2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库模考300题精品附答案(陕西省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、如果当事人对药品检验所的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内提出复验申请

A.5日

B.7日

C.14日

D.15日【答案】BCN5I10W3N8F3A1T2HZ1A9L3J5Z10G2T4ZG8G2L7R6D9D7M12、关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是

A.港、澳、台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理

B.第一类医疗器械实行注册管理

C.第二类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器械实行注册管理【答案】BCM7O8D7O4D4U1L5HJ4Z5Y5S7T6K5K2ZN6I4T6C9X1U6Y103、药品批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的

A.应当具有中药学中级以上专业技术职称

B.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

C.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】BCN9B9Q10I6M10E10S4HO4O1S8A1P1X6T4ZQ2W9P7G1G9Q7R34、（2020年真题）《药品经营许可证》的有效期是（）

A.3个月

B.1年

C.5年

D.3年【答案】CCT7N9G8G5F2V1O7HC5I6U8L6K1X1S8ZA6J6G5S5J8Q8U45、麻醉药品和第一类精神药品的临床试验对象不包括

A.健康人

B.国家二级保护动物

C.大猩猩

D.小白鼠【答案】ACZ1N6B10Z5C9P7H2HO3Z5H1X10G6I6V10ZY2U9K4Z2G9T2H106、盐酸哌替啶片的处方最大用量为

A.一次常用量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量【答案】ACP9X8U5K7G10J1V2HL2B4J4K6T5T9S9ZT4Z9J7M7K9E2Z97、区域性批发企业

A.可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药

B.经省级药品监督管理部门批准，可以向本省内取得印鉴卡的医疗机构供应第一类精神药品

C.申请定点资格前，应当在2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

D.经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区需求【答案】BCN2E6X7Y3X7S10Q4HL1F8O7Q1Q3C4J10ZR5V1L8M6I10G9E38、（2015年真题）产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是（）

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】CCD9Z5R8X7P2Q5H9HV6W10J10C7F2M6C7ZL10T5H9Q5X7L2P39、（2015年真题）根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是

A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动

B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏

D.疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章【答案】BCY3L4K9W9B1N9O6HT3H4Z8C5N2I10A3ZY1U6X9H10U5I1W210、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCR3Y5G7T3P10X9U4HB7C7R7N3B6K9M4ZH1X7W3B2C8O4T1011、（2017年真题）关于药品标准的说法错误的是（）

A.《中国药典》为法定药品标准

B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

D.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定【答案】DCS5J7X9D10N3C6B7HG7R3T2T2D8E5M5ZE2K1H1U6N6L7F212、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是()。

A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册

B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】CCY8Y4A7Y1F1D9K2HI10V8H2K9V2Z10G1ZV9F8L10F7P6D8F413、（2020年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列关于精神药品经营和使用的说法，正确的是（）

A.医疗机构办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，应向设区的市级卫生行政部门提出申请

B.药品零售企业不得从事第一类精神药品和第二类精神药品零售业务

C.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为5年，应在有效期满前3个月重新提出申请

D.由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省份医疗机构销售第一类精神药品的，应当经国家药品监督管理部门批准【答案】ACH10Q1N5J4C9H4K4HH9J6J2W10F1T1O5ZG8F3A10T1K10Z10X1014、应当向消费者作出真实的说明和明确的警示，并说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法以及防止危害发生的方法的是

A.可能危及人身、财产安全的商品和服务

B.发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的

C.经营者向消费者提供有关商品或者服务的虚假信息

D.消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在不违反法律强制性规定的瑕疵【答案】ACT6J9K6M6L6C3I8HE6H9T1I5X7V3P6ZF1G3W1H5D5D4H215、避孕套是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】BCN8G6N7I7B9I7X9HN6K9H4N8W4L6C5ZJ6X2O5T10B2M2X516、下列不是执业药师继续教育内容的是

A.常见病症的诊疗指南

B.外语学习

C.药物治疗管理与公众健康管理

D.国内外药学领域的新理论、新知识【答案】BCK5O5F4Y7D2L1D1HS6B5P6W8W5E5R8ZE4U8B4J3F7V5G117、根据药品管理法律法规及相关文件的规定，药品零售企业可以开架自选销售的药品是

A.复方甘草片

B.复方金银花颗粒

C.复方地芬诺酯片

D.复方枇杷喷托维林颗粒【答案】BCJ7L5R10E7J4X6K2HV1G9M7N5P10D6M9ZW5U4Q5Q1A8K9E318、下列属于行政诉讼受案范围的是

A.对国防、外交等国家行为提起的诉讼

B.对行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的诉讼

C.对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为提起的诉讼

D.对申请行政机关履行保护人身权、财产权等合法权益的法定职责，行政机关拒绝履行或者不予答复提起的诉讼【答案】DCI1R3H3B6V2R5R8HN8C9J7W4X3J10R9ZP4N5I10L5W9U8Y919、当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、法人代表、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构到市级卫生行政部门办理变更手续的期限为

A.3日内

B.7日内

C.1个月内

D.3个月内【答案】ACJ8O7K8M3B4Z4T5HD6O6Y3W6U3D1R10ZH4A5M9W1W4P4B520、含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的，说明书中应当予以说明

