新修订药品经营质量管理规范

新修订《药品经营质量管理规范》政策解读（新版GSP认证标准）新修订GSP对药品流通带来哪些变化

新修订的《药品经营质量管理规范》（简称GSP）2月19日经卫生部颁布，将于6月1日正式实施。新修订GSP增加了许多新的管理内容，全面提升了企业经营的软硬件标准和要求，在保障药品质量的同时，也提高了市场准入门槛，将有助于抑制低水平重复，促进行业结构调整，提高市场集中度。

批发企业数量太多，3000家批发企业是理想状况

目前我国有药品批发企业1.3万家，药品零售企业42万家。实施GSP谋划得好，能够使批发企业的数量大幅降低。通过提高准入门槛，使一部分企业能够退出，使市场的集中度能够进一步提高。1.3万家批发企业退出1万家，剩下3000家批发企业，是比较理想的状况。业界很多专家预测，仅仅剩下1000家，也不会导致供应的可及性问题。“现在的问题是市场集中度很大了，但是企业没有退出，这是我们当前面临的一个非常现实、非常突出的问题。通过实施GSP，希望能够解开这个扣。”

对零售药店实行分级分类管理

“至于说零售企业42万家，中国那么大的版图，这么多的人口，从方便群众的角度来讲，我从来不认为42万家零售店太多了。当然我们也有一个提高水平、规范行为的问题。”

实施GSP，对于零售药店的管理，由于我国东西部之间、城乡之间差距太大，如果完全按照一个标准，一些农村的药店可能会不符合标准和要求。将会对零售药店实行分级分类管理等制度，以保障偏远地区特别是广大农村地区的药品供应。在中国大部分地区，如果能够把乡镇一级抓好，农村药品供应的可及性是可以得到解决的。企业准入成本和运行成本有所提高

对企业的影响是两方面的。首先对整个医药市场的影响是积极的，是正向的，会使市场更加规范，竞争更加有序。从另外一个方面来说，由于门槛高了，要求高了，企业相应的准入成本和运行成本也都会有所提高，这方面的影响在一定时期内也是存在的。但随着市场环境的改善，这些问题也会得到一定的化解。总体上来讲正面的影响是主要的。鼓励相当一大批的企业放弃改造、主动退出。如果众多的小企业退出之后，市场集中度大幅度提高，一些骨干企业再去扩大市场占有率的话，对他来讲就不是GSP改造的成本，而是它发展的动力。也就是说把改造的成本变成了发展的资金。先期通过认证企业将获鼓励

GSP作为国家强制性的规范制度，企业应该无条件执行。对所有企业都这样要求的，不会对某些企业降低标准，这既导致市场竞争的不公平，也会对药品安全带来很大隐患。为了推行这项工作，力争能够尽早出台相关的政策。比如从事基本药物配送的药品批发企业、经营疫苗、生物制品和特殊药品的药品批发企业，开展药品第三方物流的批发企业以及医保定点药店等，都将以通过新修订药品GSP作为给予相应资质的前提条件，对先期通过认证的企业将给予一定的鼓励或督促，推动新修订药品GSP实施工作按照实施步骤有序开展。实施GSP有3年的过渡期，对于流通企业来讲，软件及硬件的改造两年左右就足够了。

执业药师更受尊重，门槛有望降低

新修订GSP规定了药品零售企业的法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格；企业应当按国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。现在全国通过考试的执业药师是20多万人，注册的8万多人，总体上差距很大。将来对执业药师的设定，其职能就是在零售药店直接面对面向公众提供药学服务。今后在明确职能定位的基础上，将合理设定执业药师的准入门槛。起草《执业药师法》今年列入了国家药监局的立法计划，有可能将药师分为临床药师和执业药师进行管理。多部门合作解决“走票”、“挂靠”等问题

“走票”、“挂靠”的成因非常复杂，但企业购销渠道不清、票据管理混乱，对整个经营行为过程的记录不够完善，这是导致“挂靠”、“走票”行为能够实现的重要原因。希望通过实施GSP，加强对票据的管理，实施电子监管、计算机信息化管理等手段，包括未来电子监管实现全品种、全过程覆盖之后，挂靠、走票的行为应该能够得到有效遏制。需要与有关部门加强合作，如药品监管部门和税务部门、工商部门加强合作，加强对企业票据的管理等。“未来几年的一项重要任务就是实现电子监管的全品种、全过程覆盖，只要真正实现可核查、可追溯，挂靠、走票等问题就会逐渐得到解决。”主要内容解读新修订GSP，主要明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的修订目标。一项管理手段就是实施企业计算机管理信息系统，两个重点环节就是药品购销渠道和仓储温湿度控制，三个难点就是票据管理、冷链管理和药品运输。

一、全面提升软件和硬件要求在软件方面，新修订药品GSP明确要求企业建立质量管理体系，设立质量管理部门或者配备质量管理人员，并对质量管理制度、岗位职责、操作规程、记录、凭证等一系列质量管理体系文件提出详细要求，并强调了文件的执行和实效；提高了企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人以及质管、验收、养护等岗位人员的资质要求。在硬件方面，全面推行计算机信息化管理，着重规定计算机管理的设施、网络环境、数据库及应用软件功能要求；明确规定企业应当对药品仓库采用温湿度自动监测系统，对仓储环境实施持续、有效的实时监测；对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备。二、针对薄弱弱环节增设一一系列新制度度针对药品经营营行为不规范范、购销渠道道不清、票据据管理混乱等等问题，明确确要求药品购购销过程必须须开具发票，，出库运输药药品必须有随随货同行单（（票）并在收收货环节查验验，物流活动动要做到票、、账、货相符符，以达到规规范药品经营营行为，维护护药品市场秩秩序的目的。。针对委托第三三方运输，要要求委托方应应当考察承运运方的运输能能力和相关质质量保证条件件，签订明确确质量责任的的委托协议，，并要求通过过记录实现运运输过程的质质量追踪，强强化了企业质质量责任意识识，提高了风风险控制能力力。针对冷链管理理，提高了对对冷藏、冷冻冻药品储存、、运输设施设设备的要求，，特别规定了了此类药品运运输、收货等等环节的交接接程序和温度度监测、跟踪踪、查验等要要求，强化了了高风险品种种的质量保障障能力。三、与医改““十二五”规规划及药品安安全“十二五五”规划等新新政策紧密衔衔接为落实医改“十二五”规划和药品安安全“十二五”规划关于药品品全品种全过过程实施电子子监管、保证证药品可追溯溯的要求，规规定了药品经经营企业应制制定执行药品品电子监管的的制度，并对对药品验收入入库、出库、、销售等环节节的扫码和数数据上传等操操作提出具体体要求。为配合药品安安全“十二五”规划对执业药药师配备的要要求，规定了了药品零售企企业的法定代代表人或企业业负责人应当当具备执业药药师资格；企企业应当按国国家有关规定定配备执业药药师，负责处处方审核，指指导合理用药药。附则对于药品经营营质量管理过过程中的一些些技术性、专专业性较强的的规定或者操操作性要求需需要更加详细细、具体的内内容，如企业信息化管管理、计算机系统、仓储温湿度监监测系统、药品收货和验验收、冷藏和冷冻药药品的储存、、运输、零售连锁管理理等管理规定，，将由国家食食品药品监督督管理局制定定相应细化的的管理文件，，以GSP附录的形式另另行发布，作作为GSP组成部分一并并监督实施。。人员与培训第十九条企业负责人应当具有大学专科以上上学历或者中中级以上专业业技术职称，经过基本的的药学专业知知识培训，熟熟悉有关药品品管理的法律律法规及本规规范。第二十条企业质量负责责人应当具有大学本科以上上学历、执业业药师资格和和3年以上药品经经营质量管理理工作经历，在质量管理理工作中具备备正确判断和和保障实施的的能力。第二十一条企业质量管理理部门负责人人应当具有执业药师资格格和3年以上药品经经营质量管理理工作经历，能独立解决决经营过程中中的质量问题题。药品批发人员与培训第二十二条企企业应当配配备符合以下下资格要求的的质量管理、、验收及养护护等岗位人员员：（（一）从事质质量管理工作作的，应当具具有药学中专专或者医学、、生物、化学学等相关专业业大学专科以以上学历或者者具有药学初初级以上专业业技术职称；；

