临床试验质量控制与质量保证课件

临床试验的质量控制与质量保证临床研究部于佳2019-7-139长澳科技临床试验的质量控制与质量保证1培训简介÷2019.5.25-2019.5.27◆第一期药物临床试验质量控制与质量保证培训班9长澳科技培训简介2培训内容简介长田培训内容简介3研究人员的职责和在质控中的作今ICH-GCP责任分担方:申办者、研究者、伦理贠心中国研究中心常见的研究人员专业负责人、主要研究者、研究者、研究护士、药师、研究协调员(cRc)、辅助科室的医生和技师9长澳科技研究人员的职责和在质控中的作4、研究人员的职责和在质控中的作研究人员的职责及工作安根据不同的教育背景和工作经验根据方案的要求和特殊的操作流程的需要在职责分工表上清晰定义由主要研究者授权足够的人员和足够的时间参加研究参加有关的培训相关文件职责分工表和签名样张个人简历医生护士/药师执业证书培训记录FDA1572表(ND研究)电办方的财务关开声明9长澳科技、研究人员的职责和在质控中的作5临床试验质量控制与质量保证课件6临床试验质量控制与质量保证课件7临床试验质量控制与质量保证课件8临床试验质量控制与质量保证课件9临床试验质量控制与质量保证课件10临床试验质量控制与质量保证课件11临床试验质量控制与质量保证课件12临床试验质量控制与质量保证课件13临床试验质量控制与质量保证课件14临床试验质量控制与质量保证课件15临床试验质量控制与质量保证课件16临床试验质量控制与质量保证课件17临床试验质量控制与质量保证课件18临床试验质量控制与质量保证课件19临床试验质量控制与质量保证课件20临床试验质量控制与质量保证课件21临床试验质量控制与质量保证课件22临床试验质量控制与质量保证课件23临床试验质量控制与质量保证课件24临床试验质量控制与质量保证课件25临床试验质量控制与质量保证课件26临床试验质量控制与质量保证课件27临床试验质量控制与质量保证课件28临床试验质量控制与质量保证课件29临床试验质量控制与质量保证课件30临床试验质量控制与质量保证课件31临床试验质量控制与质量保证课件32临床试验质量控制与质量保证课件33临床试验质量控制与质量保证课件34临床试验质量控制与质量保证课件35临床试验质量控制与质量保证课件36临床试验质量控制与质量保证课件37临床试验质量控制与质量保证课件38临床试验质量控制与质量保证课件39临床试验质量控制与质量保证课件40临床试验质量控制与质量保证课件41临床试验质量控制与质量保证课件42临床试验质量控制与质量保证课件43临床试验质量控制与质量保证课件44临床试验质量控制与质量保证课件45临床试验质量控制与质量保证课件46临床试验质量控制与质量保证课件47临床试验质量控制与质量保证课件48临床试验质量控制与质量保证课件49临床试验质量控制与质量保证课件50临床试验质量控制与质量保证课件51临床试验质量控制与质量保证课件52临床试验质量控制与质量保证课件53临床试验质量控制与质量保证课件54临床试验质量控制与质量保证课件55临床试验质量控制与质量保证课件56临床试验质量控制与质量保证课件57临床试验质量控制与质量保证课件58临床试验质量控制与质量保证课件59临床试验质量控制与质量保证课件60临床试验质量控制与质量保证课件61临床试验质量控制与质量保证课件62临床试验质量控制与质量保证课件63临床试验质量控制与质量保证课件64临床试验质量控制与质量保证课件65临床试验质量控制与质量保证课件66临床试验质量控制与质量保证课件67临床试验质量控制与质量保证课件68临床试验质量控制与质量保证课件69临床试验质量控制与质量保证课件70临床试验质量控制与质量保证课件71临床试验质量控制与质量保证课件72临床试验质量控制与质量保证课件73临床试验质量控制与质量保证课件74临床试验质量控制与质量保证课件75临床试验质量控制与质量保证课件76临床试验质量控制与质量保证课件77临床试验质量控制与质量保证课件78临床试验质量控制与质量保证课件79临床试验的质量控制与质量保证临床研究部于佳2019-7-139长澳科技临床试验的质量控制与质量保证80培训简介÷2019.5.25-2019.5.27◆第一期药物临床试验质量控制与质量保证培训班9长澳科技培训简介81培训内容简介长田培训内容简介82研究人员的职责和在质控中的作今ICH-GCP责任分担方:申办者、研究者、伦理贠心中国研究中心常见的研究人员专业负责人、主要研究者、研究者、研究护士、药师、研究协调员(cRc)、辅助科室的医生和技师9长澳科技研究人员的职责和在质控中的作83、研究人员的职责和在质控中的作研究人员的职责及工作安根据不同的教育背景和工作经验根据方案的要求和特殊的操作流程的需要在职责分工表上清晰定义由主要研究者授权足够的人员和足够的时间参加研究参加有关的培训相关文件职责分工表和签名样张个人简历医生护士/药师执业证书培训记录FDA1572表(ND研究)电办方的财务关开声明9长澳科技、研究人员的职责和在质控中的作84临床试验质量控制与质量保证课件85临床试验质量控制与质量保证课件86临床试验质量控制与质量保证课件87临床试验质量控制与质量保证课件88临床试验质量控制与质量保证课件89临床试验质量控制与质量保证课件90临床试验质量控制与质量保证课件91临床试验质量控制与质量保证课件92临床试验质量控制与质量保证课件93临床试验质量控制与质量保证课件94临床试验质量控制与质量保证课件95临床试验质量控制与质量保证课件96临床试验质量控制与质量保证课件97临床试验质量控制与质量保证课件98临床试验质量控制与质量保证课件99临床试验质量控制与质量保证课件100临床试验质量控制与质量保证课件101临床试验质量控制与质量保证课件102临床试验质量控制与质量保证课件103临床试验质量控制与质量保证课件104临床试验质量控制与质量保证课件105临床试验质量控制与质量保证课件106临床试验质量控制与质量保证课件107临床试验质量控制与质量保证课件108临床试验质量控制与质量保证课件109临床试验质量控制与质量保证课件110临床试验质量控制与质量保证课件111临床试验质量控制与质量保证课件112临床试验质量控制与质量保证课件113临床试验质量控制与质量保证课件114临床试验质量控制与质量保证课件115临床试验质量控制与质量保证课件116临床试验质量控制与质量保证课件117临床试验质量控制与质量保证课件118临床试验质量控制与质量保证课件119临床试验质量控制与质量保证课件120临床试验质量控制与质量保证课件121临床试验质量控制与质量保证课件122临床试验质量控制与质量保证课件123临床试验质量控制与质量保证课件124临床试验质量控制与质量保证课件125临床试验质量控制与质量保证课件126临床试验质量控制与质量保证课件127临床试验质量控制与质量保证课件128临床试验质量控制与质量保证课件129临床试验质量控制与质量保证课件130临床试验质量控制与质量保证课件131临床试验质量控制与质量保证课件132临床试验质量控制与质量保证课件133临床试验质量控制与质量保证课件134临床试验质量控制与质量保证课件135临床试验质量控制与质量保证课件136临床试验质量控制与质量保证课件137临床试验质量控制与质量保证课件138临床试验质量控制与质量保证课件139临床试验质量控制与质量保证课件140临床试验质量控制与质量保证课件141临床试验质量控制与质量保证课件142临床试验质量控制与质量保证课件143临床试验质量控制与质量保证课件144临床试验质量控制与质量保证课件145临床试验质量控制与质量保证课件146临床试验质量控制与质量保证课件147临床试验质量控制与质量保证课件148临床试验质量控制与质量