2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库自我评估300题完整参考答案(贵州省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。上述信息中更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为

A.假药

B.合格药品

C.劣药

D.无证生产【答案】CCH2G8I5Y6K5N9N1HG8M7T7U7L10F2V4ZS9D2G9L2D10V4X62、关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是

A.可以由零售药店采购和销售

B.可以在医院网站发布产品信息

C.只能在政府指定的医学和药学专业期刊上发布广告

D.经批准可以在医疗机构间调剂制剂【答案】DCT8N10J5V1Q8E4M4HI1A3Z4M3X2T10G1ZL6C5L7O9L4K3J103、根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称【答案】DCZ9B9P1B4S3C9Y8HX9P1V5J6S3J2W10ZS2H4M10O8C9Y8X84、《药品经营许可证》的有效期是（）

A.3个月

B.1年

C.5年

D.3年【答案】CCQ9E6D5Y9U1H4I3HB5P4M9U8H10S2M8ZV9W4W10Z7T6P5F35、（2019年真题）特殊管理药品有关品种目录管理的规定，罂粟壳属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品【答案】ACX9K6C1H5Q4G3U1HM9P4L9T6B7N6O10ZK7X9W8S5P10Z8Q56、根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是（）。

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草【答案】ACA7B8Q5X10A2H9S8HW4Q7A8E4Z6S6A3ZM4G5M4A2L2U8N37、省级药品抽验的主要形式

A.复核检验

B.评价抽验

C.监督抽验

D.委托检验【答案】CCY1X3W4K4I8S5H3HO3P2M4X4B10C4F5ZU9B7Z1W4Y9V8Y108、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。第二类医疗器械广告内容的依据是

A.国家药品监督管理局批准的产品说明书

B.省级药品监督管理部门批准的产品说明书

C.国家药品监督管理局备案的产品说明书

D.设区的市级药品监督管理部门备案的产品说明书【答案】BCK8M2C3P1Q2Z7I8HQ10E3M1K7T8K6I3ZD9V9Y10L1P1O2Z29、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥【答案】ACO3K9K8O4F6V8C6HF10K6B4T2V5Z5O8ZO3U5A1H1D8K5U810、（2019年真题）《药品生产许可证》许可事项变更不包括

A.企业法定代表人的变更

B.企业生产范围的变更

C.企业生产地址的变更

D.企业负责人的变更【答案】ACM9E6Y5C5X7E3N9HA9D5G5H1T2A4U7ZM3A4B6I5F10D4Z211、药品包装应（）。

A.印有执行标准

B.印有商品名

C.按照规定印有或贴有标签

D.印有商标【答案】CCF7Z3R1J6Y6B2N8HC1T7M2I1C8Q10F5ZK4O6E10W3O6U6P112、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCH3V4B1M2V1Q7F9HK6I8A8E7P8Y5E6ZW3Z1U5X2S4G10P113、药品管理法规定实行品种保护制度的是

A.处方药

B.首次在中国销售的药品

C.中药

D.医疗机构配制的制剂【答案】CCR9I3C3S8H7S10T8HR8K1B7V3Y5F3X9ZC3F10Q9J1N2U2Y114、国家基本药物工作委员会负责

A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量

B.制定国家基本药物药品标准

C.审核国家基本药物目录

D.组织建立国家基本药物专家库【答案】CCH9C4J4J7W4Q9H5HS9Y1Z9W7B7Q10U9ZN7I4Z10T4Q1I1O815、关于基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录的说法，正确的是

A.由医疗机构药学部门制定

B.根据临床需要，随时增加总品种数

C.由省级药品监督管理部门审批

D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种【答案】DCU7E10N2S5L8W7F2HW6Z10E1R9V7O5O1ZN5J9A5Z8D2O3M816、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

A.遵循国家药品标准生产中药饮片

B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

D.中药饮片包装必须印有或贴有标签【答案】BCJ9J6G1U8U1Z1D5HE1B2Y2Z5M10Z4Y4ZO2S5A9F3L9A5V617、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是

A.首次进口5年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.已过新药监测期的国产药品

D.处于Ⅲ期临床试验的药物【答案】CCH3Y9Y8T5O5H4F9HM5L8T1K10O5G10I7ZZ9D10Y6B1N2T4S318、药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是

A.药品外包装材料

B.非处方药

C.未实施批准文号管理的中药饮片

D.未实施批准文号管理的中药材【答案】DCH3B9S2Y7F9O5N6HK7U4D1Y10Y1M1X4ZC9C5T4H5J5I10G619、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色【答案】CCF6W2V6N8S1W8T4HQ6Q8M7N3R2D9N5ZL9U5F5A7F5P4G720、不得加工成中药制剂的是（）

A.道地药材

B.鲜用药材

C.野生或半野生药用动植物

D.自采自种自用中草药【答案】DCH5O8V10M8F8F5K7HJ9A10C10Y6A10N8Z2ZD10B6F2U1K5Y9Q721、特殊医学用途配方食品应当经

A.国家药品监督管理部门注册

B.省级食品药品监督管理部门注册

C.市级食品药品监督管理部门注册

D.县级食品药品监督管理部门注册【答案】ACI5Q9S10N2S5L4R9HC3X6P2M8A1R1V3ZH10N10R10Z3R10B8X322、为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】BCT8A8B4V10C10P9C2HW10X10H8A3T6I2F10ZC5V8U1B4I9F5L223、关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是

