中药药剂学复习重点

中药药剂学复习提纲题型及分值单选多选名词解释25题5题5题2分/题2分/题2分/题50分1010填空10题0.5分/题共5分问答5题5分/题25分重点总结一、 绪论名词解释中药药剂学含义：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代容的综合性应用技术科学。必考可能是问答题剂型选择原则：三小三效五方便。三小：剂量小，毒性生产方便，运输方便，储存方便。2010版。药典是最低标准。名词解释中药药剂学常用的术语：生产，有特有名称，并标明功能主治、用法用量和规格的药品。生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。制剂：根据《中国药典方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。剂型。等而加入所需的辅助物料。二、 药剂卫生名词解释药剂卫生标准：制药卫生是药品生产管理的一项重要内容，涉及理规范》的具体要求。？课上提到的：填空题口服药品每克或每毫升不得检出大肠杆菌，含动物药菌、金黄色葡萄球菌；阴道、创伤、溃疡用知己不得检出破伤风杆菌。掌握物理灭菌法（干热、湿热、紫外线）的特点、基本原理、方法和应用。干热灭菌法：① 特点：是利用火焰或干热空气进行灭菌的方法。② 微生物死亡。③ 方法和应用：火焰灭菌法：是利用火焰或干热空气进行灭菌，大多用于用具及器皿等。湿热灭菌法：① 特点：具有灭菌效果可靠、操作简单方便的特点。② 变性。③ 方法和应用：热压灭菌法：凡能耐热压灭菌的药物制剂，均可采用。流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法：流通蒸汽灭菌适用于不耐高热的药品和1~2ml注射剂。煮沸灭菌法不能保证杀灭被灭菌物品中所有细菌的芽胞。品，由于时间较长，杀灭芽胞常不够完全，须添加适量的抑菌剂。紫外线灭菌法① 特点：用于空气和物体表面灭菌。② 原理：一般用于灭菌的紫外线波长是220-290nm，灭菌力最强的是254-257nm的紫外线，可作用于核酸蛋白，促使其变性。同时紫外线照射后，空气产生微量臭氧，共同发挥杀菌作用。③ 方法及应用:普通玻璃可吸收紫外线，因此装于容器中的药物不能用紫外线来灭菌。化学灭菌法：一般以喷洒、蒸发等方法进行灭菌环氧乙烷灭菌法：扩散穿透能力强，属广谱杀菌剂。甲醛蒸气熏蒸灭菌法：是杀菌力很强的广谱抗菌剂。其他还有过氧乙酸，苯酚（石碳酸，甲酚皂溶液（来苏尔议用。三、 粉碎与筛析原理：物体因分子间内聚力的不同显示出不同的硬度和性质。方法：（一）干法粉碎：系将药物经适当干燥再进行粉碎的方法。混合粉碎（共研）① 串料（串研药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。② 掺入，逐步粉碎成所需粒度。③ 肉、筋、骨及部分需蒸制的植物药，经干燥，再粉碎成所需粒度。单独粉碎（单研：贵重中药（如牛黄、羚羊角、冰片、麝香；毒性、刺激中药；树脂树胶类中药（乳香、没药。（二（加液研磨法）水飞法：即将药物先打成碎块，除去杂质，放入研钵或电动研钵中，加适量水，用研锤重力研磨。适用于矿物、贝壳、朱砂、炉甘石、珍珠、滑石粉。（三）低温粉碎：树脂树胶类；糖分、粘液质、胶质；中药干浸膏。（四）超微粉碎：可粉碎至细胞级（5um以下95高丸剂、散剂等的生物利用度。