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文档简介
第一章绪论中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药应用技术科学。中药药剂学的任务:1.继承和整理中医药学中有关药剂学的理论、技术和经验,为发展中药药剂奠定基础。2.充分吸收和应用现代药3.药药剂学基础理论的研究,是加快中药药剂学“从经验开发向现代科技技术开发”4.剂型选择的基本原则:根据防治疾病的需要选择剂型;根据药物本动学特性选择剂型;根据生产条件和五方便的要求选择剂型。“三小”“三效”“五便”:生产方便、贮存方便、服用方便、携带方便、运输方便。药典的性质与作用:药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典,具有法律的约束力;药典中记载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常见药物及其制剂;规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂中药药剂学的工作依据:《中国药典》是一个国家记载药品质量规GMP;《药品非临床研究质量管理规范》GLP。中药制剂的卫生标准:致病菌;活螨;细菌和霉菌(31的内容)将空气中的尘粒除净,只能达到稀释空气中尘粒浓度的效果。层流洁净技术的特点:1)层流是一种流体连续稳定的运动形式,是一切粒子保持在层流中的运动。一方面粒子不易聚结,同时空气的流速相对提高,使粒子在空气中浮动,不会蓄积和沉淀。2)室内空气不会出现停滞状态。3)外界空气已经经过净化,无尘粒带入室内,可以达到无菌要求。4)洁净室或洁净区域产生的污染物。5)率。100级的洁净区一般适用于:不能在最后容器中的无菌制剂的配液与灌封;能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封;粉针物理灭菌法:干热灭菌(火焰灭菌,干热空气灭菌,高速热风灭菌法,湿热灭菌(热压灭菌,流通蒸汽灭菌法,煮沸灭菌法,低温间歇灭菌法,紫外线灭菌,微波灭菌,辐射灭菌滤过除菌法:微孔薄膜滤器,垂熔玻璃滤器,沙滤棒化学灭菌法:气体灭菌(环氧乙烷灭菌,甲醛蒸气熏蒸灭菌法),浸泡与表面消毒法(醇类,酚类,表面活性剂,氧化剂)热压灭菌:本法是公认的最可靠的湿热灭菌法。紫外线灭菌法玻璃容器中的药物不能采用此法灭菌气灭菌与表面灭菌。辐射灭菌法地防止“二次污染”。缺点:设备费用高,有些药物灭菌后疗效可能降低,对液体药剂的稳定性也有影响。微孔薄膜滤器一般选用0.22微米以下孔径的滤膜作滤器。影响湿热灭菌的因素:1.微生物的种类与数量2.药物与介质的性质3.蒸气的性质4.灭菌时间。防腐剂的条件;用量小,无毒性和刺激性;溶解度能达到有效抑制制剂中的其他成分起反应,对pH值和温度变化的适应性较强,贮存时也不该变形状;无特殊的不良气息和味道。第四章粉碎与筛析湿法粉碎方法。创造了条件。粉碎的目的:1.增加药物的表面积,促进药物的溶解与吸收,提高药物的生物利用度;2.便于调剂和利用3.加速中药中有效成分的浸出与溶出;4.为制备多种剂型奠定基础。粉碎方法(一1.(先粉碎成粗粉,再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的中药陆续掺入)串油粉碎(先粉碎成粗粉,再加含有大量油质性药物)蒸罐粉碎(先粉碎2.(二“打潮“发”“水飞法三易(四)超细粉碎加液研磨法:系指往药物中加入适量水或其它液体并与之一起研磨粉碎的方法。