筛检试验的评价课件

课件郑州大学公共卫生学院课件郑州大学公共卫生学院1内容提要第一节概述第二节筛检试验的评价第三节筛检效果的评价内容提要2图7－1疾病自然史与筛检示意图易感期

临床前期

临床期

残疾、死亡

开始暴露出现症状疾病发生诊断治疗引言康复图7－1疾病自然史与筛检示意图易感期临床前期临床期残3图7－2疾病自然史与筛检示意图开始暴露出现症状临床前可检查期

疾病发生诊断治疗

如果疾病在临床前期出现一些可以识别的异常特征，如肿瘤的早期标识物（biomarkers）、血压升高、血脂升高等，则可使用一种或多种方法将其查出，并对其做进一步的诊断和治疗，则可延缓疾病的发展，改善其预后

引言易感期

临床前期

临床期

残疾、死亡

康复图7－2疾病自然史与筛检示意图开始暴露出现症状临床前可检查4图7－3疾病自然史与筛检示意图开始暴露出现症状临床前可检查期

疾病发生诊断治疗筛检引言康复残疾、死亡

易感期

临床前期

临床期

图7－3疾病自然史与筛检示意图开始暴露出现症状临床前可检5一、概念与应用概念

筛检（screening）是运用快速、简便的试验、检查或其他方法，将健康人群中那些可能有病或缺陷、但表面健康的个体，同那些可能无病者鉴别开来。从健康人群中早期发现可疑病人的一种措施，不是对疾病做出诊断。第一节概述第一节概述一、概念与应用概念第一节概述第一节概6图7-4筛检试验流程图

第一节概述图7-4筛检试验流程图第一节概述7金标准目标人群病人非病人待评价筛查方法评价指标

图7－5筛查方法的评价与选择程序＋－＋－第一节概述金标准目病人非病人待评价筛查方法评价指标图7－5筛查方8筛检试验（screeningtest）识别健康人群中未被发现的某病患者或可疑患者，或高危个体问卷、常规体格检查、物理学检查实验室检验、分子生物学技术简单、廉价、快速、安全、易于被群众接受、良好的可靠性与精确性

第一节概述筛检试验（screeningtest）第一节概9应用早期发现可疑病人的一种措施筛检出的可疑病人作进一步的诊断和治疗用于发现某些疾病的高危个体，减缓发病第一节概述应用早期发现可疑病人的一种措施第一节概述10二、筛检的类型与方法类型按筛检对象的范围整群筛检(massscreening)选择性筛检(selectivescreening)按筛检项目的多少单项筛检(singlescreening)多项筛检(multiplescreening)第一节概述二、筛检的类型与方法类型第一节概述11筛检方法筛检试验(screeningtest)是用于识别外表健康的人群中可能患有某疾病的个体或未来发病危险性高的个体的方法。方法问卷、体格检查、内镜检查、X线检查、血清学检查、生物化学、基因检查。第一节概述筛检方法筛检试验(screeningtest)第一节12简单性廉价性快速性安全性可接受性筛检试验应具备五个特征第一节概述简单性筛检试验应具备五个特征第一节概述13三、筛检的目的达到一级预防危险因素的筛检可使某些慢性病达到一级预防达到二级预防

“三早”措施了解疾病的自然史，开展流行病学监测第一节概述三、筛检的目的达到一级预防第一节概述14四、筛检试验与诊断试验的分别筛检试验诊断试验对象健康人或无症状的病人病人目的发现可疑病人对病人进行确诊要求快速、简便、安全，高灵敏度复杂、准确性和特异度高费用经济、廉价花费较高处理用诊断试验确诊严密观察和及时治疗第一节概述四、筛检试验与诊断试验的分别筛检试验诊断试验对象健康人或无症15五、实施原则社会学方面重大公共卫生问题对筛检阳性者能实行有效的追踪和干预有比较高的成本-效益比所用筛检技术易于被群众接受第一节概述五、实施原则社会学方面第一节概述16科学方面对所筛检疾病的自然史有比较清楚的了解所筛检疾病有可识别的早期临床症状或体征所筛检疾病有足够长的领先时间对筛检疾病疾病的预防效果及其副作用有清楚认识所筛检疾病疾病有比较高的流行率第一节概述科学方面第一节概述17伦理学方面

