2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题加解析答案(黑龙江省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向哪个部门备案

A.所在地市级以上药品监管部门

B.所在地市级以上卫生主管部门

C.所在地县级以上药品监管部门

D.所在地县级以上卫生主管部门【答案】ACC5G6C10R2F3T7Z1HH6J8A9Z1H10B1Y8ZW9T7K8U1K2N1K32、执业医师未按临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的

A.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书

B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书

C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

D.由县级以上卫生健康主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书【答案】BCN6Y3W1F3Y10L6L3HC6A3B6O4H10B2Q3ZS9Y5J3T4P9C5B73、（2018年真题）关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是（）

A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用和推荐非处方药

B.要加强处方药的管理促进临床合理用药

C.要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗

D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务指导公众安全、有效、合理用药【答案】ACG2S1Y4G10T10I8T8HM5O3B10C2N10W4J8ZQ10Z3E5J7N2U2A104、负责中药及民族药的发掘、整理、总结和提高的是

A.卫生健康部门

B.中医药管理部门

C.工商行政管理部门

D.人力资源和社会保障部门【答案】BCB4V9G5I1U7U3N4HN9Q4H10G3F7K7Z2ZT4R8S1Z2Z2G3Q85、某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求该企业务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。之后，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。

A.每日向所在地省（区、市）药品监督管理部门报告召回进展情况

B.1日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批

C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用

D.3日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门【答案】CCD1K4Y8D7G7T2H1HR7Q4U2C8N10B1O4ZF4P3N4Z6T2K3N76、根据《药品管理法》和《药品说明书和标签管理规定》，关于药品注册商标的说法，正确的是

A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

B.药品不能申请注册商标

C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】ACA3O7C9V4C7H2R3HA1I1C8U5U8C9O5ZC1A9L10V2H7A5R17、根据《反不正当竞争法》某药品生产企业研制部门负责人未经企业同意，将企业在研药物的临床研究数据披露给开展相同品种研制的其他药品生产企业，该行为属于（）

A.混淆行为

B.侵犯商业秘密行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.诋毁商誉行为【答案】BCW4H8I2N3Z6R1R10HZ1X9F8G1N2I8L10ZH5Q5D7M1I7S3P108、（2020年真题）甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。

A.甲自建网站展示销售药品的通用名称，并在页面留下咨询电话

B.某消费者从甲自建网站下单购买了1盒非处方药培菲康，在选定的门店取药

C.某消费者从甲自建网站下单购买了3盒红霉素眼膏，由甲所属门店的执业药师递送至该消费者家中

D.甲通过自建网站，根据消费者提供的处方为其调配处方药安定，并将该药品递送至该消费者家中【答案】DCD5O2R9D8C7B4B4HQ5J9H9W10M7F1G3ZA6V6C1V5N3E5W109、不得发布广告的是

A.基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药【答案】CCP3E1V8S4H5Y7S9HF9L5M1Q2R4W7R3ZB3T6I5K5O6W4E510、（2016年真题）列出药品不能应用的人群的说明书项目是

A.注意事项

B.成份

C.禁忌

D.不良反应【答案】CCJ6E1F1J2T9V10L4HN5X2N7E1G9H3N3ZK1B5O6C3B1L2W1011、属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅳ期临床试验

C.药品再评价

D.药理毒理研究【答案】DCO9P4J4M8I8R5R1HT8D5H2D1T6W1Z7ZC2V5S3I1L3J5F412、（2019年真题）关于药物临床试验管理的说法，错误的是

A.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备

B.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系

C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意

D.临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案必须经过伦理委员会审核批准【答案】BCV7L8Q8R4Q9D10N9HE2D1I1L9B4X1G8ZL7V5F3G10I5P5D313、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是()

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是，要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素。【答案】DCN2Q3L7M3F10R4I8HP4E7Y1X1F9D10G4ZE9P4M8W7P10T7G114、某个体诊所擅自用淀粉冒充降压药生产500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药280盒。该降压药为

A.假药

B.劣药

C.合格药品

D.无证生产【答案】ACY5V5T7S8M2W8E7HW10U4F7K1Q3F8H9ZY6I6E7V5C5M5C615、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。

A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准

B.处方药转换为非处方药申请药品应符合“应用安全.疗效确切.质量稳定.使用方便”的基本原则

C.国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换成非处方药

D.国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或者不适宜按非处方药管理的品种要及时转换成处方药【答案】CCT8I4F4I6S6U8N8HL9J5A4Z1V5C3Q2ZZ9Z6I6A8C8R3N216、根据《药品管理法》，下列情形不属于假药的是

A.与国家药品标准规定成份不符的化学药

B.变质的中药饮片

C.标明适应症超出规定范围的生物制品

D.被污染的中成药【答案】DCB7U6K10Z5I7C6K9HH2U2P8F8C9Z7W2ZK10A7G2O4I9I2G317、（2019年真题）从证书号格式判断，属于境内第二类医疗器械的是

A.京械注准XXXXXXXXXXX

B.国械注准XXXXXXXXXXX

C.国械注许XXXXXXXXXXX

D.国械备XXXXXXXX【答案】ACU8V9P8N9Z4E10P9HF9A2B8D4X5J8L2ZF3H5L2A7B3F10Z518、属于麻醉药品的是

A.氨酚待因片

B.氨酚氢可酮片

C.氢可酮

D.氯胺酮【答案】CCO10J2W5P8W2L3F5HJ4V3I5Z6A2X6Y9ZC10T5G2B10Y5M4X119、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCZ10T8Y8S2I4B6A9HA3Q8K8D7D9X9S7ZA4H9E1B8B2T9H620、关于网络销售药品管理的说法，错误的是

