2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库高分300题(含有答案)(吉林省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、行政机关应当实现告知当事人要求举证听证权利才能做出行政处罚决定的是

A.暂扣许可证或执照

B.1000元以下罚款

C.没收违法所得

D.较大数额罚款【答案】DCG5G1S3N5P9C1C1HX8D2N10R5B10B4F5ZO9V3M1G10Z2K7H82、属于低价倾销行为的是

A.经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺

B.公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者，不得限定他人购买其指定的经营者的商品，以排挤其他经营者的公平竞争

C.经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品

D.经营者不得捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉【答案】CCS5S5E4F7N5L3X5HY3L2E7V10A4C1Y5ZX6X1U8L5A7Y3M73、国家对新药审批时进行的检验属于

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验【答案】BCT6T2M2Y2N8D7T7HX9Y9P8J7Y9Q3U10ZW8E1P6X6X4R6X94、药品批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的

A.应当具有中药学中级以上专业技术职称

B.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

C.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】BCZ7L5C9P10S5L5N10HB1P8H4Q5F9M5X7ZE3P1K1Z5W1X5Q55、（2019年真题）甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）。

A.向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1盒盐酸氨溴索口服液

B.向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1小包创可贴

C.向甲提供维生素C泡腾片的书面用药指导资料

D.向甲提供维生素C泡腾片2盒，赠送1盒【答案】ACE5K6X4G5H10N2N6HI6G9Z4H5J10Y9E3ZU3S6A6A9M4I2J56、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交待用法用量，但不需要给购买者提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息【答案】CCP6C2I8J5K10K8N7HA9D3D8P9F9R2A4ZU7K5K4X5V7L10C107、（2019年真题）开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】BCY4Z4G9K2U10B5D10HJ8H4U4C4K7S8N1ZS1Y6X1E6I10U1R28、应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用的是

A.主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物

B.主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物

C.主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物

D.主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物【答案】DCH7T4C6P10Y10Y3E9HY1S5U5K9J9M3D5ZD1Q9D3K6V10J7P109、根据《药品经营质量管理规范》，零售药店的代表人或者企业负责人应当具备（）

A.临床药师资格

B.本科以上学历

C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称

D.执业药师资格【答案】DCL1L1V1B6R3X1T2HM3N8V5T9I8Z7V5ZO7O8E1V9O2Z2M510、（2020年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.及时将预警信息通报本机构医务人员

D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】BCH6W4G9G4M1B9N8HX1D1F7R5R3A3E1ZE3F4F9R3Q10B8G1011、为住院患者开具盐酸二氢埃托啡，每张处方限量为

A.3日常用量

B.15日常用量

C.1次常用量

D.7日常用量【答案】CCI9J10A5H2N10U4X5HB2X2A8J8N8H7O7ZY2L2K1S2W4F1C712、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是

A.处方医师签名不能准确识别的处方

B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

D.中成药与中药饮片未分别开具的处方【答案】BCE5N9W5J3Z4P5U8HZ2I1M2Q10Y7B8U8ZL7E2S5M1O1J9R513、关于药品广告审查的说法，错误的是

A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查

B.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的无需审查

C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，需经发布地药品广告审查机关进行审查

D.申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查【答案】CCZ6F2K6P2I9S1S8HP8R3Q2A8P9R1H4ZR7C1X1Y4U1S5K614、药品生产企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明

A.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号

B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

D.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期【答案】CCM4Y8B4U2H9Q2H3HY2F10W8Z7I5I6Q2ZZ4S10O5P8N1W6H415、根据《药品广告审查办法》，药品广告的监督管理机关是

A.县级以上药品监督管理部门

B.县级以上工商行政管理部门

C.县级以上质量技术监督部门

D.广告经营者的上级主管部门【答案】BCA1Z8H2F5L1P5J8HR7M1B6Y9G5N5U1ZQ7A4F5Q6I1Z6G216、对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理药品上市许可转让制度属于

A.经国务院药品监督管理部门批准

B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

C.经省级药品监督管理部门批准

D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告【答案】ACR6R3T5Q10A7K2J9HD1J1P1Q1S3U3K2ZE10A7V7D10M5D4Y617、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

A.真实

B.优质

C.可控

D.安全【答案】DCH3S10I8C6Z2F6O6HH7D7H3R4H10C7J10ZK6P5C3N4K9E10Y918、以下药品中可以在药店进行陈列的药品是

A.阿普唑仑

B.罂粟壳

C.雪上一枝蒿

D.复方甘草片【答案】DCY5G6X7O2T7V2N3HK9L10J1G10K5F7Q9ZN6I8I6A4C3Z7B619、某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品为

A.假药

B.劣药

C.合格药品

D.无证经营【答案】BCB1Y9J7X3G9C2E3HO2X8Q7J9H4F10L1ZJ7R6B1D1N2H6R920、对擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，处罚部门应是

A.药品监督管理部门

B.县以上卫生行政部门

C.县以上公安部门

D.县以上卫生行政部门或司法机关【答案】DCQ8F6E10P5T2V8J9HC3J6W1B9I5Q6M9ZW1Q8Q5P4J10K9T721、行政相对人对药品监督管理部门作出的没收违法所得决定不服时，可以提出（）