已确认筛检可以改变疾病的自然史有相应的诊断和治疗方法有可行的预防措施第一节概述伦理学方面第一节概述18筛检方法确诊方法有效的治疗手段三者缺一不可，否则将导致卫生资源浪费，给筛检试验阳性者带来生理和心理上的伤害等不良后果第一节概述基本条件筛检方法第一节概述基本条件19六、伦理学问题个人意愿有益无害公正平等第一节概述六、伦理学问题个人意愿第一节概述20一、评价方法

筛检试验的评价就是将待评价的筛检试验与诊断目标疾病的标准方法——即“金标准”(goldstandard)——进行同步盲法比较，判定该方法对疾病“诊断”的真实性和价值第二节筛检试验的评价一、评价方法筛检试验的评价就是将待评价的筛21确定“金标准”

“金标准”指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法，也称为标准诊断金标准第二节筛检试验的评价活/尸检手术发现微生物培养特殊检查影像诊断长期随访的结果确定“金标准”“金标准”指当前临床医学界公认22选择研究对象病例组用金标准确诊‘有病’的病例，应包含典型的、不典型病例，早、中、晚期病例，轻、中、重病例、有和无并发症的患者对照组用金标准证实没有目标疾病的其他病例，特别是与该病容易混淆的病例正常人一般不宜纳入对照组第二节筛检试验的评价选择研究对象病例组第二节筛检试验的评价23样本大小的计算待评试验的灵敏度待评试验的特异度显著性检验水平α，一般为0.05容许误差δ，一般为0.05～0.10当灵敏度和特异度均接近50%时，可用近似公式

第二节筛检试验的评价待评价筛检方法的灵敏度或特异度正态分布中累积概率等于α／2时的Ζ值样本大小的计算待评试验的灵敏度第二节筛检试验的评价待评24

待评价的筛检试验的估计灵敏度为75%，特异度55%，计算病例和对照组的样本量设

=0.05，=0.08，则：n1=(1.96/0.08)2×(1-0.75)×0.75=112.5≈113n2=(1.96/0.08)2×(1-0.55)×0.55=148.6≈149评价该试验，病例组为113例，对照组为149例第二节筛检试验的评价待评价的筛检试验的估计灵敏度为75%，特异度55%，计算25整理评价结果

筛检试验金标准合计患者非患者阳性真阳性A假阳性BR1阴性假阴性C真阴性DR2合计C1C2N第二节筛检试验的评价表7-1筛检试验评价整理评价结果金标准患者非患者阳性真阳性A假阳性BR26二、评价的指标真实性(validity,效度)指测量值与实际值相符合的程度，故又称准确性(accuracy)灵敏度(sensitivity)与假阴性率(falsenegativerate)特异度(specificity)与假阳性率(falsepositiverate)正确指数（Youden’sindex）似然比（likelihoodratio,LR）

阳性似然比（positivelikelihoodratio,＋LR）阴性似然比（negativelikelihoodratio,＋LR）第二节筛检试验的评价二、评价的指标真实性(validity,效度)第二节筛检27灵敏度

即实际有病而按该筛检试验的标准被正确地判为有病的百分比反映筛检试验发现病人的能力特异度即实际无病按该诊断标准被正确地判为无病的百分比反映筛检试验确定非病人的能力第二节筛检试验的评价灵敏度第二节筛检试验的评价28假阴性率

又称漏诊率或第Ⅱ类错误指实际有病，根据筛检试验被确定为无病的百分比反映的是筛检试验漏诊病人的情况假阳性率

又称误诊率或第Ⅰ类错误即实际无病，但根据筛检被判为有病的百分比反映的是筛检试验误诊病人的情况正确指数也称约登指数是灵敏度与特异度之和减去1表示筛检方法发现真正病人与非病人的总能力范围在0～1之间指数越大，其真实性越高第二节筛检试验的评价第二节筛检试验的评价29似然比属于同时反映灵敏度和特异度的复合指标，即有病者中得出某一筛检试验结果的概率与无病者得出这一概率的比值该指标全面反映了筛检试验的诊断价值，非常稳定计算只涉及灵敏度与特异度，不受患病率的影响阳性似然比是筛检结果的真阳性率与假阳性率之比该指标反映了筛检试验正确判断阳性的可能性是错误判断阳性可能性的倍数比值越大，试验结果阳性时为真阳性的概率越大阴性似然比筛检结果的假阴性率与真阴性率之比该指标表示错误判断阴性的可能性是正确判断阴性可能性的倍数比值越小，试验结果阴性时为真阴性的可能性越大22第二节筛检试验的评价似然比第二节筛检试验的评价30正确指数=(灵敏度+特异度)–1=1–(假阴性+假阳性)