A.【贮藏】项中应同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度

B.冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分

C.可不列【适应症】项，但需列出【接种对象】

D.【规格】项中应标明该制品每支(瓶)制剂有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的复溶后体积)【答案】DCT4G2V6Q4Q8H4P7HV1M8P4I8C3Q10P3ZK9K8A10O1V4P4Y624、第三类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门【答案】DCW3V1I5C7D6I7Y3HQ1F10H7G4P4V10O1ZU10F5S10O9E5T8O225、提供互联网药品信息服务的网站可以出现的信息是

A.《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号

B.戒毒药品信息

C.医疗机构制剂信息

D.医疗用毒性药品信息A选项，提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。故答案为A。BCD选项，提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。【答案】ACR1I8J6C1T7B1Y1HV1K4R2U9V9V6P6ZB1S8Z6I9M1D1B426、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）。

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素【答案】DCA10O8S3H6T1J4C10HA4U8P6A10G2D3L1ZW2C6S3F1J10L1Q727、（2020年真题）从事医疗器械网络销售的企业，对无有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存期限是（）

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年【答案】DCC1F2Q10M8V1F10H6HH8M5L9A1K6K3N10ZQ6F8N2V6B10L3N228、组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心【答案】BCS10M9Y9W10X6C3A9HS4C7Q5P1R10V10F8ZH8Z6G1G1B2O4J929、复方磷酸可待因糖浆属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品【答案】CCZ10U7A2T5B8P4L6HO4B7Q1B6F4L6B4ZK9N5M9M6U2I7C230、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行

A.轮换制

B.定点制

C.终身制

D.承包制

E.责任制【答案】BCS8I2D6Y7R5T8U4HZ9S1B10Z5J8F8V2ZF1F5X2N4O7C8O231、（2018年真题）关于国家基本药物目录的说法,错误的是（）

A.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香

B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为人工牛黄

C.含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围

D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的,其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品【答案】BCX4C8Z1Q5U9V4F9HH4S8O7W1O1L9O5ZU1X1X8T4E10V3E832、有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是

A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

B.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售

D.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用【答案】DCF10V2X4Q4Y8N10U1HM9N5I6H10X7F4D4ZU4D5W9B1M7J5A1033、疫苗生产企业和批发企业供应第一类疫苗的对象是

A.省级疾病预防控制机构

B.社区预防保健机构

C.个人

D.县以上疾病预防控制机构【答案】ACB5Q9L9E10R10C5R2HW6F6R2A5R3Y6H9ZM5T9H5Q9L6B2D234、组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准的部门是

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障主管部门

D.商务部门【答案】CCY7Q7I3R3O8Q10D4HZ7L10F2T5G7H7T6ZY9I6L10J1J6B10H1035、纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是

A.复方甘草片

B.尿通卡克乃其片

C.含麻黄碱类复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】DCV8U3P10P7Q3Y10D3HP8X10U1Y9P2Y10T10ZX6R9E6C7L2Z4M936、户籍在B省的何某2013年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2013年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。

A.何某无须办理执业单位、执业范围变更注册手续

B.何某变更注册后，执业药师注册3年有效期重新计算

C.何某应到B省药品监督管理部门及时办理执业地区变更注册手续

D.何某应在注册有效期满前6个月内办理再注册，再注册时还应有继续教育学分证明【答案】CCK9I7L6G9Y3P4F6HX4K8E8E3A8X6I7ZF6E1C3M8H1U4B537、获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）以及增加与其他药物联合用药的，申请人应当提出

A.新的药物临床试验申请

B.新的非临床研究申请

C.药物临床试验变更申请

D.非临床研究变更申请【答案】ACJ1Z7W5B1Z8I3L4HF6U10R4V6X7P4Y9ZJ7L9P7K2R8P5R538、《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理部门发布的，属于

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释【答案】CCW8F8T5A5B4D3L8HF7B3T8P10Z6Q10J6ZK4Q3D6V2E6C6J339、下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是（）。

A.目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进补新药补增

B.目录中的"甲类目录"和"乙类目录"由国家统一制定，各地不得调整

C.目录中的"甲类目录"的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品

D.目录中的"乙类目录"的药品是可供临床治疗的选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品【答案】BCX1Q8B5A10U10S4W1HT5T4M8D7O2N5V1ZR9R1G4J2Z1C5X740、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。

A.化学药制剂

B.中成药

C.抗生素制剂

D.抗肿瘤药品【答案】BCX9P4D9F5G9Z9T8HY10D6N10K10V2L8B2ZJ5E9R9Q10S4N10P441、甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.第一类精神药品

D.疫苗【答案】BCF2V5W9P1S9D4A2HL8A5R4J10B1B2C2ZY9P9U1S6P6L1F442、执业医师开具的医疗用毒性药品处方应该是

A.一次有效

B.两次有效

C.三次有效

D.多次有效【答案】ACM3B1J10L7P10F3K4HQ9P7W9J3J1Z9J10ZP5N1N1K1G4F4Y243、医疗机构可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是

