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第七章药物动力学概述第一节药物动力学的概念及其发展概况第二节药物动力学的研究内容及与有关学科的关系第三节药物动力学的基本概念第七章药物动力学概述1PhaseofNewDrugDevelopmentDrugDiscoveryDrugDevelopment(10~12yeas)PreclinicalRegistrationPhase1/11/IICandidateselectionSyntheticMassProductionReviewprocessApprovalEfficacyPharmacologySafety(acutetoxicity)Chronic/Carcinogenic/ReproductiveBioavailabilityIADMEIPhysicochemicalpropertiesStability(PreformulationFormulationStandardizationPhaseofNewDrugDevelopment2第七章药物动力学概述第一节药物动力学的概念及其发展概况药物动力学概念药物动力学(pharmacokinetics)是应用动力学(kinetics)原理与数学处理方法,定量地描述药物通过各种途径(如静脉注射、静脉滴注、口服给药等)进入体内的吸收分布、代谢、排泄(ADME)过程的“量时”变化或“血药浓度经时”变化动态规律的一门科学第七章药物动力学概述3第七章药物动力学概述第一节药物动力学的概念及其发展概况二、药物动力学发展简况ScientistTiMainachievementis-Menten1913年提出了有关动力学方程。mark1919年数学公式分析药物动态规律idmarkTandberg1924年开放式一室模型动力学T.Teorell1937年提出二室模型假设并用数学公式详细描述至any=k960sComputer,Assaymethod/BreakthroughN.IH1972独立学科FamousresearcherJ.G.Wagner,G.Levy,E.Nelson,M.Gibala第七章药物动力学概述4第七章药物动力学概述第一节药物动力学的概念及其发展概况二、药物动力学发展简况时辰药物动力学GastricacidsecretionLymphocytesAcidPhosphataseUricacidEosinophiACTHTriglyceridesCholesterolCortisol12:00CatecholamineSurgeInsulinPlateletAdhesiveAldosteroneBodyTemperatureBloodViscosityNK-CellAcRBCHemoglobin第七章药物动力学概述5第七章药物动力学概述第一节药物动力学的概念及其发展概况二、药物动力学发展简况a时辰药物动力学Meanplasmaconcentration-timeprofilesofNFPafterasingleoraladministrationofdrug(o.67mg/kg)solutiontoratatthreedifferentdosingtimes第七章药物动力学概述6第七章药物动力学概述第一节药物动力学的概念及其发展概况二、药物动力学发展简况a临床药物动力学Clinica|Pharmacokinetics)人体药物动力学药物浓度与药物效应关系(PK-PD)疾病对药物动力学过程的影响合并用药对药物动力学过程的影响心新药的临床评价与临床应用方法
临床个体化给药方案的制定提高治愈率、缩短治疗时间、减少或消除毒副作用、降低死亡率、减少药物浪费→最终提高临床药物治疗水平第七章药物动力学概述7第七章药物动力学概述第二节药物动力学的研究内容及与有关学科的关系药物动力学的研究内容(1)建立药物动力学模型并求出模型的解(2)对于药物动力学实验中获得的实测数据,寻找能够客观地反映药物体内动态特征的数学处理方法(3)依据上述方法探讨药物动力学参数与药物效应间的关系(4)探讨药物结构与药物动力学规律的关系,通过结构定向改造寻找高效、低毒的新药第七章药物动力学概述8第七章药物动力学概述第二节药物动力学的研究内容及与有关学科的关系药物动力学的研究内容DiscoverytoNDACompoundSuccessNanocrystal'technologyoffersthepotentialtoimprovediscoveryeffectivenessby160%0NewChemicalEntitles-ClasscalApproachDevelopmentStageNewChemcatEntresNanocrystal"JechnoJogyApproachScreenforactivitiesAnimalstudies1.219GLPToxicityStudiesPhaseI/llPhase‖lNewDrugApplication第七章药物动力学概述9第七章药物动力学概述第二节药物动力学的研究内容及与有关学科的关系药物动力学的研究内容(5)探讨药物剂型因素与药物动力学规律的关系(6)药物质量的认识与评价(7)设计临床药物治疗方案第七章药物动力学概述10药物动力学的基本概念课件11药物动力学的基本概念课件12药物动力学的基本概念课件13药物动力学的基本概念课件14药物动力学的基本概念课件15药物动力学的基本概念课件16药物动力学的基本概念课件17药物动力学的基本概念课件18药物动力学的基本概念课件19药物动力学的基本概念课件20药物动力学的基本概念课件21药物动力学的基本概念课件22药物动力学的基本概念课件23药物动力学的基本概念课件24药物动力学的基本概念课件25药物动力学的基本概念课件26药物动力学的基本概念课件27药物动力学的基本概念课件28药物动力学的基本概念课件29药物动力学的基本概念课件30药物动力学的基本概念课件31药物动力学的基本概念课件32药物动力学的基本概念课件33药物动力学的基本概念课件34药物动