医药产业政策及其对国际贸易的影响

第九章医药产业政策与国际贸易学习目标：了解产业政策及医药产业政策的相关概念和内容了解发达国家的医药产业政策掌握我国“十一五”期间医药产业发展的政策措施及现行产业政策对我国医药国际贸易的影响.烟台大学药学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity第一节产业政策概述

一、产业政策的概念和特点

(一)产业政策的概念

产业政策(IndustrialPolicy)指国家(政府)为了实现一定的经济和社会目标而对产业活动进行干预的各种政策的总和.烟台大学药学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity对产业政策概念的理解,需把握以下要点：1．调节的对象是产业主体.可直接干预产业间和产业内部资源配置.2．解决的核心问题是推动经济结构转换.3．制定的依据是存在市场失效.介入资源分配,弥补市场机制的不足.4．效果往往是中长期的.5．实施的手段是多元的,是一组具有相互关联的经济政策的总和,需综合运用法律、经济、行政等各种手段才能实现.烟台大学药学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity

(二)产业政策的特点1．目标的多重性.经济目标：加快资源配置的优化,增强产业的整体素质和核心竞争力社会目标：保证社会的稳定、充分就业和经济公平,促进整个社会经济持续、稳定和健康发展.2．作用范围的广泛性弥补市场配置资源的缺陷也可发挥对政府所采取的无效干预或不相配套的政策的一种协调功能.烟台大学药学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity

3．实施手段的多样性主要包括非指令性的经济计划、经济措施和经济立法等,及必要的行政指导.4．运行的有序性和动态性随着产业结构的变化,政策目标会越来越高,内容会越来越完善,手段会不断调整更新.5．体系的完整性多种相关政策构成的完整、协调的政策体系.烟台大学药学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity

二、产业政策的作用和局限性(一)产业政策的作用

1．弥补“市场失灵”.限制垄断蔓延,促进有效竞争形成,加速产业基础设施建设等.2．促进超常规发展.是贯彻国家经济发展战略的有效工具,是后发国家促进超常规发展重要工具.3．增强本国产业的国际竞争力.促进企业创新和开拓国际市场.4．实现资源优化配置.资源在产业之间和内部企业之间的合理分配和有效利用.烟台大学药学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity

(二)产业政策的局限性

1．并非对任何产业都具有同等的作用.产业的发展最终取决于本身的素质和发展潜力.

2．作用不是万能的.国内外激烈的竞争,才是真正使产业获得成功的原因.3．实施需要一定的成本和代价及相应的政策投入.

4．存在失败的可能性烟台大学药学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity

三、产业政策的实施措施产业政策实施过程是一个复杂的系统工程,是用有效的方式使产业主体行为按政策目标得到规范.常用的措施包括经济手段、法律手段、行政手段.烟台大学药学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity

(一)组织措施.有专门的组织机构来进行产业政策的研究、制定和执行.如英国的全国经济发展委员会.我国由国务院负责.(二)行政措施.政府机构以行政命令的方式,对产业发展给予影响.(三)财政税收措施.具体措施主要包括财政拨款、投资补贴、加速折旧、减免税或增税等几个方面.烟台大学药学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity(四)金融措施.较优惠的贷款利率和较长期限的贷款,建立专门的产业发展银行和基金等方法给予资金支持.(五)外贸措施.通过鼓励、保护、限制进出口贸易的方法实现产业政策目标.