A.医疗机构配制的制剂

B.中成药

C.中药饮片

D.没有实施批准文号管理的中药材【答案】DCH4E4E6A8D6W6K3HX8C5D2V2S6S3F2ZW6F6S8I5S3B8A144、依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入

A.国家基本药物目录的品种

B.国家药品标准的品种

C.国家基本医疗保险用药目录的品种

D.国家第一批非处方药目录的品种【答案】BCR3H4A4C3V4C8D3HY7W2A3G3X7F2O10ZF5S2X6U10N4K1K645、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】BCY2F8S6P6S9H9Q2HH5E4K2Q8K6W3F6ZI4X6S7N5G5Q7R846、列出药品不能应用的疾病的说明书项目是

A.【注意事项】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反应】【答案】CCO8L9D7Y3G5H8K9HI3K5G3T7P10H10H1ZN10A4I10L7L1N9J847、根据《处方管理办法》关于进修医师处方权的说法，正确的是

A.进修医师在进修的医疗机构不具有处方权

B.进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权

C.进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权

D.进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权【答案】CCS10M9P10B5U3W10Y6HN4P8J3Z2N10J2E2ZK9L7F10C1I1E3D448、依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定，关于互联网药品交易说法错误的是

A.提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性

B.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品

C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品

D.通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务【答案】BCU10D5K4R5V3B5N7HD5D5W4X2R5N10G1ZK4C8O8I1K2Y2N949、某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。

A.加盖该药品批发企业原印章的《药品经营许可证》和《营业执照》?

B.该药品批发企业销售人员的授权书和身份证?

C.该抗菌药物的药品标准?

D.加盖企业原印章的该抗菌药物的批准证明文件?【答案】CCN4T2G7J3F2U1K10HP7Z3K5W4K7L7W2ZF1F2K8D8T2X9I450、对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品检验机构【答案】ACW6R3H5L9N5R7D6HN3Y1X2E6E10I1D8ZA7G4K10S2G5W3C651、某药品零售(连锁)企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，存放中药饮片的设备，经营冷藏药品的的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，医疗用毒性药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。

A.处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

B.中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字

C.医疗用毒性药品应陈列在处方药专区

D.非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志【答案】CCK3E3R3P9L3N8M9HR9J5N5S1O4W1P9ZJ10Y2I5I3Z7D5V552、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。

A.一类医疗器械

B.二类医疗器械

C.三类医疗器械

D.四类医疗器械【答案】BCO3Z4M2Y1N2X2A4HI3K6H3D7O10N5J6ZL10G3F2L3B6R8M253、（2021年真题）关于疫苗流通管理的说法，错误的是

A.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章批签发证明复印件或者电子文件

B.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构和接种单位直接供应疫苗

C.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查××

D.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查【答案】BCV6J6U9Y6N1Q10U3HD10B10T8B5H8H1I8ZK10G9I6G3P7T5D654、药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是

A.新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验

B.在某些特殊情况下，经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据

D.所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售【答案】DCA8J7Z1W8L10S10V1HL7L7R1J1O8Y3C2ZE9R4B1A4K4T10H955、医疗器械分为第一类、第二类和第三类的变化趋势是

A.由危害严重到危害不严重

B.由低风险到高风险

C.由资源稀缺到资源相对丰富

D.由有效到无效【答案】BCZ4F10E8D6O2A3P8HD3N5K1R7O1S8L3ZX1W6I7C8P2T4U856、批发零售中药饮片的企业

A.必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购

B.必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》

C.必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购

D.对未实施批准文号管理的中药饮片，可以从中药材市场或个人采购中药饮片【答案】BCI2H8S10F6E6E2L4HN3T6S9G8F6F1F5ZG8O8G5X10G5N2D657、国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是

A.国家卫生健康委员会

B.国家医疗保障局

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会【答案】ACA2W9S10K5R10V8O4HS7U10Q9Z5B3P5J10ZP7X8P2K10L9U9Z958、属于特殊食品，应报国家药品监督管理部门备案的是

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学用途配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】ACJ7O5K2L2P6V3N3HE7F10B10G10U9G10H10ZH3C4Z4R10J10O2F1059、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告【答案】ACE2L6O9N4I5G6Q1HB4H4H10T6W1W2A2ZW8F9F5O10U6Q5B260、某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应（）

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处【答案】CCI10B3J9F3B10F2P10HU4L1B8F2F1A4L10ZS10O2V6T4C10G8D461、《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

A.中药材种植的过程

B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

C.中药材生产企业生产中药材（含植物.动物药）的全过程

D.药品生产企业生产中药饮片的全过程【答案】CCK10S10H7M9H6Q6H5HL6T9W5U6S3Q8O1ZN4G9C6Z6E8R5Z862、（2018年真题）药品监督管理部门工作人员对监督检査中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于（）

A.抽查检验

B.注册检验

C.复验

D.指定检验【答案】ACR6H7H9U2A10X2T3HP5S10Y9P6U3I10Q9ZV2Q5L1F6O1X8O763、某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证，决定在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。