粉碎规则:粉碎后应保持药物的组成和药理作用不变;根据应用目用,较难粉碎部分,不应随意丢弃。粉体:或称微粉,是指固体细微粒子的集合体。制粒的目的。散剂的特点:易分散、奏效快的特点缺点:一些腐蚀性强及易吸潮变质的药物,不宜配成散剂。包装混合的原则:组分药物比例量;组分药物的密度;其他打底套色法:系指先用量多的药粉饱和研钵内表面,将量少的、色药粉逐渐分次加入研钵内即套色。取量小的组分及等量的量大组分,同时置于混合器中加直至加完全部量大的组分为止。释散(倍散。为保证散剂的均匀性及与未稀释原药的区别,一般将稀释散着色。含低共熔混合物的散剂有时出现润湿或液化现象。1.低共熔后,药理作用减弱,则用其它2.3.处方中含挥发油,或其它足以溶解低共熔混合物的液体时,可将低共熔混合物溶解,借喷雾法喷于其它固体成分中。含液体药物的散剂:1.一般可用处方中其它固体组分吸收后研匀2.3.液体含料。散剂的检查项目查;装量检查;微生物限度检查;无菌检查。第六章中药的浸提分离与纯化中药成分概括来说分为四类:即有效成分(包括有效部位)辅助成分、无效成分、组织成分。出的操作。中药浸提的全过程:浸润、渗透、解吸、溶解、扩散影响浸提的因素PH,浸提压力。蒸馏法煎煮法适用于有效成分能溶于水,且对湿、热较稳定的中药。浸渍中药,收集渗漉液(排气时打开下面的开过。环浸渍法只是操作开始时使用纯溶剂。较低的中药的提取。醇沉淀去除提取液中杂质的方法。超临界二氧化碳提取的特点:98页中药提取液的分离方法影响滤过速度的因素:滤渣层两侧的压力差、滤器的面积、滤材和滤饼毛细管半径、毛细管长度、料液黏度。微滤的特点:微孔滤膜的孔径高度均匀,滤过精度高度准确;孔隙70%以上,故滤速快;滤膜质地薄,对料对料液不污染;但易堵塞,故料液必须先经预滤处理。超滤滤过的特点:109页第七章中药提取液的浓缩和干燥量。影响浓缩效率的因素:传热温度差的影响(提高加热蒸气的压力可以适当提高温度差,降低料液的沸点;需要控制适宜的液层深度KK可增加蒸发器效率。浓缩设备的特点:119页溶剂,获得干燥物品的工艺过程。由水分。物料的干燥过程是被汽化的水分连续进行内部扩散和表面气化的过程。干燥速率取决于内部扩散(降速阶段)和表面气化速率(恒速阶段。速,干燥速率与干燥方法,压力。干燥设备的特点:126页干燥法、红外线干燥法、微波干燥法第八章浸出药剂制得或再经过一定的制备工艺过程而制得的一类药剂。浸出药剂特点部分浸出药剂可作其它制剂的原料。稳定。合剂的制备方法:浸提,净化,浓缩,分装,灭菌,成品。浸膏剂与流膏剂的区别:蒸去部分溶剂呈液态者为流浸膏剂;蒸去全部溶剂呈粉性或膏状者为浸膏剂。影响汤剂质量的因素:1.中药品种2.饮片控制3.中药粒径4.煎药器5.6.7.8.9.特殊中药的处理炼糖的目的炼糖时,使糖部分转化,控制糖的适宜转化率达到40%-50%,还可以防止煎膏剂产生“返砂”现象。煎煮过程对药效的影响:成分增溶而增效、成分挥发或沉淀而减效、消除或降低毒副作用、产生新的化合物。糖浆剂根据其组成和用途的不同,可分为以下几类:单糖浆(丸剂等的黏合剂应用,浓度为85%------或64.71%,药用糖浆(具有相应的治疗作用,芳香糖浆(主要用作药剂的矫味剂煎膏剂的制备:煎煮,浓缩,收膏,分装,成品20%的乙醇以防腐。制备流浸膏时所用溶剂的数量,一般为中药量的4-8倍。浸渍法。返砂:有些煎膏剂在贮藏一定的时间后,常有糖的结晶析出。用。第九章液体药剂液型----表(或界面张力的物质表面活性剂的种类:阴离子型表面活性剂(肥皂,硫酸化物,磺酸化物,阳离子型表面活性剂,两性离子型表面活性剂(卵磷脂,合成的两性离子型表面活性剂(脂肪酸山梨坦类,聚山梨酯类,聚氧乙烯脂肪酸酯类,聚氧乙烯脂肪醇醚类,聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物)点;起昙与昙点;表面活性剂的毒性。