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政复议

D.行政强制【答案】CCF7Z9Y5V6N3E5T7HG2A3V1P6V9K4X4ZL9Q6W4T3G2S7Z722、某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证，决定在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。

A.该院不得自行炮制中药饮片，但可以采购功能相近的中药饮片代替

B.炮制中药饮片应当向省级药品监督管理部门申请，经批准后方可按照本省的中药饮片炮制规范炮制

C.在保证质量的情况下，向设区的市级药品监督管理部门备案后，可以在该院内炮制和使用该中药饮片

D.向所在地卫生健康主管部门备案后，可以委托有经验的老药工按照中药材炮制规范代为加工后使用该中药饮片【答案】CCK3P1Q1X1P4G2Z5HI4G4I7F3K8E3Z9ZP7X4H6X6Y4R10V1023、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

A.血液制品

B.中药饮片

C.化学药

D.中成药【答案】ACE9U3S8N2B6I4Y8HI8F10J8N7M9Z9T8ZW4L4C6N1X1I5T124、在执业药师管理职责分工中,由省级药品监督管理部门负责的是

A.执业药师合格标准

B.执业药师资格考试考务工作

C.执业药师考试大纲

D.执业药师注册管理工作【答案】DCN8Q3I1A2J6F2D3HV6F7J8O4L3S7I10ZO2D6J4X4E4Z1Y725、采集应坚持“最大持续产量"原则的是（）

A.道地药材

B.鲜用药材

C.野生或半野生药用动植物

D.自采自种自用中草药【答案】CCP10W5L1I7B3Y3Y8HS7B7T3V8W8X10E3ZG3G2L10C1P9X3G226、不得在市场销售的是

A.医疗机构配制的制剂

B.中成药

C.中药饮片

D.没有实施批准文号管理的中药材【答案】ACD9G1O1W2B5U5K1HF6Q4C6Q4Q7E4R1ZI2K7Q7C5M7X2B127、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为盐酸哌替啶处方为

A.一次常用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量【答案】ACQ7O7R1M10C2S4I10HE7Q1M7W3R6M4H3ZB6S3H1T5F2L10H728、国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准是

A.注册标准

B.行业标准

C.炮制规范

D.中国药典【答案】ACL7P8L10S2Y6R3R5HR6Z9C7E10U8E10Q3ZO3G10E10B5I10C6A729、2015年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口某牌腹腔镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，某内镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司，该公司负责某进口内镜系统在中国的销售事宜，腹镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中设备(价值21750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计，该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内镜系统，销售金额约200万美元(折合人民币约1700万元)，其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元(折合人民币约1200万元)。

A.只能由省级以上人民政府药品监督管理部门处理

B.将被责令停止经营

C.将被没收违法经营的产品和违法所得

D.将被处以违法所得2倍以上5倍以下罚款【答案】ACK4F10W8O1V7Q6J2HI5B10M5F4B7R8L4ZI3F7X1X2G8Q6H530、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

A.无需审批

B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准

C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准

D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案【答案】DCN7G4M6L4S2E2O10HV5F1A3B3Z3R8U5ZC9H3X7L10X7D2J531、（2017年真题）对独家生产的药品可以采取（）

A.实行集中挂网，由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制

D.定点生产、议价采购国家要求公立医院实行药品分类采购【答案】CCV8D4A8L3K8C4D4HW1V3N4D6A6W2J6ZS9A9I2A6Y8Y1N832、（2017年真题）不得在大众媒介发布广告的是（）

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.“双跨”药品【答案】CCF8A5Y3C9W3K5N3HX5Q4C3J4Q6E9G2ZT4G5V10X10L1X1J733、由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】BCV6D7G1V1E1Y10B8HU4Z6H9B8N6R7V6ZG8L10M7H1G3T9J334、根据《药品注册管理办法》，申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】BCK7I3R6F8F3N10P10HD2X4W6L5K10A6D4ZL5L5N8K2G10N7E135、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是（）。

A.对同一批号的药品，验收抽样时应当至少检查一个最小包装

B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收【答案】CCL6X6A4Z5Z5M7M4HU10J4W10Q8A3A6Y9ZO1U8P8V5H8Q8V536、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是

A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动

B.疫苗批发企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

C.疫苗批发企业的购销记录保存至超过疫苗有效期2年

D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合同或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章【答案】BCJ8T4S7R9F8F2N10HZ3D2A6C7R5N9P8ZC8B5G5Q1K2X10C737、药品生产者以不正当手段获取同行的商业秘密属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.虚假宣传行为

D.诋毁商誉行为【答案】ACM3Q4N9Q2W2I9T8HR2R8I1Q9H6V3E4ZG1J8T4R6Q1K2X738、参与拟订、调整非处方药目录的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门药品审评中心

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】DCO2Z1E1C3W1E6H4HR8Q2E1U4E9M5P1ZP1Q7O3V2F7O7P939、2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合肥票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

