




版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
奈米科技奈米科技(nanotechnology)主要是探討在一奈米到一百奈米(1~100nm)尺度下所出現物理、化學等特性的科學技術。達到奈米尺度下(1~100奈米)對物質的控制可由二個方向著手:一種稱為「由上往下」(top-down)的方式如:半導體90奈米技術;另一種稱為「由下往上」(bottom-up)的方式如:自組裝(SelfAssembly)奈米結構是由原子、分子、超分子等級的操控能力以產生具有新分子組織的較大結構,這些結構具有新穎地物理、化學和生物的特性和現象。奈米科技奈米科技(nanotechnology)主要是探討在1奈米結構的大小奈米(nanometer)是一個長度的單位。1奈米=十億分之1米(10-9meter),約為分子或DNA的大小,或是頭髮寬度的十萬分之一。奈米結構的大小約為1~100奈米,即介於分子和次微米之間。量子效應(quantumeffect)已成為不可忽視的因素,再加上表面積所佔的比例大增,物質會呈現迴異於巨觀尺度下的物理、化學和生物性質。奈米結構的大小奈米(nanometer)是一個長度的單位。2奈米的分子馬達從基礎科學橫跨至應用科學,包括物理、化學、材料、光電、生物及醫藥等。例如奈米科技專家利用一種一端呈輪狀的合成酵素來驅動微型螺旋槳,製造出大小僅十幾奈米的分子馬達,成為分子機械上的一大突破。奈米的分子馬達從基礎科學橫跨至應用科學,包括物理、化學、材料3蓮花效應奈米科技已經被公認為21世紀最重要的產業之一。從民生消費性產業到尖端的高科技領域,都能找到與奈米科技相關的應用。例如有名的「蓮花效應」(lotuseffect)是指荷葉由於表面的奈米結構,因而具有抗水防塵的自潔功能,這個特性能用來改善高科技的戰機雷達天線罩,也可以運用來生產自潔玻璃及奈米馬桶等民生用品。蓮花效應奈米科技已經被公認為21世紀最重要的產業之一。從民生4自然生物機具的效能物細胞內有由酵素(聚合)組成的機具,以每秒500個核酸的作用速度,製造以及修補DNA分子,而且平均在10億個核酸中才有一個錯誤。目前最好的DNA合成儀器,加長一個核酸需要300秒。相較之下,自然生物機具的效能(產量除以錯誤率)是人造機器的兆倍。在複製像細菌基因組這樣長的DNA時,生物體會有許多聚合同時作用,20分鐘內,就可以製造出含有500萬個核酸的DNA。自然生物機具的效能物細胞內有由酵素(聚合)組成的機具,以每秒5奈米技術應用在食品加工奈米技術應用在食品加工上,可以利用研磨技術發展出更具健康與活性的奈米食品。以提高在腸胃道的吸收率或讓營養物質有效得傳送至標的細胞,以及可以回應消費者的個別身體需求的食物。藉由奈米膠囊的研發,可將特定物質包裹後再添加進食品中,以具有保護及傳遞包覆物的功能。奈米技術應用在食品加工奈米技術應用在食品加工上,可以利用研磨6奈米膠囊包覆將鲔魚油以奈米膠囊包覆。