第二节筛检试验的评价正确指数=(灵敏度+特异度)–1第二节筛检试31可靠性

(reliability)

也称信度、精确度(precision)或可重复性(repeatability)

指在相同条件下用某测量工具(如筛检试验)重复测量同一受试者时获得相同结果的稳定程度

第二节筛检试验的评价标准差和变异系数(CV)

符合率(agreement/consistencyrate)与Kappa值

可靠性(reliability)也称信度、32标准差和变异系数标准差和变异系数的值↓↑，表示可重复性↑↓，精密度↑↓变异系数为标准差与算术均数之比变异系数=（标准差/算术均数）×100%

第二节筛检试验的评价标准差和变异系数标准差和变异系数的值↓↑，表示可重复性↑↓，33符合率

又称一致率是筛检试验判定的结果与标准诊断的结果相同的数占总受检人数的比例Kappa值Kappa值=实际一致性/非机遇一致性第二节筛检试验的评价符合率又称一致率第二节筛检试验的评价34乙医生甲医生合计结核正常结核46（32.48）1056正常1232（18.48）44合计5842100甲医生结核正常结核46（32.48）1056正常1232（135P0=(46+42)/100=0.78（观察一致率）Pc=(32.48+18.48)/100=0.51（期望一致率或机遇一致率）Kappavalue=(P0-Pc)/(1-Pc)=0.55P0-Pc（实际一致率）1-Pc（非机遇一致率）P0=(46+42)/100=0.7836Kapparange:(-1,+1).IfKappaequalto+1,therearecompleteagreementbetweentwocriteria.IfKappaequalto–1,twocriteriaaretotallydifferent.IfKappaequalto0,theagreementiscausedbychance.IfKappa>=0.75,theagreementisverysatisfy.IfKappabetween0.4-0.75,moderateagreement.IfKappa<0.4,theagreementisnotsosatisfy.

筛检试验的评价课件37影响筛检试验可靠性的因素受试对象生物学变异观察者实验室条件第二节筛检试验的评价影响筛检试验可靠性的因素受试对象生物学变异第二节筛检试38

预测值(predictivevalue)

反映应用筛检结果来估计受检者患病和不患病可能性的大小的指标阳性预测值(positivepredictivevalue,PPV)阴性预测值(negativepredictivevalue,NPV)

第二节筛检试验的评价预测值(predictivevalue)反映39PPV指试验阳性结果中真正患病(真阳性)的比例NPV指筛检试验阴性者不患目标疾病的可能性

第二节筛检试验的评价PPV第二节筛检试验的评价40预测值与受检人群目标疾病患病率的关系

阳性预测值、阴性预测值与患病率、灵敏度和特异度的关系，根据Bayes定理可用以下公式第二节筛检试验的评价预测值与受检人群目标疾病患病率的关系阳性预41表7－2不同患病率、灵敏度与特异度的情况下阳性预测值与阴性预测值的变化

患病率(%)

灵敏度(%)特异度(%)筛检结果金标准合计PPV(%)NPV(%)患者非患者505050＋25025050050－25025050050合计

5005001000205050＋10040050020－10040050080合计

20080010002090502040042095合计

2008001000205090＋1008018056－10072082088合计

2008001000第二节筛检试验的评价表7－2不同患病率、灵敏度与特异度的情况下阳性预测值42三、筛检试验阳性结果截断值的确定

理想的筛检试验灵敏度、特异度均应接近100%。但在实际工作中很难达到，往往表现为灵敏度↑↓则特异度↓↑。两者高低的转换与确定筛检试验阳性结果的截断值(cutoffpoint)或临界点的选择密切相关。第二节筛检试验的评价三、筛检试验阳性结果截断值的确定理想的筛检试验43第二节筛检试验的评价图7－7病人与非病人观测值分布类型第二节筛检试验的评价图7－7病人与非病人观测值分布类44定义