A.药品零售企业不得通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品

B.药品网络销售者，应当对配送药品的质量安全负责，保障药品储存、运输过程符合《药品经营质量管理规范》的相关要求

C.药品网络交易第三方平台提供者，应当依法对申请入驻经营的药品上市许可持有人药品经营企业的有关资质等进行审核，保证其符合法定要求，并对发生在平台上的药品经营行为进行管理

D.特殊情形下，第二类精神药品、毒性中药饮片、蛋白同化制剂和肽类激素等药品可通过网络交易【答案】DCJ3E5L6K7G7I8Y5HR2T1K8Q7W3Y2V1ZD8H10F6H7I6V9Q321、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的

A.处方药

B.非处方药

C.中成药

D.经营范围内的药品【答案】BCG3N8N8D4A8O5M10HT6L6E1Y10R2P1B9ZU5D8A6F8W10G6T222、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入

A.《国家非处方药目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

D.《国家基本药物目录》【答案】CCF10R5E3L6R8Y1Y8HC4D10K2K5P6H2H1ZQ10L10B7D7X5Q7S523、下列与国务院相关的属于附带申请复议的抽象行政行为的是

A.国务院部门的规定

B.国务院的规定

C.国务院各部、委会员制定的规章

D.国务院颁布的行政法规【答案】ACD7Z2F7X2D6Q7G7HR9R8D10P7X2L8T1ZV7Y7C10K8O7O7Q124、根据《抗菌药物临床应用管理办法》严重感染、免疫功能低下合并感染可选用

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊非限制使用级抗菌药物

D.特殊使用级抗菌药物【答案】BCW5E3F8V7D10P1I3HR10A8G5G5D1V10G7ZN10A6N6A8Y2F4O225、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是（）。

A.国家卫生和计划生育委员会

B.人力资源和社会保障部

C.国家发展和改革委员会

D.商务部【答案】DCB9F9X1N7N1O4W6HO9O4Q5J2A9E6A7ZM7G2K2G3X3M6N526、对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是

A.根据药品的稳定性

B.根据药品的有效性

C.根据药品的可靠性

D.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径【答案】DCI8K8A4W10P5M10B1HB2D3I5C1D9B5F4ZX10T8I6F3D6B2E1027、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列疫苗中不属于第一类疫苗的是

A.国家免疫规划确定的疫苗

B.公民自费并自愿受种的疫苗

C.公民应依照政府规定受种的疫苗

D.县级以上人民政府组织应急接种疫苗【答案】BCQ5R4H2A4S3V3I6HW8W9E5K10Z10J3S10ZC5S10S7F5C9Y2C828、（2021年真题）属于第二类精神药品的是

A.氨酚待因片

B.氨酚氢可酮片

C.氢可酮

D.氯胺酮【答案】BCR3N2N5T8K5S3V1HA5L6Y4F1U10D9T3ZZ8V7H1J5E7N8K929、甲药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取的措施是

A.行政强制措施

B.行政处罚

C.行政强制执行

D.行政诉讼【答案】ACS9Q8W6O5I7I8B1HL5Q2T7C1X9O3O5ZA6H6V1P10H10X9C1030、有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法，错误的是

A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物

B.应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续

C.预防感染.治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物

D.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用【答案】BCY2O1L9B5X9Q2H9HH7O1W6U2G2Z10X10ZK3G10G5E7R9T9K631、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是

A.当归

B.防风

C.杜仲

D.羚羊角【答案】CCD10S8L10G4C10E5N1HX7W8S6X8P1K8Q4ZZ1Z1F9A4D10H6Y932、属于国家二级保护野生药材物种的是

A.羚羊角

B.甘草

C.龙胆

D.洋金花【答案】BCZ6R9I5Z3L8F10Z7HQ10W6O4N4D6Y2C8ZI8S7W4G10N7G6N833、公民、法人或者其他组织认为行政机关具体行政行为侵犯其合法权益，可向行政机关提出

A.协商执行

B.进行调解

C.暂缓执行

D.行政复议申请【答案】DCJ1E5C1M7I2L9M1HA8I9P4L2J8O7S9ZL5X9O7J3S4Y2U134、医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门、科室，根据《处方管理办法》，由药剂人员完成的主要技术环节依次是

A.收方、调配处方、核对检查、审核处方、包装与贴标签、发药与指导用药

B.收方、划价收费、调配处方、核对检查、包装与贴标签、发药与指导用药

C.收方、审查处方、调配处方、包装与贴标签、核对处方、发药与指导用药

D.收方、划价收费、审查处方、核对处方、发药与指导用药、包装与贴标签【答案】CCS8I9X2X3Q5U6S9HU8O1D7C7M7R2G1ZH10A3N10P10Q6G5Y535、《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须

A.按出库凭证进行数量核对

B.按运输单进行数量核对

C.进行包装检查和加固

D.进行复核和质量检查【答案】DCU7M6D8Q6R10P2G3HU6J5V9D1O3O7E2ZG3K3O2J5J7J2P536、说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是（）。

A.只需要列明通用名称和英文名称

B.只需要注明通用名称和汉语拼音

C.必须注明商品名称，但无需加注汉语拼音

D.应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明【答案】DCB4Y1D8N8C10K8X1HH1A10T4L9T9D10N10ZG7E8S3B10O5H8G937、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。并经有关部门批准，可以从事经营第二类精神药品业务。

A.有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局【答案】CCK6Z7D7G10L1Z10F4HA2K1O2U9A7U5R8ZY2F5E8L10Y9F4F438、（）临床试验是治疗作用确证阶段，其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据。