（二二）从事验收收、养护工作作的，应当具具有药学或者者医学、生物物、化学等相相关专业中专专以上学历或或者具有药学学初级以上专专业技术职称称；（（三）从事中中药材、中药药饮片验收工工作的，应当当具有中药学学专业中专以以上学历或者者具有中药学学中级以上专专业技术职称称；从事中药药材、中药饮饮片养护工作作的，应当具具有中药学专专业中专以上上学历或者具具有中药学初初级以上专业业技术职称；；直接收购地地产中药材的的，验收人员员应当具有中中药学中级以以上专业技术术职称。经营疫苗的企企业还应当配配备2名以上专业技技术人员专门门负责疫苗质质量管理和验验收工作，专专业技术人员员应当具有预预防医学、药药学、微生物物学或者医学学等专业本科科以上学历及及中级以上专专业技术职称称，并有3年以上从事疫疫苗管理或者者技术工作经经历。药品批发人员与培训第二十四条从从事采购工作的人员应当具具有药学或者医学学、生物、化化学等相关专专业中专以上上学历，从事销售、、储存等工作作的人员应当当具有高中以以上文化程度度。第二十八条从从事特殊管管理的药品和和冷藏冷冻药药品的储存、、运输等工作作的人员，应应当接受相关关法律法规和和专业知识培培训并经考核核合格后方可可上岗。第三十条质质量管理、验验收、养护、、储存等直接接接触药品岗岗位的人员应应当进行岗前前及年度健康康检查，并建建立健康档案。患有传染病病或者其他可可能污染药品品的疾病的，，不得从事直直接接触药品品的工作。身身体条件不符符合相应岗位位特定要求的的，不得从事事相关工作。。药品批发设施与设备第四十六条库库房的规模模及条件应当当满足药品的的合理、安全全储存，并达达到以下要求求，便于开展展储存作业：：

（一一）库房内外外环境整洁，，无污染源，，库区地面硬硬化或者绿化化；（（二）库房内内墙、顶光洁洁，地面平整整，门窗结构构严密；（（三）库库房有可靠的的安全防护措措施，能够对对无关人员进进入实行可控控管理，防止止药品被盗、、替换或者混混入假药；（（四））有防止室外外装卸、搬运运、接收、发发运等作业受受异常天气影影响的措施。。药品批发设施与设备第四十七条库库房应当配配备以下设施施设备：（（一）药药品与地面之之间有效隔离离的设备；（（二））避光、通风风、防潮、防防虫、防鼠等等设备；（（三）有有效调控温湿湿度及室内外外空气交换的的设备；（（四）自自动监测、记记录库房温湿湿度的设备；；

（五五）符合储存存作业要求的的照明设备；；

（六六）用于零货货拣选、拼箱箱发货操作及及复核的作业业区域和设备备；（（七）包装物物料的存放场场所；（（八）验收收、发货、退退货的专用场场所；（（九）不合合格药品专用用存放场所；；

（十十）经营特殊殊管理的药品品有符合国家家规定的储存存设施。药品批发设施与设备第四十九条经经营冷藏、、冷冻药品的的，应当配备备以下设施设设备：（（一）与其其经营规模和和品种相适应应的冷库，经经营疫苗的应应当配备两个个以上独立冷冷库；（（二）用于于冷库温度自自动监测、显显示、记录、、调控、报警警的设备；（（三））冷库制冷设设备的备用发发电机组或者者双回路供电电系统；（（四）对对有特殊低温温要求的药品品，应当配备备符合其储存存要求的设施施设备；（（五）冷冷藏车及车载载冷藏箱或者者保温箱等设设备。第五十条运运输药品应当当使用封闭式货物运输工具具。药品批发设施与设备第五十一条运运输冷藏、、冷冻药品的的冷藏车及车车载冷藏箱、、保温箱应当当符合药品运运输过程中对对温度控制的的要求。冷藏藏车具有自动动调控温度、、显示温度、、存储和读取取温度监测数数据的功能；；冷藏箱及保保温箱具有外外部显示和采采集箱体内温温度数据的功功能。第五十二条储储存、运输输设施设备的的定期检查、、清洁和维护护应当由专人人负责，并建建立记录和档档案。药品批发计算机系统第五十八条企企业计算机机系统应当符符合以下要求求：（（一）有支持持系统正常运运行的服务器器和终端机；；