2示筛号及粉末的粗细，目数越大，筛的孔径越小。四、 散剂注意倍散。散剂：系指中药或中药提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。质的药物，不宜配成散剂。散剂的质量要求：一般内服散剂应通过六号筛，儿科和外用散剂应通过七号筛，眼用散剂则应通过九号筛。散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂及眼用散剂应在清洁避菌环境下配制。一般散剂的制备方法：工艺流程：中药粉碎过筛 混合 分剂量质量查 包装。特殊散剂的制备方法：含毒性药物的散剂：由于其应用剂量小，常用倍散法稀释后使用。含低共熔混合物的散剂含液体药物的制剂④眼用散剂0.01g-0.1g100.01g1001000配制倍散时，应采用等量递增法，稀释混匀后备用。？混合的原理：切变混合，对流混合，扩散混合。掌握常用的混合方法：打底套色、等量递增打底套色法：系指将量少的、色深的药粉先放入研钵中作为基础，既是“底”再将量多的、色浅的药粉逐渐粉刺加入研钵中，轻研混匀既是“套色”。五、 浸提、分离与浓缩、干燥掌握浸提常用方法（煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法）其特点的是提取中药材中有效成分。煎煮法：适用于有效成分能溶于水，且对湿、热较稳定的中药。提取出的杂质较多，煎出液易霉败变质，应及时处理。度的制剂。不宜选用。环使用，不能不断更新；回流冷浸法溶剂既可循环使用，又能不断更新。发油的提取。常用的分离方法（沉降分离法、离心分离法、滤过分离法以及水提醇沉不同醇沉浓度对应的杂质。分析与水比，乙醇的优点（课上提到的）些有效成分或有效部位。乙醇含量在90%以上：适于浸提挥发油、有机酸、树脂、叶绿素等50%~70%：生物碱，苷类50%以下：苦味质、蒽醌苷类化合物40%20%以上具有防腐作用记住用不同浓度的乙醇沉淀去除提取液中杂质的方法。根据中药成分在水和乙醇中的溶解性：① 50%~60%时去除淀粉等杂质② 75%以上时可除去蛋白质、多糖等③ 鞣质、水溶性色素不能完全除去于提取药效物质为醇溶性或在醇水中均有良好溶解性的重工业。100ml95%60%液？解：95%乙醇用量计算：设所需乙醇量为Xml95%X=（100+X）*60%X=171ml即在100ml药液中加入171ml的95%乙醇浸提的过程及影响因素。汤剂中特殊药物的煎煮方法填空题散阶段pH，浸提压力。不用背平时都用得上的汤剂中特殊药物的煎煮方法① 先煎：需要先煎的药物有两类，一类是矿物和贝壳类药，如生石膏、龙时间长一些以降低毒性。② 效。如薄荷、藿香、砂仁等。③ 如旋复花、车前子、滑石粉等。④ 20服用时按量取出，用煎好的药液冲服。如阿胶、鹿角胶、龟板胶等。⑤ 另煎：贵重的药物如人参、西洋参等，为防止浪费，需要单独用文火煎1～2小时。可单独饮用或与其他煎好的药物混合同饮。⑥ 煎好的药液冲服，如三七粉、羚羊粉、麝香等。的物质进行分离，从液体中除去溶剂得到浓缩液的工艺操作。影响浓缩效率的因素：传热温度差的影响，传热系数的影响。浓缩方法：而溶剂又无燃烧性，无毒害，无经济价值，可用此法进行浓缩。适用于有机溶剂回收。得干燥物品的工艺操作。影响干燥的因素：被干燥物料的性质，干燥介质的温度、湿度与流速，压力。干燥方法：烘干法：静态干燥。减压干燥法：干燥的温度低、速度快，挥发性液体可回收利用。