A.2019年6月30日

B.2019年7月1日

C.2019年7月4日

D.2019年7月5日【答案】ACG9B3U5K7U3Y10Y9HU10X10G8J4S6K8B7ZZ1R1K7P10W8R5V840、某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由"140509"更改为"150706"并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为"对人体健康造成严重危害"。

A.生产假药

B.销售假药

C.销售劣药

D.生产劣药【答案】CCE3J1P7Y6H3I4S4HE7T10J5O10S5K4V7ZC4M9Z9H10V1I5T141、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是

A.推行药品购销“两票制”，争取到2018年在全国推开

B.力争到2020年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化

C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为

D.鼓励有条件的地区开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务【答案】BCB2Y7R9R6N6L10X6HF4E2E9R1X6R4N4ZT6A1P4O6M4A10L642、以下属于医药产品注册证格式的是

A.国药准字H（Z.S.J）+4位年号+4位顺序号

B.H（Z.S）+4位年号+4位顺序号

C.国药证字H（Z.S）+4位年号+4位顺序号

D.H（Z.S）C+4位年号+4位顺序号【答案】DCN8Z3J9K3Z4P2H7HI9Q8P9P1F3F1R9ZQ7H7X5V1D8B4P843、负责执业药师资格考试管理的机构是

A.国家药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源社会保障部门【答案】BCW7X2C1N7C9E5V4HZ7L10Z4Z4V2W8X6ZH4V6W8H7P9H9Y444、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】CCV1F3H5M2I2B8I3HS7C10N9D3X1J5K10ZX6I5M1P9D2X3Z445、（2019年真题）根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，我国深化医药卫生体制改革的总体目标是

A.建立覆盖城乡居民享有均等化的基本医疗卫生服务和基本医疗保障管理制度

B.按照预防为主、安全有效、使用方便、中西药联用的原则，结合我国用药特点，建立健全药品供应保障体系

C.建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

D.发挥市场机制，建立营利性医疗机构为主体，非营利性医疗机构为补充的覆盖城乡的医疗服务体系【答案】CCZ2K8C2X6I1J2C1HN6Q2H10L9A5H3W8ZQ2K1C3S2Z2K6K946、野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出门的是

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草根据《野生药材资源保护管理条例》【答案】ACF4J8A1P1C6O6O9HR4T5O2Q1H7H6B6ZR5U10X2M10K5O3P347、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药A，同时购买处方药B、甲类非处方药C和乙类非处方药D，甲药品零售企业为患者提供药品A、B、C、D的同时，又赠送患者近效期的甲类非处方药E和保健食品F。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。

A.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取买药品赠送甲类非处方药的方式

B.甲企业在经营活动中，可以采取买药品赠送保健食品的方式

C.F是近效期保健食品，赠送时告知患者在有效期内使用

D.E是近效期药品，赠送时告知患者在有效期内使用【答案】DCD4S8X5B4F5U4I7HM5O3E10A6K3J4F4ZE5A2T3F4Q1Q1C448、（2015年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为（）

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.药品有效期满之日起不少于5年【答案】DCI4U7H7U6R4U10X7HC1M7T2S2F2M9D4ZW3T1S6W2K1C6P149、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。

A.根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为处方药又可作为非处方药

B.根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药

C.根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂

D.根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂【答案】ACC1Y3B4O5H6N7K9HU4I6P6T5K6R5K3ZU3G6Z8E10V8M10X250、关于医疗机构抗菌药物采购行为的理解，错误的是

A.医疗机构应严格控制本机构抗菌药物供应目录品种数量，未经备案品种、品规不得采购

B.应按国家药品监督管理部门批准并公布的通用名称购进抗菌药物

C.优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种

D.同一通用名称、具有相似或相同药理学特征的抗菌药物品种，注射剂和口服剂型各不得超过2种【答案】DCL6U6B4P7R4O3E10HX5G10S1Q1H2S9O3ZZ7H8P10Y1R7O8Z651、执业药师的职业道德要求不包括

A.救死扶伤，不辱使命

B.依法执业，质量第一

C.进德修业，珍视声誉

D.依法促销，诚信推广【答案】DCC3I8E3C6F1R2G7HE2H3W5I4J7L10M2ZP4T6K1A3Z2O7U252、药品零售连锁企业经批准可以销售（）。

A.麻醉药品

B.第一类神经药品

C.疫苗

D.第二类神经药品【答案】DCK8Z8U9R7F5F5O10HG4E9O3O1P1X7M7ZJ8W6H4M5I3G2X953、疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验该检验属于（）

A.指定检验

B.注册检验

C.复核检验

D.抽查检验【答案】ACI6W3B4Q2I9B9H5HV3L4A1H10C2H9V6ZH4S1M10Q2P7L1W654、《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）属于

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章【答案】DCR4C3F10O4X7G10Z5HW10C3F5R5E7Y8L2ZQ5E3X8B3G2T10T755、消费者向有关行政部门投诉的，该部门应当自收到投诉之日起几个工作日内，予以处理并告知消费者

A.1

B.3

C.5

D.7【答案】DCI4X2E3K2H9S8A9HW10U1F4N4S6K7H2ZQ3P3Z9N9A4L7I1056、下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是