（二二）有安全、、稳定的网络络环境，有固固定接入互联联网的方式和和安全可靠的的信息平台；；

（三三）有实现部部门之间、岗岗位之间信息息传输和数据据共享的局域域网；（（四）有药药品经营业务务票据生成、、打印和管理理功能；（（五）有有符合本规范范要求及企业业管理实际需需要的应用软软件和相关数数据库。药品批发计算机系统第五十九条各各类数据的的录入、修改改、保存等操操作应当符合合授权范围、、操作规程和和管理制度的的要求，保证证数据原始、、真实、准确确、安全和可可追溯。第六十条计计算机系统运运行中涉及企企业经营和管管理的数据应应当采用安全全、可靠的方方式储存并按按日备份，备备份数据应当当存放在安全全场所，记录录类数据的保保存时限应应当至少5年。药品批发储存与养护第八十五条企企业应当根根据药品的质质量特性对药药品进行合理理储存，并符符合以下要求求：（（一）按包装装标示的温度度要求储存药药品，包装上上没有标示具具体温度的，，按照《中华人民共和和国药典》规定的贮藏要要求进行储存存；（（二）储存药药品相对湿度度为35%～75%；

（三三）在人工作作业的库房储储存药品，按按质量状态实实行色标管理理：合格药品品为绿色，不不合格药品为为红色，待确定药品品为黄色；

（四四）储存药品品应当按照要要求采取避光光、遮光、通通风、防潮、、防虫、防鼠鼠等措施；（（五））搬运和堆码码药品应当严严格按照外包包装标示要求求规范操作，，堆码高度符符合包装图示示要求，避免免损坏药品包包装；药品批发储存与养护（六）药品按按批号堆码，，不同批号的的药品不得混混垛，垛间距距不小于5厘米，与库房房内墙、顶、、温度调控设设备及管道等等设施间距不不小于30厘米，与地面面间距不小于于10厘米；（（七）药品品与非药品、、外用药与其其他药品分开开存放，中药药材和中药饮饮片分库存放放；（（八）特殊管管理的药品应应当按照国家家有关规定储储存；（（九）拆除除外包装的零零货药品应当当集中存放；；

