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文档简介
哈尔石家哈尔石家广年成立于,主要备的和销售。由原来的设备发展成为具备药物研行业公司。•技术服务中心是技术支持及的重要环节,在此制药自动化工程立足于制药行业,充分了解制药行业工艺和要,为客户提供优质的自动化解决方案我们为制药行业的整个开EnterpriseResource企业资源计划ExecutionSystems生产EnterpriseResource企业资源计划ExecutionSystems生产执行系统CNC,PLC,DCS自动控制MachineProcessFactoryThreefold、、工程服务以及技术MachineProcessFactoryThreefold整厂SCADA和MES系工艺过程控 PW/WFI水系 能源系设备自控系全新设备的控制系统设 原有设备的控制系统升PharmaceuticalAutomationCertification–orientedproductcombination,GMPandcertificationsupport,projectmanagementandglobalGMPsupport.“专为认证准备”的产品组合,GMP和认证支持,项目管理与全球的GMP支Modularsoftware模块EnterpriseResource
AuditTrail,Archiving审计 UserManagement&AccessControl用户ElectronicBatchRecord电子批记LifeCycleofAutomatedProductionLifeCycleofAutomation支持文DesignSpecificationtemplates设计描述模
ValidationManuals,SOP’s验证手册
Qualifiedprojectstaffing有资质的验
相关的操作员动作(包括所有的电子签名和说明)动影响GMP的过程变量的改动(可以被组态归档的动数据内存中的配方的改动和转移(可以对每个配方进行组用户的登录和登出,无效的登录尝试,修改用用户管理:创建和删除用户,修改现存的用户,输入一 列确认警其他的事件:实时的启动和停止,项目版*只有直接的操作才能被记而项目经理会记录非直接的操作(例如通过触发器来对变量的改 验证文件(全部质量项目计划QPPQualityProject功能描述Functional硬件设计特性HardwareDesign设计特性SoftwareDesign工厂接受测试FactoryAcceptance现场接受测试SiteAcceptanceLifeCycleofAutomatedProductionLifeCycleofAutomation1CFRPart11angeLawsand公用系统HVAC,冷冻水,冷却水,空压,WFI/PWLoop,污水API工艺流程(发酵、合成、干燥制剂工厂(洗瓶、灌装机、包装、灭菌柜,包装控制系统EMS能源管理(综合水、电、汽、气等的数据进行数据分UtilityUtilityEquipmentProcessSCADAAustarHVACcontrolsystemShijiazhuangNBP软胶HVACcontrolsystemShijiazhuangNBP软胶Liquids/26Creams/25Injectables/24PackagingOSD3 (contactlens1
HVAC/
EUschemeonly,norepresentationofphysical博士达6层制剂楼,共用工程、空调、设备数据集成,报表打返NanchangMerial生产孵化室、转瓶等设备集中控NanchangMerial生产孵化室、转瓶等设备集中控HebeiZhongrunPharmaceutical-solventrecycleProcessHebeiZhongrunPharmaceutical-solventrecycleProcessFreezingControl HebeiZhongrunPharmaceuticalFreezingControl HebeiZhongrunPharmaceuticalGSKTianjinGSKTianjinGSKTianjinTechnicalProcess ManualoverridewhenthesensorUtilityUtilityEquipmentProcessSCADAAustarPurifiedWater TidePharmaceutical蒸馏水机控制系生 纯化水机控制系Washing,Siliconizing,SterilizingandDryingMachineforPharmaceuticalClosureMerialChina(Nanchang)—AutoclaveControlSystemUtilityUtilityEquipmentProcessSCADAAustarNCPCHuariPharmaceuticals-NCPCHuariPharmaceuticals-Processcontrol工艺过程控HuariPharmaceuticalSJZ华日药业—PCS7+Batch画面Processcontrol工艺过程控HuariPharmaceuticalSJZ华日药业—PCS7+Batch画面Processcontrol工艺过程控HuariPharmaceuticalSJZ华日药业—PCS7+Batch画面发酵连续交换/超工艺过程集成模式Processintegration500
厂内工程数Factoryengineering
主配
配
批con 批处理报管理UsecasesinSIMATIC装置能够被计划的分B&L六层浓配2的控排风控制 浓配A稀配CUtilityUtilityEquipmentProcessSCADAAustarThesameopenstandardcommunication同一个开放的标准通Definedequipmentdatainterface定义好的设备数据界Specialcommunicationprogrammingisnotnecessary不用特殊的通讯编Equipmentequipmentcontrolofthewholeline设备整线的控Datamonitoringofthewholeline,dataacquistion整线的数据监视数据获
Ethernet
Fieldbus
Fieldbus
Fieldbus
Fieldbus
Fieldbus
操作员站操作员站操作员站操作员站PCS7冻干Batch包装PCS7冻干Batch包装PW、WFI制水和循环LOOP系HVAC系配液机灌装Washing/tunnel/filliCentralViewLinestatusVisualizeBatchProductionDataAcquisitionfromPU’sCriticalalarms(二层主控室)(二层配电室S7-主(制剂线
室
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(7从从从从从从从(一层监视室
PROFIBUS-总从
从
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从(原粉线