A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得《购用证明》

B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易

D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买方档案【答案】CCK5G3K6C4P8Z5L9HV4R2V3R4K6C2A10ZY1X5C4O9J7R2S557、药品批准文号为国药准字Z20150002的药品属于（）。

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.境外生产药品【答案】BCH2P6Y10Y6Q3V5V1HL7P6X3V2M10D2H9ZT1B10J6V6Y3L2K158、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:

A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片

B.市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片

C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致

D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有本药品为双跨品种,请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语【答案】ACU4P10L3R5H3O2C4HS4C7D4Z2K9N9M2ZA2T6Y3J3H1Q1I859、国家组织药品集中采购和使用试点，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，入围生产企业为2家的，采取

A.谈判采购的方式

B.招标采购的方式

C.议价采购的方式

D.定点采购的方式【答案】CCJ6U7L2M4A1I5O8HI1W1D10Q5G2K4J1ZK7G7H7X4W10X3H260、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCG7F2L8K1H8N1I4HO2T8C1J6N4W9C10ZY8D1N8F9K9J2Q361、由其他企业退回的药品应挂

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理【答案】DCS8S1C2Z8Y8Z1K5HR2N1R8A6X10W6G3ZW7H10L6E6X2Q9F662、某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是

A.所在地省级人民政府

B.所在地市级药品监督管理部门

C.所在地市级人民政府

D.本县人民法院【答案】BCQ4N9B9B8S5A8E4HQ2Q8V7Z2R10W9Y10ZQ3H2Z6B8N5T2Y563、关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是

A.【贮藏】项中应同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度

B.冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分

C.可不列【适应症】项，但需列出【接种对象】

D.【规格】项中应标明该制品每支(瓶)制剂有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的复溶后体积)【答案】DCC1R3Z2Z3M9F5O7HS10Y3B8T3G1H7P10ZA6J8Q8Y8Q7Y9N564、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCN7U7C4G7Z9Q8U2HA6F5T9Z2Z3D9X3ZM5C3Q10Z10A8H1U365、（2017年真题）属于第一类精神药品的是（）

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片【答案】BCE3K4F4Z7J10O3K4HJ3Z8B5J10A7Z8M4ZQ6A8O4K9E5K9Q666、药品零售中处方审核人员应是

A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称

B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称

C.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

D.药学专业的技术职称【答案】ACT1H1H4J1K5Z6R2HA6Q1X4P6Z5A8J1ZG6G10T2X2R10T1C267、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。并经有关部门批准，可以从事经营第二类精神药品业务。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCV8H9G8J3B3Z6X6HF8E5Q4A8I6V7W7ZZ4Q10D8J3T10E5Y168、关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证法律责任的说法，错误的是

A.没收违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款

B.情节严重的，并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款

C.情节严重的，吊销药品批准证明文件

D.情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员十年内禁止从事药品生产经营活动【答案】CCK9Z5P8R3D10K9F6HD6O4I1I8Q7Q2I9ZL8U5L1P8D4D3L969、列入第二类精神药品管理的是()。

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】BCC9V3T2I7L2B3G1HE9U2Y6N1V9S10W8ZP2V7P10A6Q1L3S570、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是（）。

A.香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构

D.在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册【答案】ACN7U2B10Z8O1T2F8HJ6C7S8N9T7C9Q1ZY2H3Z1C7E6T2H771、属于一级保护药材

A.羚羊角

B.熊胆

C.龙胆

D.蝉蜕【答案】ACZ8K7X4V9C2R6T1HT7U10K4F7H10A8Q4ZU5Q10R4E3R1Q3J172、甲药店经营品种包括含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产的。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述麻黄碱类复方制剂包装标识违法。

A.按劣药论处

B.责令改正

C.给予警告

D.情节严重的，撤销该药品批准文号【答案】ACP7N8H7K4D8S2I10HJ5K4Y8G6B7Q5X4ZT2Z9O5D5U6P5A173、非处方药说明书中必须标注，采用加重字体印刷的是

A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

B.请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用

C.警示语

D.忠告语【答案】BCF7U5J6A1J2T6Z1HC2R3I2R4S3S9N7ZD6A7K2K4Y8H1C174、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCM3U1V3Q9U9K5N5HZ10R7J5W1A9G9N10ZF6T3L5G6P1R7D175、法的特性不包括

A.规范性

B.强制性

C.意志性

D.特殊性【答案】DCS3W2P6K10M1H3B3HP6F7G2K6W1R9E10ZF10U4E5C7D2R2K176、列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】【答案】ACF8S10Z7Z10E6P7M3HP8E8D5F10C5D3E10ZJ7T1M6G7G4Z8W677、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是

A.龙胆

B.三七

C.梅花鹿（鹿茸）

D.穿山甲【答案】DCY3Q7M6O4D5Q10B9HL8I3H8P10H1J1E3ZH9M10V6Y10X8U10V578、药品经营许可证核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、注销等信息办理情况在信息系统更新的行政程序为