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】CCB10N8F7N8X9Y1Q3HY10Z2U4P2X7G5X10ZL8D7Q10R8K3A9E539、药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业

A.主动召回

B.责令召回

C.重新召回或扩大召回范围

D.销毁【答案】ACU9W3D10J10T9S8B8HK3C3S8P8R1E9S4ZB9I5E10Q6J10T6U340、属于资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

A.梅花鹿鹿茸

B.马鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉苁蓉【答案】BCC8B2O4M5M10W7U8HG8S7A6E2S7R7Q3ZH2I5Z9F5Q6S9Q741、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是

A.卫生健康部门

B.公安部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门【答案】DCY7E9Z1Z2W4Q3I9HE7T1S2D1X4L6Z3ZS6D5T6L6N5R2F342、没有列入国家重点保护的野生药材物种名录的植物药材是

A.豹骨

B.龙胆

C.当归

D.穿山甲【答案】CCN4W7Q4I2J3K9Z1HV1I1E8P1N8B6V9ZE10E10B8B6B7E8Z643、药品零售企业可以经营的肽类激素是

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.蛋白同化制剂

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂【答案】DCW9K3K5X10V3K6N8HD2T10O3X6B9N6B8ZC5M1P7H6W1Z1K644、进口在英国生产的药品首先应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》

E.《进口药品通关单》【答案】ACQ5W1V6G4S6G6Y6HM5E2L3Q10R7P5E2ZN3S10J2E4Y6A4X545、根据《药品经营质量管理规范》关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，错误的是

A.待销售出库的药品，应按色标管理要求标示为绿色

B.储存药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛码放

C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色

D.储存药品库房的相对湿度应控制在35％～75％【答案】CCZ1M2V9D1Q10A6A9HX1M8F8Q10M4C6O6ZF2A4Q7K3R4P6E746、（2015年真题）关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是

A.建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设多层次医疗保障体系

C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系【答案】CCQ6M6U9W4W3F8W2HY9N5K1I6G6X8Q5ZV4D2D9R2C3G8A1047、药品标签使用注册商标的，应当

A.不得分行书写

B.不得同行书写

C.印刷在边角

D.印制在首页左上角【答案】CCV8K9S2F8S5R7N10HC1W8B1O7K6R7M1ZN8B4N1H3S1S6M948、药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时必须

A.按规定给购货单位开具销售凭证，并在购销合同中予以注明

B.按规定给购货单位开具销售处方单据，并在购销合同中予以注明

C.按规定给购货方开具销售证明，并做到资金流和物流的统一

D.按规定给购货单位开具销售票据。并做到销售票据、资金流和物流的统一【答案】DCJ10D8T7V1I6G2O8HW4J5M10S2O4S1V2ZU10O6D10T6M1M2F1049、临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品实行

A.公开招标采购

B.谈判采购

C.医院直接采购

D.定点生产【答案】ACR10M9E1X8B10Z4A6HC7U1J8Q10S3O4H7ZP4H6L6H9E3G4Z750、2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。《医药产品注册证》Z的格式是

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】ACW8W2A2Q7A7J5F6HN3W6T4C2L9W9F9ZM3B7Z10D9K3L8J451、《反不正当竞争法》规定“权利人因被侵权所受到的实际损失、侵权人因侵权所获得的利益难以确定的，由人民法院根据侵权行为的情节判决给予权利人三百万元以下的赔偿”，这属于

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚【答案】BCO1Q3U3H2G5P4Y7HP2Q3W1P6J7R9I5ZT5S2J5F4Y2N10S152、（2019年真题）甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）。

A.抗病毒口服液应按处方药管理，不应销售

B.不能根据患者的要求直接销售抗病毒口服液

C.在不能确定儿童能否使用抗病毒口服液的情况下，不能销售

D.可查询药品说明书中【用法用量】【注意事项】等项目，在做好用药交流基础上销售【答案】DCV4B1A4S1H8O9Y5HM4L1Z5C5Z2P4M6ZS5H5M1A2Y5A4J753、三级教学综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于

A.6%

B.8%

C.13%

D.15%【答案】DCY9J4L5S7Z9D10W8HL8N7U1B3X2A10L2ZB8Q9Y9R9V1M5H554、新版《药品生产许可证》分类码中代表原料药和制剂的字母是

A.YZ

B.YJ

C.ab

D.AB【答案】CCS2X10Y3H5G3C2W5HM4P9O8J4T8E3W7ZU6D4R9T7O7S3X955、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。

A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方一般不得超过3日用量

B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方一般不得超过7日用量

C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方一般不得超过3日用量

D.第四张含有司可巴比妥片的处方不得超过3日用量【答案】CCF10C6K1M8R5C3A2HM2N10O2O1E8M4B9ZU5G7Z2K10J3H4U156、近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

A.医疗机构合法制剂

B.劣药

C.假药

D.秘方制剂【答案】CCB10E2B10A5Z4B2F8HH7Q7N9B8I2N10Q1ZO6N7X4B8J5R5Z657、近日，南溪区市场监督管理局查获两起涉嫌销售假药案，并依法追究刑事责任。据了解，执法人员在对辖区文化路中段南山厂门口周边市场检查过程中，当场查获杨某某、余某某两人在销售标识存在夸大和虚假宣传、明示或暗示改善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德国黑金刚”“玛咖牡蛎片”等15个品种332盒食品，货值金额4622元。鉴于查获的食品涉嫌非法添加药品，南溪区市场监督管理局执法人员依法对所有食品进行了抽检。检验结果显示，所有被检食品均含有处方药“西地那非”成分，按假药论处。检察机关建议移送公安机关处理。2020年5月7日，南溪区市场监管局以杨某某、余某某销售假药涉嫌犯罪为由，将案件移送公安机关处理，依法追究其刑事责任。