當奈米膠囊到達胃部時,因為pH降低,膠囊所包覆的鲔魚油才會釋放出。因此消費者可避免在口中嚐到鲔魚油的魚腥味,而且又能吸收到鲔魚油富含的omega3脂肪酸。奈米膠囊包覆將鲔魚油以奈米膠囊包覆。當奈米膠囊到達胃部時,因7將營養物傳送至細胞利用奈米大小的自我組裝液體結構技術,可將營養物傳送至細胞。此技術可以包覆茄紅素、β-胡羅蔔素、黃體素、phytosterols、CoQ10和DHA/EPA。將營養物傳送至細胞利用奈米大小的自我組裝液體結構技術,可將8增加生物利用度具有較小粒徑可有效率的將這些營養物從消化道吸收後在攜帶進入血液中,可增加被包覆營養物的生物利用度(bio-availability)。將可人體對膽固醇吸收率降低14%因具有特殊的傳遞功能故也可應用在製藥工業上。增加生物利用度具有較小粒徑可有效率的將這些營養物從消化道吸收9延長產品的保存期限能讓產品更容易被人體吸收及延長產品的保存期限。奈米螯合物,其粒徑只有50nm,可以傳遞營養物(例如維生素、茄紅素和omega脂肪酸)至細胞,但並不會影響到食品本身的顏色及味道。延長產品的保存期限能讓產品更容易被人體吸收及延長產品的保存10奈米感測器選擇食品應用奈米技術生產具活性的食品(activefood),可依消費者的喜好選擇食品的不同味道和顏色。產品可依奈米感測器所偵測到消費者個人的生理狀況而適時的釋放出營養補給物。奈米感測器選擇食品應用奈米技術生產具活性的食品(active11增加人體能量、消化吸收功能此營養物質則是由奈米膠囊所包覆,可適時的釋放入人體中。主要是在增加人體能量、消化吸收功能、免疫力和抗老化等對人體有益的方向發展。增加人體能量、消化吸收功能此營養物質則是由奈米膠囊所包覆,可12分子聚合物奈米技術已經被應用在化妝品工業上以生產透明的乳液,將奈米技術和營養科學結合,為一種分子聚合物(colloidparticles),直徑小於5nm。這項產品具有清除自由基、保濕及平衡身體的pH值的功效。分子聚合物奈米技術已經被應用在化妝品工業上以生產透明的乳液,13FDA的管理為了確保藥品、藥品釋放系統、化妝品、生物醫療器材、疫苗與食品等產品,到達市場時是安全且有效果。FDA即確保人類及動物所使用之食品的安全性、藥物的安全及有效性與,針對消費大眾的健康予做全方位的保護。FDA的管理為了確保藥品、藥品釋放系統、化妝品、生物醫療器材14食品
:所有洲際間、國內、進口的產品,包含生魚類、貝類、蛋類、奶類(非肉類或家禽類)¨
瓶裝水¨
酒精含量低於7%以下的葡萄酒嬰兒配方食品食品
:所有洲際間、國內、進口的產品,包含生魚類、貝類、蛋類152.
食品添加物:著色劑包裝容器3.化妝品
4.
膳食補充品
5.
動物飼料
6.
藥劑
¨
人¨
動物¨
防爆包裝2.
食品添加物:著色劑包裝容器167.
生物醫學材料
8.
具有輻射放射性的電子產品9.
疫苗
10.
血清產品
11.
組織
12.
滅菌產品
7.