A.该院不得自行炮制中药饮片，但可以采购功能相近的中药饮片代替

B.炮制中药饮片应当向省级药品监督管理部门申请，经批准后方可按照本省的中药饮片炮制规范炮制

C.在保证质量的情况下，向设区的市级药品监督管理部门备案后，可以在该院内炮制和使用该中药饮片

D.向所在地卫生健康主管部门备案后，可以委托有经验的老药工按照中药材炮制规范代为加工后使用该中药饮片【答案】CCQ8Z9P4P9N7V10K9HW7N1O4U1I5G9L4ZV2K10E7L3D2B3L1064、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

A.每日

B.每3日

C.每7日

D.每15日【答案】ACS10F4J1H2L6C10R5HF8N6E10R6F1Q4X10ZQ8Q2R2V9X7T5B465、在行政处罚时，可适用简易程序的是

A.警告

B.对公民处以100元罚款

C.对企业处以1000元以下罚款

D.责令停产停业【答案】CCU2D3G9X2Y1Z6Z4HJ5E4Y7M7C4J1F3ZO10M8B6W6C4L6Q866、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求第二类精神药品处方不得超过

A.1日常用量

B.2日常用量

C.3日常用量

D.7日常用量【答案】DCR3I10U2B3R9R9C8HS5L5Y1H7W7P9D10ZX8I3K2J10S6Z1K867、（2017年真题）负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是（）

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.卫生健康主管部门【答案】ACP1D8G4W8H8B2V6HM5U7C1O6B3R5U2ZQ6J7H7C5S2M6O568、进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】ACV10E9J9I7N4V4V2HK6B8H2Q3I2B5P4ZE1I5Y5X8A1Q1D669、有关区域性批发企业说法，错误的是

A.区域性批发企业，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品?

B.在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业?

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业，可以从事第二类精神药品批发业务?

D.由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，应当经国家药品监督管理部门批准?【答案】DCV1V10S1X9S2E4M10HL4M7D6R9Y1Z2Y8ZK10P5Q2V1Y5O8U570、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

A.可处五千元以上三万元以下的罚款

B.可处3万元以下的罚款

C.可处2万元以下的罚款

D.可处5000元以下的罚款【答案】BCP8I4A10A5F7X1W9HO3Q7P3W2G5J10Y10ZF9G6E7L2B7H6S1071、属于自然淘汰的，国家禁止出口的是

A.羚羊角

B.天麻

C.麝香

D.五味子【答案】ACH6G9F7T7W3X5K10HP8M10R1E2M8U8P6ZE5Y9N4H7T10D10W672、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A.按药品的剂型、用途以及储存要求分类陈列

B.外用药与其他药品分开摆放

C.第二类精神药品应当陈列

D.处方药、非处方药分区陈列【答案】CCC8D8C4H10A6D3G7HI3E6G7I6J3U9H10ZT8P10M8U4K10V10K1073、定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品，逾期不改正的，可处

A.5万元~10万元的罚款

B.2万元～5万元的罚款

C.5000元～2万元的罚款

D.5000元~1万元罚款【答案】BCV4P2W5V2F9F3W2HQ8F5M9T9Z5E9V10ZI7P8K6S2O6A7K574、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括

A.向公众宣传合理用药知识

B.从事儿科新药的研究和开发

C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配置

D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治【答案】BCU2U7U1G1J3V4K10HV9B6W2M8E7O8D4ZB6U3X3V9R9D5I975、负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是

A.国家卫生健康部门

B.国家中医药管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.工业和信息化管理部门【答案】BCG7G5Z9V4G5R9O6HC1F6A3T7B7R4W7ZF7G8V5I3O9N6N876、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形不包括（）。

A.未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的

B.发现超常处方，无正当理由而不进行干预的

C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的

D.没有开展细菌耐药监测工作的【答案】DCL9B4T8E3G10A9S8HJ6Z3E10Q7K10W8C1ZH8O3K7Y8O1M7I777、疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是

A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章【答案】BCR6L8E3F7O8U3F6HX5Y7G3A1G4Q7S8ZH3S7D3K8P9I9O578、根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】BCH2H5W7I5B7E7S6HP10T1X4K9Z8F8I4ZF3E2N5K10Y10N10M479、因执业过错给所在执业单位造成损失的

A.执业药师不得无故泄露

B.执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务

C.执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施

D.执业药师应当依法承担相应的责任【答案】DCQ7R1L2F7L2Q5L7HQ2Y8T8S4K7Q10F2ZR2F10X5M5F5C4N780、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCK5V8H4H1D10X10Z9HP2M1W8F10O9R3D5ZC2F8Z6Z3K10Q4X681、（）是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段。

A.Ⅳ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.药理毒理研究

D.药品再注册【答案】CCS4J9W4M8H4W10J8HO2N6M1K5W1P5C10ZS2I3N7I8F10C8V882、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A医生将之前购买的药品自用；B医生继续开具该药品的处方；药剂科继续调剂该药品。以上行为不受《药品管理法》约束的是

A.B医生的处方行为

B.生产企业的销售行为

C.药剂科的调剂行为

D.A医生的自用行为【答案】DCW6J2G8G6L8N1L2HH7B2F2O4E1M10Z3ZK1L6S6Z4F10F10B183、药品零售企业供应和调配毒性药品

A.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过3日极量

B.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过2日极量

C.凭医师处方，不得超过3日常用量

D.凭医师处方，不得超过2日常用量【答案】BCP10C4N8H10S10U10L9HT3X2A10N3C5A4I2ZF1B9L1T4I8G8R384、纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是