A.药品说明书

B.注射剂和非处方药

C.药品处方

D.药品生产企业【答案】CCF4B10H2L10V4C3N1HP7Z4J10H1E9M6G6ZT10K2N7M1I9X3B921、备案号是"国妆备进字J××××"的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品【答案】DCM2E3G4S6J7V9W1HR4T1D5F4X5E9E10ZP3L10Z8R9V4Y8A222、批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级以上药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门【答案】BCV3T6Z9N9K1G5C2HV9C3N9N10S10D6G6ZT9O1E7V6R3Z2C823、应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B.进口药品自首次获准进口之日起满5年

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内

D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心【答案】ACT9W10T9W6X7X6F2HQ7J4T4J7N4F2H7ZD1A1X4X7N7P6R824、对申报生产的三批样品进行检验的是

A.省级药品监督管理局

B.市级药品监督管理局

C.国务院药品监督管理部门

D.药品检验机构【答案】DCG8K1C3C6Z1P2F1HQ8Q1E7H6O4L8C4ZB8H4W5R7H3L5N425、（2017年真题）某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是（）

A.所在地省级人民政府

B.所在地市级药品监督管理部门

C.所在地市级人民政府

D.本县人民法院【答案】BCD2W2R10S6A7O6E6HC1P4B8Z1Z8G4U4ZH7Q5B5H5Y4W2E1026、执业药师注册证有效期满前3个月，应申请办理

A.不予注册

B.注销注册

C.再次注册

D.变更注册【答案】CCV9H2Z9B5Z1R8K10HJ4G4N5D2K4L9M1ZA2B1K9R6N8O7Q927、新药上市后的应用研究阶段属于

A.Ⅱ期临床试验

B.I期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】DCM5U3Q5V1Q8T9T10HE2T4M1J3J7G10I7ZI9F8G5O4T5E5M228、行政机关擅自改变已经生效的行政许可，违反了设定和实施行政许可的

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则【答案】CCT9E3Z9A3O8H6N9HK6M1B5E2W7I5X7ZS10P1Z10O9Q9P2R329、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。

A.按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理

B.医疗器械使用单位应妥善保存购入的医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性

C.医疗器械使用单位使用无菌医疗器械前，应检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限

D.使用植入类医疗器械时，应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中【答案】BCD4Y9D5Q8N8K1S10HM10W3H5U5O7Q7Z7ZE6S9S1J4H3O5G430、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白，在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)和第二类精神药品等。

A.人血白蛋白在货架上陈列

B.含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)在专柜陈列

C.第二类精神药品在专柜陈列

D.胰岛素在专柜陈列【答案】BCC6B4K2N5J3X2Y9HR2N3Y1E8X2X2I2ZK9B4S10Z10Z1G7O131、药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存

A.1年，但不得少于3年

B.2年

C.1年，但不得少干2年

D.3年【答案】DCI8C5C4I10T8I5B4HK5M4T4B10B6M7L5ZC10A5Q6A9O1U2P132、根据《药品管理法》，下列生产、销售药品行为不按生产、销售假药从重处罚定性的是

A.某药厂以麻黄碱冒充含麻黄碱类复方制剂生产、销售

B.某药店销售给儿童变质的药品

C.某社区卫生服务中心给儿童注射的疫苗属于假药

D.某医院给老年人超适应症范围使用药品【答案】DCV3Z2A7G7M2O2O2HX1D7L3C2B3T6Z1ZI3E2S4X7C7A9U133、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装【答案】DCT10U10K3T7I8N9W3HS7O10D7H3A4V3M5ZM5O4N3L8L4P4T734、五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.无需审批

B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准

C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准

D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案【答案】DCO8B6C10S6R10W6H4HN5C4A7S6C2E3W9ZR2L9K9F3M5E10K135、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCK8X8W10F4N4O5Y10HA3G3J2P1J7U6Z1ZP6T10X1X2G2D5P636、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

A.梅花鹿鹿茸

B.马鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉苁蓉【答案】ACD5H2D7H1P5M9D7HY5F3O4A9C4X2I8ZO10W2T3A3B10U5U137、（2016年真题）张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号，沪食药监械（准）2012第246××××，京药监械（准）2012第246××××号等，为此专门请教该药品零售企业值班药师，并购买了其中一款。使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该店要求退货。

A.产品实行备案管理，经营实行备案管理

B.产品实行注册管理，经营实行备案管理

C.产品实行备案管理，经营实行许可管理

D.产品实行注册管理，经营实行许可管理【答案】BCA6S2Q3T8F1X9J5HP9Y3I5Z3N7K2V10ZW7O8F4A8X6P1N738、关于药品生产的说法，正确的是

A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准?

B.药品生产企业接受委托生产生物制品?

C.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》?