用真阳性率和假阳性率作图得出的曲线，可反映灵敏度和特异度的关系

第二节筛检试验的评价受试者工作特性曲线(Receiveroperatorcharacteristiccurve,ROC)定义第二节筛检试验的评价受试者工作特性曲线45图7－8糖尿病血糖试验的ROC曲线第二节筛检试验的评价横轴表示假阳性率(1-特异度)纵轴表示真阳性率(灵敏度)点代表筛检试验的特定阳性标准值相对应的灵敏度和特异度对子图7－8糖尿病血糖试验的ROC曲线第二节筛检试验的评46表7－3糖尿病血糖试验不同血糖水平的灵敏度和特异度分布餐后2小时血糖mg/100ml）灵敏度（％）特异度（％）7098.68.88097.125.59094.347.610088.669.811085.784.112071.492.513064.396.914057.199.415050.099.616047.199.817042.9100.018038.6100.019034.3100.020027.1100.0第二节筛检试验的评价表7－3糖尿病血糖试验不同血糖水平的灵敏度和特异度分布餐47

ROC曲线也可用来比较两种和两种以上诊断试验的诊断价值，从而帮助临床医师作出最佳选择第二节筛检试验的评价图7－9CT和放射性核素脑扫描诊断脑瘤的ROC曲线ROC曲线也可用来比较两种和两种以上诊断试验的诊断48一、收益（yield）

指经筛检后能使多少原来未发现的病人得到诊断和治疗。

第三节筛检效果的评价一、收益（yield）指经筛检后能使多少原来未发49提高筛检收益的方法

选择高危人群选用高灵敏度的试验采用联合试验第三节筛检效果的评价提高筛检收益的方法选择高危人群第三节筛检效果的评价50联合试验

在实施筛检时，可采用多项筛检试验检查同一受试对象，以提高筛检的灵敏度或特异度，增加筛检的收益，这种方式称为联合试验。串联全部筛检试验结果均为阳性者才定为阳性

可以提高特异度并联全部筛检试验中，任何一项筛检试验结果阳性就可定为阳性。

可以提高灵敏度第三节筛检效果的评价联合试验在实施筛检时，可采用多项筛检试验检查同一51二、生物学效果评价病死率死亡率生存率第三节筛检效果的评价二、生物学效果评价病死率第三节筛检效果的评价52三、卫生经济学效果评价

成本效果分析(cost-effectivenessanalysis)指研究实施筛检计划投入的费用及其获得的生物学效果成本效益分析(cost-benefitanalysis)指研究实施筛检计划投入的费用及其获得的经济效益比较成本效用分析(cost-utilityanalysis)指研究实施筛检计划投入的成本与取得的生命质量改善之间的分析评价方法第三节筛检效果的评价三、卫生经济学效果评价成本效果分析(cost-effect53领先时间偏倚（leadtimebias）领先时间（leadtime）是指通过筛检试验，在慢性病自然史的早期阶段，如症状出现前，提前做出诊断，从而赢得提前治疗疾病的时间领先时间偏倚是指筛检诊断时间和临床诊断时间之差被解释为因筛检而延长的生存时间

四、常见偏倚第三节筛检效果的评价领先时间偏倚（leadtimebias）四、常见偏倚第三541992筛检诊断1996临床诊断2006死亡领先时间＝4年正真存活时间＝10年存活时间＝14年1992筛检诊断2006死亡存活时间＝14年第三节筛检效果的评价图7-10领先时间偏倚示意图

1992筛检诊断1996临床诊断2006死亡领先时间＝4年正55病程长短偏倚（lengthbias）

疾病开始筛检查出症状开始死亡

OPYDOPYDOPYDOPYDOPYDYODPOPYD时间筛检第三节筛检效果的评价图7-11病程长短偏倚示意图

恶性程度高恶性程度低一些恶性程度低的肿瘤病人常有较长的临床前期，而恶性程度高的同类肿瘤病人的临床前期较短。因此，前者被筛检到的机会较后者大，而前者的生存期又比后者长，从而产生筛检者要比未筛检者生存时间长的假象病程长短偏倚（lengthbias）疾病筛检症状56

筛检参加者与不参加者之间，某些特征可能存在不同，使得通过筛检发现的病例的预后较临床期确诊的病例的预后好。

第三节筛检效果的评价

病人自我选择偏倚（volunteerbias）筛检参加者与不参加者之间，某些特征可能存在57课件郑州大学公共卫生学院课件郑州大学公共卫生学院58内容提要第一节概述第二节筛检试验的评价第三节筛检效果的评价内容提要59图7－1疾病自然史与筛检示意图易感期