A.复方甘草片

B.尿通卡克乃其片

C.含麻黄碱类复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】DCX1D1B2M8J3C3V1HC10Q1Z9S6J6X1C3ZX10H9G6Y2Y6M6P485、秦某是一所中医药大学中医学专业硕士毕业生，已获得硕士学位，在校期间学过中药材知识和栽培技术，具有中药材鉴识能力。临近毕业时，准备参加执业药师职业资格考试，但专业工作年限不符合报名条件，未能参加考试。

A.销售给当地的中药饮片生产企业

B.将自产中药材加工成中药制剂方便村民使用

C.在其开设的诊所中煎汤药给村民治病

D.种植仅供自用的医疗用毒性中药材【答案】CCD10U7B2J6B7V4F4HV10K1N1U9C2E5T2ZS10J7Y8K2N9S1W586、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行

A.一级保护

B.二级保护

C.三级保护

D.限量出口【答案】ACI6H6Y3T3A5U5L8HP4T10A10Q3J6H5Z7ZF1S5X7F9C7I4U187、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCS1C3U4L7Y5M3H4HG7C8H4P4B10L7P10ZT3K5Y7E4X2H3B688、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需要查询药物是否通过乳汁分泌，可查询

A.【药物相互作用】

B.【临床试验】

C.【药理毒理】

D.【药代动力学】【答案】DCK4W6T6Y5P4I2O4HA1J8Y10E9V1I2E1ZZ10R10N1R7Z10O6C889、2014年8月，某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分，为确保中药制剂源头的质量安全，从即日起至11月30日，集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为，规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室，用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放，每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。

A.由中医药主管部门和药品监督管理部门责令改正

B.没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息

C.拒不改正的，责令停止炮制中药饮片，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动

D.情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留【答案】DCC7I1Y7T3G7C4O7HK2J2G2U4F4C3E4ZP8L8A6T5T9G9M590、对新药监测期内的药品和首次进口（）内的药品，应当开展重点监测。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】DCU4N5M1L10O5S10I1HQ3I5J7V5N10C6N6ZD7F7D8B6B8O2O591、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

A.每日

B.每3日

C.每7日

D.每15日【答案】ACO6K10A3E4U8J1F10HZ6Z5Q1X8Q2G2V10ZP4D8J2Q10B4T4I492、来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10％～20％，出现不良反应的患者中有5％因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有1／3的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的11％～26％。

A.立即

B.1日内

C.2日内

D.3日内【答案】ACL4B3Z10C2S1Y4C10HU10V2I3I6T10A8G9ZU5K7B3C8W7A6X793、负责承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是

A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委

B.国家药品监督管理部门

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测中心【答案】DCV5Z7Y9I3Y5J1X6HG10E9F10I2S10K9B8ZJ10S9L9T8S4D3S494、互联网药品信息服务分为（）。

A.一般药品与特殊药品两类

B.经营性与非经营性

C.面向公众与面向专业人员两类

D.处方药与非处方药两类【答案】BCF8J3S7J9L8K4X3HH7A5I6R1N10Z10L5ZV6P2O6H3H3N2Q295、《中药材生产质量管理规范》的英文全称是

A.GoodAgriculturalPractice

B.Non-clinicalGoodLaboratoryPractice

C.GoodClinicalPractice

D.GoodSupplyPractice【答案】ACT7D7Y1Z5X6S7N8HL9S7H3E10P4Q7M10ZS2K9Y10R2C5Z7F996、李某，55岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买10盒降压药，希望该药店能赠送一些其他药品，该店执业药师向李某解释药品的特殊性。

A.2023年6月1日前

B.2023年7月1日前

C.2020年6月1日前

D.2021年7月1日前【答案】ACM2K2R3S9P10I1S7HQ5E7P8W5F8K5A8ZA7Y10X9F8I1H7Q1097、从事药品零售审批时，药品监督管理部门应先核定

A.经营人员

B.营业场所

C.经营类别

D.地域环境【答案】CCC9R7B7J7A3W2V6HJ8E6A9N5F9N3W8ZH3V1Y6K7F3O6H898、某药厂生产的盐酸林可霉素注射液所标明的适应症超出规定范围，该药品应

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处【答案】ACY3S7X9C1L4P8D10HN1L9R5V2Y2U6Y1ZD7J8U1A3O10W1R399、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

B.药品不能申请注册商标

C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】ACI3O1J2L8X3U3X2HN8N6Y4H9B3G3K2ZL7F5K9G1X3W8L3100、非处方药遴选的主要原则是

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】ACG10G3E4G3B9G2H2HB4G7E1Y4H10N3C6ZR1Z6F6I8B1P6P3101、应当暂停针对此目标细菌的临床应用查看材料ABCD

A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物

B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物

C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物

D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制【答案】DCG1K10L6G9R7M3W1HO10E8I5K3W9R10P7ZO9J3K10T6V1W4C8102、既属于医疗用毒性药品中药品种又属于国家野生药材保护物种的是

