纯化水分配系统-iq样本

纯化水分配系统安装确认方起草人XX审核人 审核人批准人版本号 目 范 职 定义与缩略 定 缩略 参考文 设备概 安装确认前准 7.1培训确 安装确认的实 酸洗钝化的检查确 PLC硬件确 确认总 变更历 目范负责设备保养SOP的起草负责验证相关设备的操作SOP负责组织相关的培训和验证活动的安排与设备一起实施验证方案，并确保IQ顺利进行其他（供应商定义与缩略定/或缩略URS：用户需求标准DQ：设计确认 OQ：运行确认PQ：性能确认5参考文（2010纯化水系统URS（文件6设备概述安装确认前准7.1培训确检查并确认所有参与执行确认的是否已得到培训，并在培训记录上签字对照验证小组检查培训并记录将确认结果填入附件1培训确认记录中记录职培符合要可接受标准：验证小组上的均已经过培训，并在培训记录上签字。结论：符合可接受标准之要求。□是□否日期 签字(验证小组：：XX文件确按下面所列文件进行逐项检查。已经过批准并且是版文件2附件2文件确认记录 记录序1234日期 签字(验证小组：：XX仪器仪表的确检查所有设备上的仪器仪表确认前是否进行校验，校验在是否在有效期仪器仪表均应校验，校验结果为合格，且校验在效期内3附件3仪表校验确认记录 记录仪表、型号等与校验一致结论：□通过□失败日期 签字如果“失败”：参见偏差记录（：XX）安装确认的实安装使用材料质量的检查确4附件4安装使用材料质量的检查确认记 记录洁净手动TOC/结论：□通过□失败日期 签字：XX现场安装准确性的检查确5附件5现场安装准确性的确认记 记录现场管道的安装与纯化水与分配系统流一现场阀门的安装与纯化水与分配系统流一现场管式换热器的安装与纯化水与分配系统流一现场仪器仪表的安装与纯化水与分配系统流一现场紫外灭菌灯的安装与纯化水与分配系统流一现场循环泵的安装与纯化水与分配系统流一现场其余组件的安装与纯化水与分配系统流一结论：□通过□失败日期 签字：XX焊接的检查确%是否实性。20%6附件6焊接检查确认记 记录XX结论：□通过□失败日期 签字：XX试压的检查确检查确认管道是否已做试压，并且按照要求进行试压（.Ma压缩空气进07附件7试压检查确认记 记录XX结论：□通过□失败日期 签字：XX酸洗酸洗钝 的检查确确认安装上的管路是否已进行酸洗钝化检查确认管道是否已按设定的操作程序（先用1%NaOH循环碱洗30分钟，再用纯化水，完过后再用8%HNO3酸洗钝化60分钟，后再用纯化水。最后再做PH检测）已做酸洗钝化，是否有相应记录存在而且完整。并实性。酸洗钝酸洗钝 已完成，且钝化合格。记录存在而且完整将结果记录在附件8酸洗钝 检查确认记录酸洗钝 检查确认记酸洗钝 检查确认记

记录XXXX可接受标准：酸洗钝化已完成。记录存在而且完整。结论：□通过□失败日期 签字：XX无死角的检查L≤6D9附件9无死角的检查确认记 记录房间名称（房间可接受标准：L/D≤6结论：□通过□失败日期 签字如果“失败”：参见偏差记录：排水能力的检查确利用测量仪对设计有要求坡度的管路利用测量仪对设计有要求坡度的管路 量，观察实际安装坡度是否与设计一致1010附件10排水能力的检查确认记 记录LH结论：□通过□失败日期 签字如果“失败”：参见偏差记录：使用点的确确认管的每个使用点是否与设计一致11附件11使用点的确认记录 记录1房间名称（）2结论：□通过□失败日期 签字：XX标识的确12附件12标识的确认记 记录PW结论：□通过□失败日期 签字：XXPLC硬件确CPU纯化水与分配系现场核对所安装上的CPUCPU纯化水与分配系1DI2DO3DO4AI5AI6AI7AI8AI模块：AI8—9AI模块：AI8—AI模块：AI8—AOAO13PLC附件13PLC模块硬件的确认记 记录确认内确认结果是否合PLC结论：□通过□失败日期 签字：XX触摸屏的安装确认触摸屏的型号是否与控制原理一致纯化水与分配系14附件14