（十十）储存药品品的货架、托托盘等设施设设备应当保持持清洁，无破破损和杂物堆堆放；（（十一））未经批准的的人员不得进进入储存作业业区，储存作作业区内的人人员不得有影影响药品质量量和安全的行行为；（（十二）药药品储存作业业区内不得存存放与储存管管理无关的物物品。药品批发储存与养护第八十七条企企业应当采采用计算机系系统对库存药药品的有效期期进行自动跟跟踪和控制，，采取近效期期预警及超过过有效期自动动锁定等措施施，防止过期期药品销售。。第八十九九条对对质量可可疑的药药品应当当立即采采取停售售措施，，并在计计算机系系统中锁锁定，同同时报告告质量管管理部门门确认。。药品批发发出库库第一百零零一条冷冷藏、、冷冻药药品的装装箱、装装车等项项作业，，应当由由专人负负责并符符合以下下要求：：（（一））车载冷冷藏箱或或者保温温箱在使使用前应应当达到到相应的的温度要要求；（（二）应应当在冷冷藏环境境下完成成冷藏、、冷冻药药品的装装箱、封封箱工作作；（（三三）装车车前应当当检查冷冷藏车辆辆的启动动、运行行状态，，达到规规定温度度后方可可装车；；（（四））启运时时应当做做好运输输记录，，内容包包括运输输工具和和启运时时间等。。第一百零零二条对对实施施电子监监管的药药品，应应当在出出库时进进行扫码码和数据据上传。。药品批发发运输与配配送第一百零零七条企企业应应当根据据药品的的温度控控制要求求，在运运输过程程中采取取必要的的保温或或者冷藏藏、冷冻冻措施。。运运输过过程中，，药品不不得直接接接触冰冰袋、冰冰排等蓄蓄冷剂，，防止对对药品质质量造成成影响。。第一百零零八条在在冷藏藏、冷冻冻药品运运输途中中，应当当实时监监测并记记录冷藏藏车、冷冷藏箱或或者保温温箱内的的温度数数据。第一百零零九条企企业应应当制定定冷藏、、冷冻药药品运输输应急预预案，对对运输途途中可能能发生的的设备故故障、异异常天气气影响、、交通拥拥堵等突突发事件件，能够够采取相相应的应应对措施施。药品批发发运输与配配送第一百一一十条企企业委委托其他他单位运运输药品品的，应应当对承承运方运运输药品品的质量量保障能能力进行行审计，，索取运运输车辆辆的相关关资料，，符合本本规范运运输设施施设备条条件和要要求的方方可委托托。第一百一一十一条条企业业委托运运输药品品应当与与承运方方签订运运输协议议，明确确药品质质量责任任、遵守守运输操操作规程程和在途途时限等等内容。。第一百一一十二条条企业业委托运运输药品品应当有有记录，，实现运运输过程程的质量量追溯。。记录至至少包括括发货时时间、发发货地址址、收货货单位、、收货地地址、货货单号、、药品件件数、运运输方式式、委托托经办人人、承运运单位，，采用车车辆运输输的还应应当载明明车牌号号，并留留存驾驶驶人员的的驾驶证证复印件件。记录录应当至至少保存存5年。药品批发发人员管理理第一百二二十八条条企业业法定代代表人或或者企业业负责人人应当具具备执业药师师资格。企企业应当当按照国国家有关关规定配配备执业业药师，，负责处处方审核核，指导导合理用用药。第一百二二十九条条质量量管理、、验收、、采购人人员应当当具有药药学或者者医学、、生物、、化学等等相关专专业学历历或者具具有药学学专业技技术职称称。从事事中药饮饮片质量量管理、、验收、、采购人人员应当当具有中中药学中中专以上上学历或或者具有有中药学学专业初初级以上上专业技技术职称称。营营业业员应当当具有高高中以上上文化程程度或者者符合省省级药品品监督管管理部门门规定的的条件。。中药饮饮片调剂剂人员应应当具有有中药学学中专以以上学历历或者具具备中药药调剂员员资格。。药品零售售设施与设设备第一百四四十八条条营业业场所应应当有以以下营业业设备：：（（一））货架和和柜台；；（（二））监测、、调控温温度的设设备；（（三）经经营中药药饮片的的，有存存放饮片片和处方方调配的的设备；；（（四））经营冷冷藏药品品的，有有专用冷冷藏设备备；（（五五）经营营第二类类精神药药品、毒毒性中药药品种和和罂粟壳壳的，有有符合安安全规定定的专用用存放设设备；（（六）药药品拆零零销售所所需的调调配工具具、包装装用品。。第一百四四十九条条企业业应当建建立能够够符合经经营和质质量管理理要求的的计算机机系统，，并满足足药品电电子监管管的实施施条件。。药品零售售设施与设设备第一百五五十一条条仓库库应当有有以下设设施设备备：（（一一）药品品与地面面之间有有效隔离离的设备备；（（二二）避光光、通风风、防潮潮、防虫虫、防鼠鼠等设备备；（（三三）有效效监测和和调控温温湿度的的设备；；（（四））符合储储存作业业要求的的照明设设备；（（五）验验收专用用场所；；（（六））不合格格药品专专用存放放场所；；（（七））经营冷冷藏药品品的，有有与其经经营品种种及经营营规模相相适应的的专用设设备。第一百五五十三条条储存存中药饮饮片应当当设立专专用库房房。药品零售售陈列与储储存第一百六六十二条条企业业应当对对营业场场所温度度进行监监测和调调控，以以使营业业场所的的温度符符合常温温要求。。