具体执行《文件控制程序》的规定。更改记录应予以保持。5支持性文件5.1《文件控制程序》5.2《记录控制程序》5.3《产品实现的策划》6质量记录6.1《设计任务书》QR—7.3—016.2《设计策划记录》QR—7.3—026.3《设计输入评审记录》QR—7.3—036.4《设计输出验证记录》QR—7.3—046.5《设计验证记录》QR—7.3—056.6《设计确认记录》QR—7.3—066.7《设计更改记录》QR—7.3—07杭州张氏国际集团有限公司7.4采购控制章节号7.4更改状态A/0页次1/21目的评价供方的能力，验证供方的产品，保持与供方沟通、督促供方改进，确保采购的产品和服务符合规定的采购要求。2适用范围适用于原材料的检验/验证及供方的评价。3职责3.1供销科负责供方的选择、评价、编制《合格供方名单》。负责材料的采购、检验/验证和防护，负责制定采购信息和供方评定准则。4内容概述4.1采购过程4.1.1采购物资分类A)重要物资（外协过程）：淬火、电镀、机加工、电器元件等B)一般物资：生产辅助材料4.1.2合格供方的评定4.1.2.1供销科邀请生技科、质检科等对重要物资的供方按照采购信息、评定细则的要求进行评定。评定合格的供方应编入《合格供方名单》。4.1.2.2对多年保持业务的供方的评定通常按以下内容进行：A)供方营业资格（执照/生产许可证）；B)产品历史情况、质量状况、试验结果以及其他顾客感受；C)对供方实施第三方审核，评价供方质量管理体系的能力；D)交付后的服务和支持能力（如配件供应、配套服务能力）；E)供方财务信誉状况、价格和交货信誉情况等；F)重新评价的要求。4.1.2.3新供方的评定，首先要其提供少量样品或一项服务，再经验证合格后，方可提供产品或服务。4.1.2.4对于一般物资（即不影响产品最终质量）的评价可通过样品检验和小批量试用合格后，经管理者代表批准可列入《合格供方名单》。4.1.2.5对于零星采购的生产辅助物资，其检验和试验记录即可作为评价记录、合格者可经分管管理者代表批推后列入《合格供方名单》。4.1.2.6合格供方的评定每年进行一次，由供销科负责实施，填写《供方调查评定表》，建立合格供方名单。首次评定不合格者，供销科应发出《纠正措施表》通知其整改，如两次发出整改要求，而质量没有明显改进的应取消合格供方资格。杭州张氏国际集团有限公司7.4采购控制章节号7.4更改状态A/0页次2/24.2采购信息4.2.1对于重要材料，由供销科根据相关标准编制《采购文件》，并在《采购文件》中规定产品的技术要求、服务要求、验证方法、质量等级、接收水平、供方过程的要求、供方的设备能力、人员资格鉴定、供方质量管理体系要求等，其中验证方法应明确公司或顾客到供方现场进行验证时的活动安排和产品放行的方法。4.2.2供销科在编制采购文件之前应与供方沟通确保采购要求是适宜的充分的，采购文件实施之前应由管理者代表审批其适宜性、充分性和必要性。初次交往的供方应签订采购合同或协议明确验证要求。5采购验证5.1质检科检验员负责进货物资的验证活动。验证活动可采取检验、观察、工艺验证、审查质量证明书、合格证等手段。5.2公司或顾客在供方货源现场的验证活动，执行采购信息（如采购文件、采购合同）的规定。5.3对于外包过程电镀、淬火、机加工和标准件，由供方对电镀、淬火、机加工和标准件质量进行监视和测量，公司通过工艺验证的方法监视其质量。5.4采购产品不合格执行《不合格品控制程序》规定。6支持性文件6.1《供方评定细则》6.2《采购文件》6.3《不合格品控制程序》7质量记录7.1《供方调查评定表》QR—7.4—017.2《合格供方名单》QR—7.4—027.3《采购计划》QR—7.4—03杭州张氏国际集团有限公司7.5生产和服务提供章节号7.5更改状态A/0页次1/31目的对生产和服务提供进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。2适用范围适用于生产和服务提供控制、过程确认、产品标识和可追溯性、顾客财产、产品防护的控制。