起昙:但某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度起昙。转变点的温度称昙点。表面活性剂的应用:增溶剂,杀菌剂,去污剂影响溶解度的因素:温度,溶剂,药物的性质,粒子大小增加药物溶解度的方法:增溶,助溶,制成盐类,使用潜溶剂真溶液型液体药剂是指药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成影响溶胶稳定性的因素:电解质的作用,高分子化合物对溶胶的保护作用,溶胶的相互作用。一)高分子溶液的稳定性,水化膜和同种电(二)作用,高分子化合物对溶胶的保护作用,溶胶的相互作用。乳化剂的使用。乳化剂的种类:表面活性剂、高分子溶液、固体粉末。乳剂分类:油包水,水包油大小;黏度与温度乳剂不稳定的现象:分层(适当增连续相的黏度破裂,酸败(加抗氧剂防止酸败。制成混悬剂的条件:难溶性药物需制成液体制剂供临床使用;药物影响混悬液稳定性的因素:微粒荷电与水化;混悬微粒的沉降;微粒成长与晶型的转变;絮凝与反絮凝;分散相的浓度与湿度。混悬液的稳定性:润湿剂、助悬剂(低分子物质、高分子物质、硅酸类、触变胶、絮凝剂与反絮凝剂混悬剂的制备方法:分散法、絮凝法(物理凝聚法、化学凝聚法第十章注射剂关于热源的内容是重点制剂。特点:1)2)3)注射剂的给药途径:皮内注射、皮下注射、肌肉注射、静脉注射、脊椎腔注射质量要求:无菌,热源与细菌内毒素,澄明度,PH安全性,稳定性热原:(为数不多的名词解释药剂学上的”热原“代谢产物或尸体,注射后能引起特殊的炙热反应。热强碱氧化剂破坏。带入,由制备过程带入,由使用过程带入。一)除去药液或溶剂中热原的方法:吸附法,离子交换法,凝胶过滤法,超滤法,反渗透法(二)容器或用具上热原的方法:高温法和酸碱法。(胶测定法、光度测定法)查。综合法制备注射用水。注射剂中的溶剂有哪些:注射用水、注射用非水溶剂。鲎试剂:检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素。注射剂中附加剂的种类(一)增加主药溶解度的附加剂:聚山梨酯-8(吐温-80(二助悬剂和乳化剂(三)防止主药氧化的附加剂:抗氧化剂,惰性气体,金属络合剂(四)抑制微生物增殖的附加剂:三氯叔丁醇,苯甲醇(五)PH值的附加剂(六)减轻痛疼的附加剂:苯甲醇(七(可能出计算题)等渗溶液:渗透压与血浆渗透压相等的溶液(不一定能使红细胞的体积和形态保持正常。0.9%的氯化钠溶液和5%(课本有错误,等渗的葡萄糖是5%)等张溶液:和红细胞膜张力相等的溶液。配液方法:稀配法、浓配法。调节渗透压的方法:冰点降低数据法和氧化钠等渗当量法。注射用油:常用的注射用油为麻油。醇提取。双提法:蒸馏法和水醇法的结合。超滤法。除去注射剂中鞣质的方法:明胶沉淀法,醇溶液调PH法,聚酰胺吸附法。一)杂质或异物检查:可见异物,不溶性微粒,重金属,砷盐,PH值(二)热源或细菌内毒素,溶血与凝聚,无菌,过敏试验(三)所含成分分含量测定。一)澄明度问题:去除杂质,调节PH值,采取热处理冷藏措施,合理选用注射剂的附加剂,应用超滤技术(二)PH值,调整药液渗透压(三)疗效问题:控制原料质量,调整剂量优化工艺,提高有效成分溶解度。输液剂的种类:电解质输液、营养输液、胶体输液、含药输液输液剂中不得添加任何抑菌剂三级滤过:砂滤棒-垂熔玻璃滤球-微孔滤膜。适用的药物溶液中易分解失效的药物。1510%,299%。主,也有少数为胶体溶液或水性混悬剂。眼的药物吸收途径:角膜吸收和结膜吸收。