力学的基本概念课件35药物动力学的基本概念课件36药物动力学的基本概念课件37药物动力学的基本概念课件38药物动力学的基本概念课件39药物动力学的基本概念课件40药物动力学的基本概念课件41药物动力学的基本概念课件42药物动力学的基本概念课件43第七章药物动力学概述第一节药物动力学的概念及其发展概况第二节药物动力学的研究内容及与有关学科的关系第三节药物动力学的基本概念第七章药物动力学概述44PhaseofNewDrugDevelopmentDrugDiscoveryDrugDevelopment(10~12yeas)PreclinicalRegistrationPhase1/11/IICandidateselectionSyntheticMassProductionReviewprocessApprovalEfficacyPharmacologySafety(acutetoxicity)Chronic/Carcinogenic/ReproductiveBioavailabilityIADMEIPhysicochemicalpropertiesStability(PreformulationFormulationStandardizationPhaseofNewDrugDevelopment45第七章药物动力学概述第一节药物动力学的概念及其发展概况药物动力学概念药物动力学(pharmacokinetics)是应用动力学(kinetics)原理与数学处理方法,定量地描述药物通过各种途径(如静脉注射、静脉滴注、口服给药等)进入体内的吸收分布、代谢、排泄(ADME)过程的“量时”变化或“血药浓度经时”变化动态规律的一门科学第七章药物动力学概述46第七章药物动力学概述第一节药物动力学的概念及其发展概况二、药物动力学发展简况ScientistTiMainachievementis-Menten1913年提出了有关动力学方程。mark1919年数学公式分析药物动态规律idmarkTandberg1924年开放式一室模型动力学T.Teorell1937年提出二室模型假设并用数学公式详细描述至any=k960sComputer,Assaymethod/BreakthroughN.IH1972独立学科FamousresearcherJ.G.Wagner,G.Levy,E.Nelson,M.Gibala第七章药物动力学概述47第七章药物动力学概述第一节药物动力学的概念及其发展概况二、药物动力学发展简况时辰药物动力学GastricacidsecretionLymphocytesAcidPhosphataseUricacidEosinophiACTHTriglyceridesCholesterolCortisol12:00CatecholamineSurgeInsulinPlateletAdhesiveAldosteroneBodyTemperatureBloodViscosityNK-CellAcRBCHemoglobin第七章药物动力学概述48第七章药物动力学概述第一节药物动力学的概念及其发展概况二、药物动力学发展简况a时辰药物动力学Meanplasmaconcentration-timeprofilesofNFPafterasingleoraladministrationofdrug(o.67mg/kg)solutiontoratatthreedifferentdosingtimes第七章药物动力学概述49第七章药物动力学概述第一节药物动力学的概念及其发展概况二、药物动力学发展简况a临床药物动力学Clinica|Pharmacokinetics)人体药物动力学药物浓度与药物效应关系(PK-PD)疾病对药物动力学过程的影响合并用药对药物动力学过程的影响心新药的临床评价与临床应用方法
临床个体化给药方案的制定提高治愈率、缩短治疗时间、减少或消除毒副作用、降低死亡率、减少药物浪费→最终提高临床药物治疗水平第七章药物动力学概述50第七章药物动力学概述第二节药物动力学的研究内容及与有关学科的关系药物动力学的研究内容(1)建立药物动力学模型并求出模型的解(2)对于药物动力学实验中获得的实测数据,寻找能够客观地反映药物体内动态特征的数学处理方法(3)依据上述方法探讨药物动力学参数与药物效应间的关系(4)探讨药物结构与药物动力学规律的关系,通过结构定向改造寻找高效、低毒的新药第七章药物动力学概述51第七章药物动力学概述第二节药物动力学的研究内容及与有关学科的关系药物动力学的研究内容DiscoverytoNDACompoundSuccessNanocrystal'technologyoffersthepotentialtoimprovediscoveryeffectivenessby160%0NewChemicalEntitles-ClasscalApproachDevelopmentStageNewChemcatEntresNanocrystal"JechnoJogyApproachScreenforactivitiesAnimalstudies1.219GLPToxicityStudiesPhaseI/llPhase‖lNewDrugApplication第七章药物动力学概述52第七章药物动力学概述第二节药物动力学的研究内容及与有关学科的关系药物动力学的研究内容(5)探讨药物剂型因素与药物动力学规律的关系(6)药物质量的认识与评价(7)设计临床药物治疗方案第七章药物动力学概述53药物动力学的基本概念课件54药物动力学的基本概念课件55药物动力学的基本概念课件56药物动力学的基本概念课件57药物动力学的基本概念课件58药物动力学的基本概念课件59药物动力学的基本概念课件60药物动力学的基本概念课件61药物动力学的基本概念课件62药物动力学的基本概念课件63药物动力学的基本概念课件64药物动力学的基本概念课件65药物动力学的基本概念课件66药物动力学的基本概念课件67药物动力学的基本概
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