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医疗技术临床应用管理临沂市人民医院医疗技术临床应用管理11、《医疗技术临床应用管理办法》于2009年5月1日起执行2、已纳入《二级综合医院评审标准》问题:有多少医院落实了该《办法》?1、《医疗技术临床应用管理办法》于20092《办法》出台的背景1、加强医疗技术临床应用管理2、促进医学科学发展和医疗技术进步提高医疗质量4、保障医疗安全《办法》出台的背景3《办法》依据的条例1、《执业医师法》2、《医疗机构管理条例》3、《医疗事故处理条例》《办法》依据的条例4《办法》中医疗技术的定义指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目标,对疾病作出判断和消除疾病,缓解病情,减轻痛苦,改善功能,延长生命,帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。《办法》中医疗技术的定义5《办法》要实现的目的建立医疗技术临床应用准入和管理制度2、对医疗技术实行分类,分级管理3、明确医疗机构主要负责人是医疗技术临床应用管理的第一责任人。4、填补医疗技术准入管理领域的空白《办法》要实现的目的6医疗机构应完善相关管理制度1、建立医疗技术准入制度2、医疗技术分级管理制度3、保障医疗技术临床应用质量安全的规章制度。4、建立医疗技术目录5、建立医疗技术档案。医疗机构应完善相关管理制度7医疗技术实行分类管理1、卫生部负责第三类医疗技术临床应用管理工作。2、省级卫生行政部门负责第二类医疗技术临床应用管理工作。3、医疗机构根据功能、任务,技术能力负责第一类医疗技术临床应用的管理工作。医疗技术实行分类管理8临床医疗技术应用前须经第三方审核1、第三类医疗技术应用须经卫生部组织的安全性论证和伦理审查。2、二、三类技术应用前应有准入文件,一类技术医疗机构组织自行审核(不审核违规)临床医疗技术应用前须经第三方审核9技术审核的内容1、提出申请。有执业注册的核准登记(有相应的诊疗科目),有准入的专业人员,有相应的设备、设施。2、要建立与该技术相关的管理制度和质量保障措施,有伦理审查等。3、提交申请技术的可行性研究报告。包括国内外应用情况,适应症,禁忌证,不良反应,技术路线,质量控制措施,疗效制定标准,评估方法与其它技术诊疗同种疾病的风险,疗效、费用等比较。技术审核的内容10最新医疗技术临床应用管理课件11最新医疗技术临床应用管理课件12最新医疗技术临床应用管理课件13最新医疗技术临床应用管理课件14最新医疗技术临床应用管理课件15最新医疗技术临床应用管理课件16最新医疗技术临床应用管理课件17最新医疗技术临床应用管理课件18最新医疗技术临床应用管理课件19最新医疗技术临床应用管理课件20最新医疗技术临床应用管理课件21医疗技术临床应用管理临沂市人民医院医疗技术临床应用管理221、《医疗技术临床应用管理办法》于2009年5月1日起执行2、已纳入《二级综合医院评审标准》问题:有多少医院落实了该《办法》?1、《医疗技术临床应用管理办法》于200923《办法》出台的背景1、加强医疗技术临床应用管理2、促进医学科学发展和医疗技术进步提高医疗质量4、保障医疗安全《办法》出台的背景24《办法》依据的条例1、《执业医师法》2、《医疗机构管理条例》3、《医疗事故处理条例》《办法》依据的条例25《办法》中医疗技术的定义指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目标,对疾病作出判断和消除疾病,缓解病情,减轻痛苦,改善功能,延长生命,帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。《办法》中医疗技术的定义26《办法》要实现的目的建立医疗技术临床应用准入和管理制度2、对医疗技术实行分类,分级管理3、明确医疗机构主要负责人是医疗技术临床应用管理的第一责任人。4、填补医疗技术准入管理领域的空白《办法》要实现的目的27医疗机构应完善相关管理制度1、建立医疗技术准入制度2、医疗技术分级管理制度3、保障医疗技术临床应用质量安全的规章制度。4、建立医疗技术目录5、建立医疗技术档案。医疗机构应完善相关管理制度28医疗技术实行分类管理1、卫生部负责第三类医疗技术临床应用管理工作。2、省级卫生行政部门负责第二类医疗技术临床应用管理工作。3、医疗机构根据功能、任务,技术能力负责第一类医疗技术临床应用的管理工作。医疗技术实行分类管理29临床医疗技术应用前须经第三方审核1、第三类医疗技术应用须经卫生部组织的安全性论证和伦理审查。2、二、三类技术应用前应有准入文件,一类技术医疗机构组织自行审核(不审核违规)临床医疗技术应用前须经第三方审核30技术审核的内容1、提出申请。有执业注册的核准登记(有相应的诊疗科目),有准入的专业人员,有相应的设备、设施。2、要建立与该技术相关的管理制度和质量保障措施,有伦理审查等。3、提交申请技术的可行性研究报告。包括国内外应用情况,适应症,禁忌证,不良反应,技术路线,质量控制措施,疗效制定标准,评估方法与其它技术诊疗同种疾病的风险,疗效、费用等比较。技术审核的内容31最新医疗技术临床应用管理课件32最新医疗技术临床应用管理课件33最新医疗技术临床应用管理课件34最新医疗技术临床应用管理课件35最新医疗技术临
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