新药临床试验概述课件整理

药物临床试验(概述)药物临床试验1本课学习目的基本了解临床试验的原理、步骤和方法,为做好临床试验打下基础,为做好研究设计和分析打好基础本课学习目的2临床试验(clinicaltria)的定义任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验用药的作用,不良反应及(或)试验用药的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验用药的疗效与安全性。临床试验(clinicaltria)的定义3新药临床试验概述课件整理4新药的定义?指我国境内未上市销售的药品。已上市销售的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂,亦按新药管理新药的定义?5新药临床试验概述课件整理6新药临床试验概述课件整理7新药临床试验概述课件整理8新药临床试验概述课件整理9新药临床试验概述课件整理10新药临床试验概述课件整理11新药临床试验概述课件整理12新药临床试验概述课件整理13新药临床试验概述课件整理14新药临床试验概述课件整理15新药临床试验概述课件整理16新药临床试验概述课件整理17新药临床试验概述课件整理18新药临床试验概述课件整理19新药临床试验概述课件整理20新药临床试验概述课件整理21新药临床试验概述课件整理22新药临床试验概述课件整理23新药临床试验概述课件整理24新药临床试验概述课件整理25新药临床试验概述课件整理26新药临床试验概述课件整理27新药临床试验概述课件整理28新药临床试验概述课件整理29新药临床试验概述课件整理30新药临床试验概述课件整理31新药临床试验概述课件整理32新药临床试验概述课件整理33新药临床试验概述课件整理34新药临床试验概述课件整理35新药临床试验概述课件整理36新药临床试验概述课件整理37新药临床试验概述课件整理38新药临床试验概述课件整理39新药临床试验概述课件整理40新药临床试验概述课件整理41新药临床试验概述课件整理42新药临床试验概述课件整理43新药临床试验概述课件整理44新药临床试验概述课件整理45新药临床试验概述课件整理46新药临床试验概述课件整理47新药临床试验概述课件整理48新药临床试验概述课件整理49新药临床试验概述课件整理50新药临床试验概述课件整理51新药临床试验概述课件整理52新药临床试验概述课件整理53新药临床试验概述课件整理54新药临床试验概述课件整理55新药临床试验概述课件整理56新药临床试验概述课件整理57新药临床试验概述课件整理58新药临床试验概述课件整理59新药临床试验概述课件整理60新药临床试验概述课件整理61新药临床试验概述课件整理62新药临床试验概述课件整理63新药临床试验概述课件整理64新药临床试验概述课件整理65新药临床试验概述课件整理66新药临床试验概述课件整理67新药临床试验概述课件整理68新药临床试验概述课件整理69新药临床试验概述课件整理70新药临床试验概述课件整理71新药临床试验概述课件整理72新药临床试验概述课件整理73新药临床试验概述课件整理74新药临床试验概述课件整理75新药临床试验概述课件整理76新药临床试验概述课件整理77新药临床试验概述课件整理78新药临床试验概述课件整理79新药临床试验概述课件整理80新药临床试验概述课件整理81新药临床试验概述课件整理82新药临床试验概述课件整理83新药临床试验概述课件整理84新药临床试验概述课件整理85新药临床试验概述课件整理86新药临床试验概述课件整理87新药临床试验概述课件整理88新药临床试验概述课件整理89新药临床试验概述课件整理90新药临床试验概述课件整理91新药临床试验概述课件整理92新药临床试验概述课件整理93新药临床试验概述课件整理94新药临床试验概述课件整理95新药临床试验概述课件整理96新药临床试验概述课件整理97新药临床试验概述课件整理98新药临床试验概述课件整理99新药临床试验概述课件整理100新药临床试验概述课件整理101新药临床试验概述课件整理102新药临床试验概述课件整理103新药临床试验概述课件整理104新药临床试验概述课件整理105新药临床试验概述课件整理106新药临床试验概述课件整理107新药临床试验概述课件整理108新药临床试验概述课件整理109新药临床试验概述课件整理110新药临床试验概述课件整理111新药临床试验概述课件整理112新药临床试验概述课件整理113新药临床试验概述课件整理114新药临床试验概述课件整理115新药临床试验概述课件整理116新药临床试验概述课件整理117新药临床试验概述课件整理118新药临床试验概述课件整理119新药临床试验概述课件整理120新药临床试验概述课件整理121新药临床试验概述课件整理122新药临床试验概述课件整理123新药临床试验概述课件整理124新药临床试验概述课件整理125新药临床试验概述课件整理126新药临床试验概述课件整理127新药临床试验概述课件整理128新药临床试验概述课件整理129新药临床试验概述课件整理130新药临床试验概述课件整理131新药临床试验概述课件整理132新药临床试验概述课件整理133药物临床试验(概述)药物临床试验134本课学习目的基本了解临床试验的原理、步骤和方法,为做好临床试验打下基础,为做好研究设计和分析打好基础本课学习目的135临床试验(clinicaltria)的定义任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验用药的作用,不良反应及(或)试验用药的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验用药的疗效与安全性。