物进入角膜前的薄膜层中,并由此渗入到角膜中的作用。药物眼部吸收的因素:药物从眼睑缝隙的流失,药物经外周血管消除,药物的脂溶性与解离度,刺激性,表面张力,黏度。对眼部损伤或眼手术后作用的眼用制剂,必须要求绝对无菌,成品50微米。眼用溶液剂的附加剂:PH值的附加剂(磷酸盐缓冲液、硼酸((三氯叔丁醇(其他附加剂。眼用溶液剂的容器洗涤后应选用适当灭菌方法进行灭菌,备用。眼用溶液剂的质量要求:PH6.0—8.0;渗透压;无菌;澄明度第十一章外用膏剂外用膏剂透皮吸收机理:释放,穿透,吸收进入血液循环(是最大的屏障。外用膏剂的分类:软膏剂、硬膏剂(膏药、贴膏剂)影响药物经皮吸收的因素剂的作用。透皮吸收促进剂,最常用氮酮。外用膏剂的经皮吸收途径:完整的表皮;毛囊、皮脂腺;汗腺软膏剂基质:油脂性基质(油脂类,类脂类,烃类,硅酮类)型基质(O/W型乳化剂,W/O型基质)水溶性基质(聚乙二醇。软膏剂制备方法:研和法,熔合法,乳化法。凝胶剂的基质:卡波姆811份,应在无菌条件下制备膏药。黑膏药制备:提取药材,炼油,下丹成膏,去火毒,摊涂。炼油(关键步骤的油中加入红丹反应成脂肪酸铅油。橡胶膏剂:系指中药提取物或化学药物与橡胶等基质混匀后,涂布橡胶膏剂的组成:膏料层(由药物和基质组成,基质的成分组成:生橡胶、增粘剂、软化剂、填充剂、背衬材料、膏面覆盖面。1.2.减少胃肠道副作用3.避免口服给药发生的肝脏首过作用及胃肠灭4.用药方便,患者可随时撤销或中断治疗。巴布膏剂特点:1)载药量大2)与皮肤生物相容性好3)药物释放性能好4)使用方便。糊剂:指多量药物与适宜赋形剂制成的糊状制剂。棉胶。增塑剂:甘油、丙二醇、邻苯二甲酸二丁酯。第十二章栓剂栓剂:系指中药提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体剂型。栓剂特点:1)直肠吸收比口服吸收干扰因素少2)药物不受肠胃道PH或酶的破坏而失去活性3可避免刺激性药物对肠胃道的刺激减少药物受肝脏首过作用的破坏5)便于不能或不愿吞服药物的患6)不如口服药剂使用方便。进入肝脏代谢后由肝胆进入大循环;不经肝门系统的:通过直肠下静脉和肛门静脉,经髂内静脉绕过肝脏进入下腔静脉,直接入大循环起全身作用。影响因素:生理因素(直肠PH,充便时吸收比少,基质因素(油脂性基质中,水溶性药物释放快;水溶性基质中,油脂性药物释放有助于药物的释放吸收,但表面活性剂浓度大时,产生的胶团可将药物包裹,阻碍释放吸收)药物因素(溶解度,粒度,脂溶性与解离度。栓剂的基质组成:油脂性基质(天然油脂:可可豆脂、香果脂、乌桕脂;半合成或全合成脂肪酸甘油酯(聚乙二醇类)热熔法制备栓剂的工艺过程削刮,取出,成品,包装。置换价的含义:系指药物的重量与同体积基质的重量之比值。(为数不多的名词解释)融变时限:油脂性基质的栓剂应在30分钟内全部融化或软化变形,水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。第十三章胶剂成稠胶状,经干燥后制成的固体块状内服剂型。冬季冬板质优,夏季伏板质最次。切胶,干燥与包装。胶剂的种类:皮胶类,角胶类,骨胶类,甲胶类。胶剂中常用的辅料及作用:冰糖(可使胶剂的透明度和硬度增加,并有矫味作用、油类(降低胶的粘度,便于切胶,锅内气泡也容易逸散、酒类(矫臭矫味、明矾(沉淀胶液中的泥沙杂质,以保证成品胶洁净,提高透明度、阿胶(在药理上也可发挥相加作用。第十四章胶囊剂胶囊剂的特点:可掩盖药物的不良气味;药物的生物利用度高;可可使胶囊剂着色,外壁印字,利于识别。囊中的胶囊剂。软胶囊:系指将中药提取物,液体药物或与适宜的辅料混匀后用滴制法或压制法密封于软质囊材中的胶囊剂。