生物醫學材料
17FDA基於產品對產品(productbyproduct)管理方式三種基本原則做為範疇:產品上市前的認證、產品上市前的接受、與產品上市後的監控FDA基於產品對產品(productbyproduct)181.上市前的認證具有高危害性的生物醫學材料、食品添加物、著色劑、以及生物性材料皆需獲得FDA的認證。產品的製造商或發起人必須要建立並且評估潛在於產品中的危害,並且說明在產品應用時如何將每種危害降低至最小的程度且不危害人體或動物體。1.上市前的認證具有高危害性的生物醫學材料、食品添加物、著19認證檢查FDA通常是透過顧問委員會(AdvistoryCommittee)的協助,參議且審查製造商或發起人所提供的文件。對於此類商品,FDA嚴格要求工廠在大量生產製造之前或產品的上市前,需做認證檢查。認證檢查FDA通常是透過顧問委員會(AdvistoryCo20已認證的詳細規格2.上市前的接受:在此範疇之下,有數個相似的根據,FDA接受並審查一些已被註記且已上市的相似產品。這些產品通常依照相似的產品來仿造而成,且這些相似的商品在先前已得到認證,或是這些產品已經遵照「已認證的詳細規格」來製備。已認證的詳細規格2.上市前的接受:在此範疇之下,有數個相21生物醫療器材以510(k)例如:藥品已被先前的USPMonograph所管理,而生物醫療器材以510(k)上市公告做規範。這些產品明顯比上市前的認證更加迅速。生物醫療器材以510(k)例如:藥品已被先前的USPMo22上市後的監控3.上市後的監控(PostMarketSurveillance):在此範疇下,FDA管理具危害的產品部分,像是食品、化妝品、具有輻射放射性的電子產品,及材料類像是食品添加物、食品包裝材料等產品為「一般公認安全物質」上市後的監控3.上市後的監控(PostMarketSu23良好作業規範(GenerallyRecognizedAsSafe,GRAS),對於這些產品通常應用良好作業規範(GoodManufacturingPractices,GMP)來加以管理。FDA監控這些產品的作用情形,並且取得管理的行動,不當時將足以危害社會大眾良好作業規範(GenerallyRecognizedAs24主要作用模式FDA期望許多奈米科技產品在管理上能跨越介於藥品學、生醫材料及生物學等規章的範圍,而管理這些被組合的產品的方法已被法令所規範。在這類的使用奈米科技的案例,FDA將會對於產品的「主要作用模式」予以檢測。主要作用模式FDA期望許多奈米科技產品在管理上能跨越介於藥品25FDA依照慣例來管理這些決策將會檢測產品的管理體制,諸如藥品、生醫材料或是生物性產品,這些產品的應用將會被專屬的FDA中心與其他的會議諮詢中心所管理,其中與舊有制度相關的部分,FDA依照慣例來管理。FDA依照慣例來管理這些決策將會檢測產品的管理體制,諸如藥品26安全性測試的評估FDA認為顆粒的大小並不是問題的所在,即使在奈米範圍大小的顆粒,在使用相同材料的前提下,仍沿用傳統的方式加以管理,但是若為新的物質或是以新的組成方式產生之物質則需要新的毒理危機條件以做安全性測試的評估。安全性測試的評估FDA認為顆粒的大小並不是問題的所在,即使在27毒性試驗以確立是否有危害將物質變小,可能產生全新及有用的性質,但也所以IFST建議將奈米顆粒當作新的且可能具有傷害性的物質,並將這些奈米顆粒做完整的毒性試驗以確立是否有危害。毒性試驗以確立是否有危害將物質變小,可能產生全新及有用的性質28奈米顆粒的性質瞭解過少目前對於奈米顆粒的性質瞭解過少,以致目前對物質變小所造成的性質變化並非完全瞭解,而且對於粒徑變小之後將如何影響毒性並不瞭解。