A.三年

B.五年

C.七年

D.终身【答案】DCH8X9Y9M5C8V10P3HC7G6B9A5I1L2X8ZF2P10Y5W1T5S7S658、（2020年真题）药品监督管理部门查封生产假药的场所和设施，属于（）

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政复议

D.行政强制【答案】DCX8A9X6I3N7Z4Q10HE1D2J5W5I5T7Z8ZH8Y4I5X7U8Y3B759、经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售

A.非处方药

B.处方药

C.甲类非处方药

D.乙类非处方药【答案】DCX2V6F5J6R8G10Y5HE3G3A3B2N9Z8X5ZO9I4Y6B1H6F9Z960、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCN6N4Y10C3Y10U4H5HK10K8W7B4D8Y8S9ZT9M9F1B10N8M4D161、广告应当显著标明“不是药物，不能代替药物治疗疾病”的是

A.药品

B.医疗器械

C.保健食品

D.特殊医学用途配方食品【答案】CCI5A9S4V5B5X5U9HH9F4L10A4H3C10S6ZL2Y5C1H8U4W6D562、关于《药品经营质量管理规范》的说法，正确的是（）

A.《药品经营质量管理规范》的英文是GoodSellingPracticeforDrug，简称“药品GSP”

B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯

C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用

D.《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察【答案】DCF4T2J3V10F1N1M10HD4K6A8K1H8U4Q10ZH10R1B10A7X5I7M363、在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是

A.依法促销，诚信推广

B.科学严谨，实事求是

C.保护环境，规范包装

D.团结协作，尊重同仁【答案】ACZ5D5L3M3M7J10M6HC6C8M4W3T3Y1I4ZC4C5W4Y1O5N9K464、（2021年真题）关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的是

A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系，与其签订委托协议,约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督

B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期，而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚

C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业,不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输

D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关储存、运输的相关要求【答案】DCF9G2W5K6F3Z3D10HV10Z4K9K10L1W9W10ZM7G1P9G3R1A6R665、依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是

A.分类管理、分类销售

B.分级管理、分类销售

C.分类管理、分级销售

D.分别管理、分类销售【答案】ACU8S10K4S1C4I5P8HQ3F2W6I6G3P10Q5ZD8H10R9V9W10X6R566、药品零售企业销售特殊管理药品的

A.应宽敞、整洁，营业用货架、柜台齐备

B.应配备完好的衡器，并根据需要配置低温保存药品的冷藏设备

C.应配置存放药品的专柜及保管用设备、工具等

D.平整、清洁，有调节温、湿度的设备【答案】CCW1Y6R2E6Q4K5Q6HX6H8X8F2Z8Z2J8ZB3F5O3Y4G10T3H667、“×××皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；②该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；③该药品批准文号是国药准字H20080010；④包装规格有5g/支、10g/支；⑤该药品用法用量是皮肤外用。

A.甲类非处方药专用标识可以单色印刷

B.甲类非处方药下方标示“甲类”字样

C.外用药品专用标识必须彩色印刷

D.甲类非处方药、外用药品专用标识印制在说明书首页右上方【答案】CCQ5D9I7U6O1T8G10HV9A9W8L10E10K7R8ZY8M7Q6V5U6W7R368、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是生产企业有特殊质量控制要求的药品

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至中包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装【答案】DCD10Z9R5F8W9I2D8HY4A3K4M3D9S7S4ZS4J7F7G10C10L7H169、下列属于药品作为特殊商品的特征的是

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.两重性【答案】DCU3S8P3P6G4C9L5HE8U9H4J1H10N4S9ZO3Q8T8C6B1N9D970、（2018年真题）标注有“免疫规划”专有标识的是（）

A.第一类疫苗

B.第二类疫苗

C.头孢菌素类抗菌药物

D.蛋白同化制剂【答案】ACF3K1Q6D7K3Y10P10HJ3U4A1Q2H7N6T6ZC9S6S2T6W5W4D371、属于资源严重减少的三级保护野生药材是

A.山茱萸

B.三七

C.梅花鹿(鹿茸)

D.麝香【答案】ACO9Z1K3P6N10M5A9HD9N3K1L2A9Q6R6ZU10A6N6W5Y9H8B772、颁发《执业药师注册证》的机构是

A.国家卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.中国药师协会【答案】CCN8Y1Y2X7Q8D5W7HT4R8M7U6J6S5H1ZS9W1M6P8S5G10D573、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用该降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余该降压药280盒。

A.没收剩余的降压药280盒

B.没收220盒降压药的违法所得

C.处罚75000元

D.吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》【答案】DCH6H4L9D3F6I5V10HZ5D6J3H4D10C1C5ZA10L3L8G10P7E9H674、（2020年真题）药品零售企业严格禁止销售的是（）

A.所有抗菌药物

B.所有中药注射剂

C.所有终止妊娠药品

D.所有生物制品【答案】CCV5F2L1G2Q5I9J1HD3X6G1R10M6A10K3ZE1N1Y2I10L8B2K275、"执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应"属于

A.尊重同仁，密切协作

B.尊重患者，一视同仁

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】CCI3X5C7E5O6I9J7HJ7G8C3Y8F6L1T1ZQ1T3T1J1W7E10X476、执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了

A.救死扶伤.不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】DCN10F4R1H5K9A10Q10HI1E5M8M7V9L10X5ZR6D4W4R8D1L4D877、某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方,该处方应当保存