A.药品监督管理部门应当在办理工作完成后10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开

B.药品监督管理部门应当在办理工作完成前10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开

C.药品监督管理部门应当在办理工作完成时在信息系统中更新，并予以公开

D.药品监督管理部门信息系统更新与社会公开选择其一即可【答案】ACU4S4G1E7L2X1Z6HT10F8D7B7Q9T7L9ZI3Q9N1C2Y7J10I979、根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查用药合理性查看材料

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量【答案】BCV1Q7N9U7D8X3M8HP8Z3Q1R6L5Y5L2ZF6J10J3G6Y1P9H780、下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是

A.负责药品价格行为的监督管理工作

B.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作

C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品采购价格理部门、海关、公安部门等与药品管理相关的职责

D.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作【答案】DCH6T10L8R5R6M5B10HF6T6Q4G5F8X10L9ZH1Y7C10T7W9D4W381、药品零售企业销售甲类处方药时，开具的销售凭证应标明

A.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号

B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

D.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期【答案】BCT7O6L8A5M7S7N4HC4O8P9Z4V10F8V7ZH7I2L2R7T9V1X1082、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【药物过量】

D.【禁忌】【答案】CCS2G7F4S3P4E4S3HU4C10B2V1D4A10W4ZW5O10V7K8H3A5O983、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,哌替啶属于（）

A.第二类精神药品

B.第一类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.麻醉药品【答案】DCA6N8F4B3B1I5S4HG2C10Z7I7J8V9H5ZG7R8R5N8I3S4C384、为了保证灾情、疫情及突发事故发生后药品紧急需要，而建立的药品储备制度的负责部门是

A.医疗保障主管部门

B.工业和信息化部

C.国家药品监督管理局

D.卫生健康主管部门【答案】BCR7A7D2G1U8Q1T3HL7S6B1N3O8Z6A1ZW4I9C6P3W4G4C385、福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用，决定根据《抗菌药物1临床应用管理办法》，开展对处方进行点评，以发现存在或潜在的问题，制定干预和改进措施，促进临床合理用药。该院制定的计划为每月抽取上、中、下旬各一日处方，由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行点评，对不合理用药处方提交药物与治疗学委员会讨论，并将讨论结果通知处方医师签字，同时药师说明不妥原因。结果显示通过抗菌药物处方专项点评，对存在问题及时反馈医师，及时修改，显著提高了该院门诊处方质量。

A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗茵药物

B.越级使用抗茵药物应当详细记录用药指征

C.越级使用抗菌药物应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续

D.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗茵药物处方权【答案】CCV6S6K1H10I6E3D10HG3E2G10H6K1E7X9ZT7L1I5M4I6T1X786、药品编码本位码共14位，其中第9到第13位为

A.药品企业标识

B.药品产品标识

C.药品类别码

D.药品国别码【答案】BCV9Z10A3H4U1S2N10HP8C7L2I2J1E6D3ZA5N4A2F2Q5B1Y387、某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

A.积极救治患者

B.立即采取暂停药品的使用等紧急措施

C.迅速开展临床调查，7日内完成调查报告

D.每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告【答案】CCU2P6O5Y2J2E8N3HN8G4W4K3G9M4H5ZC6K5I6J3A7U5M488、根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示，卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中，该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。

A.假药

B.劣药

C.违法生产

D.监测期新药【答案】BCN5H4E7M10D4J1F9HT10H7Y7K4F10T10Z10ZL3X5K1P1T7S10A989、根据《处方管理办法》，保存期满的处方销毁须（）。

A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案

B.经县以上卫生行政部门批准、登记备案

C.经县以上药品监督管理部门批准、登记备案

D.经县以上监察部门批准、登记备案【答案】ACU4D8U7U5P10D2D9HP5T2P8W3N2Q7R10ZS2P2H4H10V2N1Z390、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，不属于审查和确定定点零售药店原则的是

A.保证基本医疗保险用药的品种和质量

B.合理控制药品服务成本

C.方便参保人员就医后购药

D.提升企业市场竞争力【答案】DCP4G6V8U10P1B7J9HQ1A3A4H7L2T3I10ZY8D9Y10D2C3I10U691、药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售

A.处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.处方药和甲类非处方药【答案】ACT10Z3L6L7E2Z1H8HP5M2W3V10Q6D9T6ZC10H1U3C8J2P9K992、列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】【答案】DCN7G6E8B9I1U5I8HY7N1P6W7M8P9R7ZI7J4Q1L2E6F6P1093、根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是（）

A.以买药品赠药品的形式销售

B.为他人以本企业名义经营药品提供场所

C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同【答案】DCL2U3Z5L7K5G4N3HH7G1J9S10K3Y2H1ZM7L4J10L10A2T6R594、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为

A.×食药监械经营备××××××××号

B.×食药监械经营许××××××××号

C.××食药监械经营备××××××××号

D.××食药监械经营许××××××××号【答案】DCR5H3I4E5L1N4J7HM9V6Z8G3C1M8G9ZR7O9A2G9W9Y1N195、医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应