奈米顆粒的性質瞭解過少目前對於奈米顆粒的性質瞭解過少,以致目29奈米顆粒做完整的毒性試驗所以IFST建議將奈米顆粒當作新的且可能具有傷害性的物質,並將這些奈米顆粒做完整的毒性試驗以確立是否有危害。奈米顆粒做完整的毒性試驗所以IFST建議將奈米顆粒當作新的且30小於粒徑5μm以下的顆粒限制使用針對食品奈米化的規範案例為纖維素的微結晶顆粒,當使用其做為食品添加物時,因為目前對於纖維素的微結晶顆粒安全性的相關資訊仍不充分,故小於粒徑5μm以下的顆粒限制使用小於粒徑5μm以下的顆粒限制使用針對食品奈米化的規範案例為31二氧化鈦食品包裝上,二氧化鈦主要是添加於紙類或是塑膠材料中,因其具抗UV輻射的作用。奈米顆粒的二氧化鈦為透明無色,但仍保有抗輻射的功能,因此二氧化鈦顆粒已備應用於製備透明的防曬乳或是保養品。二氧化鈦食品包裝上,二氧化鈦主要是添加於紙類或是塑膠材料中,32奈米科學報告題目為「奈米科學與奈米科技的機會與不確定性」,目前奈米顆粒的二氧化鈦已被數家公司所販售,且提倡將其使用在食品包裝及容器上。奈米科學報告題目為「奈米科學與奈米科技的機會與不確定性」,目33二氧化鈦作為UV輻射的過濾劑,仍有顧慮化妝品與非食品科學委員會則認為使用二氧化鈦可作為UV輻射的過濾劑並且宣稱在任何顆粒大小下皆為安全的實際上超過了安全性方面的數據,使委員們服從並顧及到商業上的敏感性,仍有顧慮。二氧化鈦作為UV輻射的過濾劑,仍有顧慮化妝品與非食品科學委員34透明薄膜的過濾顆粒具有透明度的奈米顆粒可允許應用於像是透明薄膜的過濾顆粒以及塑膠容器方面。這些材料被用來說明的獲得認可的食品,雖然大多數被引證的安全性數據的日期早於此色素在奈米形式上的結果。透明薄膜的過濾顆粒具有透明度的奈米顆粒可允許應用於像是透明薄35二氧化鈦中可能仍具有潛在的毒性但無論是在有效的或可利用的添加量數據仍是不甚清楚的,特定的技術在於
奈米顆粒的二氧化鈦中可能仍具有潛在的毒性問題二氧化鈦中可能仍具有潛在的毒性但無論是在有效的或可利用的添加36生物可利用性的影響改變粒徑大小可能必須要考慮到其對於生物可利用性的影響。大量被攝取之奈米顆粒二氧化鈦藉由擴散作用進入生物體組織及細胞中,是比現今所使用的較大粒徑的顆粒更具有可能性,這些化合物可能具有沉積與貯存之影響,並且此危害將與毒性結合作用。生物可利用性的影響改變粒徑大小可能必須要考慮到其對於生物可利37奈米物質進入生物體近年許多探討奈米微粒是否具健康危害的相關文獻皆指出:奈米物質在進入生物體之後,將會發生吸收(uptake)與轉移(translocation)現象奈米物質進入生物體近年許多探討奈米微粒是否具健康危害的相關文38奈米對腸胃道危害生物體暴露於毒性奈米物質之主要途徑為皮膚(媒介為空氣、水及衣服的接觸)、呼吸道(媒介為空氣)與腸胃道(媒介為食物或水),尤以腸胃道之途徑與食品安全關係較為密切,經人體食入後產生之毒性與危害。奈米對腸胃道危害生物體暴露於毒性奈米物質之主要途徑為皮膚(媒39奈米微粒累積
奈米微粒累積於有機體中,為活細胞所吸收。若細菌可吸收此奈米微粒,則該物質會隨之進入食物鏈中。奈米微粒累積
奈米微粒累積於有機體中,為活細胞所吸收。40蛋白質形狀功能改變
奈米微粒若存於血液中,血液中之蛋白質會附著於其微粒表面上,並試圖將其包覆,以致蛋白質的形狀與功能很可能因此而改變。蛋白質形狀功能改變
奈米微粒若存於血液中,血液中之蛋白質會附41奈米碳管
奈米碳管在自然環境中傾向於成群結塊而非單獨成纖維狀。若其解離成單獨的纖維狀,很可能與石棉一樣引起嚴重的呼吸系統問題。奈米碳管