(六)法律措施.运用法律手段,保证产业政策目标的实现、政策措施的落实.如反垄断法、反不正当竞争法等.烟台大学药学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity第二节节医医药产产业政政策体体系及及国内内外政政策比比较一、产产业政政策体体系(一)产业业政策策的类类型依据功能定定位,分为为产业业组织织政策策、产产业结结构政政策、、产业业布局局政策策和产产业技技术政政策依据调节对对象,分为为农业业、能能源、、工业业、中中小企企业、、对外外贸易易、金金融、、环保保等政政策依据目标,分为为赶超超政策策、调调整政政策、、扶持持政策策等.烟台大大学药药学院院SchoolPharmacyofYantaiUniversity(二)产业业政策策的内内容1．产产业组组织政政策(1)概念念产业组织政政策是指政府为为优化产业业内部资源源的合理配配置和处理理产业内部部企业间的的关系而制制定和采用用的调整市市场结构、、规范市场场行为的产产业政策(刘志彪教授授)实质是协调调竞争与规规模经济间间的矛盾,以维持正正常的市场场秩序,促促进有效竞竞争的形成成.烟台大学药药学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity(2)内容容一般来说,产业组织织政策主要要包括：①反垄断和和不正当竞竞争政策:包括禁止私私人垄断和和卡特尔协协议、禁止止市场过度度集中、不不正当竞争争等.②直接规制制政策:政府对特殊殊产业的企企业进入、、退出、投投资以及产产品或服务务的价格、、数量、质质量直接加加以控制的的政策.烟台大学药药学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity③企业并购购政策:通过经济诱诱导、立法法、行政指指导等多种手手段完善产产权交易市市场,促进进企业并购购.④中小企业业发展政策策:可分为:以所有中小小企业为对对象的一般政策如劳动政策策、金融政策、、交易公开开化政策等等以特定中小小企业为对对象的特定政策如转包制政政策等烟台大学药药学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity2．产业结结构政策(1)概念念产业结构政政策是指政府依依据本国的的产业结构构演变趋势势,为推进进产业结构构优化升级级而制定的的产业政策策.实质是通过过推动产业业结构的合合理演进,实现经济济增长和资资源配置效效率的改善善.烟台大学药药学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity(2)内容容①主导产业业的选择政政策：医药产业结结构政策中中的主要方方面.常用用的包括资资金援助、、税制优惠惠、财政补补贴、促进进集中的产产业政策等等.②弱小产业业扶植政策策：指政府支持持和帮助幼幼小而有发发展前途、、短缺而又又重要的产产业发展壮壮大的政策策.③衰退产业业调整政策策：收缩、转移移、改造、、淘汰衰退退产业的政政策.烟台大学药药学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity3．产业布布局政策(1)概念念产业布局政政策是指政政府为实现现产业空间间分布和组组合合理化化而制定的的政策.实质是地区区分工协作作的合理化化、资源地地区配置和和利用的合合理化.也是区域政策体体系中的重要组组成部分.烟台大学学药学院院SchoolPharmacyofYantaiUniversity(2)内内容①区域产产业扶持持政策:扶持区域域内有相相对优势势的产业业,充分分发挥各各地区的的比较优优势.主主要政策策包括创创造良好好的投资资和发展展环境、、直接投投资和给给予各种种优惠等等措施.②区域产产业调整整政策:区域经济济发展到到一定阶阶段,会会出现产产业结构构不合理理问题,就需要要实施产产业调整整.③区域产产业保护护政策:一般采取取设置壁壁垒、排排除竞争争的措施施,保护护本地区区的幼小小产业.烟台大学学药学院院SchoolPharmacyofYantaiUniversity4．产业业技术政政策(1)概概念产业技术术政策是指政府府对产业业的技术术进步、、技术结结构选择择和技术术开发进进行的预预测、决决策、规规划、协协调、推推动、监监督和服服务等方方面的综综合体现现.