A.1年

B.2卑

C.3年

D.5年【答案】BCG1T6A1M10Q10T8Z4HK10S5V2R4Y3B9I9ZS7M2M2Y6E10N1X878、药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时必须

A.按规定给购货单位开具销售凭证，并在购销合同中予以注明

B.按规定给购货单位开具销售处方单据，并在购销合同中予以注明

C.按规定给购货方开具销售证明，并做到资金流和物流的统一

D.按规定给购货单位开具销售票据，并做到销售票据、资金流和物流必须一致【答案】DCA4Y10H8I9X10Y10R4HR2G2I5D2U5A4E6ZB1O2U2H9L4H3W379、关于申请注册执业药师条件的说法，错误的是

A.取得《执业药师资格证书》

B.遵纪守法，遵守药师职业道德

C.受过取消执业药师执业资格处分不满2年

D.经所在单位考核同意【答案】CCG2N7X5E6B8Y3Q3HR10N1W2Y5V4Z2T9ZB7Q5X5D9Q2F1K880、疫苗出厂上市前，进行的强制性检验属于

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验【答案】BCC4X8U10E9L7G5X8HK5B2J1P2D6R10B8ZV2X6H5F9S10Q3J981、可以发布广告的药品是

A.抗生素

B.麻醉药品

C.精神药品

D.毒性药品【答案】ACS6V6M2N4J1V3P1HZ4E5T1Y2Z9B3Y7ZV3B10C1D5X4L2T282、《野生药材资源保护管理条例》规定资源严重减少的野生药材是

A.羚羊角

B.麝香

C.天麻

D.黄芩【答案】DCU10B3Q4K10M2I10K6HM4B4R3D7J9T7E8ZN10R1X9G6G9O9M1083、对科别、姓名、年龄属于

A.查处方

B.查药品

C.查配伍禁忌

D.查用药合理性【答案】ACX1X8E1O9B4A8S6HY9C4D3C5K7Q3S9ZX10S8O8N5B10G6R384、某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。

A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定

B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营

C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营

D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法【答案】BCH6O3K8C6B5M5Q8HD4A1K6T3V3G4N1ZA4X5Z9I1I9O1H985、下列关于药品标准的说法，错误的是（）。

A.《中国药典》是国家药品标准的核心

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种【答案】BCL9G7G6X7F4B4A2HU1L5P8U5C2F2E7ZT1J9E2N10D8P8D186、是资源严重减少的主要常用野生药材物种，又是毒性药品中药品种的是

A.羚羊角

B.蟾酥

C.黄芩

D.甘草【答案】BCB4A10U8Q2L1P5M1HU10K6Q7S1K8T9K10ZM1S1P6T10I3U4Q287、化学药品处方药说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是

A.只需要注明通用名称、汉语拼音

B.必须注明商品名称、但无需加注汉语拼音

C.应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序列明

D.应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明【答案】DCA10O6D1M8V1U4A5HU2U9O6U3S7J8L1ZC1U10L10B1T7R4U988、应当协助药品生产企业履行召回义务的是

A.药品生产企业

B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位

C.药品经营企业和使用单位

D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门【答案】CCJ8M10S9T8Q2K5U2HO6T9K2W7U10X6U2ZR4Q4V9M7Q9J4U889、化妆品，是指以涂擦、喷洒或其他类似的方式，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。我国将化妆品分为特殊化妆品、普通化妆品。下列属于普通化妆品的是

A.染发类

B.祛斑美白类

C.香水类

D.防晒类【答案】CCX6N8R3D7B5P4T2HZ8H5P4L1O8C5P8ZP2B10R4G2K1U3M1090、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的阶段是

A.临床前研究阶段

B.Ⅰ期临床实验

C.Ⅱ期临床实验

D.生产和上市后研究【答案】CCM8J1X10L2W4C2K4HN10N5A9H4I2N1B4ZO4F4O4C7T4P3G791、下列药品注册事项由国家药品监督管理局药品审评中心负责的是

A.境内生产药品再注册申请

B.制定药品注册管理规范

C.依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作

D.药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请等的审评【答案】DCU9W10N9T6B6R7X8HD9M5P2D8F1T10P7ZS7V4C7U3J7U9M1092、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCP7K5Y2A9I3H3Q5HW2I9Y2H6B3T2A6ZO4J8N10G3W7J4H393、（2019年真题）丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为应当定性为

A.以销售劣药共同犯罪论处

B.以销售假药共同犯罪论处

C.从非法渠道购进药品

D.向非法渠道销售药品【答案】CCA9U3E1T3P3K7W1HV10I1K5Y6O7X8X1ZI9O9H7D4T5S3M294、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

A.血液制品

B.中药饮片

C.化学药

D.中成药【答案】ACW1A4J3G5J6A9C3HX1W2S8V10N8Z1P7ZZ1H6Z7Z8S8K8C595、根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是

A.麻醉药品处方

B.精神药品处方

C.医疗用毒性药品处方

D.妇科处方

E.儿科处方【答案】DCG4H3S6E9J9E2H2HO2Y2R10K1Z5F4L4ZV4Z3O2U10F3U9L196、湖南省某化妆品企业生产特殊用途化妆品，需持有的批准文号为

A.国妆特字G20130235

B.国妆特进字J20130005

C.国妆备进字J20130001

D.国妆特字J20100235【答案】ACB10K3J4B8B2I8D2HM4U4N4D2H2A8D3ZS10D4R4B4O4U9U897、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理，具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于

A.非限制级抗菌药物

B.重点监测级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.限制级抗菌药物【答案】CCO1F3K4M5Z2Z7C9HS3W6N7F7G9M7S8ZS5Q2V4T4L8A6G398、在药品注册管理中组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支机构是（）