A.升汞

B.水银

C.斑蝥

D.蟾酥【答案】DCG4B4X7D10I2S3I6HE1A9L6M4E6K4V10ZK7X6S10O3K7Q3S3103、凭处方可在单体药店销售的是

A.罗红霉素

B.可待因

C.三唑仑

D.儿童用维生素C【答案】ACV8Z5R10W8V4T9X3HO3Z5C7A1P10T4H3ZV2R5N8U9Q8C10C5104、行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是

A.简易程序

B.一般程序

C.听证程序

D.复议程序【答案】CCY5Q5N1M10X9W6N4HK4V4H1F1P8P4T7ZB6S3U9B9N3H2N6105、利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品广告，必须在发布前，向哪个部门申请审查

A.广电总局

B.工商行政管理部门

C.药品监督管理部门

D.卫生行政管理部门【答案】CCQ8B7S8J1D1I7L3HQ4P7Y9C8W9K5B9ZO3H2J3J3Q9E2U5106、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于

A.常见药品不良反应

B.轻微药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.严重药品不良反应【答案】DCV4G6Y6B4V7E10E6HJ10Y1T9C4H4Z10M2ZZ6D2X7V4M6U8F5107、关于药品安全信息公开的说法，错误的是

A.药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则

B.药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等

C.公开的具体内容包括药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽验、行政处罚等信息

D.县级以上药品监督管理部门负责公布本地药品安全信息【答案】DCJ7T5I8K1J3G2I7HG3L10Y7H2G8R1Z2ZD4L3D10D3P7A10K4108、为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循

A.GMP

B.GAP

C.GCP

D.GLP【答案】DCE1C10K2I9B1J6P4HX6U5T5U4X5W7P6ZU7O3Y7H7T10C6J4109、某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.因营业场所装修而暂停营业的

C.因房屋倒塌而终止营业的

D.因法定代表人死亡而关闭的【答案】BCJ1F6E4K7C9O10B3HB7B8C2T9L3Z7M6ZU3L8B7Y7Z6S5I10110、执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】ACD5Z7O7Q9M4B5C1HP5I1V8I9T1K10A1ZH7G9L8H6W9L2Y5111、（2015年真题）国家基本药物遴选的主要原则是（）

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】DCI9B4C10V9F7T4S10HW3U9E3Q3W6C4M10ZM9H3F6A6U10F4W5112、甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。

A.化学药片剂

B.中成药片剂

C.生物制品(不含疫苗)

D.中药饮片【答案】CCC2I2S6Z2K9F5I1HQ4X7D6D9D10L2B6ZG1U3G9G5P6N9Q1113、《药品经营质量管理规范》的法律层级属于（）

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章【答案】DCS8G5H2V6C3C3N2HL8K9E9L3S1L10X6ZF7H10D3Z4B8W9G9114、对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为

A.7年、7年

B.7年、10年

C.10年、10年

D.20年、30年【答案】CCJ4Q2K10F6W1F1D2HS6X3Y4E7Q4U4Y6ZB2Q3M6Q9H4P6K5115、关于提供虚假文件资料取得《药品经营许可证》法律责任的说法，错误的是

A.吊销《药品经营许可证》

B.处一万元以上三万元以下的罚款

C.撤销药品批准证明文件

D.对违法者5年内不受理其申请【答案】CCS7F2I9S1K6R8K4HQ5Y7K6I10I1J3I9ZF3H1X5C2I9M6I9116、根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是

A.生产医疗用毒性药品计划必须经国家药品监督管理局批准

B.应在本企业药品检验人员的监督下准确投料

C.医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验

D.每次配料必须由2人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数，经手人要签字备查【答案】ACB6J1Q10D9C10T8O3HJ4F9M3Q8A10Q5Q1ZF9G10Q4G1V4Q7D7117、主管全国药品不良反应监测工作的部门是

A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委

B.国家药品监督管理部门

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测中心【答案】BCJ10J10E8H1T2S2J7HY4N8B10Z9L3W3I8ZF2B3F3K1U10H9H9118、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品生产许可证》。

A.《药品生产许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药【答案】DCA7N1M5I2H9B10O4HI10M6B7U1N2O6I10ZW6D2W2K4N9K3W10119、（2020年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.及时将预警信息通报本机构医务人员

D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】CCS8Y1U4W8N4H2W3HY1Z9T5O6G10J4F5ZH9O1E7M3R4M9N1120、根据《2017年兴奋剂目录》，兴奋剂的品种不包括

A.蛋白同化制剂品

B.肽类激素

C.药品类易制毒化学品

D.疫苗类药品【答案】DCS2N2B9O9R3F6C2HZ5V8P10D2D8M8V9ZC3F4N4F1K8W3E5121、国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（）。

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请【答案】CCG3Z3M6N7L10P5F1HD8J8A4F10Q3R9R2ZL1O10S3Y10O10M4G4122、关于行政许可的说法错误的是（）

A.行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止为了公共利益需要行政机关可以依法变更或撤回已经生效的行政许可

B.行政许可申请资料不全需要补全行政机关应在法定期限内一次性告知申请人

C.申请事项不需要取得行政许可的行政机关负有知的义务

D.以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可,如果利害关系人未提出请求不予撤销【答案】DCW9B9G1G7S4J8D1HF6S10V4S2E3T4B9ZT7K7Q9D5Z4T10E2123、根据《国家基本药物目录管理办法》在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是