临床前期

临床期

残疾、死亡

开始暴露出现症状疾病发生诊断治疗引言康复图7－1疾病自然史与筛检示意图易感期临床前期临床期残60图7－2疾病自然史与筛检示意图开始暴露出现症状临床前可检查期

疾病发生诊断治疗

如果疾病在临床前期出现一些可以识别的异常特征，如肿瘤的早期标识物（biomarkers）、血压升高、血脂升高等，则可使用一种或多种方法将其查出，并对其做进一步的诊断和治疗，则可延缓疾病的发展，改善其预后

引言易感期

临床前期

临床期

残疾、死亡

康复图7－2疾病自然史与筛检示意图开始暴露出现症状临床前可检查61图7－3疾病自然史与筛检示意图开始暴露出现症状临床前可检查期

疾病发生诊断治疗筛检引言康复残疾、死亡

易感期

临床前期

临床期

图7－3疾病自然史与筛检示意图开始暴露出现症状临床前可检62一、概念与应用概念

筛检（screening）是运用快速、简便的试验、检查或其他方法，将健康人群中那些可能有病或缺陷、但表面健康的个体，同那些可能无病者鉴别开来。从健康人群中早期发现可疑病人的一种措施，不是对疾病做出诊断。第一节概述第一节概述一、概念与应用概念第一节概述第一节概63图7-4筛检试验流程图

第一节概述图7-4筛检试验流程图第一节概述64金标准目标人群病人非病人待评价筛查方法评价指标

图7－5筛查方法的评价与选择程序＋－＋－第一节概述金标准目病人非病人待评价筛查方法评价指标图7－5筛查方65筛检试验（screeningtest）识别健康人群中未被发现的某病患者或可疑患者，或高危个体问卷、常规体格检查、物理学检查实验室检验、分子生物学技术简单、廉价、快速、安全、易于被群众接受、良好的可靠性与精确性

第一节概述筛检试验（screeningtest）第一节概66应用早期发现可疑病人的一种措施筛检出的可疑病人作进一步的诊断和治疗用于发现某些疾病的高危个体，减缓发病第一节概述应用早期发现可疑病人的一种措施第一节概述67二、筛检的类型与方法类型按筛检对象的范围整群筛检(massscreening)选择性筛检(selectivescreening)按筛检项目的多少单项筛检(singlescreening)多项筛检(multiplescreening)第一节概述二、筛检的类型与方法类型第一节概述68筛检方法筛检试验(screeningtest)是用于识别外表健康的人群中可能患有某疾病的个体或未来发病危险性高的个体的方法。方法问卷、体格检查、内镜检查、X线检查、血清学检查、生物化学、基因检查。第一节概述筛检方法筛检试验(screeningtest)第一节69简单性廉价性快速性安全性可接受性筛检试验应具备五个特征第一节概述简单性筛检试验应具备五个特征第一节概述70三、筛检的目的达到一级预防危险因素的筛检可使某些慢性病达到一级预防达到二级预防

“三早”措施了解疾病的自然史，开展流行病学监测第一节概述三、筛检的目的达到一级预防第一节概述71四、筛检试验与诊断试验的分别筛检试验诊断试验对象健康人或无症状的病人病人目的发现可疑病人对病人进行确诊要求快速、简便、安全，高灵敏度复杂、准确性和特异度高费用经济、廉价花费较高处理用诊断试验确诊严密观察和及时治疗第一节概述四、筛检试验与诊断试验的分别筛检试验诊断试验对象健康人或无症72五、实施原则社会学方面重大公共卫生问题对筛检阳性者能实行有效的追踪和干预有比较高的成本-效益比所用筛检技术易于被群众接受第一节概述五、实施原则社会学方面第一节概述73科学方面对所筛检疾病的自然史有比较清楚的了解所筛检疾病有可识别的早期临床症状或体征所筛检疾病有足够长的领先时间对筛检疾病疾病的预防效果及其副作用有清楚认识所筛检疾病疾病有比较高的流行率第一节概述科学方面第一节概述74伦理学方面

已确认筛检可以改变疾病的自然史有相应的诊断和治疗方法有可行的预防措施第一节概述伦理学方面第一节概述75筛检方法确诊方法有效的治疗手段三者缺一不可，否则将导致卫生资源浪费，给筛检试验阳性者带来生理和心理上的伤害等不良后果第一节概述基本条件筛检方法第一节概述基本条件76六、伦理学问题个人意愿有益无害公正平等第一节概述六、伦理学问题个人意愿第一节概述77一、评价方法