烟台大学学药学院院SchoolPharmacyofYantaiUniversity(2)内容①技术发展规规划:政府根据产业业技术的发展展趋势和现实实条件,提出出恰当的科技技奋斗目标,列出重点发发展的技术领领域,规定具具体实施的步步骤和时间安安排,明确实实现目标的方方针和措施.②技术引进政政策:鼓励适当引进进,强调消化化吸收,提倡倡改造创新.相应的配套套政策措施有有：加强政府府在产业技术术引进方面的的指导作用,以税收、外外贸、外汇等等优惠政策支支持多种方式式引进,用经经济、法规和和必要的行政政手段鼓励引引进关键技术术.烟台大学药学学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity③技术开发政政策:包括技术开发发的鼓励和保保护政策,促促进新技术传传播和扩散政政策;协调基基础研究、应应用研究和发发展研究的政政策;提高新新技术、新工工艺、新产品品普及率的政政策.④技术结构政政策：安排好各种技技术类型和技技术层次之间间的相互联系系和数量比例例,实现技术术结构的合理理化.烟台大学药学学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity二、医药产业业政策体系医药产业政策策指国家或地地区政府为了了实现一定的的经济目的,以医药产业业为对象所实实施的能够影影响产业发展展进程的一整整套政策的总总称.包括医药产业业组织政策、、医药产业结结构政策、医医药产业技术术政策和医药药产业布局政政策等.烟台大学药学学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity(一)医药产产业组织政策策1．反垄断政政策:对于医药产业业的反垄断问问题和其他产产业一样,规规制的工作主主要由一系列列的法律和规规章制度来体体现.如2007年8月月颁布的《反反垄断法》等等.2．发挥规模模经济的政策策:促进医药产业业发展规模经经济的有关政政策,宏观导导向性的有《《医药行业““十一五”规规划》.烟台大学药学学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity3．中小企业业发展政策:1999年,科学技术部部、财政部颁颁布了《关于于科技型中小小企业技术创创新基金的暂暂行规定》；；2002年年《中华人民民共和国中小小企业促进法法》等.4．医药企业业市场行为的的规制(1)药品价价格规制如《《价格法》、、《医疗机构构药品集中招招标采购工作作规范(试行行)》等.(2)医药企企业进入规制制如《公司法法》、《药品品生产监督管管理办法》等等.(3)产品准准入规制：如如《药品管理理法》、《药药品注册管理理办法》等.(4)药品品广告告规制制：如如《药药品广广告管管理办办法》》、《《药品品广告告审查查标准准》等等.烟台大大学药药学院院SchoolPharmacyofYantaiUniversity(二)医药药产业业结构构政策策改革开开放以以来,在产产业结结构政政策推推动下下,医医药企企业的的组织织结构构与竞竞争格格局正正在逐逐步发发生变变化,但是是在日日趋激激烈的的国际际竞争争中,我国国医药药企业业的组组织结结构难难以适适应形形势需需要,突出出表现现为产业集集中度度低、缺乏规规模效效应、低水平平竞争争等.烟台大大学药药学院院SchoolPharmacyofYantaiUniversity(三)医药药产业业布局局政策策我国医医药产产业布布局属属于经经济指指向型型.政府应应当积积极制制定医医药产产业政政策,以促促进医医药产产业集集群创创新能能力的的提升升；促促进医医药产产业链链上、、下游游企业业参与与集群群的建建设,以形形成““产、、学、、研””一体体的医医药产产业网网络.烟台大大学药药学院院SchoolPharmacyofYantaiUniversity(四)医药药产业业技术术政策策推进新新药开开发与与技术术创新新体系系的建建设,以大大企业业为龙龙头、、科研研院所所为主主体,组建建了多多个国国家级级工程程技术术、研研究中中心.实施新新产品品开发发和技技术创创新研研究计计划,如各各种医医药科科技发发展计计划,中药药科技技行动动计划划,设设置、、扩充充新药药研究究开发发基金金等.形成一一批加加速医医药科科技进进步的的指导导意见见,制定定了《《国家家级化化学医医药新新产品品开发发指南南》、、《国国家级级药物物制剂剂新产产品开开发指指南》》等.