奈米碳管在自然環境中傾向於成群結塊而非單獨成纖維42影響免疫反應純碳的奈米產品(奈米碳管或微粒)進入細胞時,細胞不會產生免疫反應(即不會釋放出二氧化碳)。影響免疫反應純碳的奈米產品(奈米碳管或微粒)進入細胞時,細胞43空氣中成為塵埃奈米粉末由於粒子小,會飛揚於空氣中成為塵埃的一部份,可能具有潛在性的危害奈米粒子如存在於液體中成為懸浮液,也許不會造成危險性,但仍須確實瞭解奈米生物材料的安全性與生理供應性(bio-availability)。空氣中成為塵埃奈米粉末由於粒子小,會飛揚於空氣中成為塵埃的一44奈米食品未有規範目前國內的食品衛生法規,並無對奈米食品有所規範,僅有經濟部工業局所推出的奈米標章。對於奈米產品的疑慮是於分子的尺寸變小其生物安全性,對人體是否有害,但是目前並無實證指出奈米產品會對人體有害。奈米食品未有規範目前國內的食品衛生法規,並無對奈米食品有所規45奈米科技應用在食品的成長在2004年的報告,奈米科技應用在食品和食品加工上,全球奈米食品市場在2010年將會達到2400萬美元,會有超過135項的奈米技術應用在食品工業上,全球超過200家的公司致力於研究奈米技術及發展和食品的相關性,可見奈米技術應用於食品仍是樂觀的。奈米科技應用在食品的成長在2004年的報告,奈米科技應用在食46奈米科技奈米科技(nanotechnology)主要是探討在一奈米到一百奈米(1~100nm)尺度下所出現物理、化學等特性的科學技術。達到奈米尺度下(1~100奈米)對物質的控制可由二個方向著手:一種稱為「由上往下」(top-down)的方式如:半導體90奈米技術;另一種稱為「由下往上」(bottom-up)的方式如:自組裝(SelfAssembly)奈米結構是由原子、分子、超分子等級的操控能力以產生具有新分子組織的較大結構,這些結構具有新穎地物理、化學和生物的特性和現象。奈米科技奈米科技(nanotechnology)主要是探討在47奈米結構的大小奈米(nanometer)是一個長度的單位。1奈米=十億分之1米(10-9meter),約為分子或DNA的大小,或是頭髮寬度的十萬分之一。奈米結構的大小約為1~100奈米,即介於分子和次微米之間。量子效應(quantumeffect)已成為不可忽視的因素,再加上表面積所佔的比例大增,物質會呈現迴異於巨觀尺度下的物理、化學和生物性質。奈米結構的大小奈米(nanometer)是一個長度的單位。48奈米的分子馬達從基礎科學橫跨至應用科學,包括物理、化學、材料、光電、生物及醫藥等。例如奈米科技專家利用一種一端呈輪狀的合成酵素來驅動微型螺旋槳,製造出大小僅十幾奈米的分子馬達,成為分子機械上的一大突破。奈米的分子馬達從基礎科學橫跨至應用科學,包括物理、化學、材料49蓮花效應奈米科技已經被公認為21世紀最重要的產業之一。從民生消費性產業到尖端的高科技領域,都能找到與奈米科技相關的應用。例如有名的「蓮花效應」(lotuseffect)是指荷葉由於表面的奈米結構,因而具有抗水防塵的自潔功能,這個特性能用來改善高科技的戰機雷達天線罩,也可以運用來生產自潔玻璃及奈米馬桶等民生用品。蓮花效應奈米科技已經被公認為21世紀最重要的產業之一。從民生50自然生物機具的效能物細胞內有由酵素(聚合)組成的機具,以每秒500個核酸的作用速度,製造以及修補DNA分子,而且平均在10億個核酸中才有一個錯誤。目前最好的DNA合成儀器,加長一個核酸需要300秒。相較之下,自然生物機具的效能(產量除以錯誤率)是人造機器的兆倍。