筛检试验的评价就是将待评价的筛检试验与诊断目标疾病的标准方法——即“金标准”(goldstandard)——进行同步盲法比较，判定该方法对疾病“诊断”的真实性和价值第二节筛检试验的评价一、评价方法筛检试验的评价就是将待评价的筛78确定“金标准”

“金标准”指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法，也称为标准诊断金标准第二节筛检试验的评价活/尸检手术发现微生物培养特殊检查影像诊断长期随访的结果确定“金标准”“金标准”指当前临床医学界公认79选择研究对象病例组用金标准确诊‘有病’的病例，应包含典型的、不典型病例，早、中、晚期病例，轻、中、重病例、有和无并发症的患者对照组用金标准证实没有目标疾病的其他病例，特别是与该病容易混淆的病例正常人一般不宜纳入对照组第二节筛检试验的评价选择研究对象病例组第二节筛检试验的评价80样本大小的计算待评试验的灵敏度待评试验的特异度显著性检验水平α，一般为0.05容许误差δ，一般为0.05～0.10当灵敏度和特异度均接近50%时，可用近似公式

第二节筛检试验的评价待评价筛检方法的灵敏度或特异度正态分布中累积概率等于α／2时的Ζ值样本大小的计算待评试验的灵敏度第二节筛检试验的评价待评81

待评价的筛检试验的估计灵敏度为75%，特异度55%，计算病例和对照组的样本量设

=0.05，=0.08，则：n1=(1.96/0.08)2×(1-0.75)×0.75=112.5≈113n2=(1.96/0.08)2×(1-0.55)×0.55=148.6≈149评价该试验，病例组为113例，对照组为149例第二节筛检试验的评价待评价的筛检试验的估计灵敏度为75%，特异度55%，计算82整理评价结果

筛检试验金标准合计患者非患者阳性真阳性A假阳性BR1阴性假阴性C真阴性DR2合计C1C2N第二节筛检试验的评价表7-1筛检试验评价整理评价结果金标准患者非患者阳性真阳性A假阳性BR83二、评价的指标真实性(validity,效度)指测量值与实际值相符合的程度，故又称准确性(accuracy)灵敏度(sensitivity)与假阴性率(falsenegativerate)特异度(specificity)与假阳性率(falsepositiverate)正确指数（Youden’sindex）似然比（likelihoodratio,LR）

阳性似然比（positivelikelihoodratio,＋LR）阴性似然比（negativelikelihoodratio,＋LR）第二节筛检试验的评价二、评价的指标真实性(validity,效度)第二节筛检84灵敏度

即实际有病而按该筛检试验的标准被正确地判为有病的百分比反映筛检试验发现病人的能力特异度即实际无病按该诊断标准被正确地判为无病的百分比反映筛检试验确定非病人的能力第二节筛检试验的评价灵敏度第二节筛检试验的评价85假阴性率

又称漏诊率或第Ⅱ类错误指实际有病，根据筛检试验被确定为无病的百分比反映的是筛检试验漏诊病人的情况假阳性率

又称误诊率或第Ⅰ类错误即实际无病，但根据筛检被判为有病的百分比反映的是筛检试验误诊病人的情况正确指数也称约登指数是灵敏度与特异度之和减去1表示筛检方法发现真正病人与非病人的总能力范围在0～1之间指数越大，其真实性越高第二节筛检试验的评价第二节筛检试验的评价86似然比属于同时反映灵敏度和特异度的复合指标，即有病者中得出某一筛检试验结果的概率与无病者得出这一概率的比值该指标全面反映了筛检试验的诊断价值，非常稳定计算只涉及灵敏度与特异度，不受患病率的影响阳性似然比是筛检结果的真阳性率与假阳性率之比该指标反映了筛检试验正确判断阳性的可能性是错误判断阳性可能性的倍数比值越大，试验结果阳性时为真阳性的概率越大阴性似然比筛检结果的假阴性率与真阴性率之比该指标表示错误判断阴性的可能性是正确判断阴性可能性的倍数比值越小，试验结果阴性时为真阴性的可能性越大22第二节筛检试验的评价似然比第二节筛检试验的评价87正确指数=(灵敏度+特异度)–1=1–(假阴性+假阳性)

第二节筛检试验的评价正确指数=(灵敏度+特异度)–1第二节筛检试88可靠性

(reliability)

也称信度、精确度(precision)或可重复性(repeatability)