3职责3.1质检科负责对生产所用物资、生产过程（产品）进行监视；负责实施工艺管理、负责生产所用的基础设施的管理、制定设备保养计划；负责编制必要的作业指导书。3.2供销科负责产品的交付。3.3生产车间负责产品的标识防护、设备的维护/保养。3.4办公室负责重要岗位（如检验）人员的培训和考核工作；4内容概述4.1生产和服务提供的控制4.1.1获得产品信息供销科负责根据销售信息，制定生产计划或质量计划，提供给生产车间作为生产的依据。4.1.2获得作业指导书生产车间根据产品形成过程的难易程度以及顾客对产品的特殊要求，安排训练有素的员工参与生产，并根据要求配置必要的作业指导书或工艺图纸。4.1.3使用适宜的设备生产车间根据生产计划，配置必要的生产设备，按设备说明书/操作规程的要求对设备进行适当的维护和保养。4.1.4获得和使用监视和测量装置生产车间根据产品国家标准及工艺流程要求，配置并采用适宜的监视测量装置对生产过程能力及产品特性实施监视和测量活动，确保过程能力和产品特性满足策划的要求。4.1.5产品放行、交付和交付后活动的实施4.1.5.1车间员工根据工艺流程各工序或工步的要求对产品实施自检和互检。对产品形成的重要或关键过程应由专职检验员确认后方可实施放行。对检验合格的产品，生产车间负责按标准的要求对产品进行包装，并办理入库手续。4.1.5.2产品交付由供销科根据销售信息实施产品发运活动，并提供产品《合格证》，交付后应密切与顾客保持沟通，确保顾客获得产品的任何使用、改进、培训等信息；对顾客的各种改进建议应通知生技科积极采取行动。杭州张氏国际集团有限公司7.5生产和服务提供章节号7.5更改状态A/0页次2/34.2生产和服务提供过程的确认4.2.1对产品形成的特殊过程，车间应按标准规定的监控参数、技术要求、监控频次实施监视，经检验员检验后方可实施转序。4.2.2特殊过程使用的设备，质检科应策划鉴定要求，并通过检验员等对设备进行鉴定并形成鉴定记录，车间应定期维护特殊过程设备，必要时实施保养，确保设备能力满足过程需要。4.2.3办公室邀请生技科对特殊过程操作工进行资格认可，并形成认可记录。4.2.4对特殊过程应由专业人员或经专门培训的员工上岗，按作业指导书或标准的要求实施生产并采用统计技术分析过程能力指数。4.2.5生产车间应对过程监视、设备鉴定、资格认可和过程能力分析的记录予以保持。4.2.6过程再确认如因生产工艺、作业人员、监控设备和技术标准的变更，生技科应会同相关部门对工艺、技术标准、人员和设备重新进行确认、认可和鉴定。5标识和可追溯性控制5.1物资标识仓库保管员对仓库物资进行标识，将不同批次不同状态的物资分区分类存放，并维护所有标识，确保有效追溯。材料出库，保管员应向经办人出示合格证。5.2过程和产品标识生产产品标识分为检验状态标识、生产批次标识等。5.2.1生产过程中半成品由检验员直接在半成品表面挂合格标志标识。5.2.2产品生产过程中，由操作工将工艺流程卡套/附在产品的适当位置并标明产品的生产批次或批号。检验员在检验状态上注明检验章，并以此作为过程及状态标识。5.2.3过程检验员在检查记录中清楚地表明特殊过程通过了检验并以此作为过程的状态标识。5.2.4生产领用的重要原材料由仓库保管员在领料单上注明材料的批次、进货检验批号作为车间所用材料的标识。5.2.5生产现场使用的重要原材料必须有仓库保管员提供的合格证明和型号。6顾客财产本公司顾客财产主要为顾客提供的，由生技科负责统一管理，编号沿用图纸原有编号，并形成记录。如有顾客提供的其他财产按以下要求进行控制:A）对顾客提供财产质检部负责按《检验文件》的要求进行验证。B）仓库对顾客提供的财产实施贮存、防护和标识。C）在进货、使用、贮存、搬运过程中如发现顾客财产不合格，仓库应及时反馈给顾客协商处理。D）顾客的财产应按顾客指定的用途使用。杭州张氏国际集团有限公司7.5生产和服务提供章节号7.5更改状态A/0页次3/37产品防护7.1对生产、安装用的材料、装置，由车间采取适当的保护措施，如适当的储存、隔离、分类存放、维护等，使产品不致损坏、变形、标识损坏、丢失或错用等。7.2对半成品及现场的原材料采用适当的保护措施，防止变坏。