在複製像細菌基因組這樣長的DNA時,生物體會有許多聚合同時作用,20分鐘內,就可以製造出含有500萬個核酸的DNA。自然生物機具的效能物細胞內有由酵素(聚合)組成的機具,以每秒51奈米技術應用在食品加工奈米技術應用在食品加工上,可以利用研磨技術發展出更具健康與活性的奈米食品。以提高在腸胃道的吸收率或讓營養物質有效得傳送至標的細胞,以及可以回應消費者的個別身體需求的食物。藉由奈米膠囊的研發,可將特定物質包裹後再添加進食品中,以具有保護及傳遞包覆物的功能。奈米技術應用在食品加工奈米技術應用在食品加工上,可以利用研磨52奈米膠囊包覆將鲔魚油以奈米膠囊包覆。當奈米膠囊到達胃部時,因為pH降低,膠囊所包覆的鲔魚油才會釋放出。因此消費者可避免在口中嚐到鲔魚油的魚腥味,而且又能吸收到鲔魚油富含的omega3脂肪酸。奈米膠囊包覆將鲔魚油以奈米膠囊包覆。當奈米膠囊到達胃部時,因53將營養物傳送至細胞利用奈米大小的自我組裝液體結構技術,可將營養物傳送至細胞。此技術可以包覆茄紅素、β-胡羅蔔素、黃體素、phytosterols、CoQ10和DHA/EPA。將營養物傳送至細胞利用奈米大小的自我組裝液體結構技術,可將54增加生物利用度具有較小粒徑可有效率的將這些營養物從消化道吸收後在攜帶進入血液中,可增加被包覆營養物的生物利用度(bio-availability)。將可人體對膽固醇吸收率降低14%因具有特殊的傳遞功能故也可應用在製藥工業上。增加生物利用度具有較小粒徑可有效率的將這些營養物從消化道吸收55延長產品的保存期限能讓產品更容易被人體吸收及延長產品的保存期限。奈米螯合物,其粒徑只有50nm,可以傳遞營養物(例如維生素、茄紅素和omega脂肪酸)至細胞,但並不會影響到食品本身的顏色及味道。延長產品的保存期限能讓產品更容易被人體吸收及延長產品的保存56奈米感測器選擇食品應用奈米技術生產具活性的食品(activefood),可依消費者的喜好選擇食品的不同味道和顏色。產品可依奈米感測器所偵測到消費者個人的生理狀況而適時的釋放出營養補給物。奈米感測器選擇食品應用奈米技術生產具活性的食品(active57增加人體能量、消化吸收功能此營養物質則是由奈米膠囊所包覆,可適時的釋放入人體中。主要是在增加人體能量、消化吸收功能、免疫力和抗老化等對人體有益的方向發展。增加人體能量、消化吸收功能此營養物質則是由奈米膠囊所包覆,可58分子聚合物奈米技術已經被應用在化妝品工業上以生產透明的乳液,將奈米技術和營養科學結合,為一種分子聚合物(colloidparticles),直徑小於5nm。這項產品具有清除自由基、保濕及平衡身體的pH值的功效。分子聚合物奈米技術已經被應用在化妝品工業上以生產透明的乳液,59FDA的管理為了確保藥品、藥品釋放系統、化妝品、生物醫療器材、疫苗與食品等產品,到達市場時是安全且有效果。FDA即確保人類及動物所使用之食品的安全性、藥物的安全及有效性與,針對消費大眾的健康予做全方位的保護。FDA的管理為了確保藥品、藥品釋放系統、化妝品、生物醫療器材60食品
:所有洲際間、國內、進口的產品,包含生魚類、貝類、蛋類、奶類(非肉類或家禽類)¨
瓶裝水¨
酒精含量低於7%以下的葡萄酒嬰兒配方食品食品
:所有洲際間、國內、進口的產品,包含生魚類、貝類、蛋類612.
食品添加物:著色劑包裝容器3.化妝品
4.
膳食補充品
5.
動物飼料
6.
藥劑
¨
人¨
動物¨
防爆包裝2.
食品添加物:著色劑包裝容器627.
生物醫學材料
8.
具有輻射放射性的電子產品9.
疫苗
10.
血清產品
11.
組織
12.
滅菌產品
7.