第一百六六十四条条药品品的陈列列应当符符合以下下要求：：（（一））按剂型型、用途途以及储储存要求求分类陈陈列，并并设置醒醒目标志志，类别别标签字字迹清晰晰、放置置准确；；（（二））药品放放置于货货架（柜柜），摆摆放整齐齐有序，，避免阳阳光直射射；（（三三）处方方药、非非处方药药分区陈陈列，并并有处方方药、非非处方药药专用标标识；（（四）处处方药不不得采用用开架自自选的方方式陈列列和销售售；（（五五）外用用药与其其他药品品分开摆摆放；药品零售售陈列与储储存（六）拆拆零销售售的药品品集中存存放于拆拆零专柜柜或者专专区；（（七）第第二类精精神药品品、毒性性中药品品种和罂罂粟壳不不得陈列列；（（八八）冷藏藏药品放放置在冷冷藏设备备中，按按规定对对温度进进行监测测和记录录，并保保证存放放温度符符合要求求；（（九九）中药药饮片柜柜斗谱的的书写应应当正名名正字；；装斗前前应当复复核，防防止错斗斗、串斗斗；应当当定期清清斗，防防止饮片片生虫、、发霉、、变质；；不同批批号的饮饮片装斗斗前应当当清斗并并记录；；（（十））经营非非药品应应当设置置专区，，与药品品区域明明显隔离离，并有有醒目标标志。药品零售售销售管理理第一百六六十八条条企业业应当在在营业场场所的显显著位置置悬挂《药品经营营许可证证》、营业执执照、执执业药师师注册证证等。第一百六六十九条条营业业人员应应当佩戴戴有照片片、姓名名、岗位位等内容容的工作作牌，是是执业药药师和药药学技术术人员的的，工作作牌还应应当标明明执业资资格或者者药学专专业技术术职称。。在岗执执业的执执业药师师应当挂挂牌明示示。药品零售售报名条件件一、凡中中华人民民共和国国公民和和获准在在我国境境内就业业的其他他国籍的的人员具具备以下下条件之之一者，，均可报报名参加加执业药药师资格格考试。。1、取得药药学、中中药学或或相关专专业（化化学专业业、医学学专业、、生物学学专业））中专学历历，从事药药学或中中药学专专业工作作满七年。2、取得药药学、中中药学或或相关专专业（化化学专业业、医学学专业、、生物学学专业））大专学历历，从事药药学或中中药学专专业工作作满五年。3、取得药药学、中中药学或或相关专专业（化化学专业业、医学学专业、、生物学学专业））本科学历历，从事药药学或中中药学专专业工作作满三年。4、取得药药学、中中药学或或相关专专业（化化学专业业、医学学专业、、生物学学专业））第二学士士学位研研究生班班毕业或或取得硕硕士学位位，从事药药学或中中药学专专业工作作满一年。5、取得药药学、中中药学或或相关专专业博士学位位。执业药师师考试免试条件件按照国家家有关规规定评聘聘为高级级专业技技术职务务，并具具备下列列条件之之一者，，可免试试药学（（或中药药学）专专业知识识（一））、药学学（或中中药学））专业知知识（二二）。1、中药学学徒、药药学或中中药学专专业中专专毕业，，连续从从事药学学或中药药学专业业工作满满20年。2、取得药药学、中中药学专专业或相相关专业业大专以以上学历历，连续续从事药药学或中中药学专专业工作作满15年。执业药师师考试谢子龙：：关于制制定《执业药师师法》的议案第二十条条凡中华人人民共和和国公民民和获准准在我国国境内就就业的其其他国籍籍的人员员具备以以下条件件之一者者，均可可申请参参加执业药师师资格考考试：（一）取取得药学学、中药药学或相相关专业业大专学学历，从从事药学学或中药药学专业业工作满满二年。（二）取取得药学学、中药药学或相相关专业业大学本本科学历历，从事事药学或或中药学学专业工工作满一年。（三）取取得药学学、中药药学或相相关专业业第二学学士学位位、研究究生班毕毕业或取取得硕士士学位，，在就读读期间在在药品经经营、使使用单位位实习，，从事药药学或中中药学技技术工作作满一年的毕业当年年即可报考考。凡中华人民民共和国公公民和获准准在我国境境内就业的的其他国籍籍的人员具具备以下条条件之一者者，均可申申请参加执业助理药药师资格考试：（一）取得得药学、中中药学或相相关专业中中专学历，，从事药学学或中药学学专业工作作满三年。（二）取得得药学、中中药学或相相关专业大大专学历，，从事药学学或中药学学专业工作作满一年。执业药师考考试成绩管理、、组织报名名和资格审审查一、成绩管管理考试以两年为一个滚动动周期。报报考全部科科目的人员员，须在连连续两个年年度内通过过考试；免免试部分科科目的人员员，须在一一个年度内内通过考试试。二、组织报报名和资格格审查报名考试人人员请持毕毕业证、职职称证、身身份证（原原件）、从从事专业工工作年限证证明、近期期一寸彩色色照片二张张。报考人人员的资格格条件由人人事考试部部门负责审审核并存档档备查。免免试人员的的资格条件件，由各市市人事局职职称部门负负责审查。。三、报考时时间1.报名时间：：执业药师师资格考试试报名时间间一般在每每年的4-7月份左右，具体体时间由当当地人事考考试中心公公布。2.考试时间：：执业药师师资格考试试时间一般般在每年的的10-11月份左右。2013年执业药师师资格考试试将在10月19、20日两天进行。。执业药师考考试药品批发企企业物流服服务能力评评估指标商务部药品品批发企业业行业标准准大项细项A级AA级AAA级11.1依法取得《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《企业法人营业执照》从事药品经营活动的药品批发企业（或已取得药监部门颁发的开展第三方药品物流业务确认文件的第三方药品物流企业）基本要求1.2具有符合《药品经营质量管理规范》要求，与所经营药品相适应的质量管理机构、物流管理机构、药品质量规章制度、专业技术人员、营业场所、设备、仓储设施、卫生环境，按照《药品经营许可证》核准的内容为客户提供优质物流服务。22.1年配送总货值2～10亿元(含2亿元)(省辖市、地级市药品批发企业)；年配送总货值5000万元以上(县及县级以下药品批发企业)。年配送总货值10～30亿元（含10亿元）。年配送总货值30亿元以上（含30亿元）。物流配送规模2.2配送终端客户点100家以上。配送终端客户点500家以上。配送终端客户点1000家以上。