制备空胶囊的主要原料是:明胶。1.药物的水溶液或乙醇溶液,因能2.3.4.吸湿性药物,因可使胶囊璧过分干燥而变脆。肠溶胶囊剂的制备方法合法。基质吸附率(为数不多的名词解释)软胶囊剂的制法:压制法、滴制法。性与定量、微生物限度。硬胶囊剂的内容物,除另有规定外,水分不得超过9%崩解时限:硬胶囊剂各粒均应在30分钟内,软胶囊剂各粒均应在1小时内全部崩解并通过筛网(囊壳碎片除外)第十五章丸剂丸剂的成分的挥散;丸剂的特点(丸溶散时限难以控制,原料多以原粉入药,微生物易超标。丸剂的分类:根据赋形剂分类(丸、糊丸、蜡丸(可分为泛制丸、塑制丸、滴制丸。:系指在转动的适宜的容器或机械中,将中药细粉与赋性剂交替润湿、撒布,不断翻滚,逐渐增大的一种制丸方法。主要用于水丸、糊丸、浓缩丸、水蜜丸的制备。滴制法塑制法:系指中药细粉加适宜的黏合剂,混合均匀,制成软硬适宜、可塑性较大的丸块,再依次制丸条、分粒、搓圆而成丸粒的一种制丸方法。多用制丸机,用于蜜丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸、水蜜丸的制备。水丸:系指中药细粉以水或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等为黏合剂,制成的丸剂。水丸特点:易溶解,显效快;含药量高;设备简单;药粉分层泛入。水丸制备:原料准备,起模(关键质量检查,包装。水丸的赋形剂:水、酒、醋、药汁。起模是泛制法制备丸剂的关键。蜜丸:系指中药细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。炼制蜂蜜的目的:为了出去杂质、降低水分含量、破坏酶类、杀死微生物、增加粘合性。蜜丸制备:物料准备,制丸块(关键单粒重量大于等于0.5g的蜜丸称之为大蜜丸。制丸块是塑制法的关键。蜜水加入的方式应按:低浓度、高浓度、低浓度的顺序依次加入,已成型后,再改用浓度低的蜜水撞光。药物细粉粉性较强应用哪种炼蜜?(嫩蜜)浓缩丸的特点用和吸收,发挥药效好,同时利于保存,不宜霉变。蜡丸:是指中药细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。冷凝液中,收缩冷凝制成的丸剂。滴丸的特点起效迅速,生物利用度高2)3)可使液体药物固体化滴丸用药部位多载药量小,相应含药量低,服药剂量大。基质的条件凝结成固体。滴丸冷凝液的要求:冷凝液必须安全无害,不溶解主药和基质,也不与主药和基质发生化学反应;冷凝液密度与液滴密度相近,不能影响滴丸成型的因素:药物在基质中的分散状态;丸重;成丸(滴丸内聚力大于药液与冷凝液的粘附力(液滴的重力或浮力,冷凝液应梯度冷却,优选处方及冷凝液,液滴大小不同。15%水蜜丸不得超过12%;水丸、糊丸和浓缩水丸不得超过9%;蜡丸不检查水分。丸剂包衣的主要目的:1.掩盖恶臭、异味,使丸面平滑、美观,便2.3.4.根据医疗的需要,将处方中一部分药物作为包衣材料包于丸剂的表面,在服5.内再溶散。丸剂包衣的种类:药物衣、保护衣、肠溶衣(邻苯二甲酸醋酸纤维素CAP)第十六章颗粒剂度的颗粒状制剂。颗粒剂的特点了汤剂临用时煎煮不变、服用量大、易霉变等缺点。颗粒剂适于工业生产,且产品质量稳定。因其剂量较小,服用、携带、贮藏、运输均较方便。但应注意包装和贮藏,以免吸湿。颗粒剂的分类:可溶颗粒、混悬颗粒、泡腾颗粒、块状颗粒剂。水溶性颗粒制备:中药提取,提取液纯化,制颗粒(关键整粒,包装。粒。产生气泡呈泡腾状态的颗粒剂。15%第十七章片剂浸膏片、半浸膏片和全粉片。多层片、长效片。泡腾片:系指含有泡腾崩解剂的片剂。多层片:系指由两层或多层组成的片剂。