A.由医院自行到药品批发企业提货

B.由药品批发企业将药品送至医院

C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货【答案】BCA6H4Z2T9P5G10P7HP3A3W5G7Y5Z7F2ZE9E9Y10W2W9I1D196、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.生产.销售的产品属生物制品，属从重处罚情形

B.产品已造成人员伤害后果，属从重处罚情形

C.违法者弄虚作假逃避监督管理，属从重处罚情形

D.产品应定性是假药，并且流入市场，属从重处罚情形【答案】DCD4N2A1U6Y4O5F9HS5F10K10P1J10G6Z5ZR10T5O8R4E9M4P497、药品批发企业仓库药品与药品间的距离不小于

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米【答案】ACI4K7G5E2S7S9R1HE2P8X10Q6J9N3X4ZE6M1Z3A6T6Y9L798、药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现()。

A.忠告语

B.药品生产批准文号

C.医疗机构名称、地址

D.药品经营企业名称【答案】CCI7S10Z2S3V7D2B1HJ7U3T5E7X3I2S2ZJ1N1X7V2C9J3V699、负责制剂配制全过程的检验

A.质量管理组

B.药检室

C.质量验收组

D.制剂室【答案】BCN5I5O3K7F4E5E3HV9M6G10W9P8X7Q6ZW4Z10E4E1K1F6U9100、保护期为7年的是

A.一级保护的野生药材物种

B.二级保护的野生药材物种

C.中药一级保护品种

D.中药二级保护品种【答案】DCB3J7Y9A2M5R4D10HQ7Y10P9X10Q3X7K4ZP2T4K2E9W3I4U3101、不得在市场上销售的是

A.药品外包装材料

B.医院制剂

C.未实施批准文号管理的中药饮片

D.未实施批准文号管理的中药材【答案】BCT3A4U6U4S5Z10X3HC6Y6H1Z5D1F1L4ZR6E4E1H5S5D7B9102、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是

A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

B.力争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化

C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为

D.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式【答案】BCD1P8Q5V10K5M3F2HS4B1Y9C6M7H5T1ZY10X6K6T2Z1B4K9103、下列品种不属于医疗用毒性药品的是

A.罂粟壳

B.毛果芸香碱

C.生川乌

D.士的宁【答案】ACJ6U4X6F7N2A10V2HW3M6J4O10O5Q1C3ZX4Q9F10H7G6T5S2104、我国于1994年、1995年分别开始实施执业药师、执业中药师资格制度。1998年，国务院机构改革，明确中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由原国家药品监督管理局管理。1999年4月，原人事部与原国家药品监督管理局修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》，将执业药师与执业中药师合并统称为执业药师（分药学类和中药学类两类）。为进一步加强对药学技术人员的职业准入管理，更好发挥执业药师社会服务职能，促进执业药师队伍建设和发展，国家药监局、人力资源社会保障部于2019年3月5日修订并印发了《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行新的调整。

A.必须严格遵守《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策

B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告

C.负责对药品质量的监督和管理

D.负责药品的采购及经济管理【答案】DCU4G1J5T8P9S7T3HO7U8G3A5P2Y9S9ZE8F9W6O8J2W9W7105、应抽样送检

A.近效期药品

B.不合格药品

C.对由于异常原因可能出现问题的药品

D.库存养护中如发现质量问题【答案】CCS8N2A9U4B7L2O4HI1V9L10S1P6U5U4ZS3S4G4L5D5R4Y4106、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】ACN8Y9I9X5V1K3Y8HD3U2V3O10D5H4A2ZS7P5Y8O4S2X4J1107、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。

A.按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理

B.医疗器械使用单位应妥善保存购入的医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性

C.医疗器械使用单位使用无菌医疗器械前，应检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限

D.使用植入类医疗器械时，应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中【答案】BCZ9F4D3D1F10N5N3HX3R5L5I4L6U10J9ZQ2U7C9E2A2R5Q4108、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为，处方一般不得超过

A.1日用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量【答案】DCZ2D7E7W5Z6W10S6HR9Y1T1K2V3W6L7ZO7J9L10P10I7U6N10109、对于药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验的，可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用的药品监管部门是（）

A.国务院和被抽检单位所在地的各级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门

C.国务院药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门【答案】DCM8D10T4B6P9N4J6HV7Z1D2T10Q4C6Q4ZL10R1C4K2Z6T4O4110、监督检查部门工作人员监督检查不正当竞争行为时

A.应当出示证据

B.应当出示证件

C.出示举报信

D.出示证明材料【答案】BCA10T10U5I9F7W10I2HY1F10F7Y10U8V10X7ZG9F4F9U10E7T5Y3111、依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向

A.所在省.自治区.直辖市范围内的定点生产企业购买

B.所在省.自治区.直辖市范围内的定点批发企业购买

C.所在县范围内的定点生产企业购买

D.所在县范围内的定点批发企业购买【答案】BCH6Q9G8H4J7D10Y8HM9P6N3B6I9L3X3ZQ4U8S9G6F2B7G3112、药品经营企业作为药品广告批准文号申请人时