2.3在库商品数：300～400个（不含400个）在库商品数：400～600个（不含600个）在库商品数：600个以上（含600个）药品批发企企业物流服服务能力评评估指标33.1运输包装完好率≥95%运输包装完好率≥99%运输包装完好率≥99%药品质量管理能力3.2运输过程信息可追溯率≥70%，其中冷藏药品、特殊管理药品信息可追溯率达到100%。运输过程信息可追溯率≥80%，其中冷藏药品、特殊管理药品信息可追溯率达到100%。运输过程信息可追溯率≥90%，其中冷藏药品、特殊管理药品信息可追溯率达到100%。3.3冷藏和专用设备达标率≥90%。3.4冷藏药品运输温度控制合格率达100%。44.1具有药品储存、运输中温度控制以及冷库断电、冷链超时限运输等应急预案。药品安全风险控制能力4.2风险预案具有可操作性。企业相关管理人员和作业人员熟悉风险预案操作。4.3每年应缴纳财产保险、运输保险、人身保险。55.11、自有或租用仓库5000㎡以上(省辖市、地级市药品批发企业，不包括办公、生活场所面积)。自有或租用1000㎡以上仓库(县级以下药品批发企业，不包括办公、生活场所面积)。1、自有、租用或委托现代物流仓库10000㎡以上（不包括办公、生活场所面积）。1、自有、租用或委托现代物流仓库15000㎡以上（不包括办公、生活场所面积）。静态物流要素能力2、明确库房的区域功能划分，库区应具有阴凉和常温分区，经营生物制品、疫苗必须具备冷藏库及相应冷链配套设施，其中冷库面积80㎡以上。2、明确库房的区域功能划分，库区应具有阴凉和常温分区，经营生物制品、疫苗必须具备冷藏库及相应冷链配套设施。其中冷库面积150㎡以上。2、明确库房的区域功能划分，库区应具有阴凉和常温分区，经营生物制品、疫苗必须具备冷藏库及相应冷链配套设施。冷库面积300㎡以上。商务部药品品批发企业业行业标准准药品批发企企业物流服服务能力评评估指标商务部药品品批发企业业行业标准准静态物流要素能力

5.21、4辆以上运营车辆。如租用车辆必须租用有资质的配送企业车辆。1、15辆以上运营车辆。如租用车辆必须租用有资质的配送企业车辆。1、30辆以上运营车辆。如租用车辆必须租用有资质的配送企业车辆。2、配送生物制品、疫苗必须具有1辆以上冷藏车。2、配送生物制品、疫苗必须具有3辆以上冷藏车。2、配送生物制品、疫苗必须具有4辆以上冷藏车。5.3专门从事中药材（饮片）经营的企业，自有或租用仓库常温库10000㎡以上（不包括办公、生活场所面积）；阴凉库1000㎡以上。专门从事中药材（饮片）经营的企业，自有或租用仓库常温库15000㎡以上（不包括办公、生活场所面积）；阴凉库2000㎡以上。专门从事中药材（饮片）经营的企业，自有或租用仓库常温库30000㎡以上（不包括办公、生活场所面积）；阴凉库4000㎡以上。药品批发企企业物流服服务能力评评估指标

静态物流要素能力

5.41、具有仓储信息管理系统（WMS）1、具有现代化仓储信息管理系统（WMS）1、具有现代化仓储信息管理系统（WMS）2、药品仓储自动温湿度监测系统2、药品仓储自动温湿度监测系统2、药品仓储自动温湿度监测系统3、电子订单系统3、电子订单系统3、电子订单系统4、数码拣选系统（DPS）4、数码拣选系统（DPS）4、数码拣选系统（DPS）

5、运输信息管理系统(TMS)5、运输信息管理系统(TMS)

6、仓库控制系统（WCS）6、仓库控制系统（WCS）

7、客户关系管理系统（CRM）7、客户关系管理系统（CRM）

8、无线射频系统（RFID）

9、货主管理系统（TPL）5.51、疫苗配送全程温控监测2、货物跟踪信息系统。5.6具有网上查询或人工查询的货物追踪系统。信息系统覆盖率覆盖经营区域。商务部药品品批发企业业行业标准准药品品批批发发企企业业物物流流服服务务能能力力评评估估指指标标商务务部部药药品品批批发发企企业业行行业业标标准准静态物流要素能力5.7

