药物临床试验的数据记录和质量控制课件

药物临床试验与GCP黄志军中南大学湘雅三医院临床药理中心中南大学湘雅三医院药物临床试验机构March13,2019药物临床试验与GCP1蝴蝶效应长沙匹兹堡蝴蝶效应22019,UPM排名全美第十佳医院·2019,UPM排名全美BESTUSNEWS第十二佳医院UPMC一BESTBestcareUSNewsrecognizedSPITAL2019-1again.2019,UPM排名全美3OPTIONSNOWGOTASTHIM5Hen“③RFALL2019SEMNCOUR;PAINOPTIONSNOW4Sovaldifilm-coated丙肝新药索非布韦片(Sovaldi)FDA批准的2019年最为重磅的药物单片1000美元,12周的疗程,总费用12万美金Sovaldi5创新是人类进步的动力真金白银创新是人类进步的动力6几个基本概念·什么是新药?药物临床试验的目的?什么是GCP?中国和欧美的差距在哪里?几个基本概念7药物临床试验的教据记录和质量控制March13,2019药物临床试验的教据记录和质量控制8中美新药审批的对比美国FDA2019财年共批准了35个新药(最近10年平均每年批准26个)中国2019年受理新注册申请8880个,批准新药421个,批准临床试验703项E药脸谱网,丁香园临床试验的高标准和高额费用是制约新药研发的瓶颈之一中美新药审批的对比92019-2019年中国化药新药申报受理情况一新药一3.1类新药-1.1类新药2500200016191500115197610271025100052659172550079145020192019201920192019来源:丁香园Insight数据库15012019-2019年中国化药新药申报受理情况10药物临床试验的数据记录和质量控制课件11药物临床试验的数据记录和质量控制课件12药物临床试验的数据记录和质量控制课件13药物临床试验的数据记录和质量控制课件14药物临床试验的数据记录和质量控制课件15药物临床试验的数据记录和质量控制课件16药物临床试验的数据记录和质量控制课件17药物临床试验的数据记录和质量控制课件18药物临床试验的数据记录和质量控制课件19药物临床试验的数据记录和质量控制课件20药物临床试验的数据记录和质量控制课件21药物临床试验的数据记录和质量控制课件22药物临床试验的数据记录和质量控制课件23药物临床试验的数据记录和质量控制课件24药物临床试验的数据记录和质量控制课件25药物临床试验的数据记录和质量控制课件26药物临床试验的数据记录和质量控制课件27药物临床试验的数据记录和质量控制课件28药物临床试验的数据记录和质量控制课件29药物临床试验的数据记录和质量控制课件30药物临床试验的数据记录和质量控制课件31药物临床试验的数据记录和质量控制课件32药物临床试验的数据记录和质量控制课件33药物临床试验的数据记录和质量控制课件34药物临床试验的数据记录和质量控制课件35药物临床试验的数据记录和质量控制课件36药物临床试验的数据记录和质量控制课件37药物临床试验的数据记录和质量控制课件38药物临床试验的数据记录和质量控制课件39药物临床试验的数据记录和质量控制课件40药物临床试验的数据记录和质量控制课件41药物临床试验的数据记录和质量控制课件42药物临床试验的数据记录和质量控制课件43药物临床试验的数据记录和质量控制课件44药物临床试验的数据记录和质量控制课件45药物临床试验的数据记录和质量控制课件46药物临床试验的数据记录和质量控制课件47药物临床试验的数据记录和质量控制课件48药物临床试验的数据记录和质量控制课件49药物临床试验的数据记录和质量控制课件50药物临床试验的数据记录和质量控制课件51药物临床试验的数据记录和质量控制课件52药物临床试验的数据记录和质量控制课件53药物临床试验的数据记录和质量控制课件54药物临床试验的数据记录和质量控制课件55药物临床试验的数据记录和质量控制课件56药物临床试验的数据记录和质量控制课件57药物临床试验的数据记录和质量控制课件58药物临床试验的数据记录和质量控制课件59药物临床试验的数据记录和质量控制课件60药物临床试验的数据记录和质量控制课件61药物临床试验的数据记录和质量控制课件62药物临床试验的数据记录和质量控制课件63药物临床试验的数据记录和质量控制课件64药物临床试验的数据记录和质量控制课件65药物临床试验的数据记录和质量控制课件66药物临床试验的数据记录和质量控制课件67药物临床试验的数据记录和质量控制课件68药物临床试验的数据记录和质量控制课件69药物临床试验的数据记录和质量控制课件70药物临床试验的数据记录和质量控制课件71药物临床试验的数据记录和质量控制课件72药物临床试验的数据记录和质量控制课件73药物临床试验的数据记录和质量控制课件74药物临床试验的数据记录和质量控制课件75药物临床试验的数据记录和质量控制课件76药物临床试验的数据记录和质量控制课件77药物临床试验的数据记录和质量控制课件78药物临床试验的数据记录和质量控制课件79药物临床试验的数据记录和质量控制课件80药物临床试验的数据记录和质量控制课件81药物临床试验的数据记录和质量控制课件82药物临床试验的数据记录和质量控制课件83药物临床试验的数据记录和质量控制课件84药物临床试验的数据记录和质量控制课件85药物临床试验的数据记录和质量控制课件86药物临床试验的数据记录和质量控