指在相同条件下用某测量工具(如筛检试验)重复测量同一受试者时获得相同结果的稳定程度

第二节筛检试验的评价标准差和变异系数(CV)

符合率(agreement/consistencyrate)与Kappa值

可靠性(reliability)也称信度、89标准差和变异系数标准差和变异系数的值↓↑，表示可重复性↑↓，精密度↑↓变异系数为标准差与算术均数之比变异系数=（标准差/算术均数）×100%

第二节筛检试验的评价标准差和变异系数标准差和变异系数的值↓↑，表示可重复性↑↓，90符合率

又称一致率是筛检试验判定的结果与标准诊断的结果相同的数占总受检人数的比例Kappa值Kappa值=实际一致性/非机遇一致性第二节筛检试验的评价符合率又称一致率第二节筛检试验的评价91乙医生甲医生合计结核正常结核46（32.48）1056正常1232（18.48）44合计5842100甲医生结核正常结核46（32.48）1056正常1232（192P0=(46+42)/100=0.78（观察一致率）Pc=(32.48+18.48)/100=0.51（期望一致率或机遇一致率）Kappavalue=(P0-Pc)/(1-Pc)=0.55P0-Pc（实际一致率）1-Pc（非机遇一致率）P0=(46+42)/100=0.7893Kapparange:(-1,+1).IfKappaequalto+1,therearecompleteagreementbetweentwocriteria.IfKappaequalto–1,twocriteriaaretotallydifferent.IfKappaequalto0,theagreementiscausedbychance.IfKappa>=0.75,theagreementisverysatisfy.IfKappabetween0.4-0.75,moderateagreement.IfKappa<0.4,theagreementisnotsosatisfy.

筛检试验的评价课件94影响筛检试验可靠性的因素受试对象生物学变异观察者实验室条件第二节筛检试验的评价影响筛检试验可靠性的因素受试对象生物学变异第二节筛检试95

预测值(predictivevalue)

反映应用筛检结果来估计受检者患病和不患病可能性的大小的指标阳性预测值(positivepredictivevalue,PPV)阴性预测值(negativepredictivevalue,NPV)

第二节筛检试验的评价预测值(predictivevalue)反映96PPV指试验阳性结果中真正患病(真阳性)的比例NPV指筛检试验阴性者不患目标疾病的可能性

第二节筛检试验的评价PPV第二节筛检试验的评价97预测值与受检人群目标疾病患病率的关系

阳性预测值、阴性预测值与患病率、灵敏度和特异度的关系，根据Bayes定理可用以下公式第二节筛检试验的评价预测值与受检人群目标疾病患病率的关系阳性预98表7－2不同患病率、灵敏度与特异度的情况下阳性预测值与阴性预测值的变化

患病率(%)

灵敏度(%)特异度(%)筛检结果金标准合计PPV(%)NPV(%)患者非患者505050＋25025050050－25025050050合计

5005001000205050＋10040050020－10040050080合计

20080010002090502040042095合计

2008001000205090＋1008018056－10072082088合计

2008001000第二节筛检试验的评价表7－2不同患病率、灵敏度与特异度的情况下阳性预测值99三、筛检试验阳性结果截断值的确定

理想的筛检试验灵敏度、特异度均应接近100%。但在实际工作中很难达到，往往表现为灵敏度↑↓则特异度↓↑。两者高低的转换与确定筛检试验阳性结果的截断值(cutoffpoint)或临界点的选择密切相关。第二节筛检试验的评价三、筛检试验阳性结果截断值的确定理想的筛检试验100第二节筛检试验的评价图7－7病人与非病人观测值分布类型第二节筛检试验的评价图7－7病人与非病人观测值分布类101定义

用真阳性率和假阳性率作图得出的曲线，可反映灵敏度和特异度的关系

第二节筛检试验的评价受试者工作特性曲线(Receiveroperatorcharacteristiccurve,ROC)定义第二节筛检试验的评价受试者工作特性曲线102图7－8糖尿病血糖试验的ROC曲线第二节筛检试验的评价横轴表示假阳性率(1-特异度)纵轴表示真阳性率(灵敏度)点代表筛检试验的特定阳性标准值相对应的灵敏度和特异度对子图7－8糖尿病血糖试验的ROC曲线第二节筛检试验的评103表7－3糖尿病血糖试验不同血糖水平的灵敏度和特异度分布餐后2小时血糖mg/100ml）灵敏度（％）特异度（％）7098.68.88097.125.59094.347.61008