烟台大大学药药学院院SchoolPharmacyofYantaiUniversity三、国国内外外医药药产业业政策策比较较(一)发达达国家家的医医药产产业政政策1．美美国的的医药药产业业政策策美国政政府对对各个个产业业的发发展干干涉很很少,但由由于医医药产产业直直接关关系到到人民民的身身体健健康,尤其其是生生物医医药产产业,具有有资金金占用用很大大、回回收慢慢、风风险高高等特特性.烟台大学学药学院院SchoolPharmacyofYantaiUniversity美国政府府对医药药产业的的发展也也出台了了一些政政策和措措施：(1)《《生物技技术未来来投资和和扩展法法案》.修改了了赋税制制度,极极大地刺刺激了研研究和投投资生物物医药的的积极性性.(2)《《州政府府生物技技术议案案》.囊囊括了美美国所有有州政府府的生物物技术工工业发展展战略,是美国国比较系系统的““医药产产业政策策”.(3)美美国食品品药品管管理局的的产业政政策.FDA为为了促进进医药工工业的发发展,制制订大量量的医药药产业政政策,比比如中小小型医药药企业扶扶持政策策、药品品专利期期延长法法案、加加速药品品审批法法案和药药品研发发促进政政策等.烟台大学学药学院院SchoolPharmacyofYantaiUniversity美国医药药产业政政策有如如下特点点：(1)法法制化程程度高.有许多成成熟的医医药产业业政策已已上升到到法律的的高度,成为““产业政政策法””.(2)偏偏重于生生物医药药产业的的发展.采用了了战略规规划、资资金支持持、商业业化推广广、税收收减免、、人才培培养和构构建组织织等措施施,大力力推进生生物医药药产业的的发展.(3)关关注中小小型制药药企业.制订了了大量的的中小型型制药企企业扶持持政策,如减免免处方药药使用者者费用、、提供人人员培训训和资金金支持等等.(4)注注重人力力资源.将专业业人员的的教育与与培训作作为产业业政策的的重要内内容.烟台大学学药学院院SchoolPharmacyofYantaiUniversity2．日本本的医药药产业政政策日本是““产业政政策”的的发源地地,对医医药产业业虽然没没有特殊殊立法,但在政政府制订订的综合合产业政政策中,都无一一例外地地包括了了医药产产业.日本对其其医药产产业政策策不再采采取全方方位发展展战略,而是集集中资源源,以发发展“基基因新药药”为目目标来推推动日本本的生物物技术产产业.日本政府府还出台台了法令令,对生生物开发发项目提提供优惠惠信贷.烟台大学学药学院院SchoolPharmacyofYantaiUniversity3．欧洲洲的医药药产业政政策(1)促进创新新药物研研发的政政策.减免税税收、建建立研发发基金和和风险投投资基金金等措施施.(2)加强创新新药物专专利保护护的政策策.颁布了了98/44/EC指指令,给给予创新新药物更更强的专专利保护护.(3)欧洲一体体化促进进政策.鼓励超超国家水水平上的的科研交交流、临临床实验验、药品品注册,以增强强欧盟医医药工业业的竞争争力.还还制订了了中小型型医药企企业促进进政策、、技术转转移促进进政策、、仿制药药物促进进政策等等.欧洲各国国也都有有自己的的“医药药产业政政策”.烟台大学学药学院院SchoolPharmacyofYantaiUniversity(二)我我国的医医药产业业政策我国医药药工业与与西方发发达国家家相比处处于弱势势,但中中国医药药产业政政策具有有后发优势势这些政策策体现在在国家《《国民经经济和社社会发展展第十一一个五年年计划》》、《““十一五五”计划划高技术术产业专专项规划划》、《《医药行行业“十十一五””规划》》、《中中医药事事业“十十一五””计划》》及《中中华人民民共和国国中医药药条例》》、《中中药现代代化发展展纲要》》、《现现代中药药产业化化专项实实施方案案》、《《医药科科学技术术政策(2002-2010年)》》烟台大学药学学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity主要内容有：：①重点发展现代代生物技术药药物、现代中中药和优势原原料药②通过股票上上市、兼并、、联合、重组组等方式,培育大型医药药企业集团,提高医药工工业的生产集集中度③东部沿海地地区重点发展展医药高新技技术产品,中中西部地区发发展具有鲜明明地区特色的的医药经济,尤其发展优优质中药材的的种植与开发发；④加强创新,推进产业化化,重点是中中药现代化和和生物制药产产业化.