中药制剂分析-试卷-成都中医药大学-附答案A卷

第第5页共5页成都中医药大学2012年秋季学期期末考试试题卷（A）考试科目： 中药制剂分析 考试类别：初适用专业： 药学专科2010级题号一二三四五总分分值2010203020100单项选择题（512020）B.C.D.E.提取中国药典从哪年版起分为一A.1953B.1963C.1977D.1985E.1973在弱酸性条件3～3.5）属检查用的显色剂是：B.氯化钠C.D.E.在中药制剂的理化鉴别中，应用最的鉴别方法是： 。A.UV

E.PCA.丸剂B.C.D.酒剂E.合剂采用紫外-可见分光光度法对中药制法是：B.C.D.E.A.均匀合理B.随机C.D.宜多不易少E.具有代表性除去HS2B.HPLC

还原为As3+C.TLCD.GCE.PC5.对中药制剂中挥发性成分的分析，大多采用测定的方法是：A.HPLCB.UVC.GCD.TLC

D.除去AsH3E.加快反应速度在进行方法学考察时求在：A.90％～95％B.95％～100％C.100%～110%D.95%～105%E.93%～107%对于人参皂苷等呈紫外末端吸收的HPLC时，最好采用：紫外检测器C.荧光检测器D.蒸发光散射检测器E.离子捕获检测器类别是：B.黄酮类C.蒽醌类D.E.萜类应时间、④锌粒大小，是：①②B.①③C.①②③D.①②③④A.蒸馏法B.HPLCC.GCD.E.PCA.原料B.C.成品D.E.散剂

A.制剂工艺的复杂性B.化学成分的多样性和复杂性C.有效成分的单一性D.多由大复方组成E.多由小复方组成在麦味地黄丸的显微定性鉴别中含棕色核状物，为哪味药的特征：ftB.C.D.E.灼烧时需控制温度在：A.400～500℃B.500～600℃C.600～700℃D.300～400℃E.700～800℃砷盐检查法中加入KI将五价砷还原为三价砷使砷斑清晰E.使砷斑稳定剂中：中的无机成分微量成分D.生物碱类二、名词解释（每小题2.5分，共4小题，共计10分）中药制剂分析：生理灰分：特殊杂质空白试验三、填空题（每空1分，共20空，共计20分）国家药品标准包括 、 。26、、、。27.中药制剂质量标准的特性是、、。28.中药制剂的检查包括、、一般杂质检查、特殊杂质检查。29.影响中药制剂质量稳定性的因素、、。30.供含量测定的对照品的含量限度要求：合成的原则上要求以上，天然产物中提取的对照品验证纯度应在 以上。31.含量限（幅）度指标，应根据实测数据（临床用样品至少有批，个数据，生产用样品至少有 批， 个数据）测定。四、简答题（每小题5分，共6小题，共计30分）中药制剂质量标准的主要内容包括哪些？制定中药制剂质量标准的原则是什么？为什么要对中药制剂进行含量测定？对中药制剂进行含量测定时，药味与测定成分的选定原则是什么？在质量标准起草说明中，用于薄层色谱定性鉴别的薄层板应该点哪些样品点？在质量标准起草说明中五、计算题（每小题10分，共2小题，共计20分）黄连上清丸中重金属检查取本品5（2005版附录Ⅳ（中国药典2000版附录ⅣE第二法，含重金属不得过百万分之二十五。如果标准铅溶液（10µgAs/ml）2ml，求供试品取样量？①作加样回收率试验的目的是什么？4.210mg/g)0.5030g(C:0.5mg/ml4ml7050ml(C:80ug/ml)和供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测得峰面积值为A=60803,A样6262成都中医药大学2012年秋季学期期末考试试题卷（A标准答案及评分标准考试科目： 中药制剂分析适用专业：药学专科2010一、单项选择题（每小题5个备选答案中只有一个最佳答案，每小题1分，共20小题，共计20分）1.B 2.B 3.A 4.C 5.C 6.A 7.A 8.A 9.A 10.D 11.D12.B13.D14.A15.D16.A 17.A 18.A 19.A 20.D二、名词解释（每小题2.5分，共4小题，共计10分）科。药材本身经过灰化后遗留的不挥发性无机盐类。入的杂质。系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果。三、填空题（每空1分，共20空，共计20分）中国药典；局（部）颁标准。凡例；正文；附录；索引。权威性；科学性；进展性。制剂通则；一般杂质。生物因素；物理因素；化学因素。30.99%；98%。31.；69；10 2（30。四、简答题（每小题5分，共6小题，共计30分）答：中药制剂质量标准的主要内容包括（）（））（4）性）6）（）8））（1）1）（12）1）贮藏。答：制定质量标准的原则是安全有效，技术先进，经济合理的原则。有效，用含量测定来控制制剂的质量优劣显得越来越重要。定含量测定项目，以保证临床用药的安全性和有效性。安全性和有效性。（药材或对照品和对照药材、阴性样品（或者写阴性对照）和三批样品的点；性，点对照品是为了证明有无该有效成分及药材的存在。五、计算题等（每小题10分，共2小题，共计20分）38.（1）答：作加样回收率试验的目的是评价方法的可靠性。 1分（2）解：

m Ami i 2mAs sm=CV 1分A=62627

=60803 Cs=0.08mg/mliAiC AiC s60803is

62627

s0.080.0824mg/ml 2牛黄解毒片中黄芩苷的量M=CV=4.217mg/g0.5031g=2.1216mg 1分样回收率=M-M样100%

0.082450-2.1216100%99.92% 3M对 0.542.解： A=ELC 2分A Ci i 2A Cs sA=0.354 A＝0.338