A.必须征得药品生产企业的同意

B.必须具备广告专业人才

C.必须经销药品生产企业生产的药品

D.受药品生产企业的委托【答案】ACT3U7V2L8C2C8Y9HJ5J2I5W2K8K6N9ZV9E4N3M8T8K4P6113、根据《药品召回管理办法》，对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于

A.五级召回

B.四级召回

C.三级召回

D.一级召回【答案】DCB6A6G10E3M3J9Y5HK7X6I8U10Q1Q1E5ZD2U10V9L6J8W1K8114、关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法，错误的是

A.说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致

B.医疗器械的产品名称应当使用通用名称

C.所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式

D.说明书和标签文字内容应使用中文，可附加其他文种，但应以中文表述为准【答案】CCD1A5X3M9C2G6J1HI10B2M4R9N8W9U4ZK5D1Y6O1O10I5Q7115、药品批发企业主要负责人应具有

A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称

B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

C.专业技术职称

D.执业药师或药师以上专业技术职称【答案】CCR6O6C9Y2N8X5D5HI9V8Z9Y2F8O3F7ZQ5P8Q8C2H6K1Q9116、（2020年真题）关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，正确的是（）

A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药

B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致

C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法

D.已上市药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂【答案】CCZ6C1Y7W2N2Z6S10HZ9S3U3B9O5H7R8ZD1X5D3J6W2Y7T3117、根据《医疗器械监督管理条例》，伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的，由原发证部门予以处罚不正确的是

A.吊销《医疗器械许可证》

B.违法所得不足1万元的，处5万元以上10万元以下罚款

C.没收违法所得

D.违法所得1万元以上的，处违法所得5倍以上10倍以下罚款【答案】DCA2H4O1F9U7W9A10HT8Q9D6X1X1D8X3ZD1I10M9G7J1X9X10118、药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括

A.具有符合疫苗运输、储存管理规范的管理制度

B.具有从事疫苗管理的专业技术人员

C.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具

D.具有执业药师【答案】DCL10P5K2P2V3A8S5HX8S5G6V2J5M4A3ZB6H7G2H8L4N5K3119、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中需要专门培训且需在工作台工作、做好记录和包装的岗位是

A.执业药师

B.处方医师

C.质量管理人员

D.负责拆零销售的人员【答案】DCS6O3I10M4Z9B9R6HB10V8S4S1G6B8D5ZU3P4X3B7R4G1T6120、（2018年真题）医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为（）

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年【答案】BCP7B5L8Q6O3B10L8HP6R2K10N10N2J7D1ZZ7J7M2G8I9O7Z4121、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)％和(66±2)％。

A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所

B.该企业的库房还应有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备

C.该企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱【答案】CCD3M8Q10L7M5K2I9HP6D4J10M5H4Y1O5ZK3O5A7R3K9T2J5122、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行

A.备案制度

B.考试制度

C.标准制度

D.登记制度【答案】DCX2O4Q5A4T9S1M3HO4Z6U10F2L7W7K4ZY5U3K1A2N6G6A9123、行政机关擅自改变已经生效的行政许可，违反了设定和实施行政许可的

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则【答案】CCX3C10G6N9T8A5U10HQ6U6H6O3U2W9K1ZL3R3H2Y9X10W1Y9124、关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法，错误的是

A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任，生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统

B.药品追溯系统将实现“一物一码，物码同追”，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链

C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道

D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究【答案】ACA4V5P3G7A2N3A6HE8C2K10Q8L7H1U5ZZ6G10W1A5Q2A9F6125、某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级)，该药品是目前抗菌谱最广，抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012的药品合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。

A.足以危害人体健康

B.其他特别严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他严重情节【答案】BCH7Y1F6S5Z3O3S6HL3C4T9P7N6X6O8ZQ9J3N8M1O8H7W7126、开展药品、医疗器械的上市后安全性评价工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药品监督管理局药品审核查验中心【答案】CCY10W5O3L9W10X7M8HM9S1W9B3I2Q8Z2ZK3T9H3U4C5C1K8127、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A.未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的

B.未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的

C.未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量

D.紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后备案的【答案】DCI4E4B9X4T9L2D3HH2S2C1K8W6P9V7ZH5V1I3E5Z4P2H6128、《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。

A.县级以上药品监督管理部门

B.县级以上工商行政管理部门

C.县级以上质量技术监督部门

D.广告经营者上级主管部门【答案】BCH9W10J6R5M5F5D2HS3W6C6V5R5W7K10ZM6L5G10H6S4H8O4129、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形不包括（）。

A.未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的

B.发现超常处方，无正当理由而不进行干预的

C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的

D.没有开展细菌耐药监测工作的【答案】DCY6I7X2P10H9A7G8HV4Y5J2Q2V9J5Q4ZV6C2W2S9H5Z9L6130、根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》及其有关规定负责组织开展执业药师考前培训、继续教育的是

A.国家药品监督管理局高级研修学院

B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

C.国家药典委员会

D.国家药品监督管理局信息中心【答案】ACY8W2Y3E7U8N9S10HX5B1D1U2F3Q4V4ZG2O7A10N3X2S9S10131、生产、销售劣药，致人死亡的，属于