长效片:系指能使药物缓慢释放而延长作用的片剂。辅料的四大类:1.稀释剂与吸收剂2.湿润剂和黏合剂3.崩解剂4.润滑剂。淀粉为最常用的稀释剂,亦可作为吸收剂及崩解剂,还可做黏合剂。常用崩解剂及其原理:1)干燥淀粉原理:毛细管吸水作用和本身吸水膨胀。2)羧甲基淀粉粒原理:吸水性和膨胀性。3)低取代羟丙基纤维素原理:吸水性,毛糙结构与药粉和颗粒之间有较大的镶嵌作用,使黏性强度增加。4)泡腾崩解剂原理:遇水产生二氧化碳。5)表面活性剂原理:增加药物的润湿性。(内加法。2)与已干燥的颗粒混合后压片(外加法。3)一部分与处方粉料(外加法。片剂的崩解机理:1)毛细管作用2)膨胀作用3)产气作用4)酶解作用。药片与模孔壁之间的摩擦性,使片剂光滑美观。1)的填充状态者。2)者。3)润滑剂,主要用于降低颗粒间以及颗粒与冲头和模孔壁间的摩擦力,可改善力的传递和分布者。压片分为:直接压片(粉末直接压片,结晶直接压片);颗粒压片(湿颗粒法,干颗粒法。减少细粉吸附和容3)4)避免粉末飞扬。与稠浸膏混合制粒法、全浸膏制粒法及提纯物制粒法。不同操作的制粒法等。加入挥发油的方法:1.某些片剂处方中含有挥发油,最好加于干颗2.若挥3.0.6%收剂把油吸收后再混合压片。片重的计算:单服颗粒重(g)=干颗粒总重量(g)/片重(g)=单服颗粒重(g)/单服片数片重=(干颗粒重+压片前加入的辅料的重量)/片重=每片含主药量/干颗粒测得的主药的百分含量单冲压片机:压力,上冲;片重,下冲。多冲压片机:压力,下冲;片重,下冲。压片的方法。制颗粒而直接压片的方法。压片时可能发生的问题与解决的办法:(一)松片:1.中药细粉过多,或其中含纤维较多,或含动物角质加适量润湿剂或选用黏性较强的黏合剂。2.片剂原料中含有较多的挥发油、脂肪油等。方法:加适当的吸收剂。3.颗粒中含水量不当。方法:应控制最适宜的含水量。4.制片的生产工艺中,制粒时乙醇5.冲头长中过久,吸水膨胀也会产生松片,应注意保存。(二)粘冲:1.颗粒太潮,润滑剂用量不足或分布不均,中药片剂2.冲模表面粗糙或刻字太深。方法:调换冲头。(三)裂片:1.制粒时黏合剂或润滑剂选择不当,或用量不足,或合剂后在压片。2.颗粒中油类成分较多,减弱了颗粒间的黏合力;剂克服。3.颗粒过分干燥引起裂片。方法:适当喷入乙醇,或加入含水量较多的颗粒。4.压片过大或车速过快使空气来不及逸出而引起的。方法:调整车速或减小压力。5.冲模不符合要求。方法:调换冲模。(四)变色或有斑点:1.中药浸膏类型制成的颗粒过硬,或所用润滑剂未经过筛均匀,常发生色斑。方法:所用润滑剂需经细筛筛过,2.可在上冲头上安装一橡皮圈防止油垢滴入。(五)片重差异超限:1.颗粒粗细悬殊。方法:过筛使其均匀。2.颗粒流动性差。方法:过筛,适当干燥。(六)部分中药细粉,提取时加乙醇沉淀,包衣,改进包装。包衣的目的:1.为了增加药物的稳定性2.为了掩盖药物的不良气味3.控制药物的释放部位4.控制药物的释放速度5.改善片剂的外观、便于识别。包衣的种类:糖衣、薄膜衣、肠溶衣。糖衣的包衣物料:糖浆、胶浆、滑石粉、白蜡等。包糖衣的工序:隔离层(滑石粉,粉衣层(糖浆和适量滑石粉,糖衣层(糖浆,有色糖衣层(带色的糖浆,打光(虫蜡。崩解时限:30分钟。药典规定检查其溶出度以控制或评定质量:1.含有消化液中难溶的药物。2.与其它成分容易相互作用的药物。3.久贮后易变为难溶性的药物。4.剂量小,药效强。副作用大的药物。第十八章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂气雾
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