A.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品

C.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

D.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品【答案】ACZ3V1J8H2O8D1L7HP5D7Z2K5U3Z3T4ZF6V8M6D6R5I7R2124、药品批发企业直接收购地产中药材验收人员的资质要求是

A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称

C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称

D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】DCW9B7S1J9V4D10C8HI10E7Y9Y1M3R10Q10ZF10K1Y8G9F8V8R3125、（2018年真题）属于处方前记内容的是（）

A.药师签名

B.临床诊断

C.药品专有标识

D.用法用量【答案】BCU7M1F4X6B7F3A4HQ8X5F8S6H9H8H2ZM3J5V6U7C10G3X8126、属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是

A.阿片生物碱类止痛剂

B.利尿剂

C.抗肿瘤药物

D.蛋白同化制剂【答案】BCO4G6U2Y6R6C3U9HK8Q5D4D4M6F3T2ZD3H10Z7T7B3V9A10127、户籍在B省的何某2015年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2015年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。

A.A省药品监督管理部门

B.B省药品监督管理部门

C.C省药品监督管理部门

D.D市药品监督管理部门【答案】ACL8N9Y7X5S4P5M10HQ8T3I1U1G4U5R3ZT5H2E5A2G4H1N4128、根据《药品管理法》，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员给予终身禁止从事药品生产经营活动的违法情形不包括

A.生产、销售假药的

B.生产、销售劣药且情节严重的

C.配制医疗机构制剂为假药的

D.药品使用单位使用假药的【答案】DCC4S4D5N3W1U6H10HS10D6O9B8A2Y6I8ZL9N5C9L8I9Y4F7129、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

A.药品经营企业销售中药材必须表明产地

B.除现有10个中药材专业市场外，一律不得开办新的中药材专业市场

C.中药材专业市场严禁销售假劣中药材

D.严禁从事饮片分包装、改换标签等活动【答案】BCR7Z1S1E7O2I9Y8HH4K2W6H9D2Y5B3ZD10K7V4H3W6Q6C5130、药品零售企业应当按照药品GSP的要求，以促进人体健康为中心，开展药学服务活动，实现服务的规范化、科学化、人性化，以满足个人消费者合理用药需求。关于药学服务要求的说法，错误的是

A.药学服务人员向个人消费者提供用药咨询、处方审核、调配、核对、用药指导、药品不良反应信息收集、跟踪随访等药学服务，向个人消费者提供安全、有效、经济、合理的药品

B.药品零售企业应当设置专门的药学服务区，并有明显标识

C.药品零售企业营业时间内，执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当在职在岗

D.可以配置必要的药学服务设施设备，为个人消费者提供健康便民服务，但是为个人消费者提供用药咨询、售后投诉等药学服务必须“面对面”【答案】DCX4X8T10L1S4R4A10HW8Z4L8C1Q9I2B6ZB3P1X10F8N2V9J5131、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是

A.无医师处方严禁销售

B.一次销售不得超过3个最小包装

C.不得开架销售

D.应当设置专柜由专人管理、专册登记【答案】BCK1G1N3X1L7P9A9HO7S7E9F7H10J6S10ZE2M9W1O5T1I2K3132、甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。

A.药品类易制毒化学品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.肽类激素(不包括胰岛素)

D.蛋白同化制剂【答案】BCG4C3G3O4L2O2H6HK9M2K1C8T4G3Q2ZB10X6Y3F4A5G9V5133、能有目的地调节人的生理机能体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.稳定性【答案】ACZ6C8T4H4U6L3E8HZ4W3Z8I8V1G10Z5ZG5O10Z8T6J7A1Z6134、（2018年真题）标注有“免疫规划”专有标识的是（）

A.第一类疫苗

B.第二类疫苗

C.头孢菌素类抗菌药物

D.蛋白同化制剂【答案】ACO7M7P5X6E2T7J7HP1C3T7S7J6H7O10ZR7Q5N9N1E4I9F4135、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是

A.互联网信息管理部门

B.市场监督管理部门

C.工业和信息化部门

D.商务部门【答案】DCA4G7P6K3H3W2K2HS4H9B6U5S1Q2V2ZH8A4X2Y8T6Z3Q5136、根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是

A.除急救、抢救用药外的独家生产品种

B.非临床治疗首选的药品

C.疫苗

D.发生严重不良反应的药品【答案】ACP6G6B6N1O9X9T2HQ3X1N7S2V10R4X7ZT5J5R5X7M1O3Z9137、负责医疗器械标准管理工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心

C.国家药典委员会

D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】ACG5J2Z10H4X10Y9L10HM9M5P3P6D1J7C1ZQ5E4B10I5R9Q8P9138、（2017年真题）国家对新药审批时进行的检验属于（）

A.抽查检验

B.指定检验

C.注册检验

D.复验【答案】CCF9P3E10B6H5U2Z3HI8Y1O3J8A4V9H1ZX3H10A10U8B1G7C9139、抽样工作可由药品检验机构直接承担的是

A.监督抽验

B.注册检验

C.评价抽验

D.指定检验【答案】CCW5V6V2Y3T9I1F4HS5M7P6D4E10K5Z3ZO6N8F4R7O1U1J10140、全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地