烟台大学药学学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity(三)发达国国家的医药产产业政策对我我国的启示和和借鉴1．中外医药药产业组织政政策的方向不不同:发达国家医药药产业生产集集中度高,政政策倾向于促促进中小企业业保持竞争活活力.中国医医药产业生产产集中度低,政策倾向于于促进获得规规模经济的企企业重组和兼兼并.2．中外医药药产业布局政政策的目标不不同理论上说,西西方发达国家家的医药产业业成熟,政策策应倾向于产产业布局的均均衡性,我国国医药产业相相对落后,政政策应倾向培培养产业的增增长极.烟台大学药学学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity但“十五”期期间,有87%的省份将将生物医药列列为重点发展展的产业.地地方政策的重重复建设,不不利于培养产产业增长级,不利于我国国生物医药产产业的整体发发展.3．应加强医医药教育与人人才战略:根据国家医药药产业发展重重点进行人才才的教育与培培训.4．我国医药药产业政策的的法制化程度度较低:削减了政策的的执行力度,导致了政策策不易达到预预期效果.烟台大学药学学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity第三节“十十一五”期间间我国医药产产业发展的政政策措施及其其对国际贸易易的影响一、“十一五五”期间我国国医药产业发发展的政策措措施(一)我国医医药产业发展展存在的主要要问题改革开放以来来,我国医药药产业一直保保持较快的增增长速度,但但长期积累的的结构性不合合理、创新能能力弱、环保保治理不善、、资源浪费严严重等问题日日益突出.烟台大学药学学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity1．结构不合合理(1)企业结结构不合理实施GMP和和GSP认证证,淘汰了一一批落后企业业,但医药企企业多、规模模小的问题仍仍未根本解决决.2004年全全国医药工业业企业4738家,小型型企业占83.4%.3152家医医药商业企业业中,年销售售额5000万元及以上上的重点企业业仅500余余家,而亏损损企业数高达达1482家家.我国医药龙头头企业年销售售额维持在百百亿元左右,与全球医药药巨头400～500亿亿美元的相比比,差距甚远远.烟台大学药学学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity(2)产品、、技术结构不不合理仍集中生产一一些技术要求求相对较低的的仿制药品或或传统医疗器器械产品,缺缺乏品种创新新与技术创新新.专业化程度低低,协作性差差,同品种生生产企业数量量众多,重复复生产严重.如注册生产产阿莫西林的的企业多达300余家,(3)产业结结构不合理存在重原料、、轻制剂;重重工业、轻流流通等问题.烟台大学药学学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity(4)进出口口结构不合理理长期以来,我我国出口以附附加值低、环环境污染严重重、能源消耗耗大的化学原原料药及常规规医疗器械、、卫生材料、、中药材为主主高技术含量、、高附加值的的产品和技术术出口占比重重较低,制剂剂品种偏少.烟台大学药学学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity2．创新能力力弱企业研发投入入少、创新能能力弱,一直直是困扰我国国医药产业深深层次发展的的关键问题.我国医药研发发的主体仍是是科研院所和和高校由于缺乏专业业技术人才和和科研配套,大部分企业业无法成为医医药研发的主主体,使一些些关键性产业业化技术长期期没有突破,制约了产业业向高技术、、高附加值下下游深加工延延伸.烟台大学药学学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity3．医疗卫生生体制改革滞滞后目前我国的基基本医疗保险险、医疗体制制和药品流通通体制尚未形形成可操作的的协调发展机机制医保无法对医医院用药发挥挥制约作用,致使用药不不合理,市场场竞争无序目前医药不分分家、处方外外放难,医院院药房仍然绝绝对占据药品品消费市场的的垄断地位.