7.3生产车间应选用合适的搬运工具和设备，防止产品被损坏、变形或磨损。有特殊搬运要求的产品（如易燃、易爆的产品）应采取安全措施。8支持性文件8.1《作业指导书》8.2《物资管理制度》8.3《不合格品控制程序》8.4《设备鉴定规程》8.5《文件控制程序》8.6《产品的监视和测量》8.7《设备管理制度》8.8《工艺流程图》8.9《检验规范》9质量记录9.1《生产任务通知单》QR-7.5.1-019.2《上岗资格认可记录》QR-7.5.2-019.3《机械设备鉴定记录》QR-7.5.2-029.4《过程能力确认记录》QR-7.5.2-039.5《设备保养记录》QR-7.5.2-049.6《设备维修计划》QR-7.5.2-059.7《设备维修记录》QR-7.5.2-069.8《冶炼化验原始记录》QR-7.5.2-079.9《铸件合格证》QR-7.5.3-019.10《顾客财产登记表》QR-7.5.4-019.11《产品出库/送货单》QR-7.5.5-019.12《出/入库单》QR-7.5.5-029.13《库存明细帐》QR-7.5.5-03杭州张氏国际集团有限公司7.6监视和测量装置控制章节号7.6更改状态A/0页次1/21目的对用于确保产品符合规定要求的监视和测量装置进行控制，确保监视和测量结果的有效性、准确性。2范围适用于产品和生产过程用于监视和测量用的装置的控制。3职责质检科A)负责对监视、测量装置的校准；根据需要编制内部校准规程；B)负责对偏离校准状态的监视、测量装置的追踪处理；C)负责对监视和测量装置操作人员的培训、考核。4内容概述4.1监视和测量装置的配置根据所需测量能力和测量要求配置监视和测量装置，建立《监视测量装置一览表》。4.2监视和测量装置的管理A)监视和测量装置在使用前，由质检科送法定计量所检定或自行校准，合格后方能发放使用。对合格品应贴上表明其状态的唯一性标识；B)对于没有国家标准的装置，应记录用于校准的依据；C)质检科负责监督各部门正确使用监视、测量装置。4.3监视、测量装置的校准4.3.1质检科负责编制监视测量装置周期校准计划，根据计划执行周期校准。A)对需外校的装置，由质检科负责联系国家法定计量部门进行校准，并保持校准记录；B)对需进行内部校准的装置，质检科应编制相应的校准规程，规定校准的方法、使用装置、校准周期等内容，经管理者代表批准，由专职人员实施并保存适当的内校记录。4.3.2校准合格的装置，由校准人员贴“合格”标签,并标明有效期；部分功能或量程校准合格的，贴“限用”标签,标明限用的范围；校准不合格的，贴“不合格”标签，修理后重新校准；对不便粘贴标签的装置，可将标签贴在包装盒上。4.4监视测量装置的维护4.4.1使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用装置，确保装置的监视和测量能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护。4.4.2在使用监视、测量装置前，应按规定检查装置是否工作正常，是否在校准有效期内。杭州张氏国际集团有限公司7.6监视和测量装置控制章节号7.6更改状态A/0页次2/24.4.3使用者在监视测量装置的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。4.4.4监视、测量装置的校准、修理、报废等应予以记录。4.5监视测量装置失准的控制4.5.1发现检测装置偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告质检科。质检科应追查使用该装置检测的产品流向，评价以往检测结果的有效性，确定需重新检测的范围并重新检测。质检科应对装置故障进行分析、维修并重新校准。4.5.2对无法修复的装置，经管理者代表确认，总经理批准后作报废处理。4.6监视、测量装置的环境要求监视、测量装置的使用环境应符合该装置的技术文件的规定，由质检科负责监督检查。4.7当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确定其满足预期用途的