(一层配电室)(原粉线)(注射水机(纯蒸汽发生器)(7度冷冻机1(-15度冷冻机RingEthernet环形以太opticalfiberconnection,highspeed光纤连接,高速通Highreliability,stability高可靠性,稳定Expandability可扩展
研发中心2R&Dcenter2动力PowerForrealizingnetwork(=1、2车::::
100
10OpticalfiberswitchingWithsixconnectingports
3、4车
成品仓
原料仓Rawmaterials
Finishedproducts••••••••总经理MDeputy总工程WebNavigator交换Productionnetworknetwork服务工程师操作员数据管理报
主管副WinccESOSWinccWinccESOSWincc总ProcessnetworkCONTROL
Wincc
Wincc
OPC
OPC
OPC
OPC
OPCMES/MES/
QSMSQMQSMSQM
UtilityUtilityEquipmentProcessSCADAAustar趋势浏览
Event事件浏览
Production生产/KPIProduction
Shift迁移报
Batch批报Offline 存 Offline存Online-存和事Batch和事Batch批数AlarmsandLegacy旧数工艺外部外部用SIMATICITcollectsandstoresplantdatafromdifferentdatasources,applyingcalculation,aggregationandvalidationfunctions.收据 SIMATICITSIMATICTagLogging&AlarmPCS7&BATCH CS7的界SIMATICTagLogging&AlarmPCS7&BATCH通过标准OPC界面从任何数据源收集实时和历史数通过ODBC界面从相关数据库系统收集数过程数过程数SIMATICITReal-timedata(throughRTDS)实时数据(通过OPC-DAinterface/OPC-DA界iVar2interface(directintegrationwithPCS7iVar2界面(直接与PCS7集成PCS7WinCCmessagesPCS7WinCC信iAlarminterface/iAlarm界Differentalarmacquisitionfilterscanbedefined可定义不同的过滤Historicaldatasources:历史数据PDA(PlantDataArchive)(设备数据存档Redundantprocessdataarchivingserver冗余工艺数据存档服务Thirdpartyhistorianscanbeusedasdatasource可采用第historian作为数据WinCCArchive(TagLogging WinCC存档(登录系统ThroughOPC-HDA通过OPC-DataalreadystoredinPPAcanbeusedforfurtheraggregations/calculations可将已经RDB(RelationalDataBases)(相关数据库ODBCquerytoextractdatafromexternalrelationaldatabases可通过ODBCquery从LongtermSQLarchiveProcessSIMATICITProductionAlarms/Real-timeClientApplicationHistorianData ExcelAdd-Pre-definedaggregationsonhistoricaldata对历史数据进行预先定义的汇总 Forogdata:对于模拟信号数据:Average平Standarddeviation标准偏Variance变Max/Min最大/最Range范Sum合Integral积Fordigitaldata:MaxOn/Offtime,Off/OncountTotalOn/Offtime对于数字数据:最大开/关时Canbeappliedonsub-groupsofsamples可应用于样品的亚Simplevalidationfunctionscanbeapplied可应用样品验证功Onsourcedata对于源数UsercanspecifythepercentageofvalidsourcedataneededinordertoperformtheOncalculateddata对于计算数Qualitycodedependsonthevalidationfunctionsresult质量编码取决于验证功能结Morevalidationfunctionscanbeappliedatthesametime同时可采用多种验证功Abuilt-inVBScripteditorallowsusersbuildingtheirowncalculationfunctionsandorganizetheminuserlibraries内置型VBScript编辑器使用户可以创建其自己的计算功能并在用Calculationsfunctionscanhaveanynumberofinputparameters计算功能可有任何数目的输Itispossibletoelaboratebothreal-timeandhistoricaldata可以处理实时数据和历史数Calculationscanbetriggeredonatime-basisevent-basisorbyanexternalapplication(viaCOM)可按照时间、事件或通过外部应用(通过COM)来触发计算SupportforKeyPerformanceIndicatorcalculations用于支持关键业绩指标的计 绩KeyPerformanceIndicatorsaredefinedwhilebuildingtheS95modelinthe 绩KPIassignedtoEquipmentClass(site,area,cell,unitorproductionstep)指定给设备等级(现场、区域、单元、装置或生KPIcalculationsareautomaticallyactivatedaccordingtodefinedproductionseventsProductionoperationsandstepsaretracedbyPlantPerformanceyzer通过设备性能分析器(PPA)追溯生产操作和生产步KPIcalculationisscheduledbytheSIMATICITProduction通过SIMATICIT生产模拟器制定KPI计算的计PPAautomaticallybuildstherelationshipbetweenKPIsandtherelevantproductionoperation/stepPPA自动地在KPI和相关生产操作/步骤之间建立关KPIscanberetrievedbyProductionOperationorProductionStepIDs可通过生产Additionalsearchkeyscanbedefinedtoenhancedata(e.g.lotID,productID,orderIDetc.)可定义其它的搜索键以提高数据检索功能(例批号、产品ID、订单ID等ActivateActivateKPICalculateKPICalculateKPIDeactivateKPIProductionOperationProductionStepProductionStepDisplaytheOperationshistoryExpandeachProductionOperationsintoitsKPI-relevantstepsyzetheKeyPerformanceIndicatorsforaspecific QA QALevel2ProcessKeySIMATICITHistorian关键SIMATICITHistorian特KPImodellingandcalculationKPIProcessImprovementProductQualityImprovement