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重情节【答案】ACQ7D2E6U10J4X1C6HY3G3F4B4T3P8I3ZG4F3J10B10M3V6H2132、《野生药材资源保护管理条例》规定禁止采猎的野生药材物种是

A.羚羊角

B.麝香

C.天麻

D.黄芩【答案】ACQ2X6L5E10F4A1X9HV8M9T6T1F1A1J3ZG4G8W4W4D7Q6F7133、列出药品不能应用的人群的说明书项目是

A.【注意事项】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反应】【答案】CCF6I9Z6A2K2Q5R2HG8Z8Q7A10S4Z3C6ZP10F1B3B1N1Y1B1134、某县医院对其配置的医院制剂甲，可以采取的措施是

A.应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄制剂甲给该患者

B.在医院网站上对制剂甲进行广告宣传

C.通过互联网交易方式销售制剂甲

D.将制剂甲的价格与其他药品一起进行公示【答案】DCF6W2W5N3E3N10Y6HJ6Q6T10Z9N4Q10H9ZT6F4M8F6Y7O10I3135、儿科处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACA5A10O4D4U9M6R8HZ6K9T1J6I9W2B10ZG1Z2L9X8O8P8V7136、医疗机构药师的主要工作职责不包括

A.指导病房(区)护士请领、使用与管理药品

B.从事新药的研究和开发

C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制

D.参加查房、会诊、病例讨论【答案】BCV5Q4G5L9A5Q4F5HW9N6F5T6Z7V1D10ZB3H7C8F5S6H10W7137、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于定点经营企业经营行为的理解，错误的是

A.仅取得第二类精神药品经营资格的药品批发企业，只能从事该药品批发业务

B.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业，需要进行《药品经营许可证》许可事项变更才可以从事第二类精神药品批发业务

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业，需要变更《药品经营许可证》经营范围才能从事第二类精神药品批发业务

D.企业所在地省级药品监督管理部门只能在《药品经营许可证》经营范围中加注第二类精神药品制剂【答案】DCB9Z2T6M3W8Q8Y6HI5H6V1H1Q10O5E2ZS4I8U9E4C7M6A4138、国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（）。

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请【答案】CCK6J1Y5B9I3F2V4HH3A8R5L7X2G6L5ZL5W10P6X1G1N10S8139、列入基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是

A.西药和中药饮片

B.西药和中成药

C.中成药和中药饮片

D.中药饮片【答案】DCS1G5J2I6D3V9S2HJ7A5G6Y7K9G8N9ZV7N8U6Z2M5F7O5140、药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.真情知情权

C.自主选择权

D.公平交易权【答案】DCE6U4M10B8R5A9Z9HV3Y8R10G1K7G1I4ZM4N8O1O9P3Y3Z6141、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCE9D8S1F7U9F2H6HX4L5S8U3Q9S4L2ZB7X4Q6K5S8Z1M8142、国家药品安全“十二五”规划发展目标医疗器械采用国际标准的比例达到

A.100％以上

B.90％以上

C.80％以上

D.70％以上【答案】BCW2O9K7E10N10V6P1HX3Z2W6F7P5R9Z10ZU2W7L7N10U7B4S9143、（2019年真题）医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法，错误的是

A.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或者注册

B.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

C.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理

D.由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明【答案】ACS7I9U9F3M3A10L6HB9I10J1A5T9U1W3ZA3O2M9O4W6Z3J4144、《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的是

A.药品生产企业

B.药品研发机构

C.零售药店

D.普通商业企业【答案】CCE2O9B7O5W9J2M10HI4L8Y9O10R6G2Y7ZT1V10J3N5B7Q4W2145、承担食品、医药工业等的行业管理工作的部门是

A.互联网信息管理部门

B.市场监督管理部门

C.工业和信息化部门

D.商务部门【答案】CCN6P2H10P4R10A1I5HR2J9J2N2T2V6U9ZG7V2O9R5R3W10E7146、医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当

A.永久保存

B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年

C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年

D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年【答案】DCQ10V10L6S3Y5J8A1HO4L1U3E3Y2A6U1ZD1J9Z9E9H2M6C5147、备案号是“国妆备进字JXXXX”的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品【答案】DCU1O3E9N6P3K6F7HZ8G6A4X4R6Q8V2ZG1X2N10V1B5D7O8148、最小包装上标注有“免费”字样的是

A.第一类精神药品

B.第二类精神药品

C.第一类疫苗

D.第二类疫苗【答案】CCP1J8B9T6W2D4F1HS10Z10E8T4X6J5B10ZP9A1C2T8O9E10P7149、《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。

A.县级以上药品监督管理部门

B.县级以上工商行政管理部门

C.县级以上质量技术监督部门

D.广告经营者上级主管部门【答案】BCB10L3F2D5J7X1K2HO4S10J7C1B7X2A10ZO7Y4G4I10X3H3W3150、药品生产企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明

A.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号

B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

D.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期【答案】CCK1K3F7D3O9A7J3HQ9Y6B8O3H8D7L3ZK2R6Z2I3X7F9E2151、具有销售第二类精神药品资格的零售企业，正确的是

A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

C.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品【答案】