喷雾干燥法：瞬间干燥，特别适用于热敏性物料，但成品回收率低。沸腾干燥法：适于湿粒性物料，如片剂、颗粒剂。冷冻干燥法：适用于某些极不耐热的物品。红外线干燥法；微波干燥法。六、浸出药剂掌握各类浸出药剂（浸膏剂）剂与酒剂、流浸膏剂与浸膏剂含水量等等。制得或再经一定的制备工艺过程而制得的一类药剂，可供内服或外用。酒剂含义：药酒又名酒剂，系指中要用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型。特点：多供内服，并加糖或蜂蜜矫味和着色。制备方法：冷浸法，热浸法，渗漉法，回流热浸法。pH、含醇量和总固体量。酊剂亦可用流浸膏稀释制成。特点：多供内服，少数供外用。不加糖或蜂蜜矫味和着色。除另有规定外，100ml10g100ml20g。制备方法：溶解法，稀释法，浸渍法，渗漉法。定标准。酊剂与酒剂的区别：看上面特点。糖浆剂含义：糖浆剂系指含有药物、中药提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。45%（g/ml）制备方法：热溶法，冷溶法，混合法。异臭、产生气体或其他变质现象。煎膏剂流体剂型。特点：有药物浓度高，体积小，稳定性好，便于服用等优点。主要以滋补为主，多用于慢性疾病。制备方法：煎煮，浓缩，收膏，分装。质量要求：煎膏剂外观应质地细腻，稠度适宜，有光泽，无浮沫，无焦臭、3不溶物以及卫生学检查均应符合现行《中国药典》的有关规定。中药合剂型。特点：保证制剂的综合疗效；奏效迅速；应用方便；减少服用量。缺点是不能随证加减。制备方法：浸提，净化，浓缩，分装，灭菌。质量要求：成品在贮存期间只允许有微量轻摇易散的沉淀。流浸膏剂和浸膏剂者为流浸膏剂；蒸去全部溶剂呈粉状或膏状者为浸膏剂。特点：流浸膏剂：每1ml1g；至少含20%20%~25%的乙醇作防腐剂。1g2~5g成分较稳定，可久贮。制备方法：流浸膏剂：浸渍，渗漉，浓缩，调整含量，成品。浸膏剂：一般多采用渗漉法、煎煮法，有的也采用回流法或浸渍法。质量要求：20%应装于棕色避光容器内。浸膏剂：应符合该制剂含药量规定；应在避光容器中密闭贮藏。煎膏剂中炒糖的目的，返砂问题。炒糖的目的：在于使糖的晶粒熔融，去除水分，净化杂质和杀死微生物。控制糖的适宜转化率，还可防止煎膏剂产生“返砂”现象。七、 液体药剂HLB、起昙、胶束及临界胶团浓度等。表面活性剂含义：凡能显著降低两相间表面张力的物质，称为表面活性剂。基本特征：物理化学性质：表面活性、形成胶束、亲水亲油平衡值、克氏点点）与昙点剂的毒性主要用途：50%脂、软肥皂。HLB表面活性剂的性质：的浓度称为临界胶束浓度。HLB值（亲水亲油平衡值）：HLB值越高，亲水性越强；HLB值越低，亲HLB15~188~167~9HLB0.8～3等。Krafft点：是离子型表面活性剂的特征值，Krafft点越高，CMC越小。种由澄清变成混浊或分层的现象称为起昙。该转变温度称为昙点。各类液体药剂的含义与特点好；易于分剂量。或外用的真溶液。主要有溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂等剂型。1~100nm质中所形成的溶液。的非均相的液体制剂，也称混悬剂。特点是药物以分子、离子、胶粒、微粒或微滴分散。增加药物溶解度的药剂学方法。问答题增溶：增加难溶性成分的溶解度；用于中药提取的辅助剂。