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】BCD7B1M6N10D2G10D9HN3R7Y7X3L9I8P10ZL5H10I5E5L6V1N999、（2019年真题）限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是

A.中药一级保护品种

B.毒性中药饮片

C.经典名方物质基准

D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】CCY2H3L6A2N9I6O8HX9E9K5A5E6S6C5ZL8E1P2N7O1Z6K2100、药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，向原发证机关申请重新发放药品生产许可证的时间应当在有效期届满（）。

A.前15日

B.15日后

C.前30日

D.前6个月【答案】DCB1E4U9C7W8L9K9HR2E9F6T1N8H8I6ZJ2B10G6Y6X5J2D4101、（2016年真题）参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】BCE8A4B3S3D1Y8Q7HR1K3O9H6B7U5T10ZD8O1F5P10V3D9H2102、根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）。

A.药品批发企业跨省新增仓库

B.药品零售企业变更经营方式

C.药品经营企业变更法定代表人

D.药品批发企业增加经营范围【答案】BCR7F2L6K4M7S4I9HT1K3G7P7M9R5O9ZC9Z3T6U2R9U4Z7103、说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是（）。

A.只需要列明通用名称和英文名称

B.只需要注明通用名称和汉语拼音

C.必须注明商品名称，但无需加注汉语拼音

D.应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明【答案】DCX1H9B5L8Y5Z1W9HL5Q6P3J10T4K10E3ZD1V3X1I4L6X3O6104、根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是

A.市场部负责人

B.企业负责人

C.质量管理负责人

D.药品检验部门负责人

E.质量管理员【答案】CCZ3G3Y3F4U10X1O9HW5A8I9C4D5A8L4ZX9F3Z1Z1N10C6S6105、（2017年真题）2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》。

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】DCK9B3H3W2Z6Z3P6HS3C1M8X6K1M7E5ZU2I2B2N6B10W6Z9106、属于二级保护药材的是

A.羚羊角

B.熊胆

C.龙胆

D.蝉蜕【答案】BCP10P5F5M1M9N1J7HF10Z3B8A5I3Z3W1ZX7K8L1D8I9N7Z8107、下列关于药品批发企业的质量管理制度的叙述，错误的是

A.包括质量否决权的规定

B.供货单位、购货单位、供货单位销售人员或单位采购人员等不需要资格审查

C.不合格药品、药品销毁的管理

D.执行药品电子监管的规定【答案】BCI10B7B7P10X7A10P4HT4E3B3V9G1A5E8ZI3S3D3U9P10Z5Q2108、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋，擅自为某吸毒人员开具麻醉药品，造成严重后果。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的说法，错误的是

A.应吊销执业医师甲的执业证书

B.应暂停执业医师甲的执业活动，要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业

C.应吊销处方调配人员乙的执业证书

D.如果执业医师甲构成犯罪的，应追究刑事责任【答案】BCF3A1D9D10L10P8V10HD6M1U4D1U3G10A5ZX8P8J6T10A8O2X4109、某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂哌醋甲酯片的处方。

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色【答案】CCI8C8C5A9O4N10U1HT8U9D1J2S4E8N4ZF2T8U10W8V2I7M2110、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业操作规程和相关记录建立的说法，错误的是

A.应制定药品流通环节操作规程及计算机系统操作规程

B.企业建立的记录应真实、完整、准确、有效和可追溯

C.应根据工作情况，随时填写书面记录及凭证，做到字迹清晰，不得随意涂改和撕毁

D.更改记录的，应注明理由、日期并签名【答案】CCJ9W6V6J5S1Z1V6HO4V9Z7S8R1O8G9ZW10V10X3I3R2M8B3111、（2020年真题）某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证，决定在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法，正确的是（）

A.向省级药品监督管理部门备案后方可配制

B.经卫生健康主管部门批准方可配制

C.经省级药品监督管理部门批准方可配制

D.向国家中医药管理局备案后方可配制【答案】ACT3O7O8B1N10B7F10HP6B7K3L9R7S2J3ZJ10T7S7H9I1E1W8112、根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是

A.企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称?

B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历?

C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历?

D.从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称?【答案】ACU5X1U4E2O1I6G6HH9W9I6U5U10Y2I4ZH3Z9Q9B1D9E7S4113、根据《药品广告审查办法》，发布进口药品广告的审查程序是

A.向所在省级工商行政管理部门办理备案

B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案【答案】CCZ7D3N2T9Z6X8E7HN2R5X10X1N1M7J7ZO2P9C7X4S7N7C9114、（2020年真题）甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗

A.丙认为温度轻微偏差属于可控范围，向卫生健康主管部门和药品监督管理部门报告后，可继续使用

B.丙立即评估异常情况对产品质量的影响，再决定是否继续使用

C.丙向药品监督管理部门备案后即可销毁该批次疫苗

D.丙在质量管理负责人认可后销毁该车次配送的疫苗【答案】BCI1Z2V4W2B3N6U6HE7P4W2P6I5B8F2ZY9W8G10M3A2E8M7115、某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

A.一般不良反应

B.新的不良反应

C.严重的不良反应

D.罕见的不良反应【答案】CCT1T8W7V9Y4U4L3HV5C3A7K7V1J4G5ZQ5X8A10D6Z8Q1M1116、基本医疗卫生制度的四大体系不包括

A.医药卫生监管体系

B.医疗服务体系

C.医疗保障体系

D.药品供应保障体系【答案】ACJ6R2F3O10G5R1R2HW2O7D5H9S3H2I7ZL9A5R1T6L3M10H2117、向国外转让具体处方组成、工艺制法时,应当按照国家有关保密的规定办理的是（）

