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盐酸曲马多缓释片(II)说明书(简版)盐酸曲马多缓释片(II)说明书(简版)盐酸曲马多缓释片(II)说明书(简版)盐酸曲马多缓释片(II)说明书(简版)编制仅供参考审核批准生效日期地址:电话:传真:邮编:盐酸曲马多缓释片(II)说明书(简版)【药品名称】通用名称:盐酸曲马多缓释片(II)商品名称:曲同康【成份】本品主要成份为盐酸曲马多。【性状】本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。【适应症】用于治疗多种原因所致的中、重度疼痛,包括:癌症疼痛、骨折或创伤、各种术后疼痛、牙痛、神经痛等。【规格】【用法用量】整片吞服,勿嚼啐。一日1次,一次1~2片(150~300mg);或遵医嘱。每日最高剂量不超过400mg,两次服药间隔时间不得少于8小时。上述推荐剂量仅供参考,原则上应选用最低的止痛剂量,或遵医嘱服用。【不良反应】用药后可能出现恶心、呕吐、出汗、口干、眩晕、嗜睡等症状,昏迷可偶尔发生。少数病例中也可发现对心血管系统有影响(如:心悸、心动过速、体位性低血压和循环性虚脱),尤其在病人直立、疲劳情况较易出现。此外,头痛、便秘、胃肠功能紊乱、皮肤瘙痒、皮疹较少见。运动无力、食欲减退、排尿紊乱极少发生。精神副作用极少见,也因人而异,包括情绪的改变(多数是情绪高昂,但有时也表现为心境恶劣)、活动的改变(多数是活动减少,有时是增加)、认知和感觉能力的改变(判断和理解障碍)。个别病例报道过惊厥,但这种情况一般出现于注射高剂量的盐酸曲马多或与神经阻滞剂全用时。过敏性休克,亦不能完全排除。在医生推荐剂量下,通常不会发生呼吸抑制和昏迷。【禁忌】1.本品禁用于对盐酸曲马多高度敏感者以及酒精、安眠药、镇静剂或其它精神药物急性中毒的患者。2.本品慎用于阿片类依赖者、病因不明的意识紊乱、呼吸中枢和呼吸功能紊乱、出现颅压增高而人工呼吸设备的情况及一岁以下婴幼儿。【贮藏】密封,阴凉(不超过20℃)干燥处保存。【包装】铝塑泡罩装6片/板【有效期】24个月【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X1-084)-2006Z【批准文号】国药准字H精神药品准许证号:渝TD2007-
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