合物；通过复分解儿形成可溶性盐类。制成盐类：一些难溶弱酸、碱，可制成盐而增加其溶解度。使用潜溶剂：有时溶质在混合溶剂中的溶解度要比其在各单一溶剂中的300400等，均可与水组成混合溶剂。胶体溶液的类型及其特点，两种胶体稳定性胶体溶液的类型及特点：高分子溶液：常因其与水的亲和力强成为亲水胶体。有的高分子溶液如明胶呈链状分散的高分子形成网状结构，分散介质谁可被全部包含在网状结构中，形成不流动的半固体状物，称为凝胶。溶胶：溶胶是由多分子聚集体作为分散相的质点，分散在液体分散介质中组成的胶体分散体系。特点：其外观可以与溶液一样是透明的，但具有乳光。胶体溶液的稳定性：溶液在放置过程中会自发地聚集而沉淀，称为陈化现象。溶胶的稳定性：电解质的作用；高分子化合物对溶胶的保护作用。乳剂的构成：油相、水相、乳化剂。吐温、司盘分别为何种类型的乳剂：吐温（O/W、司盘（W/）5种类型。混悬液稳定剂的种类：润湿剂，助悬剂，絮凝剂与反絮凝剂八、 栓剂掌握栓剂的含义、特点与制法；栓剂基质的要求和常用基质种类（水溶性。itiquwuhuo药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体机型。pH或酶的破坏而失去活性；可避免刺激性药物对胃方便。（混匀）注模冷却刮削取栓剂基质的要求：室温时具有适宜的硬度，当塞入腔道时不变形、不碎裂；对粘膜无刺激性、无毒性、无过敏性；性质稳定，与主药混合后不起反应，常用基质种类（油溶性和水溶性：面活性剂可以改善。水溶性基质：甘油明胶，水：明胶：甘油=10：20：30。PEG，本品无生理作用遇体温不熔化，能缓缓溶于体液而释放药物，稀释性较强，对粘膜有一定刺激性。通常加入约20%的水，可减轻其刺激性。栓剂直肠给药药物吸收途径：通常通过以下两条途径：一条ft和肛门静脉，经髂（qia四声）内静脉绕过肝脏进入下腔静脉，直接入大循环起全身作用。九、注射剂1.原除去方法及检查法；注射用水的质量要求和制备方法（蒸馏法等；制备中药注射剂的工艺流程。适用于不能口服给药的病人；可使药物发挥定位定向的局部作用。强氧化剂以及超声波破坏。过程带入；由使用过程带入。热原除去方法：胶滤过法，超滤法，反渗透法。酸碱法。检查法：家兔检查法：实验结果接近人体真实情况，操作繁琐费时。细不够灵敏，故不能取代家兔的热原试验法。注射用水的质量要求和制备方法（蒸馏法等）①质量要求：无菌，无热原，澄明度，安全性，渗透压，pH值，稳定性，降压物质。②制备方法：方法：（100Ωcm，对细10Ωcm。反渗透法：半透膜：膜材为醋酸纤维素膜和聚酰胺膜浓度差：两侧分别为盐溶液和纯水外压力：大于渗透压，达到盐、水分离小量生产：塔式蒸馏水器大量生产：多效蒸馏水机或汽压式蒸馏水器注射用水的收集与贮存初馏液不要检查合格后带有无菌过滤装置的密闭系统收集80°C以上保温、65°C4°C以下无菌状态下贮存12内小时用完制备中药注射剂的工艺流程安瓿 注射用溶剂 中药提取物 化学药品 附加切割 配液园口 滤过干燥 灌封（半成品质量检查）熔封 灭菌 质量检查 印字包装 成品熟悉注射剂的一般质量要求注射剂的附加剂种类与应用附加剂种：抗氧剂、抑菌剂、局部止痛剂、pH附加剂应用：吐温-80：常用增溶剂。pH甘油：是鞣质和酚性物质良好的溶剂。常用于注射剂的助悬剂有明胶、羟甲基纤维素钠等；常用于注射剂的乳化剂有吐温-80、卵磷脂等。注射剂中常用的减轻疼痛的附加剂有苯甲醇、盐酸普鲁卡因等。