D.药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片?【答案】CCH8K3W8S8T6R10A6HN1P3G2H6F2N7W3ZY5E9K4U5T1A2T139、无需审查可以在大众媒体发布的药品广告是

A.仅宣传处方药药品名称的

B.仅宣传处方药通用名称的

C.仅宣传处方药商品名称的

D.仅宣传非处方药药品名称的【答案】DCU6Q4S3L2B3M8X1HP3L1Z10V6M5K10M3ZD1U8P3M2W3B2N1040、关于药品类易制毒化学品购买许可的说法，正确的是

A.购买药品类易制毒化学品，必须办理《药品类易制毒化学品购用证明》

B.《药品类易制毒化学品购用证明》有效期满前3个月需换领新证明

C.非医疗机构购买药品类易制毒化学品时，必须使用《药品类易制毒化学品购用证明》原件

D.《药品类易制毒化学品购用证明》和《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》一样可以多次使用，不得转借、转让A选项说法错误，《购用证明》在一些情况下可以豁免，比如医疗机构购买时无须购用证明。B选项说法错误，《购用证明》有效期是3个月，选项B将换领日期和有效期混淆。C选项说法正确，《购用证明》要使用原件，不得用复印件、传真件。D选项说法错误，《购用证明》有效期内一次使用，选项D将证件间的使用管理混淆。【答案】CCB1A7F9U1N4R7T8HY10N5X8Z8C5A7G2ZR5C9Z8B6R5L5Q741、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,关于其从事购销、配送第类精神药品活动的说法,錯误的是()

A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允许自提

B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店应执行统一进货、统一配送和统一管理

C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时禁止使用现金进行交易

D.该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业配送【答案】DCC6W5N9N10A5M2B3HS7U3W9O10N7Y5J9ZE2P2I4R1C4B2J442、申请事项不需要取得行政许可的，行政机关负有

A.告知义务

B.当场更正

C.受理申请

D.一次性告知【答案】ACO8M8U8N7L7D6P5HF5N6A6G3B3Q2F8ZL3Y6G3O8N7B6B543、（2015年真题）在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；而是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A.多加矫味剂生产儿童退热药

B.多加药用淀粉生产降压药

C.药品超过有效期

D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的【答案】DCH4A1E10S2C5Z2H7HH3H1B7W8Z2X2P4ZU1D10N1X6Y8G3P644、直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用后能产生身体依赖性的药品是

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.精神药品【答案】DCV8M3C8R5U8O4Q2HF8T4I9N10H6S6P5ZK2J10Y4X9R6O2S545、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门（）。

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理局

C.国家中医药管理局

D.工业和信息化部【答案】DCC4N3X3W8X9H10N3HB10C5E8V4C4P3Q8ZU1B5I7Z6U4E2L146、药品零售企业建立的药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录至少保存

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年【答案】ACP2M4E4V4M7Y1I9HN4U9E9N8C1N6H7ZS6D10G1L2M2A5L847、药品召回分为

A.二级

B.三级

C.四级

D.五级【答案】BCI5I9X4S5D8O2M2HF4Y10F8W1O10O5Q6ZI5Z6A10U8R6M3E148、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需要查询药物是否通过乳汁分泌，可查询

A.【药物相互作用】

B.【临床试验】

C.【药理毒理】

D.【药代动力学】【答案】DCF1G5L10I2F3A3W5HS8S7D8Y6Y7U9X10ZT1T4Q5X10R9M4J549、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，待验药品库

A.红色

B.绿色

C.黄色

D.蓝色【答案】CCN1M8V8F5U10Q6H3HK5J8W2R8Q7H1E5ZV2D10V7P4F8B6H550、药品生产和质量管理的基本准则是

A.对产品质量负全部责任

B.药品经营质量管理规范

C.保证安全生产

D.药品生产质量管理规范【答案】DCM9R7D3J2W8B1M5HQ1S5G7X1A2N2I7ZC9M7J4Q5N1B9Y951、零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，非处方药一次销售不得超过2个最小包装的是

A.复方甘草片

B.尿通卡克乃其片

C.含麻黄碱类复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】CCF4A5Y8Y1Y2J7N10HC2X5P9R10U10W9Q10ZK3Q4J4S9Q9U6R852、（2016年真题）在药品批发企业中，人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是

A.法定代表人或企业负责人

B.质量管理人员

C.企业质量管理部门负责人

D.企业质量负责人【答案】DCH8V5F5F6N8R1N8HH3B6R6H3O8F10U1ZY5Q5D5H9U8S2S953、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，以生产、销售劣药为目的，印制包装材料、标签、说明书的行为，应该认定为

A.生产劣药罪

B.销售劣药罪

C.零售劣药罪

D.使用劣药罪【答案】ACT8C10M1D7Z4G8U9HV8G2M7K4X8Y3A8ZY10E3T4Y5N5R3S1054、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

A.黄芪

B.黄柏

C.黄芩

D.羚羊角【答案】BCJ2F9E4K10B2Z9L4HF9P5U9P6Y2L7U5ZM4H3E7U6A5E4A1055、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCX5G5C7A8J1A2V2HH9R8N8Z6N9S6U10ZJ9S3S10H3O8F5D456、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。

A.根据本医疗机构医师处方的需要，对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以在本医疗机构内炮制、使用

B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案

C.根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

D.医院进行临方炮制，应严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范【答案】BCK2V10Y10F10P3C10M2HD9F1Q3C3H6P5W2ZV7U10G7K4L2K8U857、政府举办的基层医疗卫生机构配备和使用基本药物的比例是

A.30%

B.50%

C.80%

D.100%【答案】DCY2U10Y9G5N3B9D6HC5H2N6G4X8O9X4ZX6Z10N1J4E3M10W958、最高人民法院和最高人民检察院颁布的属于

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释【答案】DCR10Q2I2B3Q7P8Y6HG8T4L6N6V10A4J5ZB4I4F2O4Y8R5Y159、某药品生产企业为了提高某处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是