A.经典名方物质基准

B.毒性中药饮片

C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

D.中药一级保护品种【答案】DCC8Q3K8T9T8Q7Y3HC6N4F8A6P10V3K9ZF8N9U9E10Q4X1N7118、根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见》，关于药品价格政策的说法，错误的是（）

A.以现行药品价格政策为基础，坚持市场在资源配置中的决定性作用

B.同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的，按照治疗费用相当的原则，综台考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素，保持合理的差价比价关系

C.麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价，其他药品实行政府指导价

D.麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂（口岸）价格和最高零售价格管理【答案】CCW4Q4P10W7H2T4I6HO1L7V4V4M7J1Q8ZK5K7H9D10G5Y4D5119、（2018年真题）根据《处方管理办法》关于处方限量的说法，错误的是（）。

A.每张处方一般不得超过7日用量

B.急诊处方一般不得超过3日用量

C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂,每张处对不得超过7日常用量

D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂,每处方不得超过3日常用量【答案】CCZ4L5F6D10K2T9A10HD10W10R9X3Z8U4P1ZG10X2K4Q10E3K3M4120、药品批发企业对退货记录

A.保存至有效期后1年，不少于2年

B.保存至有效期后1年，不少于3年

C.保存至有效期后1年，不少于4年

D.保存3年【答案】DCK6B7J3A8U9F2G7HA4Y3H1L4L7H6U1ZS1I10W7L2W4A2H3121、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是()。

A.优先选择、合理使用

B.强制采购、优

C.价格优先、质量合格

D.以奖代补、全【答案】ACE2C8V8M2W3W6A6HG1J2N10J5U9P3X1ZC3F1X2J3A1M8G2122、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】【答案】ACG1D9V1G10P2U1S9HJ8E4E4D5Z4K3O8ZH5M10D7G4G5L3S9123、消费者享有获得有关消费和消费者权益保护方面的知识的权利属于

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.自主选择权

D.知识获取权【答案】DCC4L6R3A1R1Z4N3HP9P6T9U3T7A6A7ZG9U6F9E8O8C10U10124、依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品，非特殊用途化妆品。下列不属于特殊用途化妆品的是

A.染发类

B.除斑类

C.香水类

D.防晒类【答案】CCI4R2G5R3W2J9R5HM6X8J2M5O6S3C1ZD4N1L5Z9Z2Y10Y1125、开办药品零售企业应遵循的原则是

A.方便群众购药

B.交通方便

C.品种齐全

D.价格实惠【答案】ACO7F2Q8T2N8Q5M10HK4J8X4I3J5K1S4ZI10X2D4J9Q3X1T5126、（2015年真题）在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是（）

A.甲类非处方药

B.处方药

C.乙类非处方药

D.第二类精神药品【答案】DCA1V8Z10D10L9B3Q6HG8V1P10H10J7B4U9ZL2M7E3V3C2P6T10127、关于医疗器械经营质量管理规范的基本要求的说法，错误的是

A.医疗器械经营质量管理规范适用于所有从事第三类医疗器械经营活动的经营者

B.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度，鼓励其他医疗器械经营企业建立销售记录制度

C.从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求

D.医疗器械经营企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管理记录，并且应当建立并执行进货查验记录制度【答案】ACL6J4T6Z9N1R3E7HX6S10Q8Z3K10T10I4ZH1Y5H7X4M5Y1X10128、属于混淆行为是

A.经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺

B.公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者，不得限定他人购买其指定的经营者的商品，以排挤其他经营者的公平竞争

C.经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品

D.经营者不得捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉【答案】ACY8W3X8Z6M1D2O10HX3K7J7V7B2A2V3ZK8H3X8C6D1W1R3129、下列关于互联网药品交易服务的叙述，错误的是

A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案

B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药

C.药品生产企业通过自身网站可以为其他生产企业生产的药品提供互联网交易服务

D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品【答案】CCZ6L3M8K8H3Z10M9HJ1A5W5A5C3Y2P2ZW4B3L10B2F3Q5I4130、甲基麻黄素属于

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.药品类易制毒化学品【答案】DCZ5B9X2I9W5R6G6HQ8S8D2V6E3J7G1ZI1O6X2Q8X2N1B4131、有关处方药与非处方药广告宣传，下列说法正确的是

A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传

B.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准

C.非处方药无须批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传

D.非处方药经批准可在《人民日报》上进行广告宣传【答案】DCJ5L3J3D1U9Z2N9HN5K6H6L8X1Y5M9ZM2J10W3C9U10K6G3132、盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】ACG2V3W8C7M1P10F9HK4X2Z9N1H7K9Q8ZH4P3E6P8A1K6D9133、某药店经营的“×××皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂（含有利尿剂醋酸地塞米松）。其说明书内容摘录如下：①患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用；②小儿避免使用；③本品性状发生改变时禁止使用；④儿童必须在成人监护下使用；⑤长期大量使用可继发细菌、真菌感染。

A.小儿避免使用

B.本品性状发生改变时禁止使用

C.儿童必须在成人监护下使用

D.长期大量使用可继发细菌、真菌感染【答案】DCH5S2K5G9G3O4S2HX7E6P8A9H7T4L6ZL6Z7W7O6X3E4I8134、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。

A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

C.本案应追究刑事责任

D.本案中直接负责的主管人员和其他责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”【答案】BCI1Y10J8H3F3L3A5HI5L7B1N1C2P4Z9ZQ6Z2Y2S5G8X8R2135、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCY3G4M5R3S8V9O3HZ6I8F9Y1T6C4Z5ZQ2X8P9R2H8L10B3136、查用药合理性，对