制课件87药物临床试验的数据记录和质量控制课件88药物临床试验的数据记录和质量控制课件89药物临床试验的数据记录和质量控制课件90药物临床试验的数据记录和质量控制课件91药物临床试验与GCP黄志军中南大学湘雅三医院临床药理中心中南大学湘雅三医院药物临床试验机构March13,2019药物临床试验与GCP92蝴蝶效应长沙匹兹堡蝴蝶效应932019,UPM排名全美第十佳医院·2019,UPM排名全美BESTUSNEWS第十二佳医院UPMC一BESTBestcareUSNewsrecognizedSPITAL2019-1again.2019,UPM排名全美94OPTIONSNOWGOTASTHIM5Hen“③RFALL2019SEMNCOUR;PAINOPTIONSNOW95Sovaldifilm-coated丙肝新药索非布韦片(Sovaldi)FDA批准的2019年最为重磅的药物单片1000美元,12周的疗程,总费用12万美金Sovaldi96创新是人类进步的动力真金白银创新是人类进步的动力97几个基本概念·什么是新药?药物临床试验的目的?什么是GCP?中国和欧美的差距在哪里?几个基本概念98药物临床试验的教据记录和质量控制March13,2019药物临床试验的教据记录和质量控制99中美新药审批的对比美国FDA2019财年共批准了35个新药(最近10年平均每年批准26个)中国2019年受理新注册申请8880个,批准新药421个,批准临床试验703项E药脸谱网,丁香园临床试验的高标准和高额费用是制约新药研发的瓶颈之一中美新药审批的对比1002019-2019年中国化药新药申报受理情况一新药一3.1类新药-1.1类新药2500200016191500115197610271025100052659172550079145020192019201920192019来源:丁香园Insight数据库15012019-2019年中国化药新药申报受理情况101药物临床试验的数据记录和质量控制课件102药物临床试验的数据记录和质量控制课件103药物临床试验的数据记录和质量控制课件104药物临床试验的数据记录和质量控制课件105药物临床试验的数据记录和质量控制课件106药物临床试验的数据记录和质量控制课件107药物临床试验的数据记录和质量控制课件108药物临床试验的数据记录和质量控制课件109药物临床试验的数据记录和质量控制课件110药物临床试验的数据记录和质量控制课件111药物临床试验的数据记录和质量控制课件112药物临床试验的数据记录和质量控制课件113药物临床试验的数据记录和质量控制课件114药物临床试验的数据记录和质量控制课件115药物临床试验的数据记录和质量控制课件116药物临床试验的数据记录和质量控制课件117药物临床试验的数据记录和质量控制课件118药物临床试验的数据记录和质量控制课件119药物临床试验的数据记录和质量控制课件120药物临床试验的数据记录和质量控制课件121药物临床试验的数据记录和质量控制课件122药物临床试验的数据记录和质量控制课件123药物临床试验的数据记录和质量控制课件124药物临床试验的数据记录和质量控制课件125药物临床试验的数据记录和质量控制课件126药物临床试验的数据记录和质量控制课件127药物临床试验的数据记录和质量控制课件128药物临床试验的数据记录和质量控制课件129药物临床试验的数据记录和质量控制课件130药物临床试验的数据记录和质量控制课件131药物临床试验的数据记录和质量控制课件132药物临床试验的数据记录和质量控制课件133药物临床试验的数据记录和质量控制课件134药物临床试验的数据记录和质量控制课件135药物临床试验的数据记录和质量控制课件136药物临床试验的数据记录和质量控制课件137药物临床试验的数据记录和质量控制课件138药物临床试验的数据记录和质量控制课件139药物临床试验的数据记录和质量控制课件140药物临床试验的数据记录和质量控制课件141药物临床试验的数据记录和质量控制课件142药物临床试验的数据记录和质量控制课件143药物临床试验的数据记录和质量控制课件144药物临床试验的数据记录和质量控制课件145药物临床试验的数据记录和质量控制课件146药物临床试验的数据记录和质量控制课件147药物临床试验的数据记录和质量控制课件148药物临床试验的数据记录和质量控制课件149药物临床试验的数据记录和质量控制课件150药物临床试验的数据记录和质量控制课件151药物临床试验的数据记录和质量控制课件152药物临床试验的数据记录和质量控制课件153药物临床试验的数据记录和质量控制课件154药物临床试验的数据记录和质量控制课件155药物临床试验的数据记录和质量控制课件156药物临床试验的数据记录和质量控制课件157药物临床试验的数据记录和质量控制课件158药物临床试验的数据记录和质量控制课件159药物临床试验的数据记录和质量控制课件160药物临床试验的数据记录和质量控制课件161药物临床试验的数据记录和质量控制课件162药物临床试验的数据记录和质量控制课件163药物临床试验的数据记录和质量控制课件164药物临床试验的数据记录和质量控制课件165药物临床试验的数据记录和质量控制课件166药物临床试验的数据记录和质量控制课件167药物临床试验的数据记录和质量控制课件168药物临床试验的数据记录和质量控制课件169药物临床试验的数据记录和质量控制课件170药物临床试验的数据