A.在广告中对其适应症和药理作用进行介绍

B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果

C.在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传

D.在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发【答案】ACL8O8N5M1H6A8Y6HR2E1L6C1V8E6C1ZR10A8V2V7M3O1Z360、某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。

A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方

B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方

C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方

D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方【答案】CCF6D1B8S3D2C1B4HL1L8C6K9H10P2K1ZD7N10B5Y5M3Q1D261、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当不断学习新知识、新技术，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.进德修业，珍视声誉

D.尊重同仁，密切协作【答案】CCY1K10I1V10T5P9F7HU5C9V1K6I7L1P10ZE6C9I3V7Z3Q5V462、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。

A.卫生主管部门

B.工商部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理门【答案】CCD9B10O9N8Q1G2P1HA9B2N1E1J9Y2R1ZY10N3A8F10X5Z3M163、关于药品安全风险的说法，正确的是（）

A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性

B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化

C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”

D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等【答案】BCV7U3T5F3W2Y5N8HK8W5K2E4V8W10Q3ZC7S4B9A1N5C8H564、关于药品上市许可持有人的资质和能力要求的说法，错误的是

A.药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人

B.药品上市许可持有人应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，能够履行药品上市许可持有人义务

C.药品上市许可持有人的身份是由药品注册申请人转变而来的

D.药品注册申请人即药品上市许可持有人【答案】DCJ4W9J5E4T6E8Z7HB9P1M5H3M4W8T7ZC2Q2U7H9Y6S8Z1065、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围

A.生马钱子

B.疫苗

C.苯巴比妥

D.A型肉毒素【答案】BCM4K7Z4D10G3V10L1HE1E6Y4I3Z4T6I1ZZ1B10T10M2X8Z1S666、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是

A.麻醉药品处方

B.精神药品处方

C.医疗用毒性药品处方

D.妇科处方【答案】DCT10X3C10M3S10D8Y4HJ2E2O5N6H5R1F2ZG9P7X6N1M4K7T767、导致住院时间延长的药品不良反应属于查看材料

A.药品不良反应报告与监测

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重不良反应【答案】DCU2O10J7H6L4P3U1HX2S9L1B4Y9B10S3ZU6V10H10G7K3G4C268、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是一级召回应为

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时【答案】BCO4F1U10Z6J2C4H9HJ4E5Y8T6J7J5Q2ZM10O2J8N2V4F7J469、《处方管理办法》适用于

A.与处方开具、制剂、保管相关的医疗机构及其人员

B.与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员

C.与处方开具、核对、保管相关的医疗机构及其人员

D.与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员【答案】DCB9X9B2I10V2H1X5HG4M2Q10Z10F10M3Y6ZJ5C6W8B8D8V7C370、参与拟订、调整非处方药目录的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门药品审评中心

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】DCG10K3L1O2B8S3S4HS3P10F10X9E3E9M2ZJ6N5A2M10B8U9F871、属于第一类精神药品的是

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片【答案】BCA10O9D2H5Q2H5N5HX3O4V1M2L3I10Z4ZM8A4T1W7O2G6E772、根据《2017年兴奋剂目录》，兴奋剂的品种不包括

A.蛋白同化制剂品

B.肽类激素

C.药品类易制毒化学品

D.疫苗类药品【答案】DCX2X2X4A4G9H3S5HX7V9Z7P9P6T9M4ZR8A9L1U8C9N2W273、非处方药遴选的主要原则是

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】ACN7D7J7C8D1G5O4HP1N3A2P5Z7Y5T9ZJ3X7Z6Q1U9Y2D774、某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。

A.安全、有效、经济

B.安全、有效、稳定

C.科学、有效、安全

D.科学、合理、经济【答案】ACU8E1E8Y7P1H4M6HS3P6N7W3E6V7R2ZO1U9Q9J5H5Z3P975、经营者提供商品或者服务应当明码标价，这种经营者义务属于

A.保证安全的义务

B.真实标记的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务【答案】CCV1V9N7L2W2P4R4HM4B7Y6M4G2P8P7ZY3L2A1B9E7J8Y676、核发《药品生产许可证》的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会【答案】BCA6S2P9E8Q8S8S9HT5Q1A8J8R2T10Z6ZV5H10D6N2P8B10B577、根据《药品管理法》，不可以申请成为药品上市许可持有人的是

A.公立医院药学部

B.疫苗生产企业

C.中成药生产企业

D.药物研制企业【答案】ACF9Z3Y9M4G1V9B10HY1S4Q3V1A3P2E3ZL5G4B2R5Q1D6J278、区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经

A.国家药品监督管理部门批准

B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准【答案】BCA3D4M3B6E10V7Q1HL8U5E10U4K8Y4P2ZE7I5L5M3C9N5X479、必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品是（）

A.药品类易制毒化学品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.第三类易制毒化学品

D.含可待因复方口服液体制剂【答案】BCO3M4D9E10U4A7P10HK6Z6D3F7T10Z3R7ZK6V10X8J3R10F6N480、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师知道用药，被告知执业药师不在岗。

A.执业药师不在岗时，调剂药品H

B.执业药师不在岗时，销售药品I、J

C.执业药师不在岗时，未挂牌告知

D.执业药师不在岗时，销售药品K【答案】DCR9K6Z5V6R7J4H4HY2F2V4Q8Q10Q6H2ZH7F10U1Z8E10N8Q181、林某，患有眼睑及面肌痉挛，其主治医生开具了含有A型肉毒毒素注射液的处方，林某嫌该医院药品价格较高，想通过朋友在其他地方购买此药。