烟台大学药学学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity4．缺乏国际际认证的产品品和国际市场场运作的经验验通过国际市场场注册和认证证的产品不多多.2004年底我国取得欧洲洲COS和美美国DMF注注册认证的产产品仅为60个和192个,约约占全球总量量的3.6%和4.3%.5．能耗大医药行业是环保治理的12个重点行业之一,我国大部分化学原料药生产能耗较大、环境污染严重、附加值较低.烟台台大大学学药药学学院院SchoolPharmacyofYantaiUniversity(二二)““十十一一五五””期期间间我我国国医医药药产产业业发发展展的的目目标标总体体目目标标是是：建建立立具具有有较较强强国国际际竞竞争争能能力力的的医医药药产产业业,部部分分领领域域进进入入世世界界领领先先行行列列,为为向向医医药药强强国国转转变变打打下下坚坚实实基基础础.烟台台大大学学药药学学院院SchoolPharmacyofYantaiUniversity具体体包包括括以以下下方方面面：：1．．产产品品发发展展目目标标化学学原原料料药药:实实现现20个个市市场场增增长长潜潜力力较较大大、、附附加加值值较较高高的的产产品品产产业业化化;一一批批产产品品通通过过国国际际注注册册.化学学药药物物制制剂剂:有有5个个制制剂剂产产品品在在美美或或欧欧盟盟上上市市.中药产品:开发上市20～30个个质量标准完完善,药效机机理清楚的现现代中药产品品.烟台大学药学学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity在重大、急性性传染性疾病病和慢性严重重疾病领域:有10～15个拥有自自主知识产权权的创新药物物和新型疫苗苗实现产业化化.新增10～20种数字化化、无创或微微创的诊疗设备和医医用材料进入产业化.2．创新体系系建设目标有效整合科研研院所、工程程和医学临床床机构等资源源、建立以企企业为主体、、市场为导向向、产品为核核心、产学研研相结合的较较为完善的医医药创新体系系.烟台大学药学学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity3．技术发展展目标坚持自主创新新、重点跨越越,攻克酶法法合成、手性性技术、结晶晶技术以及三三废处理技术术、清洁生产产技术及工艺艺、高效节能能环保设备提高中药质量量控制技术、、中西药缓释释/控释/靶靶向给药制剂剂技术,以及及药品中相关关物质与残留留的检测技术术,完善中药药质量标准及及规范扩大数字化技技术在医疗器器械中的应用用.烟台大学药学学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity4．企业发展展目标形成一批具有有自主知识产产权和知名品品牌、国际竞竞争力较强的的优势企业.培育5个销售售额在50亿亿元以上的大大型医药集团团,10个销销售额在30亿元以上的的医药商业企企业争取有5家左左右的本土企企业初步发展展成为国际化化医药企业.烟台大学药学学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity(三)“十一一五”期间医医药产业发展展的政策措施施1．推进医药药自主创新体体系的建设,提高持续创创新能力制定积极的财财政、税收和和政府采购政政策,加大对对医药科技创创新方面的投投入,推进建建立以企业为为主体、科研研院所为支撑撑、市场为导导向、产品为为核心的、产产学研相结合合的医药科技创新新体系.扶持优势企业业的创新能力力建设,引导导并支持企业业建立技术中中心,建设技技术交易平台台,加速科技技成果的转化化.烟台大学药学学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity鼓励企业引进进消化吸收再再创新,鼓励励科技人员创创新,实现新新药研制从仿仿制为主向创创新为主、仿仿创结合发展展.建立科技资源共享、共共用、共建体制,建设一一批具有国际际先进水平的的专业化的研研究开发基地地,以及与国国际标准接轨轨的新药安全全评价、药物物制剂技术等等研究开发中中心.加强国际间的的合作与交流,建立国际水水准的信息科科技平台.完完善知识产权权保护,以及及符合中医药药特点的药品品评价体系.