生物醫學材料
63FDA基於產品對產品(productbyproduct)管理方式三種基本原則做為範疇:產品上市前的認證、產品上市前的接受、與產品上市後的監控FDA基於產品對產品(productbyproduct)641.上市前的認證具有高危害性的生物醫學材料、食品添加物、著色劑、以及生物性材料皆需獲得FDA的認證。產品的製造商或發起人必須要建立並且評估潛在於產品中的危害,並且說明在產品應用時如何將每種危害降低至最小的程度且不危害人體或動物體。1.上市前的認證具有高危害性的生物醫學材料、食品添加物、著65認證檢查FDA通常是透過顧問委員會(AdvistoryCommittee)的協助,參議且審查製造商或發起人所提供的文件。對於此類商品,FDA嚴格要求工廠在大量生產製造之前或產品的上市前,需做認證檢查。認證檢查FDA通常是透過顧問委員會(AdvistoryCo66已認證的詳細規格2.上市前的接受:在此範疇之下,有數個相似的根據,FDA接受並審查一些已被註記且已上市的相似產品。這些產品通常依照相似的產品來仿造而成,且這些相似的商品在先前已得到認證,或是這些產品已經遵照「已認證的詳細規格」來製備。已認證的詳細規格2.上市前的接受:在此範疇之下,有數個相67生物醫療器材以510(k)例如:藥品已被先前的USPMonograph所管理,而生物醫療器材以510(k)上市公告做規範。這些產品明顯比上市前的認證更加迅速。生物醫療器材以510(k)例如:藥品已被先前的USPMo68上市後的監控3.上市後的監控(PostMarketSurveillance):在此範疇下,FDA管理具危害的產品部分,像是食品、化妝品、具有輻射放射性的電子產品,及材料類像是食品添加物、食品包裝材料等產品為「一般公認安全物質」上市後的監控3.上市後的監控(PostMarketSu69良好作業規範(GenerallyRecognizedAsSafe,GRAS),對於這些產品通常應用良好作業規範(GoodManufacturingPractices,GMP)來加以管理。FDA監控這些產品的作用情形,並且取得管理的行動,不當時將足以危害社會大眾良好作業規範(GenerallyRecognizedAs70主要作用模式FDA期望許多奈米科技產品在管理上能跨越介於藥品學、生醫材料及生物學等規章的範圍,而管理這些被組合的產品的方法已被法令所規範。在這類的使用奈米科技的案例,FDA將會對於產品的「主要作用模式」予以檢測。主要作用模式FDA期望許多奈米科技產品在管理上能跨越介於藥品71FDA依照慣例來管理這些決策將會檢測產品的管理體制,諸如藥品、生醫材料或是生物性產品,這些產品的應用將會被專屬的FDA中心與其他的會議諮詢中心所管理,其中與舊有制度相關的部分,FDA依照慣例來管理。FDA依照慣例來管理這些決策將會檢測產品的管理體制,諸如藥品72安全性測試的評估FDA認為顆粒的大小並不是問題的所在,即使在奈米範圍大小的顆粒,在使用相同材料的前提下,仍沿用傳統的方式加以管理,但是若為新的物質或是以新的組成方式產生之物質則需要新的毒理危機條件以做安全性測試的評估。安全性測試的評估FDA認為顆粒的大小並不是問題的所在,即使在73毒性試驗以確立是否有危害將物質變小,可能產生全新及有用的性質,但也所以IFST建議將奈米顆粒當作新的且可能具有傷害性的物質,並將這些奈米顆粒做完整的毒性試驗以確立是否有危害。