A.具有毒性药品经营资格的药品批发企业

B.具有毒性药品经营资格和GSP资格的药品批发企业

C.具有毒性药品经营资格和生物制品经营资格的药品批发企业

D.具有毒性药品经营资格和GMP资格的药品批发企业【答案】CCC9O9W7I2P3C10Z2HB2G1K6K7T4K4X7ZG2F4B9Z4U5Z3S282、执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》

A.在取得者的工作所在地有效

B.在全国范围内有效

C.在取得者的居住地有效

D.在颁发地区有效【答案】BCV9X10D9Y1G8R4D1HS6J1P3Z7V3D1P6ZB10I7X5F10W5V5Z583、同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的

A.其标签的内容、格式及颜色必须一致

B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注

C.两者的包装颜色应当明显区别

D.可用相同颜色的包装颜色【答案】ACN3V3F2A10H3J7Q9HY8X7U8P5F8M4X10ZB6N10P6L10X2Z7H584、如果当事人对药品检验所的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内提出复验申请

A.5日

B.7日

C.14日

D.15日【答案】BCB9Z10D6P7B6Y8O8HL6N10U7S10J7H10E6ZN5P3A9D7L9G10H785、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.余某未参与实际经营，不负法律责任

B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任

C.余某作为直接负责人犯销售假药罪

D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪【答案】CCW7G4G8K4A4F5M4HM2D2H3O8M7E8G2ZG3A7B3Q5Y9G10Q686、下列药品注册事项由国家药品监督管理局负责的是

A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批

B.药品上市后变更的备案、报告事项管理

C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及查处违法违规行为

D.建立药品注册管理工作体系和制度【答案】DCZ2Q8W1P3Z8L3B7HW1Y7W4C5X4H9W5ZZ7T9W8K8I6M10I287、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCI7N10U9E8H7E8R2HM7X9C3S4Q8A5R3ZM3J9W1A4K4M1R688、《药品生产监督管理办法》的法律层级属于（）

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章【答案】DCY1S5V3C2T6P8T7HJ7T7W2A3Q1W1Z9ZA8L6J10F10A4P1B889、根据《处方管理办法》，关于处方调剂人员资格要求的说法，错误的是

A.医疗机构审核处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

C.医疗机构调剂处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药师或者其他药学技术人员

D.调剂麻醉药品和第一类精神药品的药剂人员仅需是依法经资格认定的药师【答案】DCF4N2Z6F5W2W7X4HU4A9D4B6O9D5B9ZM5Z6L1F2X9W2H290、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法错误的是

A.婴幼儿配方乳粉的产品配方应向省级药品监督管理部门备案

B.特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待

C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】ACE10J4R6U1U2I1M6HO6L4Z2I9H2T1I9ZP7I2Q8F8P8G7E791、负责委托生产药品的质量的是

A.药品委托生产的委托方

B.药品委托生产的受托方

C.药品委托生产批件

D.年检情况【答案】ACA5W6J3D3Y10K9J9HQ2M3Z2S8Q9P9M10ZD2U2M2Y8V3Z5Q992、药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

A.药品批发企业增设大型仓库

B.药品零售企业变更经营方式

C.药品批发企业变更法定代表人

D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围【答案】BCE4B1B2T10Z5L8O5HA10S9J7S2W10E6H8ZC4F8O8G4L8N7B293、药品成分的含量不符合国家药品标准的是

A.假药

B.合格药品

C.劣药

D.无证生产【答案】CCU6B9P2A6I8L7T2HV9B8F3K7M5D10B9ZM9W8A9E2E8T2B994、药品检验机构出具虚假检验报告，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分，并处三万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任。“对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”属于

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚【答案】ACB10F1U8J7K7X7B1HE7E5J2J8G4I3J9ZT9S6G5L6B7S2L895、某药品生产企业生产的药品"活络止痛丸"，其功能主治为"活血舒筋，祛风除湿，用于风湿痹痛、手足麻木酸软"。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程巾出现"服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如"等广告内容。

A.提供虚假材料申请药品广告审批

B.任意夸大产品适应症

C.含有不科学地表示功效的断言和保证

D.属于不得发布广告的药品【答案】CCG5O7U1L1V8H9W3HG1O5Q8O10E9C6D5ZI6X8O5H3B2Z6N496、非使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品的其他其他保健食品

A.应当经国家食品药品监督管理部门注册

B.应当报国家食品药品监督管理部门备案

C.应当经省级食品药品监督管理部门注册

D.应当报省级食品药品监督管理部门备案【答案】BCF9L4A2U2L9M7A2HD8W5X2K3K5I7N9ZB10R3I2K10I9O5Z797、2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告》，百令胶囊（每粒装0.5克）从处方药调整为乙类非处方药，按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请，并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容：①补肾虚，益精气；②个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等；③忌不易消化食物；④感冒发热病人不宜服用；⑤如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

A.不能扩大该药品的治疗范围

B.不能改变该药品的用法

C.药品用量也不能超出该药品的剂量范围

D.能扩大该药品的治疗范围【答案】DCA6W10R7A1I5P9K5HX7N10Q3Q8Z7H5V7ZN8Y4O8Y1F8X6O998、根据《药品广告审查办法》异地发布药品广告在发布地的程序要求是