提高物流中心拣选速度，具有储位优化设计方案。提高物流中心拣选速度，具有储位优化设计方案。5.8

运用条码技术，实现药品出入库的过程跟踪。运用条码技术，实现药品出入库的过程跟踪。5.9大专及以上学历且从业3年以上的物流管理人员占物流管理人员总数的55%以上，具有物流师以上专业资格认证的物流管理人员占物流管理人员总数的15%以上。本科及以上学历且从业3年以上的物流管理人员占物流管理人员总数的40%以上，具有物流师以上专业资格认证的物流管理人员占物流管理人员总数的35%以上。本科及以上学历且从业3年以上的物流管理人员占物流管理人员总数的60%以上，具有物流师以上专业资格认证的物流管理人员占物流管理人员总数的50%以上。5.1质量管理人员：具有与经营品种相对应的药学专业技术人员，占物流人员总数比例达5%或以上。5.11专业技术人员：具有物流、信息、设备管理专业技术人员。5.12物流员工素质：50%以上具有中等专业以上学历。物流员工素质：70%以上具有中等专业以上学历。物流员工素质：80%以上具有中等专业以上学历。药品品批批发发企企业业物物流流服服务务能能力力评评估估指指标标66.1具有负责药品物流质量、运营、财务、客户服务、安全、设备管理等部门或人员，职能健全。物流服务基础能力6.25年内无因违法违规经营药品被行政处罚的行为，无违反GSP管理规定被撤销GSP证书的情况。1、通过ISO质量管理体系认证，具有健全的质量管理制度。1、通过ISO质量管理体系认证，具有健全的质量管理制度。2、5年内无因违法违规经营药品被行政处罚的行为，无违反GSP管理规定被撤销GSP证书的情况。2、5年内无因违法违规经营药品被行政处罚的行为，无违反GSP管理规定被撤销GSP证书的情况。6.3具有物流各个作业环节的作业流程、机械设备使用操作手册。具有物流各个作业环节的作业流程、机械设备使用操作手册。具有物流各个作业环节的作业流程、机械设备使用操作手册。储存配送生物制品、疫苗的企业，应有冷链验证体系、包材标准、温度监控及冷链物流作业流程。储存配送生物制品、疫苗的企业，应有冷链验证体系、包材标准、温度监控及冷链物流作业流程。储存配送生物制品、疫苗的企业，应有冷链验证体系、包材标准、温度监控及冷链物流作业流程。6.4客户满意度≥91%或客户有效投诉率≦0.4%。客户满意度≥93%或客户有效投诉率≦0.08%。客户满意度≥95%或客户有效投诉率≦0.01%。6.5帐货相符率≥99.4%。帐货相符率≥99.93%。帐货相符率≥99.99%。6.6货物准时送达率≥99.4%。货物准时送达率≥99.93%。货物准时送达率≥99.99%。6.7出库差错率≤0.4%。出库差错率≤0.08%。出库差错率≤0.01%。商务务部部药药品品批批发发企企业业行行业业标标准准零售售药药店店分分级级标标准准商务务部部零零售售药药店店经经营营服服务务规规范范内容A级药店AA级药店AAA级药店1基础要求1.1开办经营一年以上。1.1开办经营一年以上。1.1开办经营一年以上。1.2营业面积不少于80平方米。1.2营业面积不少于100平方米。1.2营业场所外醒目位置应悬挂“绿十字”灯箱。（见附录A.1：“绿十字”标志图案）1.3营业场所外醒目位置应悬挂“绿十字”灯箱。（见附录A.1：“绿十字”标志图案）1.3营业场所外醒目位置应悬挂“绿十字”灯箱。（见附录A.1：“绿十字”标志图案）1.3指示性标志和警示语规范醒目。1.4指示性标志和警示语规范醒目。1.4指示性标志和警示语规范醒目。1.4提供员工洗手和消毒的设施用具。1.5提供员工洗手和消毒的设施用具。1.5提供员工洗手和消毒的设施用具。1.5设置执业药师（药师）岗位监督公示牌。1.6设置执业药师（药师）岗位监督公示牌。1.6设置执业药师（药师）岗位监督公示牌。1.6设置应急照明设备并定期检查维护。1.7设置应急照明设备并定期检查维护。1.7设置应急照明设备并定期检查维护。1.7进销存实现电子化信息管理，做到过程可追溯。1.8进销存实现电子化信息管理，做到过程可追溯。1.8进销存实现电子化信息管理，做到过程可追溯，并建有电子化客户服务系统（CRM）。零售售药药店店分分级级标标准准内容A级药店AA级药店AAA级药店2药品供应能力2.1经营药品品规数量不少于800个。配备国家基本药物品种(政策法规规定零售药店不能经营的药品除外)，及常见病、慢性病药品。2.1经营药品品规数量不少于1500个。配备国家基本药物品种(政策法规规定零售药店不能经营的药品除外)，具备保障基本医疗保险药物的供应能力。2.1经营药品品规数量不少于3000个。配备国家基本药物品种(政策法规规定零售药店不能经营的药品除外)，具备保障基本医疗保险药物的供应能力。2.2可根据消费者的需求设置夜间服务窗口。2.2设置夜间服务窗口，以满足广大消费者的需求。2.2设置夜间服务窗口，保证24小时药品供应，以满足广大消费者的需求。为周边社区居民提供药品订购、送货上门服务。2.3药品品种覆盖至少40种常见疾病。（见附录A.2）2.3药品品种覆盖至少60种常见疾病。（见附录A.2）2.3药品品种覆盖至少80种常见疾病。（见附录A.2）商务务部部零零售售药药店店经经营营服服务务规规范范零售售药药店店分分级级标标准准内容A级药店AA级药店AAA级药店3人员配备与培训3.1零售药店质量负责人的条件质量负责人应为执业药师（含执业中药师）。质量负责人应为执业药师（含执业中药师），且具有3年以上药品经营工作经历。质量负责人应为执业药师（含执业中药师），且具有5年以上药品经营工作经历。3.2药学技术人员的数量门店营业员必须经过药学相关培训并取得上岗资格证书。药店药学技术人员数量不应少于药店从业人数的20%。门店营业员必须经过药学相关培训并取得上岗资格证书。药店药学技术人员数量不应少于药店从业人数的40%。经营中药饮片的，其中1人应为中药专业相应资格或者职称的人员。门店营业员必须经过药学相关培训并取得上岗资格证书。药店药学技术人员数量不应少于药店从业人数的60%。经营中药饮片的，1人应为中药师，开展处方调剂和药学服务。3.3持续的专业发展与培训要求药学技术人员参加各种教育培训每年不应少于30课时。执业药师应每年参加继续教育并获得规定学分，其他药学技术人员参加各种教育培训每年不应少于60课时。执业药师应每年参加继续教育并获得规定学分，其他药学技术人员参加各种教育培训每年不应少于90课时。商务务部部零零售售药药店店经经营营服服务务规规范范零售售药药店店分分级级标标准准内容A级药店AA级药店AAA级药店4药学服务能力4.1药学服务设施要求4.1.1设置药学服务标识。4.1.1设置药学服务区域。4.1.1设置相对独立的药学服务区域。设置消费者临时休息的区域和设施。4.1.2根据需要配备相关医药学参考书和工具书等图书资讯，为药学技术人员和消费者提供参考。4.1.2配备相关医药学参考书和工具书等图书资讯，为药学技术人员和消费者提供参考。4.1.3根据需要可设药学服务宣传栏，开展疾病预防和用药安全的宣传工作。宣传栏可采用固定或移动方式（如悬吊KT板、展板、易拉宝、海报形式等）。4.1.3应设药学服务宣传栏，开展疾病预防和用药安全的宣传工作。宣传栏可采用固定或移动方式（如悬吊KT板、展板、易拉宝、海报形式等）。4.1.2配备完好的、清洁卫生的药品调剂工具、拆零包装用品等。4.1.4配备完好的、清洁卫生的药品调剂工具、拆零包装用品等。4.1.4配备完好的、清洁卫生的药品调剂工具、拆零包装用品等。4.1.3根据需要配置中药处方调配和饮片炮制的工具和设备。配备电动煎药设备，提供代煎服务。4.1.5根据需要配置中药处方调配和饮片炮制的工具和设备。配备电动煎药设备，提供代煎服务。4.1.5配置中药处方调配和饮片炮制的工具和设备。配备电动煎药设备，提供代煎服务。商务务部部零零售售药药店店经经营营服服务务规规范范零售售药药店店分分级级标标准准内容A级药店AA级药店AAA级药店4.2药学技术人员的胜任能力4.2.1所有的药学技术人员至少应掌握零售药店40种常见病症（见附录A.2）的用药指导和健康信息传播的执业能力。4.2.1所有的药学技术人员至少应掌握零售药店60种常见病症（见附录A.2）的用药指导和健康信息传播的执业能力。4.2.1所有的药学技术人员至少应掌握零售药店80种常见病症（见附录A.2）的用药指导和健康信息传播的执业能力。4.2.2药学技术人员应具备中西药咨询、特殊人群用药咨询、慢性病用药咨询、健康生活方式咨询的技能，具备与消费者沟通和解决问题的能力。4.2.2药学技术人员应具备中西药咨询、特殊人群用药咨询、慢性病用药咨询、健康生活方式咨询、药品说明书和检验报告咨询的技能，具备与消费沟通和解决问题的能力。4.2.2药学技术人员应具备中西药咨询、特殊人群用药咨询、慢性病用药咨询、健康生活方式咨询、药品说明书和检验报告咨询的技能，具备与消费者沟通和解决问题的能力。4.2.3执业药师（或药师）调剂处方时，应认真审核处方，并给予消费者正确的用药指导。4.2.3执业药师（或药师）调剂处方时，应认真审核处方，并给予消费者正确的用药指导。4.2.3执业药师（或药师）调剂处方时，应认真审核处方，并给予消费者正确的用药指导。4.2.4应建立员工培训档案，内容包括本年度培训计划、培训记录、培训教材、参加人员、试卷。4.2.4应建立员工培训档案，内容包括本年度培训计划、培训记录、培训教材、参加人员、试卷。4.2.4应建立员工培训档案，内容包括本年度培训计划、培训记录、培训教材、参加人员、试卷。商务务部部零零售售药药店店经经营营服服务务规规范范零售售药药店店分分级级标标准准内容A级药店AA级药店AAA级药店4.3药学服务的工作范围4.3.1药学技术人员应主动向消费者传播自我药疗及保健知识，积极参与疾病预防管理，促进消费者身心健康。4.3.1药学技术人员应主动向消费者传播自我药疗及保健知识，积极参与疾病预防管理，促进消费者身心健康。4.3.1药学技术人员应主动向消费者传播自我药疗及保健知识，积极参与疾病预防管理，促进消费者身心健康。4.3.2根据需要为消费者提供疾病科普知识、健康常识、用药常识、疾病预防等方面的宣传教育活动，开展疾病日的宣传活动。4.3.2应为消费者提供疾病科普知识、健康常识、用药常识、疾病预防等方面的宣传教育活动，开展疾病日的宣传教育活动。4.3.2为消费者提供用药咨询和测量血压等服务，做好相关记录。4.3.3为消费者提供用药咨询和测量血压等服务，做好相关记录。4.3.3为消费者提供用药咨询和测量血压等服务，做好相关记录。4.3.3指导消费者正确使用血压、血糖等测量仪器。4.3.4指导消费者正确使用血压、血糖等测量仪器。4.3.4指导消费者正确使用血压、血糖等测量仪器。对测量结果给予相应的指导建议。