烟台大学药学学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity2．优化产业业结构与布局局,促进各地地区医药经济济协调发展优化医药产业业在全国的总总体布局,形形成长江三角角洲、珠江三三角洲和京津津冀地区三个个综合性生产产基地和东北北地区、中西西部地区若干干个专业性生生产基地.形成区域相互互促进、优势势互补的互动动机制,促进进各地区医药药经济协调发发展..烟台大学药学学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity3．鼓励医药药产品出口及及实施“走出出去”的国际际发展战略加强国际合作作,研究国外外市场需求,建立医药产产品出口信息息平台.指导医药企业业境外注册和和相关认证.设立医药制剂剂产品出口专专项,鼓励产产品出口.鼓励有条件的的医药企业以以参股控股、、并购、租赁赁、境外上市市、设立研发发中心或在外外在设厂等方方式进入国际际市场,为企业“走出出去”搭建平平台,对重点点企业在对外外投资信贷、、海外投资所所得税、信息息服务等方面面给予扶持烟台大学药学学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity4．创造良好好的医药产业业发展环境(1)推进医医药卫生等领领域的体制改改革加大政府卫生生投入,改变变“以药养医医”的局面.加快城镇职职工基本医疗疗保险制度改改革和农村新新型合作医疗疗试点.(2)加快医医药流通体制制改革进一步规范药药品名称管理理,实施药品品通用名处方方制度,加大大“医药分开开”.完善药品定价价管理,为企企业生存发展展保留必要的的价格空间.规范药品招标标采购行为.烟台大学药学学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity(3)继续加加大淘汰力度度,制止低水水平重复建设设加强宏观调控控,引导行业业发展,制止止重复建设.严格把好GMP认证,加强环保监监督.定期修修订产品质量量和技术标准准,淘汰落后后的生产工艺艺、技术和装装备.(4)加大对对医药科技研研发及产业化化项目的支持持力度国家确定的重重大医药科技技项目以及产产业化项目对涉及及重大大卫生生安全全的医医药研研发、、工业业投资资项目目对医疗疗器械械国产产化、、中药药材资资源开开发利利用、、重大大疾病病药物物产业业化以以及中中药现现代化化等.烟台大大学药药学院院SchoolPharmacyofYantaiUniversity5．充充分发发挥行行业协协会的的自律律和服服务作作用积极探探索行行业协协会发发展模模式,发挥挥行业业协会会在企企业和和政府府之间间的桥桥梁作作用,维护护企业业合法法权益益职能能,制制定行行规行行约,规范范行业业行为为,维维护公公平有有序的的竞争争环境境.烟台大大学药药学院院SchoolPharmacyofYantaiUniversity二、我我国现现行医医药产产业政政策对对国际际贸易易的影影响(一)新的的产业业政策策将对对我国国医药药外贸贸结构构产生生重大大影响响新实施施的《《药品品注册册管理理办法法》将将会促促使企企业特特别是是有实实力的的企业业加大大自主主研发发投入入,提提高创创新能能力.广大药药企将将在新新的政政策监监管环环境下下经历历一次次范围围更广广的洗洗牌.而自自主创创新、、瞄准准高端端产品品与市市场、、创造造更高高的附附加值值无疑疑将是是新胜胜出企企业的的首要要选择择,粗放型型的外外贸增增长方方式有有望因因产业业内部部的调调整而而出现现新的的变化化.烟台大大学药药学院院SchoolPharmacyofYantaiUniversity(二)我国国企业业将抓抓住新新的机机遇期期加快快开拓拓国际际市场场的步步伐,推动动国际际贸易易迅猛猛发展展在全球球医药药制造造中心心向亚亚洲转转移的的趋势势带动动下,我国国将会会有越越来越越多的的企业业仿制制到期期的专专利产产品,更多多地承承接原原料药药、制制剂等等产品品的国国际生生产、、研发发外包包,开开展药药品委委托临临床试试验,更广广泛地地参与与国际际分工工与协协作更更加细细化.烟台大大学药药学院院SchoolPharmacyofYantaiUniversity(三)我国国医药药企业业在开开展国国际贸贸易过过程中中将面面临新新的挑挑战国际医医药贸贸易中中于我我不利利的负负面因因素明明显增增加.