A.向所在地省级工商管理部门办理备案

B.向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在地省级药品监督管理部门办理备案【答案】DCZ8S1R5O6E10H10T5HP2C6E3B2J8C7O5ZL1W1X2E3W8J10C999、（2017年真题）甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。

A.在有效期内可以继续销售和使用，严格按处方药管理

B.在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售

C.将20盒A药按规定销售至医疗机构

D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁【答案】ACE5H6I9Y3S3V6R9HN6A3K10I9S5U1N1ZU5Y4T3U2C4E2K5100、（2020年真题）根据《反不正当竞争法》，下列互联网药品信息服务提供者的行为中，属于互联网不正当竞争行为的是（）

A.转载药品监督管理部门或药品生产企业发布的药品召回信息

B.转载国家药品监督管理部门发布的药品管理规范性文件

C.利用技术手段，对其他合法药品经营者的网络服务实施不兼容

D.对非法售药网站实施屏蔽【答案】CCP8A1B10S10M6U2M10HS1Q10W2A5S7Y10B3ZP8W3T7D7Z2L9J6101、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCD9I1I3D10Y2E1L3HN10C5A2M3O4X6S9ZO1M1H7V3I8J5H9102、近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

A.处一年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C.处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

D.处五年以上二十年以下有期徒刑，并处罚金【答案】BCW7Y7D10S9O6R8L1HA3X9N5B4E7R1Y8ZZ10C3F10O3I3E8Z10103、药品零售药店对乙类非处方药可采用

A.分区陈列销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.凭执业医师处方销售方式【答案】CCX9H9H5K6U5E4L8HQ10H10P3I4H7U3G5ZS5C10R3P10L1A3A5104、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，已经超过药品有效期的应挂

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌【答案】CCV6F7O3X10V8Y5T1HQ10A3L9M9C3E10H6ZT6L10J10X8Y8T8J3105、A药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。

A.双黄连口服液包装、标签、说明书上应有非处方药专有标识

B.药品生产企业需向国家药品监督管理部门申请转换非处方药后，才可作为非处方药上市

C.药品生产企业需向省级药品监督管理部门申请转换非处方药后，才可作为非处方药上市

D.双黄连口服液在药店应开架销售【答案】CCW1K10A4C7E5E10T3HG6F9G2Q9H5D9K5ZJ4H10G8N7I10R7Y3106、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门【答案】CCH6F9L3X4A6J6S5HG3V1P1F5B10C7N4ZN9H1B3A7Q3B5A1107、负责清场及填写清场记录的是

A.清场人员

B.生产操作人员

C.生产操作人员，清场人员

D.生产操作负责人【答案】BCZ2E5P4P6U7I9C3HB8Y9P8G8Y7C6D10ZW5L10V8X8C6L4B3108、经营者通过组织虚假交易等方式，帮助其他经营者进行虚假或者引人误解的商业宣传属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.虚假宣传行为

D.诋毁商誉行为【答案】CCR2Y3V10W8D6S7O3HM4S1T5F2C5Q2A6ZR9H10O8A5Q1L4D8109、A医疗机构已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A医疗机构的执业医师甲，患有癌症，在本医疗机构欲为自己开具美沙酮针剂。

A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年

B.A医疗机构向设区的市级卫生行政部门部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

C.A医疗机构具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续

D.A医疗机构须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省(区、市)范围内的定点批发企业购买麻醉药品【答案】CCG10P8Y4C1P6I10Q6HA2W1R10M3N2F5V10ZM7P2U5R5W6N2F5110、批准文号是“卫妆特进字（年份）第××××号”的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品【答案】CCN3W2D5K1W7D5L4HG2A4K4J1P4X6Z4ZQ1D7E1I7L2J5Q6111、有关药品零售企业购进药品的说法，错误的是

A.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收

B.验收合格的药品应当及时入库或者上架

C.验收不合格的，应当注明不合格事项及处置措施

D.验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理负责人处理【答案】DCA2Y5Z5U3I3X6E7HP9D10K5M7N6Z1V1ZM10Z3A7R7U10R3T10112、医疗机构制剂在使用中发现新的不良反应时，应该采取的措施不包括

A.立即销毁

B.记录新的不良反应

C.向药品监督管理局报告

D.保留相关病历【答案】ACK3S5X6T10S6D6L10HB7Q8I7E10W8Q6K10ZO9L4Q10C8D9X6K6113、批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级食品药品监督管理部门

C.国家或省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门【答案】BCQ9P8M9Y1I9I7N10HJ4Z4C2S7Z8V2O2ZV9O6H7E8W4W10G1114、根据《“健康中国2030”规划纲要》，关于健康中国战略目标中“健康公平”的说法，正确的是

A.到2030年，基本实现健康公平

B.到2020年，基本实现健康公平

C.到2030年，全面实现健康公平

D.到2020年，全面实现健康公平【答案】ACT8M10D3J2O10N8M9HY8P10R3A10B6B8K8ZU1V7P2R2W7L2U3115、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】ACP6R1L2D1D6Z3K7HU4H4Z9P2V6A1X7ZG8V10U1H5G7J4J10116、药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业必须进行现场检查的不包括