A.国家药品监督管理部门批准

B.省级药品监督管理部门批准

C.设区的市级药品监督管理部门批准

D.县级药品监督管理部门批准【答案】BCQ10E3I4H6Y8S5X3HZ3Q9B7L2Q4R5M2ZB10L8D4X4M6V8K2141、经营实行备案管理的是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.所有医疗器械【答案】BCM5H10P6R10M3F4H9HP1Q7I1F5Q10G4E9ZH3S5U10J5F4G9C8142、药品生产许可证，有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.2年【答案】CCK7M1R10S6X6O8O10HR5D9V8U10Z2B8W2ZN8I2V3E3X7S4S1143、准备出库销售应挂（）。

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌【答案】ACJ10A1F8G5I2L9O2HJ6A9N5S10K3H6E3ZH9K4A6T9N1C10A8144、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,导致住院时间延长的药品不良反应属于

A.药品不良反应报告与监测

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重不良反应【答案】DCJ2U8Q6I6A1R2Y8HX1G3Q10G9B10D8S6ZS6Y2G9N8A8L6S5145、承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

D.CFDA执业药师资格认证中心【答案】ACZ3X7J7J8O1R1G2HM1F2C2I8C3N5N9ZF5P3O10F6E3L2W6146、关于法律效力层级和法律冲突解决的说法，错误的是

A.上位法效力高于下位法

B.在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定

C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机关裁决

D.行政法规之间对于同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决【答案】DCC4O7N3O5X6H9H6HM7L4Y9D4Y8C7O4ZZ4P8M8I9W8Y2P9147、《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品有效期后

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACV1H10U5Z5W5Y5F1HB1S8C2K10A4J3S3ZU6N1E4Q5T7P2L2148、发布虚假广告，欺骗和误导消费者，使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的，由广告主依法承担

A.法律责任

B.刑事责任

C.民事责任

D.全部费用【答案】CCI7N7Q9L7D9R8Z9HV10Z8I3B2G9J3C10ZI9K5U3C9N2L1O10149、可以申请中药二级保护但不能申请中药一级保护的中药品种是查看材料

A.从天然药物中提取的有效物质及制剂

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材根据《中药品种保护条例》【答案】ACF8O9B9F1U9T3G1HU9O4P9M3Q3N2D7ZK7X6Q10Q8J6E5D9150、关于药品广告发布媒体限制的说法，错误的是

A.处方药广告只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布

B.不得利用处方药为各种活动冠名进行广告宣传

C.不得使用与处方药名称相同的商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布产告

D.不得使用与处方药名称相同的商标为各种活动冠名进行广告宣传，但是使用与处方药名称相同的企业字号可以为各种活动冠名【答案】DCT9N3L5P5I9N5A7HX1L4A2B1X6P8G6ZI3A6B7T2P8I5S8151、在药品批发企业中，人员资质要求为“应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是

A.法定代表人或企业负责人

B.质量管理人员

C.企业质量管理部门负责人

D.企业质量负责人【答案】DCG8M7L4T5J1Z10R8HK3E2P9U10O3H7D5ZV7L7B5P5J9A10V8152、在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批的是

A.口服或外用的固体、半固体制剂

B.口服或外用的液体制剂

C.连续生产的原料药

D.间歇生产的原料药【答案】ACW8T4F1L1R9F6A1HM10F3F4G5Y8V5A4ZE4M2V4M4C6F6Q7153、必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是

A.医疗机构制剂

B.第一类疫苗

C.二级野生药材物种人工制成品

D.没有实施批准文号管理的中药材【答案】ACW4C3A8S8A4R1F8HW3E7X9F3P2Q6M6ZP9P5R6C5N2W10D5154、中药、天然药物处方药说明书中必须标注，并印制在说明书标题下方的是

A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

B.请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用

C.警示语

D.忠告语【答案】ACJ10F8N3R10C7V8I5HF3Q7S1H3N8F7B5ZL1W2L8N3U8M10P3155、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCR2R5X6L5Z7K8O7HI7Q9V3B6K5B9P1ZZ10Q7D5S9N4Y8U10156、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门（）。

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理局

C.国家中医药管理局

D.工业和信息化部【答案】DCF1Z2E10K2Q6B3R10HF8M10K3N4D3P3Z9ZS8T6S6M9A3G2M2157、标签应当标示执行标准的是

A.原料药

B.处方药

C.注射剂

D.中成药【答案】ACX3Q1V6N10B8I6J5HN6O6A4H2Y6O8Z5ZH7I2B8Z8P1Y2M1158、药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是

A.在发布地省级药品监督管理部门备案

B.无需经过药品广告审查机关审查

C.由发布地省级药品监督管理部门审查

D.由发布地工商行政管理部门审查【答案】ACW8T7T10U2C3F5Z4HR5H9Y3O9Z2O10R9ZT9W6P6Q6F10Y2Z8159、无菌医用手套是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】BCZ9E6L4K5L5U5D9HY9Z8G10N10P1G4T5ZI10E7G2X9F10Y7N6160、根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查用药合理性对

A.药品性状、用法用量

B.临床诊断

C.科别、姓名、年龄

D.药名、剂型、规格、数量【答案】BCP7F9A8I10Q8G10W1HE5I5F5Z7D4L2J6ZX3P8J4Y9E5P8E6161、根据《医疗机构药事管理法规定》，关于药学部门的