毒性試驗以確立是否有危害將物質變小,可能產生全新及有用的性質74奈米顆粒的性質瞭解過少目前對於奈米顆粒的性質瞭解過少,以致目前對物質變小所造成的性質變化並非完全瞭解,而且對於粒徑變小之後將如何影響毒性並不瞭解。奈米顆粒的性質瞭解過少目前對於奈米顆粒的性質瞭解過少,以致目75奈米顆粒做完整的毒性試驗所以IFST建議將奈米顆粒當作新的且可能具有傷害性的物質,並將這些奈米顆粒做完整的毒性試驗以確立是否有危害。奈米顆粒做完整的毒性試驗所以IFST建議將奈米顆粒當作新的且76小於粒徑5μm以下的顆粒限制使用針對食品奈米化的規範案例為纖維素的微結晶顆粒,當使用其做為食品添加物時,因為目前對於纖維素的微結晶顆粒安全性的相關資訊仍不充分,故小於粒徑5μm以下的顆粒限制使用小於粒徑5μm以下的顆粒限制使用針對食品奈米化的規範案例為77二氧化鈦食品包裝上,二氧化鈦主要是添加於紙類或是塑膠材料中,因其具抗UV輻射的作用。奈米顆粒的二氧化鈦為透明無色,但仍保有抗輻射的功能,因此二氧化鈦顆粒已備應用於製備透明的防曬乳或是保養品。二氧化鈦食品包裝上,二氧化鈦主要是添加於紙類或是塑膠材料中,78奈米科學報告題目為「奈米科學與奈米科技的機會與不確定性」,目前奈米顆粒的二氧化鈦已被數家公司所販售,且提倡將其使用在食品包裝及容器上。奈米科學報告題目為「奈米科學與奈米科技的機會與不確定性」,目79二氧化鈦作為UV輻射的過濾劑,仍有顧慮化妝品與非食品科學委員會則認為使用二氧化鈦可作為UV輻射的過濾劑並且宣稱在任何顆粒大小下皆為安全的實際上超過了安全性方面的數據,使委員們服從並顧及到商業上的敏感性,仍有顧慮。二氧化鈦作為UV輻射的過濾劑,仍有顧慮化妝品與非食品科學委員80透明薄膜的過濾顆粒具有透明度的奈米顆粒可允許應用於像是透明薄膜的過濾顆粒以及塑膠容器方面。這些材料被用來說明的獲得認可的食品,雖然大多數被引證的安全性數據的日期早於此色素在奈米形式上的結果。透明薄膜的過濾顆粒具有透明度的奈米顆粒可允許應用於像是透明薄81二氧化鈦中可能仍具有潛在的毒性但無論是在有效的或可利用的添加量數據仍是不甚清楚的,特定的技術在於
奈米顆粒的二氧化鈦中可能仍具有潛在的毒性問題二氧化鈦中可能仍具有潛在的毒性但無論
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 2025-2030废钢行业并购重组机会及投融资战略研究咨询报告
- 酒店场地租赁及酒店服务管理合同
- 跨境车辆抵押贷款业务合作协议
- 旅游景区民宿租赁合同模板
- 仓储物流仓单质押融资担保服务合同
- 离婚协议书常见问题
- 仓单质押仓储物流融资担保协议
- 非营利组织车辆无偿使用租赁合同
- 企业内部审计与税收风险管理咨询合同
- 插班生入校后创新创业支持服务协议
- 2025-2030中国军用无人机行业市场现状供需分析及投资评估规划分析研究报告
- 2025年中国工装治具市场调查研究报告
- 收购烂尾楼可行性研究报告
- 2025年国际贸易实务课程考试试题及答案
- 爆炸事故赔偿协议书
- 2025华阳新材料科技集团有限公司招聘(500人)笔试参考题库附带答案详解
- 2025年下半年度苏州城际铁路限公司管理岗位公开招聘易考易错模拟试题(共500题)试卷后附参考答案
- 聚合物化学基础试题及答案
- GB/T 12008.7-2025塑料聚氨酯生产用聚醚多元醇第7部分:碱性物质含量的测定
- 蔬菜净菜车间管理制度
- 2025年中国石油化工行业市场发展前景及发展趋势与投资战略研究报告
评论
0/150
提交评论