A.上一年度新开办的企业

B.上一年度检查中存在问题的企业

C.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业

D.受委托生产药品的企业【答案】DCB10L4R6C2X8O10I6HB8X1Q7H6O1N2P10ZC7M3J2M7Y3O7E8117、（2018年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例）。《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是（）

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】CCE9S3I1G9I1C1U6HU4C10T7R5H5Z7U1ZA1J1P9K1O1J5C6118、药品上市许可持有人必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查的药品是

A.存在严重安全风险的品种

B.风险大于获益的品种

C.提示可能存在质量安全问题的药品

D.造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品【答案】CCT7Z6D1Q8H3H4D5HC4B1A3W6Q4L4F7ZJ8O7E2E3B2D6R4119、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于第二类疫苗流通管理的说法，错误的是

A.经过审核批准，药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗

B.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，可以委托配送

C.由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位

D.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用和储存、运输费用【答案】ACX5W2J2D3T6L2Y7HQ10P7J10Z8O7P4L8ZK8K3K9T1D3G2G1120、（2019年真题）从证书号格式判断，属于境内第二类医疗器械的是

A.京械注准XXXXXXXXXXX

B.国械注准XXXXXXXXXXX

C.国械注许XXXXXXXXXXX

D.国械备XXXXXXXX【答案】ACX7B5Y3U1A6L1B4HJ3T7K5U7W5E9W6ZR7C5I1O4P5Y8M1121、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCH10F4W4V5N5P9V10HS5X7N7G1K6O6F10ZG5U8Q7O4Z1L5J4122、销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准的是

A.血液制品

B.中药饮片

C.中成药

D.医疗机构制剂【答案】ACW10S6E5T9K4Y3X3HB9I7E9E2C3E2S9ZN4B5P4R9G2U6M7123、药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告

A.1日

B.3日

C.7日

D.15日【答案】DCO8N7X3F9A2P1P9HS2Q9O2Z2R10Y7S3ZB2W4D9Z10K3X6O2124、对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为

A.7年、7年

B.7年、10年

C.10年、10年

D.20年、30年【答案】CCL7V10C5A7O8V5G6HZ5L3D5E7P10L4Y8ZZ4I3D8L8I8Q8W3125、负责拟订中医药和民族医药事业发展的规划、政策等的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.中医药管理部门

C.国家工业和信息化管理部门

D.国家人力资源和社会保障部门【答案】BCQ4Y1J6O8J4P5C3HA4O5T5H7A5I7F5ZQ1L4T8N10S8Z3A4126、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括

A.没收剩余的中药降糖药

B.没收该药品生产企业的违法所得

C.处罚120万元

D.吊销该药品生产企业《药品生产许可证》【答案】DCN7K5U4F6E1D2T8HP10P8P3W10B6S1L8ZP1F8Z9G2S4M5F8127、运输、储藏包装的标签没有要求标示

A.药品通用名称、规格

B.生产日期、产品批号、有效期

C.不良反应、禁忌、注意事项

D.批准文号、生产企业【答案】CCC7T2L6M9N4X4Q2HV4W8J7Q2G2A1U10ZB4N5L9I9R9Z4K7128、医疗机构门急诊药品调剂室应当实行

A.集中调配供应

B.单剂量调剂配发

C.按日剂量配发

D.大窗口或者柜台式发药【答案】DCI7N6Z3Y4B6N10O3HO2Q7N4T7L4R4J4ZS10J8D7J4L10U7I4129、执业药师执业应按规定进行注册，并在注册单位为公众提供药学服务，体现了

A.奉献知识、维护健康

B.持续提高、注册执业

C.行为自律、维护形象

D.热心公益、普及知识【答案】BCY8M7Z1N4W10G10W3HV6C3T8W8E5H10B8ZX7B4I9Z4S8I10G9130、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理部门

D.中医药管理部门【答案】BCC2M2T6H1A1O4U10HP6Y6D3W8F1U10T3ZE10S7P4O9I9N8F5131、（2020年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.及时将预警信息通报本机构医务人员

D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】CCH1W3U5P8Z2S5R7HF5A10E3E7L7V7T8ZJ2Q4L4J7J1M9V7132、依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用初步评价阶段是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】BCR10E3S8O10A9F10X10HG1W10W6U7U7R10H4ZX7U2M2G6U5A8Z2133、甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。

A.甲省药品监督管理部门

B.乙市药品监督管理部门

C.乙市工商行政管理部门

D.丙县药品监督管理部门【答案】ACQ1Z3F10P9D8D5S9HL5S3E5P2Z1M10W1ZD2L8Z7M8U7N8W9134、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围

A.生马钱子

B.疫苗

C.苯巴比妥

D.A型肉毒素【答案】BCY7A5R4Y3T7B10B9HR10S10F5Z5P6F1O7ZT10A7R4T10D10Y6V9135、（2019年真题）根据《疫苗流通和预防接种管理条例》及相关规定，关于非免疫规划疫苗（第二类疫苗）管理的说法，错误的是

A.药品批发企业经批准后可以经营非免疫规划疫苗（第二类疫苗），批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录，做到账、物、货、款一致

