质量管理体系培训

质量管理体系质量管理体系文件质量方针质量目标质量手册程序文件作业文件质量记录支持性关系纲领性关系质量管理体系文件质量管理体系文件的编写（一）QMS文件编写的依据1、Iso9001:2000标准，国家有关法律法规和其他要求、ISO9004:2000标准。——主线2、组织的实际情况和组织现行规范、惯例、程序、技术文件、作业文件、规章、制度等。——实际情况QMS文件（二）形成QMS的决定因素1、ISO9001:2000标准和法律、法规要求；2、对产品/服务质量的影响；3、是否会导致顾客不满意的风险；4、缺失或降低有效性和效率；5、经济上的风险。注：不形成文件不会造成实质的影响，则可以不形成文件。QMS文件编写的步骤制定质量方针和质量目标识别、确定QMS的过程、活动程序和相互关系，包括删减和外包过程的识别确认规定各活动或过程的岗位职责，各部门职责规定QMS文件内容要点及格式要求，制定编写计划并明确分工按分工编写程序文件和作业文件，同时设计、确定相应的记录样式按标准编写质量手册反复讨论，修改，使文件系统化请咨询专家审阅，修改，定稿文件审核、批准正式发布、发放、实施PDCA质量手册的编写（一）编写的要点每一章节的结构尽量规范，一般将控制的目的、范围、职责写在章首或节首，然后写控制的要求与方法。内容顺着活动的脉络进行编写。（二）质量手册内页页头（组织名称）质量管理手册版次/修改：页码：第页共页标题：章节号：质量书册的编写（三）质量管理手册的章节结构与要点提示1、封面封面除标注“质量手册”和组织名称外，还应注明文件编号、版本（次）/修改（次）、受控状态、分发编号、发布日期、实施日期，以及组织地址、电话、E-mail等。2、章节结构与要点提示。程序文件的编写（一）程序文件的编写要求要注意可操作性，控制方法要适合实际，文件阐述语言要求简洁、明确，易于理解。（二）程序文件的内容结构目的——适用范围——术语定义——职责——工作程序（三）程序文件的内容要点工作程序是程序文件实施控制的核心内容，主要有11项。质量管理体系的特点（一）QMS是客观存在的（二）QMS是由过程构成的（三）QMS是以文件为基础（四）QMS是不断改进的。质量管理体系的建立准备阶段1调查分析阶段2编制文件阶段3建立质量管理体系阶段4领导班子工作班子属于QMS的初始设计阶段收集资料、调查规章制度、调查现状、产品实现过程、质量方针和目标、组织结构、职能分配、评审调查结果制定文件编制计划；规定文件的体例和标识方法完善必要的工作计划，配备必要的资源；完善工作指导书，配备表格和识别标签；发布QMS文件质量管理体系的运行持续保持QMS的适合性、充分性、有效性和不断优化（一）保持高素质的员工队伍，自觉执行体系程序——依法治理企业（二）建立有效的运行机制1、组织协调：召开协调会议，授权者下达工作指令，调整目标或计划，修改补充QMS程序等。2、质量监控3、信息管理：是神经系统4、质量管理体系审核和评审：自我控制和完善运行重要基础质量审核分类质量审核质量审核的分类产品质量审核工序质量审核QMS质量审核第一方审核第二方审核第三方审核质量审核的内容1质量管理的领导与组织情况各部门质量职能活动及相互协调情况各项质量管理规章制度、工作程序、工作标准的执行情况2质量职能分配及岗位质量责任制执行情况；质量文件、档案、原始记录等是否正确、完善；质量信息管理系统的运行及协调情况；3外协、外购件进厂及产品提供服务符合有关规定的情况；人员培训教育和设备安装满足质量工作要求的情况；质量政策、质量目标和质量计划地制定与执行情况；实物质量符合标准和规范的程度等。企业内部审核的程序和内容审核策划1、质量管理体系初审：审核形式和内容；质量手册2、编写检查表：按部门或过程编制3、制定审核计划：审核组长制定签字审核实施1、首次会议2、现场检查：面谈、查阅文件和记录、观察3、不合格项目的评审和确认4、末次会议审核报告审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩，纠正