器械采购收货验收规定

器械采购收货验收规定器械采购收货验收规定器械采购收货验收规定xxx公司器械采购收货验收规定文件编号：文件日期：修订次数：第1.0次更改批准审核制定方案设计，管理制度文件名称:医疗器械采购、收货、验收的规定编号：-QM--起草部门：质管部起草人：审核人：批准人：起草日期：审核日期：批准日期：版本号：变更记录：变更原因：2014年第58号公告实施，编订。一.目的：为加强公司医疗器械采购、收货、验收质量管理，特制定本规定。二.依据：《医疗器械经营质量管理规范》三.适用范围：采购、收货、验收四.责任者：采购员、收货员、验收员五.内容：1．采购采购员把质量作为选择所购入医疗器械和供货者条件的首位，从具有合法资质的供货者采购，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购入医疗器械；采购员在采购前应当获取完整供货者、所购入医疗器械并加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括：①、营业执照；②、医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证；③、医疗器械注册证或者备案凭证；④、销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件；授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码；采购员将供货者、所购入医疗器械相关证明文件（归质管部存档）录入计算机管理系统后，交质管部审核合格后采购。采购员与供货者签署采购合同或者协议，明确医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等，并建立档案。在采购合同或者协议中，与供货者约定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械售后的安全使用。采购部在采购医疗器械时，应当建立采购记录（交财务部存档）；采购记录应当列明医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。2.收货．购进医疗器械收货．1.收货员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对；随货同行单（交财务部存档）应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者出库印章。交货员和收货员双方应当对交运情况当场签字确认；收货员对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并拒收。收货员对符合收货要求的医疗器械，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标示，并通知验收人员进行验收。．销售退回医疗器械收货收货员应当依据计算机系统中销售人员的退货凭证，没有退货凭证或者退货凭证内容不符合公司相关规定的，不得收货。收货员要根据退货凭证对销后退回医疗器械进行核对，确认为本公司销售的医疗器械，方可收货并放置于验场区。在收货清单上签字，并与验收员交接。3.验收验收员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好验收记录；验收记录包括医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期（或者失效期）、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容；

验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。验收员与仓库保管员办理交接手续，并在