临床试验(clinicaltria)的定义136新药临床试验概述课件整理137新药的定义?指我国境内未上市销售的药品。已上市销售的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂,亦按新药管理新药的定义?138新药临床试验概述课件整理139新药临床试验概述课件整理140新药临床试验概述课件整理141新药临床试验概述课件整理142新药临床试验概述课件整理143新药临床试验概述课件整理144新药临床试验概述课件整理145新药临床试验概述课件整理146新药临床试验概述课件整理147新药临床试验概述课件整理148新药临床试验概述课件整理149新药临床试验概述课件整理150新药临床试验概述课件整理151新药临床试验概述课件整理152新药临床试验概述课件整理153新药临床试验概述课件整理154新药临床试验概述课件整理155新药临床试验概述课件整理156新药临床试验概述课件整理157新药临床试验概述课件整理158新药临床试验概述课件整理159新药临床试验概述课件整理160新药临床试验概述课件整理161新药临床试验概述课件整理162新药临床试验概述课件整理163新药临床试验概述课件整理164新药临床试验概述课件整理165新药临床试验概述课件整理166新药临床试验概述课件整理167新药临床试验概述课件整理168新药临床试验概述课件整理169新药临床试验概述课件整理170新药临床试验概述课件整理171新药临床试验概述课件整理172新药临床试验概述课件整理173新药临床试验概述课件整理174新药临床试验概述课件整理175新药临床试验概述课件整理176新药临床试验概述课件整理177新药临床试验概述课件整理178新药临床试验概述课件整理179新药临床试验概述课件整理180新药临床试验概述课件整理181新药临床试验概述课件整理182新药临床试验概述课件整理183新药临床试验概述课件整理184新药临床试验概述课件整理185新药临床试验概述课件整理186新药临床试验概述课件整理187新药临床试验概述课件整理188新药临床试验概述课件整理189新药临床试验概述课件整理190新药临床试验概述课件整理191新药临床试验概述课件整理192新药临床试验概述课件整理193新药临床试验概述课件整理194新药临床试验概述课件整理195新药临床试验概述课件整理196新药临床试验概述课件整理197新药临床试验概述课件整理198新药临床试验概述课件整理199新药临床试验概述课件整理200新药临床试验概述课件整理201新药临床试验概述课件整理202新药临床试验概述课件整理203新药临床试验概述课件整理204新药临床试验概述课件整理205新药临床试验概述课件整理206新药临床试验概述课件整理207新药临床试验概述课件整理208新药临床试验概述课件整理209新药临床试验概述课件整理210新药临床试验概述课件整理211新药临床试验概述课件整理212新药临床试验概述课件整理213新药临床试验概述课件整理214新药临床试验概述课件整理215新药临床试验概述课件整理216新药临床试验概述课件整理217新药临床试验概述课件整理218新药临床试验概述课件整理219新药临床试验概述课件整理220新药临床试验概述课件整理221新药临床试验概述课件整理222新药临床试验概述课件整理223新药临床试验概述课件整理224新药临床试验概述课件整理225新药临床试验概述课件整理226新药临床试验概述课件整理227新药临床试验概述课件整理228新药临床试验概述课件整理229新药临床试验概述课件整理230新药临床试验概述课件整理231新药临床试验概述课件整理232新药临床试验概述课件整理233新药临床试验概述课件整理234新药临床试验概述课件整理235新药临床试验概述课件整理236新药临床试验概述课件整理237新药临床试验概述课件整理238新药临床试验概述课件整理239新药临床试验概述课件整理240新药临床试验概述课件整理241新药临床试验概述课件整理242新药临床试验概述课件整理243新药临床试验概述课件整理244新药临床试验概述课件整理245新药临床试验概述课件整理246新药临床试验概述课件整理247新药临床试验概述课件整理248新药临床试验概述课件整理249新药临床试验概述课件整理250新药临床试验概述课件整理251新药临床试验概述课件整