商务务部部零零售售药药店店经经营营服服务务规规范范零售售药药店店分分级级标标准准内容A级药店AA级药店AAA级药店4.3药学服务的工作范围4.3.5开展社区疾病预防和健康教育活动。向消费者发放由政府、合法的学术或行业团体编写的自我药疗和自我保健等健康科普资讯，资讯内容要符合国家有关规定。4.3.5开展社区公益性讲座、疾病预防和健康教育活动。向消费者发放由政府、合法的学术或行业团体编写的自我药疗和自我保健等健康科普资讯，资讯内容要符合国家有关规定。4.3.4药学技术人员根据药品说明书，结合消费者的实际情况提出药物的使用建议。4.3.6药学技术人员根据药品说明书，结合消费者的实际情况提出药物的使用建议。4.3.6药学技术人员根据药品说明书，结合消费者的实际情况提出药物的使用建议。

4.3.5提供所经营的国家基本药物目录和基本医疗保险药物目录品种的专业用药指导。4.3.7提供所经营的国家基本药物目录和基本医疗保险药物目录品种的专业用药指导。4.3.7提供所经营的国家基本药物目录和基本医疗保险药物目录品种的专业用药指导。4.3.8向消费者传播健康生活方式理念和方法。4.3.8向消费者传播健康生活方式理念和方法。商务务部部零零售售药药店店经经营营服服务务规规范范零售售药药店店分分级级标标准准内容A级药店AA级药店AAA级药店4.3药学服务的工作范围4.3.6建立有效的消费者药历。4.3.9建立有效的消费者药历，做好慢性病消费者的用药指导。4.3.9建立有效的消费者药历，做好慢性病消费者的用药指导、跟踪服务和电话回访。4.3.7建立药品不良反应登记和报告制度，积极收集消费者用药情况信息，对于消费者使用药品过程中出现的不良反应应及时规范记录和上报相关部门。4.3.10建立药品不良反应登记和报告制度，积极收集消费者用药情况信息，对于消费者使用药品过程中出现的不良反应应及时规范记录和上报相关部门。4.3.10建立药品不良反应登记和报告制度，积极收集消费者用药情况信息，对于消费者使用药品过程中出现的不良反应应及时规范记录和上报相关部门。4.3.8设有和公布咨询和投诉电话，对消费者意见或问题及时处理，并做好记录。4.3.11设有和公布咨询和投诉电话，对消费者意见或问题及时处理，并做好记录。4.3.11设有和公布咨询和投诉电话，对消费者意见或问题及时处理，并做好记录。商务务部部零零售售药药店店经经营营服服务务规规范范职业业经经理理人人标标准准高级级药药品品流流通通职职业业经经理理人人符合合下下列列条条件件之之一一，，可可申申请请高高级级药药品品流流通通职职业业经经理理人人资资质质：：取得得大大学学本本科科及及以以上上学学历历，，担担任任企企业业高高层层副副职职以以上上职职务务3年以以上上，，且且任任职职期期间间工工作作业业绩绩良良好好。。取得得大大学学本本科科及及以以上上学学历历，，担担任任企企业业中中层层管管理理职职务务5年以以上上，，且且任任职职期期间间工工作作业业绩绩显显著著。。担任任企企业业高高级级管管理理职职务务，，业业绩绩突突出出，，获获得得企企业业认认可可。。药品品流流通通职职业业经经理理人人符合合下下列列条条件件之之一一，，可可申申请请药药品品流流通通职职业业经经理理人人资资质质：：取得得大大学学专专科科相相关关专专业业及及以以上上学学历历，，担担任任药药品品流流通通企企业业职职能能部部门门经经理理或或药药店店经经理理职职务务1年以以上上，，且且任任职职期期间间工工作作业业绩绩良良好好。。取得得大大学学专专科科相相关关专专业业及及以以上上学学历历，，在在药药品品流流通通企企业业从从事事管管理理工工作作，，业业绩绩显显著著，，获获得得企企业业认认可可的的优优秀秀人人才才。。商务务部部药药品品流流通通行行业业职职业业经经理理人人标标准准职业业经经理理人人标标准准评价价办办法法资质质评评价价采采取取全全国国统统一一命命题题、、统统一一考考试试方方式式，，每每年年两次次。高级级职职业业经经理理人人评评价价采采用用笔笔试试、、心心理理素素质质测测评评、、面面试试和和业业绩绩评评价价等等评评价价方方式式。。职业业经经理理人人评评价价采采用用笔笔试试、、心心理理素素质质测测评评和和业业绩绩评评价价等等评评价价方方式式。。报考考对对象象可可参参加加有有关关考考评评内内容容的的培培训训。。报考考对对象象的的申申请请条条件件由由培培训训机机构构初初审审，，资资质质评评价价单单位位终终审审。。经考考评评合合格格，，统统一一颁颁发发《全国国药药品品流流通通行行业业高高级级职职业业经经理理人人资资质质证证书书》或《全国国药药品品流流通通行行业业职职业业经经理理人人资资质质证证书书》。考评评信信息息在在中中华华人人民民共共和和国国商商务务部部网网站站或或指指定定网网站站发发布布。。考评评机机构构应应建建立立药药品品流流通通行行业业职职业业经经理理人人人人才才库库，，并并为为用用人人单单位位提提供供查查询询服服务务。。商务务部部药药品品流流通通行行业业职职业业经经理理人人标标准准董事事长长岗岗位位规规范范任职资格学历与专业大学本科以上学历或有专业技术职称工作经验具有一定的本岗位工作经历或医药行业管理经验知识结构熟悉国家有关药品经营管理的法律、法规和政策，具有战略管理、资本运作、医药市场等相关专业知识工作能力领导能力；组织协调能力；判断决策能力；政策解读能力职业素养医药法律、质量意识；社会责任感；保证百姓用药安全、维护用药人的权益商务务部部药药品品流流通通企企业业通通用用岗岗位位设设置置规规范范总经经理理岗岗位位规规范范任职资格学历与专业大学本科以上学历或有专业技术职称工作经验具有一定医药行业工作经验及企业经营管理经验知识结构具备基本的药品知识，熟悉国家有关药品经营管理的法律、法规和政策，具有企业管理、战略管理、运营管理、人力资源管理、财务管理等相关专业知识工作能力领导能力；分析能力；组织协调能力；决策判断能力、学习能力、知识管理能力；风险管控能力职业素养医药法律、质量意识；社会责任感；保证百姓用药安全、维护用药人的权益。人力力资资源源部部经经理理岗岗位位规规范范任职资格学历与专业大学本科以上学历，人力资源或企业管理类相关专业工作经验及素质具有企业人力资源管理经验及部门主管工作经验和良好的心理素质知识结构人力资源管理知识，企业管理知识，行政管理知识，相关法律知识工作能力组织计划能力；协调沟通能力；表达能力；计算机操作能力财务务部部经经理理岗岗位位规规范范任职资格学历与专业大学本科以上学历，财务管理类相关专业工作经验具有多年的财务工作经验且有部门管理经验，拥有中级（含）以上会计职称知识结构财务管理知识，金融知识，企业管理知识，相关法律知识工作能力组织协调能力；统计分析能力；公关能力商务务部部药药品品流流通通企企业业通通用用岗岗位位设设置置规规范范战略略发发展展部部经经理理岗岗位位规规范范任职资格学历与专业大学本科以上学历，医药、管理及相关专业工作经验有医药企业战略或经营管理经验；知识结构战略研究、市场营销、金融、医药经营、管理学等相关知识工作能力判断与决策能力、组织能力、计划与执行能力、目标设置能力、预算管理能力、解决问题能力、人际沟通技巧、熟练使用计算机办公软件任职资格学历与专业大学本科以上学历，药学类相关专业，具有执业药师资格，须定期接受省级药品监督管理部门法律法规的培训工作经验3年以上药品经营质量管理实践经验知识结构熟悉国家有关药品管理的法律法规。懂药品经营管理知识，具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平工作能力组织计划能力；协调沟通能力；学习创新能力质量量管管理理部部经经理理（（合合规规经经理理））岗岗位位规规范范商务务部部药药品品流流通通企企业业通通用用岗岗位位设设置置规规范范质量量管管理理员员岗岗位位规规范范运营营管管理理部部经经理理岗岗位位规规范范任职资格学历与专业药学中专或相关专业（指医学、生物、化学等专业）任职条件药师以上专业技术职称知识结构药品基本知识，药事管理知识，相关法律知识工作能力协调沟通能力；文字表达能力；解决问题能力任职资格学历与专业大学本科以上学历，经济管理、工商管理、营销学、药学等相关专业工作经验具有医药企业运营管理经验知识结构战略研究、市场营销、医药经营、管理学、法律、法规、医药商品学、财务等相关知识工作能力判断与决策能力、组织能力、计划与执行能力、目标设置能力、预算管理能力、解决问题能力、人际沟通技巧、熟练使用计算机办公软件商务务部部药药品品流流通通企企业业通通用用岗岗位位设设置置规规范范审计计经经理理岗岗位位规规范范风险险管管控控部部经经理理岗岗位位规规范范任职资格学历与专业大学本科以上学历，医药、管理及相关专业工作经验具有医药企业风险管控管理经验知识结构风险管理、制度及流程管理、医药经营、管理学等相关知识工作能力判断与决策能力、组织能力、计划与执行能力、目标设置能力、预算管理能力、解决问题能力、人际沟通技巧、熟练使用计算机办公软件任职资格学历与专业大学本科以上学历，财务、审计等相关专业，具有审计师、会计师以上职称工作经验及素质具有丰富的审计工作经验，熟悉内部审计、财务、税务等专业工作，坚持原则、客观公正、实事求是、廉洁奉公、保守秘密知识结构掌握国家的财经法律、法规、政策以及公司的规章制度，熟悉相关的理论和专业知识及企业经营管理情况，熟悉财务会计业务和精通审计业务工作能力较强的沟通协调能力和对突发事件的应变能力商务务部部药药品品流流通通企企业业通通用用岗岗位位设设置置规规范范采购购部