等渗溶液如0.9%的氯化钠溶液和0.5%的葡萄糖溶液。120--140188--2000.916--0.922；折光率1.472--1.476。无菌粉末。300400。亲油性非水溶剂：苯甲酸苄酯、油酸乙酯、肉豆蔻酸异丙酯注射剂容器的种类和质量要求：种类：安瓿；西林小瓶；输液瓶；软包装质量要求：① 无条纹；无气泡、无毛口；瓶口圆整光滑。② 性强，可热压灭菌。③ 药液稳定性。中药注射剂质量检查项目：澄明度检查：存在问题：纤维、白点、玻屑或金属装量检查：标示量≤2ml 取样5支标示量2~50ml 取样3支标示量>50ml最低装量检查法检查热原检查；无菌检查；降压物质检查；其他检查。输液剂的含义、种类和制法含义：指由静脉滴注输入人体内的大剂量（100ml以上）种类：电解质输液；营养输液；胶体输液；含药输液。制法：浓配法：先将药物配成浓溶液，加活性炭煮沸吸附后滤过，再用滤清的注射用水稀释至所需浓度。稀配法：将原料直接溶解于注射用水配成所需浓度，加活性炭吸附处理后，药液再经粗滤、精滤，即可供灌装。粉针剂的含义、特点与制法液或均匀混悬液的无菌粉末或无菌块状物，也称粉针剂。特点：适用于抗生素类药物及酶或血浆等生物制品，如头孢菌素类及一些酶制剂（A等。制法：药粉 无菌粉末原料 分装于灭菌容器 无菌分装制品眼用溶液的含义、质量要求、附加剂种类和制法体制剂。质量要求：无菌，澄明度，pH值，渗透压，粘度增溶剂与助溶剂十、 外用膏剂软膏剂的制法。体外用剂型。特点：对皮肤有保护、润滑及局部治疗作用。的供皮肤贴敷的外用制剂。软膏剂的常用基质种类、特点和应用：膏。油脂性基质的特点是润滑、油腻、无刺激性，对皮肤的保护及软化作用强，对药物的释放穿透作用较差。应用：油脂类包括动物油，植物油，氢化植物油；类脂类包括羊毛乳剂型基质的特点是软膏中药物的释放当穿透性较好，能吸收组织渗透液，较油脂性基质易涂布、清洗，对皮肤有保护作用。应用：O/W型乳化剂：一价皂，十二烷基硫酸（酯）W/O质。水溶性基质：易涂展，能吸收组织渗透液，一般释放药物较快，无油腻性，易洗涂，对皮肤、黏膜无刺激性，缺点是润滑作用较差。应用：聚乙二醇软膏剂的制法：者可采用研和法；药物为不溶性及少量制备时常用研合法。熔合法：基质为油脂性且熔点不同，常温下不能混合均匀者；主药可溶于基质或中药需要植物油加热浸提时可用熔合法。乳化法：基质为乳剂型时用乳化法。熟悉黑膏药的基质与制法基质的原料与处理：植物油，红丹，药料的处理黑膏药的制备：提取药料 炼油 下丹成膏 去火毒 摊涂黑膏药的质量要求:应乌黑、无红斑，对皮肤无刺激性。环三个阶段。含药橡皮膏的基质：生橡胶，增粘剂，软化剂，填充剂。包装。十一、胶剂掌握胶剂的含义与特点含义：胶剂系指用动物皮、骨、甲、角等为原料，以水煎取胶质，浓缩成稠胶状，经干燥后制成的固体块状内服剂型。特点：胶剂的原辅料选择与制备方法辅料的选择：冰糖，油类，酒类，明矾，阿胶。制备方法：原料的处理 煎取胶汁 滤过澄清 浓缩收胶 凝胶与切干燥与包装。龟鹿二仙胶。十二、胶囊剂掌握胶囊剂的含义、特点、制备方法、质量要求与贮存胶囊中制成的固体制剂。特点：可掩盖药物的不良气味；药物的生物利用度高；可提高药物的稳定性；可定时定位释放药物。制备方法：压制法：配置囊材胶液 制胶片 压制软胶滴制法：系指通过滴制机制备软胶囊剂的方法质量要求：胶囊剂应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象，并应无异臭；小剂量贮存：宜在阴凉干燥处。