Assetutilizationandperformancemanagement资产利Tracking&TracingProductionDataArchiveFDAcompliancesupportFDAHistorianuniverseallowseasilyreportingonthedatastoredinPlantPerformanceyzerdatabase:Historian的域使我们可以轻松地报告TagsandKeyPerformanceIndicators和关键业绩指BatchdataAsetofstandardandexamplereportsisprovided:HistoricalreportEquipmentPropertyValuesreportProductionreportSummaryreportConfigurationreportElectronicBatchRecordreport电子批报BatchComparisonreportBatch rameterreport ysisthroughintegrationwithClientApplicationWeb-basedreportingthroughSIMATICITInformation电、水、蒸汽、压缩空气、氧气、氮气、冷冻水,冷却水,WFI/PW用量••典型工作日的负荷曲UtilityUtilityEquipmentProcessSCADAAustarOurCustomer我们的主 Ourstrengths我们的优QualityManagementSystem质量管理体HighlyspecializedEngineers有资质的Payingattentiontoandobserverelevantlawsandregulations对法的关ThecertifiedsolutionpartnerofforpharmaceuticalindustryinAsianregion西门子中国首家制药行业合作伙伴GAMP4compliantdesignandconstructionprocess符合GAMP4的设Professionaltechnicalsupportandservices优秀的支QualityManagementSystemSolutionPartner合作伙伴Thecertifiedsolutionpartnerof forpharmaceuticalindustryinAsianregion西门子中SolutionPartner合作伙伴April2,2007:Austar PharmaSolutionPartnerin:成为西门子 家制药行业合作伙SolutionPartnerMeetinginSalzburg西门子国际合作伙伴会议在萨尔斯SupportsprovidedbyourProfessionaltechnicaltrainingandProjectlibraryfrom来自过程RisksharingduringprojectValidationincompliancewithlawsand符合的验证模WearealwayspayingattentiontoWearealwayspayingattentiontotherequirementsofrelevantlawsandregulations.WeoftenstudytherequirementsofGxP,ISO,CFR,and关注相关的要求,熟悉GxP,ISO,CFR,GAMP的要求WeespeciallypayattentiontotheprojectsthatcompulsorilyrequiredbyGxPregulations.rovidestandard s,standarddesigncharacteristics,standardsoftwaremodule,standardizedconfigurationofautomationsystem,standardinspectionandtesting,standardsimulationtesting,etc.性、标准的模块、标准化的自动化配置、标准的检测及测试、标准的CustomerBenefits用户的收Compliancytoregulations的遵raisedqualitylevel&consistency提高质量并increaseofprocessyield(OEMintegration提高产能(OEM集成centraldataarchiving/tracking&tracing集中的数据管理/和追IntegratedUtilities:cost Lowerprojectrisks:clear 项目风globalcommunicationglobal 全球的网络:与全球OEM建立联future-proofconcept: 未来远TechnicalSupportand技术支持Highlyspecializedengineerstoprovideperfecttechnical专业的工Professionalcustomerserviceteamtosolveyourproblemsanddealwithcomplaints专业的为您解Completecustomerservicemanagementsystem,fullandaccurateprojectrecordingfiles完备的客Making ephonevisitandon-site定期对客户进 拜访和现场拜OverallBasic/DetailedPlantdesign完整的详细的设计Planning/budget?计划和ProjectOrganisationB&LFreda贵公司的项目组织SelectedEquipmentVendorsOld/New?是否选择了设备供应商?是以前的还是有新的?Compliancytoregulations?Which?Whichparts?的遵从?哪一个?哪部分?
forAutomationLevelIdeas关于自动化的想法?OverallsizeHVACcontrol-pointsactuatorssensorsetc空调系统P&IDsprocessdescription/plant-layout过程描述,工厂布局UserRequirementSpecification(URS)?用户需求描述Nextsteps下一步的打算Reducepro
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