B.非免疫规划疫苗（第二类疫苗）由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购

C.县级疾病预防控制机构向接种单位供应非免疫规划疫苗（第二类疫苗）可以收取疫苗费用及储存、运输费用

D.疫苗生产企业与疾病预防控制机构在交接疫苗过程中，双方均应登记疫苗的名称、规格、生产批号、数量、有效期等信息【答案】ACU2N5H10Q1A6R7U5HP10D6C5B10O8Y3P9ZT10Z1G3P6P3W5E5136、负责药品价格行为的监督管理工作的是

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会【答案】DCU3W10G8R8I8X10H5HM9J2T5L2D10T2U1ZN2G7D10L1H2Q8V8137、为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容

A.标准操作规程

B.配制规程

C.物料

D.洁净室【答案】BCZ2R2B5P5H9V9R7HW7X9S8I4H1D7Y3ZD5G10M2R8Q1E10N10138、医疗机构有关罂粟壳的管理的说法，错误的是

A.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配

B.每张处方不得超过7日用量

C.连续使用不得超过7

D.处方保存3年备查【答案】BCX9K4U3W7W5Q4T9HN1R6Q8S4U6K4Y6ZJ2L8T4R1Q10S2C2139、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担"由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处于5000以上1万以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分"的法律责任的违法情形是()。

A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记的

B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的

C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处分的

D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的【答案】ACK2S1K10S6A7Y5L4HP3Z6A9C4U1E8L8ZP4W5V3W8Y2A1V6140、由其他企业退回的药品应挂（）。

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌【答案】DCS8C1P4Y2W2D8C6HA2A6N9N7J1X7Z1ZT2U2C1Q9K9N8B2141、药品零售企业的药品检验人员应具有

A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称

B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称

C.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

D.药学专业的技术职称【答案】CCI6S1Y1U9Q7Y10S5HY1L8J6I5M9Q4V1ZZ1F3V8Y3X8A9J7142、我国于1994年、1995年分别开始实施执业药师、执业中药师资格制度。1998年，国务院机构改革，明确中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由原国家药品监督管理局管理。1999年4月，原人事部与原国家药品监督管理局修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》，将执业药师与执业中药师合并统称为执业药师（分药学类和中药学类两类）。为进一步加强对药学技术人员的职业准入管理，更好发挥执业药师社会服务职能，促进执业药师队伍建设和发展，国家药监局、人力资源社会保障部于2019年3月5日修订并印发了《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行新的调整。

A.取得《执业药师资格证书》

B.遵纪守法，遵守药师职业道德

C.从事药品调剂工作

D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作【答案】CCS9Y2K7Y6L6S9G8HZ4I8K1B4E2X3Y2ZD10Q6F4Z1W6Z5N9143、批记录至少保存多久

A.1年

B.2年

C.药品有效期后1年

D.药品有效期后2年【答案】CCD5O2O10I4C10W1Q10HM1B5Q2N10I10E1A2ZT10G3U7E3H10G7J5144、关于处方药和非处方药分类管理的说法，正确的是（）

A.药品零售企业禁止经营肽类激素

B.红色标识用于甲类非处方药和用作指南性标志

C.处方药和甲类非处方药不得在大众媒介上发布广生

D.中西药复方制剂不得作为乙类非处方药【答案】DCO9A3J2P2D7V10N8HZ2T10O3X3M1A9T5ZR6M6I9K9R8U7K1145、卫健委颁发的国产保健食品批准文号格式是

A.卫食健字+4位年代号第××××号

B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号

D.卫进食健字+4位年代号第××××号【答案】ACG1E6M8G5F6Q10D7HF9J3W1J7B1N6D1ZW9T3T2N5P8M5L8146、为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】CCW6L2U6L2D9G4I1HL6Q10M1F8C5G5Y2ZZ5U10M6U2E2P9K1147、承担中医医疗、预防、保健、康复及临床用药等的监督管理责任的是

A.卫生健康部门

B.商务部门

C.中医药管理部门

D.国家市场监督管理总局【答案】CCA2O1V8L4Q2A1S1HW2Q4V6P9M6C1W10ZQ4H1N7F8V7I6J7148、医疗机构药房的条件、药品的采购、调配等活动

A.参照药品批发企业进行管理

B.参照零售药店进行管理

C.按医院的专门要求进行管理

D.药库按批发企业管理，处方调配按零售药店管理【答案】BCN4V6S10G5Q6R6J9HE3Z8B6U5T6D6J2ZU6M1D3G1Y8H7Z1149、某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。

A.2012年5月

B.2013年5月

C.2016年5月

D.2021年5月【答案】CCG1Q8H3X4E4W2V6HV9H6M9K3F6H3K1ZQ3T6B5P3F7W2S6150、关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是

A.可以由零售药店采购和销售

B.可以在医院网站发布产品信息

C.只能在政府指定的医学和药学专业期刊上发布广告

D.经批准可以在医疗机构间调剂制剂【答案】DCU3N2P9M2G5H4O4HE7K3U3K7C10Y9M6ZR7S9Q10T3C2L7Q4151、2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。

A.从其他医疗机构紧急借用

B.从定点生产企业紧急借用

C.要求患者到药店购买

D.要求患者到其他医院购买使用【答案】ACW9B1N4Z2A4U4A1HZ6T5C1J7W8A3X2ZF2C5Z7F7I8Q9W3152、根据《药品管理法》未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为，经警告，逾期不改正的，应承担的行政法律责任为（）

A.责令改正，给予警告

B.责令停业整顿

C.处十万元以上五十万元以下的罚款

D.责令暂停销