熟悉胶囊剂的规格、囊材的组成和附加剂的要求空胶囊的规格由大到小分为000、00、0、1、2、3、4、5号共8种大 小囊材的组成：胶料，增塑剂，附加剂和水十三、 丸剂质量要求和炼制；滴丸的制备方法及基质、冷却剂的要求与选用。类球形剂型，主要供内服。特点：传统的丸剂作用迟缓，多用于慢性病的治疗；某些新型丸剂可用于急救；可缓和某些药物的毒副作用；可减缓某些药物成分的挥散；丸剂的缺点是服用剂量大。制成的水剂。蜡丸要快。且不含其它固体赋形剂，实际含药量高。水丸的制法：泛制法蜜丸的制法：塑制法蜂蜜的质量要求：半透明，带光泽，浓稠，呈乳白色或淡黄色。用碘试液检查，应无淀粉、糊精。有香气，味道甜而不酸、不涩，清洁而无杂质。蜂蜜的炼制嫩蜜：将蜂蜜加热至105~115℃，使含水量为17~20%，色泽无明显变化，稍有黏性。适于含较多油脂、粘液质、胶质、糖、淀粉、动物组织等黏性较强的中药制丸。中蜜：又称炼蜜，温度达℃，含水量14~16%，出现浅黄色有光泽的翻腾119~12210%以下，出现红棕色光泽较大气泡，手捻之甚黏，滴水成珠。适于黏性差的矿物性和纤维性中药制丸。细粉或以水、蜂蜜或蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。糊丸：系指中药细粉以米粉糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。蜡丸：系指中药细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。收缩冷凝制成的丸剂。特点：起效迅速，生物利用度高；生产车间无粉尘，有利于劳动保护；滴丸可使液体药物固体化；用药不为多，可口服、腔道用和外用，可起到长效作用；载药量小，相应含药量低，服药剂量大。植物油，甲基硅油，煤油等。非水溶性基质可用水货不同浓度的乙醇等。15%9%，蜡丸不检查水分。重量差异溶解时限。蜜丸和滴丸等的常用设备。制备水丸对药粉的要求和赋形剂种类5除另有规定外，应用细粉（5号筛）或最细粉（6号筛。盖面时，应用最细粉，或根据处方规定选用方中特定中药的最细粉。水丸的赋形剂种类：水，酒，醋，药汁。水蜜丸、浓缩丸的制法泛制法：水丸，水蜜丸，糊丸，浓缩丸塑制法：蜜丸，糊丸，蜡丸，浓缩丸，水蜜丸滴制法：滴丸水丸：滚筒筛，检丸器，立式检丸器蜜丸：光电自控制丸机，中药自动制丸机滴丸：自动滴丸机了解糊丸、蜡丸的制法；水丸包衣的目的、材料和方法。糊丸、蜡丸的制法蜡丸：塑制法水丸包衣的目的、材料和方法至肠内再溶散。材料：药物衣，保护衣，肠溶衣方法：看书，不用背的。十四、 颗粒剂颗粒剂的含义，特点和制备方法制剂。便。整粒包装。制颗粒有挤出制粒，快速搅拌制粒，干法制粒。弱碱有碳酸氢钠，碳酸钠等。十五、片剂1．掌握片剂的含义、特点；片剂辅料（崩解剂、润滑剂等）的作用和种类；片剂的制备方法（湿颗粒法压片、干颗粒法压片；片剂包糖衣的方法；片剂质量检查的项目和方法。匀压制而成的圆片状或异形片状的剂型。用、携带、运输和贮存等都比较方便；机械化生产，产量大，成本低。片剂辅料的作用和种类降低粘性。吸收剂：用来吸收原料挥发油、脂肪油和液体药物，油少可用淀粉或药物自身吸收。黏合剂制粒，压片，黏合剂可以说液体或固体粉末。常用水，乙醇。崩解剂：使片剂在胃肠液中迅速吸水膨胀崩散或碎片，克服粘合力，机械压力。片剂的崩解机