A.临床判断

B.科别、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量根据《处方管理办法》的"四查十对"原则【答案】ACW10R5K10B3K10U10Y7HU2G7T4T5B8K9V8ZA6K1T1L7X4M7O6137、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

A.黄芪

B.黄柏

C.黄芩

D.羚羊角【答案】DCW1U10E5Q10N10E9S6HF5P8A2L10K1X8C6ZP2C3P10S7Z7H4U4138、药品内标签可以不标注

A.药品通用名称

B.批准文号

C.产品批号

D.有效期【答案】BCY1L4R9I5S8G10M6HW3M8K8Q6V5G4S4ZH3H6P7U4Z10W1C6139、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。并经有关部门批准，可以从事经营第二类精神药品业务。

A.有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局【答案】CCY7X4M4B1I9S1X3HW10M6L6A3P10G5R1ZN3J8Y2X7Z1G5Z7140、愈酚伪麻待因口服溶液属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品【答案】CCB6O3L9R3P2D3H2HT4R9A9V3H4B1I1ZM10N3S6A3D9T2M10141、乙药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.公平交易权

D.自主选择权【答案】CCQ3S3Q4F6M4M3B2HH9D10C2V10I1C9H9ZZ1K3X9Q10I2B1Z10142、应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用的是

A.主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物

B.主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物

C.主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物

D.主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物【答案】DCK6X1N6I8X4J6S5HC5Q1J1Z9W2L10B2ZU6A8E2D3T10L7O10143、二、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.市级以上药品监督管理部门【答案】ACT2B8T1H9K8A5W8HG6T5X1V9M6D7U8ZS6K10O5K10T9J10T8144、情节严重,可处以吊销《医疗机构执业许可证》的违反处方管理和调剂要求的情形是（）

A.药师未按照规定调剂处方药品

B.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方

C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方

D.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作【答案】DCL5O9G1L3O7O9J1HJ1E9E4G10R9V4Y10ZB4M9O4Z1P6Q2A5145、国家基本药物工作委员会负责

A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量

B.制定国家基本药物药品标准

C.审核国家基本药物目录

D.组织建立国家基本药物专家库【答案】CCX9K8Y9N7I7D2T9HR7I2O5F1L2K2A10ZB2K2J9V5A3J3N8146、从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是()。

A.国妆备进字JXXXXX

B.国妆特字GXXXX号

C.国妆进特字(年份)第XXXX号

D.国妆特字(年份)第XXXX号【答案】BCL5X4Z9O10K8E3Q1HD7H3T10C2J6I1N10ZR10R2Q5W3K1B2I1147、三、某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。

A.企业负责人

B.企业名称

C.增加仓库

D.经营范围【答案】BCP8H6H5T5S5T4Y5HD8L8E9H3W9Y5Y9ZD2B7G3Y5N5R6V4148、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，以下说法错误的是

A.抗菌药物临床应用应当遵循安全、速效、价格低廉的原则

B.抗菌药物根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素分级

C.抗菌药物可分为非限制使用级、限制使用级、特殊使用级

D.特殊使用级是需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物【答案】ACB10L5E6J3V3I9V5HG9M7W6K3L4H5V7ZS9W4B8T6L10T4E1149、医疗机构购进药品

A.可采用商品名

B.应当按照通用名

C.应当单独开具处方

D.一律用阿拉伯数字书写【答案】BCK4X6N2M5G9W5F9HA7L8W2J3T4G4X8ZV3O5E5F10P7Q4P2150、下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的国产保健食品批准文号格式的是

A.国食健注G2016××××

B.国食健注(1999)第××××号

C.国食健备J2017××××

D.国食健注(2007)第××××号【答案】ACL7U1H7F8T5F5E6HC4C10M4G6P4Y10W1ZM6F3U5X8F6T10N4151、下设质量管理组、质量验收组

A.批发企业的质量管理机构

B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业

C.大中型批发企业

D.小型批发企业【答案】ACK2P8A5R1X1V8R1HT3R9F6P8S1A5F6ZW8I3H4J10E1T1E7152、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥【答案】ACX8L8O2O10Z5M3C10HQ6S3A7D6V8G4X5ZA8M7C2S7P4A6E10153、基本医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】CCB9I10X5P9S6K7K2HS3O8I5K4T5N6O3ZY9P9Q5N7U5S3T2154、药品零售企业的下列经营行为中，正确的是

A.将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业

B.在“广交会”上销售其现货药品

C.销售所在市某公立医院配制的滴耳液

D.药师不在岗时，停止向患者销售处方药【答案】DCK9W10Q3N1C10L8G5HW3E1X1I1Y3B4G10ZI3V5D5J7W3M6T3155、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,J代表

A.进口药品分包装

B.化学药品

C.中药

D.生物制品【答案】ACE5H2P2Q10Q2J10N3HH6W4A1G5Q8E10A3ZR1S2L1H4R6P7H4156、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品是

A.国家非处方药目录

B.《基本医疗保险目录》中的“甲类目录”

C.《基本医疗保险目录》中的“乙类目录”

D.国家基本药物目录【答案】BCS8P6Y1R8X1P6B10HZ5U9H1M2V6E3A10ZW10O3D1S10L10Q10Q6157、根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是

A.超过药品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年，不得少于3年

D.自药品有效期期满之日起不少于5年【答案】BCA9P8M5X5Z3U1X3HK6E8J6C6A9O4M5ZU10N5L3E5C4L9E2158、2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。

A.药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提