国际医药市市场中的贸贸易摩擦呈呈现多样化化.政府旨在优优化进出口口结构将会会进一步下下调退税率率、人民币币升值,将将会影响我我国医药产产品在国际际市场上的的竞争力.随着欧美陆陆续出台新新的规范法法令,我国国医药产品品出口当中中的不确定定因素必将将增多.烟台大学药药学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity罗氏制药罗氏始创于于1896年,总部部位于瑞士士巴塞尔,在制药和和诊断领域域,是世界界领先的以以研发为基基础的健康康事业公司司之一.2009年年世界排名名第5位烟台大学药药学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity1896豪豪夫迈••罗氏公司司成立1919罗罗氏从家家族公司转转形成有限限公司1933工工业化合合成维生素素C1938-1947维生素素A、维生生素B群组组、维生素素E工业化化合成.（30年代代世界率先先掌握了维维生素大规规模合成技技术,开创创一个“维维生素时代代”,并长长期在该领领域占据主主导地位,罗氏进入入辉煌时代代）1960罗氏凭借在在苯二氮卓卓类药物的的突破性发发现进入精精神科药物物市场.1963收收购奇华华顿香精香香料公司.同年抗抑抑郁药安定定上市大获获成功,罗罗氏进入又又一个黄金金时期烟台大学药药学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity1968成成立诊断断产品部,在以后的的二十年中中逐渐成长长为行业先先导.1968在在美国纳纳特利成立立罗氏分子子生物学研研究所1971罗罗氏免疫疫学研究所所在巴塞尔尔落成1974抗抗帕金森森病药物美美多芭(Madopar)获获得盖伦奖奖1975第第一次大大量生产单单克隆抗体体1980开开始与美美国基因泰泰克公司合合作1982罗罗氏创新的的抗生素药药品罗氏芬芬®面世,用于治疗疗严重细菌菌感染.今今天,罗氏氏芬®被广广泛应用于于医院1984第第一种能能真正有效效治疗严重重牛皮癣的的药物体可可松（Tigason）获得得盖伦奖1984在在罗氏巴巴塞尔免疫疫研究所工工作的内尔尔斯卡亚杰杰恩教授和和乔治斯科科勒博士获获得诺贝尔尔生理学及及医学奖烟台大学药药学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity1986全全球第一个个用于肿瘤瘤学和病毒毒学的基因因工程药物物罗荛愫®®上市(重组人干干扰素α-2a)1987科科学家SusumuTonegowa因因其在巴塞塞尔免疫研研究所的突突出贡献荣荣获诺贝尔尔医学奖1988苯苯二氮卓卓类药物拮拮抗剂安易易醒(Anexate)荣获获盖伦奖1989成成立罗氏氏控股有限限公司1990罗罗氏收购基基因泰克公公司的多数数股份,成成为生物科科技和基因因学/基因因组学的早早期领导者者.1991罗罗氏获得PCR技术术的专利权权,成为新新的分子诊诊断业务的的开端.1991优优保津(Neupogen)获欧洲盖盖伦奖(重重组人粒细细胞集落刺刺激因子)烟台大学药药学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity1994收购购辛泰克公司司加强了罗氏氏在美国药品品市场的地位位,并奠定了了在移植学领领域的领导地地位.1995百慕慕时(Pulmozyme)获盖伦伦奖(重组人人类ＤＮＡ合合成酶,用于于治疗胆囊纤纤维化)1997因服服雷(Invirase)获盖伦奖奖(抗HIV)1998罗氏氏完成对宝灵灵曼公司的兼兼并,一跃成成为诊断领域域的先导；同同年收购克林林奇集团及其其在德国碰茨茨伯格的生物物技术研究中中心90年代末罗罗氏与基因因泰克及其它它联盟伙伴研研制出新的抗抗癌武器--人源化单克克隆抗体美罗罗华®.罗氏氏集团成为抗抗肿瘤领域的的领军者.烟台大学药学学院SchoolPharmacyofYantaiUniversity2000罗罗氏剥离香精精香料业务2001日日本罗氏和中中外制药宣布布合并2002罗罗氏宣布剥离离维生素与精精细化工部,从而使集团团更集中于医医疗保健业务务2003罗罗氏收购瑞士士Disetornic公司,进一一步加强其在在糖尿病治疗疗领域的优势势2004罗氏氏出售大众药药品部,专攻攻制药和诊断断两大业务.2009罗氏氏集团全资收收购基因泰克克.烟台大学药学学院S